loader

Legfontosabb

Kérdések

Tamiflu® (Tamiflu ®)

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelynek hatékonyságát ma már nemcsak a vizsgált betegcsoportok gyógyulásának klinikai mutatói bizonyítják, hanem az orvosok és a betegek véleménye is. A hatóanyag aktív összetevője az oseltamivir-foszfát, egy olyan enzim, amely dezaktiválja a patogén vírus azon képességét, hogy behatoljon egészséges sejtekbe és szaporodik egy már fertőzött szervezetben.

A drogról

A gyógyszergyártó svájci cégvezetőjének, a F. Hoffmann-La Roche Ltd-nek a gyártójának utasításai szerint a gyógyszer hatóanyag az influenza kezelésében és megelőzésében bármilyen korú betegeknél. Azonban ezeknek a mellékhatásoknak a korlátozásai jelentősen csökkentik a Tamiflu népszerűségét. A statisztikai gyakorlat ezt az információt elutasítja. A kábítószer-kezelésen átesett betegek túlnyomó többsége jó eredményeket és könnyed toleranciát észlel a gyógyszer összetevőinek.

A Tamiflu, mint influenza és ARVI elleni gyógyszer létrehozásának története egyedülálló. Kezdetben 1996-ban létrehozták az oseltamivir enzimet, amely a humán immunhiányos vírussal (AIDS) rendelkező betegek kezelésére szolgál. A klinikai vizsgálatok során megállapították, hogy az enzim nem hat az AIDS sejtekre, de aktívan képes gátolni az A és B csoport vírusainak fejlődését. Az influenza és a SARS kezelésének magas eredményei alapján a Tamiflu-t az Egészségügyi Világszervezet hagyja jóvá az A és B vírus aktivitásának szempontjából..

1999-ben F.Hoffmann-La Roche Kft. A Tamiflu gyártására vonatkozó szabadalom kizárólagos tulajdonosa lett. Ugyanakkor az állatokon végzett további klinikai vizsgálatok során a gyógyszer mellékhatásai kiderültek.

Ma a Tamiflu-formulát praktikusan tökéletesítették. Az influenza és az ARVI kezelésének vezetőjének listájában a gyógyszer a gyártó marketingfejlesztése és a kábítószer iránti fokozott közérdek miatt vezető helyet foglal el. A mellékhatás jelenléte nem akadályozza meg a Tamiflu-t abban, hogy Európa egyik legnépszerűbb gyógyszere legyen.

Működési mechanizmus

A vírus fertőzött egy patogén mikroorganizmus (neuraminidáz) fertőzésével egészséges sejtek enzimmel. A már fertőzött sejtből származó neuraminidáz enzim hatására az újonnan kialakított vírus elválik. Ez a folyamat hozzájárul a következő sejtek gyors fertőzéséhez és a vírus terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu összetétele az oszeltamivir (75 mg kapszulánként) közé tartozik, amely a vérplazmában és az intercelluláris folyadék plazmában keringve megakadályozza a fertőzött részecskék elválasztását egy fertőzött sejtből, ezáltal megakadályozva a vírus terjedését. A patogén mikroflóra aktivitásának gátlása a mérgezés csökkenéséhez és a toxinok szintjének csökkenéséhez vezet a véráramban. A hatóanyag maximális koncentrációját a vérplazmában a gyógyszer bevétele után 40 órával figyeljük meg.

A Tamiflu gyógyszer bizonyított gyakorlatának hatékonysága. A gyógyszer bevételét követő első napon már a betegek jelentős javulást mutattak az általános állapotban, a hőmérséklet csökkenésében, az izom- és fejfájás fájdalomcsökkenésében és az orr-torlódás tüneteiben. Az időben történő gyógyszeres kezelés megakadályozza az influenza és az ARVI korai stádiumát, csökkenti a kezelés idejét, és csökkenti a rejtett szövődmények kockázatát.

Az oseltamira fő hatóanyaga mellett a Tamiflu gyógyszer a segédanyagokat is tartalmazza - nátrium-sztearát, ehető zselatin, talkum.

Kiadási forma

A modern farmakológia a Tamiflu-t orális szuszpenzió vagy kapszula formájában szabadítja fel.

Orális szuszpenzió

Az injekciós üveg 12 mg port tartalmaz a szuszpenzió önkészítésére. Használat előtt a gyártó azt javasolja, hogy a port feloldjuk 52 ml főtt tisztított vízben, és rázza meg az injekciós üveget, amíg a részecskék teljesen fel nem oldódnak. A szükséges adag mérését speciális fecskendővel végezzük. Minden egyes használat előtt a szuszpenziós injekciós üveget ajánlott rázni.

Tamiflu kapszulák

Mindegyik Tamiflu kapszula 75 mg aktív oseltamirát tartalmaz. Javasoljuk, hogy a gyógyszert egy bizonyos időben vegye be, és tiszta, forralt vizet iszik. A kábítószer-bevitel nem függ az étkezés időpontjától.

Tamiflu adagolás

A felnőtt szuszpenziót naponta kétszer 75 mg-nál nem nagyobb dózisban mutatják be. Gyermekeknek (40 kg vagy annál nagyobb testsúly) a javasolt adag naponta egyszer 75 mg.

Az influenza és a SARS megelőzése érdekében a Tamiflu dózist a testtömeg alapján számítják ki.

  • 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek - legfeljebb 30 mg gyógyszer naponta;
  • legfeljebb 23 kg - napi 45 mg-ig egyetlen adaggal;
  • legfeljebb 40 kg - napi 60 mg-ig;
  • a 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára engedélyezhető, hogy a felnőttek normáján belül kiadják a gyógyszert.

