Tamiflu: használati utasítás, analógok és vélemények, árak a gyógyszertárakban Oroszországban

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, az influenza megelőzésére és kezelésére használt prodrug.

Oseltamivir-t, prodrugot tartalmaz, amely metabolizálódik a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá. Az oseltamivir aktív metabolitja kompetitív módon és szelektíven gátolja a B és A influenzavírusok neurominidázját, aminek következtében megakadályozzák az újonnan képződött vírusok fertőzött sejtekből történő felszabadulását és az egészséges sejtekbe való behatolásukat.

A Tamiflu megakadályozza a betegség kialakulását a korai stádiumban - az oseltamivir karboxilát gátolja a vírus replikációját és csökkenti annak kórokozó képességét.

A profilaktikus szerepben szignifikánsan (92% -kal) csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát azoknál az embereknél, akik érintkeztek a fertőzöttekkel.

Nem befolyásolja az influenzavírus elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza vakcinával vakcinázott betegeket is. Az expozíció utáni és szezonális influenza megelőzésben nem alakul ki gyógyszer-rezisztencia.

Az 1 kapszula Tamiflu 75 összetétele:

• Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 98,5 mg);
• Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
• Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték fekete oxid;
• A kapszula kapszula: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid és piros.

Nincs bizonyíték arra, hogy más influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségek kezelésére nincs hatásosság.

Használati jelzések

Mi segít a Tamiflu-nak? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Használati utasítás Tamiflu 75 mg, adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-t por formában, hogy szuszpenziót készítsenek orális adagolásra.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Az influenza kezelésére a Tamiflu 75 mg standard adagját az utasítások szerint alkalmazzák:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - a gyógyszer 1 kapszula naponta kétszer - 5 nap. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat - 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.

Profilaktikai célokra a használati utasítás a következő adagokat ajánlja:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula Tamiflu 75 mg, naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 1 kapszula 75 mg naponta egyszer.

A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Különleges utasítások

Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt).

Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére, amikor a Tamiflu-t felírják:

• hányinger, hányás (általában nagy adagok vagy a kezelés első napjaiban), álmatlanság, szédülés;
• ritkán - hasmenés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, orr-torlódás, torokfájás, köhögés, hasi fájdalom.

Ellenjavallatok

A Tamiflu a következő esetekben ellenjavallt:

• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire;
• súlyos veseelégtelenség;
• 1 év alatti gyermekek életkora.

• terhesség és szoptatás alatt.

túladagolás

Túladagolás esetén lehetséges a mellékhatások megnövelése. Tüneti kezelés.

Tamiflu analógjai, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Tamiflu 75 mg-ot helyettesítheti a terápiás hatásokkal szemben - ezek gyógyszerek:

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Tamiflu használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Tamiflu kapszula 75 mg 10 db. - 1210 és 1321 rubel között 728 gyógyszertár szerint.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Mit mondanak a vélemények?

Az orvosok véleménye szerint a Tamiflu hatékonyan hat az influenzavírusokra - a betegek megjegyzik, hogy sokkal ritkábban és könnyebben vesznek a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).

A legtöbb anya elégedett a gyógyszer hatásával, ha azt gyermekeknek adják. Sok esetben a Prem Tamiflu prevenciós intézkedésként az óvodába vagy iskolába való belépés előtt megakadályozza, hogy megfertőzze gyermekét az influenza vírussal.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert egyidejűleg a paracetamolra és fájdalomcsillapítókra alapozott vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt is előírhatják. Ezzel a gyógyszer-interakcióval nem figyeltek meg komoly mellékhatásokat és a szervezet negatív reakcióit.

A Tamiflu-t nem szabad enterosorbenssel vagy antacid hatóanyaggal kombinálni, mivel ebben az esetben az oseltamivir terápiás hatása jelentősen csökken.

A klinikai vizsgálatok során nem találtak olyan mellékhatásokat és sérüléseket, amikor a Tamiflu kapszulákat olyan gyógyszerekkel kombinálták, mint a tiazid diuretikumok, a hisztamin H2 receptor blokkolók, a xantinok, a nem kábító fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok, penicillin antibiotikumok, cefalosporinok, azitromicin, I..

Tamiflu influenza esetén

Az influenza kezelés nem annyira egyszerű - mindenesetre nehezebb, mint a közönséges hideg. A fertőző betegségek leküzdése általában legalább egy hétig tart. Ezen túlmenően a különböző szervek és a létfontosságú tevékenységek rendszereinek lehetséges komplikációi aránya, amely még nehezebb megbirkózni, meglehetősen magas.

Az egyik leghatékonyabb gyógyszer a Tamiflu az influenza számára. Ez egy vírusellenes szer, amely sikeresen küzd az ilyen típusú vírusfertőzésekkel, mint az A és B. Az orvosi szakemberek véleménye a legkedvezőbb, sőt a felhasználók visszajelzése. Részletesebben meg kell vizsgálni, hogy ez a gyógyszer - melyet Oseltamivir-nek is neveznek (a fő összetevőn) - hatásosnak tekinthető, amikor működik és hogyan használható.

