Tamiflu gyerekeknek:
használati utasítás

Az influenza az egyik leggyakoribb akut légúti fertőzés, és bármely korban előfordulhat. A gyermekek egészségére nézve azonban az A és B influenza vírusok gyakran komoly veszélyt jelentenek. A fertőzés megelőzése vagy a gyógyulás felgyorsítása érdekében, ha nem sikerült elkerülni a fertőzést, speciális vírusellenes szereket használnak.

Az egyik leghatékonyabb közülük Tamiflu. Ez a gyógyszer csak a vírusrészecskéket érinti, és nem károsítja a légutak sejtjeit. Gyermekkorban használják, milyen adagokat írnak elő gyermekeknek és milyen más vírusellenes gyógyszereket cserélnek?

Kiadási forma

A Tamiflu a svájci Roche gazdaság terméke, amelyet Oroszországban az OTCPharm képvisel. A kábítószer csak Svájcban, Franciaországban vagy Németországban kapható - kapszula formájában. A Tamiflu nem tartalmaz szirupot, tablettát, ampullát vagy más formát.

A gyógyszer csomagolásonként 10 kapszulában kerül forgalomba. Ezeket egy szürke test és egy sárga, átlátszatlan fedél jellemzi. Belül egy fehér-sárga vagy fehér por. A kapszula kupakjain látható a dózis („75 mg” kék színnel), és a gyártó megjelöli az esetet („ROCHE”).

struktúra

A Tamiflu fő összetevője az oseltamivir. A gyógyszer foszfát formájában van jelen, és tiszta oseltamivir formájában 75 mg-os dózisban van jelen. Korábban a hatóanyagot más dózisban (30 és 45 mg) adták el, de ezek a gyógyszerek nem állnak rendelkezésre.

A kapszula belsejében lévő hatóanyagon kívül nátrium-stearium-fumarát, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, keményítő és povidon K30. A gyógyszer burkolata zselatinból és több színezékből, valamint titán-dioxidból és tintából készül.

A működés elve

A Tamiflu hatóanyag az emberi szervezetben egyszer oseltamivir-karboxiláttá alakul át, amely specifikus hatást fejt ki a neuraminidázra. Az influenzavírusokban jelen lévő úgynevezett enzimek, amelyek felelősek a légutak fertőzött sejtjeiből származó új vírusrészecskék kibocsátásáért.

Ezeknek az enzimeknek a gátlása, amely a Tamiflu-t szedve segít, megakadályozza a vírusfertőzések terjedését a légutakban és a kórokozó felszabadulását a beteg testéből. Ugyanakkor a készítmény nem befolyásolja az antitestek képződését.

Számos tanulmány megerősítette a Tamiflu terápiás hatását az influenzával fertőzött emberekre. Azoknál a betegeknél, akik az influenza első tüneteinek megjelenése után 48 órán belül vették be a gyógyszert, a betegség időtartama csökkent, és a szövődmények gyakorisága (beleértve az antibiotikumokat is) csökkent.

A kapszulák profilaktikus alkalmazásával az influenza kialakulásának kockázata a betegekkel való érintkezés után jelentősen csökkent.

bizonyság

A Tamiflu gyermeknek a gyermekgyógyászati ​​betegség leggyakoribb oka az influenza vírus által okozott légúti fertőzés. A legjobb, ha a betegség első napjaiban kapszulákat szed, amikor a fiatal beteg testhőmérséklete emelkedett, fejfájás, testfájdalom és egyéb fertőzési tünetek jelentkeztek. Az ilyen gyógyszerek a megelőző célokra is igénybe vehetők, például, ha valaki a családban megbetegszik az influenzával, vagy a gyermek meglátogatja a gyermekcsapatot az ARVI termesztési időszakában.

Hány éves lehet?

A "Tamiflu" gyerekek 1 évből, azaz az első életév gyermekeiből mentek ki, ez az eszköz ellenjavallt. A szilárd forma ellenére az évnél idősebb gyermekek számára könnyű a gyógyszert adni, mivel a belsejében lévő zselatin porból szuszpenziót kell készíteni a 8 évesnél fiatalabb betegek számára.

Ellenjavallatok

A Tamiflu használata nemcsak csecsemőknél tilos, hanem:

• ha egy kis beteg túlérzékeny az oseltamivirral vagy a kapszulák egyik segédanyagával szemben;
• ha a gyermeket súlyos veseelégtelenségben diagnosztizálták;
• ha a gyermek májbetegsége e szerv súlyos meghibásodásához vezetett.

Mellékhatások

A kezelés alatt a Tamiflu vagy egy ilyen gyógyszer profilaktikus beadása előfordul:

A legtöbb esetben az ilyen negatív reakciók a kezelés első vagy második napján jelennek meg, és 1-2 napon belül önmagukban eltűnnek. A gyógyszer megszüntetéséhez, amikor azok előfordulnak, gyakran nincs szükség.

A Tamiflu ritka mellékhatásai a hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, láz, fáradtság, orr-torlódás, köhögés, hátfájás, álmatlanság.

Ha a kapszulák szedése közben ezek a tünetek vagy egyéb kellemetlen tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. A beteg panaszai alapján egy másik kezelést ír elő.

Használati utasítás

Az influenza kezelésére a gyógyszert naponta kétszer, megelőző céllal kell szedni - csak naponta egyszer. A felvétel idején a diéta a Tamiflu nem befolyásolja, de a tolerancia javítása érdekében a kapszulát az étkezés közben ajánlott inni. 8 évesnél idősebb gyermekek vagy egy kicsit fiatalabb, de 40 kg-nál nagyobb tömegű betegeknél a gyógyszert a teljes kapszulán keresztül adják be, amely lehetővé teszi, hogy lenyelje és vízzel inni.