A kezeléshez a gyógyszer dózisa naponta azonos, és a gyógyszert naponta kétszer megszakítják, hogy biztosítsák az oseltamira állandó hatását a vírus sejtekre.

A Tamiflu szuszpenzió kezelésének időtartama nem haladja meg a 10 napot. Az utasítások szerint a mellékhatás vagy szövődmény kialakulásának nemkívánatos következményeinek elkerülése érdekében a gyártó kategorikusan tiltja, hogy önállóan növelje a dózist a Tamiflu-kezelés alatt.

Egy pandémiában a gyógyszer a csecsemők (6 hónaptól 1 évig) kezelésére 3 mg / testtömeg-kilogrammonként naponta legalább kétszer használható. A vírusellenes gyógyszerekkel kezelt csecsemők kezelése orvos szigorú felügyelete alatt történik. Az akut légzőszervi fertőzések kezelésének ajánlott időtartama csecsemőknél nem több, mint 5 nap.

A Tamiflu alkalmazása terhesség és szoptatás alatt

A vezető terapeuták nem zárják ki, hogy az oseltamira behatoljon a placentán vagy a szoptatós anyatejbe. A gyógyszer mellékhatásai miatt a Tamiflu hatóanyag hatása a magzat vagy újszülött fejlődésére előre nem várható.

A gyakorlatban a Tamiflu mellékhatásainak a gyomor-bél traktusban a terhesség alatt történő súlyos toleranciáját figyelték meg. Ezért ajánlott a gyógyszer szedése terhes és szoptató nőknek csak akkor, ha jelentős indikációk vannak.

Terhes és szoptató anyáknál ajánlott Tamiflu analógokat szedni, amelyek biztonságosabbak a baba egészségére - Kagocel, Arbidol vagy Anaferon. A homeopátiás gyógyszerek sorozatából az Ocillococcinum, az Antigrippin agri vagy az Aflubin ideális. Ezeknek a gyógyszereknek nincs mellékhatása, és teljesen biztonságosak mind a fejlődő magzatra, mind az újszülöttre.

A Tamiflu mellékhatásai

A japán tudósok mélyreható tanulmánya révén 2004-ben a Tamiflu gyógyszer jelentéktelen pszichotróp hatása volt a gyermekek organizmusára. A gyártó utasításaiban azonban ez az információ hiányzik.

A WHO szerint a gyógyszer a gyermek kezelésére a születés pillanatától engedélyezett, mint gyógyszer, amely megakadályozza a "madárinfluenza" terjedését. Az orvosi közösség még nem adott egyetlen véleményt ebben a kérdésben.

Ma ezekről a mellékhatásokról ismert, hogy Tamiflu-t tartalmaz:

  1. GIT - hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés. A tünetek általában önmagukban eltűnnek egy idő után, és nem igénylik a gyógyszer szedését.
  2. CNS - pszichoszomatikus rendellenességek, álmatlanság, izomgörcsök, hallucinációk. Kockázati csoport - 12 év alatti gyermekek.
  3. Egyéni intolerancia a gyógyszer egyik összetevőjéhez.
  4. A máj, a vesék és az urogenitális rendszer betegségei súlyos funkcionális zavarokkal.

Tamiflu kapszula - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

№ П N012090 / 01 2005. július 15-én
A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai racionális név:

(3R, 4R, 5S) -4-acetil-amino-5-amino-3- (1-etil-propoxi) -ciklohexén-1-karbonsav-etil-észter, foszfát

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz:
75 mg oseltamivir
(98,5 mg oseltamivir-foszfát formájában)
Segédanyagok:
előzselatinizált keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát

leírás

kapszulák

Kemény zselatin kapszula, 2. méret. Test - szürke, átlátszatlan; sapka - világos sárga, átlátszatlan. A kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por. A „Roche” a kapszula testére kerül, a kupakra „75 mg”.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód [J05AH02]

Farmakológiai hatás

Működési mechanizmus

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát proaktív, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) versenyképes és szelektíven gátolja az A és B típusú influenzavírusok neuraminidázját - olyan enzimet, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, a behatolásukat a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését. a testben.

Az oseltamivir karboxilát a sejteken kívül hat. In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. A koncentráció 50% -kal szükséges az enzimaktivitás elnyomására (IC50), a nanomoláris tartomány alsó határán helyezkednek el.

hatékonyság

A Tamiflu hatásosnak bizonyult az influenza megelőzésében és kezelésében serdülőknél (≥ 12 év), felnőtteknél, időseknél és influenza kezelésében 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Ha a kezelés az első influenza tünetei után legkésőbb 40 órával kezdődik, a Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának idejét, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumokat igénylő influenza szövődményeit (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírusizoláció idejét a testből, és csökkenti a görbe alatti területet a "virális titer-idő" alatt.

A profilaxis céljára szedett Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, csökkenti a vírus felszabadulásának gyakoriságát, és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza elleni vakcina bevezetésére adott válaszreakciókat.

A populációban az influenza vírus keringése során egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 1–12 éves gyermekek (átlagéletkor 5.3) között, akik lázzal (> 100 F) és egy légzési tünetgel (köhögés) szenvedtek. vagy akut rhinitis). Ebben a vizsgálatban a betegek 67% -aa A-vírussal fertőzött, a betegek 33% -aa B vírussal fertőzött. A tünetek megjelenését követő 48 órával kezdődött Tamiflu-kezelés jelentősen csökkentette a betegség időtartamát 35,8 órával a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, orrfolyás csökkentésére, a láz felszámolására és a normális és normális aktivitásra való visszatéréshez szükséges időtartamként határoztuk meg. Az akut középfülgyulladás kialakulásával és a Tamiflu-t szedő gyermekbetegek aránya 40% -kal csökkent a placebóval összehasonlítva. Azok a gyermekek, akik Tamiflu-t kaptak, majdnem 2 nappal korábban a normál és a normál aktivitásba léptek, mint a placebót kapó gyermekek.

