Review: Antibiotikum Zentiva Clarithromycin - inkább egy európai egyenértékért fizetnék

Egy másik gyógyszer egy drága gyógyszer analógja, melynek olcsósága megragadt. Vettem valamit magamnak, úgy döntöttem, hogy nem fizetem túl a drága "Klacid SR" -ért. A probléma jellemző volt a télre: fertőzés, köhögés, torokfájás. A kímélő eszközök csak enyhítették a szenvedést, de nem gyógyultak, és a köhögés egyáltalán súlyosbodott. Egy hónap telt el azóta, hogy az én influenzámról beszéltem, de itt ismét a probléma, de nyilvánvalóan nem vírusos, hanem egy bakteriális jellegű. Úgy döntöttem, hogy nem megyek vissza a kórházba, hanem hogy mindent elviselek "a lábamon", miközben antibiotikumot szedek. Emlékeztetve arra, hogy néhány évvel ezelőtt hasonló problémákkal, mindenki "Klacid CP" -et írt elő, úgy döntöttem, hogy újra megfordulok, de csak az első formájában - klaritromicin. Olvastam, hogy a hatás hasonló, a hatás ugyanaz, a különbség csak a fizetésben van. Nos, igen. Meglepően szignifikáns volt: 230 rubel 14 tablettához képest, és 500 rubelt 5 Klacida CP tablettánál. A gyógyszertárban a gyógyszerész számos lehetőséget kínált a klaritromicinre. A „Clarithromycin Zentiva” 250 mg-ot választottam Törökországban.

A dobozban 14 tabletta van, amelyek formában és színben egy-egy hasonlóak a "Klacid CP" -hez. Csak a "Klacid SR" híres 5 vagy 7 tabletta buborékfóliában, és itt 2-szer több.

Használati utasítás - ez egy valódi "lábléc", mindkét oldalra nyomtatva, amelynek oroszlánrészét mellékhatások, kölcsönhatás más gyógyszerekkel és speciális utasítások foglalják el. Azt kell mondanom, hogy az ilyen "kilométeres" utasítások nem rémítenek meg az információk őszinteségével, de riasztóak.

A "Clarithromycin Zentiva" alkalmazására vonatkozó indikációk a klaritromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

Várható ellenjavallatok. Figyeljük őket.

Mellékhatások időnként.

Szükséges szigorúan követni a megadott dózisokat, különösen az enyém típusú önfelíró kezelés esetén. Naponta 2 tablettát vettem (összesen 500 mg-ot kaptam), étkezés után, rengeteg ételt fogyasztva - szoktam, hogy ezt csak az antibiotikumokkal csináltam. Ennek az antibiotikumnak a befogadása azonban nem függ az ételtől.

Összesen 12 tablettát vettem. A hatás határozottan ott van, de túl szokatlan árat adtak nekem.

Először is, egy nehéz gyógyszer: a kapszulák kemények, egészben lenyelve, és még bő vízzel is, úgy éreztem, mintha érezném őket a gyomromban.
Másodszor, úgy éreztem, hogy az emésztőrendszer minden "varázsa": egy kis hányinger, szerencsére nem vált hánytatásra és bélrendszeri megbetegedésre - ez problémásabb volt, vissza kellett állítanom a növényt Bifidumbacterinnel.

A brit "Klacid CP" -vel nem figyeltek meg ilyen tüneteket. Az európai gyártó ismét lágyabb, takarékosabb, és ezért jobb.

A "klaritromicin Zentiva" költségvetési kezelésnek tekinthető, de a következő alkalommal (pah-pah-pah) szeretnék túlfizetni egy európai egyenértéket. Talán az orosz klaritromicin semmi, ugye? De a török ​​nem nagyon, bár a fő lényege - gyógyítás - eléri.

Klaritromicin /

Összetétel és kiadási forma:

Tabletták, bevont tabletták1 tablet.rythromycin250 mg 500 mg adjuvánsok: burgonyakeményítő; MCC; Kis molekulatömegű PVP (povidon); előzselatinizált keményítő; nátrium-lauril-szulfát; kolloid szilícium-dioxid (aeroszil); magnézium-sztearát; héj: Opadry II vagy más, az Orosz Föderáció területén bejegyzett hasonló minőségben

buborékfóliában 5 db; 1 vagy 2 buborékfóliában lévő kartondobozban.

Érzékeny mikroorganizmusok által okozott bakteriális fertőzések: a felső légutak fertőzése (laringitis, faringitis, mandulagyulladás, sinusitis), alsó légutak (bronchitis, tüdőgyulladás, atipikus tüdőgyulladás), bőr és lágy szövetek (follicitis, furunculosis, impetigo, sebfertőzés), középfülgyulladás; gyomorfekély és nyombélfekély, mycobacteriosis, chlamydia.

Túlérzékenység, porfiria, terhesség (I. ciklus), szoptatás, ciszaprid, pimozid, terfenadin egyidejű alkalmazása.

Óvatosan - vese- és / vagy májelégtelenség.

Használat terhesség és szoptatás alatt:

A terhesség alatt ellenjavallt. A kezelés idején abba kell hagynia a szoptatást.

Az idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, szorongás, félelem, álmatlanság, „rémálom” álmok; ritkán - dezorientáció, hallucinációk, pszichózis, depersonalizáció, zavartság.

Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hányás, gastralgia, hasmenés, szájgyulladás, glossitis, fokozott májműködésű transzaminázok, kolesztatikus sárgaság, ritkán - pszeudomembranos enterokolitis.

Az érzékek részéről: tinnitus, ízváltozás (dysgeusia); ritka esetekben - halláscsökkenés, a gyógyszer abbahagyása után.

A vérképző szervek és a hemosztázis rendszer részéről: ritkán - thrombocytopenia (szokatlan vérzés, vérzés).

Allergiás reakciók: bőrkiütés, pruritus, rosszindulatú exudatív erythema (Stevens-Johnson-szindróma), anafilaxiás reakciók.

Egyéb: mikrobiális rezisztencia kialakulása.

Tünetek: az emésztőrendszer működési zavarai, fejfájás, zavartság.

Kezelés: gyomormosás, tüneti kezelés.

Adagolás és adagolás:

Belül a felnőttek és a 12 évesnél idősebb gyermekek - naponta kétszer 250-500 mg. A kezelés időtartama 6-14 nap.

Súlyos fertőzések vagy orális adagolás esetén nehéz, 500 mg / nap dózisban intravénás injekció formájában, 2-5 napig, 500 mg / nap orális adagolásra. A kezelés teljes időtartama 10 nap.

A Mycobacterium avium által okozott fertőzések, a sinusitis, valamint a súlyos fertőzések (beleértve a Haemophilus influenzae okozta fertőzések) kezelését is szájon át, naponta kétszer 0,5–1 g (maximum 2 g) adják be. A kezelés időtartama 6 hónap vagy több.

CKD-nél (Cl kreatinin kevesebb, mint 30 ml / perc vagy szérum kreatinin-koncentráció több mint 3,3 mg / 100 ml) - 250 mg / nap (egyszer) súlyos fertőzések esetén - 250 mg naponta kétszer. A kezelés maximális időtartama ebben a csoportban 14 nap.

Melyik jobb: Klacid vagy klaritromicin?

A klaritromicin egy erős antibakteriális gyógyszer, egy eritromicin-származék, amely egy tizennégyéves félszintetikus antibiotikum-makrolid.

A laktongyűrű hatodik helyzetében lévő metoxicsoport miatt a klaritromicin a baktériumok és a farmakokinetika elleni küzdelme magasabb, mint az eritromiciné.

Mi az a gyógyszer, és mit használnak?

Ennek a félszintetikus antibiotikumnak a spektruma igen nagy. A klaritromicin ellen az aerob és anaerob, gram-pozitív és gram-negatív baktériumok nem ellenállnak. A riboszóma-baktériumok 50-es alegységhez való kötődése miatt elnyomja a fehérje szintézist. A gyógyszert a gyors felszívódás jellemzi, a vesén keresztül és a gyomor-bélrendszeren keresztül ürül ki. A szuszpenzió felszívódása nagyobb, mint a tabletták.

Fontos! Az élelmiszer jelentősen lelassítja a gyógyszer felszívódását, de nem befolyásolja a biológiai hozzáférhetőséget.