Használati jelzések

Íme néhány olyan eset, amikor a Tamiflu-t influenza kezelésére használhatja:

• fertőző betegségek kezelése és megelőzése;
• az influenza kezdeti tüneteinek kimutatása;
• a (hat hónapos korú) gyermekek influenzajárvány kezelésére;
• A és B fertőzések kezelése;
• influenza megelőzése.

Sok szakértő azt állítja, hogy az influenza hatékonyabb gyógyítása nem található. Különböző formákban, pl. Por, kapszula, tabletta és szuszpenzió formájában adható be.

Felfüggesztés: helyes használat

Gyermekek influenza felfüggesztését szájon át szedik. Az elkészítéshez szükséges, hogy a tartályt a készítményrel ötször alaposan rázzuk fel, majd az injekciós üvegbe öntsük az ivóvizet (kb. 52 ml).

Rázkódási idő - legfeljebb 15 másodperc. Ezután eltávolíthatja a fedelet és helyezheti az adaptert a nyakába. Annak érdekében, hogy jól és helyesen rögzítse, a fedél visszatér a helyére.

A gyógyszer bevétele előtt kívánatos megrázni a tartályt. Az adagolást mérőfecskendővel lehet elvégezni, amely egyébként a készletben van.

A toborzás felfüggesztése egyszerű:

• a dugattyú a fecskendő végére mozog;
• megnyílik az üveg;
• a csúcs csatlakozik az adapterhez;
• a palack megfordul, és a szükséges mennyiségű szuszpenziót összegyűjti a fecskendőbe.

A szuszpenzió egy csoportja számára engedélyezett az adagoló fecskendő használata. Amikor bevette a gyógyszert, ne felejtse el szétszerelni és alaposan mossa le a fecskendőt.

A Tamiflu alkalmazása az influenza megelőzésére semmilyen módon nem. A terápiás kurzus időtartamát és a pontos adagolást illetően ezeket a mutatókat orvosi szakember határozza meg.

Itt a felnőttek és a serdülők számára ajánlott adag:

• Ne haladja meg a napi 150 milligrammot (nem szabad úgy gondolni, hogy a dózis növelése növeli a gyógyszer hatékonyságát).
• Az A és B fertőzés gyógyításához elegendő, ha naponta kétszer 75 mg-ot veszünk.
• Az influenza kezelésnek az expozíció utáni profilaxis esetén történő befogadása szintén kétszeres bevitelt és 75 milligrammot jelent.

A gyermek adagjai némileg eltérőek:

• Ha egy gyermek, aki egy évnél régebbi, 15 kg-nál kisebb, 30 milligramm adagban egyszeri bevitel szükséges.
• Ha a baba egy évnél régebbi, és súlya több mint 15 és kevesebb, mint 23 kilogramm, akkor 45 milligramm egyszeri adagra van szüksége.
• Ha a gyermek egy évnél régebbi, és súlya meghaladja a 23-at, de kevesebb, mint 40 kilogramm, 60 mg-os egyszeri adagra lesz szüksége.
• Amikor a gyermek meghaladja a 40 kilogrammot, a gyógyszer adagja megegyezik a felnőttekéval. Öt napos terápia.
• Az egy évnél idősebb gyermekek betegségének megelőzése érdekében egy adag elegendő. Ugyanakkor a megelőző kurzus legalább 10 napig tart (bár a szezonális megelőzésnek a járvány időtartamának függvényében kell tartania).

Általánosságban elmondható, hogy a gyermek naponta kétszer használják a Tamiflu influenza elleni gyógyszert.

Pandémia esetén a gyermek hat hónapos korától 3 mg-ot kap a naponta kétszer kilogrammonként. Ebben az esetben a terápiás kurzus időtartama öt nap.

Beszélni kell a speciális esetekről:

• Ha egy személynek kreatinin clearance vagy veseműködési zavara van, ajánlott 0,5 standard adag alkalmazása.
• Ha a kreatinin-clearance meghaladja a 30 milliliter per percet, és a veseműködési zavar is megfigyelhető, az Oseltamivir dózis nem változtatható meg.

Általánosságban elmondható, hogy hogyan lehet a Tamiflu-t inni az influenza használatával elolvasni a gyógyszer utasításaival, vagy ha szükséges, forduljon orvosához.

Kapszula alkalmazás

A leírt kapszulák szájon át vettek. Egészben lenyelik és vízzel lemosják.

A gyógyszer bevétele nem kötődik az élelmiszerhez. A gyógyszer dózisát, valamint a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A felnőtt (és egy tinédzser) adagja a következő:

• Ha egy tinédzser súlya meghaladja a 40 kilogrammot, akkor 75 mg Tamiflu naponta elegendő az A és B fertőzések kialakulásának megakadályozásához.
• A már megkezdett fertőzést az Oseltamivir segítségével is kezelhetjük - napi 75 milligramm terápiás időtartamra 5 napig.

A szezonális megelőzés 6 hétig tart, és az expozíció utáni profilaxis legalább 10 napig tart.

