Ribavirin - használati utasítás, analógok, vélemények, ár

Kereskedelmi név: Ribavirin

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás: Színes, fehér vagy fehér színű sárgás árnyalatú tabletta. Úgy tűnik, hogy megfelelnek a Globális Alap XI. Követelményeinek.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J05AB04]

Farmakológiai tulajdonságok
A ribavirin szintetikus nukleozid analóg, amely kifejezett antivirális hatással rendelkezik. Különböző DNS- és RNS-vírusokkal szemben széles aktivitási spektrummal rendelkezik.
farmakodinámia
A ribavirin könnyen behatol a fertőzött sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek.
A ribavirin hatásmechanizmusa nem elég világos. Ismeretes azonban, hogy a ribavirin gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt (IMP), ez a hatás az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet, amely viszont a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének elnyomásával jár együtt. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A ribavirin számos DNS és RNS vírus ellen hatékony. Az rnbavirin DNS-re leginkább érzékeny vírusok a következők: Simplex herpeszvírus, poks-vírus, Marek-betegség vírus. Az rnbavirin DNS-vírusokra nem érzékenyek: Varicella Zoster, pszeudorabies, tehénbab. A ribavirin RNS-vírusokra a legérzékenyebbek az A, B influenza, paramixovirus (parainfluenza, járvány parotit, Nucasl betegség), reovírusok, RNS tumorok. A ribavirin RNS-vírusokra nem érzékenyek: enterovírusok, rhinovirus, Semlicy Forest.
A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal (HCV). A ribavirin HCV-vel szembeni hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a ribavirin-trifoszfát foszforilációban történő felhalmozódása a guanozin-trifoszfát képződésének versenyképes gátlásához vezet, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. A ribavirin és az alfa-interferon HCV-vel szembeni szinergikus hatásának mechanizmusa szintén feltételezhető, hogy az interferon által megnövekedett ribavirin-foszforiláció következménye.
farmakokinetikája
Felszívódás: a ribavirin orális adagolása gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Továbbá a biológiai hozzáférhetősége több mint 45%.
Eloszlás: A ribavirin a plazmában, a légúti nyálkahártya-szekrécióban és a vörösvértestekben oszlik meg. A vörösvértestekben nagy mennyiségű ribavirin-trifoszfát halmozódik fel, és a 4. napig fennmarad a fennsík, és az adagolás után néhány hétig fennmarad. A felezési idő 3,7 óra, az eloszlási térfogat (Vd) 647-802 liter. Tanfolyam során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. A biohasznosulás aránya (AUC - a görbe alatti terület "koncentráció / idő") ismétlődő és egyszeri dózissal 6. A ribavirin szignifikáns koncentrációja (több mint 67%) hosszabb használat után kimutatható a cerebrospinális folyadékban. Enyhén kötődik a plazmafehérjékhez.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 és 1,5 óra között van.
A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje attól függ, hogy mekkora a vér mennyisége.
A maximális koncentráció átlagértéke (C. T_max) plazmában: kb. 5 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 200 mg-os dózisban 8 óránként, és körülbelül 11 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 400 mg-os adagban 8 óránként.
Biotranszformáció: a ribavirin a májsejtekben mono-, di- és trifoszfát formájában aktív metabolitokká foszforilálódik, amelyet ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-boroszilezésé, hogy triazol-karboxil-metabolitot képezzenek).
Kiválasztás: A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből. A felezési idő (T_½egyszeri 200 mg-os dózis után a plazmából 1-től 2 óráig, a vörösvértestektől pedig 40 napig tart. A tanfolyam felvételének befejezése után T_½ A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek. Csak mintegy 10% -a ürül ki a székletben. Változatlan formában a ribavirin kb. 7% -a eliminálódik 24 óra alatt és körülbelül 10% 48 órán belül.
Farmakokinetika különleges klinikai körülmények között: A gyógyszer bevétele veseelégtelenségben szenvedő betegeknél AUC és C_max a ribavirin a valódi clearance csökkenése miatt nő. Májelégtelenségben (A, B és C fokú) szenvedő betegeknél a ribavirin farmakokinetikája nem változik. Egyetlen adag bevétele után zsírtartalmú élelmiszerekkel a ribavirin farmakokinetikája jelentősen változik (AUC és C_max 70% -kal).

