Ebben a cikkben elolvashatja az Efferalgan gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóit - a gyógyszer fogyasztóit, valamint a szakemberek orvosainak véleményét az Efferalgan használatáról. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. Az Efferalgan analógjai a rendelkezésre álló szerkezeti analógokkal. Használja a fájdalom kezelésére és a hőmérséklet csökkentésére felnőttek, gyermekek (beleértve a csecsemőket és csecsemőket is), valamint a terhesség és szoptatás alatt. A gyógyszer összetétele.
Efferalgan - fájdalomcsillapító antipiretikus. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Gátolja a COX-1-et és a COX-2-t főleg a központi idegrendszerben, befolyásolva a fájdalom és a termoreguláció központját. A gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami magyarázza a gyulladáscsökkentő hatás szinte teljes hiányát.
Nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél nyálkahártyát, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatással.
struktúra
Paracetamol + segédanyagok.
farmakokinetikája
Efferalgan felszívódása teljes és gyors. A paracetamol eloszlása a szövetekben gyorsan történik. A gyógyszer összehasonlítható koncentrációja vérben, nyálban és plazmában. A plazmafehérjékkel való kommunikáció alacsony (10-25%). Belép a vér-agy gáton (BBB). Az anyagcsere a májban történik. A vesék metabolitokként, főként konjugátumokként választódnak ki. A változatlan teljesítmény kevesebb, mint 5%.
bizonyság
- mint akut légzőszervi fertőzések, influenza, gyermekkori fertőzések, vakcina reakciók és egyéb lázzal járó állapotok febrifugája;
- alacsony vagy közepes intenzitású fájdalom szindróma: fejfájás, fogfájás, migrén, neuralgia, izomfájdalom, hátfájás, sérülések és égési fájdalmak, torokfájás, algomenorrhea.
A kiadás formái
Szirup 30 mg gyermekeknek.
Pezsgőtabletta 500 mg Efferalgan UPSA.
A rektális kúpok 80 mg, 150 mg és 300 mg.
Orális oldat (gyermekeknek) 3%.
Pezsgőtabletta C-vitaminnal
Használati és adagolási utasítások
A gyógyszert rektálisan alkalmazzák. A kúp felszabadítása után helyezze be a gyermek végbélnyílásába (lehetőleg tisztító beöntés vagy spontán bélmozgás után).
Az Efferalgana átlagos egyszeri dózisa a gyermek testtömegétől függ és napi 10-15 mg / kg. A maximális napi adag 60 mg / kg.
Az 5 és 10 év közötti gyermekek (20-30 kg testtömegű) naponta 3-4 alkalommal, 4-6 órás időközönként 1 gyertyát (300 mg) adnak be.
A 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekeknek (testtömegük 10–14 kg) 1 rektális kúpot (150 mg) kapnak naponta 3-4 alkalommal, 4-6 órás intervallumban.
A 3–5 hónapos gyermekeknek (6–8 kg testtömegű) 4-6 órás intervallumban 1 rektális kúp (80 mg) 3-4-et kapnak.
A kezelés időtartama 3 nap, ha febrifugaként és legfeljebb 5 napig fájdalomcsillapítóként alkalmazzák.
A tablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani és itatni.
0,5-1 g (1-2 tabletta) naponta 2-3 alkalommal, legalább 4 órás időközönként hozzárendelve.
A maximális egyszeri adag 1 g (2 tabletta), naponta - 4 g (8 tabletta).
A kezelés időtartama (orvossal való konzultáció nélkül) legfeljebb 5 nap, ha fájdalomcsillapítóként és 3 napig febrifugaként alkalmazzák.
Az átlagos egyszeri dózis a gyermek testtömegétől függ, és napi 10-15 mg / testtömeg kg. A maximális napi adag nem haladhatja meg a 60 mg / testtömeg kg-ot. A gyógyszer dózisa közötti időintervallum 4-6 óra kell, hogy legyen, és a gyógyszer szedése közötti időintervallumokat be kell tartani.
Az adagolás kényelmesebbé és pontosabbá tételéhez mérőkanállal kell használni. A mérőkanálon a gyermek testtömegére utaló jelek: 4, 6, 8, 10, 12, 14 vagy 16 kg. A jelöletlen megosztottság a köztes testtömegnek felel meg: 5, 7, 9, 11, 13 vagy 15 kg.
Gyermekek súlya 4-16 kg
Töltsön ki egy mérőkanál a gyermek testtömegének megfelelő jelöléshez, vagy a gyermek testtömegére legközelebbi jelhez. Például, ha a gyermek testtömege 4-5 kg, töltse ki a mérőkanálot a 4 kg-nak megfelelő jelre. Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni.
Gyermekek súlya 16-32 kg
Töltse fel a mérőkanál a 10 kg-nak megfelelő jelre, majd töltse fel újra a mérőkanálot a jelre úgy, hogy a gyermek teljes testtömegét megkapja. Például, ha a gyermek testtömege 18 és 19 kg között van, töltsön fel egy 10 kg-os jelet egy mérőkanállal, majd töltse fel újra a 8 kg-os jelet. Szükség esetén a gyógyszert 4-6 óránként kell bevenni.
Mellékhatások
- bőrkiütés;
- viszketés;
- angioödéma
- anafilaxiás sokk;
- vérszegénység, thrombocytopenia, metemoglobinémia;
- hasmenés;
- hasi fájdalom;
- hányinger, hányás;
- tenezmus.
Ellenjavallatok
- súlyos kóros májfunkció;
- súlyos vesekárosodás;
- vér rendellenességek;
- krónikus alkoholizmus;
- glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiánya;
- A terhesség 1. és 3. trimesztere;
- szoptatási időszak (szoptatás);
- gyermekek 15 éves korig (pezsgőtabletták esetében a gyógyszer speciális gyermekformái: szirup vagy gyertyák) (50 kg-nál kisebb testtömeg);
- 1 hónapos gyerekek (az Efferalgan-megoldás esetében);
- legfeljebb 3 hónapos gyermekek (80 mg paracetamolt tartalmazó rektális kúpok);
- 6 hónapos gyermekeknek (rektális kúpok esetében, amelyek 150 mg paracetamolt tartalmaznak);
- gyermekek 5 éves korig (rektális kúpok esetében, amelyek 300 mg paracetamolt tartalmaznak);
- túlérzékenység a gyógyszerrel szemben.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség 1. és 3. trimeszterében és a szoptatás alatt ellenjavallt (szoptatás).
Különleges utasítások
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Torzítja a laboratóriumi vizsgálatok indikátorait a húgysav mennyiségi meghatározásában a plazmában.
A máj mérgező károsodásának elkerülése érdekében az Efferalgan-t nem szabad alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyeknek is.
A májkárosodás kockázata fokozódik az alkoholos hepatosisos betegeknél.
Hosszú ideig tartó alkalmazásával a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának szabályozásához szükséges a gyógyszer.
Az Effеralgan pezsgőtablettákban 412,4 mg nátriumot tartalmaz 1 tablettánként, amelyet a betegeknek szigorúan alacsony sótartalmú étrendben figyelembe kell venniük. A tabletták szorbitot tartalmaznak, így a gyógyszert nem szabad fruktóz intoleranciával, alacsony glükóz- és galaktóz-felszívódással, izomaltáz-hiánygal alkalmazni.
Kábítószer-kölcsönhatás
A májban a mikroszómális oxidáció induktorai (fenitoin, etanol (alkohol), barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) növelik a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását a gyógyszer kis túladagolásával.
A mikroszómális oxidáció inhibitorai (beleértve a cimetidint is) csökkentik a paracetamol hepatotoxikus hatásának kockázatát.
Az Efferalgan csökkenti az urikoszurikus gyógyszerek hatékonyságát.
A paracetamol-etanol (alkohol) egyidejű alkalmazása hozzájárul az akut pancreatitis kialakulásához.
Az Efferalgan gyógyszer analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Akamol Teva;
- Aldolor;
- Apap;
- acetaminofen;
- Daleron;
- Gyermek Panadol;
- Gyermek tylenol;
- Ifimol;
- Kalpol;
- Ksumapar;
- Lupotset;
- Meksalen;
- Pamol;
- Panadol;
- Panadol Junior;
- Panadol oldható tabletták;
- paracetamol;
- Perfalgan;
- Prohodol;
- A folyosó gyerekeknek szól;
- Sanidol;
- Strimol;
- Tylenol;
- Tylenol csecsemőknek;
- Febritset;
- Cefekon D.
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
EFFERALGAN® pezsgőtabletta
Olvassa el figyelmesen ezt az utasítást, mielőtt elkezdi / használná ezt az eszközt.
Ez a gyógyszer recept nélkül kapható. Az optimális eredmények elérése érdekében szigorúan az utasításokban meghatározott ajánlásokat kell alkalmazni.
• Mentse el az utasítást, de szükség lehet rá.
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához.