A Tamiflu influenza elleni gyógyszereket kapszulák formájában gyermekeknek a következő adagokban kell bevenni:

Ha egy gyermek egy évnél régebbi, de kevesebb, mint 40 kg, 30 és 45 kapszula ajánlott, néha a gyermek nem tudja lenyelni a gyógyszert - ebben az esetben a tartalom feloldódhat vízben vagy édesített teaben (elég egy kis kanál).

• A 15 kg-nál kisebb súlyú gyermekek számára 30 milligramm kapszula lesz.
• 15-23 kilogramm - 45 milligramm kapszula fog tenni.
• 23-40 kilogramm - 60 milligramm kapszulát kell inni.

A kezelési kurzus 5 napig tart. De a megelőzés (mind a szezonális, mind az expozíció utáni) esetében körülbelül 10 napig tart.

Fontos figyelmet fordítani arra, hogy az influenza-fertőzés esetén mennyire kell részegíteni a Tamiflu-t, mivel csak a helyes használat garantálja a pozitív eredményeket.

És ismét a speciális adagolási rendszerekről:

• Ha a kreatinin clearance 10 és 30 ml / perc között van, ajánlatos felére csökkenteni a standard adagot.
• Ha a kreatinin-clearance meghaladja a 30 milliliter per percet, a dózisváltozás elhagyható.

Mindazonáltal, függetlenül attól, hogy mennyire hatékony a Tamiflu az influenza ellen, ez a gyógyszer nem helyettesíti az azonos vakcinázást és egyéb megelőző intézkedéseket, amelyeket be kell tartani a fertőzés elleni védelem érdekében a járvány során.

A megelőző tevékenység időtartama megegyezik a befogadás időtartamával.

Tehát a leírt eszközök kapszulái térfogatban 30, 45 és 75 mg lehet. Szilárd zselatin héjuk van: az első fél színe világoskék, a másik fele világos sárga. A csomagolásnak jeleznie kell az adagot. Győződjön meg róla, hogy a ROCHE felirat szerepel.

Ezeknek a kapszuláknak a tartalma fehér színű. Tartalmaz oseltamivir-foszfátot és néhány segédanyagot, például talkumot, keményítőt és povidont. A 10 kapszulából álló buborékfólia minden csomagban van.

A szuszpenzió megfelelő üvegből készült üvegből készül. A készlet tartalmaz egy adagoló fecskendőt és mérőpoharat.

A gyógyszerekkel való kölcsönhatásról

Önállóan vegye figyelembe, hogy hogyan szedheti a Tamiflu-t más gyógyszerekkel együtt.

Például a Probenecid némileg lassítja a vesén keresztül történő metabolit kiválasztódási folyamatot (ami hozzájárul az Oseltamivir-hez). Ha azonban nincs veseműködési zavar, az adagolás nem módosítható.

Vigyázni kell, hogy a leírt készítményt olyan gyógyszerekkel együtt, mint a metotrexát, és a klórpropamidot is vegye figyelembe. Az a tény, hogy ezen anyagok visszavonása hasonló módon történik. Ennek megfelelően a kiválasztás lassulhat, ha a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzuk.

Káros mellékhatások

Különbözõen meg kell mondani az esetleges mellékhatásokat az influenza Tamiflu tabletták alkalmazása után:

• fájdalom a hasban;
• fájdalom a torokban;
• migrén;
• köhögés;
• hányinger és még hányás;
• hasmenés és egyéb problémák a székletben;
• dagadt orr;
• álmatlanság;
• gyenge érzés;
• szédülés;
• okozhatatlan fáradtság.

Az ilyen reakciókat azonban ritkán észlelik, és ha igen, akkor hamarosan elhaladnak.

Ebben az esetben a Tamiflu influenza kezelése ilyen ellenjavallatok esetén lehetetlen:

• nagyfokú érzékenység a gyógyszer egy vagy másik összetevőjére, az egyéni intolerancia;
• veseelégtelenség a terminális szakaszban.

A terhes nőknek tanácsot kell kérniük egy orvosi szakemberrel. Még nem ismert, hogy az Oseltamivir pontosan milyen hatással van a nő helyzetére és a magzatára (vagy egy csecsemőre). Ezért - az orvos megfelelő szankciói nélkül - a gyógyszer használata nem ajánlott.

Hogyan kell tárolni

Szintén figyelmet kell fordítani a gyógyszer megfelelő tárolására, amely száraz helyet és 25 foknál magasabb hőmérsékletet igényel.

Ami a teljes eltarthatóságot illeti, 7 év.

Lehetetlen, hogy a gyógyszer tárolásának helye a gyermekek számára elérhető legyen.

Az ország minden régiójában a költségek eltérőek lehetnek, de az átlagos költség körülbelül 1 247 rubel.

Mik azok az analógok?

Néha egy ok vagy ok miatt nem engedélyezett a Tamiflu alkalmazása az influenzával. Ebben az esetben célszerű néhány analógját használni.

A fő helyettesítő például a Relenza gyógyszer, amelynek fő hatóanyaga a Zanamivir. Hatása hasonló az oseltamivirhoz. A gyógyszert általában por formájában értékesítik - hígítják és belélegzik.