Használati jelzések
Krónikus C-hepatitis (interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva): olyan primer betegeknél, akik korábban nem kezeltek interferon alfa-2b-t vagy peginterferon-alfa-2b-t; az alfa-2b interferon vagy az alfa-2b-peginterferon monoterápia után végzett súlyosbodás során; interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal monoterápiával szemben ellenálló.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus szívelégtelenség II6-III, miokardiális infarktus, veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), súlyos vérszegénység, májelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis, autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun betegséget is) hepatitis), a pajzsmirigy nem kezelhető betegségei, súlyos depresszió öngyilkos szándékkal, gyermekkor és serdülőkorban (18 év alatt).

Óvatosan
A reproduktív korú nők (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitus (ketoacidózis-támadásokkal); krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenség, pajzsmirigy-betegség (beleértve a tirotoxikózist), vérzési rendellenességek, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, hemoglobinopathia öngyilkossági tendencia (beleértve a történelmet is), öregség.

Adagolás és adagolás
Belül, rágás és ivóvíz nélkül, napi 0,8-1,2 g táplálékfelvétel mellett, 2 megosztott adagban (reggel és este). Ugyanakkor az interferon alfa-2b-t szubkután, 3 hetente háromszor hetente, vagy peginterferon alfa 2b szubkután, 1,5 µg / kg hetente egyszer adják be. Az interferon alfa-2b-vel kombinálva, melynek súlya legfeljebb 75 kg, a ribavirin adagja naponta 1 g (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg - 1,2 g / nap felett (0,6 g reggel és 0,6 g este). A 65 kg-nál kisebb testtömegű peginterferon alfa-2b-vel kombinálva a ribavirin napi dózisa 0,8 g (reggel 0,4 g és este 0,4 g); 65-85 kg - 1 g naponta (0,4 g reggel és 0,6 g este); 85 kg-nál nagyobb (0,6 g reggel és 0,6 g este).
A kezelés időtartama 24-48 hét; ugyanakkor a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 hétig - az 1. genotípusú vírusban szenvedő betegeknél - 48 hét. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az alfa-interferon monoterápiára, valamint a relapszus során, legalább 6 hónap és 1 év között (a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően).

Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: hajhullás, kötőhártya-gyulladás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, influenza-szerű almabor, izzadás, limfadenopátia.

túladagolás
Talán a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A magnézium- és alumíniumvegyületeket tartalmazó szimetikont csökkentő gyógyszerek csökkentik a gyógyszer biohasznosulását (AUC 14% -kal csökken, nincs klinikai jelentősége).
Interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon-alfa-2b-vel kombinálva - a hatás szinergizmusa.
A ribavirin beadása a zidovudinnal és / vagy a stavudinnal végzett kezelés során a foszforiláció csökkenésével jár, ami HIV virémiához vezethet, és módosíthatja a kezelési rendet.
Növeli a purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirot) foszforilált metabolitjainak koncentrációját és a laktacidózis kialakulásának kockázatát.
A citokróm P450 részvételével nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását.
Egyidejű, magas zsírtartalmú ételek növelik a ribavirin biohasznosulását (AUC és C_max 70% -kal).

Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a gyógyszer, a reproduktív életkorú férfiak és nők teratogenitását a kezelés alatt és 7 hónappal a terápia befejezése után hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazni.
A laboratóriumi vizsgálatokat (klinikai véranalízis a leukocita-képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, elektrolitok, kreatinin, funkcionális májminták meghatározásával) a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, 2 és 4 héten keresztül, majd rendszeresen.
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 110 mg / ml alatti csökkenésével a ribavirin dózisát naponta 400 mg-mal kell csökkenteni, a hemoglobin 100 mg / ml alatti csökkenésével az adagot a kezdeti adag 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. A hemoglobin 85 mg / ml alatti csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni.
A túlérzékenység akut megnyilvánulásaiban (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) a gyógyszer használatát azonnal le kell állítani. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A kezelés időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán a gyógyszer használata előtt meg kell határozni a vesefunkciót, különösen a kreatinin clearance-ét.