AZ EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
REGISZTRÁCIÓS SZÁM: P N011549 / 01-081215
TRADE NAME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NEMZETKÖZI NEMZETI NEVE: Paracetamol (paracetamol)
Adagolási forma: pezsgő tabletták
LEÍRÁS
Kerek, lapos, ferde élekkel és kockázatos a tabletta egyik oldalán fehér. Vízben oldva megfigyelhető a gázbuborékok intenzív fejlődése.
ÖSSZETEVŐK
1 pezsgőtabletta tartalmaz:
Hatóanyag: 500 mg paracetamol.
Segédanyagok: 1114,00 mg vízmentes citromsav, 942,00 mg nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát 332,00 mg, 300,00 mg szorbit, 7,00 mg nátrium-szacharinát, 0,277 mg nátrium-duster, povidon 1,287 mg, nátrium-benzoát 60,606 mg.
GYÓGYSZERÉSZETI KEZELÉS: nem-kábító fájdalomcsillapító.
ATC-KÓD [N02BE01]
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A paracetamol (para-aminofenol-származék) fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatású.
A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatásainak pontos mechanizmusa nincs telepítve. Nyilvánvalóan központi és perifériás komponenseket is tartalmaz.
A gyógyszer a ciklooxigenáz I-t és a II-et főleg a központi idegrendszerben blokkolja, ami befolyásolja a fájdalom és a termoreguláció központjait. A gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol ciklooxigenázra gyakorolt hatását, ami magyarázza a gyulladásgátló hatásának szinte teljes hiányát. A gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatás.
farmakokinetikája
abszorpció
Lenyelés esetén a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik. A Сmax (a paracetamol maximális koncentrációja a plazmában) a beadás után 10-60 perccel érhető el.
elosztás
A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vérben, nyálban és a plazmában való koncentráció megegyezik. A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
anyagcsere
A paracetamol elsősorban a májban metabolizálódik. A glükuronidok és szulfátok képződésével két fő anyagcsere út van. Ez utóbbit elsősorban akkor használják, ha a paracetamol elfogadható dózisa meghaladja a terápiás dózist.
A paracetamol kis mennyiségét a citokróm P450 izoenzim metabolizálja, így a közbenső N-acetil-benzokinon-imin képződik, amely normál körülmények között gyorsan detoxikál a glutationnal és kiválasztódik a vizelettel a ciszteinhez és merkaptopurinsavhoz való kötődés után. Azonban a mérgező mérgezéssel ez a mérgező metabolit tartalma megnő.
tenyésztés
Főleg vizelettel történik. A paracetamol adagja a vesén keresztül 24 órán belül 90%, főleg glükuronid formájában (60-80%) és szulfát (20-30%). A kevesebb mint 5% változatlan marad. A felezési idő körülbelül 2 óra.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) a paracetamol és metabolitjai kiválasztódása késleltetett.
AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
- Mérsékelt vagy enyhe fájdalom (fejfájás, fogfájás, migrénes fájdalom, neuralgia, izomfájdalom, hátfájás, sérülések és égések okozta fájdalom, torokfájás, fájdalmas menstruáció);
- Fokozott testhőmérséklet a megfázás és más fertőző és gyulladásos betegségek esetén.
ELLENJAVALLAT
- Paracetamollal, propacetamol-hidrokloriddal (paracetamol prodrug) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység;
- Súlyos májelégtelenség vagy dekompenzált májbetegség akut stádiumban.
- Szacharáz / izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció hiánya.
- Terhesség (I. és III. Trimeszter) és szoptatás.
- Gyermekkor 12 éves korig.
VIGYÁZAT
Súlyos veseelégtelenség (clearance, kreatinin
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Belül. A tablettát egy pohár vízben (200 ml) oldjuk. Ne rágja vagy ne nyelje le a tablettákat. Általában 1-2 tablettát alkalmaznak 2-3-szor naponta legalább 4 órás időközönként.
A maximális egyszeri dózis 2 tabletta (1 g), a maximális napi adag 8 tabletta (4 g), ami egy egyszeri 10-15 mg / ttkg dózisnak felel meg, napi 75 mg / testtömeg-kg dózis esetén.
A paracetamol ajánlott napi dózisát általában nem szabad 3 g-nál meghaladni, a napi adagot csak 4 g-ra lehet növelni csak súlyos fájdalom esetén.
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer bevétele közötti időintervallumnak legalább 8 órán át kell lennie, a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc, legalább 6 óra - kreatinin-clearance 10-50 ml / perc.
Krónikus vagy kompenzált aktív májbetegségekben szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik májelégtelenséggel járnak, krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél, a krónikus alultápláltságnál (elégtelen glutation a májban), dehidratációnál vagy 50 kg-nál kisebb testtömegnél a napi adag nem haladhatja meg a 3 g-ot, azaz. 6 tabletta.
Az ajánlott dózis túllépésének kockázatának kiküszöbölése érdekében a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél.
A 12 évesnél idősebb és 43 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek adagolási rendje megegyezik a felnőttekéval, és az intervallum előnyösen 6 óra (szigorúan nem kevesebb, mint 4 óra).
A fogadás időtartama az orvossal folytatott konzultáció nélkül nem haladja meg az 5 napot, ha anesztetikumként és 3 napig antipiretikumként írják elő.
KÖVETKEZŐ HATÁSOK
A gyógyszer használata során a következő mellékhatásokat észlelték (a gyakoriság nem állapítható meg):
Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, viszketés, bőr- és nyálkahártya-kiütések (erythema vagy urticaria), Quincke-ödéma, multiformus erythema exudatív (beleértve Steven-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás szívelégtelenség, anafilaxiás szindróma. általánosított exantmatikus pustus.
A központi és a perifériás idegrendszerből: (nagy dózisok esetén) szédülés, pszichomotoros izgatottság és tájékozódás a térben és időben.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hasmenés, epigasztriai fájdalom, a máj enzimek fokozott aktivitása, sárgaság, hepatonekrozis (dózisfüggő hatás) nélkül.
Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia, akár hipoglikémiás kóma.
A vérképző szervek részéről: anaemia (cianózis), szulfohemoglobinémia, metemoglobinémia (dyspnea, szívfájdalom), hemolitikus anaemia (különösen glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén), thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia.
Egyéb: csökkenti a vérnyomást (anafilaxiás tünetként), a protrombin idő változását és a nemzetközi normalizált arányt (INR).
Túladagolás
Túladagolás esetén mérgezés lehetséges, különösen gyermekeknél, krónikus alkoholizmus okozta májbetegségben szenvedő betegeknél, alultápláltságú betegeknél, valamint enzimindukátorokat szedő betegeknél, ahol fulmináns hepatitis, májelégtelenség, kolesztatikus hepatitis, citolitikus hepatitis, a fenti esetekben - néha végzetes.
Az akut túladagolás klinikai képe a paracetamol bevétele után 24 órán belül alakul ki.
Tünetek: gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi diszkomfortérzés és / vagy hasi fájdalom), a bőr sápasága, izzadás, rossz közérzet. 7,5 g vagy annál nagyobb adagot adva felnőtteknek vagy 140 mg / ttkg-nál nagyobb gyermekeknek a hepatociták citolízise teljes és irreverzibilis májnecrosissal, májelégtelenség kialakulásával, metabolikus acidózissal és encephalopathiával jelentkezik, ami kómához és halálhoz vezethet. A paracetamol bevitele után 12-48 óra elteltével nő a "máj" transzaminázok, laktát-dehidrogenáz, bilirubin koncentráció és a protrombin koncentrációjának csökkenése.
A májkárosodás klinikai tünetei a gyógyszer túladagolása után 1-2 nappal jelentkeznek, és maximum 3-4 napot érnek el.
kezelés:
• Azonnali kórházi ellátás;
• A paracetamol mennyiségi tartalmának meghatározása a vérplazmában a kezelés megkezdése előtt a túladagolás után a lehető legkorábbi időpontban;
• gyomormosás;
• A SH-csoportok és a glutation szintézis prekurzorainak - metionin és acetil-cisztein - donorainak bevezetése a túladagolás után 8 órán belül. A további terápiás intézkedések szükségességét (a metionin további bevezetése; az acetil-cisztein iv. Adagolása) a vérben lévő paracetamol koncentrációjától, valamint a bevezetés óta eltelt időtől függően határozzuk meg;
• Tüneti kezelés;
• A májkísérleteket a kezelés kezdetén, majd 24 óránként kell elvégezni. A legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitása 1-2 héten belül normalizálódik. Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.
AZ EGYÉB KÉSZÜLÉKEKRE VONATKOZÓ KAPCSOLAT
A fenitoin csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát. A fenitoint szedő betegeknek kerülniük kell a paracetamol gyakori alkalmazását, különösen nagy dózisokban.
A Probenecid majdnem kétszer csökkenti a paracetamol clearance-ét, gátolva a glükuronsavval történő konjugálódását. Az egyidejű kinevezéssel mérlegelni kell a paracetamol adagjának csökkentését.