A gyógyszer a következő betegségekre vonatkozik:

• légúti fertőzések (mandulagyulladás, hörghurut, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás);
• a bőr fertőző károsodása, lágyszövetek (erysipelas, folliculitis);
• a nyombélfekély és a gyomor fekélyei;
• toxoplazmózis;
• chlamydia;
• mycobacteriosis;
• betegség.

Ez a gyógyszer segít a tuberkulózis kezelésében, de csak alternatívaként alkalmazható.

A klaritromicint orálisan és intravénásan adják be.

Kiadási forma

A gyógyszert a következő formában állítják elő:

1. tabletta (rendszeres és hosszú hatású);
2. szuszpenzió;
3. megoldás dropperek számára;
4. kapszulák.

Nem lehet pontosan megítélni, hogy ezek közül melyik a leghatékonyabb; minden attól függ, hogy az adott helyzet csak abban az esetben van, amikor az orvos döntést hoz.

A tabletták gyártásához a klaritromicin hosszú hatású speciális technológiát alkalmazzák, hogy a gyógyszer lassabban szabaduljon fel, koncentrációja a vérben nő.

Mellékhatások

Alkalmazza az antibiotikumot A klaritromicint szigorúan az orvos írja fel, mert a recepció sok mellékhatással rendelkezik:

• túlzott izzadás;
• candidiasis;
• hányinger, hányás, hasi fájdalom;
• leukopenia;

A klaritromicin teljesen ellenjavallt:

1. egy év alatti gyermekek;
2. terhes és szoptató anyák;
3. hiperkalémia, porfiria.

Figyelem! A szív- és érrendszeri és vesebetegségben szenvedő betegek gyógyszert szedhetnek, de szigorú orvosi felügyelet mellett.

Melyik gyártó jobb

A klaritromicin antibiotikumot sok cég, az orosz és a külföldi (ázsiai országok, kelet-európai) gyártja. A különböző gyártók (Ranbaksi, KRKA, Teva, Pharmstandard Obolensky gyógyszeripari vállalat, Synthesis, AVVA-RUS) másképp hívhatják a terméket: Clarithromycin-Teva, Clarithromycin OBL.

Azonban óvatossággal kell eljárni, mivel egyes gyógyszeripari cégek a gyógyszer gyártása során eltérést biztosítanak a technológiától. Mindezek a gyógyszeripari termékek termékei továbbra is hatékonyak a fő irányban - a fertőző betegségek kezelése ellen, de a kontraindikációk és mellékhatások száma változhat.

Fotó 1. Antibiotikum Clarithromycin tabletta, 500 mg, gyártó - Sandoz.

Ez különösen az Obolensky OP gyártására vonatkozik. Az orvosok ezt a gyógyszert írják elő olyan esetekben, amikor nincs alternatíva. A gyerekek nem írnak elő gyógyszert ebből a cégből (csak 12 évesek), bár a klaritromicint két éves kortól jelzik. Ugyanez mondható el a máj- és szív-érrendszeri betegségekben szenvedőkről is.

Ami a tuberkulózis kezelését illeti, a klaritromicin nem tekinthető egyáltalán a gyógyszer fő kezelésének.

klatsid

A gyógyszer a klaritromicin alapján készült az Abbot nemzetközi cégnél. Kapható tabletták formájában (0, 25 g és 0, 5 g), porok, beleértve az injekciót is.

A klaritromicin alapú analógok és származékok közül a leghatékonyabb, a gyártás során még a legkisebb eltérések sem engedélyezettek a technológiától.

Sikeresen harcol a mandulagyulladás, a hörghurut, a torokfájás, a garatgyulladás, a középfül betegségek, a köhögés, a skarlát, a pattanások, a forralás ellen.

A tuberkulózis kezelése nem alkalmazható. A klaritromicintől eltér a kereskedelmi neve, de ugyanazon hatóanyagon alapul, amely ugyanazzal a névvel rendelkezik, mint az eredeti formában.

Gyakorlatilag nincsenek ellenjavallatok. Az orvosok gyermekeknek is előírják a Klacid-ot, de csak akkor, ha az állapot nem jelent jóindulatú kezelést (például a köhögés, a skarlátos láz). Terhes nőknek tartózkodniuk kell a gyógyszer használatától.

A csomagolás ára magas, és akár ezer rubelt is elérhet.

sumamed

Ez abban különbözik, hogy egy másik hatóanyag - azitromicin - alapja. A Sumamed olcsóbb, ára 400 rubelt csomagolásonként kezdődik.

Eladásra tabletták (0, 25 g és 0, 5 g), kapszulák és szuszpenziókészítmény formájában kerül forgalomba.

Fotó 2. Sumamed kapszula, 250 mg, gyártó - Pliva.

Egyértelmű, hogy jobb vagy rosszabb, lehetetlen, mivel mindkettő makrolid, elég erős hatása van, és csak egy orvos rendelheti el őket, figyelembe véve a betegség minden árnyalatát. Nemcsak a hatóanyagot, hanem a mellékhatások halmazát is különbözteti meg. Tehát, ha Klacid főleg a pszichére veri, akkor Sumamed - a májra. Elsősorban a streptococcus és a staphylococcus fertőzések ellen használják. Koch botjai haszontalanok a botok ellen.

Fogadás 12 óránként, az utasításoknak megfelelően. A termék szűkebb aktivitási spektrummal rendelkezik, mint a klaritromicin. Az AIDS-ben szenvedő betegeknél nem használják fertőző betegségeket. A legismertebb szállító a Pliva-Hrvatska.

fromilid

Szállító - szlovén ügyvéd KRKA. Négy tizennégy tabletta dobozban kapható. Az ár meglehetősen magas: 350 rubelt 0, 25g és 500 dózis esetén, 0, 5 g.

Rendeljen középfülgyulladást, hörghurutot, sinusitist, tüdőgyulladást, gennyes formációkat. Naponta kétszer alkalmazzák, az utasításoknak megfelelően, és kizárólag a szakember céljaira.

Az Fromilid a klaritromicinnel közös anyagra épül, de az elsőre nagy ellenállás van néhány baktériumtörzsben.

Mit válasszunk: Klacid vagy Clarithromycin?

Lehetetlen egyértelmű választ adni arra, hogy melyik gyógyszer a legjobb választani. Mindez az adott betegségtől, a beteg egyedi jellemzőitől és az orvos ajánlásaitól függ.

Elmondható, hogy egy személy nem kockáztat semmit, ha Klacid választja, mivel gyártásában nincs különbség a technológiától. Különösen óvatosan kell eljárni a klaritromicin orosz gyártókkal.

Hasznos videó

Nézze meg a klaritromicin videóját és annak megfelelő használatát.

Eredeti gyógyszerek és makrolidok másolatai: az ellenállás trendje

O. I. Karpov
Farmakológiai Intézet, Szentpétervár Állami Orvosi Egyetem. IL akadémikus. Pavlova, Szentpétervár

A gyógyszeripar világában nem tapasztalt személy, az eredeti kábítószereket gyártó cégek és azok másolatai elleni küzdelem csak a folyóiratokban megjelenő reklámok bőséges formájában, különféle szórólapok formájában jelenik meg, amelyeket a látogatás során az orvosi képviselők figyelmesen bemutatnak. De ez csak a jéghegy csúcsa - sőt, a verseny sokkal élesebb, drámaibb és keményebb. A vállalkozás érdekeit figyelmen kívül hagyva a probléma orvosi aspektusaira összpontosít. És a tény, hogy a probléma valóban létezik, azt mondja a saját gyógyszergyógyászati ​​tapasztalatunk, valamint a klinikai farmakológia területén vezető vezető szakértők véleménye [1].

A botrány a reprodukált gyógyszerek minősége, összehasonlító klinikai hatékonysága az eredetivel. Ezenkívül az utóbbit reprezentatív mintában kell igazolni, amely kiküszöböli a helytelen eredmény beérkezését. Nyilvánvaló okokból a másolatokat készítő vállalatok (generikus gyógyszerek) nem fektetnek be elegendő pénzt a kábítószerük klinikai vizsgálatának elvégzésére, akárcsak azok a gyártók, akik az első kábítószer-forgalomba hoztak.

