Az önköltségtől. Moszkva betiltotta a Tamiflu szabad értékesítését

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza megelőzésére és kezelésére használnak.

Hatóanyag - Oseltamivir (Oseltamyvir).

A Tamiflu hatóanyaga az influenzavírus neuraminidáz osztályának enzimjeinek erős szelektív inhibitora. A vírusos neuraminidázok nagyon fontosak a fertőzött sejtekből származó új vírusrészecskék kibocsátásához és a vírus további terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu alkalmazása nagyban megkönnyíti a betegség lefolyását, lerövidíti az áramlási időt, csökkenti a bronchitis, sinusitis, otitis vagy pneumonia megelőzés céljából való esélyét.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 év alatti gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nap alatt csökken. A gyógyszerrezisztencia kialakulásának megerősített eseteit nem regisztrálták.

• Az 1 30 mg-os kapszula oseltamivir 30 mg-ot tartalmaz 39,4 mg oseltamivir-foszfát formájában
• 1 45 mg-os kapszula 45 mg oseltamiviret tartalmaz 59,1 mg oseltamivir-foszfát formájában
• Az 1 75 mg-os kapszula oseltamivir 75 mg oseltamivir-foszfát formájában 98,5 mg.
• segédanyagok: kukoricakeményítő, povidon K 30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát;
• héj - 30 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171)
• 45 mg kapszula: zselatin, fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171)
• 75 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas (III) (E172), fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171), nyomdafesték.

Gyors átmenet az oldalon

Ár gyógyszertárakban

A moszkvai és oroszországi gyógyszertárakban található Tamiflu áráról ezekről az online gyógyszertárakról tájékoztatnak, és eltérhetnek az Ön régiójában érvényes ártól.

A kábítószert Moszkvában a gyógyszertárakban lehet megvásárolni: Tamiflu 75 mg 10 kapszula - 1197 - 1284 rubel, Tamiflu por szuszpenziók készítéséhez 30 g - 1124 - 1199 rubel.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év.

A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Az analógok listája az alábbiakban található.

Mi segít a Tamiflu-nak?

A gyógyszer Tamiflu írta elő influenza kezelésére 1 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél.

Továbbá, a gyógyszert az influenza megelőzésére használják felnőttek és 12 éves korú gyermekek körében, akik a fertőzés fokozott kockázatával küzdenek a vírussal (nagy termelési csapatokban, katonai egységekben, gyengített betegeknél) és 1 év alatti gyermekeknél.

A gyógyszer használata nem helyettesíti az influenza elleni oltást.

A Tamiflu adagolására és alkalmazására vonatkozó utasítások

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Néhány embernél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben szedik.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

A felnőtteknek ajánlott adag felnőtteknek 75 mg / nap naponta. A dózis növelése nem növeli a gyógyszer hatását.

Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).

A Tamiflu gyermekeknek történő adagolása a gyermek súlyától függően:

• 15 kg-nál kisebb vagy egyenlő napi 30 mg / nap;
• több mint 15-23 kg - napi 45 mg / 2 alkalommal;
• több mint 23-40 kg - napi 60 mg / 2 alkalommal;
• több mint 40 kg - 75 mg / naponta kétszer.

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

A Tamiflu alkalmazása a megelőzés érdekében a fertőzött személyrel való érintkezés után legkésőbb az első 2 napban kezdődik, és a gyógyszer szedését legalább 10 napig folytatni kell.

A szezonális influenza járvány idején a gyógyszer bevétele 6 hét. A Tamiflu-t ugyanabban a dózisban szedik, mint a kezelésben, de nem kettő, hanem naponta egyszer. A megelőző intézkedések folytatódnak a gyógyszer szedése közben.

Fontos

Azoknál a betegeknél, akiknél a májelégtelenség enyhe és közepesen súlyos, csökkent vesefunkcióval (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idős embereknek nincs szükség dózismódosításra.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni, naponta 5 napig (a kezelés ideje alatt). Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként naponta 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és minden nap másnap 75 mg-os dózisban át kell adni a gyógyszert a gyógyszerre.

Alkalmazás funkciók

A gyógyszer használata előtt olvassa el az ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások szakaszait, a lehetséges mellékhatásokat és egyéb fontos információkat.

A Tamiflu mellékhatásai

A használati utasítás figyelmeztet a Tamiflu gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának lehetőségére:

• Hasi fájdalom, hasmenés;
• hörghurut;
• fejfájás;
• szédülés;
• köhögés;
• Gyengeség, alvászavar;
• Felső légúti fertőzés;
• Különböző lokalizációk fájdalma;
• diszpepszia;
• Orrfolyás.

A Tamiflu használatakor a felnőttek a leggyakrabban hányást és hányingert alakítanak ki (általában az első adag bevétele után a jogsértések átmeneti jellegűek, és általában nem igényelnek gyógyszerfelvételt).

Gyermekek gyakran hánytanak, dermatitisz, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, orrvérzés, hallásszervi rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, asztma (beleértve a rosszabbodást), akut középfülgyulladás, tüdőgyulladás, hörghurut, sinusitis, limfadenopátia.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során megállapították, hogy a Tamiflu a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Emésztőrendszer: ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés;
• Neuropszichikus gömb: görcsrohamok és delírium kialakulása (beleértve a tudatcsökkenést, a tér és idő dezorientáltságát, agitáció, rendellenes viselkedés, hallucinációk, delírium, szorongás, éjszaka rémálmok). Az életveszélyes intézkedéseket ritkán követték;
• Máj: nagyon ritkán - megnövekedett májenzimek, hepatitis;
• Bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés, ekcéma, bőrgyulladás, bőrkiütés; nagyon ritkán, multiformus erythema, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, anafilaktoid és anafilaxiás reakciók.

Ellenjavallatok

A Tamiflu ellenjavallt az alábbi betegségek vagy állapotok esetén:

• Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC ≤ 10 ml / perc);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, ha a terhesség és a szoptatás ideje alatt szoptat (szoptatás).

túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások állapota lehetséges. Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni a gyógyszer szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Tamiflu analóg lista

Szükség esetén cserélje ki a kábítószert, esetleg két lehetőséget - egy másik hatóanyag kiválasztását ugyanazt a hatóanyagot vagy egy hasonló hatású gyógyszert, de egy másik hatóanyagot.