Vírus-rezisztencia

A jelenleg rendelkezésre álló adatok szerint a Tamiflu szedése utáni (7 nap) és szezonális (42 nap) influenza elleni rezisztencia megelőzésére nem figyelhető meg.

Az influenza vírus átmeneti felszabadulásának gyakorisága a neuraminidáz csökkent érzékenységével az oseltamivir-karboxiláttal szemben influenza felnőtt betegekben 0,4%, a rezisztens vírus eltávolítása a Tamiflu-t kapó betegek testéből a betegek klinikai állapotának romlása nélkül történik.

Az influenza A vírus klinikai izolátumai rezisztencia gyakorisága nem haladja meg az 1,5% -ot. Az influenza vírus klinikai izolátumai között nem találtak gyógyszerálló rezisztens törzseket.

farmakokinetikája

szívás

Az oseltamivir orális adagolása után a foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 percen belül határozzuk meg, majdnem az adagolás után 2-3 órával eléri a maximális szintet, és szignifikánsan (több mint 20-szor) meghaladja a hatóanyag koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mind a pro-gyógyszer, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

elosztás

Emberekben az átlagos eloszlási térfogat (Vss) Az aktív metabolit körülbelül 23 liter.

Amint a görények, patkányok és nyulakkal végzett kísérletek azt mutatják, az aktív metabolit az influenza-fertőzés valamennyi fő helyére jut. Ezekben a kísérletekben az oseltamivir-foszfát orális adagolása után aktív metabolitját kimutatták a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben olyan vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a humán plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A pro-drogok kötődése a humán plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához.

anyagcsere

Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

tenyésztés

Az felszívódott oseltamivir főként (> 90%) kiválasztódik aktív metabolitjává válva. Az aktív metabolit további átalakulást nem végez, és kiválasztódik a vizelettel (> 99%). A legtöbb betegnél az aktív metabolit plazma felezési ideje 6-10 óra.

Az aktív metabolit teljes mértékben eliminálódik (> 99%) vese kiválasztásával. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. Az ürülék kevesebb, mint 20% -a kiválasztódik a bevitt radioaktívan jelölt gyógyszerből

Farmakokinetika speciális csoportokban

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Ha Tamiflu-t írnak fel, naponta kétszer 100 mg-ot 5 napig olyan betegeknél, akiknél különböző mértékű vesekárosodás van a görbe alatt: "aktív metabolit - idő" plazmakoncentrációja (AUC) fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Az in vitro kísérletek azt mutatták, hogy a májpatológiában szenvedő betegeknél az oseltamivir-foszfát AUC-értéke nem emelkedett szignifikánsan, és az aktív metabolit AUC-értéke nem csökkent.

Idős betegek

Idős betegeknél (65-78 év) az egyensúlyi állapotban lévő aktív metabolit AUC-értéke 25-35% -kal volt magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló adagokat szedtek. A gyógyszer eliminációs felezési ideje idősekben nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb felnőtt korú betegekétől. Figyelembe véve az AUC értékét és a tolerálhatóságot, az idős korú betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

gyerekek

A Tamiflu farmakokinetikáját 1 év és 16 év közötti gyermekeknél tanulmányozták farmakokinetikai vizsgálatban, egyetlen gyógyszeradaggal és egy klinikai vizsgálatban, egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Kisgyermekeknél a pro-gyógyszer és az aktív metabolit kiválasztódása gyorsabb volt, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményezett. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t adja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet a felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után érünk el (kb. 1 mg / kg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.

bizonyság

  • Az influenza kezelése felnőtteknél és 1 éven felüli gyermekeknél.
  • Az influenza megelőzése a 12 évesnél idősebb felnőttek és serdülők körében, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben).
  • Az 1 évnél idősebb gyermekeknél az influenza megelőzése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az oseltamivir-foszfáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, kreatinin clearance 10 ml / perc).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató patkányoknál az oseltamivir és az aktív metabolit tejbe jut. Nem ismeretes, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódik-e tejjel. Az állatokon kapott adatok extrapolálása azonban azt sugallja, hogy azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Jelenleg a terhes nők teratogén vagy fetotoxikus hatásának értékeléséhez nem elegendő a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.

Ezt szem előtt tartva a Tamiflu csak akkor adható ki terhesség vagy szoptatás alatt, ha a használatból származó előnyök meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Adagolás és adagolás

A Tamiflu-t orálisan, étellel vagy anélkül kell bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben alkalmazzák.

Standard adagolási rend

kezelés

A kezelést az influenza tünetek megjelenésének első vagy második napján kell megkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥ 12 év. A Tamiflu ajánlott adagolási rendje - egy kapszula 75 mg naponta kétszer, 5 napon át, vagy 75 mg szuszpenzió, naponta kétszer, 5 napon keresztül. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 40 kg-os vagy ≥ 8 éves korú gyermekek, akik a kapszulákat lenyelhetik, szintén kaphatnak egy naponta 75 mg-os kapszulát, a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként (lásd alább).

Gyermekek ≥ 1 évesek. A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:
A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:

Testtömeg

Ajánlott adag 5 napig

Tamiflu: használati utasítás

A katarrális vírusos megbetegedések minden egyes évben lendületet kapnak. Az új törzsek megjelenése a tényleges problémához vezet - hogyan kell kezelni egy vírusos fertőzéssel küzdő személyt? A Tamiflu egy modern és hatékony gyógyszer, amelyet kifejezetten a vírusfertőzések leküzdésére terveztek, feladata az influenza kezelése és megelőzése.