Az Orosz Föderációban a szokásos gyakorlat a következő: az eredeti gyógyszer regisztrálása után a gyártó cégek másolatot kívánnak regisztrálni, hivatkozva az eredeti kutatási adatokra, mint tudományos „bélésre”. Ugyanakkor megemlítik a nemzetközi nem védett nevet, és azt a tényt, hogy a tanulmány egy speciális gyógyszert használt, amely saját nevével és általában más gyártási technológiával rendelkezik. Az ilyen gyártók - többek között a hazai - fő érve vonzóbb árat jelent, mint az eredeti. Ez az, ami a fő érv a közbeszerzések megrendelésekor, amelyek sok vállalatot és forgalmazójukat a forgalomnak az oroszlánrészéhez vezetik, mert a kábítószerek közvetlenül a nyilvánosság számára történő értékesítése nehezebb - itt meg kell találni az eredeti mozdulatokat az orvosok és a fogyasztók figyelmének bevonására.

Ezért az állami rend összeállítása komoly probléma, amelyet súlyosbítanak az objektív nehézségek, amelyek magukban foglalják az ajánlatokban való részvétel iránti kérelmek bőségét, az a tény, hogy a kábítószerek jelentős hányada nem szerepel a gyártási országban, és végül az orosz föderáció egyértelmű szabályainak hiánya. és az eredeti [2, 3].

Az utolsó dolog, amit ebben a kiadványban szeretnénk, hogy árnyékot adjon a jóhiszemű generikus gyártóknak, amelyek mindig megkülönböztetik az információs anyagok megfogalmazásának helyességét, megpróbálják saját kábítószer-forgalomba hozatal utáni kutatását elvégezni, és az eredetivel kapcsolatos biológiai egyenértékűségre vonatkozó adatokat szolgáltatnak. Pontosan ezt teszik egy civilizált külföldi piacon, ahol nem lehet egyetlen példányt sem előállítani és eladni a szabadalmi törvények megsértésével, valamint a betegek reprezentatív mintájában és a kémiai kutatásban nem. De a hatalmas példányszámban, nem mindig technikailag érett, nehéz becsülni őszintén versengő vállalatokat.

Másrészt, nagyon komoly nyomást gyakorol az eredeti eszközök gyártói, néha teljesen megtagadják a reszintetizált termékek hatékonyságát, ami nem kevésbé abszurd, mint az eredeti példány azonosítása. Az orvosoknak joguk van tudni, hogy felírják a betegnek, mivel a sikertelen gyógyszeres terápia esetén a követeléseket (beleértve a törvényeseket is) általában nekik, és nem a gyártónak, a gyógyszerésznek, sőt a forgalmazónak is.

Az antibiotikumok, különösen a makrolidok piaca nem kivétel. Miért váltak a makrolidok az általános csoportok közül az egyik leginkább „dagadt”? Véleményünk szerint ez a következő magyarázat.

• A makrolidok a hazai irányelvekben szerepelnek a széles körben elterjedt közösségben szerzett fertőzések kezelésére, különösen a sinusitis, otitis, pneumonia [4,5]; nem csak formálisan az említett betegségek empirikus terápiájának eszközei, hanem valójában vezető szerepet töltenek be az orvosok preferenciáiban, valamint a valódi mindennapi előírásokban [6, 7].

• Némelyikük, különösen az azitromicin, a szexuális úton terjedő fertőzések, elsősorban a chlamydia hatékony kezelése [8, 9].

• Nehéz túlbecsülni a gyógyszer, mint a klaritromicin szerepét a peptikus fekély betegségének felszámolására [10].

• Ennek a csoportnak az előkészítése számos más nemkívánatos reakcióval rendelkezik számos más antibiotikummal összehasonlítva, valamint pozitív nem-antibiotikus hatásokkal, amelyek fontosak gyermekgyógyászati ​​és gerontológiai gyakorlatban [11,12].

• Néhány makrolid (eritromicin, azitromicin, stb.) Különböző fertőzések kezelésére használható terhesség és szoptatás alatt [13].

• Végül az ebbe a csoportba tartozó antibiotikumok jó klinikai és gazdasági eredményeket mutatnak a leggyakoribb fertőzésekkel [14, 15]. Valamennyi reprodukált makrolidnak meg kell felelnie a gyógyszerészeti egyenértékűség, a bioekvivalencia és az eredeti gyógyszerekkel való terápiás egyenértékűség követelményeinek (I. táblázat).

Figyelemre méltó, hogy 19 eredeti példány van 19 eredeti gyógyszertől (nem tartoznak az eritromicin, amely 2002-ben 50-et fordult elő), amelyek közül több mint fele Sumamed, egynegyed Klacid esetében. Ez érthető, tekintettel e makrolidok magas klinikai és bakteriológiai aktivitására, világszerte ismert hírnevükre és népszerűségükre az orvosok és a betegek körében [16, 17]. Ez egy ártényezőhöz kapcsolódik. Például a midecamycin reprodukálására irányuló erőfeszítések megtérülése nem előnyös, mivel a versenyt az ármezőben nem veszteséges (ha figyelembe vesszük a csomagonkénti költséget), bár senki sem tagadja meg a makrolid pozitív tulajdonságait, amelyeket az irodalomban részletesen leírtak [18].

Az egyszerű fogyasztó általában nem foglalkozik a valódi farmakológiai gazdasági vizsgálatok eredményeivel, például a „drágább” eredeti azitromicin számos fertőző betegségben való magas klinikai és gazdasági hatékonyságával [19]. Ez azonban nem a legfontosabb dolog - végül a különböző gyógyszerek hatékonyságának, hatékonyságának és egyéb paramétereinek összehasonlításával a kutatók lehetővé teszik az orvosok számára, hogy következtetéseket vonjanak le arról, hogy melyik antibiotikumot kell előnyben részesíteni. A fő probléma az, hogy amikor a másolókészítők kábítószerük tulajdonságainak leírása során az eredeti termékek kutatási eredményeit érvként használják, akkor helyettesítik a tényeket. Íme néhány példa. Az azitromicin egy példányának egyik gyártója azt állítja, hogy a gyógyszer hatékonysága a légutak fertőzésének kezelésében 98,3%. Ebben az esetben hivatkozunk a származási ország irodalmi forrására. A számok és táblázatok formájában elkészített farmakokinetikai adatok szinte teljes egészében reprodukálják az eredeti gyógyszer fejlesztője által a generikus megjelenést megelőzően kialakított terveket. A referenciaadatbázis hiányos, olyan hibákat tartalmaz, amelyek megsértik az Orosz Föderációban a nyomtatott anyagokra elfogadott hivatkozások listájának szabványait. Ilyen kapcsolatok esetén az érdekelt fél valószínűleg nem talál további érdekes információkat. Még ha találja, akkor az említett tanulmányokban általában az eredeti előkészítésről van szó, nem pedig az általánosról, amelyre a füzet készült.

Megegyezhetünk abban, hogy a cég marketingmenedzserének és az egyszerű orvosnak ez a hiányossága elegendő ahhoz, ami a füzetben található. Ugyanakkor, miért ugyanazon anyagokban nagy nyomtatásban és bizonyíték nélkül kijelentik, hogy az általános biológiailag egyenértékű az eredeti készítménnyel, és az azt előállító vállalatot hívják? A bioekvivalenciáról tovább fogunk beszélni, de most hangsúlyozzuk, hogy nem csak a bioekvivalencia határozza meg az eredeti és a másolat azonosságát, hanem a klinikai egyenértékűséget is, az adatokat, amelyekről nyilvánvaló okokból nehéz biztosítani.

A C.N. munkája klasszikus lett a klinikai farmakológus számára. Nightingale, amelyet 2000-ben mutattak be a macrolidok, azalidok, streptograminok, ketolidok és oxazolidinonok ötödik konferenciáján Sevillában (Spanyolország), majd közzétették egy hiteles szakértői folyóiratban [20]. A szerző összehasonlította az eredeti gyógyszer klaritromicint (Klacid) 40 példányban, amelyet Latin-Amerikában, Ázsiában és Afrikában 13 országban termeltek, a bioekvivalencia vonatkozásában, az Amerikai Gyógyszerkönyv szabványainak alkalmazásával [21]. A fő következtetések a következőképpen fogalmazhatók meg:

• a generikus készítmények (másolatok) 70% -a sokkal lassabban oldódik, mint az eredeti készítmény, ami kritikus a biológiai hozzáférhetőségük szempontjából (lásd a 2. ábrát);

• A generikus gyógyszerek 80% -a különbözik az eredeti hatóanyag mennyiségétől egy termékegységben;

• A hatóanyagokhoz, a klaritromicinhez nem kapcsolódó szennyeződések mennyisége a legtöbb mintában nagyobb, mint az eredeti.