Tamiflu analógjai, a gyógyszerek listája:

A helyettesítő kiválasztásakor fontos megérteni, hogy az ár, a használati utasítás és a Tamiflu értékelései nem vonatkoznak az analógokra. A cserét megelőzően meg kell szerezni a kezelőorvos jóváhagyását, és nem kell helyettesítenie magát a gyógyszert.

A Tamiflu gyermekekre vonatkozó véleménye jó, mind terápiás, mind profilaktikus célból. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Különleges információ az egészségügyi dolgozók számára

kölcsönhatás

A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.

Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.

Különleges utasítások

A gyógyszer használata során a Tamiflu-t ajánlatos a beteg viselkedésének gondos monitorozására, hogy a rendellenes viselkedés jeleit időben észleljék.

A gyógyszer hatékonyságát más betegségekre (az A és B influenza kivételével) nem állapították meg.

Egy üveg Tamiflu por formájában 25,713 g szorbitot tartalmaz. A gyógyszer naponta kétszer 45 mg-os dózisának felírásakor 2,6 g szorbitot adnak a betegnek. Ez a szorbit mennyiség meghaladja a veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegek számára megengedett napi adagot.

Az elkészített szuszpenziót 10 napig tárolhatjuk 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten vagy 17 napig + 2... + 8 ° C hőmérsékleten.

Egy népszerű antivirális gyógyszer segít?

Milyen hatásos a Tamiflu vírusellenes gyógyszer, milyen információs háború kinyílt a körülötte, és hogy a japán gyermekorvos online megjegyzés megkérdőjelezte az orvosi szolgáltatások hatékonyságának értékelésére vonatkozó „arany standard” hitelességét?

A listákban (nem) szerepel a lista

A vírusellenes gyógyszerek, amelyeknek az influenzával kell küzdeniük, általában nem egyértelműek. A Tamiflu-kutatás történetét olvasva azt gondolhatjuk, hogy ez a különböző gyógyszerek kérdése. Számos klinikai kísérlet van a kábítószerrel kapcsolatban - a tudományos cikkek összesítője (többnyire orvosi). PubMed 60 kérdőíves tanulmányt ad ki az „oseltamivir randomizált kettős-vak szabályozott vizsgálat” kérdésről. Összességében az e kábítószerrel foglalkozó tanulmányok (beleértve az in vitro teszteket, a számítógépes szimulációkat, a laboratóriumi állatokon végzett kísérleteket, az emberen végzett megfigyelési tanulmányokat stb.) Több mint három és fél ezer.

Hogyan navigálhatunk annyi tudományos cikkben? Ehhez gyakran hivatkozunk az elismert tudományos szervezeteket közzétevő értékelésekre, ellenőrizzük az Egészségügyi Világszervezet (WHO), az Élelmiszerügyi és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) vagy az Európai Orvosi Ügynökség eredményeit. De ezúttal ellentmondanak egymásnak.

Egyrészt az Oroszországban gyakori „vírusellenes szerek” közül számos ellentmondásos anyag létezik, amelyek hatásmechanizmusa teljesen ismeretlen vagy nem bizonyított. Másrészről, a gyógyszert 1999-ben az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) hagyta jóvá, bár azon az alapon, hogy egy napra lerövidíti a betegség időtartamát. Harmadszor, a Tamiflu az Egészségügyi Világszervezet alapvető gyógyszerek listáján található, amely magában foglalja a leginkább bevált és költséghatékony gyógyszereket. A negyedik, az egyik legnagyobb és legbefolyásosabb nemzetközi szervezet, amely az orvosi technológia hatékonyságát tanulmányozza, a Tamiflu eltávolítását kérte ebből a listából. Nézzük meg közelebbről ezt a helyzetet, hogy megértsük, vajon érdemes-e pénzt költeni a gyógyszer megvásárlására.

Mitől, mitől

A hatóanyag Tamiflu - oseltamivir. Shikiminsavból készült, amely eredetileg csillagánizsból származik (ez az igazi csillagánizs vagy az Illicium verum). 2006-ra azonban a biotechnológia vette át a díjat: ennek a savnak a 30% -át a géntechnológiával módosított bélbacillák (E. coli) termelték.

Az Oseltamivir hatásmechanizmusa a neuraminidáz inhibitor anyagok csoportjába tartozik. Mi az, és miért van szüksége a vírusra? Mindenki látta a betűket, amelyek az influenza vírus típusait jelzik: H1N1, H5N1, H3N2 és így tovább. De kevesen csodálkoztak, mit jelentenek.

A vírus a felületén különböző fehérjéket hordoz, amelyek segítenek belépni a sejtbe, és hagyják. Maguk a vírusok nem rendelkeznek saját sejtekkel, de a sejteken kívül nem szaporodhatnak. Ezért a vírusoknak meg kell ragadniuk más emberek sejtjeit annak érdekében, hogy fehérjéket termeljenek maguknak, és új vírusrészecskéket gyűjtsenek össze. Ehhez be kell hatolniuk valaki más cellájába, a felületén fehérjével ragasztva. Hemagglutininek, amelyek számos állati szövet sejtjein kívül kiálló sziálsavmaradékokkal kölcsönhatásba lépnek, felelősek az influenzavírusban. Különböző típusú hemagglutininek és a H betűvel és a megfelelő számokkal jelölve.

Az N betű mögött egy másik protein, a neuraminidáz áll. Szükséges, hogy a képződött vírusrészecskék szabadon hagyhassák a sejteket, és megfertőzzék az új áldozatokat. A neuraminidáz másik feltételezett funkciója a nyálkahártyák behatolása és a receptor molekulák lebontása a vírusra, hogy a gazdaszervezet sejtjei ne ismerjék fel az ellenséget. A molekula mechanizmusának egy másik változata a következő: a neuraminidáz "megtisztítja" ugyanazon sziálsav maradványait a vírusból, hogy a vírusrészecskék ne legyenek tehetetlenül egymáshoz tapadjanak, hanem terjedjenek, egyre több új gazdasejtet fertőzzenek. Az A influenzában lévő neuraminidáz kétféle, az 1-es és 2-es számokkal jelölve. A vírus ideális esetben mind a hemagglutinin, mind a specifikus vírus neuraminidázja a gazdasejtben azonos típusú receptorra irányul, de ez nem mindig áll fenn. A virológusok még mindig nem értik teljesen, hogy egy vírus hogyan képes fertőző maradni, ha hemagglutininjei nem illeszkednek a neuraminidázokhoz.