Nemzetközi név és a cselekvés elve

A Tamiflu hatóanyag, az oseltamivir egy másik neve nemzetközi és elfogadott a külföldi orvosok között. De nincsenek más kereskedelmi nevek a kábítószer számára, más szóval, a Tamiflu csomagolásában nincsenek teljesen azonos kábítószer-helyettesítők.

Kémiai képlet: (3R, 4R, 5S) -4-acetil-amino-5-amino-3- (1-etil-propoxi) -1-ciklohexén-1-karbonsav-etil-észter, foszfát

E gyógyszer hatása az Egyesült Államokban történt 2009-ben, ami meglehetősen meggyőzőnek bizonyult. Az adatok szerint aktív volt a neuraminidáz inhibitorokkal szemben érzékeny új vírusokkal szemben.

A neurominidáz egy speciális enzim, amelynek részecskéi lefedik a víruskapszulát, és elősegítik a humán sejtekbe való behatolását. Továbbá ez az enzim megindítja az új vírusrészecskék felszabadulását a szervezet már érintett sejtjeiből, hozzájárulva a teljes emberi fertőzéshez.

Az orvostudományban levő inhibitor sok olyan anyag általános neve, amelyek lassíthatják a szervezetben egy bizonyos folyamatot.

Működési mechanizmus

A gyógyszer önmagában nem befolyásolja a vírusokat, az anyagcsere termékének (egyszerűen feldolgozása) terápiás hatását az emberben - oseltamivir-karboxilátban. A metabolit szelektíven blokkolja az influenzavírusok neurominidázját, csökkenti annak szaporodási sebességét és csökkenti a vírusrészecskék felszabadulását a szervezetből, ezáltal csökkentve az emberi fertőzőképességet.

hatékonyság

A klinikai vizsgálatok eredményei bizonyítják hatékonyságát. Csökkenti a betegség súlyosságát, csökkenti a tünetek súlyosságát, csökkenti a betegség időtartamát. A Tamiflu-nak köszönhetően az antibiotikumok (bronchitis, tüdőgyulladás, gennyes otitis) közvetlen használatát igénylő komplikációk valószínűsége jelentősen csökken.

A vírus törzsek nemrégiben végzett tanulmányai azonban csalódást okoznak - a vírusok ellenállóak. De eddig kevés, így a Tamiflu alkalmazása az influenza időszak alatt indokolt.

Farmakodinamika és farmakokinetika

Mi az? Ha egyszerű módon, akkor:

  • a farmakodinamika tanulmányozza a gyógyszer működését,
  • farmakokinetika - hogyan lép be a szervezetbe, hogyan alakul át a szervezetben és hogyan választódik ki a szervezetben.

A gyógyszer gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusból. A bélben a máj és a belek speciális anyagai - észteráz - befolyásolják a gyógyszert, ami 30 perc elteltével az anyagcsere terméke belép a vérbe. A hatóanyag több mint 75% -a belép a véráramba, ami magyarázza a Tamiflu vírusellenes szerek hatékonyságát.

A szervezetből a gyógyszer a vesén keresztül ürül ki.

1 év és 12 év közötti gyermekek esetében a gyógyszer eloszlása ​​egy kicsit más. A gyorsabb anyagcsere következtében a Tamiflu metabolitja gyorsabban eliminálódik a szervezetből, ami a hatóanyag mennyiségének csökkenését eredményezi a gyermek testében. Ezt a funkciót figyelembe veszik a gyógyszer megfelelő adagjának kiválasztásakor.

Használati jelzések

A következő esetekben alkalmazza a Tamiflu-t:

1) Az influenza terápia (azaz a kezelés) mind a felnőtt lakosság, mind az egy évnél idősebb gyermekek esetében. Meg kell jegyezni, hogy a gyermekek Tamiflu alkalmazása 40% -kal csökkenti a gyulladásos folyamat valószínűségét, ami nagyon fontos a gyermek testének jellemzői miatt.

2) A csecsemőkben a vírusfertőzés megelőzése 1 évtől kezdődően, ha a családnak influenza esete van;

3) A megelőző célból a 12 éves korú felnőttek és gyermekek, akiknél az influenza veszélye fenyeget: az árvaházakban, a katonai egységekben, a börtönökben élnek. A Tamiflu-t fertőző betegségek orvosai, háziorvosai és otolaringológusai is használják járvány idején, mivel ezek a szakemberek közvetlen kapcsolatban állnak a fertőzöttekkel.

Tamiflu ellenjavallatok

Ez a gyógyszer kevés ellenjavallattal rendelkezik, de mindig emlékezzünk rá:

  1. Nem használhatja a gyógyszert az összetevőinek egyéni intoleranciájában, mert allergiás reakciót okozhat anafilaxiás sokkig.
  2. Tekintettel arra, hogy a Tamiflu a vesén keresztül választódik ki, a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nem alkalmazható. Ezzel a patológiával nem lehet szabályozni a vérben keringő hatóanyag mennyiségét, ami túladagoláshoz és nemkívánatos mellékhatásokhoz vezethet.
  3. A súlyos májelégtelenségben szenvedő májkárosodás szintén ellenjavallat. A farmakodinamika alapján könnyen érthető ez a korlátozás. A máj enzimek hiánya a Tamiflu metabolizmusának csökkenéséhez vezet, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer hatástalan lesz.
  4. Szintén tilos a gyógyszer használata egy évnél fiatalabb gyermekeknél.

Terhesség és szoptatás: hogyan kell alkalmazni a Tamiflu-t

A terhesség alatt és a nő testének táplálása hatalmas hormonális rázkódáson megy keresztül, ami csökkenti az immunrendszert. Az influenza ebben a betegcsoportban a legsúlyosabb szövődmények kialakulásához vezethet - tüdőgyulladás, szepszis és halál. A Tamiflu használata ilyen helyzetben szükséges, mert az anya és a gyermek élete felbecsülhetetlen, de kinevezését az orvos és a szülész-nőgyógyász között kell összehangolni.