A 2% -os "legrosszabb" általános "legrosszabb" --nál a legfeljebb 32% (lásd az ábrát).

Az azitromicin helyzete nem jobb [22]. Még akkor is, ha összehasonlítjuk az eredeti drogot az oroszországi népszerű gyógyszerekkel a gyógyászati ​​tulajdonságok tekintetében (2. táblázat), látható, hogy a másolatokban lévő szennyeződések összmennyisége 3,1-5,2-szer nagyobb, mint az eredetiben (beleértve az ismeretlenek számát is! - 2-3,4-szer); a másolatok a felbontás szempontjából alacsonyabbak az eredeti példányokkal.

Itt szükséges magyarázatot adni. Az azitromicin nagy részének 20-30 percen belül fel kell oldódnia. Mi történik a valóságban? Savas pH-n (1,2), amely a gyomornedv csúcsát szimulálja az emberekben, a 3. példány csak egy harmadik, és az 1. számú példányban 10 perc alatt feloldódik, ami nem teszi lehetővé a gyógyszer teljes felszívódását a bélbe. A 2. példány többé-kevésbé az eredetinek megfelelő tulajdonságokkal rendelkezik, de a pH 4,5-nél (a szokásos „emésztőközi”) elveszti képességét, hogy hatékonyan oldódjon. A semleges pH-értéket (6,8) a kutatók mesterségesen választották, mert valós körülmények között ritka. De még ezzel az értékkel is, a másolatok szignifikánsan különböznek az eredetitől az oldhatóságban. Következésképpen, már az oldódás szakaszában egyértelmű különbség van a vizsgált generikus és az eredeti készítmény között.

Sajnos nagyon keveset tettek az eredeti és a másolatok terápiás egyenértékűségének irányában. A legfontosabb példa az azitromicin. Hisszük, hogy jogunk van, hogy megvitassuk ezt a kérdést, hiszen 8 éves tapasztalatunk van a légúti fertőzésekkel kapcsolatos eredeti gyógyszerrel (több mint 150 beteg), és figyelembe véve az összehasonlító gyógyszereket - más antibiotikum csoportok - több mint 250 embert. A kapott eredményeket ismételten közzétették mind az Orosz Föderációban, mind külföldön. Ugyanakkor nincs saját összehasonlító tanulmánya a Sumamed-ről a másolataival, így az irodalmi adatokon alapulunk [23].

Az idézett vizsgálat az azitromicint tartalmazó különböző gyógyszerek klinikai és gazdasági összetevőit hasonlította össze. Az analízishez Sumamed (eredeti készítmény), Azivok, Zitrolid, Sumazid, Hemomitsin-t vettek fel, amelyek mindegyikét ugyanannak a rendszernek (500 mg naponta 3 napig) írták elő, 20 betegből álló csoportban, közösségben szerzett tüdőgyulladásban. A kezelés sikertelensége esetén a betegeket kórházi kezelésben részesítették, és amoxicillin / klavulanáttal kezelték lépcsős eljárással.

Először is, az azonos anyagot tartalmazó különböző gyógyszerek hatékonysága eltérő volt (3. táblázat): a legkisebb a Zitrolid esetében volt, a legmagasabb a Sumamed és a Hemomitsin esetében, ami a kezelés költségének különbségéhez vezetett. Megjegyezzük, hogy a gyógyszer, amelynek ára csomagonként volt a legalacsonyabb, a valóságban az egyik legdrágább. A legjobb gazdasági eredményeket mutató Sumamed és Hemomitsin 2-szeres eltérést mutatott a csomagonkénti költségben (!).

A klinikai hatékonysággal kapcsolatos ilyen összehasonlító vizsgálatok megjelenése a költségszámítással együtt üdvözlendő. Véleményünk szerint azonban egy kis minta nem eléggé megfelelő gazdasági eredményhez vezetett. Számos, nagyszámú megfigyeléssel végzett vizsgálat szignifikánsan magasabb klinikai hatékonyságot mutatott az eredeti azitromicin [24-26] esetében. Átlagosan, a metaanalízis szerint ez a betegség esetében legalább 95,9%. A [23] -ban leírt módszertan felhasználásával és a 100 betegre jutó költség kiszámításánál különböző eredményeket számoltunk ki - az eredeti gyógyszer, azaz a Sumamed előnyösebb a gazdasági hatékonyság szempontjából. A költségek 10% -kal kevesebbek lesznek, mint a nem reprezentatív 20 betegből vett minta (3. táblázat).

Következtetés - megfelelő adatok megszerzéséhez reprezentatív csoportokra van szükség. Összehasonlításképpen, az eredeti gyógyszer és annak másolatai, tekintettel a probléma érzékenységére és fontosságára, e következtetés jelentősége még nagyobb.

Vizsgáljuk meg a problémát a másik oldalról, és vegyük le a megfigyelések számát. Milyen következtetést lehet levonni az orvossal, látva, hogy a gyógyszer másolatának hatékonysága 55 vagy 65%? Nem vagyunk biztosak abban, hogy nem extrapolálja ezeket az adatokat az azitromicinek egész családjához, beleértve az eredeti hatóanyagot, és nem írja elő azt még abban az esetben sem, ha szükséges.

A cikk természetesen következtetéseket vonhat le az eredetik és másolatok megfelelő gyógyszerészeti, klinikai, farmakológiai és farmakokinetikai összehasonlításának problémájával kapcsolatban, nemcsak az antibiotikumok, hanem a sok más gyógyszercsoport is. Ugyanakkor úgy tűnik számunkra, hogy ez egy gyenge kérdéssel kell kiegészülni: mikor értjük végül, hogy elfogadhatatlannak tartjuk-e az eredeti előkészületekből nyert anyagokat a kábítószerek reprodukálására?

