Ribavirin (kapszulák) Értékelés: 87
Szintézis (Oroszország) Az acyclovir-AKOS egy herpesz-ellenes gyógyszer, a Valacyclovir alternatívája. A készítmény hatóanyaga - az aciklovir 200 mg / tabletta. A bárányhimlő és zsindely, valamint a súlyos immunhiányos betegek komplex kezelésére alkalmazzák. A szoptatás alatt ellenjavallt. A gyógyszer 2 évnél idősebb gyermekek kezelésére használható.
A Ribavirin gyógyszer analógjai
Analóg több 473 rubelt.
Orosz kapszulázott vírusellenes gyógyszer szisztémás hatású. A hatóanyag ribavirin kapszulánként 200 mg. Krónikus C-hepatitis kezelésére alkalmazható.
Analóg több 12 rubelt.
Gyártó: Meduna Arzneimittel GmbH (Németország)
A kiadás formái:
- 200 mg-os kapszula, 100 db; Ár 161 rubelből
Használati utasítás
Északcsillag (Oroszország) Ugyanazzal a hatóanyaggal helyettesítheti ugyanezt a hatóanyagot. Egy kissé kiterjedtebb listát tartalmaz a használatra vonatkozó indikációkról, beleértve a krónikus hepatitis C kezelését is.
Analóg több 5253 rubelt.
A Rebetol egy szisztémás hatású belga vírusellenes szer. A fő hatóanyag a ribavirin 200 mg-os dózisban. Krónikus C-hepatitis kezelésére alkalmazható.
Analóg több 126 rubelt.
Északcsillag (Oroszország) Ugyanazzal a hatóanyaggal helyettesítheti ugyanezt a hatóanyagot. Egy kissé kiterjedtebb listát tartalmaz a használatra vonatkozó indikációkról, beleértve a krónikus hepatitis C kezelését is.
Analóg több 243 rubelt.
Az Arazaban egy amerikai vírusellenes gyógyszer, külső használatra. Krém formájában kapható, csövekben 2-15 gramm. A hatóanyag 10% -os koncentrációjú Docosanol.
Analóg több 198 rubelt.
Micro Labs Ltd (India) A Gerperax a helyi felhasználásra szánt vírusellenes gyógyszerekre is utal, de egy másik hatóanyagot - acyclovir - 5% -os koncentrációban tartalmaz. A Herpes simplex 1. és 2. típusú vírus által okozott bőrfertőzésekre is utal.
Analóg több 405 rubelt.
A devirok orosz antimikrobiális szerek helyi használatra, amelyet krém formájában állítanak elő, és bőrfertőzések kezelésére írják elő, amelynek kórokozója a Herpes simplex 1. és 2. típusú vírus.
Analóg több 631 rubelt.
Az indiai gyártás gyógyszere, amely herpesz (az ajkakon és nemi szerveken) kezelésére, valamint a szervátültetés során a citomegalovírus fertőzés megelőzésére szolgál. 10 vagy több tablettát tartalmazó csomagolásban.
Analóg olcsóbb 44 rubeltől.
Vivoraks - Indiai vírusellenes szer a bőrbetegségek kezelésére. A krém összetétele 5% aciklovirot tartalmaz. A bőr és a nyálkahártyák herpesz szimplexének, a genitális herpesznek a célja.
Analóg több 518 rubelt.
Gyártó: Actavis (Izland)
A kiadás formái:
- 500 mg tabletta. 10 db; Ár 667 rubeltől
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Valvir egy olyan vírusellenes gyógyszer, amely közvetlen hatású, valacyclovir tartalmú tabletták formájában, 500 mg-os dózisban. Különböző típusú herpeszek adagolására és kezelésére szolgál. Ellenjavallatok vannak.
Analóg több 532 rubelt.
Gyártó: Vertex (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 500 mg, 10 db; Ár 681 rubelből
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
A Valcicon egy 500 mg-os dózisban valacyclovir alapú közvetlen hatású antivirális gyógyszer. A herpesz zoster, a bőr és a herpesz szimplex vírus által okozott nyálkahártya-fertőzések kezelésére kerül sor.
Analóg olcsóbb 126 rubeltől.
Gyártó: Sintez (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 200 mg, 20 db; Ár 23 rubelt
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Az acyclovir-AKOS ugyanahhoz az árkategóriához tartozik, de eltér az eredeti terméktől a kiadás formájában, és tabletták formájában értékesítik. A herpes simplex bőrre és nyálkahártyákra, valamint a Herpes simplex 1-es és 2-es típusú vírus profilaktikus szereként is alkalmazható.
Analóg több 479 rubelt.
Gyártó: Obolensky OP (Oroszország)
A kiadás formái:
- 500 mg tabletta. 10 db; Ár-tól 628 rubelt
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Szintézis (Oroszország) Az acyclovir-AKOS ugyanahhoz az árkategóriához tartozik, de eltér az „eredeti” -től a kiadás formájában, és tabletták formájában kerül forgalomba. A herpes simplex bőrre és nyálkahártyákra, valamint a Herpes simplex 1-es és 2-es típusú vírus profilaktikus szereként is alkalmazható.
Analóg több 361 rubelt.
Gyártó: Drug Technology (Oroszország)
A kiadás formái:
- Táblázat. 500 mg, 10 db; Ár 510 rubeltől
- 500 mg tabletta. 42 db; Ár 1837 rubeltől
Használati utasítás
Valacyclovir egy hazai vírusellenes tabletta termék. Különféle herpeszek kezelésére van felírva, és felnőttek és 12 éves korú gyermekek kezelésére is felhasználható.
Ribavirin Moszkvában
oktatás
Vírusellenes szer. Gyorsan belép a sejtekbe, és a vírusfertőzött sejteken belül hat. Az intracelluláris ribavirint az adenozin-kináz segítségével könnyen foszforilálhatjuk mono-, di- és trifoszfát metabolitokká. A ribavirin-trifoszfát az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz, az influenzavírus RNS-polimeráz és a guanilil-transzferáz-RNS erős, versenyképes inhibitora, amely utóbbi az információs RNS-membránbevonási folyamat gátlásával nyilvánul meg. Ezek a különböző hatások az intracelluláris guanozin-trifoszfát mennyiségének jelentős csökkenéséhez, valamint a vírusos RNS és fehérje szintézisének gátlásához vezetnek. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, amely csökkenti a vírusterhelést, szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy elnyomná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A legaktívabbak a DNS-vírusok ellen - a légzőszervi szincytialis vírus, az 1-es és 2-es Herpes simplex vírus, az adenovírusok, a CMV, a himlővírusok, a Marek-betegség; RNS-vírusok - influenza A, B vírusok, paramixovirusok (parainfluenza, járványos parotiditis, undomestrophycitis betegség), reovírusok, arenavirusok (Lassa-láz-vírus, bolíviai vérzéses láz), bunyavirusok (Rift-vírus, Rift-vírus, Id vírus, Idr, Idr, IdrArp vírus). (hemorrhagiás láz vírus vesebetegséggel vagy pulmonalis szindrómával) paramyxovírusok, onkogén RNS vírusok.
Ha a vérzéses láz vesebetegséggel kezeli, csökkenti a betegség súlyosságát, csökkenti a tünetek időtartamát (láz, oliguria, deréktáji fájdalom, has, fejfájás), javítja a laboratóriumi vesefunkciót, csökkenti a vérzéses szövődmények és a betegség kedvezőtlen kimenetelét.
A DNS-vírusok nem érzékenyek a ribavirinre - Varicella zoster, pszeudo-veszettség vírus, cowpox; RNS vírusok - enterovírusok, rhinovírusok, a Semliki erdő encephalitis vírusa.
Belélegzés esetén: a csecsemők és a kisgyermekek súlyos légzőszervi megbetegedésekben szenvedő betegek terápiás kezelése.
Orális adagolás: krónikus C-hepatitisz kezelés felnőtteknél (interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinálva).
Parenterális: vérzéses láz, vese szindrómával.
A központi idegrendszer és a perifériás idegrendszer részéről: fejfájás, szédülés, gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, agyi fájdalom, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, agitáció, agresszív viselkedés, zavaros tudat; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis; a / a bevezetőben - hidegrázás.
Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadásának helyén.
Egyéb: hajhullás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés (beleértve a herpeszt), influenzaszerű szindróma, izzadás, limfadenopátia. A belélegezést végző egészségügyi szakembereknél fejfájás, viszketés, szempirosodás vagy szemhéj duzzanata lehet.
A ribavirinnel történő gyógyszeres vagy egyéb kölcsönhatás lehetősége legfeljebb két hónapig tarthat (5 T periódus)1/2 ribavirin) a késleltetett keltetés miatt.
Az interferonokkal történő egyidejű alkalmazás esetén a terápiás hatékonyság javul.
A ribavirinnel történő egyidejű alkalmazással csökkenhet a stavudin és a zidovudin hatékonysága.
Csak egy kórházi körülmények között alkalmazható speciális intenzív osztályon. A ribavirin alkalmazása a mechanikus szellőzést igénylő betegeknél csak az újraélesztés területén jártas szakembereknél lehetséges.