Az oseltamivirnek el kell szorítania a neuraminidáz hatását. Amint az ilyen típusú gyógyszerek alkotói megfogalmazzák, a vírusok által rabszolga reprodukciós gyár börtönré válik az újszülött vírusrészecskék számára, amelyekből lehetetlen menekülni.

Az oseltamivir azonban megszűnik a szervezetből - kb. 1-3 óra múlva ennek az anyagnak a fele a májban egy másik, aktívabb anyaggá válik, amelynek 90% -a kiválasztódik a vizelettel (további részletekért lásd a Journal of Antimicrobial Chemotherapy) kiadványát. A bevitt gyógyszer kb. Fele hat-tíz óra alatt jelenik meg.

A madárinfluenza vagy a pénz elleni védelem?

A mechanizmus meglehetősen elfogadható, de amennyire a gyógyszer hatása emberben bizonyított? Ez a kérdés egyáltalán nem tétlen: a madárinfluenza 2005-ös pandémiájának idején az államok kezdték el a vírusellenes szerek tömeges beszerzését, több milliárd dollárt költve, hogy megvédjék polgáraikat a fertőzésektől. Egy évvel később ezeket a cselekményeket bírálták: 2006-ban megjelent a Cochrane együttműködésének áttekintése, amelyek szerzői „számos ellentmondást” mutattak a közzétett tanulmányok adataiban, amelyek „aláássák az orvosi tudományos közösség bizalmát”, hogy a neuraminidáz inhibitorok működnek.

Ez a Tamiflu körüli elhúzódó viták kezdetét jelentette, amely 2014-ig felrobbant, és csak a közelmúltban elhalványult. Ez a történet részletesen a British Medical Journal által készített kiadványok gyűjteményében található.

Ilyen kemény kijelentések után az Egyesült Királyság és Ausztrália kormányai ismét a Cochrane Collaborative légzőszervi betegségcsoportjához fordultak, és felkérték őket, hogy frissítsék az oseltamivir-vizsgálatok adatait. A Guardian körülbelül egy 2008-as kiegészítést tartalmaz, amely szerint a Tamiflu csökkentette a szövődmények kockázatát. Igaz, a hivatkozás erre a szövegre (és a két korábbi változatra, 1999-re és 2006-ra) nem vezetett a kiadványhoz, és jelenleg nincsenek ilyen cikkek a Cochrane együttműködési honlapján. Az ügy még bonyolultabbá vált, amikor a japán gyermekorvos Keiji Hayashi az alábbi megjegyzést hagyta. Nem egy kiadvány vagy levél volt a tanulmány szerzőinek címzettje - nem, egy egyszerű megjegyzés a webhelyen, hasonlóan ahhoz, amit e cikk alapján hagyhat.

Hayashi azt írta, hogy a szerzők összesítették az összes adatot, de pozitív következtetésük csak egy tudományos cikken alapult. Ez a gyártó által finanszírozott tíz klinikai vizsgálat összefoglalója volt, amelyek közül csak kettőt publikáltak a tudományos folyóiratokban. Nagyon keveset tudtak a másik nyolc közül a módszerekről és a tervezésről. Ezért az ilyen következtetés nem tekinthető hitelesnek.

De a Cochrane elvei a munkafolyamat átláthatóságán alapulnak, és a szerződés teljes titoktartást jelentett. Tom Jefferson megkérdezte, hogy miért volt szükség egy megállapodás megkötésére, de nem várta meg a választ. A vállalat ezután beleegyezett abba, hogy átadja az adatokat, de csak akkor, ha egy másik független szervezet megkezdi a második felülvizsgálatot. Ezután a vállalat elkezdte igazolni, hogy az adatok a második munkacsoportban vannak, és még nem tudja őket biztosítani.

Egy héttel később Jeffersonnak több dokumentumot küldtek, de ismét hiányosak voltak: nem volt információ a Tamiflu alkalmazásának előnyeiről, a mellékhatások gyakoriságáról és a tanulmányterv részletéről. Hamarosan világossá vált, hogy nem csak a Cochrane munkatársai szembesültek ezzel a problémával: az FDA és az Európai Orvosi Ügynökség (EMA), a japán és az ausztrálok eredményei radikálisan eltérőek voltak. Néhány értékelés arra a következtetésre jutott, hogy a Tamiflu csökkenti a tüdőgyulladás és más szövődmények kockázatát, míg mások nem; a harmadik szerzők egyáltalán nem beszéltek komplikációkról.

Kételkedjen a kétségben - vegye fel a vihart

A „sertésinfluenza” (és a vírusellenes szerek új nagyszabású beszerzésének következő hulláma) nyomán mindezen ellentmondások még súlyosabbá váltak. 2009-ben az egyik legbefolyásosabb orvosi folyóirat, a The Lancet közzétette a két népszerű neuraminidáz inhibitor, az oseltamivir és a zanamivir áttekintését. Az egyik fontos következtetés a következő volt: bár a betegség időtartamának egy nap vagy fél napos csökkenése statisztikailag szignifikánsnak tekinthető, nem világos, hogy mennyire előnyös ez a beteg számára. Adatok a komplikációk és az antibiotikumok használatának csökkentéséről, a felülvizsgálati szerzők nem találtak kellő részletességgel egy határozott ítéletet.

Egy másik hivatalos orvosi orvosi folyóirat, a British Medical Journal közzétette a neuraminidáz inhibitorok áttekintését 2009-ben. A szerzők szerint ezeknek a gyógyszereknek az influenza tünetei elleni hatásossága egészséges felnőttekben „szerénynek” tekinthető. Megjegyezték továbbá, hogy ezek a gyógyszerek megakadályozzák az influenzafertőzések visszatérését a laboratóriumok által megerősített influenza gyógyítása után, de "ez csak egy kis része az influenzaszerű betegségeknek, így az ilyen esetekben a neuraminidáz inhibitorok hatástalanok", és ismét hangsúlyozta a komplikációk kockázatával kapcsolatos adatok hiányát. A leggyakoribb mellékhatások a hányinger voltak.

Az összes új részletet kiderült: kiderült, hogy a tíz teljesen hozzáférhető cikk közül kettő nem jelentett mellékhatásokat a gyógyszerről, de ugyanezen tanulmányok közbenső vizsgálati dokumentuma (esettanulmányi jelentés) egyidejűleg a súlyos mellékhatások tíz eseteivel foglalkozott, három ami valószínűleg Tamiflu-t okozott. Kiderült továbbá, hogy a gyógyszer regisztrálásához szükséges nagyszabású klinikai vizsgálatok egyike sem jelent meg.