Irodalom.
7. Belousov Yu.B. Generika - mítoszok és realitások // Remedium. 2003. № 7-8. 4-9.
2. Meshkovsky A.P. A generikus gyógyszerek helye a gyógyszerellátásban // Farmateka. 2003.
№3. C. SW-108.
3. Zherdev V.P., Kolyvanov G.B., Litvin A.A. In vitro-in vivo korreláció: az oldódási teszt helyettesítheti a bioekvivalens vizsgálatot
gyógyszerek köröm? // Farmate-ka. 2003. №3. Pp. 109-11.
4. Chuchalin A.G., Sinopalnikov A.I., Jakovlev SV. et al. Közösségi szerzett tüdőgyulladás a felnőttekben
Slykh: gyakorlati ajánlások a diagnózis, a kezelés és a megelőzés számára: Kézikönyv az orvosoknak. M., 2003. 53 p.
5. Ország egy bizonyos LS, Kamanin E.I., Tarasov A.A. et al. A sinusitis antibiotikum-kezelése // Antibiotikumok és kemoterápia. 1999. № 9. S. 24-28.
6. Kozlov S.N., Rachina S / 4, Domnikova N.P. et al. A közösség által szerzett tüdőgyulladás járóbeteg-alapú kezelésének farmakokémiai vizsgálata // Clin, mikrobiológia és antimikrobiális kemoterápia. 2000. L / g 3. 74-81.
7. Karpov O. I. Az akut sinusitis farmakoterápiája // Új St. Petersburg orvosi nyilvántartásai. 2000. № 11. S. 58-62.
8. Chebotarev V.V., Levshin I.B. Az urogenitális chlamy-diosis bonyolult formáinak azitromicinére (összevetve) új kezelési lehetőségek // Klin, farmakológia és terápia. 2001. T. Yu. 2. S. 23-25.
9. Lau Su, Qureshi AK. Az azitromicin a doxycyne-génekkel szemben a genitális chlamydialis fertőzések esetében: a randomizált klinikai vizsgálatok meta-elemzése. Sex Transm Dis 2002: 29: 497-502.
10. Menjen MF-re. A Helico-baktérium pylori fertőzés kezelése és kezelése. Curr Gastroenterol Rep 2002, 4: 471-77.
11. Craft JC, Siepman N. Gyermekbetegek áttekintése. Pediatr Infect Dis J 1993; 12 (suppl.
31-5742-47.
12. Treadway G, Pontani D. Az azitromicin gyermekgyógyászati ​​biztonsága: világszerte szerzett tapasztalatok. JAntimicrob Chemother., 37, 37 (sz. C): 143-49.
13. Karpov Oh, és Zaitsev AL. A terhesség és szoptatás ideje alatt a kábítószer-használat kockázata. SPb., 2003, 452 p.
14. Karpov O, Zaytsev A. Az azinromicin és a ko-amoxiclav akut sinusitis költséghatékonysága. Value. Health. 1999, V. 2, N. 3, 180-81.
15. Karpov O.I. A gyomorfekély farmakológiai szempontjai // Kísérlet, klinika, gasztroenterológia. 2003. № Z.S. 73-76.
16. Dever LL, Shashikumar K, Johanson WG. Jr. Antibiotikumok a krónikus hörghurut akut exacerbációjának kezelésében. Expert Opinion Investig Drugs 2002, 1l: 9l1-25.
17. Oosterheert JJ, Bonten MJ, Hak E és mtsai. Empirikus tüdőgyulladás? Szisztematikus felülvizsgálat. J. Antimicrob Chemother., 52, 555-63 (2003);
18. Makarova, OV, Shamonova, O.V. Midecamycin és midecamycin acetát - makrolid antibiotikumok légúti fertőzések kezelésére // Ter. archív. 77. P. 707-702.
19. Karpov O, Ryabova M, Karpischenko S. Azitromicin és midecamycin a visszatérő szinuszitisben felnőttekben. Abstr. ICMAS, Bologna, Olaszország 2002, P. 194.
20. Nightingale CH. Clarithromydn termék 13 országból. Clin Drug Invest 2000, 19: 293-05.
21. Jóváhagyott gyógyszerkészítmények és jogi követelmények. USPDI., 16thed., Vol. Ill, 1996.
22. Panyushin R. Eredeti és generikus gyógyszerek: az ellentétek egysége vagy küzdelme? // Farm, hírnök. 2003. № 16. P. 23.
23. Smolen I.V., Krasilnikova A.V. Gyógyszerészeti szempontok a különböző gyártók azitromicinének a közösség által szerzett tüdőgyulladásban történő alkalmazására felnőttekben. 2003. № 13. S. 78-87.
24. Karpov O. I. Az azitromicin (sumamed) légzőszervi fertőzésekre vonatkozó klinikai és farmakonómiai vonatkozásai // Klin, farmakológia és terápia. 1997. №4. 30-35.
25. Contopoulos-loannidis DC, John PA, loannidis JPA, ChewP, LauJ. Vizsgálatot végeztünk a légzőszervi fertőzéseken végzett randomizált kontrollált vizsgálatokról. J. Antimic-rob Chemother., 48, 691-03 (2001)].
26. SanchezF, MensaJ, MartinezJA, etal. Az azitromicin az elsődleges makrolid a közösség által szerzett tüdőgyulladás kezelésére? Clin Infect Dis 2003, 36: 1239-45.

Klacid és klaritromicin: az eszközök és a jobb összehasonlítás

Az antibiotikumok kiválasztása a betegség súlyosságától, a helyes diagnózistól, a beteg egyedi jellemzőitől, a kívánt hatástól, a gyógyszerek ellenjavallatától függ. A klacidot és a klaritromicint gyakran használják a magas hatásfok, a rendelkezésre állás és a jelentős hatások miatt. A kinevezést azonban orvosnak kell elvégeznie, csak a diagnosztikai eljárások után.

Az eszközök analógként működnek, de a segédkomponensek jelenléte számos további funkciót képez az expozíció mechanikájában, ami bizonyos különbségeket vált ki.

klatsid

Tabletták, liofilizátum formájában szuszpenziók készítéséhez kapható. A fő összetevő a klaritromicin. Antibiotikum, antibakteriális és bakteriosztatikus szer. Kölcsönhatásba lép a riboszóma alegységgel, amely a baktériumok érzékenységének növekedését provokálja, és a fehérjeszintézis elnyomását is provokálja. Magas aktivitással rendelkezik az izolált és a standard baktériumok ellen, ez is befolyásolja a mikroorganizmusokat.

• A légzőrendszer fertőző lézióival - tüdőgyulladás, hörghurut.
• A sinusitis, a faringitis és a felső utak egyéb betegségei (fertőző).
• A fertőző típusú lágy szövetek és bőr léziókkal (például folliculitis).
• Mikrobiológiai fertőzések.
• A vírusok és fertőzések terjedésének megelőzése részeként.
• A duodenum visszatérő fekélyeinek számának csökkentésére szolgáló komplex terápia eleme.
• Odontogén fertőzések.

Számos bizonyos gyógyszerrel nem írják elő, mivel nem hat a terfenadinnal, az erogaminnal, a limoziddal stb., A szoptatás ideje alatt, valamint a terhesség ideje alatt. Gyermekgyógyászatban csak három évig használják. Különböző májbetegségekben ajánlott a gyógyszert felhagyni, de ha a terápiás hatás magas, akkor óvatosan kell előírni. A felírás során mindig figyelembe veszik a más gyógyszerek közötti keresztrezisztenciát.

klaritromicin

Különböző adagok formájában kapható tabletta (kapszula) formájában. A fő összetevő a klaritromicin. Félszintetikus antibiotikum, bakteriális szer. Ez megváltoztatja az anyag molekula szerkezetét, provokálja a biológiai hozzáférhetőségét és növeli a stabilitást még savas környezetben is. Az antibakteriális hatás spektrumának terjedését provokálja a hatóanyagok hatóanyagtartalmának növekedése miatt.

A felezési időt meghosszabbítottnak tekintik, ami kis dózisok használatának lehetőségét idézi elő (legfeljebb naponta kétszer).

• Tonsillitis, sinusitis, faringitis.
• Fertőző jellegű bőrfertőzések, valamint a lágyszövetek károsodása
• Stefilodermiya.
• A légzőrendszer fertőzései.
• A fogászati ​​rendszer különböző fertőzései.
• A gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésének további komponensei (hozzájárulnak a gyomorsav-aktivitás gátlásához).

Általános jellemzők

A gyógyszerek analógok. A készítmény tartalmazza a hatóanyagot - a klaritromicint, a formák különböző hatóanyagtartalmúak, de valójában a baktériumok és mikroorganizmusok hatásának elnyomásának hatása van.

Ezt bakteriális természetű különböző betegségek kezelésére használják. Hasonló ellenjavallatok, jelzések listája.

A komplex terápia során óvatosan alkalmazzák, mivel nem hatnak bizonyos anyagokkal és komponensekkel. Májbetegségek (különösen krónikus betegségek) jelenlétében is alkalmazhatók, de a vérben a máj enzimek rendszeres ellenőrzése a felvétel előfeltétele. Varfarinnal kombinálva (a vénák további kontrollja).

Mi a különbség?

A Klacidnak sokkal több különböző formája van, ami kiváltja a dózis legpontosabb meghatározásának lehetőségét egy adott esetben. Gyermekgyógyászatban használható két éves kortól. A jól megválasztott segédkomponensek jelenléte kisebb mellékhatásokat vált ki.

A biztonságos összetétel ellenére nem ajánlott terhesség alatt használni, valamint teljes mértékben megtagadni az alapok betöltését a gyermek etetésének folyamatában.

A klaritromicin tabletta formájában kapható (de a dózis változhat). Megfizethető áron, aktívan használják a felső és az alsó légzőrendszer különböző patológiáinak járóbeteg-kezelésében. Nagyfokú hatékonysága van, és gyermekgyógyászatban alkalmazható 12 éves kortól. Jellemzőbb listája van az ellenjavallatoknak. A tabletták alkalmazási területe azonban szélesebb.

Melyik jobb?

A klaritromicin egy megfizethetőbb gyógyszer, amely provokálja a használatát. A betegek azonban megjegyzik, hogy egy drágább partnernek kevésbé jelentős mellékhatása van. Leggyakrabban ezt az eszközt a tüdőgyulladás, a hörghurut, a bőrgyulladás járóbeteg-kezelésében írják elő. Hihetetlenül jelentős szempontokat szerzett a különböző fogászati ​​problémák kezelésében.

