UTASÍTÁSOK
a gyógyszer használatáról
orvosi használatra
Olvassa el figyelmesen ezt az utasítást, mielőtt elkezdené / használná ezt a gyógyszert.
• Mentse el az utasítást, de szükség lehet rá.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
• Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írta fel, és nem szabad átadni másoknak, mert akkor is károsíthatja őket, ha ugyanolyan tünetekkel jár, mint te.
Regisztrációs szám
Kereskedelmi név
Csoportosítás neve
amoxicillin + klavulánsav
Adagolási forma
Filmbevonatú tabletták
struktúra
Aktív anyagok (mag): minden 250 mg + 125 mg tabletta 250 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában;
minden egyes 500 mg + 125 mg tabletta 500 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában, és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában;
minden 875 mg + 125 mg tabletta 875 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában, és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában.
Segédanyagok (mindegyik adag esetén): kolloid szilícium-dioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, kroszpovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroszkarmellóz-nátrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnézium-sztearát 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (250 mg + 125 mg dózisban), mikrokristályos cellulóz legfeljebb 650 mg / 1060 mg / napig 1435 mg;
film bevonó tabletták 250 mg + 125 mg - hipromellóz 14,378 mg, etil-cellulóz 0,702 mg, poliszorbát 80 - 0,780 mg, trietil-citrát 0,793 mg, titán-dioxid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmtabletta 500 mg + 125 mg - hipromellóz 17,696 mg, etil-cellulóz 0,864 mg, poliszorbát 80-0,960 mg, trietil-citrát 0,976 mg, titán-dioxid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
film bevonó tabletták 875 mg + 125 mg - hipromellóz 23,226 mg, etil-cellulóz 1,134 mg, poliszorbát 80 - 1,260 mg, trietil-citrát 1,280 mg, titán-dioxid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.
leírás
250 mg + 125 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, nyolcszögletű, kétoldalt, filmtabletta, melynek egyik oldala 250/125, a másik oldalon AMC.
Tabletta 500 mg + 125 mg: fehér vagy majdnem fehér, ovális, bikonvex tabletta, filmtablettával.
875 mg + 125 mg tabletta: fehér vagy majdnem fehér, hosszúkás, domború felületű, filmtablettával ellátott tabletta, egyik oldalán "875/125" és "másik oldalán" AMC ".
Kink: fajta sárgás.
Farmakoterápiás csoport
Antibiotikum - félszintetikus penicillin + béta-laktamáz inhibitor
ATC kód: J01CR02.
Farmakológiai tulajdonságok
farmakodinámia
Működési mechanizmus
Az amoxicillin egy félszintetikus penicillin, amely számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen aktív. Az amoxicillin megsérti a peptidoglikán bioszintézisét, amely a bakteriális sejtfal szerkezeti összetevője. A peptidoglikán szintézisének megsértése a sejtfal erősségének elvesztéséhez vezet, ami a mikroorganizmusok lízisét és sejtpusztulását okozza. Ugyanakkor az amoxicillint béta-laktamázok elpusztítják, ezért az amoxicillin-aktivitás spektruma nem terjed ki az enzimet termelő mikroorganizmusokra.
A penicillinekhez strukturálisan kapcsolódó béta-laktamáz inhibitor klavulánsav képes arra, hogy a penicillinekre és cefalosporinokra rezisztens mikroorganizmusokban található béta-laktamázok széles skáláját inaktiválja. A klavulánsav elég hatékony a béta-laktamáz plazmiddal szemben, amely a leggyakrabban a baktériumok rezisztenciáját okozza, és nem hatékony az I. típusú kromoszómás béta-laktamáz ellen, amelyeket a klavulánsav nem gátol.
A klavulánsav jelenléte a készítményben megvédi az amoxicillint a béta-laktamáz enzimek pusztulásától, ami lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kiterjesztését.
Az alábbiakban az amoxicillin és a klavulánsav in vitro kombinációja van.
farmakokinetikája
Az amoxicillin és a klavulánsav fő farmakokinetikai paraméterei hasonlóak. Az amoxicillin és a klavulánsav jól fiziológiás pH-jú vizes oldatokban oldódik, és az Amoxiclav ® bevétele után gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerben (GIT). Az amoxicillin és a klavulánsav felszívódása optimális az étkezés kezdetén történő fogadása esetén.
Az amoxicillin és a klavulánsav biohasznosulása orális adagolás után körülbelül 70%.
Az alábbiakban az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paramétereit 875 mg / 125 mg és 500 mg / 125 mg naponta kétszer, 250 mg / 125 mg naponta háromszor, egészséges önkéntesekkel együtt adtuk be.
elosztás
Mindkét komponenst jó eloszlási térfogat jellemzi különböző szervekben, szövetekben és testfolyadékokban (beleértve a tüdőben, hasi szervekben, zsír-, csont- és izomszövetekben, pleurális, szinoviális és peritoneális folyadékokban; kisütés, köpet, interstitialis folyadék).
A plazmafehérje kötődése mérsékelt: 25% klavulánsav és 18% amoxicillin esetében.
Az eloszlási térfogat körülbelül 0,3-0,4 l / kg az amoxicillin esetében és körülbelül 0,2 l / kg a klavulánsav esetében.
Az amoxicillin és a klavulánsav nem hatol át a vér-agy gáton a nem gyulladásos agyi tünetekben.
Az amoxicillin (mint a legtöbb penicillin) kiválasztódik az anyatejbe. Kis mennyiségű klavulánsav is megtalálható az anyatejben. Az amoxicillin és a klavulánsav behatol a placenta barrierbe.
anyagcsere
Az amoxicillin kezdeti adagjának kb. 10-25% -át a vesék inaktív penicillinsavként választják ki. Az emberi szervezetben a klavulánsav nagymértékben metabolizálódik 2,5-dihidro-4- (2-hidroxi-etil) -5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsav és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-on képződéséhez. és a vesén keresztül, a gyomor-bél traktuson keresztül, valamint a kilégzett levegőből szén-dioxid formájában válik ki.
tenyésztés
Az amoxicillint elsősorban a vesék választják ki, míg a klavulánsav vese- és extrarenális mechanizmusokon keresztül történik. Egyszeri 250 mg / 125 mg vagy 500 mg / 125 mg dózis után az amoxicillin 60-70% -a és a klavulánsav 40-65% -a az első 6 órában változatlan formában kiválasztódik a vesén keresztül.
Az amoxicillin / klavulánsav átlagos felezési ideje (T1 / 2) körülbelül egy óra, az átlagos teljes clearance kb. 25 l / óra egészséges betegeknél.
A klavulánsav legnagyobb mennyisége a lenyelés után az első 2 órán belül kiválasztódik.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az amoxicillin / klavulánsav teljes clearance-e a vesefunkció csökkenésével arányosan csökken. Az amoxicillin esetében a csökkent clearance nagyobb, mint a klavulánsav esetében A legtöbb amoxicillin kiválasztódik a vesék által. A veseelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer dózisát az amoxicillin kumuláció nem kívánatosságának figyelembevételével kell kiválasztani, miközben a klavulánsav normális szintjét meg kell őrizni.
Károsodott májfunkciójú betegek
A károsodott májfunkciójú betegeknél a gyógyszert óvatosan alkalmazzák, ezért folyamatosan ellenőrizni kell a májfunkciót.
Mindkét komponenst hemodialízissel és kisebb mennyiségű peritoneális dialízissel távolítják el.
Használati jelzések
A mikroorganizmusok érzékeny törzsei által okozott fertőzések:
• a felső légutak és a felső légutak fertőzései (beleértve az akut és krónikus sinusitist, akut és krónikus középfülgyulladást, garat-tályogot, mandulagyulladást, garatgyulladást);
• alsó légúti fertőzések (beleértve az akut bronchitist a bakteriális szuperinfekcióval, krónikus hörghurut, tüdőgyulladás);
• húgyúti fertőzések;
• nőgyógyászati fertőzések;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései, valamint az emberek és állatok harapásainak sebei;
• csont- és kötőszöveti fertőzések;
• az epeutak fertőzései (kolecisztitis, cholangitis);
• odontogén fertőzések.
Ellenjavallatok
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• a penicillinek, cefalosporinok és más béta-laktám antibiotikumok iránti túlérzékenység;
• kolesztatikus sárgaság és / vagy egyéb aminosicillin / klavulánsav által előidézett májfunkciók;
• fertőző mononukleózis és limfocita leukémia;
• 12 év alatti gyermekek vagy 40 kg-nál kisebb testtömegűek.
Óvatosan
Pszeudomembranosus colitis a történelemben, a gyomor-bélrendszeri betegségek, a májelégtelenség, súlyos vesekárosodás, terhesség, szoptatás, antikoagulánsokkal együtt.
Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
Az állatkísérletek nem mutattak adatokat a gyógyszer terhesség alatti bevételének veszélyeiről és a magzati embrionális fejlődésre gyakorolt hatásáról.
Egy, a membránok idő előtti szakadásával foglalkozó vizsgálatban azt találták, hogy az amoxicillin / klavulánsav profilaktikus alkalmazása az újszülöttben a nekrotizáló enterokolitisz fokozott kockázatával járhat.
Terhesség és szoptatás esetén a gyógyszert csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Az amoxicillin és a klavulánsav kis mennyiségben behatolnak az anyatejbe.
A szoptatás alatt álló csecsemőknél szenzibilizáció, hasmenés, szájüreg nyálkahártyájának kandidozisa alakulhat ki. Az Amoksiklav ® gyógyszer szedése során meg kell oldani a szoptatás leállításának kérdését.
Adagolás és adagolás
Belül.
Az adagolási rendet a beteg korától, testtömegétől, vesefunkciójától és a fertőzés súlyosságától függően egyénileg állítjuk be.
Az Amoxiclav®-t az étkezés elején ajánlott az optimális felszívódás és az emésztőrendszer esetleges mellékhatásainak csökkentése érdekében.
A kezelés 5-14 nap. A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg. A kezelést 14 napnál hosszabb ideig nem szabad újbóli orvosi vizsgálat nélkül folytatni.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb vagy 40 kg vagy annál nagyobb súlyú gyermekek:
Enyhe vagy közepesen súlyos fertőzések kezelésére - 1 tabletta 250 mg + 125 mg 8 óránként (naponta háromszor).
Súlyos fertőzések és légúti fertőzések kezelésére - 1 tabletta 500 mg + 125 mg 8 óránként (naponta háromszor) vagy 1 tabletta 875 mg + 125 mg 12 óránként (naponta kétszer).
Mivel az amoxicillin és a 250 mg + 125 mg és 500 mg + 125 mg amoxicillin és klavulánsav kombinációjának tablettái ugyanolyan mennyiségű klavulánsavat tartalmaznak - 125 mg, 2 250 mg + 125 mg tabletta nem felel meg az 500 mg + 125 mg tablettának.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az adag módosítása az ajánlott maximális amoxicillin dózis alapján történik, és a kreatinin clearance értékén (CK) alapul.
Mellékhatások
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a nemkívánatos hatásokat a következő gyakoriság szerint osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100, ® és probenecid) az amoxicillin vérszintjének emelkedéséhez és tartósságához vezethet, de nem klavulánsav, ezért a probeneciddel történő egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel az Amoxiclav® és a metotrexát egyidejű alkalmazása növeli a metotrexát toxicitását.
A gyógyszer alkalmazása az allopurinollal együtt bőr allergiás reakciók kialakulásához vezethet. Jelenleg nincs adat amoxicillin kombinációjának klavulánsavval és allopurinollal történő egyidejű alkalmazásáról. A diszulfirammal való egyidejű alkalmazást el kell kerülni.
Csökkenti a gyógyszerek hatékonyságát az anyagcsere folyamatában, melyben a para-aminobenzoesav keletkezik, az etinil-ösztradiol - az "áttörés" vérzés kialakulásának kockázata.
A szakirodalom ritka esetekben írja le a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedését az acenocumarol vagy warfarin és az amoxicillin együttes alkalmazásakor. Szükség esetén az antikoagulánsok egyidejű alkalmazását rendszeresen ellenőrizni kell a protrobinovannoe idő vagy az INR a gyógyszer kijelölésekor vagy megszüntetésekor, szükség lehet egy dózismódosító antikoagulánsra orális adagolásra.
Egyidejű alkalmazás esetén a rifampicinnel kölcsönösen gyengülhet az antibakteriális hatás. Az Amoxiclav ® gyógyszert nem szabad egyidejűleg bakteriosztatikus antibiotikumokkal (makrolidok, tetraciklinek), szulfonamidokkal kombinálni az Amoksiklav® gyógyszer hatékonyságának esetleges csökkenése miatt.
Az Amoxiclav ® csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
Mikofenolát-mofetilt szedő betegeknél az amoxicillin-klavulánsav kombináció kezdetét követően az aktív metabolit, a mikofenolsav koncentrációjának csökkenését figyelték meg, mielőtt a következő dózis kb. A koncentráció változása nem tükrözi pontosan a mikofenolsav expozíciójának általános változásait.
Különleges utasítások
A kezelés megkezdése előtt a pácienst meg kell kérdezni a penicillinekre, cefalosporinokra vagy más béta-laktám antibiotikumokra adott túlérzékenységi reakciókról. A penicillinekkel szembeni túlérzékenység esetén a cefalosporin antibiotikumokkal való allergiás keresztreakciók lehetségesek. A kezelés során szükséges a vérképző szervek, a máj és a vesék működésének figyelemmel kísérése. A súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknek megfelelő dózismódosításra vagy a dózisok közötti időköz növelésére van szükség. A gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Szuperinfekció alakulhat ki az amoxicillinre nem érzékeny mikroflóra növekedése miatt, amely az antibakteriális terápiában megfelelő változást igényel.
Károsodott veseműködésű betegeknél, valamint a nagy dózisú gyógyszer bevételekor görcsrohamok jelentkezhetnek.
Nem ajánlott a gyógyszert a fertőző mononukleózis gyanúja esetén alkalmazni.
Ha antibiotikummal kapcsolatos kolitisz jelentkezik, azonnal abba kell hagynia az Amoxiclav ® szedését, konzultáljon orvosával és kezdje el a megfelelő kezelést. Az ilyen helyzetekben a perisztaltikát gátló gyógyszerek ellenjavallt.
A csökkent diurézisben szenvedő betegeknél nagyon ritkán fordul elő kristályvíz. Az amoxicillin nagy adagjainak alkalmazása során ajánlott elegendő mennyiségű folyadékot bevenni és megfelelő diurézist fenntartani az amoxicillin kristályok kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében.
Laboratóriumi vizsgálatok: az amoxicillin magas koncentrációi hamis pozitív reakciót adnak a vizelet glükózra Benedict reagensével vagy Fehling oldattal.
Javasolt enzimatikus reakciókat alkalmazni glükozidázzal.
A klavulánsav az immunoglobulin G (IgG) és az albumin nem specifikus kötődését okozhatja az eritrocita membránokhoz, ami a Coombs-teszt hamis pozitív eredményéhez vezet.
Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszerek ártalmatlanításakor.
Nincs szükség különleges óvintézkedésekre a fel nem használt Amoxiclav ® megsemmisítése során.
A járművek irányítására való képesség, a mechanizmusok hatása
Az idegrendszeri mellékhatások kialakulásával (például szédülés, görcsök) tartózkodnia kell a vezetéstől és más olyan tevékenységektől, amelyek nagy figyelmet és gyorsaságot igényelnek a pszichomotoros reakciókban.
Kiadási forma
Elsődleges csomagolás:
250 mg + 125 mg filmtabletta, 15, 20 vagy 21 tabletta és 2 szárítószer (szilikagél), egy sötét, piros üvegben, egy sötét üvegben, "nem fogyasztható" felirattal, egy fémgyűrűs fedéllel zárva. az alacsony sűrűségű polietilén perforációjával és tömítésével.
A filmtabletta 500 mg + 125 mg: 15 vagy 21 tabletta és 2 szárítószer (szilikagél) egy sötét piros üvegben, lyukasztott gyűrűs gyűrűvel ellátott, sötét üveges injekciós üvegben. és egy kis sűrűségű polietilénből készült pad vagy 5, 6, 7 vagy 8 tabletta lakkozott kemény alumínium / lágy alumínium fóliában.
A filmtabletta 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 vagy 8 tabletta lakkozott, merev alumínium / lágy alumínium fólia buborékcsomagolásban.
Másodlagos csomagolás:
Tabletta, filmtabletta, 250 mg + 125 mg: egy üveg karton csomagolásban, az orvosi használatra vonatkozó utasítással együtt.
Tabletta, filmtabletta, 500 mg + 125 mg: egy injekciós üveg vagy egy, két, három, négy vagy tíz buborékfólia 5, 6, 7 vagy 8 tablettát tartalmazó kartondobozban, az orvosi utasításokkal együtt.
875 mg + 125 mg filmtabletta: egy, két, három, négy vagy tíz buborékfóliában 2, 5, 6, 7 vagy 8 tabletta dobozonként, az orvosi utasításokkal együtt.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolási idő
2 év.
Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Nyaralási feltételek
recept
gyártó
A VT tulajdonosa: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia;
Gyártott: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Szlovénia.
A fogyasztóknak a CJSC Sandoznak küldött követelések:
125315, Moszkva, Leningradsky kilátás, 72, bld. 3.
amoxicillin
Terméknév: Amoxiclav (Amoksiklav)
Farmakológiai hatások:
Amoxiclav - antibakteriális kombinációs gyógyszer. Hatóanyagok: amoxicillin - a széles spektrumú penicillin csoport antibiotikumja és a béta-laktamáz mikroorganizmusok inhibitora - klavulánsav. A klavulánsav megakadályozza az amoxicillin pusztulását a béta-laktamázokkal stabil komplexek kialakulása miatt: a kapott komplexek inaktívak és rezisztensek.
Az amoxicillin olyan baktériumok esetében hasznos, amelyeknek érzékenységük van. A béta-laktamáz (klavulánsav) inhibitornak a készítménybe való felvétele miatt az amoxicillin-rezisztens fertőzésekre is előírható. Az amoxicillin klavulánsavval kombinálva aktív: Streptococcus pneumonia, Str. bovis, str. pyogenes, Listeria spp., Staphylococcus aureus, S. epidermidis, Enterococcus spp. (gram-pozitív aerob mikroorganizmusok), Moraxella catarrhalis, N. meningitidis, N. influenzae, E. coli, Klebsiella spp., Proteus spp., N. gonorrhoeae, Pasteurella multocida (gram-negatív aerob mikroorganizmusok), valamint anaerob mikroorganizmusok, valamint anaerob mikroorganizmusok (Gram-negatív aerob mikroorganizmusok), valamint anaerob mikroorganizmusok, valamint anaerob mikroorganizmusok ellen., Peptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces Israel, Peptostreptococcus spp.).
Általában a klavulánsav és az amoxicillin farmakokinetikai paraméterei hasonlóak, ha kombinációban alkalmazzák, ezért nem befolyásolják kölcsönösen az egyes anyagok farmakokinetikai tulajdonságait. Belső adagolás után mindkét összetevő normálisan felszívódik. A maximális plazmakoncentráció körülbelül 60 perc alatt érhető el. Az étkezés közben az Amoxiclav alkalmazása nem befolyásolja a klavulánsav és az amoxicillin felszívódását. Az amoxicillin esetében a klavulánsav felezési ideje 60–70 perc, 78 perc. Mindkét anyag behatol a szövetekbe és folyadékokba, az organizmusok könnyen felhalmozódnak a maxilláris szinuszok, tüdő, középfülüreg, peritoneális és pleurális folyadékok, petefészek és méh titkaiban. A meningitisben az Amoxiclav komponensek áthatolnak a vér-agy gáton. Szintén behatolnak a placenta barrierbe, és az anyatejben nyomokban határozzák meg őket.
Amoxiclav 1,2 g-os dózisú bolus beadása esetén a klavulánsav legmagasabb plazmakoncentrációja 28,5 mg / l, amoxicillin - 105,4 mg / ml. 60 perc elteltével meghatározzuk ezen anyagok csúcskoncentrációját a testfolyadékokban. A klavulánsav és az amoxicillin a plazmafehérjékhez 22–30% -kal és 17–20% -kal kötődik.
A klavulánsav a májszövetben nagymértékben metabolizálódik. Részben a kilégzett levegővel és a székletgel kiválasztódik a vesék. Az amoxicillin általában nem változik a vizelettel.
Amoxiclav - használati utasítás:
· Akut és krónikus sinusitis;
· A faringális tályog;
· Otitis media;
· Pneumonia;
· Krónikus hörghurut;
· Húgyúti fertőzések;
· Odontogén fertőzések, beleértve a parodontitist;
· Ginekológiai fertőzések;
· Gonorrhoea (beleértve a béta-laktamázt termelő gonokokkok által okozottakat);
· A bőr és a lágy szövetek fertőzése (beleértve a sebfertőzést);
· Chancroid;
· Csontok és ízületek fertőzései;
· Gennyes-szeptikus szövődmények megelőzése műtéti beavatkozások során a medence szervein, a hasüregben, a vesékben, a szívben, az epevezetékekben;
· Gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmusok, valamint anaerob kórokozók (epehólyag-fertőzések, ENT-fertőzések és posztoperatív hasi fertőzések, aspirációs tüdőgyulladás, melltartó) okozta vegyes fertőzések terápiája;
· Maxillofacialis sebészet;
· Ortopédiai gyakorlat.
Amoxiclav - alkalmazás módja:
Amoxiclav tabletta
Használat előtt a tablettákat fél pohár vízben (legalább 100 ml) feloldjuk. Ezután a kapott szuszpenziót alaposan keverjük, vagy a tablettákat lenyelés előtt rágjuk. A 40 kg vagy annál nagyobb súlyú gyermekek, valamint a felnőttek belsejében kerülnek kinevezésre. Az átlagos napi dózis 375 mg (1 tabletta) 8 óránként (3 p / nap); vagy 625 mg (1 tabletta) 2-3 p / nap (a fertőzés súlyosságától függően).
Tabletták Amoxiclav 2X
Csak naponta kétszer 1000 mg (1 tabletta) felnőtteknél, súlyos légúti betegségekben vagy súlyos fertőzésekben jelölték ki.
A felnőttek legmagasabb napi adagja 6000 mg amoxicillin. A káliumsó formájában a klavulánsav legmagasabb napi dózisa 600 mg.
Gyermekgyógyászatban
A 3 hónapos életkor első életnapjaitól 30 mg / kg / nap dózisban (az amoxicillinre vonatkoztatva) gyermekeket írnak fel, a napi adagot egyenletesen osztják szét, rendszeres időközönként.
Az amoxiclav-t 3 hónapos vagy annál idősebb vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű, 25 mg / ttkg / nap dózisban írják elő (12 adagonként 2 adagra osztva); vagy 20 mg / kg / nap (3 adagolásra 8 óránként) - mérsékelt fertőző betegségek esetén. Súlyos fertőzések esetén az Amoxiclav-ot 45 mg / ttkg / nap dózisban alkalmazzák (az adagot két adagra osztjuk 12 óránként); vagy 40 mg / kg / nap (3 adagra osztva 8 óránként).
A legmagasabb napi adag 45 mg / testtömeg kg. A káliumsó formájában a klavulánsav legmagasabb napi dózisa 10 mg / testtömeg kg.
Mérsékelt fertőzések esetén a napi adag 25 mg / kg 12 óránként (amoxicillin alapján).
Az alsó légúti fertőzések, a sinusitis, a középfülgyulladás és más súlyos fertőzések esetén az Amoxiclav 12 mg-os napi 45 mg / kg / nap sebességgel írja elő a gyermekek számára az amoxicillint.
Veseelégtelenségben szenvedő betegek
A 10 ml / perc vagy annál kisebb kreatinin-clearance-szel rendelkező vesefunkció hiányában az Amoxiclav adagját módosítják, vagy a gyógyszerek közötti időszakot növelik vagy növelik. Anuria esetén a dózisok közötti idő 48 óra lehet.
A kreatinin clearance 80 ml / perc és annál nagyobb, az Amoxiclav bevétele közötti idő 8 óra, a clearance 80–50 ml / perc - 8 óra, a clearance 50–10 ml / perc - 12 óra, a clearance 10 ml / perc és kevesebb, mint 0 24 óra
Amoxiclav - szuszpenzió
Az Amoxiclav szuszpenzió pontos adagját gyermekkori betegeknél csak a testsúly figyelembevételével számítják ki.
A gyógyszer szuszpenzió előkészítése előtt a palackot általában rázzuk, amíg a por részecskék az edény aljától és oldalaitól elkülönülnek. 86 ml vizet adunk az injekciós üveghez 2 lépésben, minden egyes víz hozzáadása után a palackot alaposan megrázzuk. 1 gombóc a szuszpenzió befogadására Amoxiclav 5 ml hatóanyagot tartalmaz; fél - 2,5 ml; ¾ - 3,75 ml.
Amoxiclav parenterális használatra
30 mg Amoxiclav intravénás alkalmazásra 5 mg klavulánsavat és 25 mg amoxicillint tartalmaz. Amoxiclav oldat elkészítése intravénás alkalmazásra: az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízben oldjuk (Amoksiklav 600 mg - 10 ml víz; Amoksiklava 1,2 g - 20 ml vízhez). A kapott oldatot lassan, 3-4 perc alatt kell beadni. Ha a gyógyszert intravénás infúzió formájában adják be, akkor 600 mg Amoxiclav-t feloldunk 10 ml injekcióhoz való vízben, majd hozzáadjuk az infúziós oldathoz (50 ml). Az amoxiclav - 1,2 g-ot 20 ml injekcióhoz való vízben oldjuk és 100 ml infúziós oldathoz adjuk. Az infúziót intravénásan végezzük 30-40 percig. Az Amoxiclav intravénás beadását legfeljebb 20 perccel az oldat elkészítése után kell kezdeni. Az Amoxiclav-oldat fagyasztása nem megengedett.
12 évesnél idősebb gyermekek (vagy 40 kg vagy annál nagyobb) és felnőttek (intravénásan) 1,2 g-ra adták 8 óránként. Gyermekgyógyászatban, 3 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekeknél, 30 mg / kg 8 óránként. Súlyos betegség esetén a gyógyszert 6 óránként kell beadni (3 hónapos gyermekeknek, 30 mg / kg 8 óránként). Az első életnapok gyermekei, beleértve az idő előtti Amoxiclav-t is, 12 óránként 30 mg / ttkg-ot írtak le. Az Amoxiclav bolusával történő terápiás hatás elérése után lehetőség van az orális adagolásra. Az Amoxiclav gyermekek és felnőttek kezelése 14 napig folytatódik.
Használja a műtét előtti gennyes szeptikus szövődmények megelőzésére
Az érzéstelenítés előtt 1,2 g intravénásan: rövid távú beavatkozások esetén - egyszer, hosszabb ideig (több mint 60 percig) további megoldás szükséges - 1,2 g (maximum - naponta legfeljebb 4 alkalommal). A fertőző szövődmények kialakulásának nagy kockázata esetén az Amoxiclav intravénás vagy orális beadása a posztoperatív időszakban folytatódik, különösen akkor, ha a kezelés során nyilvánvaló fertőző folyamat jelei vannak (ebben az esetben az intravénás alkalmazás folytatódik a műtét után).
Veseelégtelenség
Veseelégtelenség esetén a gyógyszer intravénás adagolásának dózisát a kreatinin clearance alapján számítják ki: 30 ml / perc és annál nagyobb clearance esetén az adagot nem állítják be; 10–30 ml / perc clearance-nél a kezelés 1,2 g intravénás adagolással kezdődik, majd 12 óránként 600 mg-ot adnak be; 10 ml / perc és annál kisebb clearance-nél a kezelés 1,2 g intravénás adagolással kezdődik, majd 600 mg-os intravénásan, 24 órás intervallumban, gyermekkori veseelégtelenség esetén is adagolható. Ha a beteg hemodialízis alatt van, akkor a szer kb. 85% -át eltávolítják a szervezetből. A hemodialízis után az Amoxiclav-t 600 mg intravénásan kell beadni. A peritoneális dialízis nem távolítja el a gyógyszert, ezért a dózis módosítása nem szükséges.
Amoxiclav Quiktab
Használat előtt a tablettákat fél pohár vízben (legalább 100 ml) feloldjuk. Ezt követően a kapott szuszpenziót alaposan keverjük, vagy a tablettát lenyelés előtt rágjuk. Az Amoxiclav Quiktab-ot legjobban az étkezés elején kell venni.
A 40 kg-os vagy annál nagyobb gyermekek, valamint a felnőttek esetében az Amoxiclav Kviktab napi dózisa 500 mg amoxicillin és 125 mg klavulánsav (1 tabletta) 2-3 p / nap 8-12 óránként; vagy 875 mg / 125 mg (1 tabletta) 2 p / nap 12 óránként. Az enyhe vagy közepes súlyosságú fertőzések szokásos adagolási rendje 500 mg / 125 mg (1 tabletta) 2 p / nap 12 óránként. Súlyos betegség esetén - 875 mg / 125 mg 2 p / nap 12 óránként. A kezelés időtartama függ az indikátoroktól, amelyeket az orvos határoz meg, de nem haladhatja meg a 2 hetet.
Veseelégtelenség
A veseelégtelenségben a klavulánsav és az amoxicillin visszavonása késleltetik, ezért a hatóanyag dózisa a funkcionális zavarok súlyosságától függően csökken. Lehetőség van arra, hogy növelje a gyógyszer bevétele közötti időszakot. Enyhe veseelégtelenségben, amelynek kreatinin-clearance-e 0,166-0,5 ml / s, az Amoxiclav Kviktab-t 500 mg / 125 mg (1 tabletta) 2 p / nap 12 óránként kell felírni. 0,166 ml / s-nál kisebb clearance esetén 500 mg / 125 mg (1 tabletta) dózist alkalmazunk 1 p / nap (24 óránként).
Amoxiclav - mellékhatások:
A mellékhatások gyakran átmenetiek és enyheek.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger (3%), hasmenés (4,1%), dyspepsia (1,6%) és hányás (1,8%); ritkán - duzzanat, anorexia, gastritis, glossitis, enterokolitis, stomatitis vagy a nyelv elszíneződése. Az Amoxiclav-kezelés abbahagyása alatt vagy után, a Clostridium difficile toxinok kialakulása következtében kialakulhat pseudomembranosus colitis.
A bőr részéről: angioödéma, kiütés, csalánkiütés, ritkán - multiformus erythema, exfoliatív dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Az idegrendszer részéről: ritkán - agitáció, szorongás, fejfájás, szédülés, nem megfelelő viselkedés, álmatlanság, görcsök, zavartság, hiperaktivitás.
A vérrendszer részéről: thrombocytopenia, anaemia (beleértve a hemolitikus anémia eseteit), leukopenia, eozinofília, agranulocitózis.
Máj- és epebetegségek: valószínűleg a májfunkciós tesztek paramétereinek növekedése, beleértve az AlAT és / vagy az AcAT, az alkalikus foszfatáz és a szérum bilirubin aktivitásának (aszimptomatikus) növekedését. A májfunkció gyakran előrehaladott korú betegeknél vagy olyan betegeknél alakul ki, akiket hosszú távú gyógyszeres kezelésben részesítettek. A hepatitis és a kolesztatikus sárgaság igen ritka. A tünetek és tünetek gyakran jelentkeznek a kezelés alatt vagy közvetlenül a kurzus befejezése után, de néha nem jelentkeznek a kezelés befejezése után néhány héttel.
A húgyúti rendszer részéről: hematuria és intersticiális nefritisz (ritka).
Egyéb: vulvovaginális kandidázis (1%) és láz; Hosszú ideig a recepció szóbeli kandidózist okozhat.
Amoxiclav - ellenjavallatok:
· Hepatitis vagy kolesztatikus sárgaság, melyet a penicillin csoport antibakteriális szerek bevételének története váltott ki;
· Egyéni túlérzékenység a klavulánsavval és az amoxicillinnel, valamint az Amoxiclav vagy a penicillin más összetevőivel szemben.
Amoxiclav - terhesség:
Nincs információ az Amoxiclav hatóanyagainak teratogén hatásáról, ezért a szigorú indikációk szerint a gyógyszer a terhesség és a szoptatás ideje alatt alkalmazható.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Az intravénás alkalmazásra szánt amoxiclav kompatibilis az injekcióhoz való vízzel, a Ringer laktát-oldatával, izotóniás nátrium-klorid-oldattal, kálium-klorid-oldattal. Az amoxiclav kevésbé stabil a glükózt vagy dextránt tartalmazó környezetben. A gyógyszer nem keverhető más parenterális szerekkel azonos térfogatban.
Amoxiclav - túladagolás:
A dózis túllépése nem valószínű, de az Amoxiclav nagy adagja a következő tüneteket okozhatja: álmatlanság, izgatottság, szédülés, ritkán görcsök. Túladagolás esetén a hemodialízis valószínű, a kezelés tüneti.
Amoxiclav - felszabadulási forma:
Amoxiclav tabletta - 250 mg amoxicillin / 125 mg klavulánsav; filmbevonatú, csomagolásban - 15 db.
Amoxiclav 2X tabletta - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg filmtablettával (csomagolásban - 10 vagy 14 darab).
Amoxiclav Quiktab tabletta - 500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg, diszpergált tabletták, csomagolásonként 10 darab.
Por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz Amoxiclav - 312,5 mg / 5 ml (250 mg amoxicillin 5 ml szuszpenzióban / 62,5 mg klavulánsav 5 ml szuszpenzióban); 156,25 mg / 5 ml (125 mg amoxicillin / 5 ml szuszpenzió / 31,25 mg klavulánsav / 5 ml szuszpenzió) - egy palack 100 ml szuszpenzió előállítására csomagolásban - 1 üveg.
Parenterális amoxiclav - por 600 mg-os vénás infúzió oldat elkészítéséhez injekciós üvegben (500 mg amoxicillin és 100 mg klavulánsav) vagy 1,2 g üvegben (1000 mg amoxicillin és 200 mg klavulánsav), 5 palack csomagban..
Amoxiclav - tárolási feltételek:
Száraz helyen. Tárolja 25 ° C-on.
Amoxiclav - összetétel:
Amoxiclav tabletta 250 mg / 125 mg
Aktív anyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) 250 mg, klavulánsav 125 mg káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium.
Por szuszpenzióhoz Amoxiclav 156,25 mg / 5 ml
Aktív anyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) 125 mg / 5 ml, klavulánsav 31,25 mg / 5 ml káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-benzoát, nátrium-szacharin, mannit.
Por a szuszpenzióhoz Amoxiclav 312,5 mg / 5 ml
Aktív anyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) 250 mg / 5 ml, klavulánsav 62,5 mg / 5 ml káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: nátrium-citrát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-benzoát, nátrium-szacharin, mannit.
Por Amoxiclav 600 mg intravénás infúzió készítéséhez
Aktív anyagok: amoxicillin (nátrium-só formájában) 500 mg, klavulánsav 100 mg káliumsó formájában.
Por az intravénás infúzióhoz Amoxiclav 1200 mg
Aktív anyagok: amoxicillin (nátrium-só formájában) 1000 mg, klavulánsav, 200 mg káliumsó formájában.
Tabletták Amoxiclav 2X 500 mg / 125 mg
Aktív anyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) 500 mg, klavulánsav 125 mg káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, aszpartám, narancsízesítő, trópusi keverék aroma, sárga vas-oxid (E172), hidrogénezett ricinusolaj, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Tabletták Amoxiclav 2X 875 mg / 125 mg
Aktív anyagok: 875 mg amoxicillin (trihidrát formájában), klavulánsav, 125 mg káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, aszpartám, narancsízesítő, trópusi keverék aroma, sárga vas-oxid (E172), hidrogénezett ricinusolaj, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Tabletták Amoxiclav Quiktab 500 mg / 125 mg
Aktív anyagok: amoxicillin (trihidrát formájában) 500 mg, klavulánsav 125 mg káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, aszpartám, narancsízesítő, trópusi keverék aroma, sárga vas-oxid (E172), hidrogénezett ricinusolaj, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Amoxiclav Quiktab tabletták 875 mg / 125 mg
Aktív anyagok: 875 mg amoxicillin (trihidrát formájában), klavulánsav, 125 mg káliumsó formájában.
Inaktív anyagok: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, aszpartám, narancsízesítő, trópusi keverék aroma, sárga vas-oxid (E172), hidrogénezett ricinusolaj, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Amoxiclav - továbbá:
Óvatosan az Amoxiclav-t olyan betegek számára írják fel, akik korábban jelezték az allergiás reakciókat. A penicillin-gyógyszerek és a cefalosporin-csoport antibiotikumai közötti kereszt-allergia lehetősége fennáll, ezért az Amoxiclav-t óvatosan kell alkalmazni azok számára, akik allergiás reakciókat szenvedtek a cefalosporinokkal szemben.
Ha a máj funkcionális aktivitásának megsértése időszakos monitorozást igényel a májvizsgálatokban.
A limfocitás leukémia és a fertőző mononukleózisban szenvedő betegek 95% -ánál az Amoxiclav alkalmazása bőrkiütés kialakulásával jár, az ilyen betegeknek nem ajánlják fel a gyógyszert.
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a dózist egyedileg választják ki, megengedett a gyógyszer injekciók közötti intervallum növelése.
A gyógyszer kezelésében felajánlják, hogy nagy mennyiségű vizet vagy más folyadékot használjon.
Az amoxiclav a Coombs-reakció és a Benedict-teszt hamis pozitív eredményeit provokálja (a vizeletben lévő glükózszint meghatározásához). Ezért javasoljuk a glükóz tesztek alkalmazását, amelyek az enzimatikus oxidáció reakcióján alapulnak.
Fontos!
Az Amoxiclav alkalmazása előtt forduljon orvoshoz. Ez a kézikönyv csak tájékoztató jellegű.
Amoxiclav tabletta
analógok
- Arlette;
- augmentin;
- Panklav;
- Rapiklav;
- Flemoklav Solyutab;
- Ekoklav.
Átlagos online ár *, 378 r. (15 tabletta 500 mg + 125 mg)
Hol vásárolható:
Használati utasítás
Az amoxiclav egy olyan kombinált gyógyszer, amelynek hatóanyaga az amoxicillin és a klavulánsav. A gyógyszer a penicillin sorozat antibiotikumai közé tartozik.
A tablettákban a gyógyszer 3 dózisban 375, 625, 1000 mg.
bizonyság
Olyan antibiotikumot írnak elő, amelyre bakteriális baktériumok váltanak ki:
- orális fertőzések;
- felső és alsó légúti betegségek (bronchitis és tüdőgyulladás);
- a felső légúti fertőzések (a középfül gyulladása, a külső fül középfülgyulladása, mastoiditis, gennyes középfülgyulladás, maxilláris szinuszok, garat, palatinus mandulák, posterior-pharyngealis tályog);
- a húgyúti rendszer betegségei;
- izom-csontrendszeri fertőzések;
- epevezeték-betegségek;
- lágyszövet és bőr fertőzései, beleértve az állati harapásokat.
Adagolás és adagolás
Amoxiclav tabletták 12 év feletti betegek számára, akiknek súlya meghaladja a 40 kg-ot.
Az enyhe és közepes súlyosságú betegségek esetében a dózisban előírtak:
- 250 mg + 125 mg (375 mg) naponta háromszor;
- 500 mg + 125 mg (625 mg) naponta kétszer.
Súlyos fertőzésekben, valamint a légzőszervek betegségei esetén az Amoxiclav tabletták adagolása:
- 500 mg + 125 mg (625 mg) naponta háromszor;
- 875 mg + 125 mg (1000 mg) naponta kétszer.
Az amoxicillin legmagasabb napi adagja 6 g, 600 mg klavulánsav.
Az amoxicillin legmagasabb napi adagja 45 mg / testtömeg kg, a klavulánsav 10 mg / kg.
A kezelés időtartama 5-14 nap lehet. Mennyi idő kell eldönteni az orvost.
A szájüreg fertőzései esetén az Amoxiclav 375 mg-os dózisban naponta 3 alkalommal, 625 mg-os dózisban, naponta kétszer 5 napig.
Ha a betegnek 10-30 ml glomeruláris szűrési sebességgel rendelkező vesebetegsége van, akkor a gyógyszert 12 órás időközönként 625 mg-os adagban írják elő, ha a kreatin clearance kevesebb, mint 10 ml / perc, az adagolási sebesség naponta 1 alkalommal csökken.
A vizelet hiányában a következő tabletta bevétele közötti időszak legalább 2 nap.
Ellenjavallatok
A gyógyszer nem írható elő, ha a beteg:
- az egyéni intolerancia a p-tejsav antibiotikumok, beleértve a penicillineket és a cefalosporinokat;
- az intrahepatikus kolesztázis és egyéb májkárosodások, amoxiclav által kiváltott;
- Filatov-betegség;
- limfocita leukémia.
Óvatosan az Amoxiclav-ot pszeudomembranos enterokolitiszben, súlyos máj- és vesebetegségben szenvedő betegeknél kell alkalmazni.
A szülés és a szoptatás időszakában gyógyszerek felírása
A drogot szigorú jelzések szerint lehet felírni a gyermekre váró nőknek, ha azok előnyei meghaladják a magzat kockázatát.
A szoptató nőknek adott gyógyszer beadásakor szem előtt kell tartani, hogy a hatóanyagok kis mennyiségben választódnak ki az emlőmirigyeken keresztül.
túladagolás
Az ajánlott adag növelése esetén a következő túladagolás jelei figyelhetők meg:
- hasi fájdalom;
- laza széklet;
- hányás;
- excitabilitás;
- nehezen elaludt;
- szédülés;
- görcsök.
Ha a mérgezés után legfeljebb 4 óra telt el, az áldozatot a gyomorban mossák, adszorbenseket írnak fel, gyógyszereket írnak fel a mérgezés tüneteinek kiküszöbölésére. Amíg a beteg állapota nem stabilizálódik, orvosi felügyelet alatt kell állnia. A hemodialízis előírható.
Mellékhatások
A gyógyszer bevételekor az alábbi mellékhatások jelentkezhetnek, amelyek enyhén kifejeződnek és a kezelés befejezése után eltűnnek:
- étvágytalanság, hasmenés, hányinger, hányás, kóros májfunkció;
- allergiák;
- az eozinofilek megnövekedett szintje, a tartós protrombinidő csökkentette az összes vérsejtet;
- túlzott aktivitás, szorongás, alvási problémák, görcsök, szédülés, fejfájás;
- só-diathesis, intersticiális nefritisz;
- szuperinfekció, beleértve a szopást.
struktúra
A tabletták összetételében hatóanyagként az amoxicillint és a klavulánsavat tartalmazzák:
Amoxiclav tabletta 875 + 125 mg: használati utasítás
struktúra
leírás
Fehér vagy majdnem fehér, ovális, bikonvex tabletták, ferde szélekkel, fólia bevonattal, a horony egyik oldalán és "875/125" extrudálással, a másik oldalon extrudált "AMC".
Farmakológiai hatás
Az Amoxiclav®2X az amoxicillin, a baktericid hatású széles spektrumú penicillinek csoportjából származó antibiotikum és a b-laktamáz irreverzibilis inhibitora, a stabil enzimatikus inaktív komplexet képező kombinációja, és ezáltal az amoxicillint a széteséstől védve.
Mint más félszintetikus penicillinek, az amoxicillin gátolja a sejtfal szintézist. Az intézkedés típusa - baktericid.
Az Amoxiclav® 2X széles spektrumú. Aktív az amoxicillin-érzékeny mikroorganizmusok, valamint a következő rezisztens b-laktamáz-termelő baktériumok ellen:
Gram-pozitív aerobok: Streptococcuspneumoniae, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, Staphylococcus aureus (a meticillin-rezisztens törzsek kivételével), S. epidermidis (a meticillin-rezisztens törzsek kivételével), Listeria spp., Enteroccocus spp.
Gram-negatív aerobok: Bordetellapertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, E. coli, Gardnerella vaginalis, H. influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, N.gonorrhoeae, N. meningitidis, Pasteurelamultocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersenia enterocolitica.
Anaerob baktériumok: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Actinimycesisraelli.
farmakokinetikája
Az amoxicillin és a klavulánsav fő farmakokinetikai tulajdonságai hasonlóak. Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja nem befolyásolja az egyes komponensek farmakokinetikáját.
Mindkét komponens lenyelés után jól felszívódik; az élelmiszer nem befolyásolja az abszorpció mértékét. A maximális szérumkoncentráció a beadás után 1 órával érhető el.
Az amoxicillin kb. 17–20% -a és a klavulánsav 22-30% -a kötődik a plazmafehérjékhez.
Az amoxicillin és a clavulan könnyen behatol a legtöbb szövetbe és testfolyadékba (tüdő, középfül szövetek, szekréciós szinuszok, pleurális és peritoneális folyadékok, méh, petefészek) és az agy és a cerebrospinalis folyadék - csak a meninges gyulladás esetén. A maximális szövetkoncentráció elérése után a testszövetekben nagy koncentráció jön létre, a két komponens könnyen átjut a placentán. Alacsony koncentrációban mindkét komponens átjut az anyatejbe. Az amoxicillin a vizelettel lényegében változatlan formában választódik ki, a klavulánsav aktív metabolizmuson megy keresztül, és főként vizelettel, részben székletgel és kilégzett levegővel ürül ki.
Az amoxicillin és a klavulánsav felezési ideje 1–1,5 óra. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az amoxicillin eliminációs felezési ideje 7,5 órára nő, míg a klavulánsav esetében 4,5 óra.
Mindkét komponenst hemodialízissel és kis mennyiségű peritoneális dialízissel távolítják el.
Használati jelzések
felső légúti fertőzések (akut és krónikus sinusitis, akut és krónikus középfülgyulladás, tonsilpharyngitis, paratonsillar abscess)
alsó légúti fertőzések (akut ichronic bronchitis, pneumonia)
húgyúti fertőzés
szalpingitis, salpingoophoritis, endometritisz, szeptikus abortusz, pelvioperitonit
csontok és ízületek fertőzései
a bőr és a lágy szövetek fertőzése (flegmon, fertőzött sebek)
epeutak fertőzései (kolangitis, kolecisztitis)
nemi úton terjedő betegségek (chancroid, gonorrhoea)
odontogén fertőzések (periodontitis)
a hasüreg fertőzései, posztoperatív szövődmények a hasüregben.
Ellenjavallatok
- túlérzékenység az amoxicillinnel, a klavulánsavval vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben
- allergiás reakciók bármely béta-laktám antibiotikumra (pl. penicillinek és cefalosporinok) t
- súlyos májműködési zavar, olyan betegek, akiknél előfordult kolesztatikus sárgaság vagy más májműködési zavar, amely penicillin vagy amoxicillin / klavulánsav esetén jelentkezett.
Terhesség és szoptatás
Az adatok azt mutatják, hogy az amoxicillin / klavulánsav nem okoz káros hatást a terhességre, valamint a magzatra és az újszülöttre. Ugyanakkor a vízmembrán korai megrepedt terhes nőkkel végzett vizsgálatában azt jelentették
Az amoxicillin / klavulánsav profilaktikus alkalmazása fokozott kockázattal járhat az újszülöttek nekrotizáló enterokolitiszében. Óvintézkedésként az Amoxiclav®2X-et terhesség alatt kell alkalmazni, csak akkor, ha az orvos úgy dönt, hogy a terápia előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás alatt amoxicillin / klavulánsav használható. A szoptatás kockázatának kivételével, amely az anyatejben a hatóanyag nyomnyi mennyiségének felszabadulásához vezet, az anyatej által táplált gyermekekre gyakorolt egyéb negatív hatások nem voltak kimutathatóak.
A gyógyszer hatása a közlekedési és potenciálisan veszélyes gépek kezelésére való képességre
Az amoxicillin / klavulánsav nagyon gyenge hatással van a vezetési és összetett mechanizmusokra.
Rendkívül ritka esetekben az amoxicillin / klavulánsav olyan nemkívánatos reakciókat okozhat, mint például zavartság, szédülés és görcsrohamok, amelyek károsíthatják a gépjárművezetéshez és a komplex gépekhez és / vagy a biztonságos munkavégzéshez szükséges képességeket.
Adagolás és adagolás
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek (vagy több mint 40 kg testtömeg): Enyhe és közepes fertőzések esetén a szokásos adag egy 625 mg-os tabletta 12 óránként, súlyos fertőzések esetén egy tabletta 1000 mg 12 óránként.
Gyermekek: Az Amoxiclav® 2X tabletta 12 éves kor alatti gyermekeknek (vagy 40 kg-nál kisebb testtömegű) nincs hozzárendelve.
Az Amoxiclav® 2X –4 tabletták maximális napi adagja felnőtteknek.
A kezelés időtartamát a fertőző folyamat súlyossága és a kórokozó aktivitása határozza meg.
A kezelés átlagos időtartama 5-10 nap.
Adagolás odontogén fertőzések esetén: 1 tabletta 625 mg 12 óránként 5 napig.
Adagolás veseelégtelenség esetén: Mérsékelten veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 10-30 ml / perc) szenvedő betegeknél az adag egy 625 mg-os tabletta 12 óránként;
súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc) az adag 1 625 mg-os tabletta 24 óránként.
Anuria esetén az adagolás közötti időszakot 48 órára vagy annál hosszabbra kell növelni.
Mellékhatások
- genitális kandidózis, nyálkahártyás kandidózis
- hányinger, hányás, hasmenés, viszketés az anális területen
- bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés
- trombocitózis, hemolitikus anaemia
- szédülés, fejfájás és görcsök
- hasi fájdalom, stomatitis, colitis, antibiotikumok alkalmazásával összefüggő colitis (beleértve a pszeudomembranosus colitist és a hemorrhagiás colitist), a fogak felületi elszíneződése
- az AST és / vagy ALT bizonyos mértékű növekedése
- leukopenia, granulocytopenia, neutropenia, eozinofília, thrombocytopenia, pancytopenia, anémia, agranulocitózis, myelosuppresszió, fokozott vérzési idő és protrombin idő
- fekete nyelv (szőrös nyelv)
- intersticiális nefritisz, hematuria, kristályuria
- Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, bullous exfoliatív dermatitis, akut generalizált exantmatikus pustullosis (AGEP), Lyell-szindróma
- angioödéma, anafilaxia, szérumbetegség szindróma, allergiás vaszkulitisz, kábítószer-láz
- hepatitis kolesztatikus sárgaság
- hiperaktivitás, szorongás, álmosság, zavartság, agresszió
túladagolás
Tünetek: A legtöbb betegnél a túladagolás nem mutatott tüneteket. Ugyanakkor a gyomorfájdalom, a hasi fájdalom, a hányás, a hasmenés, az egyszeri elektrolit-egyensúly, a bőrkiütés, a túlérzékenység, az álmosság, a görcsök, az izom-fasciculációk, a csökkent tudatszint, a kóma, a hemolitikus reakciók, a veseelégtelenség, a acidózis és a kristályuria kialakulása lehetséges. Kivételes körülmények között a sokk 20–40 percen belül kialakulhat.
Kezelés: a beteget megfigyelés alatt kell tartani, és szükség esetén megfelelően tüneti kezelést kell végezni. Ha a gyógyszert viszonylag nemrégiben (4 óra vagy kevesebb) vették be, ellenjavallatok hiányában a beteg gyomrát ki kell üríteni hányással vagy öblítéssel, miközben a betegnek az aktív szén csökkentésére kell felszabadulnia. Az amoxicillin / kálium-klavulanát hemodialízissel eliminálható a szervezetből.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az Amoxiclav®2X nem kombinálható néhány bakteriosztatikus kemoterápiás / antibakteriális gyógyszerrel (mint például kloramfenikollal, makrolidokkal, tetraciklinekkel vagy szulfonamidokkal), mivel laboratóriumi körülmények között antagonista hatás figyelhető meg.
A gyógyszer egyidejű alkalmazása allopurinollal növelheti a bőrkiütés kockázatát.
Az Amoxiclav® 2X és a metotrexát együttes alkalmazása növelheti a metotrexát toxicitását (leukopenia, thrombocytopenia, bőrfekélyek megjelenése).
A probenecid csökkenti az amoxicillin vese tubuláris szekrécióját. Az Amoxiclav egyidejű alkalmazása az amoxicillin szintjének emelkedéséhez vezethet a vérben, azonban ezt a klavulánsavval kapcsolatban nem figyelték meg. A többi széles spektrumú antibiotikumhoz hasonlóan az Amoxiclav®2X csökkentheti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. Egyes esetekben a gyógyszer meghosszabbíthatja a protrombin időt, ezért óvatosan kell eljárni az orális antikoagulánsok és az Amoxiclav®2X egyidejű alkalmazásával.
Az aminopenicillin csökkentheti a szulfasalazin koncentrációját a plazmában. Valószínűleg növeli a digoxin felszívódásának mértékét, miközben az amoxicillin / klavulánsavval egyidejűleg alkalmazza.
Az Amoxiclav®2X-et diszulfirammal egyidejűleg nem szabad alkalmazni.
Alkalmazás funkciók
A gyomor-bélrendszeri mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
A kezelés során szükséges a vérképző szervek, a máj és a vesék működésének figyelemmel kísérése.
Súlyos allergiás állapotban vagy asztmában szenvedő betegeknél az Amoxiclav®2X-et óvatosan kell alkalmazni, mivel valószínűleg allergiás gyógyszeres kezelést alakítanak ki. Azoknál a betegeknél, akik fokozott érzékenységgel rendelkeznek penicillinekkel szemben, allergiás keresztreakciók lehetségesek a cefalosporin antibiotikumokkal szemben.
Károsodott vesefunkciójú betegeknél az Amoxiclav®2X-et óvatosan kell alkalmazni. A betegség súlyosságától és a beteg súlyától függően az adagot csökkenteni kell, vagy növelni kell a bevitel közötti időszakot. Kreatinin clearance-ben szenvedő betegeknél