A paracetamol és a mikroszomális májenzimek induktorai (pl. Etanol, barbiturátok, izoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulánsok, zidovudin, amoxicillin + klavulánsav, fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok) egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
A barbiturátok egyidejű használatának csökkentése csökkenti a paracetamol hatékonyságát.
A szalicilamid növelheti a paracetamol felezési idejét.
Az INR-t a paracetamol egyidejű alkalmazásának (különösen nagy dózisban és / vagy hosszú ideig) és kumarinok (pl. Varfarin) egyidejű alkalmazásának és befejezése után kell ellenőrizni, mivel a paracetamol 4 g / nap dózisban legalább 4 napon át. x nap fokozhatja a közvetett antikoagulánsok hatását és növelheti a vérzés kockázatát. Ha szükséges, végezze el az antikoagulánsok adagjának módosítását.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A túladagolás elkerülése érdekében vegye figyelembe a paracetamol tartalmát más gyógyszerekben, amelyeket a beteg az Efferalgan®-val egyidejűleg szed. A paracetamol alkalmazása az ajánlottnál nagyobb adagokban súlyos májkárosodást okozhat.
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Az Efferalgan® szedése torzíthatja a laboratóriumi vizsgálatot a glükóz és a húgysav mennyiségi meghatározásában a plazmában.
A máj toxikus károsodásának elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad az alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek is.
A májkárosodás kockázata fokozódik az alkoholos hepatosisos betegeknél.
Hosszú ideig tartó alkalmazásával a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának szabályozásához szükséges a gyógyszer.
A paracetamol súlyos bőrreakciókat okozhat, mint például Stephen-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exantmatikus pustulák, amelyek halálosak lehetnek. A kiütés vagy más túlérzékenységi reakció első megnyilvánulása esetén a gyógyszer alkalmazását meg kell szakítani.
Továbbá a paracetamol alkalmazását abba kell hagyni, ha a betegnek akut vírusos hepatitisz van.
Az Efferalgan® tablettánként 412,4 mg nátriumot tartalmaz, amelyet a betegeknek szigorúan alacsony sótartalmú étrendben figyelembe kell venniük.
Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpció esetén nem alkalmazható.
A közlekedés kezelésére és a mechanizmusokkal való együttműködésre gyakorolt hatás.
A gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatás nem vizsgálták.
Ha a beteg szédülést, pszichomotoros izgatottságot és tájékozódást tapasztal a térben és időben, akkor nem ajánlott autót és más mechanizmusokat vezetni a gyógyszerrel történő kezelés során.
A KÉRDÉS FORMÁJA
Pezsgőtabletta 500 mg.
4 tabletta szalagonként (alumínium fólia / polietilén). 4-es csíkban a kartoncsomagban található alkalmazási utasításokkal együtt.
TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolja száraz helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó!
SHELF LIFE
3 év.
A lejárati idő után ne alkalmazza.
A DRUGSTOROKBÓL SZÁRMAZÓ FELTÉTELEK
A számláló felett.
JOGI SZEMÉLY, A JELENTŐSÉG KELL ALKALMAZNI A REGISZTRÁCIÓS IDENT
UPSA CAC, Franciaország
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Franciaország
GYÁRTÓ, CSOMAGOLÁS (ELŐZETES CSOMAGOLÁS), CSOMAGOLÓ (MÁSODIK / TERMÉSZETES CSOMAGOLÁS), MINŐSÉGI ELLENŐRZÉS:
UPSA CAC, Franciaország
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Franciaország
Fogyasztói panaszok:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moszkva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.
Efferalgan
◊ Pezsgő fehér tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel és egyik oldalon kockázatos; vízben oldva a gázbuborékok intenzív fejlődése figyelhető meg.
Segédanyagok: vízmentes citromsav - 1114 mg, nátrium-hidrogén-karbonát - 942 mg, vízmentes nátrium-karbonát - 332 mg, szorbit - 300 mg, nátrium-szacharinát - 7 mg, nátrium-duster - 0.227 mg, povidon K30 - 1,287 mg, nátrium-benzoát - 60,606 mg.
4 darab - szalagok (4) - karton csomagolás.
A paracetamolnak fájdalomcsillapító, lázcsillapító és rendkívül gyenge gyulladáscsökkentő hatása van, amely a hipotalamusz termoregulációs központjára gyakorolt hatásával és a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisének gátlására kifejtett gyengén kifejezett képességével jár.
A gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél nyálkahártyát, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatással.
Lenyelés esetén a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik. Cmax (A paracetamol maximális koncentrációja a plazmában) a beadás után 10-60 perccel érhető el.
A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vérben, nyálban és a plazmában való koncentráció megegyezik. Belép a vér-agy gáton. A szoptató anya által a paracetamol adagjának kevesebb mint 1% -a jut át az anyatejbe. A paracetamol plazma terápiás hatásos koncentrációját 10-15 mg / kg dózisban kapjuk meg. A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
A paracetamol elsősorban a májban metabolizálódik. A glükuronidok és szulfátok képződésével két fő anyagcsere út van. Ez utóbbit elsősorban akkor használják, ha a paracetamol elfogadható dózisa meghaladja a terápiás dózist.
Egy kis mennyiségű paracetamolt a citokróm P450 izoenzim metabolizál, hogy az N-acetil-benzokinon-imin köztiterméket képezze, amely normál körülmények között gyorsan detoxikál a glutationnal, és kiválasztódik a vizelettel a ciszteinhez és a merkapturinsavhoz való kötődés után. Azonban a mérgező mérgezéssel ez a mérgező metabolit tartalma megnő.
Főleg vizelettel történik. A paracetamol adagja a vesén keresztül 24 órán belül 90%, főleg glükuronid formájában (60% -ról 80% -ra) és szulfátra (20% -ról 30% -ra). A kevesebb mint 5% változatlan marad. T1/2 körülbelül 2 óra
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml / perc) a paracetamol és metabolitjai kiválasztódása késleltetett.
- akut légúti fertőzések és más fertőző és gyulladásos betegségek febrifugája lázzal együtt;
- érzéstelenítőként gyenge vagy közepes intenzitású fájdalom esetén: ízületi fájdalom, izomfájdalom, neuralgia, migrén, fogfájás és fejfájás, algomenorrhea, sérülések és égési fájdalmak.
- súlyos májelégtelenség vagy dekompenzált májbetegség akut stádiumban;
- szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció;
- 12 éves korig.
- paracetamollal, propacetamol-hidrokloriddal (paracetamol prodrug) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Efferalgan Oops pezsgő tabletták Utasítás
Efferalgan
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
Pezsgő 500 mg tabletta
struktúra
Egy tabletta tartalmaz
hatóanyag: paracetamol - 500 mg,
segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, E 420 szorbit, nátrium-docute, povidon, E 952 szacharin-nátrium, nátrium-benzoát.
leírás
Fehér tabletta, ferde élekkel és kockázatos, vízben oldódik. Vízben oldva gázbuborékok figyelhetők meg.
Farmakoterápiás csoport
Analgetikumok és antipiretikumok.
AT02 kód N02BE01
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Orális adagolás esetén a paracetamol felszívódás gyors és teljes. A maximális plazmakoncentráció a beadás után 30-60 percen belül érhető el. A paracetamol gyorsan és egyenletesen oszlik el minden szövetben. A plazmafehérje kötődés gyenge. A paracetamol elsősorban a májban metabolizálódik. A gyógyszer elsősorban a vizelettel ürül ki. A bevitt dózis 90% -a 24 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, főként glükuronid konjugátumok (60-80%) és szulfátkonjugátumok (20-30%) formájában. A kevesebb mint 5% változatlan marad. A felezési idő körülbelül 2 óra. Veseelégtelenség: súlyos veseelégtelenség esetén (10 ml / percnél kisebb clearance) a paracetamol és metabolitjainak kiválasztódása lelassul. Az időseknél a konjugált képesség nem változik.
farmakodinámia
A pezsgő tabletták fájdalomcsillapító hatása gyorsabb, mint a hagyományos paracetamolt tartalmazó tabletták alkalmazása. Az Efferalgan (paracetamol) fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van, amely a hypothalamus termoregulációs központjára gyakorolt hatásával és a prosztaglandinok szintézisének gátlásával, a fejfájás és egyéb fájdalomfajták gátlásával jár, csökkenti a láz.
Használati jelzések
A gyenge vagy közepes intenzitású fájdalom szindróma, beleértve a fejfájást és a fogfájást, a radikulitiszes fájdalmat, izom- és reumatikus fájdalmat, neuralgiát, algomenorrhea, fájdalmat sérülések és égések esetén, torokfájást "hideg" betegségek esetén.
"Hideg" (akut légzőszervi fertőzések, influenza) és egyéb fertőző betegségek lázzal együtt.