A gyógyszer legújabb tanulmányai nem mutattak negatív hatást a magzatra vagy a babára. Az anyatejben a gyógyszer alacsony koncentrációjú csaptelepben van, ami nem befolyásolja jelentősen a baba testét. De mivel a Tamiflu mellett az influenza tüneti terápiát és antibiotikumokat ír elő, jobb, ha a bébi ápolását a kezelés időtartama alatt mesterséges táplálkozásra fordítják.

A Tamiflu más gyógyszerekkel vagy élelmiszerekkel kombinálva van?

Ez a gyógyszer szinte minden gyógyszerrel rendelhető, nincs más kölcsönhatás más gyógyszerekkel. A gyártó által végzett kutatás kiterjedt gyógyszerekre terjedt ki, amelyeket a leggyakrabban a betegek vettek fel:

  • Egy másik csoport vérnyomásának csökkentése (diuretikumok, ATP inhibitorok és mások);
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (analgin);
  • Antibakteriális szerek (penicillinek, cefalosporinok);
  • Antacid készítmények (Almagel, Maalox);
  • Bronchodilátorok asztmás rohamok enyhítésére (salbutamol);
  • Glükokortikoidok (prednizon).

A Tamiflu nem mutatott szignifikáns kölcsönhatást a fenti csoportokkal, így a krónikus betegségek kezelésének megszüntetése nélkül alkalmazható.

A Tamiflu-t óvatosan kell alkalmazni szűk tartományú gyógyszerekkel kombinálva: metotrexát (neoplasztikus folyamatok kezelésére használatos), klórpropamid (a cukorbetegségben használatos).

Tamiflu és élelmiszer

Bármikor bevehető, étkezéssel lehetséges, és az étkezések közötti szünetben is lehetséges. De mivel a gyógyszer alkalmanként hányingert és hányást okoz, jobb, ha étellel együtt szedjük, ez segít a kezelés jobb átadásában.

Hogyan vegye be a gyógyszert

A gyógyszert belsőleg kis mennyiségű vízzel használják. A gyógyszer kapszula és por formájában van, amellyel szuszpenziót készítünk. Érdekes, hogy az emberek, akik por nélkül is képesek lenyelni egy kapszulát, megnyithatják és összekeverhetik valami édes (méz, sűrített tej, csokoládé tej) és megkönnyíthetik.

Szükséges a kezelés megkezdése a betegség első napjaiban, ebben az esetben a gyógyszer maximális hatékonyságát észleli.

Tamiflu 75 mg

Ez a dózis felnőttek és 12 év alatti gyermekek kezelésére szolgál. Ha egy gyermek képes egy kapszulát lenyelni, akkor a gyógyszer ilyen formáját 8 éves kortól használhatja, feltéve, hogy a gyermek súlya meghaladja a 40 kg-ot.

A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 5 napig. A dózis túllépése nem növeli a gyógyszer hatékonyságát, ezért a dózis növelése nem megfelelő.

Tamiflu 30 vagy 45 mg

Ezt a dózist 2-8 éves gyermekek számára ajánljuk, akik önmagukban képesek tablettát lenyelni. A tabletták szünet nélkül 10 napig tartanak 2p / d értéket.

Tamiflu por

Gyermekek és felnőttek, akik nem tudják lenyelni egy kemény kapszulát, valamint idős embereknél, 1 évnél idősebb gyermekeknél por alakú, amellyel a szuszpenziót készítik. Jobb, ha a gyógyszerész a gyógyszertárban gondoskodik a készítmény előkészítéséről, de Ön maga is készítheti el a megoldást az utasítások gondos követésével. A Tamiflu por adagja 12 mg / ml oldat, 1 g-os zsákban. por.

Algoritmus szuszpenziók készítésére lenyeléshez

1) A palackot ujjbillentyűvel többször megérintve, ez szükséges a por alján lévő egyenletes eloszláshoz;

2) Mérőpohárban öntsünk 52 ml vizet, és keverjük össze a palackban lévő porral;

3) Zárja le kupakkal és rázza meg 15 másodpercig a por feloldásához;

4) Távolítsa el a kupakot a palackról, és helyezze be az adaptert a nyakába, amellyel könnyedén beveheti a szükséges mennyiségű gyógyszert fecskendővel.

A fecskendő a gyógyszerrel együtt kapható, és speciális címkékkel jelzi az adagokat: 30, 45, 60 mg. A lejárati idő megakadályozása érdekében a palack címkéjén fel kell tüntetni a terápiás oldat elkészítésének időpontját.

Profilaktikus Tamiflu

A fertőzés megelőzésére a megelőző terápia lefolyása az első 2 napon belül kezdődik, miután kapcsolatba lépett egy már beteg emberrel, és 10 napig folytatódik.

A felnőttek és a 8 évesnél fiatalabb gyermekek (40 kg-nál nagyobb testsúlyú gyermek) naponta egyszer 75 mg-os dózist alkalmaznak.

A 8 évesnél fiatalabb gyerekek, valamint azok, akik nem képesek egy szilárd tablettát lenyelni, a szuszpenziót használják. A szükséges mennyiségű gyógyszert a gyermek súlya határozza meg.

Tamiflu használati utasítás, ellenjavallatok, mellékhatások, vélemények

Vírusellenes gyógyszer.
Drog: TAMIFLU
Gyógyszer hatóanyag: oseltamivir
ATC kódolás: J05AH02
Cfg: vírusellenes gyógyszer
Bejegyzési szám: P №012090 / 01
A regisztráció dátuma: 05/15/05
Tulajdonos reg. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

A Tamiflu felszabadulási formája, a gyógyszer csomagolása és összetétele.