Ha a gyermek kevesebb, mint nyolc éves, vagy már 8 éves, de testtömege 40 kg alatt van, az egyszeri és napi adag kisebb lesz. Az ilyen betegek esetében a kapszula tartalmából szuszpenziót készítünk, és a készítményt folyékony formában adjuk meg.

A szuszpenzió előkészítése a kapszulák „öregedéséhez” is ajánlott (ha a zselatikus héj sérült vagy nagyon törékeny lett), és ha van probléma a szilárd gyógyszer lenyelése egy idősebb korban (9-10 éves és idősebb).

A terápiás megoldás elkészítéséhez meg kell nyitnia a kapszulát, és egyesítenie kell a port valamilyen édes termékkel. Ez azért szükséges, hogy elfedje a por keserű ízét. Ez a termék lehet méz, szirup, édes desszert, gyümölcspüré, édesített víz, sűrített tej, joghurt stb.

Kötetének kicsinek kell lennie, hogy a gyermek valószínűleg a teljes szükséges adagot vegye be, ezért az optimális mennyiséget 1 teáskanál édes terméknek nevezzük.

Ha a keveréket 8 évnél idősebb gyermeknek vagy 40 kg-ot meghaladó testtömegű gyermeknek készítik, akkor azt azonnal meg kell adni. Ha lenyelés után a tartályban néhány szuszpenzió marad, hozzá kell adni egy kis vizet, és befejeznie kell a készítményt.

Abban az esetben, ha a beteg 8 évesnél fiatalabb, vagy a súlya még nem éri el a 40 kg-ot, a Tamiflu folyékony formájának elkészítése kissé eltérő:

1. egy kis tartályt szedve fel kell nyitnia a kapszulát úgy, hogy a por teljesen beleolvadjon;
2. fecskendőt használva 5 milliliter vizet kell venni, és egy tartályba kell önteni;
3. miután alaposan összekeverjük a port vízzel, a kapott keveréket a kor és a testsúlynak megfelelő dózisban kell összegyűjteni (az alábbiakban fel kell tüntetni);
4. a fel nem oldott fehér por nem szükséges fecskendővel történő bevitelhez, mivel főleg a hatóanyag inaktív összetevőiből áll;
5. a keverék többi részét eldobjuk, azaz minden egyes adaghoz új kapszulát kell venni;
6. A fecskendő által összegyűjtött gyógyszert egy másik tartályba kell önteni, amelyhez hozzáadjuk az édes terméket;
7. alapos keverés után az anyagot a gyermeknek inni kell, és a maradékot kis mennyiségű vízzel öblítjük, amit szintén meg kell részegíteni.

A hígított gyógyszer adagja egy kapszulából az 1-8 éves betegek számára a következő:

• ha a beteg 15 kg-nál kisebb súlyú, 2 ml oldatot kell adni egyszerre, ami 30 mg oseltamivirnak felel meg;
• ha a gyermek súlya 15-23 kg, akkor a szuszpenzió egyetlen dózisa 3 ml, azaz 45 mg hatóanyag;
• 23-40 kg testtömegű betegeknél 4 ml vízzel hígított port kell venni, amely egy 60 mg-os egyszeri dózisnak felel meg.

Mennyi ideig tart?

A Tamiflu szedésének időtartama a felhasználás indikációitól függ. Ha az influenza első tüneteinél kezdte el a gyógyszert adni, akkor 5 napig kell inni a kapszulákat. A gyógyszer egy csomagja csak a kezelés időtartamára van tervezve.

Az influenzavírusok fertőzésének megakadályozása érdekében végzett kezelés gyakran 10 napig tart. Ugyanakkor ajánlott a kapszulákat a betegrel való érintkezés után az első 2 napon belül elkezdeni.

Ha a gyógyszert az influenza előfordulási gyakoriságának növekedése során írják elő, hosszabb ideig (legfeljebb 6-12 hétig) adható, de ebben az esetben a tanfolyam időtartamát az orvos határozza meg.

túladagolás

A gyógyszer bevételekor gondosan kövesse az adagot. Ha véletlenül meghaladja a gyermek Tamiflu adagját, hányás, fejfájás, hányinger és a gyógyszer egyéb lehetséges mellékhatásai jelentkezhetnek. Ezekkel a tünetekkel javasolt a páciens bemutatása az orvosnak.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Tamiflu számos más gyógyszerrel kombinálható, mint például a Paracetamol vagy az Amoxicillin. Számos tanulmány szerint ez az eszköz nem befolyásolja a diuretikumok, antihisztaminok, kortikoszteroidok, fájdalomcsillapítók, antibiotikumok és sok más gyógyszer hatását.

Eladási feltételek

Vásárolhat Tamiflu-t egy gyógyszertárban egy orvos által kiadott recept alapján, így ha influenza tünetei vannak, vagy kapcsolatba lép egy beteggel, forduljon a gyermekorvoshoz, és kapjon receptet, valamint ajánlásokat adjon a kapszulák adagolására és alkalmazásának időtartamára vonatkozóan. Egy ilyen gyógyszercsomag átlagos ára 1,100–1400 rubel között változik.