Kiadási forma
0,2 g tabletta.
10 vagy 20 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint használati utasítás kerül elhelyezésre egy karton csomagolásban.
Kórházi csomagolás esetén: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül a karton csomagolásába.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletta műanyag tartályban vagy műanyag dobozban. Az 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervdobozok vagy -tartályok egyforma számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerülnek.

Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek számára elérhető.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek:

gyártó
Pranafarm LLC, Oroszország, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirin

Ribavirin: használati utasítás és értékelés

Latin név: Ribavirin

ATX kód: J05AB04

Hatóanyag: ribavirin (ribavirin)

Gyártó: Ozon, LLC (Oroszország), Pranafarm (Oroszország), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Oroszország), Kanonpharm Production, Inc. (Oroszország), Severnaya Zvezda, ZAO (Oroszország), Farmproekt, JSC (Oroszország), VERTEX, Inc. (Oroszország) )

A leírás és a fotó aktualizálása: 03/20/2018

A gyógyszertárak ára: 86 dörzsölés.

A ribavirin kifejezett vírusellenes hatású gyógyszer, a különböző DNS és RNS vírusok elleni széles spektrumú hatóanyag; a nukleozidok szintetikus analógja.

Forma és összetétele

• Tabletta: lapos-hengeres, szélezett és kockázatos, fehértől sárgásfehérig (10 vagy 20 darab cellás kontúr csomagolásban, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 vagy 100 kontúrcsomagolás kartondobozban; 100 vagy 200 darab polimer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 doboz kartonpapírban, 50 db polimer, 1,2, 5, 10, 20, 30 vagy 50 dobozban. kartondobozban, kórházak esetében - 1000 - 50 000 tabletta csomagonként;
• Kapszulák: 0, sapka és testkrém szín; a tartalom por vagy granulátum és fehér-sárgásfehér por keveréke; A kapszula tartalmának lezárása megengedett, ha a préselés megtörténik, a képződés szétesik (5 vagy 6 db buborékfóliában, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 buborékfóliában kartondobozban, 10 db műanyag tartályban, 1 5, 10, 20 tartály kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 vagy 800 buborékfóliában egy kartondobozban; 10 darab palackban, 1, 5, 10 vagy 20 palack karton csomagolásban, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 darab polimer tartályok, 1, 5, 10 vagy 20 tartály kartondobozban).

Összetevők 1 tabletta:

• Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, povidon.

Összetétel 1 kapszula:

• Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
• Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát;
• Kapszula test és sapka: vas festék-oxid sárga, titán-dioxid, zselatin - 100% -ig.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Orális adagolás után a ribavirin könnyen behatol a vírus által érintett sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin tri-, di- és monofoszfát-metabolitokká, amelyek kifejezett antivirális hatást fejtenek ki (különösen ribavirin-trifoszfát).

A gyógyszer hatásmechanizmusa nem teljesen megalapozott, de ismert, hogy gátolja az IMP-dehidrogenázt (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz), ami az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szignifikánsan csökkent szintjét eredményezi, amelyet a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének gátlása kísér. A ribavirin gátolja az új vírusok replikációját, ezáltal csökkentve a vírusterhelést. Az RNS-szintézis szelektíven gátolja a gyógyszert, vagyis nem gátolja a normálisan működő sejtekben.

A ribavirin számos RNS és DNS vírus ellen hatékony. A leginkább fogékonyak a Marek betegségének DNS-vírusai, a Simplex herpeszvírus és a poks-vírus, az RNS-vírusok RNS-daganatos vírusai, a reovírusok, a paramyxovírus (Nucasl-betegség, járványos parotitis, parainfluenza), influenza A és B.

Érzékeny a hatóanyag hatására a DNS vírusok, a Varicella Zoster, a tehénpox és a pszeudorabies, az RNS vírusok, a Semlicy Forest, a rhinovirus és az enterovírusok.