Adagolás és adagolás
A tablettát egy pohár vízzel és itallal teljesen feloldjuk.
Ez a kiadási forma felnőtteknek és 50 kg-nál nagyobb (15 éves és idősebb) gyermekeknek szól.
A paracetamol ajánlott napi adagja 60 mg / kg / nap. A napi dózist 4 vagy 6 adagra kell osztani, azaz körülbelül 6 mg / kg, vagy 4 óránként 10 mg / kg-ra.
A maximális egyszeri adag 2 tabletta 500 mg. A maximális napi 8 tabletta. A dózisok között mindig figyelje meg a 4 órás intervallumot.
Súlyos veseelégtelenség esetén a dózisok közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie, és a napi adag nem haladhatja meg a 3 g paracetamolt naponta.
Az orvosi felügyelet nélküli kezelés időtartama nem haladhatja meg a 3 napot, ha a febrifugát és 5 napot fájdalomcsillapítóként írják elő.
Mellékhatások
- hányinger, hányás, hasi fájdalom
- bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, Quincke ödéma, Lyell-szindróma, Stevenson-Johnson-szindróma
tartós használat esetén
- vérszegénység, agranulocitózis, thrombocytopenia, leukopenia, hemolitikus és aplasztikus anaemia
nagy adagokban hosszan tartó használat esetén
- kóros májfunkció
- intersticiális nefritisz, veseműködési zavar, oliguria, anuria
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a paracetamollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben
- vérbetegségek, beleértve az anaemiát
- a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya
- terhesség, szoptatás
- a gyermekek 15 éves korig.
Kábítószer-kölcsönhatások
Csökkenti az urikoszurikus gyógyszerek hatékonyságát. A paracetamol nagy dózisokban történő egyidejű alkalmazása növeli az antikoagulánsok hatását (a májban a prokoaguláns faktorok szintézisének csökkenése). A májban a mikroszómális oxidáció induktorai (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok), etanol és hepatotoxikus gyógyszerek növelik a hidroxilált aktív metabolitok termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását még kis túladagolás esetén is. A barbiturátok tartós használata csökkenti a paracetamol hatékonyságát. Az etanol hozzájárul az akut pancreatitis kialakulásához. A mikroszómális oxidáció inhibitorai (beleértve a cimetidint is) csökkentik a hepatotoxikus hatás kockázatát. A paracetamol és más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek hosszú távú közös alkalmazása növeli a nalgetikus nefropátia és a vese kapilláris nekrózis kockázatát, ami a végső stádiumú veseelégtelenség kezdete. A paracetamol egyidejű, nagy dózisokban és szalicilátokban történő hosszú távú alkalmazása növeli a vese vagy a hólyag rák kialakulásának kockázatát. A Diflunisal 50% -kal növeli a vérplazmában a paracetamol koncentrációját - a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát.
Különleges utasítások
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Májkárosodás kialakulásának kockázata nő a hepatosis salkogolnym-ben szenvedő betegeknél. A glükóz és a húgysav mennyiségi meghatározásában a laboratóriumi vizsgálatok indikátorait torzítja.
Hosszú távú kezelés során szükséges a perifériás vér és a máj funkcionális állapota.
Ez a gyógyszer 412,4 mg nátriumot tartalmaz tablettánként, amit a szigorú alacsony sótartalmú étrendben szenvedőknek figyelembe kell venniük, mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, ezért nem szabad fruktóz intoleranciára, gyenge glükóz- és galaktózadszorpcióra, izomaltózis hiányára használni.
A Gilbert-szindrómás betegek körében óvatosan, jóindulatú hiperbilirubinémia és idős betegek körében. A paracetamol egy metemoglobin korábbi. A mellékhatások megjelenésével meg kell szüntetni a gyógyszerek szedését.
A gyógyszer hatása a gépjárművek és a veszélyes gépek vezetésére
Figyelembe véve a gyógyszer mellékhatásait, óvatosan kell eljárni, ha gépjárműveket vagy potenciálisan veszélyes gépeket vezet.
túladagolás
Tünetek: hányinger, hányás, anorexia, sápadt, hasi fájdalom általában az első 24 órában jelentkezik.
A felnőtteknél egyszerre több mint 10 g paracetamol túladagolása és a gyermekek 150 mg / ttkg-os adagja egyidejűleg májcytolízist okoz, ami teljes és irreverzibilis nekrózishoz vezethet, ami hepatocyllularis elégtelenséget, metabolikus acidózist, encephalopathiát eredményez, ami kómához vezethet. vagy halál.
Ugyanakkor a máj transzaminázok, laktát-dehidrogenáz, bilirubin és csökkent protrombinszint emelkedik, ami a túladagolás után 12-48 órán belül alakulhat ki.
Kezelés: gyomormosás, aktivált faszén bevétele, hányás indítása, SH-csoport donorok beadása és glutation-metionin szintézis prekurzorai 8–9 óra a túladagolás és az N-acetil-cisztein után - 12 óra.
Kiadási forma és csomagolás
4 tablettát helyezünk egy kontúrozott, alumínium fóliából álló, polietilén bevonattal ellátott csomagolásba.
A kartondobozba négy kontúr nélküli csomagolás (csíkok), valamint a kazah és orosz nyelvek orvosi használatára vonatkozó utasítások szerepelnek.
Tárolási feltételek
Száraz helyen, legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
Ne használja a lejárati idő után!
Nyaralási feltételek
gyártó
979, Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franciaország
Regisztrációs bizonyítvány tulajdonosa címe: 3, Rue Joseph Monier, PO 325, 92506 Rueil-Malmazon Sedex, Franciaország.
A szervezet címe, amely a fogyasztóktól a Kazah Köztársaság területén lévő termékek (áruk) minőségéről kap igényt
Str. 2. Ostroumov, 33, Almaty, Kazahsztán
telefon: +7 (727) 383 74 63, fax: +7 (727) 383 74 56;
Egyéb: csökkenti a vérnyomást (anafilaxiás tünetként), a protrombin idő változását és a nemzetközi normalizált arányt (INR).
túladagolás:
Túladagolás esetén mérgezés lehetséges, különösen gyermekeknél, krónikus alkoholizmus okozta májbetegségben szenvedő betegeknél, alultápláltságú betegeknél, valamint enzimindukátorokat szedő betegeknél, ahol fulmináns hepatitis, májelégtelenség, kolesztatikus hepatitis, citolitikus hepatitis, a fenti esetekben - néha végzetes.
Az akut túladagolás klinikai képe a paracetamol bevétele után 24 órán belül alakul ki.
Tünetek: gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi diszkomfortérzés és / vagy hasi fájdalom), a bőr sápasága, izzadás, rossz közérzet. 7,5 g vagy annál nagyobb adagot adva felnőtteknek vagy 140 mg / ttkg-nál nagyobb gyermekeknek a hepatociták citolízise teljes és irreverzibilis májnecrosissal, májelégtelenség kialakulásával, metabolikus acidózissal és encephalopathiával jelentkezik, ami kómához és halálhoz vezethet. A paracetamol bevitele után 12-48 óra elteltével nő a "máj" transzaminázok, laktát-dehidrogenáz, bilirubin koncentráció és a protrombin koncentrációjának csökkenése. A májkárosodás klinikai tünetei a gyógyszer túladagolása után 1-2 nappal jelentkeznek, és maximum 3-4 napot érnek el.
- A paracetamol mennyiségi tartalmának meghatározása a vérplazmában a kezelés megkezdése előtt a túladagolás után a lehető legkorábbi időpontban;
- A glutation - metionin és acetil-cisztein szintézisének SH-csoportjainak és prekurzorainak bevezetése a túladagolás után 8 órán belül. A további terápiás intézkedések szükségességét (a metionin további bevezetése, az acetil-cisztein intravénás bevezetése) a vérben lévő paracetamol koncentrációjától, valamint a bevitelét követően eltelt időtől függően határozzák meg;
- A májkísérleteket a kezelés kezdetén, majd 24 óránként kell elvégezni. A legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitása 1-2 héten belül normalizálódik. Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.
kölcsönhatás
A fenitoin csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát. Betegek
fenitoin, a paracetamol gyakori alkalmazását el kell kerülni, különösen nagy dózisokban.
A Probenecid majdnem kétszer csökkenti a paracetamol clearance-ét, gátolva a glukuronsavval történő konjugálódását. Az egyidejű kinevezéssel mérlegelni kell a paracetamol adagjának csökkentését.
A paracetamol és a mikroszomális máj enzimek induktorai egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni (pl.
etanol, barbiturátok,
izoniazid,
rifampicin,
karbamazepin, antikoagulánsok,
zidovudin,
amoxicillin + klavulánsav,
fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok).
A barbiturátok egyidejű használatának csökkentése csökkenti a paracetamol hatékonyságát.
A szalicilamid növelheti a paracetamol felezési idejét.