Eközben az Egészségügyi Világszervezet 314 esetet jelentett a Tamiflu-t szedő embereknél. Később jelentést tettek a szezonális H1N1 influenza törzs rezisztenciájáról több mint 99% -ra. Az eljárás folytatódott, és 2010-ben a Roche képviselői bocsánatot kértek Cochrane-tól, mondván, hogy úgy gondolták, hogy a tudósok már rendelkeztek minden szükséges információval.

2012-ben, a szerencsétlen Cochrane-felülvizsgálat szerzői, Tom Jefferson és Peter Doshi közzétették a New York Times-i cikket, mely szerint a klinikai vizsgálatok adatait nem szabad titokban tartani. A szerzők azt is kijelentették, hogy a Tamiflu influenza elleni hatásossága csak tüneti volt, és a gyógyszer nem volt jobb, mint az aszpirin vagy a paracetamol (amely, mint tudják, a betegség oka - a vírus - egyáltalán nem érinti). Azt is írták, hogy az Európai Orvosi Ügynökség újabb 22 000 oldalt tett közzé Tamiflu-ról szóló jelentéseket, de még akkor is, ha hiányos képet mutatnak, mivel ezeknek a jelentéseknek a legrészletesebb részei hiányoznak az európai egészségügyi jogszabályok képviselőinek aktáiban. Ugyanezen a napon Doshi és Jefferson tudományos cikket tett közzé hasonló fellebbezéssel a PLOS One-ban. Ugyanebben az évben megjelent a Cochrane neuraminidáz inhibitorok 12 év alatti gyermekeknél történő felülvizsgálata, és ismét következtetések az ilyen típusú gyógyszerek viszonylag szerény hatékonyságáról.

Roche azzal vádolta, hogy Cochrane munkatársai újságírókat másoltak, amikor leveleket kaptak a Tamiflu gyártóktól. Aztán elkezdték írni, hogy nem a tudósok döntenek a kábítószerek sorsának eldöntésében, mivel a jogalkotóknak foglalkozniuk kell ezzel. Bizonyos ponton a vállalat még mindig kénytelen volt felfedni titkait, és ennek eredményeként 2014-ben megjelentek a Cochrane együttműködési vélemények frissítése, összefoglalva a szervezet honlapján található rövid hírekben. A tudósok összesen 160 000 oldalt jelentettek a Tamiflu-ról és egy másik neuraminidáz inhibitorról, a Relenze-ről. A 24 000 fős vizsgálatban kimutatták, hogy a gyógyszerek átlagosan csak 12 órával csökkenti a tünetek időtartamát, nem védik meg a vírus emberi és ember közötti átvitelét, valamint a laboratóriumi által megerősített tüdőgyulladást. De mellékhatásokat okoznak - hányinger és hányás.

Természetesen a Roche nem értett egyet az ilyen következtetésekkel: képviselői szerint a tudósok egyszerűen nem vették figyelembe az összes rendelkezésre álló jelentést, hanem csak 77-ből. A további információkat a The Lancet új, támogatóbb felülvizsgálata tartalmazza, amely még a még nem publikált jelentéseket is tartalmazta. Ez a felülvizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy az oseltamivir még mindig védi az alsó légutak szövődményeit. Az észrevételekben is kritikus hullámot okozott.

Az epikus 2016-ban még két nagyszabású eseményt töltött fel: a Tamiflu szabadalom ideje lejárt, és újabb felülvizsgálat történt, ezúttal a cisztás fibrózisban szenvedő emberek (a genetikai betegség, amely a külső szekréciós mirigyeket érinti, és megzavarja a légzőszerveket). A szerzők nem találtak olyan vizsgálatokat, amelyek megbízhatóan igazolták, hogy az oseltamivir és a neuraminidáz hasznosak lehetnek ezekre a betegekre.

Indicator.Ru figyelmeztet: az eredmények megkérdőjelezhetők

A Tamiflu klinikai vizsgálatai egyetértenek egy dologgal: a gyógyszer 12-24 órával gyorsabban fog helyreállni, különösen, ha a betegség kezdetén kezdődött (szó szerint az első órákban). A meglévő tanulmányokból nem derül ki teljesen a komplikációk kockázatának csökkenése, bár a gyártók szerint ezek nem követelték meg a kutatókat, így a cikkek szerzői egyszerűen jelentettek, ha bonyolultak, de nem követték el őket.

Az influenza megelőzésére a Tamiflu is alig alkalmas (legalábbis a vélemények szerzői szerint, Jefferson és Doshi, akik a teljes egészet a Tamiflu-val írják le a British Medical Journal egyik cikkében): legalábbis a kutatás alapvetően azt jelzi, hogy a tünetek ritkábban fordult elő (a betegek véleménye szerint). Az influenza azonban tünetmentes lehet, ami nem akadályozza meg a betegek megfertőzését. Ebből következik, hogy a Tamiflu ugyanabban a British Medical Journalban megjelent tudományos publikációk rendszeres áttekintése szerint idővel nem védi a vírusokat, a vírusok mutálódnak és rezisztensek a gyógyszerrel.

Az elemzésünk azonban ezúttal sokkal fényesebbnek bizonyul: egyetlen forrás sem feltételezhető feltétel nélkül az érv ellenőrzése nélkül. Csak egy gyógyszer jelenléte bizonyos listán vagy egy pozitív szakértőtől kapott visszajelzés nem jelent semmit. És ha akarja, mindig húzhat valamit a hatalmas adatokból, hogy megerősítse véleményét. És mintha az orvostudomány nem próbálta elmenekülni tőle, akkor még a legmodernebb és összetettebb rendszer munkája nem tesz hibákat és kudarcokat.

A Big Pharma maga (a globális kábítószer-piac legnagyobb szereplői) maga is megtaníthatja a következőket: a kutatás eredményeinek és részleteinek átláthatónak, nyíltnak és hozzáférhetőnek kell lenniük, hogy ne tévesszék meg a kutatókat vagy a fogyasztókat (és ne kockáztassák a jövőbeli hírnevüket). Ahogy a Guardian helyesen megjegyezte, ebben a történetben a hatóságon alapuló gyógyszer a bizonyítékokon alapuló orvoslás elleni harcba lépett. És örülök, hogy elismerjük, hogy a végén bizonyítékokon alapuló gyógyszer nyert.