A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal, de hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltehetően a foszforiláció során felhalmozódó ribavirin-trifoszfát kompetitív módon gátolja a guanozin-trifoszfát képződését, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. Úgy véljük, hogy a ribavirin és az alfa-interferon hepatitis C vírussal szembeni hatásának mechanizmusát a ribavirin interferon fokozott foszforilációja magyarázza.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a ribavirin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Biohasznosulása> 45%. Az anyag a plazmában, a vörösvértestekben és a légzési nyálkahártya szekréciójában oszlik meg. A ribavirin-trifoszfát metabolit nagy mennyiségben halmozódik fel az eritrocitákban, a gyógyszer bevételének 4. napjáig fennáll a fennsík, és több hétig is fennmarad.

Az eloszlási térfogat kb. 647–802 l. A felezési idő 3,7 óra, mely kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszeres kezelés során a ribavirin nagy mennyiségben halmozódik fel a plazmában. A biológiai hozzáférhetőség (a görbe "koncentrációja - idő" vagy "AUC") aránya ismételt és egyszeri dózissal 6. A hatóanyag hosszabb használatával a koncentráció több mint 67% -a észlelhető a cerebrospinalis folyadékban.

Maximális plazmakoncentráció (C. T_max) A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje a perc vér mennyiségének értékétől függ.

Az átlagos maximális plazmakoncentráció az

5 µmol / l az első héten, amikor a gyógyszert 200 mg-os dózisban, 8 óránként bevették;

11 µmol / l az első héten, amikor a gyógyszert 400 mg-os adagban, 8 óránként adagoljuk.

A ribavirin a májban a foszforilációval metabolizálódik a ribavirin-di-, mono- és trifoszfát aktív metabolitjainak képződéséhez, amelyeket ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-bibsilációvá, triazol-karboxil-metabolit képződése).

A gyógyszer lassan kiválasztódik a testből. Egyszeri 200 mg ribavirin dózis után a felezési idő (T_½) a plazmából 1–2 óra, az eritrocitákból - akár 40 napig. A terápia befejezése után T_½ - körülbelül 300 óra

A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek ki, széklet - körülbelül 10%. Az első napon kb. 7% -a változatlan formában, két napig - kb.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a valódi clearance csökkenése miatt C_max és AUC. Májelégtelenség esetén (A, B és C osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a ribavirin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Ha a gyógyszert zsírtartalmú élelmiszerekkel veszik be, C_max és a ribavirin AUC 70% -kal nőtt.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Ribavirin krónikus C-hepatitiszben (CHC) történő alkalmazásra a következő esetekben alkalmazható: t

• Kombinált terápia peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon-alfa-2b-vel azoknál a betegeknél, akik korábban nem kezelték ezeket a gyógyszereket;
• A peginterferon alfa-2b monoterápia vagy az interferon alfa-2b monoterápia következtében fellépő betegség súlyosbodása;
• A peginterferon alfa-2b monoterápia vagy az alfa-2b-interferon monoterápiával szembeni immunitás.

Ellenjavallatok

• Súlyos depresszió öngyilkossági szándékkal;
• Krónikus szívelégtelenség (CHF) IIb-III fok;
• Miokardiális infarktus;
• Súlyos vérszegénység;
• A veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance-e (CK) kisebb, mint 50 ml / perc;
• Súlyos májkárosodás;
• Autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun hepatitist);
• Dekompenzált májcirrhosis;
• Nem kezelhető pajzsmirigy-betegségek;
• Terhesség és szoptatás;
• Gyermekek és fiatalok 18 éves korig;
• Túlérzékenység.