Tárolási feltételek

A gyógyszerkészítmény nagyon hosszú eltarthatósága 7 év a gyártás időpontjától. Amíg lejár, hagyja otthon a Tamiflu-t száraz helyen. Ugyanakkor a gyógyszert nem befolyásolja a magas hőmérséklet (az optimális tárolási mód + 15 + 25 Celsius fok), magas páratartalom vagy közvetlen napsugarak. Ezenkívül az eszközt gyermekektől elzárva kell tartani.

Ha a kapszulákat nagyon hosszú ideig, például 4-5 évig tárolják, akkor „öregszik”, ami törékenyebbé teszi őket, de a megjegyzésben megjegyezzük, hogy az ilyen változások nem befolyásolják a gyógyszer biztonságosságát vagy farmakológiai hatását.

Vélemények

A legtöbb esetben a Tamiflu alkalmazása gyermekeknél pozitívan reagál. Az anya megerősíti, hogy a gyógyszer hozzájárul az influenza gyorsabb helyreállásához, és csökkenti a fertőzés szövődményeinek kockázatát is.

A vélemények alapján a fiatal betegek gyakran szedik a gyógyszert, és a mellékhatások nagyon ritkán fordulnak elő. A kábítószer hátrányai, a legtöbb szülő a magas költségeket tulajdonítja, ezért sok esetben inkább más, olcsóbb, vírusellenes szereket használnak.

analógok

A "Tamiflu" cseréje lehet az orosz gyógyszer, a "Nomides", mert ez is tartalmaz oseltamiviret. Az ilyen gyógyszert 30, 45 vagy 75 mg komponenst tartalmazó kapszulák képviselik. A gyerekek a „Nomites” -et hároméves koruk óta szabadítják fel, és mind az influenza kezelésére, mind annak megelőzésére használják. Ez a gyógyszer olcsóbb, mint a Tamiflu - 10 db 75 mg-os kapszula, melynek átlagosan 600 rubelt kell fizetnie.

Tamiflu helyett más, az influenzavírusokat befolyásoló vírusellenes szerek is használhatók, például:

• "Relenza". A gyógyszer hatóanyaga, amelyet a zanamivirnek, mint a Tamiflu-nak hívnak, a neuraminidázra hat, így a gyógyszer nagyon hatékony az influenza vírusokkal szemben. A rotadiski-ban csomagolt por. A gyógyszerrel történő belélegzést 5 évnél idősebb gyermekek számára írják elő.
• „Izoprinoszinnal”. Az "inozin pranobex" anyagon alapuló ilyen tabletták nemcsak különböző vírusokat érintenek, hanem stimulálják a kórokozókra adott immunválaszt. A kábítószer nemcsak beteg influenza, hanem herpesz, kanyaró és egyéb vírusos betegségek esetén is kiürül. Gyermekek számára engedélyezett, ha egy kis beteg súlya meghaladja a 15 kg-ot.

Tamiflu - használati utasítás

A Tamiflu (oseltamivir) egy olyan vírusellenes gyógyszer, amely bizonyítottan hatékony az influenza és az ARVI kezelésére és megelőzésére. A Tamiflu egy évnél idősebb gyermekek és terhes nők számára engedélyezett.

Mint tudják, az influenza egy akut vírusos légúti betegség, amelyre jellemző a télen előforduló magas előfordulási gyakoriság, súlyos betegség és olyan tünetek, mint a tüdőgyulladás (tüdőgyulladás), a myocarditis (a szívizom gyulladása). Ismert, hogy az influenza erőteljesebben elnyomja az immunitást, és hajlamos bakteriális fertőzésekre. Így az akut középfülgyulladás, amely a legtöbb esetben a gyermekeket baktériumok okozzák, gyakran az influenza szenvedése után következik be.

Ebben a tekintetben az influenza elleni oltás mellett az influenza elleni vakcinázás mellett megelőzhető és kezelhető az influenza elleni szezonális kitörések a gyermekek és felnőttek esetében is.

Tamiflu - használati utasítás

A használati utasítás szerint a Tamiflu gyógyszer a következő esetekben előírt:

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Azok a személyek, akik a betegség kezdetétől számított első 48 órában kezdték el a Tamiflu-kezelést, rövidebb ideig tartanak a klinikai tünetek: a láz, a mérgezés, a szürkehályog tünetei és a szövődmények előfordulási gyakorisága csökken, valamint a halálozási kockázat csökken, különösen a magas kockázatú csoportokban (kisgyermekes, terhes immunrendszerrel rendelkező nők).

Adagolás és adagolás

A Tamiflu-t legkésőbb a tünetek kialakulásától számított 2 napon belül el kell kezdeni (magas láz - 39-40 ° C, fejfájás, izom- és ízületi fájdalom, fotofóbia).

A gyógyszert szájon át étkezés közben vagy az étkezéstől függetlenül szedik. A kapszula egészben lenyelhető, kis mennyiségű vízzel le kell mosni. A kisgyermekek vagy azok, akik nem tudják lenyelni a kapszulát, kapnak Tamiflu-t por formájában. Ehhez nyissa ki a kapszulát, és öntsön bele egy kanálba egy kis mennyiségű édesített terméket, hogy elrejtse a por keserű ízét. Ez lehet egy gyümölcspüré, sűrített tej, joghurt, édes szirup stb.

A dózis és a használat időtartama attól függ, hogy milyen célra használják az anyagot - megelőzés vagy kezelés céljából.

Influenza-kezelés:

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők - a gyógyszert egyetlen kapszulában írják fel - 75 mg 2-szer / nap szájon át 5 napig.

8–12 éves korú, 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik kapszulákat lenyelhetnek, 75 mg-ot kapnak naponta kétszer.

Influenza-megelőzés:

Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula napi 75 mg / 1 alkalommal legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.