A kapszulák kemények, zselatinszerűek, mérete 2; test átlátszatlan, szürke, a "Roche" felirattal; a fedél átlátszatlan, világos színű, a "75 mg" felirattal; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por.

1 sapka
oseltamivir-foszfát
98,5 mg,
ami megfelel az oseltamivir tartalmának
75 mg

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Por a szuszpenziók készítéséhez orális adagolásra granulátum formájában, fehér vagy világos sárga színű, gyümölcsös illattal; megengedett. Feloldás után fehér vagy világos sárga átlátszó szuszpenziót képez.

1 g
oseltamivir-foszfát
39,4 mg,
ami megfelel az oseltamivir tartalmának
30 mg *

Segédanyagok: szorbit, titán-dioxid, nátrium-benzoát, xantángumi, mononátrium-citrát, nátrium-szacharin, permetil 11900-31 Tutti-Frutti.

* a kész szuszpenzióban (vízben való hígítás után) 12 mg / ml oseltamiviret tartalmaz

30 g - barna üvegpalackok (1) adagoló fecskendővel és mérőpohárral - csomagolják kartonba.

A gyógyszer leírása a hivatalosan jóváhagyott használati utasításon alapul.

A Tamiflu farmakológiai hatása

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) az A- és B-neuraminidáz vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan képződött vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből.

A Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumok használatát igénylő influenza komplikációk előfordulását (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírus felszabadulásának idejét, és csökkenti a "vírus titeridő" görbe alatti területet.

1-12 éves gyermekeknél a Tamiflu jelentősen csökkenti a betegség időtartamát (35,8 óra), az akut középfülgyulladás gyakoriságát. A helyreállítás és a normál aktivitás visszatérése csaknem 2 nappal korábban történt.

A profilaxis esetén a Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, 76% -kal csökkenti a klinikailag kialakult influenza gyakoriságát a betegség kitörése során, csökkenti a vírus kiválasztódásának gyakoriságát és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

1 évtől 12 évig terjedő gyermekeknél a Tamiflu profilaktikus adagolása 24% -ról 4% -ra csökkenti a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza gyakoriságát.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek, pl. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

A Tamiflu-t megelőzés (7 nap), a család (10 nap) és a szezonális megelőzés megelőzése (42 nap) megelőzésére nem fordult elő gyógyszerrezisztencia.

Felnőtt betegeknél / serdülőknél az oseltamivirral szembeni rezisztencia 0,4% -ában (4/1245) fenotipizálással és 0,4% -ában (5/1245) fenotipizálással és genotipizálással, az 1–12 éves gyermekeknél pedig 4,1% -nál volt megfigyelhető. (19/464) és 5,4% (25/464) esetekben. Minden betegnek átmenetileg egy OS-rezisztens vírusa volt. Ez nem befolyásolta a vírus eliminációját.

Számos különböző altípusspecifikus mutációt találtak a neuraminidáz vírusban. A deszenzitizáció mértéke a mutáció típusától függ, így az N22 mutációjánál az I222V érzékenysége 2-szeresére, az N2-ben R292K-val 30 000-szer csökkent. Nem mutattak ki olyan mutációkat, amelyek csökkentik a neuraminidáz influenza B vírus érzékenységét in vitro.

Az oseltamivirrel kezelt betegeknél a regisztrált neuraminidáz N1 mutációk (beleértve a H5N1 vírusokat), amelyek rezisztenciát / csökkentett érzékenységet eredményeztek az operációs rendszerre, H274Y, N294S (1 eset), E119V (1 eset), R292K (1 eset) és neuraminidáz mutációk voltak. N2 - N294S (1 eset) és SASG245-248del (1 eset). Egy esetben az influenza B vírus G402S mutációját detektáltuk, ami az érzékenység 4-szeres csökkenését eredményezte, és egy esetben a D198N mutáció 10-szeres érzékenységcsökkenést mutat egy immunhiányos gyermeknél. A rezisztens neuraminidáz genotípussal rendelkező vírusok különböző mértékben különböznek a természetes törzstől. Az állatokban (egerek és görények) az N2-ben R292 K mutációjú vírusok sokkal kevésbé fertőzőek, patogének és fertőzőek, mint az E2 9V mutációval rendelkező N2 és D198N vírusok B-ben, és kissé eltérnek a természetes törzstől. Az N2 és N294S-ben levő H274Y mutációval rendelkező vírusok N2 közbenső helyzetben vannak.

A gyógyszer farmakokinetikája.

A gyógyszer bevétele után az oseltamivir-foszfát teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, és máj- és bél-észterázok hatására nagy mértékben biotranszformálódik aktív metabolitokká. Az aktív metabolit koncentrációját a plazmában a Tamiflu szájon át történő bevétele után 30 percen belül határozzuk meg, a Cmax 2-3 óra múlva érhető el, és jelentősen (több mint 20-szor) meghaladja az előgyógyszer koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. A prodrug és az aktív metabolit koncentrációja a plazmában arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

Emberekben az aktív metabolit átlagos Vd értéke körülbelül 23 liter.

Az oseltamivir-foszfát orális adagolása után az aktív metabolitja a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben található, vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A plazmafehérje prodrug kötődése 42% (ami nem elegendő a meglévő gyógyszer kölcsönhatás kialakulásához).

Az oszeltamivir-foszfát erősen biotranszformálódik aktív metabolitokká az észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

Az oseltamivir elsősorban a vesék által aktív metabolitként (> 90%) felszívódik. Az aktív metabolit nem változik tovább, és glomeruláris szűréssel és tubuláris szekrécióval kiválasztódik a vizelettel (> 99%). Az aktív metabolit T1 / 2-je 6-10 óra, a renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer kiválasztódik a canalicularis szekrécióval is. A széklet kevesebb, mint 20% -a ürül ki.