Relatív (a ribavirint óvatosan kell alkalmazni):

• Dekompenzált cukorbetegség, beleértve ketoacidózis támadásokkal jár;
• Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
• Pulmonális embolia;
• CHF I-IIa fok;
• A pajzsmirigy betegségei, beleértve a tirotoxikózist;
• Véralvadási rendellenességek, mielodepresszió, thrombophlebitis, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát és a sarlósejtes anaemiát);
• Depresszió, öngyilkossági tendenciák (történelemadatok);
• HIV-fertőzés (a tejsavas acidózis fokozott kockázata erősen aktív antiretrovirális kezeléssel kombinálva);
• A nők reproduktív kora, mert nemkívánatos terhesség;
• Öregség

Használati utasítás Ribavirin: módszer és adagolás

A ribavirin tablettákat és kapszulákat szájon át, ivóvízzel, rágás nélkül, egyszerre eszik.

Ajánlott adagolási rend: 800-1200 mg naponta, két adagra (reggel és este), interferon alfa-2b-vel kombinálva - 3 millió NE szubkután 3-szor hetente vagy peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg hetente egyszer szubkután.

A ribavirin alfa-2b interferonnal kombinált napi adagja a beteg testtömegétől függően:

Ribavirin: teljes utasítások

Ribavirin utasítás

Az utasítások a beteg a Ribavirin gyógyszer használatára vonatkozó indikációk listájára, a részletes adagolási rendre, a mellékhatásokra vonatkozó figyelmeztetésekre és a kinevezésre vonatkozó ellenjavallatokra vezetik. A gyógyszer analógjairól szóló információk is megjelennek, költségei jelennek meg, és azoknak az embereknek a véleménye, akik már kezelték a Ribavirint a kezelésükben.

Forma, összetétele, csomagolása

A hatóanyagnak többféle felszabadulási formája van tabletták, kapszulák, liofilizátum formájában intravénás beadásra, valamint külső krém formájában.

Mindegyik dózisforma tartalmazza a szükséges ribavirint.

A 0,2 gramm koncentrációjú tabletták formájában lévő gyógyszer tíz, húsz vagy ötven darab csomagolásban kerül a gyógyszertárba. Az orvosi intézmények számára külön csomagolást készítenek, ahol a tablettákat száz, száz negyven, kétszáz, kétszáz-nyolcvan, ötszázezer darabba csomagolják.

A 0,1 vagy 0,2 gramm koncentrációban kapszulák formájában lévő hatóanyagot húsz, harmincegy, negyven-két, hatvan vagy száz darab csomagolásban értékesítik.

A liofilizátum megvásárolható ampullákban vagy ampullákban. Az ampullák mindegyikének egy, öt vagy tíz darab egy vagy három milliliteres darabja van.

Lyofilizátum, amelyet csomagolásonként hat fiolába csomagolunk.

A 7,5% -os koncentrációjú krém formájában lévő gyógyszer öt, tizenöt vagy harminc gramm csövekben kerül forgalomba.

gyógyszertan

Szintetikus eredet A ribavirin kifejezett vírusellenes hatású gyógyszer. A hatásmechanizmusa a vírus által érintett sejtekbe való behatolás, majd a vírus RNS blokkolása és kialakulása. Ez hozzájárul a vírus patológiájának kialakulásának elnyomásához. A gyógyszer hatása a vírusokra vonatkozik:

• herpes simplex (1. és 2. típus);
• himlő;
• citomegalovírus;
• vérzéses láz;
• adrenovirus;
• járványos parotitis;
• influenza A és B típusok;
• hepatitis C;
• parainfluenza.

A ribavirin vírus elleni erőteljes:

• herpesz zoster;
• rhinovírus;
• Természetes himlő;
• enterovirus;
• pszeudoveszettség.

farmakokinetikája

Az emésztőrendszerben a gyógyszer szinte teljesen felszívódik. A véráramba jutáskor a ribavirin képes áthatolni a vörösvérsejtekbe, és belélegezve a légzőszervekbe, a gyógyszer megtalálható a nyálkahártya mirigyeinek titkaiban. A Ribavirin hosszú távú alkalmazása provokálja a gerincvelői folyadékba való belépést. A gyógyszer bevétele után másfél óra múlva eléri a maximális vérkoncentrációt. Nagy mennyiségben képes felhalmozódni a vérplazmában.