Klacid drágább, de van egy kis listája ellenjavallatoknak, és a további összetevőknek köszönhetően a két éves kor közötti gyermekek kezelésére is használható. Aktívan használják a sinusitis, a rhinitis, a faringitis és más fertőző betegségek (légutak) kezelésében. A tüdőgyulladás kezelésére alkalmazzák.

Gyógyszer-összehasonlítás Klacid vagy klaritromicin

Klacid vagy klaritromicin, mindkét gyógyszer antibiotikum. Pontosabban, a gyógyszer egy, csak a nevek különböznek. Klacid a gyógyszer kereskedelmi neve, amelynek hatóanyaga a klaritromicin. Ez egy makrolid antibiotikum.

A makrolidok őse az ismert eritromicin, amelyet a múlt század ötvenes éveiben szintetizálnak. A klaritromicin a makrolidok új generációjának képviselője.

Ez a félszintetikus antibiotikum bakteriosztatikus hatású - gátolja a mikrobiális fehérjék szintézisét, és ezáltal gátolja a bakteriális sejtek megoszlását.

Valamennyi makrolid, köztük a klaritromicin, hatékony a sztaphilokokkák, a streptococcusok, a chlamydia, a pseudomonas és az E. coli ellen. A klaritromicint sikeresen alkalmazzák a bél, a légutak és a felső légutak fertőzésére.

A klaritromicin alapján gyártott Klacidot az Abbott transznacionális gyógyszeripari vállalat gyártja Angliában, Franciaországban és Olaszországban található fióktelepein.

Ezt a gyógyszert 250 és 500 mg tömegű tabletták, belső beadásra szánt por, valamint steril, oldható por injekciós célra szolgálják.

Az Abbotot az USA-ban alapították a múlt század végén. A gyógyszerpiac mindezidáig a legjobb oldalról bizonyult.

Az Abbot termékeket az összes technológia gondos betartásával gyártják, ezért széles körben használják a különböző klinikák és a magánfogyasztók. Természetesen a minőség és a megbízhatóság nem befolyásolhatja az árat - a Klacid költsége viszonylag drága.

De vannak olcsóbb kollégák, amelyeket a Clarithromycin hatóanyag néven értékesítenek. Ezt a gyógyszert néhány orosz, kelet-európai és indiai cég gyártja.

Clarithromycin Verte - Orosz Vertex, Clarithromycin Pliva - Horvát Pliva, Clarithromycin Protex - Indiai Protex. Ezek a tabletták tömege 250 és 500 mg, csomagolásonként 10 vagy 14 mennyiségben.

Természetesen a klaritromicin kevesebb lesz, mint Klacid. Ebben az esetben azonban az alacsony minőségű termékek megszerzésének kockázata nő. Néhány klaritromicint gyártó cégnél előfordulnak eltérések a technológiától.

A Klacida mellett a klaritromicinre más gyógyszerek is megtalálhatók a hazai piacon.

• Clubbax - tabletta, Ranbaksi, India
• Clarbact - egy másik indiai cég Ipka tabletta.
• Fromilid, Fromilid Uno (meghosszabbított formában) - a szlovén cég KRKA tabletta
• Ecozetrin - az AVVA RUS hazai cég tabletta
• Clerimed - tabletták. Medokemi cég, Ciprus.

A tabletták súlya megegyezik - 250 és 500 mg. A csomagban lévő mennyiség is megegyezik. Az árak a gyártótól függően változhatnak.

Mindezek a gyógyszerek néha emésztési zavarokat és allergiás reakciókat okoznak. Káros hatással vannak a májra és a vesére. És ez nem függ a gyártótól. Ezek a mellékhatások a klaritromicin tulajdonságaiból adódnak.

Clarithromycin Protekh Moszkvában

oktatás

A félszintetikus makrolid antibiotikum. Gátolja a fehérjeszintézist a mikrobiális sejtekben, kölcsönhatásba lépve a baktériumok 50S riboszomális alegységével. Elsősorban bakteriosztatikus és baktericid hatású.

Aktív gram-pozitív baktériumok ellen: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Gram-negatív baktériumok: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; anaerob baktériumok: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; intracelluláris mikroorganizmusok: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae.

A Toxoplasma gondii, a Mycobacterium spp. (kivéve Mycobacterium tuberculosis).

Lenyelve a klaritromicin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étkezés lassítja az abszorpciót, de nem befolyásolja a hatóanyag biológiai hozzáférhetőségét.

A klaritromicin jól behatol a szervezet biológiai folyadékaiba és szövetébe, ahol a plazma koncentrációja 10-szer magasabb.

A klaritromicin kb. 20% -a azonnal metabolizálódik a 14-hidrokloromicin fő metabolitjává.

250 mg T dózisban_1/2 3-4 óra, 500 mg - 5-7 óra.

A vizelettel változatlan formában és metabolitok formájában választódik ki.

Egyedi. Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek lenyelése esetén egyszeri adag 0,25-1 g, az adagolás gyakorisága 2-szer / nap.

A 12 év alatti gyermekek esetében a napi adag 7,5-15 mg / kg / nap 2 dózisban.

Gyermekeknél a klaritromicint megfelelő adagolási formában kell alkalmazni ebben a betegcsoportban.

A kezelés időtartama a bizonyítéktól függ.

Károsodott vesefunkciójú betegeknél (QC kevesebb, mint 30 ml / perc vagy 3,3 mg / dl-nél nagyobb szérum kreatinin-szint) csökkenteni kell a dózis közötti intervallumot kétszer vagy kétszer.

Maximális napi adagok: felnőtteknek - 2 g, gyermekeknek - 1 g.

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - hasmenés, hányás, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom; ritkán - nyelőcsőgyulladás, gastroezofagális reflux betegség, gastritis, proctalgia, sztomatitis, glossitis, hasi feszültség, székrekedés, szájszárazság, hasfájás, duzzanat, emelkedett bilirubin koncentráció a vérben, ALT, ACT, GGT, lúgos, LDH, kolesztázis, hepatitis fokozott aktivitása beleértve kolesztatikus és hepatocelluláris; gyakorisága nem ismert - akut pancreatitis, a nyelv és a fogak elszíneződése, májelégtelenség, kolesztatikus sárgaság.

Allergiás reakciók: gyakran - kiütés; ritkán - anafilaxiás reakció, túlérzékenység, bullousz dermatitis, viszketés, csalánkiütés, makulopapuláris kiütés; gyakorisága ismeretlen - anafilaxiás reakció, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma, mérgező epidermális nekrolízis, eosinofília és szisztémás tünetek (DRESS-szindróma).

Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás, álmatlanság; ritkán - eszméletvesztés, dyskinesia, szédülés, álmosság, remegés, szorongás, ingerlékenység; gyakorisága nem ismert - görcsök, pszichotikus rendellenességek, zavartság, depersonalizáció, depresszió, dezorientáció, hallucinációk, rémálmok, paresthesia, mánia.

A bőr részéről: gyakran - intenzív izzadás; gyakorisága ismeretlen - akne, vérzés.

Az érzékszervekből: gyakran - dysgeusia, ízérzékenység; ritkán - vertigo, halláscsökkenés, csengés a fülekben; gyakorisága nem ismert - süketség, ageusia, parosmia, anosmia.

Mivel a szív-érrendszer: gyakran - értágulás; ritkán - szívmegállás, pitvarfibrilláció, QT-intervallum meghosszabbítása EKG-n, extrasystole, pitvari flutter; gyakorisága ismeretlen - kamrai tachycardia, pl. mint a "pirouette".

A húgyúti rendszer részéről: ritkán - a kreatinin koncentrációjának növelése, a vizelet elszíneződése; gyakorisága nem ismert - veseelégtelenség, intersticiális nefritisz.

Anyagcsere és táplálkozás: ritkán - anorexia, étvágycsökkenés, fokozott karbamid koncentráció, albumin-globulin arányváltozás

Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - izomgörcs, izom-csontrendszeri merevség, myalgia; gyakorisága nem ismert - rhabdomyolysis, myopathia.

A légzőrendszer részéről: ritkán - asztma, orrvérzés, pulmonális thromboembolia.