Óvatosan alkalmazandó reproduktív korú nőknél (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitusban (ketoacidózis-támadások) szenvedő betegeknél, COPD-ben, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenségben, pajzsmirigy-betegségekben (beleértve a tirotoxikózist is), véralvadási zavarok, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talassémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, öngyilkossági tendenciák (beleértve a történelmet is), egyidejű HIV-fertőzés esetén. idős betegeknél (a magas aktivitású antiretrovirális terápia hátterében - a tejsavas acidózis kialakulásának kockázata).
A ribavirint használó orvosi személyzetnek figyelembe kell vennie a teratogenitását.
Kezeljük a májat
Kezelés, tünetek, gyógyszerek
Ribavirin eredeti gyógyszer
A vírusos hepatitis C (HCV) lassú fertőző betegség, amely a májra hat. A ribavirin volt az első antivirális gyógyszer, amelyre a HCV kórokozóját érzékenynek találták. A gyógyszer hatóanyaga ugyanaz a kémiai vegyület.
"Ribavirin" vírusellenes szer
A "Vidal" könyvtár szerint a "ribavirin" a vírusellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjára utal. A gyógyszer az oroszországi Gyógyszerkönyvben (RLS) különböző védjegyekkel szerepel.
A ribavirint a Schering-Plow gyártja Rebetol védjegy alatt.
A Rebetola analóg gyógyszerek a következő nevek alatt érhetők el:
Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
„Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
„Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Franciaország);
Ribavirin-Meduna (Meduna, Németország);
ViroRib (Kusum Farm, India).
Oroszországban a kábítószert a Canon-Pharma, Vertex, a Vektor Medika, a Vero-Farm gyártja.
A gyógyszert, amelyből a gyártó (amerikai, indiai vagy orosz) jobb választani a hepatitis C kezelésére, a kezelőorvosnak és a betegnek kell eldöntenie. A gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak egy tablettában (kapszula). Gyakran az árpolitika fontos szerepet játszik a gyógyszer kiválasztásában.
"Daclatasvir", "Sofosbuvir" és "Ribavirin"
A ribavirin az Egészségügyi Világszervezet által javasolt interferonmentes C-hepatitisz-kezelésbe tartozik. A leghatékonyabb a "sof + kacsa" gyógyszer kombináció: "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) és "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), amelyet bármely genotípus HCV kezelésére használnak. Ezt a kombinációt gyakran kiegészítik Ribavirinnel.
"Ribavirin": dózis
A gyógyszert szájon át, étellel együtt szedik. A HCV 1 kezelésében a genotípust napi 1000-1200 mg interferonokkal írják elő. A dózis a beteg súlyától függ:
75 kg - 400 mg tömeg a nap első felében és 600 mg - a másodikban;
75 kg-tól 600 mg-ig terjedő tömeg reggel és este.
A vírusellenes kezelés időtartama 24-48 hét.
"Ribavirin" és alkohol
A "ribavirin" kezelésben kerülni kell az alkoholt. A vírusellenes gyógyszerek és az alkohol kompatibilitásáról beszélve meg kell jegyezni, hogy az alkohol (vodka, bor, sör) használata növeli a betegségre háruló máj terhelését, amely már „viselkedik”.
"Ribavirin": használati utasítás
Az alkalmazási összefoglalás szerint a gyógyszer a vírusos hepatitis C komplex kezelésére alkalmas interferon alfa-2b-vel (Altevir, Reaferon-Lipint) vagy pegilált interferonnal (Pegasis, Algeron) kombinálva. Jelenleg is használják segédanyagként a Sofosbuvir, a Daclatasvir, a Ledipasvira és a Velpatasvir alapú interferonmentes kezelésre.
A "ribavirin" többféle felszabadulási formával rendelkezik: orális adagolásra szolgáló tabletták és kapszulák, liofilizált injekciós üvegek vagy ampullák az injekciós oldat előállításához.
A gyógyszer használata ellenjavallt:
• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• terhesség;
• szoptatás;
• hemoglobinopátiák (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
• krónikus veseelégtelenség (kevesebb mint 50 ml kreatinin-clearance);
• súlyos depresszió (öngyilkossági tendenciákkal);
• súlyos májkárosodás;
• dekompenzált cirrhosis;
• autoimmun hepatitis;
A pajzsmirigy patológiái.
A gyógyszert nem szabad hormonális szexuális patológiákra (nőknél diszmenorrhoea, prosztata férfiaknál) előírni. A kábítószer monoterápiában tilos. A növekvő szervezetre gyakorolt hatások elégtelen ismerete miatt a gyógyszer nem szerepel a gyermekek kezelésére.
"Ribavirin": mellékhatások
A Ribavirin-kezelés mellékhatásai:
• a hematopoetikus funkció gátlása (hemolitikus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia);
• a közvetett bilirubin (eritrocita hemolízissel járó) növekedése;
• fejfájás, alvászavarok;
• mellkasi fájdalom, gyomor;
• allergiás reakciók;
• bronchospasmus;
• általános gyengeség.
A ribavirinnel történő kezelés mellékhatásainak valószínűsége nő, ha interferonokkal - alfa-2b-interferonnal vagy peginterferonnal kombinálják.
A szájon át szedett nemkívánatos tünetek többsége már a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában van. Ha a kóros tünetek nem haladnak el és / vagy nem nőnek, akkor értesíteni kell a kezelőorvosot, aki dönti el az adag módosítását, vagy cserélje ki / hagyja abba a gyógyszert.
Az emberi embrióra gyakorolt teratogén hatást nem vizsgálták, de ezt a lehetőséget figyelembe véve a gyógyszer a terhes nők számára tilos. Ha ezt a gyógyszert kezeljük, és hat hónap elteltével a nők és szexuális partnereik megbízható fogamzásgátlási módszereket használnak a terhesség kizárására.
Nem ismert, hogy a ribavirin behatol-e az anyatejbe, mivel nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszerészeti hatásról. A kisgyermekek esetleges mellékhatásainak elkerülése érdekében, ha ezt a gyógyszert kell szednie, a szoptatást le kell állítani.
A Ribavirin szedésének első hetében meg kell szüntetni a fokozott veszélyek és az autó kezelését. Miért csak az első hét? Ez annak köszönhető, hogy szédülés, álmosság, fáradtság áll fenn, amely vagy a kezelés első hete végére eltűnik, vagy annyira kifejezett, hogy dózismódosításra vagy a gyógyszer abbahagyására van szükség.
Interferonok és ribavirin
A hepatitis C kezelése az interferon-alfa-2b („Altevir”) és a „ribavirin” kombinációjával csak a betegek 50% -ánál volt hatásos. Ugyanakkor a betegek gyakran panaszkodtak az ilyen terápia kifejezett szövődményeire. A szövődmények gyakran olyan súlyosak voltak, hogy a kezelés után a betegek szinte mindegyike csodálkozott, hogyan kell gyógyulni a terápiáról.
A pegilált interferon (peginterferon), egy enyhén módosított molekulával rendelkező anyag felszabadulása csökkentette a súlyos szövődmények kockázatát. A peginterferon („Algeron”, „Pegasys”) kombinációjával végzett kezelés sikeresebbnek bizonyult, és mellékhatásai nem voltak olyan erősek.
"Sofosbuvir" és "ribavirin": hepatitis C 3 genotípus
A Hepatitis C 3 genotípus legjobban reagál a kezelésre. A hepatitis C 3 és 2 genotípusokat a "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferonmentes kombinációjával kezelik a "Ribavirinnel". A kezelés időtartama 12-24 hét.
Ribavirin: recept
A gyógyszertárhálózatban lévő gyógyszert orvos rendelje el, amely a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó szabályok szerint latinul kell írni. Általában a recept nem jelzi a gyógyszer márkanevét, hanem a hatóanyagot. A "ribavirin" latinul így van írva: Ribavirinum.
Ribavirin az influenza esetében
Az első ribavirint az amerikai ICN cég 1975-ben Verazol védjegy alatt bocsátotta ki. Javasolták az influenza és a megfázás elleni gyógyszert, de ezek a indikációk a Ribavirin alkalmazására nem kerültek jóváhagyásra az American Food and Drug Administration (FDA) által. A tudományos szakirodalomban található információk a „ribavirin” használatáról akut légúti vírusfertőzésekkel, herpeszrel, HFRS-vel (vérzéses láz, vese szindróma).
Ribavirin: vélemények
A ribavirin C-hepatitisz kinevezésének hatékonyságáról a betegek véleménye eltér attól függően, hogy mely gyógyszert (vagy gyógyszereket) adta be. A ribavirin és az alfa-2b-interferon (Altevira) kombinációja a legkevésbé hatásos volt, és számos mellékhatást okozott a betegeknél.
A Pegasis-al (Algeron) és Ribavirinnel kezelt betegek véleménye szerint csak a kezelés végéig lehetett pozitív dinamikát elérni - legkorábban 24 héten belül.
A legkedvezőbb értékelés a "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) és a "Daclatasvir", a "Ledipasvir" vagy a "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) és a "Ribavirin" kombinációjával kezelt betegeknél volt. Ugyanakkor a különböző gyártók Ribavirin-ja ugyanolyan hatékonyságú volt (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). A terner terápia során a betegek 92-100% -ánál jelentkeztek.
Ribavirin - hivatalos használati utasítás
Kereskedelmi név: Ribavirin
Nemzetközi nem saját tulajdonú név:
Kémiai név: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)
Adagolási forma:
Hozzávalók:
Leírás: Színes, fehér vagy fehér színű sárgás árnyalatú tabletta. Úgy tűnik, hogy megfelelnek a Globális Alap XI. Követelményeinek.
Farmakoterápiás csoport:
ATX kód: [J05AB04]
Farmakológiai tulajdonságok
A ribavirin szintetikus nukleozid analóg, amely kifejezett antivirális hatással rendelkezik. Különböző DNS- és RNS-vírusokkal szemben széles aktivitási spektrummal rendelkezik.
farmakodinámia
A ribavirin könnyen behatol a fertőzött sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek.
A ribavirin hatásmechanizmusa nem elég világos. Ismeretes azonban, hogy a ribavirin gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt (IMP), ez a hatás az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet, amely viszont a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének elnyomásával jár együtt. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A ribavirin számos DNS és RNS vírus ellen hatékony. Az rnbavirin DNS-re leginkább érzékeny vírusok a következők: Simplex herpeszvírus, poks-vírus, Marek-betegség vírus. Az rnbavirin DNS-vírusokra nem érzékenyek: Varicella Zoster, pszeudorabies, tehénbab. A ribavirin RNS-vírusokra a legérzékenyebbek az A, B influenza, paramixovirus (parainfluenza, járvány parotit, Nucasl betegség), reovírusok, RNS tumorok. A ribavirin RNS-vírusokra nem érzékenyek: enterovírusok, rhinovirus, Semlicy Forest.
A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal (HCV). A ribavirin HCV-vel szembeni hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a ribavirin-trifoszfát foszforilációban történő felhalmozódása a guanozin-trifoszfát képződésének versenyképes gátlásához vezet, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. A ribavirin és az alfa-interferon HCV-vel szembeni szinergikus hatásának mechanizmusa szintén feltételezhető, hogy az interferon által megnövekedett ribavirin-foszforiláció következménye.
farmakokinetikája
Felszívódás: a ribavirin orális adagolása gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Továbbá a biológiai hozzáférhetősége több mint 45%.
Eloszlás: A ribavirin a plazmában, a légúti nyálkahártya-szekrécióban és a vörösvértestekben oszlik meg. A vörösvértestekben nagy mennyiségű ribavirin-trifoszfát halmozódik fel, és a 4. napig fennmarad a fennsík, és az adagolás után néhány hétig fennmarad. A felezési idő 3,7 óra, az eloszlási térfogat (Vd) 647-802 liter. Tanfolyam során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. A biohasznosulás aránya (AUC - a görbe alatti terület "koncentráció / idő") ismétlődő és egyszeri dózissal 6. A ribavirin szignifikáns koncentrációja (több mint 67%) hosszabb használat után kimutatható a cerebrospinális folyadékban. Enyhén kötődik a plazmafehérjékhez.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 és 1,5 óra között van.
A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje attól függ, hogy mekkora a vér mennyisége.
A maximális koncentráció átlagértéke (C. Tmax) plazmában: kb. 5 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 200 mg-os dózisban 8 óránként, és körülbelül 11 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 400 mg-os adagban 8 óránként.
Biotranszformáció: a ribavirin a májsejtekben mono-, di- és trifoszfát formájában aktív metabolitokká foszforilálódik, amelyet ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-boroszilezésé, hogy triazol-karboxil-metabolitot képezzenek).
Kiválasztás: A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből. A felezési idő (T½egyszeri 200 mg-os dózis után a plazmából 1-től 2 óráig, a vörösvértestektől pedig 40 napig tart. A tanfolyam felvételének befejezése után T½ A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek. Csak mintegy 10% -a ürül ki a székletben. Változatlan formában a ribavirin kb. 7% -a eliminálódik 24 óra alatt és körülbelül 10% 48 órán belül.
Farmakokinetika különleges klinikai körülmények között: A gyógyszer bevétele veseelégtelenségben szenvedő betegeknél AUC és Cmax a ribavirin a valódi clearance csökkenése miatt nő. Májelégtelenségben (A, B és C fokú) szenvedő betegeknél a ribavirin farmakokinetikája nem változik. Egyetlen adag bevétele után zsírtartalmú élelmiszerekkel a ribavirin farmakokinetikája jelentősen változik (AUC és Cmax 70% -kal).
Használati jelzések
Krónikus C-hepatitis (interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva): olyan primer betegeknél, akik korábban nem kezeltek interferon alfa-2b-t vagy peginterferon-alfa-2b-t; az alfa-2b interferon vagy az alfa-2b-peginterferon monoterápia után végzett súlyosbodás során; interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal monoterápiával szemben ellenálló.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus szívelégtelenség II6-III, miokardiális infarktus, veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), súlyos vérszegénység, májelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis, autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun betegséget is) hepatitis), a pajzsmirigy nem kezelhető betegségei, súlyos depresszió öngyilkos szándékkal, gyermekkor és serdülőkorban (18 év alatt).
Óvatosan
A reproduktív korú nők (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitus (ketoacidózis-támadásokkal); krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenség, pajzsmirigy-betegség (beleértve a tirotoxikózist), vérzési rendellenességek, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, hemoglobinopathia öngyilkossági tendencia (beleértve a történelmet is), öregség.
Adagolás és adagolás
Belül, rágás és ivóvíz nélkül, napi 0,8-1,2 g táplálékfelvétel mellett, 2 megosztott adagban (reggel és este). Ugyanakkor az interferon alfa-2b-t szubkután, 3 hetente háromszor hetente, vagy peginterferon alfa 2b szubkután, 1,5 µg / kg hetente egyszer adják be. Az interferon alfa-2b-vel kombinálva, melynek súlya legfeljebb 75 kg, a ribavirin adagja naponta 1 g (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg - 1,2 g / nap felett (0,6 g reggel és 0,6 g este). A 65 kg-nál kisebb testtömegű peginterferon alfa-2b-vel kombinálva a ribavirin napi dózisa 0,8 g (reggel 0,4 g és este 0,4 g); 65-85 kg - 1 g naponta (0,4 g reggel és 0,6 g este); 85 kg-nál nagyobb (0,6 g reggel és 0,6 g este).
A kezelés időtartama 24-48 hét; ugyanakkor a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 hétig - az 1. genotípusú vírusban szenvedő betegeknél - 48 hét. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az alfa-interferon monoterápiára, valamint a relapszus során, legalább 6 hónap és 1 év között (a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően).
Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: hajhullás, kötőhártya-gyulladás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, influenza-szerű almabor, izzadás, limfadenopátia.
túladagolás
Talán a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A magnézium- és alumíniumvegyületeket tartalmazó szimetikont csökkentő gyógyszerek csökkentik a gyógyszer biohasznosulását (AUC 14% -kal csökken, nincs klinikai jelentősége).
Interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon-alfa-2b-vel kombinálva - a hatás szinergizmusa.
A ribavirin beadása a zidovudinnal és / vagy a stavudinnal végzett kezelés során a foszforiláció csökkenésével jár, ami HIV virémiához vezethet, és módosíthatja a kezelési rendet.
Növeli a purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirot) foszforilált metabolitjainak koncentrációját és a laktacidózis kialakulásának kockázatát.
A citokróm P450 részvételével nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását.
Egyidejű, magas zsírtartalmú ételek növelik a ribavirin biohasznosulását (AUC és Cmax 70% -kal).
Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a gyógyszer, a reproduktív életkorú férfiak és nők teratogenitását a kezelés alatt és 7 hónappal a terápia befejezése után hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazni.
A laboratóriumi vizsgálatokat (klinikai véranalízis a leukocita-képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, elektrolitok, kreatinin, funkcionális májminták meghatározásával) a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, 2 és 4 héten keresztül, majd rendszeresen.
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 110 mg / ml alatti csökkenésével a ribavirin dózisát naponta 400 mg-mal kell csökkenteni, a hemoglobin 100 mg / ml alatti csökkenésével az adagot a kezdeti adag 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. A hemoglobin 85 mg / ml alatti csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni.
A túlérzékenység akut megnyilvánulásaiban (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) a gyógyszer használatát azonnal le kell állítani. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A kezelés időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán a gyógyszer használata előtt meg kell határozni a vesefunkciót, különösen a kreatinin clearance-ét.
Kiadási forma
0,2 g tabletta.
10 vagy 20 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint használati utasítás kerül elhelyezésre egy karton csomagolásban.
Kórházi csomagolás esetén: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül a karton csomagolásába.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletta műanyag tartályban vagy műanyag dobozban. Az 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervdobozok vagy -tartályok egyforma számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerülnek.
Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek számára elérhető.
Tárolási idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek:
gyártó
Pranafarm LLC, Oroszország, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.
Ribavirin - használati utasítás, analógok, vélemények, ár
A ribavirin
A ribavirin szintetikus gyógyszer kifejezett antivirális hatással rendelkezik. A ribavirin behatol a fertőzött sejtekbe, blokkolja a vírusos RNS képződését, és ezáltal gátolja a vírusok szaporodását.
A ribavirin erősen aktív az 1. és 2. típusú herpesz szimplex vírusok, citomegalovírus, adenovírus, parainfluenza A és B vírusok, hepatitis C vírus, mumpsz, hemorrhagiás láz, himlő és néhány más vírus ellen.
Nem érzékeny a kábítószerre: herpesz zoster vírus, himlő, pszeudo veszettség, enterovírusok, rhinovírusok.
A ribavirin jól felszívódik az emésztőrendszerben; a véráramba behatol a vörösvérsejtekbe és a légzőszervekbe a nyálkahártya titkos mirigyébe. Hosszú ideig tartó használat esetén belép a cerebrospinalis folyadékba. A vírusellenes gyógyszer maximális koncentrációját a vérben az adagolás után 1,5 órával észleljük. A vérplazma nagy mennyiségben halmozódik fel. Nagyon lassan kiválasztódik a vizelettel (kb. 300 órával az adagolás leállítása után).
A kiadás formái
- 0,2 g - 10, 20, 50 db tabletták. a csomagban; kórházak számára - 100, 140, 200, 280, 500, 1000. a csomagban.
- 0,1 g és 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 db kapszulák. a csomagban.
- Liofilizátum (intravénás beadásra szánt koncentrátum) 1 ml vagy 3 ml-es ampullákban; 1 ml - 100 mg ribavirin; 1, 5, 10 amp. a csomagban.
- Liofilizátum (intravénás beadásra szánt koncentrátum) injekciós üvegben; 1 üveg 500 mg ribavirint tartalmaz; 6 palack csomagonként.
- Devir (Ribavirin) - krém külső használatra 7,5%, 5 g, 15 g és 30 g csőenként.
Használati utasítás Ribavirin
Használati jelzések
- Krónikus C-hepatitis;
- herpetikus sztomatitis;
- genitális herpesz;
- A és B vírus által okozott influenza;
- kanyaró;
- csirkemáj;
- légzőszervi szinitikus fertőzés;
- vérzéses láz vesebetegséggel;
- veszettség (kombinációs kezelés részeként).
Ellenjavallatok
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
- endokrin betegségek (pajzsmirigy-diszfunkció, beleértve a tirotoxikózist; cukorbetegség a dekompenzációs szakaszban);
- instabil angina és miokardiális infarktus;
- szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában;
- veseelégtelenség (a kreatinin clearance 50 ml / perc alatt);
- súlyos krónikus májelégtelenség;
- autoimmun betegségek (autoimmun hepatitis);
- a máj cirrózisa a dekompenzáció stádiumában;
- súlyos vérszegénység és hemoglobinopátia (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
- depressziós állapotok és öngyilkossági tendenciák;
- terhesség és szoptatás;
- 18 éves korig;
- a légzőrendszer patológiája (krónikus obstruktív hörghurut, tüdő trombózis);
- thrombophlebitis.
Óvatosság szükséges, ha ribavirint idős betegeknél és HIV-fertőzött betegeknél használnak.
Mellékhatások
- Az emésztőrendszer részéről: hányinger, étvágytalanság, hányás, szájszárazság, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, nyelvgyulladás (glossitis) és szájgyulladás, hasi feszültség, májkárosodás, ízérzékelés.
- Az idegrendszer: szédülés, gyengeség, fejfájás, álmatlanság, szorongás és ingerlékenység vagy depresszió, érzelmi instabilitás, idegesség, agresszív viselkedés, izgatottság, zavartság; ritka esetekben - a sima izmok hangjának növelése, a testben remegés, zsibbadás és mászás, hidegrázás, érzékenység, ájulás, öngyilkossági tendenciák növekedése vagy csökkenése.
- A légzőrendszer részéről: köhögés, légszomj, faringitis, rhinitis, hörghurut, paranasalis sinusok gyulladása, légzési ritmuszavar.
- A szív-érrendszer részéről: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, szívfrekvencia növekedése vagy csökkenése, szívmegállás.
- A vérből: vérszegénység okozta vérszegénység, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, nagyon ritkán a vérképződés elnyomása következtében kialakuló vérszegénység.
- Az urogenitális rendszer részéről: a menstruáció megsértése vagy teljes hiánya, a menopauza során a méhvérzés, a libidó csökkentése, a meleg villanások, a prosztatitis.
- Az érzékszervekből: kötőhártya-gyulladás, a nyakmirigy gyulladása, látászavar, tinnitus, halláskárosodás.
- Allergiás reakciók: bőrpír, urticaria, bőr és bőr alatti szövetek duzzanata, fokozott fényérzékenység, bronchospasmus, láz, hidegrázás, mérgező nekrózis és a bőr felszíni rétegének elutasítása.
- Egyéb reakciók: fájdalom az ízületekben és az izmokban, hajhullás teljes kopaszsággal, száraz bőrrel, szomjúsággal, csökkent pajzsmirigyfunkcióval, duzzadt nyirokcsomókkal, izzadással, gombás elváltozásokkal, influenzaszerű szindróma, vírusfertőzések, fájdalom az injekció helyén.
Ribavirin kezelés
Hogyan kell alkalmazni a ribavirint?
A ribavirin belsejében étkezés közben kerül sor. A tablettákat és kapszulákat egészben kell lenyelni, bő vízzel kell inni. A zsíros ételek Ribavirinnel való étkezése 70% -kal növeli a biohasznosulását.
A gyógyszer intravénás beadását csak helyhez kötött körülmények között, az újraélesztési és intenzív osztályú kórházakban kell végezni.
A Ribavirin adagolásának módja, lásd alább (a Ribavirin gyermekeknek szóló részében).
Az egyenletes réteggel (legfeljebb 1 mm vastag) levő krémeket tisztán mosott és szárított, nyálkahártya és bőr érintett területeire alkalmazzák (beleértve a nemi szerveket is) 5 r. egy nappal a herpes simplex megnyilvánulásai eltűnése előtt. A krém kombinációjával a Ribavirin szájon át történő alkalmazása esetén a krém adagja csökken. Alkalmazáskor a krém kissé dörzsölődik. A krémet nem szabad a szem környékén lévő bőrre alkalmazni.
A Ribavirin-kezelés megkezdése előtt teljes laboratóriumi vizsgálatot kell végezni (vérvizsgálat leukocita-formulával és vérlemezkékkel, a kreatininszint meghatározása, májfunkciós vizsgálatok). A kezelés során a felsorolt vizsgálatokat 2 hét után, egy hónap után, majd rendszeresen megismételjük.
A hemoglobinszint 110 mg / ml-nél kisebb csökkenésével a Ribavirin adagja ideiglenesen 400 mg / s-ra csökken, és ha a hemoglobin 100 mg / ml alatt van, az adagot a kezdeti adag 50% -kal csökkenti. Ha a hemoglobinszint 85 mg / ml alá csökken, a Ribavirin-kezelést le kell állítani.
Az allergiás reakciók (urticaria, angioödéma, anafilaxiás sokk vagy bronchospasmus) megnyilvánulása esetén a kezelést azonnal leállítják. Rövid idejű bőrkiütések esetén a kezelést folytatni kell.
A Ribavirin-kezelés alatt az alkoholt el kell kerülni. A kezelés hátterében álmossággal, fáradtsággal vagy dezorientációval rendelkező személyeknek tartózkodniuk kell a vezetéstől és a munkától, ami pszichomotoros sebességet és figyelmet igényel.
adagolás
Ha az influenza felnőttek a ribavirint orálisan 0,2 g (200 mg) 3-4 p. naponta 3-5 napig.
Más vírusfertőzések esetén a Ribavirint 0,2 g (200 mg), 3-4 p. Naponta 1-2 hét. Előfordulhat, hogy az orvos a betegség első napján használhatja a hatóanyag betöltő adagját - 1,4-1,6 g.
A gyógyszer adagját a légzőszervi szincitikus fertőzés kezelésében a Ribavirin gyermekeknek című részben találja - lásd alább.
A ribavirin adagjai a vírusos hepatitisz C esetében - lásd alább a C-hepatitis kezelésében.
Ribavirin gyermekek számára
A hivatalos utasítások azt mutatják, hogy a Ribavirin ellenjavallt minden korosztály számára (azaz 18 év alatti).
Ennek ellenére a gyakorlatban a gyógyszert inhalációs formában használják csecsemők és csecsemőknél, akiknél a légzőszervi syncytialis vírusfertőzés diagnosztikai módszerekkel igazolható. A belégzést a fertőzés első 3 napjában és csak a kórházban kell elvégezni.
A belégzést naponta 12-18 órán keresztül végezzük, a kurzus időtartama 3-7 nap. A gyógyszer dózisát naponta 10 mg / kg (1 ml elkészített 20 mg Ribavirin oldatban) kiszámítjuk.
Ribavirin inhalációs oldat elkészítése: 6 g liofilizált porhoz (koncentrátum) adjunk hozzá injekciós vizet - 100 ml, és ezt az oldatot az SPAG-2 permetezőberendezés tartályába öntjük, majd 300 ml térfogatra steril vízzel töltjük. Az aeroszolt oxigén sátorban vagy oxigénmaszk segítségével tápláljuk be a gyermeknek. A ribavirin 12 órás koncentrációja 1 liter levegőben 190 mcg.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Hepatitis C kezelés ribavirinnel
A hepatitis C 85% -ban krónikus. A világ népességének 3% -a szenved ebben a betegségben. Világszerte a ribavirin és az alfa-interferon kombinációját alkalmazzák a kezelésben. A helyreállítás valószínűsége (a nemzetközi statisztikák szerint) 50-80%. Nincs más hatékony kezelés ma. Mindkét hatóanyaggal végzett monoterápia kevésbé hatékony, de alkalmazható az egyik gyógyszer ellenjavallata esetén.
Kevésbé sikeres a hepatitis C kezelése 1 b-os vírus genotípusú személyeknél, férfiaknál, magas vírusterhelésű betegeknél, normál transzamináz aktivitással, tartós betegséggel, cirrózis jeleivel és 40 évvel később. Nem mindig érte el a beteg teljes eltávolítását a vírusból. A legtöbb esetben azonban lehetőség van a vírus szaporodásának, a gyulladás súlyosságának és a fibrosis előrehaladásának lelassítására.
Mindkét gyógyszer dózisát és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, a vírusterheléstől, a folyamat időtartamától és aktivitásától, valamint sok más tényezőtől függően. A ribavirint a peginterferonnal kombinálva a krónikus C-hepatitisz kezelésének fejlett országokban történő kezelésének modern szabványaként ismerik el.
Nincs egyetlen kezelési szabvány. Általában a ribavirin napi dózisa 1000-1200 mg (2 adagra) az interferon-alfa 2 b kombináció esetén: ha a beteg testtömege kisebb, mint 75 kg, akkor 1000 mg (reggel 2 kapszula és este 3 kapszula), ha 75 kg felett van - 1200 mg adag (3 kapszula reggel és este).
A peginterferon alfa-2b-vel történő egyidejű alkalmazása 65 kg-os testsúlyú betegeknél a Ribavirin adagja 800 mg / nap (2 kapszula reggel és este); 65-85 kg tömegű - 1000 mg / nap dózis (2 kapszula reggel és 3 este); 85 kg - 1200 mg / nap feletti súly (3 kapszula reggel és este).
Az interferon dózisa a típusától függ: az interferon-alfa 2b-t 3 millió NE szubkután adják be 3 p. hetente, és a peginterferon-alfa 2b - 1 p. hetente 1,5 mcg / kg. A külföldi jól ismert cégek pegilezett interferonjai drágábbak, de hatékonyabbak, mint a hagyományos interferonok bármely gyártótól.
A tanfolyam időtartama 24-48 hét. Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak vírusellenes kezelést, magas vírusterheléssel és a vírus 1. genotípusának kimutatásával, a kezelés időtartama 12 hónap.
A ribavirin tolerancia általában jó. Enyhe hányinger, fejfájás, gyakran enyhe vérszegénység, a húgysav növekedése a vérben; nagyon ritka esetekben a ribavirin intolerancia.
A mellékhatások általában interferonokkal járnak. Már az első injekciók után sok beteg influenzaszerű szindróma: hidegrázás, legfeljebb 39 o С láz, gyengeség, ízületi fájdalom és izmok. Az ilyen megnyilvánulások 2-3 napig tarthatnak. 3-4 héten belül a test alkalmazkodik a gyógyszerhez, de fáradtság és gyengeség maradhat. Egyéb mellékhatások kevésbé gyakori: a fogyás, a száraz bőr, a hajhullás, a pajzsmirigy-funkció változása és a depresszió.
2-3 hónap alatt az interferon csökkentheti a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számát a vérben. Kifejezett mellékhatások esetén az orvos bizonyos ideig csökkentheti vagy megszüntetheti az interferon adagját (a indikátorok normalizálásáig). A leukociták számának jelentős csökkenésével a bakteriális fertőzések kapcsolódhatnak. A vérlemezkeszám csökkenése vérzést okozhat. Ezért a kezelés hátterében a vérvizsgálatokat havonta egyszer kell elvégezni.
A kezelési prognózis minden esetben kedvező. Ha nem sikerült teljes gyógyulást elérni, akkor a betegség progressziója jelentősen visszafogott. Ha egy évvel a kezelés vége után a PCR-módszerrel a PCR-módszerrel a Hepatitis C vírus RNS-t nem észlelik, akkor a páciens gyógyíthatónak tekinthető. Ebben az esetben a májfunkció teljesen helyreáll.
Ha a kezelés eredményét nem érik el, akkor az antivirális terápiás kezelést újra kell alkalmazni. Az átértékelés hatékonysága magasabb lehet, mint az előző.
Ha a vírusterhelés meghaladja a 2 millió példányt, a kezelés eredményét nehezebb elérni. A vírusterhelés csökkentése a terápia kezdetétől számított három hónap után 100-szor jó prognosztikai jel. A vírusterhelés enyhe csökkenése esetén a kezelés folytatása nem merül fel.
A 2. és 3. genotípusú betegeknél a vírusellenes terápia az esetek 80% -ában hatékony, függetlenül a vírusterhelésétől.
A kezelés ideje alatt a betegnek abba kell hagynia az alkoholfogyasztást. Javasolt az étrend (5. táblázat) követése a fűszeres, zsíros és sült ételek, konzervek és szénsavas italok korlátozásával. Bármely más betegségre szánt gyógyszer használatát koordinálni kell az orvosával. A sport a szokásos terheléseken belül megengedett.
Azonosított betegcsoportok, akik ellenjavallt kombinált vírusellenes kezelésben:
- súlyos szomatikus betegségekben szenvedő betegek (dekompenzált cukorbetegség, magas vérnyomás, obstruktív tüdőbetegség, ischaemiás betegség stb.);
- átültetett szervekkel rendelkező személyek (szív, vese, tüdő);
- olyan betegek, akiknél az interferon alkalmazása autoimmun betegség súlyosbodását okozza;
- emelkedett pajzsmirigyfunkciójú betegek;
- terhes nők;
- Az egyének, akik egyéni intoleranciájuk van a komplex antivirális terápia gyógyszereinek.
Kábítószer-kölcsönhatás
A ribavirin analógjai
Kábítószer-felülvizsgálatok
Számos áttekintés található a mellékhatások előfordulásáról a hepatitis C vírus ribavirin kezelésében interferonokkal kombinálva. Sok olyan beteg, aki ismeri a gyógyszer mellékhatásait, nem mernek kezdenie a kezelést.
A hepatitis C kezelésében a Ribavirin hatékonyságát vizsgálják: a hepatitis markerek eltűnnek a vérben, a vírusterhelés a kezelés első hónapjaiban jelentősen csökken.
Majdnem minden vizsgáló tudomásul veszi a krónikus vírus hepatitis C kezelésének magas árát (550 és 2,5 ezer dollár 1 hónapig, az adagtól és a gyógyszerek típusától függően; az egész kezelés időtartama átlagosan 6,600 és 30 000 dollár között van), bár az esélye 50-60% -os hepatitis kezelésére.
Ribavirin. Utasítások az elkészítéshez, használathoz, árhoz, kiadási formához
Gyakran ismételt kérdések
A webhely háttérinformációt nyújt. A betegség megfelelő diagnózisa és kezelése lelkiismeretes orvos felügyelete mellett lehetséges. Minden kábítószer ellenjavallt. Konzultáció szükséges
A gyógyszerek meghatározása
A ribavirin egy vírusellenes gyógyszer, amelynek hatékonyságát a klinikai vizsgálatokban csak a C-hepatitis vírus tekintetében bizonyították, azonban egyes országokban ez a gyógyszer változatos sikert aratott az emberi légzőszervi szinusziás vírus, a sokféle vérzéses láz és az egyszerű és a zsindely vírus kezelésére. herpesz, különböző onkogén vírusok, influenza vírus stb.
Ezt a készítményt természetes cukor D-ribóz alapján állítottuk elő. A hatásmechanizmusa összefügg a vírusnak a purin nukleotidok helyett a molekulába történő beépítésével, azaz a vírusok RNS- vagy DNS-láncát alkotó konkrét molekulákkal. A vírus genomjába integrálva a gyógyszer szerkezetének bizonyos instabilitását okozza, ami különböző mutációkat eredményez. A mutált vírus elveszíti patogén tulajdonságait, és sebezhetővé válik az immunrendszerre és más párhuzamosan alkalmazott gyógyszerekre (például a peginterferonok a vírusos hepatitis C kezelésében). Ráadásul a ribavirin blokkolja az RNS polimerázt - egy olyan enzimet, amely közvetlenül részt vesz a vírus szétválasztásában. A DNS-t tartalmazó vírusok terápiás hatásmechanizmusa nem teljesen ismert.
A ribavirin az egyik olyan gyógyszer, amely rendkívül igényes a beteg használatának feltételeire. Az a tény, hogy jelentősen megváltoztathatja a szervezet anyagcseréjét, valamint súlyos mellékhatásokat okozhat. A fentiekre való tekintettel ezt a gyógyszert kizárólag fertőző betegségek szakemberének vagy hepatológusának ajánlása alapján kell beadni, és azt a specifikus laboratóriumi paraméterek rendszeres monitorozásával kell kísérni. A 18 év alatti gyermekek és serdülők a mellékhatások fényesebb súlyossága miatt teljesen ellenjavalltak.
Fontos megjegyezni, hogy a ribavirin abszolút ellenjavallt a terhesség alatt, és nem ajánlott szoptatásra. A laboratóriumban kimutatták a gyógyszer teratogén hatását a magzatra. Más szavakkal, a ribavirin zavarokat okozhat a magzati szövetek növekedésének és differenciálódásának folyamatában, és veleszületett fejlődési rendellenességekhez vezethet. Ezen túlmenően, a gyógyszerrel történő kezelés után ajánlott tartózkodni a gyermekek 7 hónapig történő fogadásától, mert ebben az időszakban a gyógyszer még a beteg testében van, és teratogén hatást okozhat (a veleszületett rendellenességek és deformációk kihívása) a születendő gyermekkel kapcsolatban.
A gyógyszer tabletták, kapszulák, koncentrátumok formájában áll rendelkezésre az intravénás és intramuszkuláris beadásra szolgáló oldat elkészítéséhez, valamint a külső felhasználásra szánt krém.
A gyógyszerek típusai, analógok kereskedelmi nevei, kiadási formák
A ribavirin a következő adagolási formákban kapható:
- tabletták;
- kapszulák;
- krém külső használatra;
- koncentrátum intravénás alkalmazásra.
A külső felhasználásra szánt tejszín viszonylag nemrégiben jelent meg, és a gyártók ajánlásai szerint az egyszerű és a herpesz zoster vírus kezelésére is alkalmazható, mind monoterápiában (csak egy hatóanyag felhasználásával), más vírusellenes szerekkel kombinálva.
Az intravénás beadásra szolgáló oldatok előállítására szolgáló koncentrátum kizárólag kórházi környezetben alkalmazható, mivel a gyógyszer közvetlen vérnyomása miatt kifejezettebb hatással együtt a készítmény gyorsan súlyos mellékhatásokat is okozhat. Ebben a tekintetben a ribavirin parenterális beadása a beteg állapotának és a test fiziológiai állandóságainak gyakori ellenőrzését igényli.
A ribavirin a gyógyszerpiacon a következő kereskedelmi nevek szerint található:
- Copegus;
- Ribasfer;
- Rebetol;
- virazol;
- ribamidil;
- Ribapeg;
- Trivorin;
- Devirs és mások
A gyógyszer terápiás hatásának mechanizmusa
A ribavirin az emésztőrendszer kezdeti szakaszaiban szinte teljesen felszívódó gyógyszerek számát jelenti. A fentieken kívül a gyógyszerek időtartama 24 és 48 hét között van, ami határozottan sok. Mindkét fenti oknál fogva a vírusellenes szer fő adagolási formái a tabletták és kapszulák. Orális szuszpenziók is alkalmazhatók, de nem széles körben használatosak. A gyógyszer intravénás beadása csak a kezelés első alkalommal történik a kórházban, mivel a gyógyszer hosszú távú beadása flebitiszhez, azaz a vénák gyulladásához vezethet. A kábítószer külső használatának terápiás hatására vonatkozó adatok ma nem elegendőek ahhoz, hogy bizalommal beszéljünk a terápiás előnyökről.
Így a ribavirin testbe való belépésének fő útja az élelmiszer. A hatóanyag felszívódása az emésztőrendszer kezdeti szakaszaiban gyakorlatilag nem kötődik a plazmafehérjékhez, a májba kerül, ahol aktív monofoszfátok, difoszfátok és ribavirin-trifoszfátok, valamint inaktív formákban metabolizálódik. A gyógyszer egy része változatlan marad. Így a gyógyszer első áthaladása a májban jelentősen csökkenti a gyógyszer biohasznosulását, átlagosan 40-60% -ig. Más szóval, a felhasznált gyógyszer teljes mennyiségének csak 40–60% -a lesz a kívánt hatással. Megfigyelték azonban, hogy ha a ribavirint élelmiszer-bevitelsel kombinálják, az emésztőrendszerben való felszívódásának sebessége csökken, és lassabban lép be a májba. Ennek megfelelően a hatóanyagnak több ideje van ahhoz, hogy mélyen behatoljon a szövetekbe a máj semlegesítése előtt és gyógyító hatást fejtsen ki. Ennek eredményeként a ribavirin étellel történő alkalmazása akár 75% -kal növelheti a gyógyszer biohasznosulását a kezdeti 40-60% -hoz képest.
Meg kell azonban jegyezni, hogy a ribavirin kumulatív hatású. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer fokozatosan felhalmozódik a szervezetben, növelve annak hatását. Így a ribavirin trifoszfát nagy mennyiségben felhalmozódik a vörösvérsejtekben a kezelés negyedik napján. Hosszabb kezelés esetén a gyógyszer a cerebrospinális folyadékban a plazma legfeljebb 67% -os koncentrációjában található. A fentiekkel összefüggésben a gyógyszer maximális hatása csak egy bizonyos idő után alakul ki.
Mint korábban említettük, a ribavirin vírusellenes gyógyszer. Az azonnali vírusellenes hatás három mechanizmus által alakul ki.
Az első mechanizmus az, hogy maga a gyógyszer és metabolitjai képesek a vírus genomjába integrálni, helyettesítve a purin bázisokat. Ez a hatásmechanizmus csak olyan vírusokra érvényes, amelyek egyszálú RNS molekulán alapulnak (ribonukleáz), amely a vírus genetikai kódját hordozza. Az így módosított RNS instabillá és mutálódik, elveszíti védő tulajdonságait, és kedvező célpontgá válik az emberi immunitás és egyidejűleg gyógyszerek (például a peginterferonok hepatitis C kezelésében) bevételére.
A második mechanizmus a vírusok RNS-függő RNS-polimerázainak közvetlen gátlása, specifikus enzimek, amelyek biztosítják a vírus genetikai kódjának olvasását, és ennek eredményeként annak reprodukcióját. Ennek eredményeként a vírus elveszíti a reprodukálási képességét. Ez a mechanizmus kizárólag RNS vírusokkal működik.
A viricid harmadik mechanizmusa (a vírus megsemmisítésére irányul) csak a DNS vírusokra jellemző. Ez a GTP (guanozin-trifoszfát), a vírus szaporodási ciklusban energiaszubsztrátumként használt koncentrációjának csökkentése. Sajnos ugyanazon a mechanizmuson keresztül a hatóanyag toxikus hatását a testre hajtjuk végre, mivel a GTP-t számos rendszer használja a celluláris metabolizmus folyamatában.
A ribavirint elsősorban a vesék választják ki, főként metabolitok formájában. Egy kis rész változatlanul kerül a vizeletbe (orálisan 7% -ig, intravénásan pedig 19% -ig). Ennek megfelelően a veseelégtelenség egy olyan tényező, amely arra kényszeríti, hogy csökkentse a gyógyszer dózisát, növelje a bevitel közötti intervallumokat, vagy teljesen megszüntesse. A döntést a vesekárosodás mértékére összpontosítva, kreatinin-clearance-rel értékelték (elemzés, amely meghatározza a vese kiválasztási funkcióját).
Milyen kórképeket írnak elő?
A hepatitis C vírus 1, 4, 5 vagy 6 genotípusának kezelésében napi két adagban 15 mg / kg-ot írtak le.
A hepatitis C vírus 2. vagy 3. genotípusának kezelésében az optimális adag 800 mg naponta, 2 adagban is.
Kívánatos kombinálni a gyógyszer alkalmazását az állati vagy növényi zsírokat tartalmazó étellel.
A kezelés időtartama a betegség súlyosságától és a vírus felszámolásához (a szervezetből való teljes eltávolítás) való válaszától függ. Átlagosan 24-48 hét.
Az akut hepatitis C kezelésében a gyógyszer nagyobb dózisát alkalmazzuk.
A hepatitisz C vírus 1. genotípusú és 75 kg-nál kisebb testtömegű betegek napi 1000 mg-ot kapnak, két adagra osztva.
75 kg-nál nagyobb testtömegű betegek kezelésére naponta 1200 mg-ot kapnak. A kezelés időtartama 12 - 24 - 48 hét.
A 2-es vagy 3-as genotípussal az optimális adag 800 mg naponta 2 adagban, függetlenül a beteg súlyától. A kezelés időtartama 12-24 hét.
Hogyan kell használni a gyógyszert?
A gyógyszer bejutásának módját az orvos határozza meg minden esetben. A ribavirin intravénás beadását főként a vírusos vérzéses láz vagy a gyógyszer belsejében nem képes beadni. Külsőleg a ribavirint viszonylag ritkán alkalmazzák, mivel a herpes simplex vírus és zsindely kezelésében viszonylag nemrégiben alkalmazták, és a hatásosságára vonatkozó adatok még nem kerültek kielégítővé.
A ribavirin szájon át történő alkalmazása tabletták és kapszulák formájában a legelterjedtebb, mivel ez a forma lehetővé teszi, hogy kényelmesen adagolja a gyógyszert, és ne okozzon problémákat a hosszan tartó használat során, mint az intravénás injekcióknál, ami flebitishez vezethet. Továbbá a ribavirin biológiai hozzáférhetősége hosszabb lenyeléssel folyamatosan növekszik, és eléri a tartós terápiás hatáshoz szükséges értéket.
A gyógyszer szedésének egyik jellemzője a viszonylag nagy zsírtartalmú élelmiszerekkel együtt történő alkalmazás. Ez az állapot a gyógyszer hosszabb felszívódását biztosítja a gyomorban, csökkenti a metabolizmusának mértékét a májban, és ennek következtében növeli a biohasznosulását.
A gyógyszer standard dózisait csak a különböző genotípusok akut és krónikus C-hepatitisének kezelésére fejlesztették ki.
A krónikus hepatitis C 1, 4, 5 vagy 6 genotípusok kezelésében a beteg 15 mg / kg / nap dózisban, két részre osztva 24–48 hétig.
A 2-es vagy 3-as genotípusok kezelésében a napi adag 800 mg, 2 adagra is osztva, és 24 - 48 héten belül kerül bevételre.
Az akut hepatitis kezelése a genotípustól is függ.
Az 1-es vírus genotípusával és 75 kg-nál kisebb testtömeggel 1000 mg / nap dózis kerül felosztásra, amely 24–48 hétre 2 adagra oszlik.
75 kg-nál nagyobb testtömegű, napi egyszeri 1200 mg-os adagot adnak be két adagban 24-48 hétig.
A gyógyszer 2 vagy 3 dózisának genotípusa 800 mg / nap 2 dózisban, a beteg súlyától függetlenül. A kezelés időtartama 12-24 hét.
A kezelés folyamán rendszeres vérvételt kell végezni az általános elemzéshez, a májvizsgálatokhoz, a kreatinin clearance és az elektrolit-összetétel értékeléséhez. Ha szükséges, készítsen elektrokardiogramot, és határozza meg a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon - pajzsmirigyhormon) szintjét. Ezek a vizsgálatok a gyógyszer mellékhatásainak szabályozásához szükségesek.
A veseelégtelenségben szenvedő betegek egyéni kezelési rendet és adagot kapnak. A májelégtelenség gyakorlatilag nem változtatja meg a gyógyszer anyagcseréjét, ezért, ha jelen van, a kezelést nem kell módosítani.
Mivel a gyógyszert a szövetekben letétbe helyezik és hosszú ideig teljesen eltávolítják a testből, a gyermek fogalma teljesen elfogadhatatlan, mielőtt a gyógyszer utolsó adagja után 7 hónappal megtörténne. Továbbá, ha a szexuális kapcsolat a ribavirinnel kezelt beteg és a terhes nő között történik, az óvszer jelenléte szükséges. Az a tény, hogy a partner magvas folyadéka elegendő ribavirin molekulát tartalmaz, hogy behatoljon a hüvelybe vagy más partner nyálkahártyájába a vérbe, és teratogén hatást fejtsen ki a fejlődő magzatra. Amikor a szoptatást a gyermek kezelése idején kell beadni, mesterséges táplálékba kell vinni.
Ellenjavallatok
A ribavirin viszonylag agresszív gyógyszer a beteg szerveihez és rendszereihez viszonyítva, és gyakran megzavarhatja munkájukat. Ebben a tekintetben, valamint az anyagcsere néhány jellemzőjével, viszonylagos és abszolút ellenjavallatok vannak a gyógyszer alkalmazására.
A ribavirin alkalmazásának relatív ellenjavallatai a következők:
- kontrollált artériás hypertonia;
- korosztály;
- autoimmun tiroiditis;
- autoimmun hepatitis;
- dekompenzált májcirrhosis;
- szoptatva egy csecsemőt (a mesterséges táplálásra kell átalakítani).
- terminális veseelégtelenség;
- terhesség
- gyermekek 18 éves korig;
- anémia;
- hemoglobinopátiák (talaszémia, sarlósejtes anaemia);
- dekompenzált szívelégtelenség.
Lehetséges mellékhatások
A ribavirin idegrendszeri betegségekhez, szív- és érrendszerhez, vérrendszerhez, légzőrendszerhez, felső légutakhoz, hormonszintekhez, gyomor-bélrendszerhez, húgyúti rendszerhez és immun toleranciához vezethet. Vannak más mellékhatások is, amelyeket több rendszer együttes megsértése okoz.
A mellékhatások gyakran fordulnak elő, mert a gyógyszer használatának időtartama néha csaknem egy évet ér el, és szükség esetén a kezeléseket meg kell ismételni. Ezen túlmenően a gyógyszernek valamilyen negatív hatása van a szervezet összes sejtére, mivel ez a vírusok pusztulásának mechanizmusa.
A központi idegrendszer megsértése lehet:
- súlyos gyengeség;
- szédülés;
- fejfájás;
- álmatlanság;
- depresszió;
- belső szorongás;
- ingerlékenység stb.
- különböző típusú aritmiák;
- vérnyomás-emelkedés;
- angina stb.
- hemolízis (vörösvértestek - vörösvérsejtek);
- leukopenia (a fehérvérsejtekben a leukociták számának csökkenése);
- neutropenia (a neutrofilek számának csökkenése a vérben - a leukociták egyik típusa);
- granulocytopenia (a neutrofilek, eozinofilek és basofilek számának csökkenése a vérben, ami az immunitás csökkenéséhez vezet);
- thrombocytopenia (a vérlemezkék számának csökkenése, ami a véralvadás csökkenéséhez vezet);
- aplasztikus anaemia (a vérsejtek csontvelőjének kialakulásának sebességének csökkenése).
- sinusitis (a paranasalis sinusok gyulladása - sinusitis, sinusitis, ethmoiditis stb.);
- rhinitis (orrnyálkahártya gyulladása);
- torokfájás;
- hörghurut;
- ritkán tüdőgyulladás, általában az immunitás csökkenésével.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A ribavirinnel történő gyógyszerkölcsönhatások mind a gyógyszeres kezelés alatt, mind a kivonás időpontjától számított 2 hónapon belül történhetnek.
A gyógyszer biohasznosulása az élelmiszerekkel együtt történő felhasználásával nő, amelynek zsírtartalma magas. A ribavirin szimetikonnal történő kombinált alkalmazása, valamint a magnézium- és alumínium-sókon alapuló antacidok csökkentett biológiai hozzáférhetősége jelentkezik. A ribavirin csökkenti a didanozin eltávolítását a szervezetből, ami gyakran az utóbbi koncentrációjának növekedéséhez és a túladagoláshoz vezet.
Az elvégzett vizsgálatok szerint a ribavirin csökkenti az ilyen gyógyszerek hatékonyságát a HIV, mint a stavudin, a zidovudin és a lamivudin kezelésében, ami a virionok számának növekedéséhez vezet (a vírus teljes egysége) a vérben.
A gyógyszer becsült költsége
Melyik ribavirin analóg a leghatékonyabb?
Ma már biztosan elmondható, hogy a ribavirin analógok többsége (legalább 95% -a) olyan magas minőségű készítmény, amely ugyanolyan nagy hatékonyságú.
Az orvostudomány területén úgy vélik, hogy az eredeti gyógyszerek jobbak és minőségiebbek, mint az úgynevezett generikus gyógyszerek. Az eredeti gyógyszerek azok, amelyeket először fejlesztettek ki és szintetizáltak egy adott gyógyszeripari vállalat alapján. Ezeknek a vállalatoknak a szabadalma van a kábítószerre, amely 5-10 évig tiltja a versengő cégeket ugyanazon anyag előállítására. Ezen időszak után a gyógyszert gyártó cég ismerteti az anyag képletét és néhány ajánlást annak előállítására. Ezen ajánlások szerint a versengő vállalatok másolatot készítenek az eredeti anyagról, úgynevezett generikusnak. Kétségtelen, hogy a generikumok gyógyító hatásúak, azonban gyakran kevésbé kifejezettek, mint az eredeti gyógyszer. Ennek oka abban rejlik, hogy a találmány szerinti szabadalmat birtokló vállalat, aki nem akar részt venni a minőségben és ennek megfelelően a gyógyszer értékesítésében, elrejti néhány fontos pontot, amelyek közvetlenül kapcsolódnak a szükséges vegyi anyag előállításának mechanizmusához. Ily módon az eredeti gyógyszer és az analóg közötti minőségkülönbség további 5-10 évvel nő, amíg a versengő cégek nem javítják a gyógyszer létrehozásának technológiáját, és azt az eredeti gyógyszer szintjéhez hozzák. Ennek eredményeként kiderül, hogy a gyógyszer bejelentésének pillanatától kezdve feltételesen az első 10-20 évet, eredeti változata jobb minőségű, mint a kollégái. A jövőben ez a különbség kiegyenlítődik, és az analógok minősége nem alacsonyabb az eredetivel.
A ribavirin felfedezése óta legalább 40 év telt el. Ez azt jelenti, hogy a legtöbb analógja kiváló minőségű gyógyszer. Ennek ellenére, bár jelentéktelen, fennáll annak a kockázata, hogy őszintén szólva hamisítványt szerezzen, ami a legjobb esetben nem károsítja a betegeket. Annak érdekében, hogy ezt a kockázatot minimálisra lehessen csökkenteni, ajánlott drogokat vásárolni a gyógyszertárak hálózataiban, amelyek már régóta vannak, és jó hírnevet szerzett. Ezek a gyógyszertárak általában megbízható szolgáltatókkal dolgoznak, és szinte soha nem teszik lehetővé a hibás áruk kereskedését.
Lehet-e hepatitis C-t kezelni ribavirinnel?
A ribavirin az egyik olyan gyógyszer, amely az Egészségügyi Világszervezet legfrissebb ajánlásai szerint a vírus hepatitis C kezelésére szolgál. Meg kell azonban jegyezni, hogy a kezelés kizárólag ezzel a gyógyszerrel jelentősen csökkentheti a vírus koncentrációját a vérben, de nem teljesen elpusztítja.
A hepatitis C vírus egyszálú RNS molekulát (ribonukleinsavat) használ a genetikai információ hordozójaként. Ez a molekula a vírus közepén helyezkedik el, és egy erős héj védi, amit kapszidnak neveznek. A kapszid védi a vírust az antitestek pusztulásától - a szervezet immunrendszerének mediátorai. A májsejtekben a vírus RNS-t belső környezetébe szabadítják fel, és saját sejtenzimjeit használják az enzimek építéséhez. A jövőben az enzimek segítségével a vírus a sejtek energia- és műanyag erőforrásainak felhasználásával hasonló organizmusok millióit reprodukálja. Mivel ezek az erőforrások kiszáradnak, és a virionok (a vírus szerkezeti egysége) kitölti a sejt belső terét, az utóbbiak belsejéből elpusztítják a sejtfalat, felszabadulnak az intercelluláris térbe, és új, egészséges sejtbe kerülnek. Ezt a ciklust többször megismételjük, minden alkalommal, amikor a májszövet megsemmisül.
Ennek a patogenetikus láncnak a megszakításához lehetséges a vírus megsemmisítése. A ribavirin két mechanizmussal képes elpusztítani a vírust. Az első mechanizmus magában foglalja a gyógyszer molekulák beépítését a vírus RNS-be a purin nukleotidok helyett (kettő a nagy molekulák négy típusából, amelyek az RNS-t kódolt virális genomot alkotják). Ugyanakkor a vírus stabilitása csökken, lassabban reprodukálódik, a kapszid szilárdsága csökken, és az immunrendszer és a párhuzamosan beadott gyógyszerek nyílt célpontja lesz. Ebben az esetben olyan pegilált interferonokról beszélünk, amelyek közvetlen viricid hatással rendelkeznek (a vírus megsemmisítésére irányulnak). Más szavakkal, a ribavirin ismételten növeli a vírus érzékenységét az interferonok kezelésére. A ribavirin második hatásmechanizmusa a vírusos RNS-polimeráz, egy olyan enzim blokkolása, amely közvetlenül létrehozza annak másolatát. Ezen mechanizmus révén jelentősen csökken a virionok száma és a vírus klinikai aktivitása, és ennek következtében az általuk okozott gyulladásos folyamat.
A hepatitis C vírus legalább 6 genotípusa létezik, amelyek mindegyikének sajátos földrajzi elhelyezkedése van. A genotípusok mindegyikének sajátos klinikai jellemzői és a kezelésre adott válaszuk van. Így az 1, 4, 5 és 6 genotípusok agresszívabb és gyengébb reakciót mutatnak a kezelésre, míg a 2 és 3 genotípust hatékonyabban kezelik. Feltéve, hogy a vírus megsemmisítésének sebessége meghaladja a szaporodás sebességét, fokozatosan az utóbbiak teljes megszűnése következik be. Ha a vírus aktivitása meghaladja az orvosi beavatkozás lehetőségét, nem fog gyógyulni.
Szükségem van receptre a ribavirin megvásárlásához?
A ribavirin megvásárlásához orvoshoz kell rendelnie. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy nem minden beteg tudatában van annak, hogy milyen mértékű kárt okozhatnak maguknak, és nem tudják, hogy a gyógyszer szedése milyen negatív szempontokat mutat.
A ribavirin toxikus hatással van minden testrendszerre. Ez a hatás különösen veszélyes azok számára, akiknek különböző akut vagy krónikus belső szervei vannak.
A következő kategóriákba tartozó embereknek a ribavirint rendkívül óvatosan kell alkalmazniuk:
- krónikus szívbetegségben szenvedő betegek;
- krónikus májbetegségben szenvedő betegek;
- a vesék és a vizeletrendszer patológiájával rendelkező betegek;
- a gyomor-bél traktus patológiájával rendelkező betegek (GIT);
- depressziós és öngyilkossági tendenciákkal rendelkezők.
A ribavirin csak vényköteles eladásának másik oka a teratogén (ami fejlődési rendellenességekhez vezet) a terhesség alatt a magzatra gyakorolt hatás. Ezen túlmenően, a ribavirinnel végzett kezelés befejezése után 7 hónapon belül a ivarsejtek (hím és nőstény csírasejtek, azaz a tojássejtek és a spermiumok) kialakulása során genetikai rendellenességek fordulhatnak elő.
Így a ribavirint csak recept alapján szabad eladni, mivel az orvosnak a beteg fizikai és mentális állapotát figyelembe kell vennie a recept kiadásakor, és figyelmeztetnie kell a ribavirin szedésének lehetséges következményeit. Emellett az orvos elmagyarázhatja a páciensnek, hogy el kell kerülni a gyermek befogadását, és alkalmazni kell a terhesség elleni védelem módszereit a ribavirin kezelés alatt és után.
Adhatok gyermekeknek a ribavirint?
A ribavirin teljesen ellenjavallt gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél. Módosítani kell azonban, hogy csak a gyermek szisztémás alkalmazása ellenjavallt. Bizonyos országokban a ribavirin inhalációs adagolásának rövid kurzusokkal történő alkalmazása a vírusos tüdőgyulladás és a hörgőgyulladás bizonyos fajtáinak kezelésére került megállapításra. A ribavirin krém formájában történő külső használata sem korhatárokat tartalmaz.
18 éves kor alatt a ribavirin ellenjavallt, mivel hatásmechanizmusa az egészséges szervezet bizonyos enzimrendszereinek gátlásához kapcsolódik. Ez a tulajdonság hozzájárul a szervek és rendszerek számos mellékhatás megjelenéséhez, különösen a növekvő organizmusban kifejezett mellékhatások megjelenéséhez. Ráadásul a ribavirin fő felhasználása a vírusos hepatitis C kezelése, ahol a kezelés időtartamát hónapokban számítják ki. Ilyen hosszú idő alatt a 18 év alatti betegeknél a mellékhatások valószínűsége 100% -kal közeledik. Így a ribavirin kezelésében ebbe a betegcsoportba tartozó kár meghaladja a várt előnyöket, ezért alkalmazása nem megfelelő.
A gyermek és a fiatalok kezelésében a gyógyszer várható mellékhatásai a következők:
- súlyos vérszegénység;
- csökkent véralvadás;
- az immunitás elnyomása;
- kapcsolódó bakteriális és gombás fertőzések;
- vese- és májelégtelenség, stb.
A kérdés azonban, hogy a gyógyszer segít-e a kinevezésben, továbbra is nyitva marad. A ribavirin különösen aktív számos RNS-t tartalmazó vírus ellen, de kevéssé hasznos a DNS-tartalmú. Rendkívül nehéz meghatározni a vírus becsült típusát klinikai tünetekkel, és elfogadhatatlanul sokáig tart a speciális diagnosztikai módszerek elvégzése. Ebben a helyzetben a gyógyszert gyakran empirikusan írják elő (azaz kísérleti adatok és statisztikák alapján). A ribavirin fő alkalmazási területe inhaláció formájában a vírusos hörgőgyulladás és súlyos tüdőgyulladás, amelyben a hatóanyagot tartalékanyagként használják.
A belélegezhető aeroszol a páciens önbefecskendezésére vagy szellőztetővel (mechanikus szellőzés) kényszerített légzésre különféle módon érhető el. A gyógyszer koncentrációja a belélegzett levegőben 180 - 200 mg legyen 1 liter levegőben. Az eljárás időtartama napi 12 és 18 óra között változik. A kezelés időtartama legfeljebb 5-7 nap.
Ne felejtsük el a ribavirin bőrhasználatát. A dermatológia és a venereológia területén végzett közelmúltbeli tanulmányok szerint ez a gyógyszer nagyon aktív a vírusos bőrbetegségek ellen. Ezzel az alkalmazással járó mellékhatások gyermekeknél is minimálisak.
Használhatom a ribavirint a terhesség alatt?
A terhesség a ribavirin alkalmazásának és alkalmazásának végleges ellenjavallata.
Állatkísérletekben bizonyították a teratogén (fejlődési rendellenességeket okozó) hatását, ezért a ribavirin az FDA kockázati kategóriájú gyógyszerek közé tartozik a magzat számára (kábítószer-besorolási rendszer az emberi szervezetre gyakorolt hatásuk alapján).
A X. kategóriába tartozó kockázat a magzatra azt jelenti, hogy ha ezt a gyógyszert terhesség alatt használják, a magzat fejlődésének patológiáit észlelték, vagy bizonyították annak káros hatását az emberi magzatra. Ennek eredményeképpen a ribavirin használatából adódó magzatra vonatkozó hipotetikus kockázatok meghaladják a terhes nő kezelésének lehetséges pozitív hatását.
A ribavirin egy nőnek történő felírása csak a terhesség jelenlétére vonatkozó gyorsvizsgálat elvégzése után lehetséges, ha megbízható negatív eredményt kell kapnia. A reproduktív korú beteg nő és partnere hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmaznia a vírusellenes kezelés teljes időtartama alatt, és 4-5 hónappal a megszűnését követően.
A nemkívánatos terhesség elleni védelem előnyben részesített és leggyakrabban fiziológiai módszere a hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása a barrier módszerrel kombinálva (kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazása óvszerekkel kombinálva).
A ribavirinnel kezelt beteg férfiaknak és a fogamzóképes korú partnereknek tanácsos hatékony fogamzásgátló védelmet biztosítani a kísérlet során és annak végén, legalább hat hónapig.
A vírusellenes kezelés során a nőnek minden hónapban gyors terhességi teszteket kell végeznie a terhesség lehetőségének kiküszöbölése érdekében, és ezáltal minimálisra csökkenteni a magzatra gyakorolt kockázatokat.
Pozitív vizsgálati eredmény esetén a nőnek azonnal értesítenie kell egy illetékes szakembert, aki részletesen tájékoztatja a beteget a ribavirin magzatra gyakorolt hipotetikus káros hatásairól.