A zanamivir gyakorlatilag nem lép be a vérbe, és ezért nem lehet félni a gyomor-bélrendszer és az idegrendszer működésének romlásával összefüggő mellékhatásoktól.

A gyógyszer használata gyermekek számára is megengedett, de öt éves kortól. A mellékhatások hiánya lehetővé teszi a terhes és szoptató anyák analógjának használatát.

Ha figyelembe vesszük a Tamiflu analógok ARVI-vel való értékelését, az Ingavirin nem kevésbé népszerű. Különösen olyan anyagot tartalmaz, mint a vitaglute. Hála neki, lehetséges:

• csökkenti a mérgezést;
• megszabaduljon a láztól;
• távolítsa el a katarrális tüneteket;
• javítja az emberi jólétet.

Az orvosok azonban azt javasolják, hogy ezt az eszközt óvatosan kezeljék, mert a múltban már eladták - bár Dicarbamin néven - és a rákellenes kezelés után a vérképződés ösztönzőjének tekintették.

Felhasználói vélemények

Általánosságban elmondható, hogy az emberek az influenzával kapcsolatos Tamiflu véleménye azt mutatja, hogy ez a jogorvoslat valóban segít:

• a betegség elleni küzdelem, különösen a kezelés időben történő megkezdésében;
• a fertőzés megelőzése (ebben az esetben a hatékonyság még jobb, ha nem felejtsük el más megelőző intézkedések egyidejűleg).

Itt különösen az influenza megelőzésével kapcsolatos néhány vélemény:

Vladimir, 36 éves, Samara: „Már évek óta nem szenvedek akut légúti vírusfertőzések, mert nem csak én vagyok, hanem Tamiflu-t is fogyasztok röviddel a járvány kezdete előtt. A tíz napos tanfolyam és a testem védve van az influenza és más betegségek ellen. Régebben csak egy vakcinát használtam, és ez nem mindig segített.

Anna, 41, Moszkva: „Ebben a télen történt, hogy nedves voltam, és ilyen állapotban több órát kellett töltenem az utcán. Tisztelettel megmondhatja. Azt hittem, hogy most már nem lehet elkerülni a betegséget - legalább egy hétig feküdtem az ágyban az influenzával. De azért, mert Tamiflu több mint egy hétig ivott meg megelőző intézkedésként, enyhe orrfolyássá vált (ami hamarosan elment).

Ezekről a tablettákról is áttekinthetőek, mint az influenza kezelésére alkalmas gyógyszerek:

Marina, 38, Moszkva: „A fiam még mindig óvodába megy. Látszólag valakitől megfertőződött. Korábban ezekben az esetekben mindig problémái voltak - túl hosszú és fájdalmasan helyreálltunk. De ezúttal úgy döntöttem, hogy megpróbálom Tamiflu-t kipróbálni, és a kezelési kurzus öt napig tartott. Sőt, a vétel kezdete után néhány nappal a fia sokkal jobb lett.

Milyen influenza segít a Tamiflu-nak? Mint már említettük, ez a gyógyszer hatékonyan kezeli az A és B fertőzés típusait, és ezenkívül csökkenti az ilyen betegségek kialakulásának valószínűségét.

Tamiflu

Leírás 2015.11.22-től

• Latin név: Tamiflu
• ATC kód: J05AH02
• Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)
• Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)

struktúra

Egy Tamiflu kapszula 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (oseltamivir-foszfát) + keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, zselatin, titán-dioxid, fekete vas-oxid festékek, piros és sárga, Pvidone K30, talkum.

A gyógyszer egy injekciós üvege 30 mg hatóanyagot tartalmaz oseltamivir-foszfát + titán-dioxid, xantángumi, nátrium-szacharin, szorbit, mononátrium-citrát, permasil Tutti-Frutti. A szuszpenzió elkészítése után az oseltamivir tartalma 12 mg / ml.

Kiadási forma

A gyógyszert 10 kapszula buborékcsomagolású zselatin kapszula formájában, kartondobozban egy buborékfólia formájában szabadítják fel. A kapszulák szilárdak, átlátszatlanok. A kapszula szürke színű, "ROCHE" felirattal és halványsárga kupakkal, "30 mg", "45 mg" vagy "75 mg" felirattal. A feliratok világoskék tintával készülnek. Mindegyik tabletta fehér és világos sárga finom por.

30 gramm kapacitású, fényvédő palackokban előállított szuszpenziók előállítására szolgáló por. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva. A készlet kartoncsomagokban van, partícióval. A por maga fehér vagy enyhén sárgás, sajátos, kellemes gyümölcsös illatú és ízű. Nagy por, granulált. Vízzel való keverés után fehér vagy sárga színű átlátszatlan szuszpenziót képez.

Farmakológiai hatás

Farmakodinamika és farmakokinetika

Az oseltamivir egy prodrug. Az egyik aktív metabolitja, az oseltamivir-karboxilát, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely olyan enzim, amely aktiválja a vírusok felszabadulását a fertőzött sejtekből, felelős a káros anyagok szaporodásáért és terjedéséért a szervezetben, különösen a légutak epitéliumában.