Ajánlásaink nem egyeznek az orvos kinevezésével. Mielőtt elkezdené egy adott gyógyszer szedését, forduljon szakemberhez.

Ne vásároljon Tamiflu-t recept nélkül! Tanácsadás Tyumen állampolgároknak, akik az influenza és az ARVI öngyógyításával foglalkoznak

Hírek Tyumen és a Tyumen régióban - 2016.01.29

Januárban, az influenza és az ARVI járványa során a Tyumen régióban, a polgárok megpróbálják megvédeni magukat a vírusoktól, egyre inkább elkezdték megvásárolni a Tamiflu gyógyszert. De ahogy az Egészségügyi Minisztérium arra figyelmeztet, ez a gyógyszer teljesen haszontalan és még káros is lehet. Végül is csak bizonyos influenza vírusokkal segít. És, mint tudod, a városban és a régióban sok különböző vírus jár.

A Tamiflu haszontalan az ARVI-val

Amint azt a Tyumen-régió Egészségügyi Minisztériuma szerint beszámolták, a kórházba jelentkezők többsége most már nem influenza, hanem más akut légúti vírusfertőzések. Ez az esetek 99% -a. Ez azt jelenti, hogy a lakosság ez a százaléka nem fogja segíteni a gyógyszert.

A Tamiflu kárt okozhat

Valószínű, hogy ha Tamiflu-t szed az ARVI alatt, a jövőben káros lehet. Ha újra megbetegszik, de már az influenza miatt, akkor a vírus ellenállóbb lesz.

Ezen túlmenően a szervezetet olyan mellékhatásokkal fogja kitenni, amelyek a gyógyszer szedésével járnak. Ugyanakkor nem befolyásolja a betegség okát.

Csak vényköteles gyógyszer

A Tamiflu csak receptre kapható!

A SARS és az influenza tüneteivel jobb, ha azonnal orvoshoz fordul. Kiválasztják az Ön számára megfelelő kezelést. Az Egészségügyi Minisztérium szerint az alapok, amelyek segítenek Önnek, elégségesek a gyógyszertárakban. Csak a megfelelő receptre van szükség.

• A Tamiflu leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és a hányás. Mások súlyosabbak: hasmenés, hasi fájdalom, hörghurut, szédülés, köhögés, fejfájás, alvászavarok, gyengeség, rhinorrhea és felső légúti fertőzések.

Tamiflu gyermekek számára: kapszulák, készítmény, adagolás, vírusellenes szerek analógjainak használati utasításai

A legtöbb vírusellenes gyógyszer problémája a korhatár - a gyermekek az élet első hónapjaitól ellenjavallt. Ezért számos, kifejezetten gyermekgyógyászati ​​felhasználásra szánt termék jelent meg a piacon. Például a Tamiflu gyermekeknek az évtől kezdődik, de ez nem tagadja meg mellékhatásainak és a recepcióra vonatkozó speciális utasításoknak a jelenlétét, amellyel fontos előzetesen megismerni.

A gyógyszer összetétele

A Tamiflu kapszula formájában kapható. A Matt zselatin shell szürkés színe világos sárga kupakkal rendelkezik. Belül - fehér por alakú anyag, melynek krém vagy sárgás árnyalata lehet.

A gyógyszer az oseltamivir antivirális szerén alapul, minden egyes Tamiflu tablettánál - 75 mg. További összetevők közé tartozik a kukoricakeményítő, povidon, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-fumarát.

A test és a sapkák részeként - az E171, 172 élelmiszer-adalékanyagok, a festék és a zselatin, amely a kapszula alapja.

Farmakológiai hatás, farmakodinamika és farmakokinetika

Lenyeléskor az oseltamivir-foszfát metabolitjává, oseltamivir-karboxiláttá alakul, amely közvetlenül hat a vírusra. Ez a neurominidáz inhibitora - olyan enzim, amely lehetővé teszi, hogy a kórokozó szaporodjon a fertőzött sejtekből. A vírus elterjedésének blokkolása korlátozza az „egészséges” sejtekbe való átmenetet, míg a test maga az antitestek termelését provokálja.

Az Oseltamivir az A és B influenza vírusok egy csoportjával szemben aktív.

• A gyógyszer gyorsan belép a vérbe a gyomor-bél traktusban történő felszívódás révén, és azonnal képezi a metabolitját.
• A hepatobiliáris rendszerben (a májban speciális enzimek - észterázok) feldolgozza. Ugyanakkor a dózis 75% -a az oseltamivir származéka és az eredeti anyag körülbelül 5% -a, amelyet nem lehet feldolgozni, de nem mutat toxicitást.
• Ez kiválasztódik a vizelettel, a vesék előkezelésével és tubuláris szekrécióval.
• A felezési idő akár 10 óra.

Meg kell jegyezni, hogy a 16 év alatti gyermekeknél a hatóanyag eltávolítása a szervezetből sokkal gyorsabb, mint a felnőtteknél. Idős betegeknél a gyógyszer a vérben felhalmozódik, 25-35% -kal több, mint a betegek fő csoportjai. Mint a terhes nők esetében, az oseltamivir expozíciója (plazmakoncentrációja) ebben a betegcsoportban 30% -kal alacsonyabb, mint másoknál.

Milyen esetekben írják elő a Tamiflu-t gyermekeknek.

A Tamiflu kapszulákat általában gyermekeknek adják az influenza fertőzés első jeleinek.

A tünetek lehetnek:

• láz;
• köhögés, orrfolyás;
• fejfájás és a csontok és az ízületek „törése”.

A betegség ilyen megnyilvánulása következtében a gyermek irritálható, könnyes, szeszélyes lesz.

A gyógyszert a család fertőzött jelenlétében vagy a gyermek gyakori látogatásai során is használják a nagy tömegű emberek tömeges influenza-betegségek idején.

A vizsgált termék nem helyettesíti az influenza vírusok elleni vakcinát.

Milyen korban adhatsz egy gyereket

A Tamiflu gyermeknek adása évről évre lehetséges. A drog használata korai életkorban veszélyes lehet.

Az eszköz jellemzője a különbség a felvételi formában. Tehát a terápiához a 8 évnél idősebb gyermekek számára teljes kapszulát kaphatunk, de ezt a korhatárt megelőzően minden alkalmazáshoz szuszpenziót kell készíteni.

Használati utasítás kapszulákhoz

Ha a gyermeknek az influenza első jelei vannak, a gyógyszer az észlelésüket követő első két napban lesz a leghatékonyabb.