8–12 éves korú gyermekek, akiknek testsúlya 40 kg-nál nagyobb - 1 kapszula naponta 75 mg / 1 alkalommal 10 napon keresztül.

Tamiflu gyerekeknek

Az influenza kezelésére 1-8 éves korú gyermekeknél a Tamiflu por ajánlott 12 mg / ml vagy 30 mg és 45 mg kapszulák szájon át történő szuszpenziójának elkészítéséhez (2 évesnél idősebb gyermekek számára).

Hogyan készítsünk szuszpenziót egy gyermek számára 75 mg Tamiflu kapszulából:

Ha 30-60 mg-os dózisra van szükség, a következő utasításokat kell betartani a megfelelő adagoláshoz:

1. Egy 75 mg-os Tamiflu kapszulát egy kis tartályon tartva óvatosan nyissa ki a kapszulát, és öntse a port a tartályba.
2. Adjunk hozzá 5 ml vizet a porhoz egy fecskendővel, amely címkék jelzik a gyűjtött folyadék mennyiségét. Keverjük össze alaposan 2 percig.
3. Írja be a fecskendőbe a szükséges mennyiségű keveréket a tartályból az alábbi táblázat szerint:

A megelőző célból a Tamiflu-t a járványok során gyermekeknek használják a következő jelzések szerint: nem vakcinált gyermekek, akik a vakcina ellenjavallt, vagy azok számára, akik oltottak, de nem elég hosszúak ahhoz, hogy immunválaszt alakítsanak ki.

Tamiflu terhes és szoptató

Az influenza-járvány idején a terhes nők fokozottan veszélyeztetik az életveszélyes szövődmények kialakulását, ezért kimutatták, hogy az influenza kezelésében antivirális gyógyszereket írnak elő.

Annak ellenére, hogy terhes nőknél nem végeztek ellenőrzött vizsgálatokat, a WHO ajánlásaival összhangban a terhes nők kezelése csak két vírusellenes gyógyszerrel lehetséges:

• oseltamivir (Tamiflu);
• zanamivir (Relenza).

A kezelést a lehető leghamarabb meg kell kezdeni az első tünetek megjelenése után, anélkül, hogy a laboratóriumi vizsgálatok eredményeit várná.

A vírusellenes szereket a terhes nőknek bármikor felírják. Azonban a maximális terápiás hatás akkor érhető el, ha a betegség klinikai megnyilvánulásainak első 48 órájában vírusellenes gyógyszereket szed.

A Tamiflu adagolása terhesség alatt és az influenza kezelésére a szülés utáni időszakban:

• enyhe és közepes: 75 mg (1 kapszula) vagy 75 mg szuszpenzió x 2-szer naponta 5-7 napig;
• súlyos: 150 mg x 2 p. naponta 7-10 napig.

Az oseltamivir és aktív metabolitja kis mennyiségben az anyatejbe, ami terápiás vérkoncentrációt eredményez egy csecsemőben. Amikor ezeket a vírusellenes szereket szoptató nőknek írják fel, a szoptatás folytatásának kérdését egyénileg határozzák meg, figyelembe véve az anya állapotának súlyosságát.

Az oseltamivir szoptató nőknek történő felírásakor figyelembe kell venni a comorbid betegséget és a keringő influenzavírus törzs patogénességét is. A terhesség alatt és a szoptatás alatt az oseltamivir csak akkor alkalmazható, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

A Tamiflu és a Relenza „C” kategóriájú biztonsági termékek, amelyek arra utalnak, hogy nem végeztek klinikai vizsgálatokat a készítmények terhes és szoptató nők biztonságosságának értékelésére.

A kockázatra és a haszon értékelésére vonatkozó rendelkezésre álló adatok azonban azt mutatják, hogy a feltételezett vagy megerősített influenzával rendelkező terhes és szoptató nőknek szükségük van azonnali vírusellenes kezelésre, mivel az alkalmazásából származó lehetséges előnyök meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatokat.

E vírusellenes gyógyszerek kinevezésének szükségességét a létfontosságú jelzések figyelembevételével konzultációval oldják meg. A kezelés előírása során a beteg írásos beleegyezését kell kapnia a kezelésre. (Az Egészségügyi Minisztérium 2013. augusztus 03-i levele N 24-0 / 10 / 2-1896 "Az influenza kezelésének és megelőzésének ajánlásainak irányáról").

Ellenjavallatok Tamiflu

A Tamiflu antivirális gyógyszer használatának ellenjavallatai:

• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire (túlérzékenység az oseltamivir vagy bármely összetevő ellen);
• súlyos veseelégtelenség. Végső stádiumú vesebetegség (kreatinin-clearance ≤ 10 ml / perc);
• súlyos májelégtelenség;
• 1 év alatti gyermekek életkora.

Óvatosan:

• terhesség és szoptatás alatt.

A Tamiflu mellékhatásai

A leggyakoribb mellékhatások felnőtteknél és serdülőknél a kezelés során a következők voltak: hányinger, hányás és fejfájás. A mellékhatások többsége a kezelés első vagy második napján jelentkezett, és önmagukban 1-2 napon belül jelentkeztek. A hányás volt a leggyakoribb gyermekeknél. A leírt reakciók a legtöbb esetben nem igényelték a gyógyszer abbahagyását.