Vannak eljárások a vírusok replikációjának elnyomására és azok patogénségének csökkentésére. A betegség hordozójának testéből származó anyagok kiválasztásának és eloszlásának aktivitása is csökken.

A gyógyszer elősegíti a betegség lefolyását, lerövidíti a betegség idejét, csökkenti a szövődmények, például a hörghurut, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét. A legfeljebb 12 éves gyermekek klinikai vizsgálatai szerint a betegség időtartama 2 nap alatt csökken.

A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő betegek profilaktikus alkalmazásával a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal kapják meg az influenzát.

Figyelemre méltó, hogy az eszköz nem befolyásolja a szervezet által a betegség elleni küzdelem intenzitását, az antitesteket normálisan állítják elő. Nem volt klinikailag jelentős gyógyszerrezisztencia.

Az oszeltamivir-foszfát gyorsan és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszerbe, ahol a bél- és májészterázok hatására aktív metabolitokká alakul. Az aktív metabolit detektálása a vérplazmában a beadás után fél órán belül lehetséges. A metabolit a maximális koncentrációját 2-3 órán belül éri el. A plazma metabolit 20-szor több, mint az oseltamiviré.

A farmakokinetikai indikátorok nem függnek az ételtől.

A hatóanyag megtalálható az orr és a hörgők nyálkahártyájában, a tüdőben, a légcsőben és a középfülben.

A metabolit kötődésének mértéke a fehérjékhez a vérplazmában legfeljebb 3%, míg az előgyógyszer a fehérjék közel felét kötődik, de nem befolyásolja a farmakodinámiás paramétereket.

A hatóanyagot eltávolítják (és aktív metabolitját) a veséken és a székleten keresztül (kis mértékben). A felezési idő körülbelül öt-tíz óra.

Súlyos vesebetegségben szenvedőknek nehézségekbe ütközhet a gyógyszer eltávolítása a szervezetből, az AUC fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Amikor a máj patológiája ilyen mintákat nem figyeltek meg.

Idős betegeknél a gyógyszer adagjának módosítása nem szükséges.

A 12 év alatti gyermekeknél a gyógyszer metabolizmusa felgyorsul, a gyógyszer csaknem kétszer gyorsabban válik ki a szervezetből. Ebben a tekintetben a napi dózis szükséges korrekciója.

Használati jelzések

A gyógyszert az influenza megelőzésére és kezelésére írják elő

Az influenza kezelésére a gyógyszer egy évig használhatja. Az influenzajárvány esetén 6-12 hónapos gyermekeknél a gyógyszert lehet használni.

A gyógyszer a beadás után a fertőzés és az első tünetek után két napon belül a legnagyobb hatékonyságot mutatta.

Továbbá, a Tamiflu-t profilaktikus szerként lehet alkalmazni a fertőzött személyekkel való érintkezés után a járványok és a járványok esetében egy évnél idősebb személyeknél.

Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer szedése nem helyettesíti az influenzavírus elleni védőoltást. A szerszám használata, különösen 6-12 hónapos gyermekeknél, forduljon orvosához.

Ellenjavallatok

• ha allergiás bármely összetevőjére;
• 6 hónapos kor alatti gyermekek;
• krónikus veseelégtelenségben, ahol a kreatinin kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.

Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.

Mellékhatások

A leggyakrabban megnyilvánuló gyógyszer bevételekor: hányinger, hányás és fejfájás, különösen az első napokban.

Felnőttek és betegek csoportjait figyelték meg:

A gyermekek a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:

A bejegyzés utáni időszakban az alábbi mellékhatások eseteit azonosították (ritkán nyilvánvalóvá vált, nem állapították meg, hogy a gyógyszer bevételéhez kapcsolódnak):

Tamiflu használati utasítás (módszer és adagolás)

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer jobban felszívódik, ha étellel iszik.

A napi 75 mg-os standard dózis két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.

Jobb a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, közvetlenül az első tünetek megjelenése után.

Használati utasítás a Tamiflu kapszulák használatához influenza kezelésére

A felnőttek és a 13 éves korú gyermekek naponta 75 mg-ot kapnak. A kezelés 5 nap.

Az 1 és 12 év közötti gyermekek számára a Tamiflu-t naponta 60 és 150 mg közötti mennyiségben, két adagra osztva ajánljuk. A kezelés 5 nap.

Az adagolás jelentősen függ a gyermek súlyától:

• legfeljebb napi 15 kg - 60 mg tömegű;
• 15-23 kg - 90 mg tömegű;
• a gyermekek súlya 23-40 - 120 mg naponta;
• 40 mg - 150 mg-nál nagyobb tömegű.

Hat hónapos és egy év közötti gyermekeknek 3 mg / testtömeg-kilogrammonként, naponta kétszer. A kezelés folyamata ugyanaz, mint a többi korosztály esetében.

A megelőző kapszulákra vonatkozó utasítások

Javasoljuk, hogy a gyógyszert a betegre való érintkezést követő 2 napon belül megelőző szerként vegye be.

Rendszerint egy naponta 75 mg-os kapszulát vegyen be 10 napig.

A járvány alatt 75 mg-ot lehet inni, naponta 1 alkalommal 1,5 hónapig.