A gyógyszer eltávolítása a vizeletben elég lassan történik. Végül a ribavirin az adagolás leállítása után háromszáz óra elteltével visszavontnak tekinthető.

Ribavirin indikációk a felhasználásra

A ribavirint olyan betegek számára írják elő, akiknek a gyógyszerre érzékeny kórokozók által okozott vírusos betegségek kezelésére van szükségük:

• krónikus hepatitis C;
• veszettséggel (más gyógyszerekkel kombinálva);
• sztomatitis herpes;
• vérzéses lázzal, vese szindrómával;
• herpesz genitálisan;
• légzőszervi syncytialis fertőzéssel;
• A vagy B típusú influenzával;
• bárányhimlő;
• kanyaróval.

Ellenjavallatok

A Ribavirin gyógyszere meglehetősen széles ellenjavallatokkal rendelkezik, amelyeket figyelembe kell venni a kezelésre való kinevezés során. Így a gyógyszer nem előírt.

• ha a betegnek nagy a fogékonysága a gyógyszerre;
• tromboflebitissel;
• az endokrin rendszer betegségeivel (a pajzsmirigy működésének megsértése, cukorbetegség);
• a légzőrendszer betegségei (a tüdő artériáinak trombózisa, a krónikus bronchitis obstruktív);
• miokardiális infarktus és angina instabil állapotban;
• amíg a beteg el nem éri a 18 éves kort;
• a szívelégtelenség dekompenzált állapotában;
• terhesség és szoptatás alatt;
• veseelégtelenség jelenlétében;
• amikor a páciens öngyilkossági tendenciával rendelkező depressziós állapotban van;
• krónikus májelégtelenség esetén, amelynek mértéke súlyos;
• a hemoglobinopátia és az anaemia súlyos formáinak kialakulásával;
• autoimmun típusú betegségekben;
• a májcirrózis dekompenzált stádiumával.

Figyelmeztetést igényel a gyógyszer alkalmazása az idős korú betegek és a HIV-fertőzésben diagnosztizált betegek számára.

Ribavirin használati utasítás

Kapszulák formájában, valamint a tabletták formájában a gyógyszert szájon át, étkezéssel kombinálva és vízzel le kell mosni elegendő mennyiségben. Amikor a ribavirin kölcsönhatásba lép a zsíros ételekkel, biológiai hozzáférhetősége jelentősen mintegy 70 százalékkal nő.

A gyógyszer intravénás beadását csak a kórházban alkalmazzák.

Krém formájában a Ribavirin-t úgy használják, hogy a bőrön vagy a nyálkahártyákon (beleértve a genitális területet is) a tisztított száraz területekre egyenletesen alkalmazzuk egy napig legfeljebb öt alkalommal, amíg a herpeszfertőzés tünetei eltűnnek. Ha a kezelést Ribavirin krém + tabletták formájában alkalmazzák, akkor a külső hatóanyag adagját csökkenteni kell. Az alkalmazott krémet könnyű masszírozó mozdulatokkal dörzsöljük. Kerülje a szembe kerülést.

A gyógyszerrel való kezelés megkezdése előtt a betegnek teljes laboratóriumi vizsgálatokat kell elvégeznie, időszakos ismétléssel a kezelés során. Különös figyelmet fordítanak a vér hemoglobinszintjére. Amikor egy bizonyos szintre esik, a gyógyszer leáll. Ugyanez vonatkozik az allergiás reakciók kialakulására is, amelyeket bronchospasmus, angioödéma vagy anafilaxia fejez ki. Az alkoholtartalmú termékeket a kezelés teljes időtartama alatt ki kell zárni a beteg étrendjéből.

Azok a betegek, akik a kábítószert szedve állandó fáradtságot és álmosságot éreznek, és akik szintén panaszkodhatnak a tájékozódás elvesztésével kapcsolatban, nem vezethetnek járműveket vagy más berendezésekkel.

Ha az influenza kezeléséhez szükséges, a felnőtt betegnek naponta többször 0,2 grammot vagy 200 mg-ot kell felírni. A kezelés három-öt napig tart.