Pszichiátriai rendellenességeket, görcsöket és delíriumszerű neuropszichiátriai rendellenességeket (károsodott tudat, hallucinációk, téveszmék) jelentettek gyermekeknél és serdülőknél, akik Tamiflu-t szedtek az influenza kezelésére. A Tamiflu szerepe ezen jelenségek kialakulásában nem ismert. Hasonló neuropszichiátriai rendellenességeket észleltek olyan influenza betegeknél is, akik nem kaptak Tamiflu-t. Javasoljuk a gyermekek és serdülők állapotának és viselkedésének szoros figyelemmel kísérését, a rendellenes viselkedés jeleinek azonosítására és annak felmérésére, hogy fennáll-e a gyógyszer folytatásának kockázata e jelenségek kialakulásában.

Nincsenek adatok a Tamiflu hatásosságáról az egyéb influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségekben.

Olcsó analógok Tamiflu

Az oseltamivir hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek listája, amelyek a Tamiflu olcsó analógjai:

• Inflyutsein. Az A és B típusú influenza elleni vírusellenes gyógyszer, az orosz termelés. Kapható kapszula adagban 75 mg.
• Oseltamivir Canon. A régi kiadási forma. 2017 óta a gyógyszer Influcein néven kapható.
• Nomides. Vírusellenes szer az influenza kezelésére felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél. Kapható 30, 45 és 75 mg kapszulában.

Tamiflu kapszula - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

№ П N012090 / 01 2005. július 15-én
A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai racionális név:

(3R, 4R, 5S) -4-acetil-amino-5-amino-3- (1-etil-propoxi) -ciklohexén-1-karbonsav-etil-észter, foszfát

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz:
75 mg oseltamivir
(98,5 mg oseltamivir-foszfát formájában)
Segédanyagok:
előzselatinizált keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát

leírás

kapszulák

Kemény zselatin kapszula, 2. méret. Test - szürke, átlátszatlan; sapka - világos sárga, átlátszatlan. A kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por. A „Roche” a kapszula testére kerül, a kupakra „75 mg”.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód [J05AH02]

Farmakológiai hatás

Működési mechanizmus

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát proaktív, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) versenyképes és szelektíven gátolja az A és B típusú influenzavírusok neuraminidázját - olyan enzimet, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, a behatolásukat a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését. a testben.

Az oseltamivir karboxilát a sejteken kívül hat. In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. A koncentráció 50% -kal szükséges az enzimaktivitás elnyomására (IC₅₀), a nanomoláris tartomány alsó határán helyezkednek el.

hatékonyság

A Tamiflu hatásosnak bizonyult az influenza megelőzésében és kezelésében serdülőknél (≥ 12 év), felnőtteknél, időseknél és influenza kezelésében 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Ha a kezelés az első influenza tünetei után legkésőbb 40 órával kezdődik, a Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának idejét, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumokat igénylő influenza szövődményeit (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírusizoláció idejét a testből, és csökkenti a görbe alatti területet a "virális titer-idő" alatt.

A profilaxis céljára szedett Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, csökkenti a vírus felszabadulásának gyakoriságát, és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza elleni vakcina bevezetésére adott válaszreakciókat.

A populációban az influenza vírus keringése során egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 1–12 éves gyermekek (átlagéletkor 5.3) között, akik lázzal (> 100 F) és egy légzési tünetgel (köhögés) szenvedtek. vagy akut rhinitis). Ebben a vizsgálatban a betegek 67% -aa A-vírussal fertőzött, a betegek 33% -aa B vírussal fertőzött. A tünetek megjelenését követő 48 órával kezdődött Tamiflu-kezelés jelentősen csökkentette a betegség időtartamát 35,8 órával a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, orrfolyás csökkentésére, a láz felszámolására és a normális és normális aktivitásra való visszatéréshez szükséges időtartamként határoztuk meg. Az akut középfülgyulladás kialakulásával és a Tamiflu-t szedő gyermekbetegek aránya 40% -kal csökkent a placebóval összehasonlítva. Azok a gyermekek, akik Tamiflu-t kaptak, majdnem 2 nappal korábban a normál és a normál aktivitásba léptek, mint a placebót kapó gyermekek.

Vírus-rezisztencia

A jelenleg rendelkezésre álló adatok szerint a Tamiflu szedése utáni (7 nap) és szezonális (42 nap) influenza elleni rezisztencia megelőzésére nem figyelhető meg.

Az influenza vírus átmeneti felszabadulásának gyakorisága a neuraminidáz csökkent érzékenységével az oseltamivir-karboxiláttal szemben influenza felnőtt betegekben 0,4%, a rezisztens vírus eltávolítása a Tamiflu-t kapó betegek testéből a betegek klinikai állapotának romlása nélkül történik.

Az influenza A vírus klinikai izolátumai rezisztencia gyakorisága nem haladja meg az 1,5% -ot. Az influenza vírus klinikai izolátumai között nem találtak gyógyszerálló rezisztens törzseket.

farmakokinetikája

szívás

Az oseltamivir orális adagolása után a foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 percen belül határozzuk meg, majdnem az adagolás után 2-3 órával eléri a maximális szintet, és szignifikánsan (több mint 20-szor) meghaladja a hatóanyag koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mind a pro-gyógyszer, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

elosztás

Emberekben az átlagos eloszlási térfogat (V_ss) Az aktív metabolit körülbelül 23 liter.

Amint a görények, patkányok és nyulakkal végzett kísérletek azt mutatják, az aktív metabolit az influenza-fertőzés valamennyi fő helyére jut. Ezekben a kísérletekben az oseltamivir-foszfát orális adagolása után aktív metabolitját kimutatták a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben olyan vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a humán plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A pro-drogok kötődése a humán plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához.

anyagcsere

Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

tenyésztés

Az felszívódott oseltamivir főként (> 90%) kiválasztódik aktív metabolitjává válva. Az aktív metabolit további átalakulást nem végez, és kiválasztódik a vizelettel (> 99%). A legtöbb betegnél az aktív metabolit plazma felezési ideje 6-10 óra.