Az INR-t a paracetamol egyidejű alkalmazásának (különösen nagy dózisokban és / vagy hosszú ideig) és a kumarinok (például varfarin) egyidejű alkalmazásának és befejezése után kell ellenőrizni.
A paracetamol 4 g / nap dózisban legalább 4 napig bevéve fokozhatja a közvetett antikoagulánsok hatását és növelheti a vérzés kockázatát. Ha szükséges, végezze el az antikoagulánsok adagjának módosítását.
Különleges utasítások:
A túladagolás elkerülése érdekében vegye figyelembe a paracetamol tartalmát más gyógyszerekben, amelyeket a beteg az Efferalgan®-val egyidejűleg szed.
Farmakológiai hatás
Fájdalomcsillapító szer. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Gátolja a COX-1-et és a COX-2-t főleg a központi idegrendszerben, befolyásolva a fájdalom és a termoreguláció központját. A gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami magyarázza a gyulladáscsökkentő hatás szinte teljes hiányát.
Nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél nyálkahártyát, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatással. A metemoglobin képződésének valószínűsége nem valószínű.
farmakokinetikája
Az Efferalgan gyógyszer farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
bizonyság
- gyenge vagy közepes intenzitású fájdalom szindróma: fejfájás, fogfájás, migrén, neuralgia, izomfájdalom, hátfájás, sérülések és égési sérülések, torokfájás, algomenorrhea;
- Fokozott testhőmérséklet a megfázás és más fertőző és gyulladásos betegségek esetén.
Adagolási rend
A tablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani és itatni.
0,5-1 g (1-2 fül) belsejében 2-3 nap / nap, legalább 4 órás időközönként.
A maximális egyszeri dózis 1 g (2 fül), napi - 4 g (8 fül).
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegeknél és idős betegeknél a napi adagot csökkenteni kell, a gyógyszeradagok közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A kezelés időtartama (orvossal való konzultáció nélkül) legfeljebb 5 nap, ha fájdalomcsillapítóként és 3 napig febrifugaként alkalmazzák.
Mellékhatások
Allergiás reakciók: néha - bőrkiütés, viszketés, angioödéma.
A hematopoetikus rendszer részéről: ritkán - anaemia, thrombocytopenia, metemoglobinémia.
Egyéb: hosszabb használat esetén a javasoltnál jóval magasabb dózisokban a máj- és vesefunkció károsodásának valószínűsége nő (a perifériás vérmintázat szabályozása szükséges).
Az ajánlott adagokban a gyógyszer jól tolerálható.
Ellenjavallatok
- I. és III. Terhességi trimeszterek;
- szoptatási időszak (szoptatás);
- 15 év alatti gyermekek kora (50 kg-nál kisebb testtömeg);
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni vese- és / vagy májelégtelenség, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnson és Rotor szindrómák), vírusos hepatitis, alkoholos májkárosodás esetén idős betegeknél.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség első és harmadik trimeszterében és a szoptatás alatt ellenjavallt (szoptatás).
Különleges utasítások
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Torzítja a laboratóriumi vizsgálatok indikátorait a húgysav mennyiségi meghatározásában a plazmában.
A máj toxikus károsodásának elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad az alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek is.
A májkárosodás kockázata fokozódik az alkoholos hepatosisos betegeknél.
Hosszú ideig tartó alkalmazásával a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának szabályozásához szükséges a gyógyszer.
Az Efferalgan 412,4 mg nátriumot tartalmaz 1 tabletta formájában, amelyet a betegeknek szigorúan alacsony sótartalmú étrendnél figyelembe kell venniük. A tabletták szorbitot tartalmaznak, így a gyógyszert nem szabad fruktóz intoleranciával, alacsony glükóz- és galaktóz-felszívódással, izomaltáz-hiánygal alkalmazni.
túladagolás
Tünetek: halvány bőr, anorexia, hányinger, hányás; a hepatonekrozis (a mérgezés következtében fellépő nekrózis súlyossága közvetlenül függ a túladagolás mértékétől). A paracetamol 10-15 g-nál nagyobb dózisban történő bevételét követően toxikus hatások jelentkezhetnek felnőtteknél: a máj transzamináz aktivitásának növekedése, a protrombin idő növekedése (12-48 óra az adagolás után); A májkárosodás részletes klinikai képe 1-6 nap után következik be. Ritkán - akut májelégtelenség kialakulása, melyet a veseelégtelenség (tubuláris nekrózis) okozhat.
Kezelés: az első 6 órában a túladagolás után - gyomormosás, SH-csoport donorok bevitele és a glutation szintézisének prekurzorai - metionin 8-9 órával a túladagolás és az N-acetil-cisztein 12 óra után. / az N-acetil-cisztein bevitelében) a vérben lévő paracetamol koncentrációját, valamint az adagolás után eltelt időt határozza meg.
Kábítószer-kölcsönhatás
A májban a mikroszómális oxidáció induktorai (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) növelik a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását a gyógyszer kis túladagolásával.
A mikroszómális oxidáció inhibitorai (beleértve a cimetidint is) csökkentik a paracetamol hepatotoxikus hatásának kockázatát.
A paracetamol csökkenti az urikoszurikus gyógyszerek hatékonyságát.
A paracetamollal egyidejűleg alkalmazott etanol hozzájárul az akut pancreatitis kialakulásához.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
A tárolás feltételei
A gyógyszert gyermekektől elzárva, száraz helyen, 30 ° C feletti hőmérsékleten kell tartani. Felhasználhatósági időtartam - 3 év.
Adagolási forma
Pezsgő 500 mg tabletta
A GYÓGYSZER ÖSSZETÉTELE
1 tabletta tartalmaz
hatóanyag: 500 mg paracetamol,
segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-hidrogén-karbonát, vízmentes nátrium-karbonát, E420 szorbit, nátrium dokuzat, povidon, E954 szacharin-nátrium, nátrium-benzoát.
LEÍRÁS
Fehér tabletta, ferde élekkel és kockázatos, vízben oldódik. Vízben oldva gázbuborékok figyelhetők meg.
GYÓGYSZERÉSZETI CSOPORT
Analgetikumok és antipiretikumok.
ATC kód: N02BE01.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
farmakokinetikája
A paracetamol felszívódása orális adagolással gyors és teljes. A csúcskoncentráció a beadás után 30-60 perccel érhető el.
A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vérben, nyálban és a plazmában lévő koncentrációk összehasonlíthatóak. A plazmafehérje kötődés gyenge.
A paracetamol túlnyomórészt a májban metabolizálódik és kiválasztódik a vizelettel. A bevitt dózis 90% -a 24 órán belül kiválasztódik a vesén keresztül, főként glükuronid konjugátumok (60-80%) és szulfátkonjugátumok (20-30%) formájában. A kevesebb mint 5% változatlan marad. A felezési idő 2 óra.
A paracetamol kisebb része, a citokróm P450 részvételével, metabolitokká alakul át, amely a vegyületet glutationnal összekapcsolja, és kiválasztódik a vizelettel. Túladagolás esetén a metabolit mennyisége nő.
Súlyos veseelégtelenség esetén (kreatinin clearance 10 ml / perc alatt) a paracetamol és metabolitjainak kiválasztása lelassul.
Az időseknél a konjugált képesség nem változik.
farmakodinámia
A pezsgő tabletták fájdalomcsillapító hatása gyorsabb, mint a hagyományos paracetamolt tartalmazó tabletták alkalmazása. Az Efferalgan fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van a hipotalamusz termoregulációs központjára gyakorolt hatása és a prosztaglandinszintézis gátlására való képessége miatt.
AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
A fájdalom tüneti kezelése enyhe vagy közepes intenzitású és / vagy lázas körülmények között.
ADAGOLÁS ÉS HASZNÁLAT
Orális beadásra. A tablettát egy pohár vízzel és itallal teljesen feloldjuk.
Felnőtteknek és 50 kg-nál nagyobb súlyú (15 év) gyermekeknek.
A szokásos egyszeri adag 1-2 500 mg-os tabletta, ha szükséges, az adagot legkorábban 4 óra elteltével meg lehet ismételni.
Rendszerint nincs szükség a napi 3 g paracetamol dózisának, vagy naponta 6 tablettát meghaladó mennyiségnek. Súlyos fájdalom esetén azonban a maximális dózis napi 4 g-ra, vagy napi 8 tablettára emelhető. A dózisok között mindig legalább 4 órás intervallumot kell követni.
A hatékony napi dózisnak a lehető legkisebbnek kell lennie, és nem haladhatja meg a 60 mg / kg / nap értéket (legfeljebb 3 g / nap) az alábbi feltételek mellett:
- 50 kg-nál kisebb testtömegű felnőttek;
- mérsékelt veseelégtelenség;
- alkoholizmus;
- krónikus alultápláltság;
- kiszáradás.
Veseelégtelenség
Súlyos veseelégtelenségben (kreatinin clearance 30 ml / perc alatt) a dózisok közötti intervallumot 8 órára kell emelni. A paracetamol adagja nem haladhatja meg a napi 3 g-ot, vagy 6 tablettát.