Különböző vírusos megbetegedések esetén a ribavirint ugyanolyan adagban szedik, mint az influenza esetében két hétig. Gyakran a betegség lefolyásának kezdetén a hatóanyag sokkdózisát alkalmazzuk, amely 1,4-1,6 gramm hatóanyagot tartalmaz.

Ribavirin terhesség alatt

A terhesség alatt és a szoptatás alatt a ribavirin szigorúan tilos. Ne feledje, hogy a gyógyszer nagy valószínűséggel okozhat anomáliák kialakulását és a magzat különböző alakváltozásait. Ezért mindkét nem esetében a reproduktív korú betegcsoportba tartozó betegeknek megbízható kezelési módszereket kell alkalmazniuk a kezelés ideje alatt és a befejezését követő hét hónapig.

Ribavirin gyermekek számára

A gyermekek a Ribavirin-t használhatják vírusos eredetű légzőszervi szinitikus fertőzés kezelésére inhaláció formájában. Ezt az eljárást azonban csak egy egészségügyi intézményben ajánljuk. Ez a terápia alkalmas csecsemők és kisgyermekek számára. Az inhalációs kezelés a betegség kezdeti szakaszában a leghatékonyabb. Az eljárás időtartama naponta 12-18 óra. A kezelés időtartama három-hét nap. Az inhalálásra szánt gyógyszer dózisát az orvos számítja ki, és az oldat elkészítését az orvosi személyzet végzi.

Mellékhatások

A gyógyszer bevételével kapcsolatban számos mellékhatás jelentkezik, és számos testrendszert érint.

• Hányinger, ízváltozás, étvágytalanság, májfunkciós tesztek rendellenességei, hányás, duzzanat, szájszárazság, szájgyulladás, hasmenés vagy székrekedés, glossitis vagy hasi fájdalom.

• Szédülés, öngyilkosság, gyengeség, ájulás, fejfájás formájában. Szintén az érzékenység, álmatlanság, zsibbadás, ingerlékenység és szorongás érzései, a test egészében a remegés érzése. A depresszió, a zavartság, az érzelmi instabilitás, az izgalom, az agresszív viselkedés, az idegesség jelei vannak.

• Köhögés, légzési ritmus zavarok, légszomj, hörghurut, rhinitis vagy faringitis formájában. A paranasalis szinuszok gyulladhatnak.

• A vérnyomás csökkenése vagy csökkenése, a szívfrekvencia csökkenése vagy növekedése a szívmegállásig.

• A vörösvérsejtek megsemmisüléséből adódó vérszegénység, valamint a vérlemezkék és a fehérvérsejtek számának csökkenése. Ritkán az anaemia kialakulhat a depressziós vérképződés következtében.

• A menstruációs rendellenességek vagy a menstruációs vérzés, a prosztatitis, a menopauza során a méhvérzés, a váratlan "forró öblítések", a libidó csökkenése miatt.

• Halláscsökkenés, kötőhártya-gyulladás, fülzúgás, látáskárosodás formájában. Az is valószínű, hogy a könnymirigy gyulladása kialakul.

• A bőrvörösödés formájában a mérgező nekrózis, melyet a felszíni rétegekben a bőr elutasítása kíséri, urticaria, hidegrázás, lázzal kombinálva, ödéma kialakulásával, hörgőgörcsökkel és fényérzékenységgel, a növekedés hajlamával.

• Sok beteg panaszkodott az ízületi fájdalomra, valamint az izmokra, a fájdalom az injekció beadásának helyén jelentkezett, a hajhullást a teljes kopaszságig figyelték meg. Fennáll a vírusfertőzések, gombás fertőzések és az influenzaszerű szindróma kialakulásának kockázata. Túlzott izzadás, a bőr szárítása, nyirokcsomók megnövekedtek. Az eseteket rögzítették, amikor a pajzsmirigy funkciója jelentősen csökkent. Néhány beteg intenzív szomjúságot szenvedett.