Az aktív metabolit teljes mértékben eliminálódik (> 99%) vese kiválasztásával. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. Az ürülék kevesebb, mint 20% -a kiválasztódik a bevitt radioaktívan jelölt gyógyszerből

Farmakokinetika speciális csoportokban

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Ha Tamiflu-t írnak fel, naponta kétszer 100 mg-ot 5 napig olyan betegeknél, akiknél különböző mértékű vesekárosodás van a görbe alatt: "aktív metabolit - idő" plazmakoncentrációja (AUC) fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Az in vitro kísérletek azt mutatták, hogy a májpatológiában szenvedő betegeknél az oseltamivir-foszfát AUC-értéke nem emelkedett szignifikánsan, és az aktív metabolit AUC-értéke nem csökkent.

Idős betegek

Idős betegeknél (65-78 év) az egyensúlyi állapotban lévő aktív metabolit AUC-értéke 25-35% -kal volt magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló adagokat szedtek. A gyógyszer eliminációs felezési ideje idősekben nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb felnőtt korú betegekétől. Figyelembe véve az AUC értékét és a tolerálhatóságot, az idős korú betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

gyerekek

A Tamiflu farmakokinetikáját 1 év és 16 év közötti gyermekeknél tanulmányozták farmakokinetikai vizsgálatban, egyetlen gyógyszeradaggal és egy klinikai vizsgálatban, egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Kisgyermekeknél a pro-gyógyszer és az aktív metabolit kiválasztódása gyorsabb volt, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményezett. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t adja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet a felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után érünk el (kb. 1 mg / kg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.

bizonyság

• Az influenza kezelése felnőtteknél és 1 éven felüli gyermekeknél.
• Az influenza megelőzése a 12 évesnél idősebb felnőttek és serdülők körében, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben).
• Az 1 évnél idősebb gyermekeknél az influenza megelőzése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az oseltamivir-foszfáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, kreatinin clearance 10 ml / perc).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató patkányoknál az oseltamivir és az aktív metabolit tejbe jut. Nem ismeretes, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódik-e tejjel. Az állatokon kapott adatok extrapolálása azonban azt sugallja, hogy azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Jelenleg a terhes nők teratogén vagy fetotoxikus hatásának értékeléséhez nem elegendő a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.

Ezt szem előtt tartva a Tamiflu csak akkor adható ki terhesség vagy szoptatás alatt, ha a használatból származó előnyök meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Adagolás és adagolás

A Tamiflu-t orálisan, étellel vagy anélkül kell bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben alkalmazzák.

Standard adagolási rend

kezelés

A kezelést az influenza tünetek megjelenésének első vagy második napján kell megkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥ 12 év. A Tamiflu ajánlott adagolási rendje - egy kapszula 75 mg naponta kétszer, 5 napon át, vagy 75 mg szuszpenzió, naponta kétszer, 5 napon keresztül. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 40 kg-os vagy ≥ 8 éves korú gyermekek, akik a kapszulákat lenyelhetik, szintén kaphatnak egy naponta 75 mg-os kapszulát, a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként (lásd alább).

Gyermekek ≥ 1 évesek. A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:
A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:

Testtömeg

Ajánlott adag 5 napig

Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek

A használati utasításnak megfelelően a Tamiflu-t gyermekek elleni influenzavírus ellen használják. A gyógyszer kapszula és szuszpenziós por formájában áll rendelkezésre.

Tamiflu 75 mg kapszula - Használati utasítás gyerekeknek

A gyógyszer a vírusellenes szerek közé tartozik. Az oseltamivir-foszfát hatóanyaga megakadályozza a vírusok terjedését a fertőzött sejtekből a szervezetben, elnyomja megélhetésüket.

Egy kapszula 75, 45 vagy 30 mg hatóanyagot tartalmaz. A gyógyszert szájon át, az étkezéstől függetlenül szedik. A gyomor-kényelmetlenség kiküszöbölése a gyógyszer szedése közben, vegye be a gyógyszert étellel vagy tejjel.

A gyógyszer a légzőrendszerben (orrüreg, légcső, hörgők, tüdő) koncentrálódik a középfülben. Ez biztosítja a hatékonyságát a vírusok elleni küzdelemben, a szövődmények megelőzésében és az influenza családon belüli terjesztésében.
Ellenjavallatok:

• krónikus veseelégtelenség;
• túlérzékenység a gyógyszer egyik összetevőjével szemben.

A Tamiflu egy évnél régebbi influenza gyermekek kezelésére és megelőzésére íródott elő. A kapszulákat 8 évesnél fiatalabb vagy 40 kg-ot meghaladó gyermekek számára ajánljuk. Terápiás célokra naponta kétszer 75 mg-ot használjon. Terápiás kurzus - 5 nap. A gyógyszer az influenza kialakulásának első vagy második napján kezdődik.
A megelőzés érdekében legkésőbb két nappal a betegrel való érintkezés után kell alkalmazni. A megelőző kurzus 10 nap. Ha gyermeke súlya meghaladja a 40 kg-ot, ajánlott a napi 75 mg-ot bevenni. A járvány idején a megelőző kurzus ugyanolyan adagban 1,5 hónapig tart.
Figyeljen! A gyógyszer nem befolyásolja az influenza vírus elleni antitestek termelését, és nem helyettesíti a vakcinázást.