Az orvosi megfigyelés nélküli fogadás időtartama nem haladhatja meg a 3 napot lázcsillapító és 5 napig fájdalomcsillapító szerként.
KÖVETKEZŐ HATÁSOK
Nagyon ritkán:
Allergiás reakciók:
- anafilaxia, pruritus, kiütés a bőrön és a nyálkahártyákon (általában generalizált bőrkiütés, erythemás, csalánkiütés), angioödéma, erythema multiforme (beleértve Stevenson-Johnson-szindróma), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma).
Az emésztőrendszerből:
- hányinger, epigasztriás fájdalom, fokozott „máj” enzimaktivitás, általában sárgaság kialakulása nélkül.
Az endokrin rendszer részéről:
- hipoglikémia, akár hipoglikémiás kómáig.
A vérképző szervek oldaláról:
- vérszegénység, thrombocytopenia, leukopenia, neutropenia, szulfhemoglobinémia és metemoglobinémia (cianózis, légszomj, szívfájdalom), hemolitikus anaemia.
A légzőrendszer részéről:
- bronchospasmus az acetilszalicilsavra és más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre érzékeny betegeknél.
Néha rossz közérzet és csökkent vérnyomás, vese kolika.
ELLENJAVALLAT
-túlérzékenység a paracetamollal és a gyógyszer egyéb összetevőivel szemben;
-hepatocelluláris elégtelenség;
-a máj, a vesék súlyos megsértése;
-vér rendellenességek;
-a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
-gyermekek 15 éves korig.
EGYÉB GYÓGYSZEREKRE VONATKOZÓ KAPCSOLATOK
Orális antikoagulánsok
A paracetamol fokozza az orális antikoagulánsok hatását és növeli a vérzés kockázatát a maximális dózisban (4 g / nap) legalább 4 napig történő bevétel esetén, ezért a protrombin index rendszeres ellenőrzése szükséges.
Szükség esetén állítsa be az antikoagulánsok adagolási rendjét a paracetamol alkalmazása és a törlés után.
A laboratóriumi vizsgálati eredményekre gyakorolt hatás
Rendellenesen magas koncentrációk esetén a paracetamol bevitel zavarhatja a glükóz-oxidáz-peroxidáz reakcióval végzett vércukorszint-meghatározás eredményeit.
A paracetamol alkalmazása befolyásolhatja a vér karbamid-meghatározásának eredményeit egy foszforotungsav-savat alkalmazó módszerrel.
A barbiturátok csökkentik a paracetamol lázcsillapító hatását. Az antikonvulzív szerek (beleértve a fenitoin, barbiturátok, karbamazepin), amelyek stimulálják a mikroszomális máj enzimek aktivitását, fokozhatják a májban a paracetamol toxikus hatását, mivel a gyógyszer hepatotoxikus metabolitokké alakul át.
A paracetamol és az izoniazid egyidejű alkalmazása növeli a hepatotoxikus szindróma kockázatát.
A paracetamol csökkenti a diuretikumok hatékonyságát.
Nem szedhető egyidejűleg alkohollal (lásd a „Óvintézkedések” c. Részt).
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A túladagolás kockázatának elkerülése érdekében ellenőrizni kell a paracetamol hiányát más gyógyszerek összetételében.
Maximális ajánlott adagok:
- felnőtteknél és 50 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekeknél a paracetamol maximális napi adagja nem haladhatja meg a 4 g / nap értéket.
1 pezsgőtabletta 412,4 mg nátriumot tartalmaz, amelyet sómentes vagy alacsony sótartalmú étrendben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
A máj toxikus károsodásának elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad az alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek is. A májkárosodás kockázata fokozódik az alkoholos hepatosisos betegeknél.
Hosszú távú kezelés során szükséges a perifériás vér és a máj funkcionális állapota.
Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, azt nem szabad fruktóz intoleranciában alkalmazni.
A Gilbert-szindrómás betegek körében óvatosan, jóindulatú hiperbilirubinémia és idős betegek körében. A paracetamol egy metemoglobin korábbi.
A gyógyszer ilyen időszakokban történő kijelölése csak akkor lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatra vagy a gyermekre gyakorolt potenciális kockázatot.
Túladagolás
Az idősek és különösen a kisgyermekek mérgezési kockázata fennáll, amely életveszélyes lehet.
Tünetek: hányinger, hányás, anorexia, sápadt, hasi fájdalom, általában az első napon.
A felnőtteknél több mint 10 g paracetamol egyszeri adagja és 150 mg / ttkg-nál nagyobb dózisú gyermek egy adagja hepatociták nekrózisát okozhatja, ami hepatocelluláris elégtelenséghez, metabolikus acidózishoz, encephalopathiához és halálhoz vezet.
12-48 órával a túladagolás után a máj transzamináz, laktát-dehidrogenáz és bilirubin szint emelkedése, valamint a protrombinszint csökkenése figyelhető meg.
Kezelés: mérgezési tünetek esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Vérvizsgálatot javasolunk a plazmában lévő paracetamol szintjének meghatározására, gyomormosás (lenyelés esetén), az N-acetil-cisztein antidotuma intravénás vagy orális bevétele 10 órával a gyógyszer bevétele után, tüneti kezelés.
CSOMAGOLÁS
4 tablettát helyezünk egy alumínium fóliából álló, polietilén bevonattal ellátott kontúr nélküli cellába (szalagba).
A kartondobozba négy kontúr nélküli csomagolás (csíkok) és az orvosi használatra vonatkozó utasítások kerülnek.
TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől védett helyen 30 ° C hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
SHELF LIFE
3 év.
Ne használja a lejárati idő után.
GYÁRTÓI INFORMÁCIÓK
UPSA CAC,
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franciaország.
Név: Efferalgan (pezsgő) tabletta pezsgő
Kiadási forma, összetétel és tutu
Pezsgő tabletták fehérek, kerekek, laposak, ferde élekkel és egyik oldalukkal; vízben oldva a gázbuborékok intenzív fejlődése figyelhető meg.
1 lap. - 500 mg paracetamol.
Segédanyagok: vízmentes citromsav, nátrium-vízmentes karbonát, nátrium-hidrogén-karbonát, szorbit, oldható szacharin, nátrium-duiát, povidon, nátrium-benzoát.
Klinikai-farmakológiai csoport
Farmakológiai hatás
Fájdalomcsillapító szer. Fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása van. Gátolja a COX-1-et és a COX-2-t főleg a központi idegrendszerben, befolyásolva a fájdalom és a termoreguláció központját. A gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol COX-ra gyakorolt hatását, ami magyarázza a gyulladáscsökkentő hatás szinte teljes hiányát.
Nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél nyálkahártyát, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatással. A metemoglobin képződésének valószínűsége nem valószínű.
farmakokinetikája
Az Efferalgan termék pezsgőtabletta formájában történő farmakokinetikájára vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
A termék használatára vonatkozó jelzések
Adagolási rend
A tablettát egy pohár vízben (200 ml) kell feloldani és inni.
Legalább 4 órás időközönként 0,5-1 g (1-2 tabletta) 2-3.
A maximális egyszeri adag 1 g (2 tabletta), naponta - 4 g (8 tabletta).
Károsodott máj- vagy vesefunkciójú betegek és idős betegek esetében a napi adagot csökkenteni kell, a készítmény dózisa közötti intervallumnak legalább 8 órának kell lennie.
A kezelés időtartama (orvossal való konzultáció nélkül) legfeljebb 5 nap, ha fájdalomcsillapítóként és 3 napig febrifugaként alkalmazzák.
Mellékhatások
Allergiás reakciók: néha - bőrkiütés, viszketés, angioödéma.
Egyéb: hosszú távú alkalmazás esetén az ajánlottnál lényegesen magasabb dózisokban a máj- és veseműködés károsodásának valószínűsége nő (a perifériás vérmintázat szabályozása szükséges).
Az ajánlott adagokban a gyógyszer jól tolerálható.
Ellenjavallatok a termék használatára
Vese- és / vagy májelégtelenség, veleszületett hiperbilirubinémia (Gilbert, Dubinin-Johnson és Rotor szindrómák), vírusos hepatitis, alkoholos májkárosodás esetén a készítményt idős betegekben óvatosan kell alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
A termék kontraindikált alkalmazása a terhesség és a szoptatás I. és III. Trimeszterében (szoptatás).
Különleges utasítások
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Torzítja a laboratóriumi vizsgálatok indikátorait a húgysav mennyiségi meghatározásában a plazmában.
A máj toxikus károsodásának elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek is.
A májkárosodás kialakulásának kockázata nő az alkoholos hepatosisban szenvedő betegeknél.
A termék hosszantartó alkalmazása esetén szükséges a perifériás vér és a máj funkcionális állapota.
Az Efferalgan 412,4 mg nátriumot tartalmaz 1 tabletta formájában, amelyet a betegeknek szigorúan alacsony sótartalmú étrendnél figyelembe kell venniük. A tabletták szorbitot tartalmaznak, így a készítményt nem szabad fruktóz intoleranciával, alacsony glükóz- és galaktóz-felszívódással, izomaltázhiánnyal alkalmazni.
túladagolás
Tünetek: halvány bőr, anorexia, hányinger, hányás; a hepatonekrozis (a mérgezés következtében fellépő nekrózis súlyossága közvetlenül függ a túladagolás mértékétől). A 10-15 g-nál nagyobb paracetamol bevétele után a felnőtteknél mérgező hatások léphetnek fel: a máj transzamináz aktivitásának növekedése, a protrombin idő növekedése (12-48 óra a bevétel után); A májkárosodás részletes klinikai képe 1-6 nap után következik be. Ritkán - akut májelégtelenség kialakulása, melyet a veseelégtelenség (tubuláris nekrózis) okozhat.
Kezelés: az első 6 órában a túladagolás után - gyomormosás, SH-csoport donorok és glutation-prekurzorok beadása - metionin szintézis a túladagolás után 8-9 óra elteltével és N-acetil-cisztein 12 óra elteltével. az N-acetil-cisztein bejuttatásában) meghatározza a vérben lévő paracetamol koncentrációját, valamint az eltelt idő óta.
Kábítószer-kölcsönhatás
A májban a mikroszómális oxidáció induktorai (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, fenilbutazon, triciklusos antidepresszánsok) növelik a paracetamol hidroxilált aktív metabolitjainak termelését, ami lehetővé teszi a súlyos mérgezés kialakulását a termék kis túladagolásával.
A mikroszómális oxidáció inhibitorai (beleértve a cimetidint is) csökkentik a paracetamol hepatotoxikus hatásának kockázatát.
A paracetamol csökkenti az uricururic termékek hatékonyságát.
A paracetamollal egyidejűleg alkalmazott etanol hozzájárul az akut pancreatitis kialakulásához.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A gyógyszer engedélyezett az OTC eszközként történő felhasználásra.
A tárolás feltételei és időtartama
A gyógyszert a kisgyermekektől elzárva kell tartani, száraz helyen, 30 ° C feletti hőmérsékleten. Érvényességi idő - 3 év.
Figyelem!
A gyógyszer használata előtt "Efferalgan (Efferalgan) pezsgőtabletta" konzultáljon orvosával.
Az utasítás kizárólag az "Efferalgan (pezsgő tabletták) pezsgő" ismertetésére szolgál.
AZ EFFERALGAN® DRUG PREPARATION (EFFERALGAN®) ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
REGISZTRÁCIÓS SZÁM: P N011549 / 01-081215
TRADE NAME: EFFERALGAN® (EFFERALGAN®)
NEMZETKÖZI NEMZETI NEVE: Paracetamol (paracetamol)
Adagolási forma: pezsgő tabletták
LEÍRÁS
Kerek, lapos, ferde élekkel és kockázatos a tabletta egyik oldalán fehér. Vízben oldva megfigyelhető a gázbuborékok intenzív fejlődése.
ÖSSZETEVŐK
1 pezsgőtabletta tartalmaz:
paracetamol 500 mg.
vízmentes citromsav, 1114,00 mg, nátrium-hidrogén-karbonát, 942,00 mg, nátrium-karbonát, vízmentes, 332,00 mg, szorbit, 300,00 mg, nátrium-szacharinát, 7,00 mg, nátrium, 0,225 mg, povidon, 1,287 mg, nátrium-benzoát, 60,606 mg.
GYÓGYSZERÉSZETI KEZELÉS: nem-kábító fájdalomcsillapító.
ATC-KÓD [N02BE01]
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A paracetamol (para-aminofenol-származék) fájdalomcsillapító, lázcsillapító és gyenge gyulladáscsökkentő hatású.
A paracetamol fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatásainak pontos mechanizmusa nincs telepítve. Nyilvánvalóan központi és perifériás komponenseket is tartalmaz.
A gyógyszer a ciklooxigenáz I-t és a II-et főleg a központi idegrendszerben blokkolja, ami befolyásolja a fájdalom és a termoreguláció központjait. A gyulladt szövetekben a celluláris peroxidázok semlegesítik a paracetamol ciklooxigenázra gyakorolt hatását, ami magyarázza a gyulladásgátló hatásának szinte teljes hiányát. A gyógyszer nem befolyásolja hátrányosan a víz-só anyagcserét (nátrium- és vízvisszatartást) és a gyomor-bél traktus nyálkahártyáját, mivel a perifériás szövetekben a prosztaglandinok szintézisére nincs hatás.
farmakokinetikája
abszorpció
Lenyelés esetén a paracetamol gyorsan és teljesen felszívódik. A Сmax (a paracetamol maximális koncentrációja a plazmában) a beadás után 10-60 perccel érhető el.
elosztás
A paracetamol gyorsan eloszlik minden szövetben. A vérben, nyálban és a plazmában való koncentráció megegyezik. A plazmafehérje-kötődés elhanyagolható.
anyagcsere
A paracetamol elsősorban a májban metabolizálódik. A glükuronidok és szulfátok képződésével két fő anyagcsere út van. Ez utóbbit elsősorban akkor használják, ha a paracetamol elfogadható dózisa meghaladja a terápiás dózist.
A paracetamol kis mennyiségét a citokróm P450 izoenzim metabolizálja, így a közbenső N-acetil-benzokinon-imin képződik, amely normál körülmények között gyorsan detoxikál a glutationnal és kiválasztódik a vizelettel a ciszteinhez és merkaptopurinsavhoz való kötődés után. Azonban a mérgező mérgezéssel ez a mérgező metabolit tartalma megnő.
tenyésztés
Főleg vizelettel történik. A paracetamol adagja a vesén keresztül 24 órán belül 90%, főleg glükuronid formájában (60-80%) és szulfát (20-30%). A kevesebb mint 5% változatlan marad. A felezési idő körülbelül 2 óra.
Farmakokinetika speciális betegcsoportokban
Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml / perc) a paracetamol és metabolitjai kiválasztódása késleltetett.
AZ ALKALMAZÁSI JAVASLATOK
- Mérsékelt vagy enyhe fájdalom (fejfájás, fogfájás, migrénes fájdalom, neuralgia, izomfájdalom, hátfájás, sérülések és égések okozta fájdalom, torokfájás, fájdalmas menstruáció);
- Fokozott testhőmérséklet a megfázás és más fertőző és gyulladásos betegségek esetén.
ELLENJAVALLAT
- Paracetamollal, propacetamol-hidrokloriddal (paracetamol prodrug) vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység;
- Súlyos májelégtelenség vagy dekompenzált májbetegség akut stádiumban.
- Szacharáz / izomaltáz, fruktóz intolerancia, glükóz-galaktóz malabszorpció hiánya.
- Terhesség (I. és III. Trimeszter) és szoptatás.
- Gyermekkor 12 éves korig.
VIGYÁZAT
Súlyos veseelégtelenség (clearance, kreatinin
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Belül. A tablettát egy pohár vízben (200 ml) oldjuk. Ne rágja vagy ne nyelje le a tablettákat. Általában 1-2 tablettát alkalmaznak 2-3-szor naponta legalább 4 órás időközönként.
A maximális egyszeri dózis 2 tabletta (1 g), a maximális napi adag 8 tabletta (4 g), ami egy egyszeri 10-15 mg / ttkg dózisnak felel meg, napi 75 mg / testtömeg-kg dózis esetén.
A paracetamol ajánlott napi dózisát általában nem szabad 3 g-nál meghaladni, a napi adagot csak 4 g-ra lehet növelni csak súlyos fájdalom esetén.
Károsodott vesefunkció esetén a gyógyszer bevétele közötti időintervallumnak legalább 8 órán át kell lennie, a kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml / perc, legalább 6 óra - kreatinin-clearance 10-50 ml / perc.
Krónikus vagy kompenzált aktív májbetegségekben szenvedő betegeknél, különösen azoknál, akik májelégtelenséggel járnak, krónikus alkoholizmusban szenvedő betegeknél, a krónikus alultápláltságnál (elégtelen glutation a májban), dehidratációnál vagy 50 kg-nál kisebb testtömegnél a napi adag nem haladhatja meg a 3 g-ot, azaz. 6 tabletta.
Az ajánlott dózis túllépésének kockázatának kiküszöbölése érdekében a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni gyermekeknél és 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél.
A 12 évesnél idősebb és 43 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermekek adagolási rendje megegyezik a felnőttekéval, és az intervallum előnyösen 6 óra (szigorúan nem kevesebb, mint 4 óra).
A fogadás időtartama az orvossal folytatott konzultáció nélkül nem haladja meg az 5 napot, ha anesztetikumként és 3 napig antipiretikumként írják elő.