A belélegzést végző orvosok fejfájás, szemhéjvörösség és duzzanat és viszketés kíséretében mellékhatásokat okozhatnak a gyógyszerre. Lehetséges, hogy a gyógyszer hatással lesz a teratogénre.

túladagolás

A túladagolás esetét nem jegyezték fel.

Kábítószer-kölcsönhatások

Mivel ez a gyógyszer nagyon lassan eliminálódik a szervezetből két hónappal a kezelés befejeződése után, a gyógyszerek kölcsönhatásba léphet különböző gyógyszerekkel.

• Az interferonok fokozzák a ribavirin hatását;
• Az antacid hatóanyagok csökkentik a ribavirin hatékonyságát és biológiai hozzáférhetőségét;
• A HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszereket nem szabad a Ribavirinnel kombinálni, mert veszélyezteti a vírusterhelés növelését;
• Előkészületek Az abakavir és a Didanozin, a ribavirinnel kombinálva, fokozzák a toxicitást a beteg testén, ezért közös meghívása nem megengedett.

További utasítások

Az alkoholfogyasztás tilos a kezeléssel kombinálni.

A Ribavirin-kezelés ideje alatt a beteg az 5. diétás táblázat alapján étkezést ír elő, ahol a fűszeres, sült és zsíros ételek bevitele, valamint a szóda és a megőrzés korlátozott.

Ne alkalmazzon más gyógyszert az orvos jóváhagyása nélkül.

Nem tilos a beteg sportolni, de nem ajánlott meghaladni a szokásos terheket.

A ribavirinnel történő kezelés előírása óvatos megközelítést igényel, mivel a kombinált vírusellenes gyógyszerek kezelése csak bizonyos betegcsoportok esetében ellenjavallt. Ezek a következők:

• magas vérnyomás, dekompenzált cukorbetegség, ischaemia, obstruktív tüdőbetegségek és más súlyos szomatikus betegségekben szenvedő betegek;
• szervátültetési betegek;
• azoknak a betegcsoportoknak, akiknek interferonja súlyosbítja az autoimmun patológia lefolyását;
• a pajzsmirigy fokozott funkcionalitásával rendelkező személyek;
• szülésre váró nők;
• azoknak a betegeknek, akik vírusellenes hatású gyógyszerekkel szembeni intoleranciában szenvednek.

Ribavirin analógok

A ribavirinnek sok analógja és szinonimája van, és mindegyik sikeresen helyettesítheti magát a kezelésben.

• Ribavirin-FPO;
• Ribapeg;
• Ribavirin NW;
• Medun Ribavirin;
• Arviron;
• ribamidil;
• Trivorin;
• Ribavirin-LIPINT;
• Ribavirin lencse;
• virazol;
• ViroRib;
• Devirs.

Ribavirin ár

Meg kell jegyezni, hogy a Ribovirin gyógyszerköltsége minden adagolási formájában meglehetősen magas, és átlagosan a következő tartományban változik:

• kapszula (200 mg) 60 db. csomagonként 770-1150 rubel;
• tabletták (200 mg) 60 darab 790 - 1025 rubel csomagonként;
• 5 db 960–1180 rubelt tartalmazó ampullák csomagolásonként;
• injekciós üvegek (500 mg), 6 darab 810-855 rubelt dobozonként;
• tejszín (7,5%), 15 g. 370 - 470 rubelt.

Ribavirin-értékelés

A vélemények alapján a Ribavirint szedő betegek jó gyógyszerként tartják számon, amely tartós terápiás hatást biztosít a súlyos betegségek kezelésében.

Dmitry: Egész éven át kezelték a ribavirint hepatitis C kezelésére, a kezelést más gyógyszerekkel kombinálták. Az eredmény lenyűgöző. Azonban a gyógyszernek sok mellékhatása van, amelyeket nem szabad figyelmen kívül hagyni.

Valentina: A Ribavirin hatékonysága nyilvánvaló. Az influenza megbirkózik egy-két alkalommal. Azonban jobb, ha nem használjuk fel az orvos kinevezése nélkül, mivel rengeteg mellékhatás van a kábítószerre, függetlenül attól, hogy mennyire fájt magadnak a kezelés helyett.