A hemopoietikus rendszerből: ritkán - leukopenia, neutropenia, eozinofília, trombocitémia; gyakorisága nem ismert - agranulocitózis, thrombocytopenia.

A véralvadási rendszer részéről: ritkán - az MHO értékének növekedése, a protrombin idő meghosszabbítása.

Fertőző és parazita betegségek: ritkán - cellulitisz, kandidozis, gastroenteritis, másodlagos fertőzések (beleértve a hüvelyi); gyakorisága nem ismert - pseudomembranosus colitis, erysipelas.

Helyi reakciók: nagyon gyakran - flebitis az injekció beadásának helyén, gyakran - az injekció beadásának helyén, fájdalom az injekció beadásának helyén.

A test egészének részéről: ritkán - rossz közérzet, hipertermia, agyia, mellkasi fájdalom, hidegrázás, fáradtság.

A kórtörténetben hosszabb QT-intervallum, kamrai aritmia vagy kamrai pirouette-tachycardia van; hypokalemia (hosszabb QT-intervallum kockázata); súlyos májelégtelenség, a veseelégtelenséggel egyidejűleg előforduló; a klaritromicin alkalmazásával kialakult kolesztatikus sárgaság / hepatitis; porphyria; I. terhességi trimeszter; szoptatási időszak (szoptatás); klaritromicin egyidejű alkalmazása asztemizollal, ciszapriddal, pimoziddal, terfenadinnal; ergot alkaloidok, például ergotamin, dihidroergotamin; orális midazolámmal; a HMG-CoA reduktáz inhibitorokkal (statinokkal), amelyeket a CYP3A4 izoenzim (lovasztatin, szimvasztatin) nagy mértékben metabolizál kolchicinnel; tikagrelorral vagy ranolazinnal; A klaritromicinnel és más makrolidokkal szembeni túlérzékenység.

A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.

A terhesség II. És III. Trimeszterében történő alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára szándékolt előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Szükség esetén a szoptatás alatt történő szoptatásnak abba kell hagynia a szoptatást.

A klaritromicin gátolja a CYP3A4 izoenzim aktivitását, ami az asztemizol lassabb anyagcseréjéhez vezet, egyidejű alkalmazásukkal. Ennek következtében nő a QT-intervallum és a „pirouette” típusú kamrai aritmiák kialakulásának kockázata.

A klaritromicin és a lovasztatin vagy a szimvasztatin egyidejű alkalmazása ellenjavallt, mivel ezek a sztatinok a CYP3A4 izoenzim nagymértékben metabolizálódnak, és a klaritromicinnel történő együttes alkalmazás növeli a szérumkoncentrációkat, ami a myopathia, beleértve a rabdomiolízis kockázatát is növeli. Rabdomiolízis eseteit jelentették klaritromicint szedő betegeknél ezeken a gyógyszerekkel együtt. Ha klaritromicint kell használni, a terápia időtartama alatt a lovasztatint vagy a szimvasztatint abba kell hagyni.

A klaritromicint óvatosan kell alkalmazni más statinokkal kombinálva. Ajánlott a sztatinok alkalmazása, amelyek nem függnek a CYP3A izoenzim metabolizmusától (például fluvasztatin). Szükség esetén a közös fogadás ajánlott a legalacsonyabb statin adag bevétele. Ellenőrizni kell a myopathia tüneteinek kialakulását. Az atorvasztatinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén az atorvasztatin koncentrációja a vérplazmában mérsékelten növekszik, a myopathia kockázata nő.

A CYP3A induktorok (például rifampicin, fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű) klaritromicin metabolizmust okozhatnak, ami a klaritromicin szubterápiás koncentrációjához és hatékonyságának csökkenéséhez vezethet. Szükséges szabályozni a CYP3A induktor plazmakoncentrációját, amely a klaritromicin CYP3A gátlása miatt fokozódhat.

A rifabutinnal kombinálva a rifabutin koncentrációja a vérplazmában nő, az uveitis kockázata nő, a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában csökken.

A klaritromicinnel kombinálva meg lehet növelni a fenitoin, karbamazepin, valproinsav plazmakoncentrációit.

Erős induktorok izoenzimek a citokróm P450, mint az efavirenz, nevirapin, rifampicin, rifabutin és a rifapentin képesek felgyorsítani klaritromicin metabolizmusát, és ezáltal koncentrációjának csökkentésére klaritromicin a plazmában, és csökkenti annak terápiás hatását, és egyidejűleg növeli a koncentráció 14-OH-klaritromicin - metabolit, amely szintén mikrobiológiailag aktív. Mivel a klaritromicin és a 14-OH-klaritromicin mikrobiológiai aktivitása különbözik a különböző baktériumoktól, a terápiás hatás csökkenthető a klaritromicin és az enzimindukátorok együttes alkalmazásával.

A klaritromicin plazmakoncentrációja az etravirin alkalmazásával csökken, míg az aktív metabolit 14-OH klaritromicin koncentrációja nő. Mivel a 14-OH-klaritromicin alacsony aktivitással rendelkezik a MAC-fertőzésekkel szemben, a kórokozókkal szembeni teljes aktivitás változhat, ezért a MAC kezelésére alternatív kezelést kell figyelembe venni.

Egy farmakokinetikai vizsgálat kimutatta, hogy a ritonavir 200 mg-os adagolása 8 óránként és a klaritromicin 500 mg-os adagja 12 óránként jelentősen csökkentette a klaritromicin metabolizmusát. A ritonavir C együttadása esetén_max a klaritromicin 31% -kal nőtt, C_min 182% -kal, az AUC 77% -kal nőtt, míg a 14-OH-klaritromicin metabolit koncentrációja jelentősen csökkent. A ritonavir nem adható együtt klaritromicinnel az 1 g / nap feletti adagokban.

A klaritromicin, az atazanavir, a szakinavir a CYP3A szubsztrátjai és inhibitorai, amelyek meghatározzák a kétirányú kölcsönhatást. A sakvinavir és a ritonavir alkalmazásakor vegye figyelembe a ritonavir potenciális hatását a klaritromicinre.

A zidovudinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a zidovudin biológiai hozzáférhetősége enyhén csökken.

A kolhicin a CYP3A és a P-glikoprotein szubsztrátja. Ismeretes, hogy a klaritromicin és más makrolidok a CYP3A és a P-glikoprotein inhibitorai. A klaritromicinnel és kolhicinnel történő együttes alkalmazás esetén a P-glikoprotein és / vagy a CYP3A gátlása a kolhicin hatásának növekedéséhez vezethet. A kolhicin mérgezés klinikai tüneteinek kialakulását figyelemmel kell kísérni. A forgalomba hozatalt követően a klaritromicinnel egyidejűleg alkalmazott kolchicin-mérgezés eseteit regisztrálták, gyakrabban idős betegeknél. Néhány ismertetett eset veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordult elő. Néhány esetben halálos eseteket jelentettek. A klaritromicin és a kolhicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

A midazolám és a klaritromicin együttes alkalmazásával (szájon át, 500 mg 2-szer / nap) észlelték a midazolám AUC növekedését: a midazolám i / v beadása után 2,7-szer, az orális adagolás után 7-szer. A klaritromicin orális alkalmazásra szánt midazolámmal történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt. Ha a klaritromicinnel együtt midazolámban / formában alkalmazzák, a beteg állapotát gondosan ellenőrizni kell az esetleges dózismódosítás érdekében. Ugyanezeket az óvintézkedéseket kell alkalmazni más CYP3A által metabolizált benzodiazepinekre, beleértve a triazolámot és az alprazolámot is. A benzodiazepinek esetében, amelyek eliminációja nem függ a CYP3A-tól (temazepam, nitrazepam, lorazepam), klinikailag jelentős kölcsönhatás a klaritromicinnel valószínűtlen.

A klaritromicin és a triazolám kombinált alkalmazása befolyásolhatja a központi idegrendszert, mint például álmosság és zavartság. Ezzel a kombinációval ajánlott a központi idegrendszeri rendellenességek tüneteinek figyelemmel kísérése.

A warfarinnal egyidejűleg alkalmazva fokozhatja a warfarin antikoaguláns hatását és fokozhatja a vérzés kockázatát.