KÖVETKEZŐ HATÁSOK
A gyógyszer használata során a következő mellékhatásokat észlelték (a gyakoriság nem állapítható meg):
Allergiás reakciók: túlérzékenységi reakciók, viszketés, bőr- és nyálkahártya-kiütések (erythema vagy urticaria), Quincke-ödéma, multiformus erythema exudatív (beleértve Steven-Johnson-szindrómát), toxikus epidermális nekrolízis (Lyell-szindróma), anafilaxiás szívelégtelenség, anafilaxiás szindróma. általánosított exantmatikus pustus.
A központi és a perifériás idegrendszerből: (nagy dózisok esetén) szédülés, pszichomotoros izgatottság és tájékozódás a térben és időben.
Az emésztőrendszer részéről: hányinger, hasmenés, epigasztriai fájdalom, a máj enzimek fokozott aktivitása, sárgaság, hepatonekrozis (dózisfüggő hatás) nélkül.
Az endokrin rendszer részéről: hipoglikémia, akár hipoglikémiás kóma.
A vérképző szervek részéről: anaemia (cianózis), szulfohemoglobinémia, metemoglobinémia (dyspnea, szívfájdalom), hemolitikus anaemia (különösen glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány esetén), thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia.
Egyéb: csökkenti a vérnyomást (anafilaxiás tünetként), a protrombin idő változását és a nemzetközi normalizált arányt (INR).
Túladagolás
Túladagolás esetén mérgezés lehetséges, különösen gyermekeknél, krónikus alkoholizmus okozta májbetegségben szenvedő betegeknél, alultápláltságú betegeknél, valamint enzimindukátorokat szedő betegeknél, ahol fulmináns hepatitis, májelégtelenség, kolesztatikus hepatitis, citolitikus hepatitis, a fenti esetekben - néha végzetes.
Az akut túladagolás klinikai képe a paracetamol bevétele után 24 órán belül alakul ki.
gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, étvágytalanság, hasi diszkomfort és / vagy hasi fájdalom), halvány bőr, izzadás, nemkívánatosság. 7,5 g vagy annál nagyobb adagot adva felnőtteknek vagy 140 mg / ttkg-nál nagyobb gyermekeknek a hepatociták citolízise teljes és irreverzibilis májnecrosissal, májelégtelenség kialakulásával, metabolikus acidózissal és encephalopathiával jelentkezik, ami kómához és halálhoz vezethet. A paracetamol bevitele után 12-48 óra elteltével nő a "máj" transzaminázok, laktát-dehidrogenáz, bilirubin koncentráció és a protrombin koncentrációjának csökkenése.
A májkárosodás klinikai tünetei a gyógyszer túladagolása után 1-2 nappal jelentkeznek, és maximum 3-4 napot érnek el.
• Azonnali kórházi ellátás;
• A paracetamol mennyiségi tartalmának meghatározása a vérplazmában a kezelés megkezdése előtt a túladagolás után a lehető legkorábbi időpontban;
• gyomormosás;
• A SH-csoportok és a glutation szintézis prekurzorainak - metionin és acetil-cisztein - donorainak bevezetése a túladagolás után 8 órán belül. A további terápiás intézkedések szükségességét (a metionin további bevezetése; az acetil-cisztein iv. Adagolása) a vérben lévő paracetamol koncentrációjától, valamint a bevezetés óta eltelt időtől függően határozzuk meg;
• Tüneti kezelés;
• A májkísérleteket a kezelés kezdetén, majd 24 óránként kell elvégezni. A legtöbb esetben a máj transzaminázok aktivitása 1-2 héten belül normalizálódik. Nagyon súlyos esetekben májtranszplantációra lehet szükség.
AZ EGYÉB KÉSZÜLÉKEKRE VONATKOZÓ KAPCSOLAT
A fenitoin csökkenti a paracetamol hatékonyságát és növeli a hepatotoxicitás kialakulásának kockázatát. A fenitoint szedő betegeknek kerülniük kell a paracetamol gyakori alkalmazását, különösen nagy dózisokban.
A Probenecid majdnem kétszer csökkenti a paracetamol clearance-ét, gátolva a glükuronsavval történő konjugálódását. Az egyidejű kinevezéssel mérlegelni kell a paracetamol adagjának csökkentését.
A paracetamol és a mikroszomális májenzimek induktorai (pl. Etanol, barbiturátok, izoniazid, rifampicin, karbamazepin, antikoagulánsok, zidovudin, amoxicillin + klavulánsav, fenilbutazon, triciklikus antidepresszánsok) egyidejű alkalmazásakor körültekintően kell eljárni.
A barbiturátok egyidejű használatának csökkentése csökkenti a paracetamol hatékonyságát.
A szalicilamid növelheti a paracetamol felezési idejét.
Az INR-t a paracetamol egyidejű alkalmazásának (különösen nagy dózisban és / vagy hosszú ideig) és kumarinok (pl. Varfarin) egyidejű alkalmazásának és befejezése után kell ellenőrizni, mivel a paracetamol 4 g / nap dózisban legalább 4 napon át. x nap fokozhatja a közvetett antikoagulánsok hatását és növelheti a vérzés kockázatát. Ha szükséges, végezze el az antikoagulánsok adagjának módosítását.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK
A túladagolás elkerülése érdekében vegye figyelembe a paracetamol tartalmát más gyógyszerekben, amelyeket a beteg az Efferalgan®-val egyidejűleg szed. A paracetamol alkalmazása az ajánlottnál nagyobb adagokban súlyos májkárosodást okozhat.
A paracetamol 3 napnál hosszabb ideig tartó febril szindróma és a fájdalom szindróma több mint 5 napig történő alkalmazása esetén orvoshoz kell fordulni.
Az Efferalgan® szedése torzíthatja a laboratóriumi vizsgálatot a glükóz és a húgysav mennyiségi meghatározásában a plazmában.
A máj toxikus károsodásának elkerülése érdekében a paracetamolt nem szabad az alkoholtartalmú italok bevitelével kombinálni, hanem a krónikus alkoholfogyasztásra hajlamos személyek is.
A májkárosodás kockázata fokozódik az alkoholos hepatosisos betegeknél.
Hosszú ideig tartó alkalmazásával a perifériás vér képének és a máj funkcionális állapotának szabályozásához szükséges a gyógyszer.
A paracetamol súlyos bőrreakciókat okozhat, mint például Stephen-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, akut generalizált exantmatikus pustulák, amelyek halálosak lehetnek. A kiütés vagy más túlérzékenységi reakció első megnyilvánulása esetén a gyógyszer alkalmazását meg kell szakítani.
Továbbá a paracetamol alkalmazását abba kell hagyni, ha a betegnek akut vírusos hepatitisz van.
Az Efferalgan® tablettánként 412,4 mg nátriumot tartalmaz, amelyet a betegeknek szigorúan alacsony sótartalmú étrendben figyelembe kell venniük.
Mivel a gyógyszer szorbitot tartalmaz, szacharáz / izomaltáz hiány, fruktóz intolerancia és glükóz-galaktóz malabszorpció esetén nem alkalmazható.
A közlekedés kezelésére és a mechanizmusokkal való együttműködésre gyakorolt hatás.
A gépjárművezetéshez és a mechanizmusokkal való munkavégzésre gyakorolt hatás nem vizsgálták.
Ha a beteg szédülést, pszichomotoros izgatottságot és tájékozódást tapasztal a térben és időben, akkor nem ajánlott autót és más mechanizmusokat vezetni a gyógyszerrel történő kezelés során.
A KÉRDÉS FORMÁJA
Pezsgőtabletta 500 mg.
4 tabletta szalagonként (alumínium fólia / polietilén). 4-es csíkban a kartoncsomagban található alkalmazási utasításokkal együtt.
TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Tárolja száraz helyen, 15-30 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó!
SHELF LIFE
3 év.
A lejárati idő után ne alkalmazza.
A DRUGSTOROKBÓL SZÁRMAZÓ FELTÉTELEK
A számláló felett.
JOGI SZEMÉLY, A JELENTŐSÉG KELL ALKALMAZNI A REGISZTRÁCIÓS IDENT
UPSA CAC, Franciaország
3, Rue Joseph Monier, 92500, Rueil-Malmaison, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison, Franciaország
GYÁRTÓ, CSOMAGOLÁS (ELŐZETES CSOMAGOLÁS), CSOMAGOLÓ (MÁSODIK / TERMÉSZETES CSOMAGOLÁS), MINŐSÉGI ELLENŐRZÉS:
UPSA CAC, Franciaország
979 Avenue de Pyrene, 47520 Le Passage, Franciaország
UPSA SAS, Franciaország
979 avenue des Pyrénées, 475330 Le Passage, Franciaország
Fogyasztói panaszok:
Bristol-Myers Squibb LLC
105064, Moszkva, Zemlyanoy val, 9
Tel. (495) 755-92-67, fax (495) 755-92-73.