A standard egyszeri adag 75 mg hatóanyag - 1 kapszula. Naponta kétszer kell bevenni, függetlenül az élelmiszer használatától. A kezelés 5 nap.

Gyermekeknél a dózis módosítása a testsúly függvényében történik.

Ehhez az előkészített szuszpenzióhoz az alábbi utasítások szerint:

1. Készítsünk 5 ml tiszta vizet, mérjük meg a szükséges térfogatot, például fecskendővel.
2. A kapszulát két részre osztjuk, és a folyadékba öntjük. Keverjük 1-2 percig egy kis tartályban.
3. Az alábbi adagot követve húzza a szükséges mennyiségű oldatot a fecskendőbe. Küldj folyadékot egy kanálba, vagy keverj egy másik anyaggal.
4. Adja meg a gyermeket.

Nem kell feloldani egy feloldatlan fehér csapadékot - ez a hatóanyag inaktív kiegészítő anyagai.

A Tamiflu adagját a testtömegtől függően az alábbi táblázat mutatja.

Ne hagyja a megoldást a jövőbeni használatra. Minden alkalommal, amikor új kapszulát kell használni.

A Tamiflu keserű ízlésének megszüntetéséhez a kapszula tartalmát kis mennyiségű édes összetételben hígíthatja - joghurtot, gyümölcspürét, sűrített tejet, mézet vagy más folyékony vagy krémterméket. Ezt a módszert akkor is használják, ha egy gyermek vagy egy felnőtt nem tudja lenyelni egy kapszulát. A "maszkoló" anyag maximális mennyisége - 1 teáskanál.

Annak érdekében, hogy a következő 10 napon belül megakadályozzák a betegrel való érintkezést vagy egy súlyos influenza betegséget, naponta 1 kapszulát kapjon Tamiflu-t. Vagy ha a 8 évesnél fiatalabb beteg nem tudja lenyelni egy kemény héját, készíthet orális szuszpenziót a fenti recept szerint.

Kábítószer-kölcsönhatás

A gyógyszer másik előnye az alacsony aktivitás azokkal a forrásokkal kapcsolatban, amelyeket vele együtt vettek.

• Az aszpirin, amoxicillin, cimetidin, paracetamol, varfarin, antacid készítmények, rimantadin mellékhatása nem valószínű.
• Az influenza kezelésében és megelőzésében negatív hatásokat nem regisztráltak kortikoszteroidokat, fájdalomcsillapítókat, opioidokat, béta-blokkolókat, diuretikumokat, antibiotikumokat és néhány más gyógyszert kapó betegeknél.

A legkedveltebb gyógyszereken keresztül fenntartott terápiás kezelés során az oseltamivir aktivitása alacsony és kézzelfogható változásokat okoz az anyag plazmakoncentrációjában.

• A Tamiflu és a probenecid, amely a vesékben a fokozott tubuláris szekréció katalizátora, a fő metabolit kiválasztódását a szervezetből körülbelül kétszer gyorsítja.

Az utóbbi tényt figyelembe véve, a Tamiflu alkalmazásakor óvatosan kell eljárni a veseelégtelenségben szenvedő és a tubuláris szekréciót befolyásoló gyógyszereket (metotrexát, klórpropamid és mások) szedő embereknél.

Ellenjavallatok, mellékhatások és túladagolás

Ellenjavallatok:

• Az a tény, hogy túlérzékeny az oseltamivirral vagy más anyaggal a gyógyszer összetételében;
• kora (legfeljebb 1 év);
• szignifikáns patológia a kiválasztási rendszer aktivitásában, például akut veseelégtelenség (akut veseelégtelenség).

Az utóbbi esetben a Tamiflu-t nem szabad teljesen felhagyni, de a negatív következmények elkerülése érdekében kötelező a dózismódosításhoz fordulni orvoshoz.

A mellékhatások közül gyakran találtak dyspeptikus rendellenességeket, különösen hányingert vagy hányást (8 év alatti gyermekeknél). A gyógyszer használatának megkezdése után 1-2 nappal önmagukban eltűnnek, ezért nem okozzák az ilyen terápia elutasítását.

A Tamiflu használatakor fellépő egyéb rendellenességek az alábbi táblázatban találhatók.

Fontos megjegyezni, hogy a gyerekekben gyakorlatilag nincsenek reakciók a „ritkán” és „nagyon ritkán” kategóriákból.

Az influenza a láz hátterében, néha a tudatosság jelentős rendellenességei - delírium, zavartság, delírium. Ezek a betegek korai (legfeljebb 16 éves) korúak, de röviden megjelennek, és nem veszélyeztetik az életet.

A tünetek túladagolása hasonló a leggyakoribb mellékhatásokhoz. A legtöbb esetben gyermekeknél rögzítve, ezért a gyógyszereket óvatosan kell adni a 8 év alatti betegeknek, és ugyanakkor gondosan ellenőrizni kell az adagot. Ha túladagolás jeleit észleli, tüneti kezelést kell végezni, mivel erre nincs specifikus gyógyszer.

Vírusellenes gyógyszer-analógok

A Tamiflu az egyik legdrágább influenza gyógyszer a piacon. A magas költségeket az irányított cselekvés és a hatékonyság igazolja, de ez nem zárja ki az ilyen gyógyszerek elérhetőségét a gyógyszertárakban.

• A Tamiflu egyik lehetséges analógja a Relenza. A gyógyszer szoros anyagon alapul - zanamivir, de csak inhalációs használatra használható. A Relenza-nak kevesebb mellékhatása van, de hatással van a gyógyszerek hatékonyságára. Ezen túlmenően, az inhalációt csak 5 évvel írják elő.
• Az Amixint influenza kezelésére is használják, de indikációi közé tartoznak egyéb vírusfertőzések, beleértve a herpeszeket is. A gyógyszer erős immunmodulátor, és a hatás elve szerint különbözik a Tamiflu-tól. Nagyon kevés mellékhatása van, de csak a 7 éves gyermekek vehetik fel a gyógyszert.
• Egy másik analóg a Cycloferon. SARS, influenza, vírusos hepatitis és más hasonló betegségek kezelésére alkalmazzák. A szervezetre gyakorolt ​​negatív hatás a lehetséges allergiákra és az egyik komponensre való túlérzékenység kialakulására csökken. A különbség az, hogy a Tamiflu-t egy gyermeknek adják az első életévtől, és a Cycloferon csak a negyedikből származik.
• A legszembetűnőbb gyógyszer az Anaferon. Tabletták formájában, felnőtteknek és gyermekeknek külön-külön. A második opció egy hónapos korig jelenik meg. Gyakorlatilag nincsenek mellékhatások, de a hatékonyság sokkal alacsonyabb. Mindazonáltal, "Anaferon" - a legbiztonságosabb és széles körben ható gyógyszer.

Egy vagy másik analóg kiválasztása előtt konzultáljon egy gyermekorvossal.

A helyettesítők egyéb módjai között:

"Tamiflu" - hatékony eszköz az influenza kezelésére a gyermekek körében évről évre. Az akció gyorsasága és az azt követő relapszusok hiánya ellenére a gyógyszernek számos súlyos mellékhatása van, ezért az alkalmazás során óvatosan és állandóan kell kommunikálni a kezelőorvosral.

Tamiflu: használati utasítás, analógok és vélemények, árak a gyógyszertárakban Oroszországban

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, az influenza megelőzésére és kezelésére használt prodrug.

Oseltamivir-t, prodrugot tartalmaz, amely metabolizálódik a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá. Az oseltamivir aktív metabolitja kompetitív módon és szelektíven gátolja a B és A influenzavírusok neurominidázját, aminek következtében megakadályozzák az újonnan képződött vírusok fertőzött sejtekből történő felszabadulását és az egészséges sejtekbe való behatolásukat.

A Tamiflu megakadályozza a betegség kialakulását a korai stádiumban - az oseltamivir karboxilát gátolja a vírus replikációját és csökkenti annak kórokozó képességét.

A profilaktikus szerepben szignifikánsan (92% -kal) csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát azoknál az embereknél, akik érintkeztek a fertőzöttekkel.

Nem befolyásolja az influenzavírus elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza vakcinával vakcinázott betegeket is. Az expozíció utáni és szezonális influenza megelőzésben nem alakul ki gyógyszer-rezisztencia.

Az 1 kapszula Tamiflu 75 összetétele:

• Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 98,5 mg);
• Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
• Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték fekete oxid;
• A kapszula kapszula: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid és piros.

Nincs bizonyíték arra, hogy más influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségek kezelésére nincs hatásosság.

Használati jelzések

Mi segít a Tamiflu-nak? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Használati utasítás Tamiflu 75 mg, adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-t por formában, hogy szuszpenziót készítsenek orális adagolásra.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Az influenza kezelésére a Tamiflu 75 mg standard adagját az utasítások szerint alkalmazzák:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - a gyógyszer 1 kapszula naponta kétszer - 5 nap. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat - 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.

Profilaktikai célokra a használati utasítás a következő adagokat ajánlja:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula Tamiflu 75 mg, naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 1 kapszula 75 mg naponta egyszer.

A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Különleges utasítások

Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt).

Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére, amikor a Tamiflu-t felírják:

• hányinger, hányás (általában nagy adagok vagy a kezelés első napjaiban), álmatlanság, szédülés;
• ritkán - hasmenés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, orr-torlódás, torokfájás, köhögés, hasi fájdalom.

Ellenjavallatok

A Tamiflu a következő esetekben ellenjavallt:

• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire;
• súlyos veseelégtelenség;
• 1 év alatti gyermekek életkora.

• terhesség és szoptatás alatt.

túladagolás

Túladagolás esetén lehetséges a mellékhatások megnövelése. Tüneti kezelés.

Tamiflu analógjai, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Tamiflu 75 mg-ot helyettesítheti a terápiás hatásokkal szemben - ezek gyógyszerek:

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Tamiflu használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Tamiflu kapszula 75 mg 10 db. - 1210 és 1321 rubel között 728 gyógyszertár szerint.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Mit mondanak a vélemények?

Az orvosok véleménye szerint a Tamiflu hatékonyan hat az influenzavírusokra - a betegek megjegyzik, hogy sokkal ritkábban és könnyebben vesznek a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).

A legtöbb anya elégedett a gyógyszer hatásával, ha azt gyermekeknek adják. Sok esetben a Prem Tamiflu prevenciós intézkedésként az óvodába vagy iskolába való belépés előtt megakadályozza, hogy megfertőzze gyermekét az influenza vírussal.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert egyidejűleg a paracetamolra és fájdalomcsillapítókra alapozott vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt is előírhatják. Ezzel a gyógyszer-interakcióval nem figyeltek meg komoly mellékhatásokat és a szervezet negatív reakcióit.

A Tamiflu-t nem szabad enterosorbenssel vagy antacid hatóanyaggal kombinálni, mivel ebben az esetben az oseltamivir terápiás hatása jelentősen csökken.

A klinikai vizsgálatok során nem találtak olyan mellékhatásokat és sérüléseket, amikor a Tamiflu kapszulákat olyan gyógyszerekkel kombinálták, mint a tiazid diuretikumok, a hisztamin H2 receptor blokkolók, a xantinok, a nem kábító fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok, penicillin antibiotikumok, cefalosporinok, azitromicin, I..

Tamiflu kapszula - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

№ П N012090 / 01 2005. július 15-én
A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai racionális név:

(3R, 4R, 5S) -4-acetil-amino-5-amino-3- (1-etil-propoxi) -ciklohexén-1-karbonsav-etil-észter, foszfát

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz:
75 mg oseltamivir
(98,5 mg oseltamivir-foszfát formájában)
Segédanyagok:
előzselatinizált keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát

leírás

kapszulák

Kemény zselatin kapszula, 2. méret. Test - szürke, átlátszatlan; sapka - világos sárga, átlátszatlan. A kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por. A „Roche” a kapszula testére kerül, a kupakra „75 mg”.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód [J05AH02]

Farmakológiai hatás

Működési mechanizmus

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát proaktív, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) versenyképes és szelektíven gátolja az A és B típusú influenzavírusok neuraminidázját - olyan enzimet, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, a behatolásukat a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését. a testben.

Az oseltamivir karboxilát a sejteken kívül hat. In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. A koncentráció 50% -kal szükséges az enzimaktivitás elnyomására (IC₅₀), a nanomoláris tartomány alsó határán helyezkednek el.

hatékonyság

A Tamiflu hatásosnak bizonyult az influenza megelőzésében és kezelésében serdülőknél (≥ 12 év), felnőtteknél, időseknél és influenza kezelésében 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Ha a kezelés az első influenza tünetei után legkésőbb 40 órával kezdődik, a Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának idejét, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumokat igénylő influenza szövődményeit (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírusizoláció idejét a testből, és csökkenti a görbe alatti területet a "virális titer-idő" alatt.