A 12 éves kor alatti gyermekek számára a Tamiflu-t a súlytól függően profilaxisként írják elő:

• legfeljebb 15 kg - 30 mg naponta;
• 15-23 kg - 45 mg naponta;
• 23-40 kg - 60 mg;
• több mint 40 mg - 75 mg naponta.

A pénzeszközök fogadásának időtartama 10 nap.

Ha a betegnek problémája van a kapszula lenyelésében, vagy fogyasztásra alkalmatlannak tűnik, a tabletta tartalma teáskanálba önthető. Ezután csokoládészirupot, cukrot, mézet, sűrített tejet vagy más terméket adunk a tartályhoz, amely elrejtheti a por kellemetlen ízét. Az elkészített terméket a keverés után azonnal fel kell használni.

Utasítások a szuszpenziók készítéséhez

• Óvatosan keverje az injekciós üveg tartalmát, hogy egyenletesen eloszlassa a port az alján.
• Ezután 52 ml vizet öntsünk egy mérőpohárba (a megfelelő jelölésig).
• Adjon hozzá mért mennyiségű vizet az injekciós üveghez, zárja le és jól rázza legalább 15 másodpercig.
• Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert a nyakába.
• Nos, zárja be az üveget. Ellenőrizze, hogy az adapter megfelelően van-e elhelyezve.

A címkén meg kell adnia az elkészített gyógyszer használatának határidejét. A szuszpenzió bevétele előtt az injekciós üveget jól fel kell rázni. Mérjük meg a szükséges mennyiségű gyógyszert egy mérőfecskendő segítségével.

A 10-30 ml-es Cl kreatininnel rendelkező vesekárosodásban szenvedő betegek esetében a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni. A felvétel maximális időtartama - 5 nap. Profilaktikus adagolás esetén a dózist minden nap 75 mg-ra csökkentjük, vagy naponta 30 mg szuszpenziót.

A gyógyszer 6 év alatti gyermekeknél és a májbetegségben szenvedő gyermekek biztonságának biztonságosságát még nem állapították meg.

Ha 75 mg-os kapszulája van, és kisebb mennyiségű oseltamivir-t kell adnia a betegnek:

• Öntsön egy kapszulát egy kis száraz tartályba.
• Mérjünk ki 5 ml vízzel végzett fecskendővel, és adjuk hozzá a port. Keverjük össze jól.
• Ha adagolásra van szükség: 30 mg-ot kell felvenni 2 ml keverékből, ha 45 - 3 ml, ha 60 - 4 ml.
• Fecskendezze be a fecskendő tartalmát egy másik tartályba.
• Keverjük össze a második tartály tartalmát édesítőszerrel (cukor, méz, gyümölcslé, joghurt), keverjük össze és adjuk be a páciensnek.
• Ha egyszerre nem lehetett a második tartály összes tartalmát elvenni, vizet adhat hozzá, és vizet adhat a páciensnek.

túladagolás

A túladagolásról nem számoltak be.

Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Amikor a gyógyszer egy grammjába került, csak hányingert és hányást figyeltek meg.

kölcsönhatás

A kábítószer-kölcsönhatás általában nem fordul elő.

Amikor a hatóanyagot probeneciddel (vagy más, a tubuláris szekréciót gátló eszközzel) kombinálják, az aktív metabolit AUC-értéke körülbelül 2-szeresére nő, de nem szükséges a vírusellenes szer dózisának beállítása.

Eladási feltételek

Tárolási feltételek

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

A kapszulák normál páratartalom mellett tárolják, legfeljebb 25 fokos hőmérsékleten.

A szuszpenzióhoz használt port 15-25 ° C hőmérsékleten tároljuk.

A már elkészített szuszpenziót sötét helyen tárolhatjuk 2-8 fok (17 nap) vagy 15-25 fok (10 nap) hőmérsékleten.

Tárolási idő

5 év kapszulák esetében, 2 év por, 10-17 nap készen áll a szuszpenzióhoz.

Különleges utasítások

Gyermekek és serdülők, az influenza és a Tamiflu-t szedő betegeknél rohamok és delírium alakult ki. A pszichoneurotikus rendellenességek és a kábítószer-bevitel között azonban nem találtak közvetlen kapcsolatot (három független nagyszabású epidemiológiai vizsgálat eredményei). Ezek a tünetek olyan gyermekeknél jelentkeztek, akik nem vették ezt a gyógyszert.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a napi adagot a szakemberrel folytatott konzultációt követően ajánlott beállítani.

Az immunrendszerrel küszködő személyeknél az alkalmazás hatékonyságát és biztonságosságát nem állapították meg.

A Tamiflu alkalmazása nem helyettesíti az éves influenza oltást. A gyógyszer csak a felvétel idején védi a betegséget.

Nem ismert, hogy mennyire hatékony a gyógyszer más betegségekkel szemben (kivéve az A és B influenzavírusokat).

Tamiflu analógjai

A hatóanyag szerkezeti analógjai jelenleg nem léteznek. A Relenz, a Floustol, az Oseltamivir és az Arbidol szoros, de valamivel alacsonyabb hatásfokú analógjait nem vizsgálták kellőképpen.