A gyógyszer farmakokinetikája.

speciális klinikai helyzetekben

Károsodott vesefunkció. A Tamiflu különböző veseelégtelenségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásakor az AUC értékek fordítottan arányosak a vesefunkció csökkenésével.

Májfunkció. In vitro májpatológiában szenvedő betegeknél nem figyeltek meg sem az oseltamivir-foszfát AUC-jének jelentős növekedését, sem az aktív metabolit AUC-értékének csökkenését.

Idős betegek. Az idős korú (65-78 éves) betegeknél az egyensúlyi állapotban az aktív metabolit expozíciója 25-35% -kal magasabb volt, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló Tamiflu-adagokat adtak be. Az idősekben a T1 / 2 nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb betegekétől. Az idős betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

Gyermek. Kisgyermekeknél az előgyógyszer és az aktív metabolit eliminációja gyorsabb, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményez. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t biztosítja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után (kb. 1 mg / kg) érünk el.

A gyógyszer farmakokinetikája.

12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir ugyanaz, mint felnőttekben.

Használati jelzések:

- influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;

- influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegeknél);

- 1 évnél idősebb gyermekek influenza megelőzése.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A kezelést legkésőbb az influenza tünetek megjelenését követő 2 napon belül meg kell kezdeni.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők, a gyógyszer 75 mg-ot (kapszulát vagy szuszpenziót) kapnak naponta kétszer orálisan 5 napig. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 8 évesnél idősebb vagy 40 kg-ot meghaladó, a kapszulákat lenyelni képes gyermekek a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként 75 mg 2-szer / nap kapszulák formájában is rendelhetők.

Az 1 éves és idősebb gyermekek Tamiflu-t szuszpenziónak kell tekinteni.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

A Tamiflu szuszpenziós formában a táblázatban található.
Testtömeg
Ajánlott adag 5 napig
15kg
30 mg 2-szer / nap
15-23 kg
45 mg 2-szer / nap
23-40 kg
60 mg 2-szer / nap
> 40 kg
75 mg 2-szer / nap

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők, fertőzött személyrel való érintkezés után, a Tamiflu 75 mg-ot 1 nap / nap belsejében, legalább 10 napig előírt. A gyógyszert legkésőbb az első 2 napon belül meg kell kezdeni. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig. A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek számára a kapszulákat lenyelhető gyógyszer a naponta 1 kapszulát (75 mg) megakadályozza, a Tamiflu javasolt adagjának alternatívájaként.

Az 1 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében a szuszpenzió formájában lévő gyógyszert a következő dózisokban profilaxisra írják elő.
Testtömeg
Ajánlott adag 10 napig
15 kg
30 mg 1 alkalommal / nap
> 15-23 kg
45 mg 1 alkalommal / nap
> 23-40 kg
60 mg 1 alkalommal / nap
> 40 kg
75 mg 1 nap / nap

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

Adagolás és a gyógyszer alkalmazásának módja.

különleges esetekben

Károsodott vesefunkciójú betegeknél, akiknél a QC több mint 30 ml / perc dózismódosítás nem szükséges. A 10 és 30 ml / perc közötti CC értékek esetén az adagot naponta 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig. Nem állnak rendelkezésre ajánlások az állandó hemodialízisben vagy krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegek adagolására a krónikus veseelégtelenség végső stádiumában és a 10 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél.

A 30 ml / percnél nagyobb QA-s dózismódosítású betegek nem szükségesek. A CC-érték 10 ml / perc és 30 ml / perc között ajánlott, hogy a Tamiflu adagját minden második napon 75 mg-ra, vagy naponta 30 mg szuszpenziót kell csökkenteni.

Nem állnak rendelkezésre ajánlások az állandó hemodialízisben vagy krónikus peritoneális dialízisben szenvedő betegek adagolására a krónikus veseelégtelenség végső stádiumában és a 10 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél.

Az influenza kezelésében és megelőzésében enyhe vagy közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél nem szükséges az adag módosítása. Biztonság és

A gyógyszer farmakokinetikája.

A Tamiflu-t nem vizsgálták súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél.

Idős betegek az influenza dózismódosítás kezelésében és megelőzésében nem szükségesek.

A Tamiflu biztonságosságát és hatékonyságát 1 év alatti gyermekeknél nem igazolták.

Felfüggesztés előkészítési szabályai

1. Óvatosan kell kopogtatni a zárt palackot úgy, hogy a por a palack alján kerüljön elosztásra.

2. Mérjünk 52 ml vizet egy mérőpohárral (ha van csatlakoztatva), töltse fel a megadott szintre.

3. Adjunk hozzá 52 ml vizet az injekciós üvegbe, zárjuk le a kupakot és jól rázzuk 15 másodpercig.

4. Távolítsa el a kupakot és helyezze be az adaptert a palack nyakába.

5. Csavarja be szorosan az injekciós üveget a kupakkal az adapter megfelelő elhelyezése érdekében.

Az üveg címkéjén fel kell tüntetni az elkészített szuszpenzió lejárati idejét. A palack használata előtt az elkészített szuszpenziót meg kell rázni. A szuszpenzió adagolásához egy adagolófecskendőt kell elhelyezni a címkékkel, amelyek jelzik a 30 mg, 45 mg és 60 mg dózisszinteket.

A Tamiflu mellékhatásai:

Az emésztőrendszer részéről: gyakran - hányinger és hányás (előfordulhat, hogy az első adag bevétele után átmeneti jellegűek, és a legtöbb esetben nem szükséges a gyógyszer abbahagyása); 1% - hasmenés, hasi fájdalom, dyspepsia.

CNS: 1% - szédülés, fejfájás, alvászavarok, gyengeség.