A digoxint feltételezzük, hogy a P-glikoprotein szubsztrátja. Ismeretes, hogy a klaritromicin gátolja a P-glikoproteint. A digoxin egyidejű alkalmazásával jelentősen megemelkedhet a digoxin koncentrációja a vérplazmában és a glikozid-mérgezés kockázata.

Talán a kamrai tachycardia típusú "pirouette" előfordulása a klaritromicin és a kinidin vagy a disopiramid kombinált alkalmazásával. A klaritromicin és ezen gyógyszerek egyidejű alkalmazásával az EKG-monitorozást rendszeresen ellenőrizni kell a QT-intervallum növekedése, és ezen szerek szérumkoncentrációit is ellenőrizni kell. A forgalomba hozatalt követően a klaritromicin és a disopiramid együttes alkalmazásakor hipoglikémiás esetekről számoltak be. A klaritromicin és a disopiramid használatakor szükséges a vérben lévő glükóz koncentrációjának ellenőrzése. Úgy véljük, hogy a klaritromicin hatására a májban lévő metabolizmusának gátlása miatt meg lehet növelni a vérplazmában lévő disopiramid koncentrációját.

A napi 200 mg-os flukonazol és a napi kétszer 500 mg-os klaritromicin adagolása a klaritromicin minimális egyensúlyi koncentrációjának átlagos értékét (C t_min) és AUC 33% -kal, illetve 18% -kal. Ugyanakkor a közös adagolás nem befolyásolta szignifikánsan a 14-OH-klaritromicin aktív metabolitjának átlagos egyensúlyi koncentrációját. A klaritromicin korrekciós adagja flukonazol egyidejű alkalmazása esetén nem szükséges.

A klaritromicin és az itrakonazol a CYP3A szubsztrátjai és inhibitorai, amelyek meghatározzák a kétirányú kölcsönhatást. A klaritromicin növelheti az itrakonazol plazmakoncentrációját, míg az itrakonazol növelheti a klaritromicin plazmakoncentrációját.

A metilprednizolonnal egyidejű alkalmazás esetén a metilprednizolon clearance-e csökken; prednizonnal leírt esetekben az akut mánia és pszichózis kialakulása.

Az omeprazollal egyidejű alkalmazás esetén az omeprazol koncentrációja szignifikánsan nő, és a klaritromicin koncentrációja a vérplazmában enyhén nő; lansoprazollal - glossitis, stomatitis és / vagy a nyelv sötét színének megjelenése lehetséges.

A szertralin egyidejű alkalmazásával - elméletileg nem lehet kizárni a szerotonin szindróma kialakulását; teofillinnel - meg lehet növelni a teofillin koncentrációját a vérplazmában.

A terfenadinnal egyidejűleg történő alkalmazás esetén a terfenadin metabolizmusának lassulása és a plazmakoncentráció növelése, ami a QT intervallum növekedéséhez és a "pirouette" típusú kamrai aritmiák fokozott kockázatához vezethet.

A CYP3A4 izoenzim aktivitásának gátlása a klaritromicin hatására lassabb ciszaprid metabolizmushoz vezet egyidejű alkalmazásukkal. Ennek eredményeképpen a plazma ciszaprid koncentrációja nő, és az életveszélyes szívritmus kialakulásának kockázata, beleértve a kamrai pirouette aritmiákat is, nő.

A tolterodin elsődleges metabolizmusát a CYP2D6 közvetíti. A CYP2D6-ból megfosztott populációban azonban a metabolizmus a CYP3A részvételével történik. Ebben a populációban a CYP3A szuppressziója szignifikánsan magasabb szérum tolterodin-koncentrációt eredményez. Ezért alacsony CYP2D6-mediált metabolizmusú betegeknél szükséges lehet a tolterodin adagjának csökkentése CYP3A-gátlók, például klaritromicin jelenlétében.

Klaritromicinnel és orális hipoglikémiás szerekkel (például szulfonil-karbamidszármazékok) és / vagy inzulinnal kombinálva súlyos hypoglykaemia léphet fel. A klaritromicin egyidejű alkalmazása bizonyos hipoglikémiás gyógyszerekkel (például nateglinid, pioglitazon, repaglinid és roziglitazon) a CYP3A izoenzim-klaritromicin gátlásához vezethet, ami hipoglikémia kialakulásához vezethet. Úgy véljük, hogy a tolbutamid alkalmazásakor a hipoglikémia valószínűsége fennáll.

A fluoxetin egyidejű alkalmazásával a fluoxetin hatására bekövetkezett toxikus hatások esetét ismertették.

A klaritromicin és más ototoxikus szerek, különösen az aminoglikozidok egyidejű alkalmazása során gondoskodni kell a vestibularis és a hallókészülékek működésének monitorozásáról mind a terápia során, mind a kezelés befejezése után.

A ciklosporinnal történő egyidejű alkalmazás esetén a ciklosporin koncentrációja a vérplazmában nő, fennáll a mellékhatások növekvő kockázata.

Az ergotamin, dihidroergotamin egyidejű alkalmazása esetén az ergotamin és a dihidroergotamin mellékhatásainak fokozását ismertetik. A forgalomba hozatalt követően végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a klaritromicin és az ergotamin vagy a dihidroergotamin együttes alkalmazása az ergotamincsoport gyógyszerekkel történő akut mérgezéssel kapcsolatos következményekkel járhat: érrendszeri görcs, végtagok ischaemia és más szövetek, beleértve a központi idegrendszert is. A klaritromicin és az ergot alkaloidok egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Ezen PDE inhibitorok mindegyike legalább részben metabolizálódik a CYP3A részvételével. Ugyanakkor a klaritromicin képes gátolni a CYP3A-t. A klaritromicin és a szildenafil, a tadalafil vagy a vardenafil együttes alkalmazása a PDE gátló hatásának növekedéséhez vezethet. Ezekkel a kombinációkkal mérlegelni kell a szildenafil, a tadalafil és a vardenafil adagjának csökkentését.

A CYP3A4 izoenzim által metabolizálódó klaritromicin és kalciumcsatorna-blokkolók (például verapamil, amlodipin, diltiazem) egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges, mivel fennáll az artériás hipotenzió veszélye. A klaritromicin, valamint a kalciumcsatorna-blokkolók plazmakoncentrációja egyidejű alkalmazás esetén nőhet. A klaritromicin és a verapamil egyidejű alkalmazásával lehetséges a hipotenzió, a bradyarrhythmia és a laktacidózis.

A közepes vagy súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél az óvintézkedéseknek klaritromicint kell alkalmazniuk; mérsékelt és súlyos májelégtelenség, koszorúér-betegség, súlyos szívelégtelenség, hypomagnesemia, súlyos bradikardia (kevesebb, mint 50 ütés / perc); egyidejűleg benzodiazepinekkel, például alprazolammal, triazolámmal, midazolámmal intravénás alkalmazásra; egyidejűleg más ototoxikus szerekkel, különösen az aminoglikozidokkal; egyidejűleg metabolizálódó gyógyszerek, izoenzim CYP3A (beleértve karbamazepin, a cilosztazol, a ciklosporin, dizopiramid, metilprednizolon, omeprazol, orális antikoagulánsok, kinidin, rifabutin, szildenafil, takrolimusz, vinblasztin, egyidejűleg induktorok CYP3A4 (beleértve rifampicin a fenitoin, a karbamazepin, a fenobarbitál, az orbáncfű), egyidejűleg a sztatinokkal, amelyek metabolizmusa nem függ a CYP3A izoenzimtől (beleértve a fluvasztatint is), egyidejűleg a lassú kalciumcsatorna-blokkolókkal, amelyek izoenzim metabolizálódnak ohm CYP3A4 (beleértve verapamil, amlodipin, a diltiazem); egyidejűleg antiarritmikumok I. osztály (kinidin, prokainamid) és III osztálya (dofetilid, amiodaron, szotalol).

A makrolid antibiotikumok között keresztrezisztenciát figyeltek meg.

Az antibiotikumokkal történő kezelés megváltoztatja a belek normális flóráját, ezért lehetséges a rezisztens mikroorganizmusok által okozott szuperinfekció kialakulása.

Ne feledje, hogy a súlyos, tartós hasmenés a pszeudomembranosus colitis kialakulásának köszönhető.

A protrombin időt a klaritromicinnel egyidejűleg warfarinnal vagy más orális antikoagulánsokkal kezelt betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell.