Tamiflu: használati utasítás, analógok és vélemények, árak a gyógyszertárakban Oroszországban

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, az influenza megelőzésére és kezelésére használt prodrug.

Oseltamivir-t, prodrugot tartalmaz, amely metabolizálódik a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá. Az oseltamivir aktív metabolitja kompetitív módon és szelektíven gátolja a B és A influenzavírusok neurominidázját, aminek következtében megakadályozzák az újonnan képződött vírusok fertőzött sejtekből történő felszabadulását és az egészséges sejtekbe való behatolásukat.

A Tamiflu megakadályozza a betegség kialakulását a korai stádiumban - az oseltamivir karboxilát gátolja a vírus replikációját és csökkenti annak kórokozó képességét.

A profilaktikus szerepben szignifikánsan (92% -kal) csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát azoknál az embereknél, akik érintkeztek a fertőzöttekkel.

Nem befolyásolja az influenzavírus elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza vakcinával vakcinázott betegeket is. Az expozíció utáni és szezonális influenza megelőzésben nem alakul ki gyógyszer-rezisztencia.

Az 1 kapszula Tamiflu 75 összetétele:

• Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 98,5 mg);
• Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
• Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték fekete oxid;
• A kapszula kapszula: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid és piros.

Nincs bizonyíték arra, hogy más influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségek kezelésére nincs hatásosság.

Használati jelzések

Mi segít a Tamiflu-nak? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Használati utasítás Tamiflu 75 mg, adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-t por formában, hogy szuszpenziót készítsenek orális adagolásra.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Az influenza kezelésére a Tamiflu 75 mg standard adagját az utasítások szerint alkalmazzák:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - a gyógyszer 1 kapszula naponta kétszer - 5 nap. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat - 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.

Profilaktikai célokra a használati utasítás a következő adagokat ajánlja:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula Tamiflu 75 mg, naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 1 kapszula 75 mg naponta egyszer.

A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Különleges utasítások

Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt).

Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére, amikor a Tamiflu-t felírják:

• hányinger, hányás (általában nagy adagok vagy a kezelés első napjaiban), álmatlanság, szédülés;
• ritkán - hasmenés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, orr-torlódás, torokfájás, köhögés, hasi fájdalom.

Ellenjavallatok

A Tamiflu a következő esetekben ellenjavallt:

• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire;
• súlyos veseelégtelenség;
• 1 év alatti gyermekek életkora.

• terhesség és szoptatás alatt.

túladagolás

Túladagolás esetén lehetséges a mellékhatások megnövelése. Tüneti kezelés.

Tamiflu analógjai, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Tamiflu 75 mg-ot helyettesítheti a terápiás hatásokkal szemben - ezek gyógyszerek:

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Tamiflu használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Tamiflu kapszula 75 mg 10 db. - 1210 és 1321 rubel között 728 gyógyszertár szerint.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Mit mondanak a vélemények?

Az orvosok véleménye szerint a Tamiflu hatékonyan hat az influenzavírusokra - a betegek megjegyzik, hogy sokkal ritkábban és könnyebben vesznek a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).

A legtöbb anya elégedett a gyógyszer hatásával, ha azt gyermekeknek adják. Sok esetben a Prem Tamiflu prevenciós intézkedésként az óvodába vagy iskolába való belépés előtt megakadályozza, hogy megfertőzze gyermekét az influenza vírussal.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert egyidejűleg a paracetamolra és fájdalomcsillapítókra alapozott vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt is előírhatják. Ezzel a gyógyszer-interakcióval nem figyeltek meg komoly mellékhatásokat és a szervezet negatív reakcióit.

A Tamiflu-t nem szabad enterosorbenssel vagy antacid hatóanyaggal kombinálni, mivel ebben az esetben az oseltamivir terápiás hatása jelentősen csökken.

A klinikai vizsgálatok során nem találtak olyan mellékhatásokat és sérüléseket, amikor a Tamiflu kapszulákat olyan gyógyszerekkel kombinálták, mint a tiazid diuretikumok, a hisztamin H2 receptor blokkolók, a xantinok, a nem kábító fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok, penicillin antibiotikumok, cefalosporinok, azitromicin, I..

Tamiflu: használati utasítás

A cikk tartalma

• Tamiflu: használati utasítás
• Jelölések: használati utasítás, jelzések, ár
• Hogyan kell legyőzni az influenzát

adagolás

A Tamiflu gyógyszer kapszula és szuszpenziós por. Mindkét dózisforma dózisa azonos és függ a beteg testtömegétől és életkorától. A gyógyszert az étkezéstől függetlenül inni is tehet, de a gyomor-kényelmetlenség csökkentése érdekében ajánlott a Tamiflu-t étellel vagy egy kis tejmennyiséggel bevenni.

A felnőtteknek, a 12 év feletti gyermekeknek, valamint a 40 kg-nál nagyobb súlyú serdülőknek 75 mg Tamiflu-t kell szedniük. A 40 kg-os súlyú gyermekeket ajánlott szuszpenzió formájában inni. Legfeljebb 15 kg testtömeggel egyszeri adag 30 mg. Egy 15-23 kg súlyú gyermeknek 45 mg-ot kell adnia, súlya 23-40 kg - 60 mg szuszpenzió adagonként.

Ha a kapszulát nem lehet lenyelni, annak tartalma 0,5-1 t. méz, gyümölcspüré vagy más édesített termék, amely elrejti a keserű ízt. A gyógyszert azonnal le kell mosni vízzel.

Az influenza kezelésénél a Tamiflu-t naponta kétszer kell itatni. Ugyanakkor a kezelést a lehető leghamarabb meg kell kezdeni a tünetek kialakulásának első két napján. A "Tamiflu" kezelést 5 napig kell elvégezni.

Annak érdekében, hogy megakadályozzák ezt a gyógyszert kell fogyasztani 1 alkalommal naponta. A "Tamiflu" recepciót a fertőzött személyrel való kapcsolatfelvétel után legkésőbb a második napon is el kell kezdeni. Az italgyógyászatnak legalább 10 napnak kell lennie. A járvány idején a gyógyszert naponta egyszer, 6 hétig szedik. Ugyanakkor a gyógyszer profilaktikus hatása mindaddig fennáll, amíg maga a gyógyszer adagolása is megtörténik.

A Tamiflu-kezelést a betegség tüneteinek eltűnése mellett is végezni kell. Ha a gyógyszer bármilyen okból kimaradt, a szükséges adagot legkésőbb 2 órával a következő szokásos adag előtt kell bevenni. Ne használjon dupla adag gyógyszert.

Felfüggesztés készítése

A Tamiflu szuszpenziót egyszer készítjük. A por palackját meg kell rázni, hogy egyenletesen eloszthassa a terméket a tartály alján. Ezután mérőüveg segítségével 52 ml vizet adunk az injekciós üveghez, zárjuk le az injekciós üveget egy kupakkal, és erőteljesen keverjük, amíg a termék teljesen fel nem oldódik. Ezután nyissa ki a tartályt a gyógyszerrel, helyezze az adaptert a nyakába, és zárja vissza a palackot a kupakkal.

A szükséges mennyiségű Tamiflu szuszpenzió elválasztásához a csomagolásban 30, 45 és 60 mg-os adagolású adagolófecskendőt kell használni. Mielőtt minden gyógyszercsomagot meg kell rázni. A szükséges mennyiségű gyógyszert először egy mérőpohárba kell helyezni, majd inni.

Tamiflu

Az online gyógyszertárak ára:

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer.

Forma és összetétele

A Tamiflu a következő formában érhető el:

• 30 mg-os kapszula: kemény zselatin, 4. méret, test és sapka átlátszatlan, világos sárga; a tartalom fehér vagy sárgásfehér por; a kapszulán világoskék feliratok vannak: a tokon - „ROCHE”, a fedélen - „30 mg” (10 darab buborékfóliában, egy kartondobozban);
• 45 mg-os kapszula: kemény zselatin, 4. méret, test és sapka átlátszatlan, szürke; a tartalom fehér vagy sárgásfehér por; a kapszulán világoskék feliratok vannak: a burkolaton - „ROCHE”, a fedélen - „45 mg” (10 darab buborékfóliában, egy kartondobozban);
• 75 mg-os kapszula: kemény zselatin, 2. méret, test és fedél átlátszatlan, szürke test, fedél világos sárga; a tartalom fehér vagy sárgásfehér por; a kapszulán világoskék feliratok vannak: a tokon - „ROCHE”, a fedélen - „75 mg” (10 darab buborékfóliában, egy kartondobozban);
• szuszpenziós szuszpenzió orális adagoláshoz: finom szemcsés, fehér vagy halványsárga színű, néha gyűrött, gyümölcsös illattal; a feloldott szuszpenzió átlátszatlan, fehértől halványsárga színűig (30 g mindegyik fényvédő üveg palackában, egy kartonkötegben, amely egy palackot tartalmaz egy műanyag adagoló fecskendővel, műanyag adapterrel és mérőpohárral).

Összetétel 1 kapszula:

• hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30, 45 vagy 75 mg;
• segéd komponensek: povidon K30, talkum, keményítő, előzselatinált, nátrium-sztearil-fumarát, kroszkarmellóz-nátrium;
• a kapszula teste és sapka: titán-dioxid, zselatin, vörösvörös-oxid-oxid (30 mg és 75 mg kapszula), sárga színű vas-oxid (kapszula 30 mg és 75 mg), fekete színű festékvas (45 mg és 75 mg kapszula);
• tinta feliratozáshoz: butanol, etanol, titán-dioxid, sellak, etanol, denaturált, indigokarmin alapú alumínium lakk.

1 g por összetétele:

• hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-benzoát, nátrium-dihidrocitrát, xantángumi, szorbit, nátrium-szacharinát, titán-dioxid, Permasil 11900-31 Tutti Frutti aroma.

1 ml kész szuszpenzió 12 mg oseltamivir-t tartalmaz.

Használati jelzések

• influenza kezelése egy évnél idősebb gyermekeknél és felnőtt betegeknél;
• influenza megelőzés egy évnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzés 12 évesnél idősebb serdülőknél és felnőtteknél, akiknél nagyobb a betegség kialakulásának kockázata: nagy termelési csapatokban, katonai egységekben, gyengült betegekben (például transzplantáció után).

Ellenjavallatok

• májelégtelenség;
• krónikus veseelégtelenség CC-vel (kreatinin clearance) kevesebb, mint 10 ml / perc;
• a gyermekek életkora legfeljebb egy év;
• túlérzékenység a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Relatív (Tamiflu óvatosan alkalmazandó):

• terhesség
• szoptatási időszak.

Adagolás és kezelés

A Tamiflu-t szájon át, étkezéstől függetlenül szedik, de ha étkezés közben szedi a gyógyszert, jelentősen javíthatja a tolerálhatóságát.

A kapszulákat egészben kell lenyelni, rágás nélkül.

Felnőtt betegek, serdülők vagy gyermekek számára, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, a Tamiflu-t szuszpenzió készítésére használják fel belső használatra. Ha a gyógyszer nem por alakú, vagy a kapszulahéjban "öregedés" jelei vannak, gondosan kell kinyitni a kapszulát, és tartalmát egy teáskanálba öntenek, amely egy megfelelő édesített élelmiszert tartalmaz, hogy elrejtse a gyógyszer keserű ízét. Az elkészített keveréket alaposan összekeverjük és a betegnek adjuk. Ebben a formában a gyógyszert közvetlenül az elkészítés után kell elfogyasztani. Édesített termékként joghurtot, mézet, almaszószát, édes desszertet, csokoládészirupot, édesített sűrített tejet vagy édesített vizet használhat.

A gyógyszerrel történő kezelést legkésőbb a betegség első tüneteinek megjelenése után két nappal meg kell kezdeni. Ajánlott adagok:

• felnőtt betegek és 12 év feletti serdülők: 1 kapszula (75 mg) Tamiflu naponta kétszer 5 napig. Az adag növelésekor a javító hatás nem figyelhető meg;
• 8-12 éves (40 kg-nál nagyobb) gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek: 1 kapszula (75 mg) naponta kétszer;
• 1-8 éves gyermekek: 30 mg (15 kg-nál kisebb testtömeg), 45 mg (15-23 kg testtömeg) vagy 60 mg (23-40 kg testtömeg) naponta kétszer; 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a Tamiflu-t 30 mg-os és 45 mg-os szuszpenzió vagy kapszula készítéséhez por formájában ajánljuk; 1–2 éves gyerekek számára előírt por.

Annak érdekében, hogy megakadályozzák a gyógyszer szedését legkésőbb két nappal a betegrel való érintkezés után. Ajánlott adagok:

• felnőtt betegek és 12 év feletti serdülők: 1 kapszula (75 mg) Tamiflu naponta egyszer legalább 10 napig. A szezonális influenza járvány idején a gyógyszert legalább 1,5 hónapig szedik, mivel a Tamiflu profilaktikus hatása mindaddig tart, amíg az szükséges;
• 8-12 éves gyermekek (40 kg-nál nagyobb): 1 kapszula (75 mg) naponta egyszer;
• 1-8 éves gyermekek: 30 mg (15 kg-nál kisebb testtömeg), 45 mg (15-23 kg testtömeg) vagy 60 mg (23-40 kg testtömeg) naponta egyszer; 2 évesnél idősebb gyermekek esetében a Tamiflu-t 30 mg-os és 45 mg-os szuszpenzió vagy kapszula készítéséhez por formájában ajánljuk; 1–2 éves gyerekek számára előírt por.

A veseelégtelenségben szenvedő betegek, akiknél a QC-t meghaladják a 60 ml / perc, a hatóanyagot ajánlott dózisokban, 30-60 ml / perc QC-ben írják fel, az adagot naponta kétszer 30 mg-ra kell csökkenteni 5 napon keresztül (a kezelés ideje alatt) vagy 30 mg-ra egy nap (ha profilaxis céljára írják elő), ha a QC 10-30 ml / perc - naponta egyszer 30 mg, 5 napig (a kezelés ideje alatt), vagy a napi 30 mg-ot minden második napon (ha erre a megelőzés céljára van szükség).

Az enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegek, valamint az idősek és az idős korúak nem igényelnek dózismódosítást.

Azoknál a betegeknél, akiknél az immunrendszer gyengült, a Tamiflu 3 hónapos szezonális profilaxis kezelésére nem szükséges a gyógyszer dózismódosítása.

Mellékhatások

• emésztőrendszer: hányás, hányinger (a kezelés kezdetén vagy nagy dózisokban); ritkán - hasi fájdalom, hasmenés;
• légzési rendszer: torokfájás, orr-torlódás, köhögés;
• központi idegrendszer: szédülés, álmatlanság, fejfájás;
• egyéb reakciók: gyengeség, fáradtság.

Különleges utasítások

Azoknál a betegeknél (különösen serdülőknél és gyermekeknél), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére, előfordultak olyan rohamok és delíriumszerű neuropszichiátriai betegségek, amelyek nem veszélyesek az életre. Ezeknek a jelenségeknek a viszonyát a gyógyszer bevitelével azonban nem bizonyították, mivel az oseltamivirot szedő influenzában szenvedő betegek hasonló reakcióinak kockázata nem haladja meg az azonos betegségek valószínűségét az oseltamivir nem szedő influenza betegekben. Javasolt a beteg viselkedésének figyelemmel kísérése annak érdekében, hogy időben észlelje a rendellenességeket.

Nem végeztek speciális vizsgálatokat a Tamiflu gyógyszer hatásáról a gépjárművezetéshez és más, potenciálisan veszélyes tevékenységekhez, amelyek nagy koncentrációjú és gyors reagálással járnak. Azonban a gyógyszer biztonságossági profilját figyelembe véve ez a hatás nem valószínű.

Kábítószer-kölcsönhatás

A farmakokinetikai és farmakológiai vizsgálatok eredményei szerint a Tamiflu és más gyógyszerek klinikailag jelentős kölcsönhatása nem valószínű.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó. Az elkészített szuszpenziót legfeljebb 17 napig (2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten) vagy legfeljebb 10 napig tárolhatjuk (legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten).

Felhasználhatósági időtartam: kapszula - 7 év; por szuszpenzióhoz - 2 év.

Hibát talált a szövegben? Válassza ki, majd nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűt.

Tamiflu - utasítások, ár, analógok és visszajelzés az alkalmazásról

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza megelőzésére és kezelésére használnak.

Hatóanyag - Oseltamivir (Oseltamyvir).

A Tamiflu hatóanyaga az influenzavírus neuraminidáz osztályának enzimjeinek erős szelektív inhibitora. A vírusos neuraminidázok nagyon fontosak a fertőzött sejtekből származó új vírusrészecskék kibocsátásához és a vírus további terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu alkalmazása nagyban megkönnyíti a betegség lefolyását, lerövidíti az áramlási időt, csökkenti a bronchitis, sinusitis, otitis vagy pneumonia megelőzés céljából való esélyét.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 év alatti gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nap alatt csökken. A gyógyszerrezisztencia kialakulásának megerősített eseteit nem regisztrálták.

• Az 1 30 mg-os kapszula oseltamivir 30 mg-ot tartalmaz 39,4 mg oseltamivir-foszfát formájában
• 1 45 mg-os kapszula 45 mg oseltamiviret tartalmaz 59,1 mg oseltamivir-foszfát formájában
• Az 1 75 mg-os kapszula oseltamivir 75 mg oseltamivir-foszfát formájában 98,5 mg.
• segédanyagok: kukoricakeményítő, povidon K 30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát;
• héj - 30 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171)
• 45 mg kapszula: zselatin, fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171)
• 75 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas (III) (E172), fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171), nyomdafesték.

Gyors átmenet az oldalon

Ár gyógyszertárakban

A moszkvai és oroszországi gyógyszertárakban található Tamiflu áráról ezekről az online gyógyszertárakról tájékoztatnak, és eltérhetnek az Ön régiójában érvényes ártól.

A kábítószert Moszkvában a gyógyszertárakban lehet megvásárolni: Tamiflu 75 mg 10 kapszula - 1197 - 1284 rubel, Tamiflu por szuszpenziók készítéséhez 30 g - 1124 - 1199 rubel.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év.

A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Az analógok listája az alábbiakban található.

Mi segít a Tamiflu-nak?

A gyógyszer Tamiflu írta elő influenza kezelésére 1 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél.

Továbbá, a gyógyszert az influenza megelőzésére használják felnőttek és 12 éves korú gyermekek körében, akik a fertőzés fokozott kockázatával küzdenek a vírussal (nagy termelési csapatokban, katonai egységekben, gyengített betegeknél) és 1 év alatti gyermekeknél.

A gyógyszer használata nem helyettesíti az influenza elleni oltást.

A Tamiflu adagolására és alkalmazására vonatkozó utasítások

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Néhány embernél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben szedik.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

A felnőtteknek ajánlott adag felnőtteknek 75 mg / nap naponta. A dózis növelése nem növeli a gyógyszer hatását.

Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).

A Tamiflu gyermekeknek történő adagolása a gyermek súlyától függően:

• 15 kg-nál kisebb vagy egyenlő napi 30 mg / nap;
• több mint 15-23 kg - napi 45 mg / 2 alkalommal;
• több mint 23-40 kg - napi 60 mg / 2 alkalommal;
• több mint 40 kg - 75 mg / naponta kétszer.

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

A Tamiflu alkalmazása a megelőzés érdekében a fertőzött személyrel való érintkezés után legkésőbb az első 2 napban kezdődik, és a gyógyszer szedését legalább 10 napig folytatni kell.

A szezonális influenza járvány idején a gyógyszer bevétele 6 hét. A Tamiflu-t ugyanabban a dózisban szedik, mint a kezelésben, de nem kettő, hanem naponta egyszer. A megelőző intézkedések folytatódnak a gyógyszer szedése közben.

Fontos

Azoknál a betegeknél, akiknél a májelégtelenség enyhe és közepesen súlyos, csökkent vesefunkcióval (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idős embereknek nincs szükség dózismódosításra.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni, naponta 5 napig (a kezelés ideje alatt). Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként naponta 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és minden nap másnap 75 mg-os dózisban át kell adni a gyógyszert a gyógyszerre.

Alkalmazás funkciók

A gyógyszer használata előtt olvassa el az ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások szakaszait, a lehetséges mellékhatásokat és egyéb fontos információkat.

A Tamiflu mellékhatásai

A használati utasítás figyelmeztet a Tamiflu gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának lehetőségére:

• Hasi fájdalom, hasmenés;
• hörghurut;
• fejfájás;
• szédülés;
• köhögés;
• Gyengeség, alvászavar;
• Felső légúti fertőzés;
• Különböző lokalizációk fájdalma;
• diszpepszia;
• Orrfolyás.

A Tamiflu használatakor a felnőttek a leggyakrabban hányást és hányingert alakítanak ki (általában az első adag bevétele után a jogsértések átmeneti jellegűek, és általában nem igényelnek gyógyszerfelvételt).

Gyermekek gyakran hánytanak, dermatitisz, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, orrvérzés, hallásszervi rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, asztma (beleértve a rosszabbodást), akut középfülgyulladás, tüdőgyulladás, hörghurut, sinusitis, limfadenopátia.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során megállapították, hogy a Tamiflu a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Emésztőrendszer: ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés;
• Neuropszichikus gömb: görcsrohamok és delírium kialakulása (beleértve a tudatcsökkenést, a tér és idő dezorientáltságát, agitáció, rendellenes viselkedés, hallucinációk, delírium, szorongás, éjszaka rémálmok). Az életveszélyes intézkedéseket ritkán követték;
• Máj: nagyon ritkán - megnövekedett májenzimek, hepatitis;
• Bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés, ekcéma, bőrgyulladás, bőrkiütés; nagyon ritkán, multiformus erythema, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, anafilaktoid és anafilaxiás reakciók.

Ellenjavallatok

A Tamiflu ellenjavallt az alábbi betegségek vagy állapotok esetén:

• Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC ≤ 10 ml / perc);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, ha a terhesség és a szoptatás ideje alatt szoptat (szoptatás).

túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások állapota lehetséges. Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni a gyógyszer szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Tamiflu analóg lista

Szükség esetén cserélje ki a kábítószert, esetleg két lehetőséget - egy másik hatóanyag kiválasztását ugyanazt a hatóanyagot vagy egy hasonló hatású gyógyszert, de egy másik hatóanyagot.

Tamiflu analógjai, a gyógyszerek listája:

A helyettesítő kiválasztásakor fontos megérteni, hogy az ár, a használati utasítás és a Tamiflu értékelései nem vonatkoznak az analógokra. A cserét megelőzően meg kell szerezni a kezelőorvos jóváhagyását, és nem kell helyettesítenie magát a gyógyszert.

A Tamiflu gyermekekre vonatkozó véleménye jó, mind terápiás, mind profilaktikus célból. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Különleges információ az egészségügyi dolgozók számára

kölcsönhatás

A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.

Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.

Különleges utasítások

A gyógyszer használata során a Tamiflu-t ajánlatos a beteg viselkedésének gondos monitorozására, hogy a rendellenes viselkedés jeleit időben észleljék.

A gyógyszer hatékonyságát más betegségekre (az A és B influenza kivételével) nem állapították meg.

Egy üveg Tamiflu por formájában 25,713 g szorbitot tartalmaz. A gyógyszer naponta kétszer 45 mg-os dózisának felírásakor 2,6 g szorbitot adnak a betegnek. Ez a szorbit mennyiség meghaladja a veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegek számára megengedett napi adagot.

Az elkészített szuszpenziót 10 napig tárolhatjuk 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten vagy 17 napig + 2... + 8 ° C hőmérsékleten.

Tamiflu: használati utasítás, értékelés

Tamiflu utasítás

A Tamiflu a vírusellenes szerek csoportjába tartozik, amelyek hatásosak az influenza kezelésére (A és B típus), ugyanakkor csökkentik a betegség súlyosságát, valamint a szövődmények előfordulását, és magas vírusellenes aktivitással rendelkeznek a madár- és sertésinfluenzát okozó vírusokkal szemben.

Ez egy vírusellenes gyógyszer, amely összetételében tartalmaz egy oseltamivir-foszfátot, amely egy prodrug. Ennek a gyógyszernek az aktív terápiás hatása az oseltamivir-foszfát - oseltamivir-karboxilát, amely biológiailag aktív anyagok hatására képződik az emberi szervezetben, hatékony és szelektív neuraminidáz inhibitor - egy olyan enzim, amely biztosítja az A és B típusú influenzavírusok létfontosságú aktivitását. katalizálja a fertőzött sejtekből a szervezetben képződő új virionok aktív felszabadulásának folyamatát, valamint azok behatolását a légutak epithelialis sejtjei a vírus további terjedésével a szervezetben. Ezért a neuromenidáz vírusok gátlása hozzájárul a vírusok növekedésének és szaporodásának (replikációjának) gátlásához, lassítja a patogenitásukat és az orrnyálkahártya és a légcső epitheliumba történő behatolását, és csökkenti a szervezetből a szekréciót (eliminációt), ami hozzájárul a beteg gyors helyreállításához, és csökkenti annak fertőzőképességét másokkal.

Tamiflu farmakokinetikája

Az oseltamivir-foszfát felszívódása az emésztőrendszer felső részén, máj- és bél enzimek (észterázok) hatására alakul ki, aktív metabolitokká alakul, amely káros hatást gyakorol a vírusokra. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját fél óra múlva határozták meg, a hatóanyag maximális koncentrációját 2-3 óra elteltével, míg az oseltamivir-karboxilát Cmax-je majdnem húszszorosa az orálisan bevett (oseltamivir-foszfát) koncentrációjának. A gyógyszeradag körülbelül 75% -a aktív metabolitok formájában kerül a beteg általános véráramába, kevesebb, mint 5% a vírussejtekkel szemben inaktív prodrug (oseltamivir-foszfát) formájában. A gyomor-bél traktusból történő felszívódás után a prodrug és az aktív metabolit koncentrációja a vérplazmában nem függ az élelmiszer-beviteltől, de ennek a vírusellenes gyógyszernek a tolerálhatóságának javítása érdekében a betegek bizonyos kategóriáit (gyermekek, idősek és idős betegek, legyengült betegek) javasoljuk, hogy a Tamiflu-t étellel vegyék be.

A Tamiflu belsejét követően az aktív metabolitja a fertőzés minden fókuszában található, olyan koncentrációban, amely tartós antivirális hatást biztosít.

Kiválasztás a testből

A Tamiflu aktív metabolitjaként kb. 90% -kal eliminálódik - a veséknél átlagosan 6-10 órás eliminációs periódussal (a vesebetegség esetében ez az időszak akár 24 óráig is emelkedhet), ezért a vesebetegek a biokémiai paraméterek és a glomeruláris szűrés ellenőrzése mellett dózismódosítást kapnak. a kezelőorvos dinamikus megfigyelése. Megjegyezzük az aktív metabolitok kiválasztását a belekben.

A Tamiflu szedésének klinikai hatékonysága

Ennek a vírusellenes gyógyszernek a klinikai hatékonyságát bizonyították az influenza betegekben végzett kísérleti vizsgálataiban és a harmadik fázis influenza fertőzéssel végzett vizsgálatokban in vivo. Ugyanakkor a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását a páciens testében, valamint az inaktivált influenza elleni vakcina beadásakor az antitestek aktív képződését.

Az influenza harmadik fázisának klinikai tanulmányaiban, amelyeket a 90-es években az influenza szezonális járványai során végeztek, a betegeket a fertőzés első tünetei után legkésőbb 40 órával kezdték el kapni. Ugyanakkor az összes beteg 97% -a fertőzött az influenza A vírussal, és a betegek 3% -a B típusú influenza fertőzést kapott.

A Tamiflu-kezelés megkezdése után:

• jelentősen csökkentette a fertőzés klinikai tüneteinek megnyilvánulási idejét (átlagosan 32 óra) és a betegség súlyosságát;
• az egyidejű betegségek nélküli fiatal betegeknél a Tamiflu szedése csökkentette a szövődmények előfordulását (szinuszitis, bronchitis, középfülgyulladás és tüdőgyulladás), amelyek kb. - amikor a Tamiflu-t idős és idős betegeknél 75 mg-os dózisban, naponta kétszer, 5 napig, klinikailag szignifikáns csökkenés tapasztalható az influenza klinikai megnyilvánulásának időszakában, ami a fiatal felnőtt betegeknél majdnem megegyezik ezzel az időtartammal;
• e vírusellenes szer 12 hónapnál idősebb betegeknél a légzőszervi és / vagy kardiovaszkuláris rendszer egyidejű krónikus betegségei mellett - a fertőzés klinikai megnyilvánulásai nem csökkentek, de a lázas periódus körülbelül egy nap alatt csökkent. A gyógyszer biztonságossági profilja ebben a csoportban nem különbözött a betegek általános populációjától;
• a Tamiflu alkalmazása egy-tizenkét éves gyermekeknél (legkésőbb a betegség első tüneteinek megjelenése után 48 órával), lázas szindrómával és a légzőrendszer egyik tünete (száraz köhögés vagy orrfolyás) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (átlagosan 35,8 óra). ). Ugyanakkor a tünetek fertőző folyamatának fő tünetei eltűntek, 40% -kal csökkentették az akut otitis előfordulását, és a betegek helyreállítása 2 nappal korábban történt.

A Tamiflu mellékhatásai

A felnőtt betegek és serdülők esetében a Tamiflu-val végzett influenza-kezelés klinikai vizsgálatában a leggyakoribb negatív reakciók a hányinger, fejfájás és hányás voltak, amelyek a kezelés első vagy második napján fordultak elő, és 48 órán belül önmagukban adták be. A hasmenés, a gastralgia, a szédülés, az álmatlanság, a látászavarok és az allergiás reakciók, mint például a bőrgyulladás, a bőrkiütés, az ekcéma, az urticaria, az anafilaxiás és az anafilaxiás reakciók kevésbé gyakoriak.

Gyermekkorban a leggyakoribb a tartós hányinger és / vagy hányás, valamint a görcsös szindróma, a szorongás, a hallucinációk és a rendellenes viselkedés. Ugyanakkor a gyerekek és serdülők neuropszichikus genesisének minden rendellenessége és a Tamiflu szerepe a fejlődésükben rosszul érthető (ilyen tünetek a vírusok és anyagcsere termékeik toxikus hatásai miatt jelentkezhetnek a gyermekek és serdülők éretlen és instabil pszichéjére).

Tamiflu terhesség alatt

A Tamiflu az FDA besorolás szerint a B kategóriájú gyógyszerek közé tartozik, a gyógyszerek teratogén hatásainak besorolása a fejlődő embrióra és a magzatra, amikor ezt a gyógyszert a terhesség alatt alkalmazzák.

Az állatkísérletek teljes skálája nem tárt fel semmilyen negatív hatást a gyógyszerre, ugyanakkor nem végeztek teljes körű vizsgálatot a gyógyszer terhes nő és magzat testére gyakorolt ​​hatásairól. Ezért ennek a gyógyszernek a terhes nőknél történő alkalmazása a magzatra és a terhességre gyakorolt ​​kórokozó kockázatának mértékétől függ, az epidemiológiai helyzetet okozó törzs patogénessége és a gyógyszer magzatra gyakorolt ​​teratogén hatásának lehetősége alapján.

E gyógyszer alkalmazása a szoptatás alatt szintén nem ismert - a preklinikai vizsgálatok során az oselmavir aktív metabolitja behatolt a szoptató patkányok tejébe, szubklinikai koncentrációt eredményezett az anyatejben, ami a gyógyszer behatolását jelenti a baba testébe. Az oseltamivir szoptató nőkre történő felírásának szükségességét a társbetegségek és a komplikációk lehetősége, valamint az influenza vírus törzsének patogén hatása határozza meg.

Ellenjavallatok

A Tamiflu alkalmazásának abszolút ellenjavallatai a következők:

• túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával vagy a gyógyszer bármely összetevőjével (segéd- vagy formázó);
• végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek (kreatinin-clearance 10 ml / perc alatt vagy annál kisebb);
• influenza megelőzése egy évnél fiatalabb gyermekeknél.

A Tamiflu szedésének relatív ellenjavallatai:

• az influenza kezelése egy évnél fiatalabb gyermekeknél;
• terhesség és szoptatás, a magzatra vagy az újszülött testére gyakorolt ​​esetleges káros hatások miatt).

Tamiflu alkalmazás

A Tamiflu vírusellenes gyógyszer szájon át, az étkezéstől függetlenül, az idős és idős korú gyermekek, betegek, a gyomor-bél traktus és a vesék gyengült immunitása és patológiája miatt ajánlott a gyógyszert étkezés közben bevenni a tolerálhatóságának javulása miatt.

Az influenza (A és B típusú), madár- és sertésinfluenza kezelésére használják, és csökken a betegség lefolyásának súlyossága és a bakteriális szövődmények előfordulása.

Tamiflu kapszulák és szuszpenzió

A Tamiflu-t a svájci Hoffman La Roche gyógyszeripari cég két formában állítja elő:

• zselatin kapszulákban, a "ROCHE" felirattal (a testen), amely 98,9 mg oseltamivir-foszfátot tartalmaz (75 mg / oseltamivir);
• 30 és 45 milligramm oseltamivir kapszulában;
• porban, 12 milligramm oseltamivir tartalmú szuszpenziók előállítására 1 milliliter szuszpenzióban (egy évnél idősebb gyermekek számára).

Felnőttek, tizenévesek vagy három évesnél idősebb gyermekek (akik kapszulázott gyógyszert szedhetnek) Tamiflu-t 35, 40 és 75 milligramm oseltamivir-tartalmú keményzselatin-kapszulák formájában írják elő. Három évesnél fiatalabb gyermekek és olyan betegek, akik bizonyos okok miatt nem kaphatnak kapszulázott gyógyszert - szuszpenzió formájában kezelik a dózis újraszámítását. Továbbá, a gyógyszertárhálózatban történő szuszpenzió hiányában, vagy a kapszulák „öregedésének” jeleinek jelenlétében, amelyek a gyógyszer öt év elteltével (megnövekedett törékenység vagy a zselatin héj egyéb fizikai rendellenességei) következnek be, ami nem befolyásolja sem a gyógyszer hatékonyságát, sem biztonságosságát. készítse elő a felfüggesztést. Ehhez meg kell nyitnia a kapszulát, a tartalmát egy megfelelő édesített élelmiszernek kell önteni, hogy elrejtse a keserű ízt (amennyire csak lehetséges, egy teáskanál mennyiségében). Ez lehet csokoládé szirup, méz, cukor, amely korábban vízben oldott, sűrített tej, joghurt vagy almaszósz. A gyógyszert és a szirupot alaposan keverjük össze, és egyidejűleg adjuk a betegnek. Használja a keveréket a főzés után.

Tamiflu kezelés

A vírusellenes gyógyszerek kezelésének hatékonysága fokozódik a gyógyszer korai felírásával, így a Tamiflu szedését legkésőbb a betegség első tüneteit követő 48 órán belül el kell kezdeni (gyengeség, láz, rossz közérzet, ízületi fájdalom, tartós fejfájás, izomfájdalom, tüsszentés, orrfolyás, száraz köhögés ).

1. A 12 éves és idősebb tinédzserek és a felnőttek Tamiflu-t orálisan, a gyógyszer 75 mg-os dózisában, naponta kétszer legalább öt napig írják fel.

Fontos megjegyezni, hogy a 150 mg-nál nagyobb napi adag növelése nem vezet a vírusellenes hatás növekedéséhez, de a mellékhatások kialakulásához és a gyógyszer túladagolásához vezethet.

1. A nyolc éves és idősebb gyermekek, akiknek testtömege meghaladja a 40 kg-ot, naponta kétszer kaphat egy kapszulát (75 mg). A gyógyszer időtartamát a kezelőorvos határozza meg.
2. Gyermekek 1 éves vagy annál idősebbek:

- A Tamiflu szájon át történő szuszpenzióban vagy 30 és 45 mg-os kapszulákban történő alkalmazása javasolt.

TAMIFLU

Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC₅₀) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében₅₀ az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.

Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

Természetes influenza fertőzés vizsgálatok

A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.

A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.

Az influenza kezelése gyermekeknél

1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.

Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV₁) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).

Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.

Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.

A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Az influenza megelőzése gyermekeknél

A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).

Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél

A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.

Tamiflu - használati utasítások, vélemények, analógok és felszabadulási formák (30 mg, 45 mg és 75 mg kapszulák vagy tabletták, por szuszpenzióhoz) az influenza kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek és terhesség alatt

Ebben a cikkben elolvashatja a Tamiflu gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. A honlap látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit -, valamint az orvosi szakemberek véleményét a Tamiflu használatáról ismerteti. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Tamiflu analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Alkalmazása influenza kezelésére és megelőzésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát (a Tamiflu hatóanyag hatóanyaga) egy prodrug, aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát (OK) az A és B influenzavírusok neuraminidázjának hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulásának folyamatát. és a vírus további terjedését a szervezetben.

Ez gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és kórokozó képességét, csökkenti az A és B influenza vírusok szekrécióját a szervezetből.

farmakokinetikája

A Tamiflu könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerből, és a máj és a bél észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mindkét prodrug és az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől. Állatkísérletek szerint az oseltamivir-foszfát lenyelése után az aktív metabolitja a vírusellenes hatást biztosító koncentrációban található a fertőzés minden főbb fókuszában (tüdő, hörgőmosás, orrnyálkahártya, középfül és légcső). Kiváló (> 90%) aktív metabolitként, elsősorban a vesékből. Az aktív metabolit nem transzformálódik tovább és a vesékben (> 99%) glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval választódik ki.

bizonyság

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

A kiadás formái

30 mg, 45 mg és 75 mg kapszulák (néha tévesen tablettáknak nevezik).

Por orális beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez (a gyógyszer gyermekformája).

Használati és adagolási utasítások

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-kezelést por formájában, hogy elkészítsék az orális szuszpenziót.

Abban az esetben, ha a Tamiflu nem szájon át adható por formájában, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és öntsön bele egy kis mennyiségű (maximum 1 tonna) megfelelő édesített élelmiszert (csokoládészirup normál mennyiségű) cukormentes vagy cukormentes, méz, világos barna cukor vagy asztali cukor, feloldva vízben, édes desszert, édesített sűrített tej, almaszósz vagy joghurt) a keserű íz elrejtésére. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők számára 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) írnak fel naponta kétszer 5 napig. A napi 150 mg-nál nagyobb dózis növelése nem növeli a hatást.

8 évesnél idősebb vagy 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek, szintén kaphatnak Tamiflu 75 mg-os kapszulát (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg). nap.

Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).

A Tamiflu javasolt adagolási rendje 30 mg és 35 mg kapszulák formájában, vagy gyermekeknek szuszpenziók, a gyermek súlyától függően:

• napi 15 kg-nál kisebb vagy annál kevesebb, mint 30 mg;
• több mint 15-23 kg - 45 mg naponta kétszer;
• több mint 23-40 kg - 60 mg naponta kétszer;
• több mint 40 kg - 75 mg naponta kétszer.

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

A gyógyszert legkésőbb a betegrel való érintkezés után 2 nappal el kell kezdeni.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők A Tamiflu 75 mg-ot (1 kapszula 75 mg, vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg vagy szuszpenzió) 1 naponta egyszer szájon át, legalább 10 nappal a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

A 8 éves és annál idősebb gyermekek, vagy a 40 kg-nál nagyobb testtömegűek, akik kapszulákat lenyelhetnek, a gyógyszer 75 mg (1 kapszula 75 mg vagy 1 kapszula 30 mg + 1 kapszula 45 mg) megelőzésére is előírható. nap.

Az 1 éves és idősebb gyermekek esetében a 30 mg és 45 mg-os szuszpenzió vagy kapszula formájában kapható gyógyszer a következő dózisokban profilaxisra van előírva:

• napi 15 kg - 30 mg vagy annál kisebb mennyiségben;
• több mint 15-23 kg - 45 mg naponta egyszer;
• több mint 23-40 kg - 60 mg naponta egyszer;
• naponta több mint 40 kg - 75 mg.

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

Tamiflu szuszpenzió készítése porból

1. Óvatosan öblítse meg a zárt palackot az ujjával úgy, hogy a por a palack alján kerüljön elosztásra.

2. Mérjünk 52 ml vizet mérőpohárral, töltsük fel a megadott szintre.

3. Adjunk hozzá 52 ml vizet az injekciós üvegbe, zárjuk le a kupakot és jól rázzuk 15 másodpercig.

4. Távolítsa el a kupakot és helyezze be az adaptert a palack nyakába.

5. Csavarja be szorosan az injekciós üveget a kupakkal az adapter megfelelő elhelyezése érdekében.

A palack címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A palack használata előtt az elkészített szuszpenziót meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagolófecskendőt kell elhelyezni a címkékkel, amelyek jelzik a 30 mg, 45 mg és 60 mg dózisszinteket.

Tamiflu szuszpenzió kapszulákból történő extamporális előállítása

Abban az esetben, ha a felnőttek, serdülők és gyermekek problémát okoznak a kapszulák lenyelésével, és a szájon át történő szuszpenzió készítésére szolgáló por formájában lévő Tamiflu hiányzik, vagy ha az öregedő kapszulák jelei vannak, nyissa ki a kapszulát, és kis mennyiségben ürítse ki a tartalmát (max. egy teáskanál) megfelelő édesített élelmiszertermék (a fentiek szerint) a keserű íz elrejtése érdekében. A keveréket alaposan össze kell keverni és a beteg egészének adni kell. A keveréket az elkészítés után azonnal le kell nyelni.

Mellékhatások

• hányinger és hányás;
• hasmenés;
• hörghurut;
• hasi fájdalom;
• gastrointestinalis vérzés;
• szédülés;
• fejfájás;
• köhögés;
• alvászavarok;
• gyengeség;
• különböző helyszínek fájdalmai;
• orrfolyás;
• felső légúti fertőzések;
• asztma (beleértve a súlyosbodást);
• akut középfülgyulladás;
• tüdőgyulladás;
• orrmelléküreg-gyulladás;
• dermatitis;
• nyirokcsomó;
• dermatitis;
• bőrkiütés;
• ekcéma;
• csalánkiütés;
• multiformos erythema;
• Stevens-Johnson-szindróma;
• anafilaxiás és anafilaxiás reakciók;
• angioödéma
• májgyulladás;
• görcsök;
• delírium (beleértve az olyan tüneteket, mint például a tudatosság csökkenése, az idő és térség dezorientációja, abnormális viselkedés, csalódások, hallucinációk, izgatottság, szorongás, rémálmok).

Ellenjavallatok

• krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC kevesebb mint 10 ml / perc);
• túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az állatok (patkányok, nyulak) reprodukciós toxicitására vonatkozó vizsgálatokban nem figyeltek meg teratogén hatást. Patkányokon végzett vizsgálatok során az oseltamivir nem mutatott káros hatást a termékenységre. A magzat expozíciója az anya 15-20% -a volt.

A preklinikai vizsgálatok során a Tamiflu és az aktív metabolit bejutott a szoptató patkányok tejébe. Nem ismert, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódása tejjel emberben fordul-e elő, de az anyatejben lévő mennyiség 0,01 mg / nap és naponta 0,3 mg lehet.

mert a terhes nőknél a gyógyszer használatára vonatkozó adatok nem elegendőek, csak a Tamiflu-t terhesség alatt vagy szoptató anyákban kell felírni, ha az anyának való felhasználás lehetséges előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Gyermekeknél

A Tamiflu nem adható 1 év alatti gyermekeknek.

Különleges utasítások

A görcsrohamokat és a delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességeket olyan betegeknél jelentették (főleg gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére. Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t.

A Tamiflu alkalmazása során a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének gondos monitorozása ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására.

Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.

Az influenza kezelésében és megelőzésében 10-30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a Tamiflu hatóanyag adagjának módosítása szükséges. Hemodialízisben, peritoneális dialízisben és 10 mg / perc QA-ban szenvedő betegeknél a dózismódosításra vonatkozó ajánlások hiányoznak.

Egy Tamiflu injekciós üveg (30 g belsőleges szuszpenzióhoz készült por) 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha naponta kétszer 45 mg-os Tamiflu-t szed, 2,6 g szorbitot fogyaszt. A veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ez a mennyiség meghaladja a szorbit napi adagját.

Kábítószer-kölcsönhatás

A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.

Az oszeltamivir-foszfát észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká, többnyire a májban. A verseny által okozott gyógyszerkölcsönhatások és az észterázok aktív centrumaihoz való kötődés, amely az oseltamivir-foszfátot aktív anyaggá alakítja, nem szerepel. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony fehérjéhez való kötődése nem utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn a gyógyszerek fehérjékkel való eltolódásával.

In vitro az oseltamivir-foszfát és az aktív metabolit nem a preferált szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkciós oxidázaihoz vagy a glükuronil-transzferázokhoz. Nincs ok arra, hogy kölcsönhatásba lépjen az orális fogamzásgátlókkal.

A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, és az alkáli készítményekkel és kationokkal versenyez a tubuláris szekrécióban, nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit plazmakoncentrációit.

Nem valószínű, hogy klinikailag szignifikáns gyógyszerkölcsönhatások mutatkoznak a tubuláris szekrécióval szemben, figyelembe véve a legtöbb ilyen gyógyszer biztonságosságát, az aktív metabolit oseltamivir eliminációját (glomeruláris szűrés és anionos tubuláris szekréció), valamint az egyes útvonalak kiválasztási képességét.

A Probenecid az oseltamivir aktív metabolitjának AUC-értékét körülbelül 2-szeresére növeli (a vesékben az aktív tubuláris szekréció csökkentésével). Ugyanakkor a probeneciddel egyidejűleg alkalmazott dózismódosítás nem szükséges, tekintettel az aktív metabolit biztonságosságára.

Az amoxicillinnel történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és annak összetevőinek plazmakoncentrációit, ami gyenge versenyt mutat az anionos tubuláris szekrécióval történő eliminációhoz.

A paracetamollal történő egyidejű alkalmazás nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit vagy a paracetamol plazmakoncentrációit.

Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.

A klinikai vizsgálatokban a Tamiflu 3. fázisát gyakran használt gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal (enalapril, kaptopril), tiazid-diuretikumokkal (bendroflumetiazid), antibiotikumokkal (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin és doxiciklin), valamint Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I és I ), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opioid receptor agonisták (kodein), kortikoszteroidok, inhalált bronchodilátorok, acetilszalicilsav, ibuprofen, paracetam ol. A nemkívánatos események jellegének vagy gyakoriságának változásait nem figyelték meg.

A Tamiflu gyógyszer analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai:

Az influenza elleni hatás analógjai:

• Agrippal S1;
• AnGriCaps Maxim;
• Antigrippin legnagyobb;
• Araglin D;
• Begrivak;
• Ingavirin;
• Influvac;
• Rec. 19;
• neovir;
• Nátrium-oxodihidro-akridinil-acetát;
• Relenza;
• Theraflu hideg és influenza esetén;
• Citovir-3;
• Tsygapan;
• Ergoferon.

Alkalmas betegségek kezelésére: influenza, influenza megelőzés