A profilaxis céljára szedett Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, csökkenti a vírus felszabadulásának gyakoriságát, és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza elleni vakcina bevezetésére adott válaszreakciókat.

A populációban az influenza vírus keringése során egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 1–12 éves gyermekek (átlagéletkor 5.3) között, akik lázzal (> 100 F) és egy légzési tünetgel (köhögés) szenvedtek. vagy akut rhinitis). Ebben a vizsgálatban a betegek 67% -aa A-vírussal fertőzött, a betegek 33% -aa B vírussal fertőzött. A tünetek megjelenését követő 48 órával kezdődött Tamiflu-kezelés jelentősen csökkentette a betegség időtartamát 35,8 órával a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, orrfolyás csökkentésére, a láz felszámolására és a normális és normális aktivitásra való visszatéréshez szükséges időtartamként határoztuk meg. Az akut középfülgyulladás kialakulásával és a Tamiflu-t szedő gyermekbetegek aránya 40% -kal csökkent a placebóval összehasonlítva. Azok a gyermekek, akik Tamiflu-t kaptak, majdnem 2 nappal korábban a normál és a normál aktivitásba léptek, mint a placebót kapó gyermekek.

Vírus-rezisztencia

A jelenleg rendelkezésre álló adatok szerint a Tamiflu szedése utáni (7 nap) és szezonális (42 nap) influenza elleni rezisztencia megelőzésére nem figyelhető meg.

Az influenza vírus átmeneti felszabadulásának gyakorisága a neuraminidáz csökkent érzékenységével az oseltamivir-karboxiláttal szemben influenza felnőtt betegekben 0,4%, a rezisztens vírus eltávolítása a Tamiflu-t kapó betegek testéből a betegek klinikai állapotának romlása nélkül történik.

Az influenza A vírus klinikai izolátumai rezisztencia gyakorisága nem haladja meg az 1,5% -ot. Az influenza vírus klinikai izolátumai között nem találtak gyógyszerálló rezisztens törzseket.

farmakokinetikája

szívás

Az oseltamivir orális adagolása után a foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 percen belül határozzuk meg, majdnem az adagolás után 2-3 órával eléri a maximális szintet, és szignifikánsan (több mint 20-szor) meghaladja a hatóanyag koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mind a pro-gyógyszer, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

elosztás

Emberekben az átlagos eloszlási térfogat (V_ss) Az aktív metabolit körülbelül 23 liter.

Amint a görények, patkányok és nyulakkal végzett kísérletek azt mutatják, az aktív metabolit az influenza-fertőzés valamennyi fő helyére jut. Ezekben a kísérletekben az oseltamivir-foszfát orális adagolása után aktív metabolitját kimutatták a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben olyan vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a humán plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A pro-drogok kötődése a humán plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához.

anyagcsere

Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

tenyésztés

Az felszívódott oseltamivir főként (> 90%) kiválasztódik aktív metabolitjává válva. Az aktív metabolit további átalakulást nem végez, és kiválasztódik a vizelettel (> 99%). A legtöbb betegnél az aktív metabolit plazma felezési ideje 6-10 óra.

Az aktív metabolit teljes mértékben eliminálódik (> 99%) vese kiválasztásával. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. Az ürülék kevesebb, mint 20% -a kiválasztódik a bevitt radioaktívan jelölt gyógyszerből

Farmakokinetika speciális csoportokban

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Ha Tamiflu-t írnak fel, naponta kétszer 100 mg-ot 5 napig olyan betegeknél, akiknél különböző mértékű vesekárosodás van a görbe alatt: "aktív metabolit - idő" plazmakoncentrációja (AUC) fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Az in vitro kísérletek azt mutatták, hogy a májpatológiában szenvedő betegeknél az oseltamivir-foszfát AUC-értéke nem emelkedett szignifikánsan, és az aktív metabolit AUC-értéke nem csökkent.

Idős betegek

Idős betegeknél (65-78 év) az egyensúlyi állapotban lévő aktív metabolit AUC-értéke 25-35% -kal volt magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló adagokat szedtek. A gyógyszer eliminációs felezési ideje idősekben nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb felnőtt korú betegekétől. Figyelembe véve az AUC értékét és a tolerálhatóságot, az idős korú betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

gyerekek

A Tamiflu farmakokinetikáját 1 év és 16 év közötti gyermekeknél tanulmányozták farmakokinetikai vizsgálatban, egyetlen gyógyszeradaggal és egy klinikai vizsgálatban, egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Kisgyermekeknél a pro-gyógyszer és az aktív metabolit kiválasztódása gyorsabb volt, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményezett. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t adja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet a felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után érünk el (kb. 1 mg / kg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.

bizonyság

• Az influenza kezelése felnőtteknél és 1 éven felüli gyermekeknél.
• Az influenza megelőzése a 12 évesnél idősebb felnőttek és serdülők körében, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben).
• Az 1 évnél idősebb gyermekeknél az influenza megelőzése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az oseltamivir-foszfáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, kreatinin clearance 10 ml / perc).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató patkányoknál az oseltamivir és az aktív metabolit tejbe jut. Nem ismeretes, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódik-e tejjel. Az állatokon kapott adatok extrapolálása azonban azt sugallja, hogy azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Jelenleg a terhes nők teratogén vagy fetotoxikus hatásának értékeléséhez nem elegendő a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.

Ezt szem előtt tartva a Tamiflu csak akkor adható ki terhesség vagy szoptatás alatt, ha a használatból származó előnyök meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Adagolás és adagolás

A Tamiflu-t orálisan, étellel vagy anélkül kell bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben alkalmazzák.

Standard adagolási rend

kezelés

A kezelést az influenza tünetek megjelenésének első vagy második napján kell megkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥ 12 év. A Tamiflu ajánlott adagolási rendje - egy kapszula 75 mg naponta kétszer, 5 napon át, vagy 75 mg szuszpenzió, naponta kétszer, 5 napon keresztül. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 40 kg-os vagy ≥ 8 éves korú gyermekek, akik a kapszulákat lenyelhetik, szintén kaphatnak egy naponta 75 mg-os kapszulát, a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként (lásd alább).

Gyermekek ≥ 1 évesek. A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:
A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:

Testtömeg

Ajánlott adag 5 napig