Terhesség és szoptatás alatt

Az állati emlősökkel végzett vizsgálat során kiderült, hogy az oseltamivir átjut az anyatejbe. A hatóanyagot és aktív metabolitját szoptató nőkben találták szubterápiás koncentrációban. A szoptatás előtt a gyógyszer használata előtt konzultáljon szakemberrel.

A terhes nők bevehetik a gyógyszert a magzatra gyakorolt ​​károsodás / haszon arányának értékelése után (az orvosgal való konzultációt követően).

Tamiflu véleménye

A kábítószerrel kapcsolatos válaszok többnyire jóak:

• "... elegáns hideg tabletták";
• "... te iszik és nem vagy több beteg";
• "... amikor beteg lettem, elkezdtem adni a férjemnek és gyermekeimnek - 3 nap múlva felépültek."

A mellékhatások közül a leggyakrabban émelygést és laza székletet (elsősorban gyermekeket) panaszkodnak.

A Tamiflu gyerekeknek szóló véleménye jó. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Ár Tamiflu hol vásárolható

A 75 mg-os gyógyszerdózis 10 kapszula ára körülbelül 1200 rubel.

Ár Tamiflu a por alakú gyógyszertárban szuszpenziók készítéséhez - 1198 rubel 30 grammos palackonként.

A Tamiflu egy bizonyított hatékonyságú vírusellenes gyógyszer.

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelynek hatékonyságát ma már nemcsak a vizsgált betegcsoportok gyógyulásának klinikai mutatói bizonyítják, hanem az orvosok és a betegek véleménye is. A hatóanyag aktív összetevője az oseltamivir-foszfát, egy olyan enzim, amely dezaktiválja a patogén vírus azon képességét, hogy behatoljon egészséges sejtekbe és szaporodik egy már fertőzött szervezetben.

A drogról

A gyógyszergyártó svájci cégvezetőjének, a F. Hoffmann-La Roche Ltd-nek a gyártójának utasításai szerint a gyógyszer hatóanyag az influenza kezelésében és megelőzésében bármilyen korú betegeknél. Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a korlátozásai jelentősen csökkentik a Tamiflu népszerűségét. A statisztikai gyakorlat ezt az információt elutasítja. A kábítószer-kezelésen átesett betegek túlnyomó többsége jó eredményeket és könnyed toleranciát észlel a gyógyszer összetevőinek.

A Tamiflu, mint influenza és ARVI elleni gyógyszer létrehozásának története egyedülálló. Kezdetben 1996-ban létrehozták az oseltamivir enzimet, amely a humán immunhiányos vírussal (AIDS) rendelkező betegek kezelésére szolgál. A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az enzim nem hat az AIDS sejtekre, de aktívan képes gátolni az A és B csoport vírusainak fejlődését. Az influenza és a SARS kezelésének magas eredményei alapján a Tamiflu-t az Egészségügyi Világszervezet hagyja jóvá az A és B vírus aktivitásának szempontjából..

1999-ben F.Hoffmann-La Roche Kft. A Tamiflu gyártására vonatkozó szabadalom kizárólagos tulajdonosa lett. Ugyanakkor az állatokon végzett további klinikai vizsgálatok során a gyógyszer mellékhatásai kiderültek.

Ma a Tamiflu-formulát praktikusan tökéletesítették. Az influenza és az ARVI kezelésének vezetőjének listájában a gyógyszer a gyártó marketingfejlesztése és a kábítószer iránti fokozott közérdek miatt vezető helyet foglal el. A mellékhatás jelenléte nem akadályozza meg a Tamiflu-t abban, hogy Európa egyik legnépszerűbb gyógyszere legyen.

Működési mechanizmus

A vírus fertőzött egy patogén mikroorganizmus (neuraminidáz) fertőzésével egészséges sejtek enzimmel. A már fertőzött sejtből származó neuraminidáz enzim hatására az újonnan kialakított vírus elválik. Ez a folyamat hozzájárul a következő sejtek gyors fertőzéséhez és a vírus terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu összetétele az oszeltamivir (75 mg kapszulánként) közé tartozik, amely a vérplazmában és az intercelluláris folyadék plazmában keringve megakadályozza a fertőzött részecskék elválasztását egy fertőzött sejtből, ezáltal megakadályozva a vírus terjedését. A patogén mikroflóra aktivitásának gátlása a mérgezés csökkenéséhez és a toxinok szintjének csökkenéséhez vezet a véráramban. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 40 órával figyeljük meg.

A Tamiflu gyógyszer bizonyított gyakorlatának hatékonysága. A gyógyszer bevételét követő első napon már a betegek jelentős javulást mutattak az általános állapotban, a hőmérséklet csökkenésében, az izom- és fejfájás fájdalomcsökkenésében és az orr-torlódás tüneteiben. Az időben történő gyógyszeres kezelés megakadályozza az influenza és az ARVI korai stádiumát, csökkenti a kezelés idejét, és csökkenti a rejtett szövődmények kockázatát.

Az oseltamira fő hatóanyaga mellett a Tamiflu gyógyszer a segédanyagokat is tartalmazza - nátrium-sztearát, ehető zselatin, talkum.

Kiadási forma

A modern farmakológia a Tamiflu-t orális szuszpenzió vagy kapszula formájában szabadítja fel.

Orális szuszpenzió

Az injekciós üveg 12 mg port tartalmaz a szuszpenzió önkészítésére. Használat előtt a gyártó azt javasolja, hogy a port feloldjuk 52 ml főtt tisztított vízben, és rázza meg az injekciós üveget, amíg a részecskék teljesen fel nem oldódnak. A szükséges adag mérését speciális fecskendővel végezzük. Minden egyes használat előtt a szuszpenziós injekciós üveget ajánlott rázni.

Tamiflu kapszulák

Mindegyik Tamiflu kapszula 75 mg aktív oseltamirát tartalmaz. Javasoljuk, hogy a gyógyszert egy bizonyos időben vegye be, és tiszta, forralt vizet iszik. A kábítószer-bevitel nem függ az étkezés időpontjától.

Tamiflu adagolás

A felnőtt szuszpenziót naponta kétszer 75 mg-nál nem nagyobb dózisban mutatják be. Gyermekeknek (40 kg vagy annál nagyobb testsúly) a javasolt adag naponta egyszer 75 mg.

Az influenza és a SARS megelőzése érdekében a Tamiflu dózist a testtömeg alapján számítják ki.

• 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek - legfeljebb 30 mg gyógyszer naponta;
• legfeljebb 23 kg - napi 45 mg-ig egyetlen adaggal;
• legfeljebb 40 kg - napi 60 mg-ig;
• a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára engedélyezhető, hogy a felnőttek normáján belül kiadják a gyógyszert.

A kezeléshez a gyógyszer dózisa naponta azonos, és a gyógyszert naponta kétszer megszakítják, hogy biztosítsák az oseltamira állandó hatását a vírus sejtekre.

A Tamiflu szuszpenzió kezelésének időtartama nem haladja meg a 10 napot. Az utasítások szerint a mellékhatás vagy szövődmény kialakulásának nemkívánatos következményeinek elkerülése érdekében a gyártó kategorikusan tiltja, hogy önállóan növelje a dózist a Tamiflu-kezelés alatt.

Egy pandémiában a gyógyszer a csecsemők (6 hónaptól 1 évig) kezelésére 3 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta legalább kétszer használható. A vírusellenes gyógyszerekkel kezelt csecsemők kezelése orvos szigorú felügyelete alatt történik. Az akut légzőszervi fertőzések kezelésének ajánlott időtartama csecsemőknél nem több, mint 5 nap.

A Tamiflu alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A vezető terapeuták nem zárják ki, hogy az oseltamira behatoljon a placentán vagy a szoptatós anyatejbe. A gyógyszer mellékhatásai miatt a Tamiflu hatóanyag hatása a magzat vagy újszülött fejlődésére előre nem várható.

A gyakorlatban a Tamiflu mellékhatásainak a gyomor-bél traktusban a terhesség alatt történő súlyos toleranciáját figyelték meg. Ezért ajánlott a gyógyszer szedése terhes és szoptató nőknek csak akkor, ha jelentős indikációk vannak.

Terhes és szoptató anyáknál ajánlott Tamiflu analógokat szedni, amelyek biztonságosabbak a baba egészségére - Kagocel, Arbidol vagy Anaferon. A homeopátiás gyógyszerek sorozatából az Ocillococcinum, az Antigrippin agri vagy az Aflubin ideális. Ezeknek a gyógyszereknek nincs mellékhatása, és teljesen biztonságosak mind a fejlődő magzatra, mind az újszülöttre.

A Tamiflu mellékhatásai

A japán tudósok mélyreható tanulmánya révén 2004-ben a Tamiflu gyógyszer jelentéktelen pszichotróp hatása volt a gyermekek organizmusára. A gyártó utasításaiban azonban ez az információ hiányzik.

A WHO szerint a gyógyszer a gyermek kezelésére a születés pillanatától engedélyezett, mint gyógyszer, amely megakadályozza a "madárinfluenza" terjedését. Az orvosi közösség még nem adott egyetlen véleményt ebben a kérdésben.

Ma ezekről a mellékhatásokról ismert, hogy Tamiflu-t tartalmaz:

1. GIT - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. A tünetek általában önmagukban eltűnnek egy idő után, és nem igénylik a gyógyszer szedését.
2. CNS - pszichoszomatikus rendellenességek, álmatlanság, izomgörcsök, hallucinációk. Kockázati csoport - 12 év alatti gyermekek.
3. Egyéni intolerancia a gyógyszer egyik összetevőjéhez.
4. A máj, a vesék és az urogenitális rendszer betegségei súlyos funkcionális zavarokkal.

TAMIFLU

Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC₅₀) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében₅₀ az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.

Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

Természetes influenza fertőzés vizsgálatok

A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.

A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.

Az influenza kezelése gyermekeknél

1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.

Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV₁) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).

Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.

Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.

A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Az influenza megelőzése gyermekeknél

A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).

Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél

A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.