A dózis felének növelése nem növeli a terápiás hatást. Az 1000 mg-ot meghaladó hatóanyag egyetlen adagja esetén hányinger és hányás valószínű. A betegek kevesebb, mint 1% -ának van mellékhatása:

• hasi fájdalom;
• bőrkiütés;
• vérzés az orrból;
• kötőhártya-gyulladás;
• a fülhöz kapcsolódó betegségek.

A nemkívánatos megnyilvánulások váratlanul jelennek meg, és önmagukban maradhatnak a gyógyszer abbahagyása nélkül.

A 10-30 ml / perc kreatinin-clearance-sel rendelkező betegek kezelése és megelőzése dózismódosítással történik. A Tamiflu hatásossága bizonyítottan működik az influenzavírus A és B törzsével szemben, nincs bizonyítéka annak hatására más kórokozókra. A gyógyszer jól kombinálható más gyógyszerekkel, beleértve a lázcsillapító és antibakteriális szereket.

Tamiflu felfüggesztés - használati utasítás gyerekeknek

A szuszpenziót porból állítjuk elő. Ehhez 13 g száraz gyógyszert tartalmazó injekciós üvegben öntsünk 55 ml lehűtött, forralt vizet, csavarjuk be a fedelet, és jól rázzuk. 1 ml szuszpenzió 6 mg oseltamivir-t tartalmaz, 1 g porban - 30 mg.

A használati utasítás szerint a Tamiflu szuszpenziót gyermekeknek egy évig tartó kezelésére használják. A kábítószert 3 kg súlyú, teljes idejű csecsemőknek írják elő. A gyógyszer naponta kétszer kerül bevételre. A szükséges egyszeri dózist a gyermek súlya alapján számítják ki. 1 kg esetén 3 mg oseltamivir. Adagolás gyermekek számára egy évig:

• 3 kg - 1,5 ml;
• 3,5 kg - 1,8 ml;
• 4 kg - 2 ml;
• 4,5-2,3 ml;
• 5 kg - 2,5 ml;
• 5,5 kg - 2,8 ml;
• 6 kg - 3 ml;
• 6-7 kg - 3,5 ml;
• 7-8 kg - 4 ml;
• 8-9 kg - 4,5 ml;
• 9-10 kg - 5 ml.

A gyógyszerhez 55 ml-es mérőpohár és 2 és 10 ml-es adagoló tartozik. Hála nekik, pontosan mérheti a felfüggesztést.

Az 1 évnél idősebb gyermekek esetében a terápiás dózist súly szerint is kiszámítják:

• 10-15 kg - 5 ml;
• 15-23 kg - 7,5 ml;
• 23-40 kg - 10 ml;
• több mint 40 kg - 12,5 ml.

A kezelés 5 nap. 10 napos profilaxis esetén a gyermeknek naponta egyszer 1 terápiás adagot kell adni. Használat előtt jól rázzuk. A szedést követően az adagolót szétszerelni és folyó víz alatt le kell öblíteni.

Ha nincs Tamiflu por, a szuszpenzió elkészítéséhez nyissa ki a kapszulát és keverje össze a tartalmát édes oldószerrel - csokoládé vagy gyümölcsszirup, cukor vízzel. Ez szükséges a gyógyszer keserűségének elrejtéséhez.

Tamiflu tabletta - használati utasítás gyerekeknek

A Tamiflu tabletta csak kapszulákban kapható. Ez szükséges ahhoz, hogy a teljes hatóanyag a megfelelő helyre kerüljön. A kapszulaforma hatékonyan alkalmazza az oseltamivir-foszfátot és a gyógyszer gyors hatását.

Tamiflu tabletta - használati utasítás gyerekeknek - az ár

A Tamiflu ára 1045 és 1134 rubel között mozog. csomagonként. 10 db 75 mg-os kapszulában.

Tamiflu szirup gyerekeknek - használati utasítás

Nincs szirup, a gyermekeknek felfüggesztésre kerül sor. A folyékony forma alkalmasabb az óvodai korban történő használatra. A hatóanyag összetétele továbbá a következő komponenseket tartalmazza: Tutti Frutti ízesítő adalék, szorbit, szacharin-nátrium. Édesek és kellemesek az ízléshez, ami megkönnyíti a gyermekek számára a fogadásukat.

Tamiflu por - használati utasítás gyermekek és analógok számára

Ha egy kisgyermeknek semmilyen okból nem adható Tamiflu szuszpenzió, akkor azt egy hasonló hatású oldat készítésére szirup vagy por formájában készítjük el. Használja a következő gyógyszereket:

1. A Tsitovir-3 egy vírus a vírusos betegségek megelőzésére és kezelésére, beleértve az A és B influenza törzseket is Az alfa-glutamil-triptofán hatóanyaga immunstimuláló hatású. Ez egy hipoallergén hatású szer, amelyet 1 évnél fiatalabb gyermekek számára engedélyeztek. Por formájában kapható. A gyógyszer jól kombinálható a tüneti kezelés más módszereivel.
2. Az Orvirem - szirup 1 év feletti gyermekek számára rimantadint tartalmaz. Az A. influenza törzs kezelésére és megelőzésére szolgál.
3. Relenza - inhalációs por formájában kapható. 5 éves gyermekeknek rendeljen. A gyógyszer bizonyította hatékonyságát az A és B törzsek elleni küzdelemben. A gyógyszer helyi alkalmazásának köszönhetően a gyomor-bélrendszerben nincsenek mellékhatások.