A légzőrendszer részéről: 1% - hörghurut, köhögés, lehetséges rhinorrhea, felső légúti fertőzések.

Egyéb: 1% - különböző lokalizáció fájdalma.

Leggyakrabban: hányás.

Lehetséges: hasi fájdalom, orrvérzés, halláskárosodás, kötőhártya-gyulladás (hirtelen bekövetkezett, megállt, a kezelés folytatása ellenére, és a legtöbb esetben nem okozott a kezelés megszakítását), hányinger, hasmenés, asztma (beleértve a súlyosbodást is), tüdőgyulladás, szinuszitis, limfadenopátia, hörghurut, akut középfülgyulladás, dermatitis.

Dermatológiai reakciók: ritkán - dermatitis, bőrkiütés, ekcéma.

Allergiás reakciók: ritkán - urticaria; nagyon ritkán - multiformus erythema, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, angioödéma.

A központi idegrendszer részéről a betegek (főként gyermekek és serdülők), akik Tamiflu-t vettek az influenza kezelésére, görcsöket és delíriumot vettek fel (beleértve a károsodott tudatosságot, az idő- és térbeli dezorientációt, abnormális viselkedést, csalódásokat, hallucinációkat, izgatottságot)., szorongás, rémálmok). Ezeket az eseteket ritkán kísérte életveszélyes cselekvések. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t.

Az emésztőrendszer részéről: ritkán - a Tamiflu-kezelés ideje alatt a gastrointestinalis vérzés esetei (különösen a hemorrhagiás colitis és a Tamiflu közötti kapcsolat nem zárható ki, mivel ezek a jelenségek eltűntek, miután a páciens visszanyerte az influenzát vagy a gyógyszer abbahagyását követően); nagyon ritkán - hepatitis, megnövekedett májenzimek.

A gyógyszer ellenjavallatai:

- krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, QC 10 ml / perc);

- túlérzékenység oseltamivir-foszfátra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére.

Óvatosan kell előírni a kábítószert terhesség és szoptatás alatt (szoptatás).

Használat terhesség és szoptatás alatt.

B. kategória. Kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az oseltamivir és az aktív metabolit kiválasztódik a szoptató patkányok anyatejébe. Nem ismert, hogy az emberekben az oseltamivir vagy az anyatejjeles aktív metabolitja van-e, de azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Mivel a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok nem elegendőek, a Tamiflu-t terhesség vagy szoptatás alatt csak akkor szabad felírni, ha a felhasználás tervezett előnyei meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Speciális használati utasítás Tamiflu.

A Tamiflu alkalmazása során a betegek, különösen a gyermekek és serdülők viselkedésének gondos monitorozása ajánlott a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására.

Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.

Egy 30 g Tamiflu palackban a szuszpenziók készítéséhez használt por 25,713 g szorbitot tartalmaz. Ha a Tamiflu-t 45 mg / nap dózisban szedi, 2,6 g szorbitot fogyaszt. A veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegeknél ez a mennyiség meghaladja a szorbit napi adagját.

Kábítószer-túladagolás:

Jelenleg a túladagolás esetét nem írják le.

Az akut túladagolás becsült tünetei: hányinger, hányás.

A Tamiflu 1000 mg-ig terjedő egyszeri adagjai jól tolerálhatók, kivéve a hányingert és a hányást.

Tamiflu kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Tamiflu kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Tamiflu kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

, a verseny és az észterázok aktív centrumaihoz való kötődése miatt, amelyek az oseltamivir-foszfátot aktív anyaggá alakítják, nincsenek jelen. Az oseltamivir és az aktív metabolit alacsony fehérjéhez való kötődése nem utal arra, hogy kölcsönhatás áll fenn a gyógyszerek fehérjékkel való eltolódásával.

In vitro az oseltamivir-foszfát és az aktív metabolit nem a preferált szubsztrát a citokróm P450 rendszer polifunkciós oxidázaihoz vagy a glükuronil-transzferázokhoz.

Nincs ok arra, hogy kölcsönhatásba lépjen az orális fogamzásgátlókkal.

A cimetidin, a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek nem specifikus inhibitora, az amoxicillin, a paracetamol nem befolyásolja az oseltamivir és az aktív metabolit plazmakoncentrációit.

A probenecid egyidejű kinevezése az oseltamivir aktív metabolitjának AUC-értékének körülbelül 2-szeres növekedéséhez vezet. A probeneciddel történő egyidejű alkalmazás esetén azonban nem szükséges az adag módosítása.

Amikor a kiosztott Tamiflu együtt ACE-inhibitorok (enalapril, kaptopril), tiazid diuretikumok (bendroflyuazid), antibiotikumok (penicillin, cefalosporinok, azitromicin, eritromicin, doxiciklin), blokkolók hisztamin H2-receptor antagonisták (ranitidin, cimetidin), béta-blokkolók (propranolol), xantinok (teofillin), szimpatomimetikumok (pszeudoefedrin), opioid receptor agonisták (kodein), kortikoszteroidok, inhalált bronchodilátorok, fájdalomcsillapítók, lázcsillapító szerek és nem szteroid gyulladáscsökkentők (acetilszalicilsav, ibuprofén és paracetamol) csalás Nij jellege vagy gyakorisága megfigyelt mellékhatások.

A gyógyszertárak értékesítési feltételei.

A gyógyszer rendelhető.

A gyógyszer tárolásának feltételei Tamiflu.

A kapszulákat 30 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Tárolási idő - 5 év.

A szuszpenziók előállításához használt port 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten kell tárolni. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Az elkészítés után a szuszpenziót 2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten 17 napig, vagy 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten 10 napon át tárolhatjuk, és a tárolási idő lejárta után nem használjuk.

A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.