Az 5 évesnél fiatalabb gyermekek számára előnyösebb a folyékony készítmények alkalmazása. A babának könnyebb meggyőzni, hogy lenyeljen egy érdekes mérőpohárból vagy fecskendőből álló édes oldatot. Ezen túlmenően, ha a tablettát vagy kapszulát lenyelik, a gyermek megfulladhat vagy hányhat.

Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek - analógok

Hasonló vírusellenes hatású készítmények:

1. Flostop - kapszula, melynek hatóanyaga oszeltamivir-foszfát, fehérorosz termelés. A 12 éves gyermekek számára az influenza megelőzésére és kezelésére. A Flostop használatára vonatkozó utasítások hasonlóak a Tamiflu-hoz.
2. Nomides orosz drog. 45, 30 és 75 mg kapszulát állítanak elő. Tartalmaz az oseltamivir hatóanyagot. 3 éves betegek hozzárendelése.
3. Az Ingavirin egy ukrán antivirális gyógyszer. A hatóanyag az imidazolil-etanamid-pentándisav. Emellett gyulladásgátló és immunstimuláló hatású. Gyermekgyógyászatban a 60 mg-os dózisú kapszulákat 7 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazzák.
4. A Rimantadine az A-influenza elleni törzs ellen hatásos, 7 éves korig. A hatóanyag a rimantadin-hidroklorid. Ellenjavallatok: rimantadinra, galaktoszémiara, tirotoxikózisra, laktázhiányra, máj- és vesebetegségekre adott túlérzékenység. A paracetamol és az acetilszalicilsav enyhén csökkentheti a hatóanyag koncentrációját a vérplazmában.
5. Az Anaferon egy homeopátiás gyógyszer, amely humán gamma-interferon elleni antitesteket tartalmaz. Alkalmazza az 1 hónapos életet. A gyógyszer stimulálja a celluláris és humorális immunitást, elősegíti az antitestek termelését, ami a szervezetben lévő vírusok számának csökkenéséhez vezet. A legkisebb páciensek vízben oldódnak, az idősebb gyermekek teljes felszívódást kapnak. Az Anaferon cseppekben és szirupban is előállítható.

Mielőtt gyermekét antivirális antivírus-szerrel adná, győződjön meg róla, hogy a betegség nem bakteriális és nem gomba jellegű. Figyelembe kell vennie a gyógyszer hatásának spektrumát és annak más gyógyszerekkel való kompatibilitását. Előzetesen konzultálni kell a gyermekorvossal, különösen 3 év alatti gyermekek kezelésében.

Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek - ár

A gyógyszert a Hoffmann-La Roche gyártja Svájcban. A Tamiflu gyógyszertárakban a moszkvai gyógyszertárak ára 1045 és 1368 rubel között van, 10 kapszula esetén 75 mg. A legalacsonyabb ár online gyógyszertárak ASNA.

A Tamiflu átlagos költsége más városokban:

• Szentpétervár - 1266 rubel;
• Novoszibirszk - 1191 rubel;
• Jekatyerinburg - 1199 rubel;
• Nyizsnyij Novgorod - 1183 rubel;
• Cseljabinszk - 1230 rubel;
• Omsk - 1185 rubel;
• Samara - 1241 rubel;
• Rostov-on-Don és Ufa - 1229 rubel;
• Krasznojarszk - 1148 rubel;
• Voronez és Perm - 1235 rubel;
• Volgograd - 1172 rubel.

Tamiflu - használati utasítás gyerekeknek - vélemények

A Tamiflu használatáról pozitív és negatív vélemények is vannak. Sok beteg észleli a betegség hatékonyságának hatékonyságát a betegség első 48 órájában. A hőmérséklet a kezelés második napján csökken, a beteg jobban érzi magát, a betegség nem okoz szövődményeket. A mellékhatások közül a szülők tudomásul vették:

• hányinger, hányás;
• hasmenés;
• szédülés;
• hasi fájdalom;
• delírium;
• rémálmok;
• görcsök;
• zavartság;
• dezorientáció az űrben.

A diszeptikus rendellenességek elkerülése érdekében a Tamiflu-t étkezés közben ajánlott bevenni. Amikor a neurológiai jelenségeknek konzultálniuk kell egy gyermekorvossal a további gyógyszerek megvalósíthatóságáról. A legtöbb esetben a gyógyszer hatástalansága a betegség megmagyarázhatatlan etiológiája esetén önkezelésnek volt köszönhető.

Az orvosok szerint a Tamiflu hatékony az influenza kezelésére. Azt is figyelmeztetik, hogy a gyógyszeres kezelés 3-4 évre történő megelőzése a vírusrezisztencia kialakulásához vezethet.

A Tamiflu hatékony influenza elleni gyógyszer, hatékonyságát számos különböző országban végzett klinikai vizsgálat bizonyította. A gyógyszer súlyos mellékhatásokat mutat, amelyek különösen érzékenyek a gyermekekre és a serdülőkre. Javasoljuk, hogy ne öngyógyuljon, és a gyógyszert csak a diagnózis felállítása után írja be orvos. A szülőknek emlékezniük kell arra, hogy a vírusos megbetegedések megelőzésének és kezelésének legjobb módja a gyermek erős immunrendszere.

TAMIFLU

Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC₅₀) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében₅₀ az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.

Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

Természetes influenza fertőzés vizsgálatok

A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.

A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.

Az influenza kezelése gyermekeknél

1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.

Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV₁) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).

Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.

Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.

A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Az influenza megelőzése gyermekeknél

A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).

Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél

A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.