sumamed

Használati utasítás:

Az online gyógyszertárak ára:

A Sumamed antibakteriális széles spektrumú gyógyszer. A makrolidcsoport (azalid) antibiotikum.

Forma és összetétele

A Sumamed a következő adagolási formákban kapható:

• tabletta, film bevonatú, 125 mg: bikonvex, kerek, kék, egyik oldalán a PLIVA gravírozása van, másrészt - "125" gravírozással; a szüneten fehér vagy majdnem fehér mag látható (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
• filmtabletta, 500 mg: domború, ovális, kék, egyik oldalán PLIVA gravírozás, másfelől - „500” gravírozás; a törésen fehér vagy majdnem fehér mag látható (3 db buborékfóliában, kartondobozban 1 buborékfólia);
• 125 mg diszpergálható tabletta: lapos, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán „TEVA 125” gravírozással, ferde élekkel (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 db buborékfólia);
• 250 mg diszpergálható tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán „TEVA 250” -rel vésve, másik oldalán festve, ferde élekkel (6 db buborékfóliában, kartondobozban 1 db buborékfólia);
• 500 mg diszpergálható tabletták: lapos, kerek, fehér vagy majdnem fehér, egyik oldalán „TEVA 500” gravírozással, a másik pedig a kockázattal, ferde élekkel (3 db buborékfóliában, kartondobozban 1 vagy 2 buborékfólia);
• 1000 mg diszpergálódó tabletta: lapos, kerek, fehér vagy csaknem fehér, egyik oldalán „TEVA 1000” és két merőleges kockázatú, másik oldalán ferde szélekkel (1 db buborékfólia, 1 kartondoboz vagy 3 buborékfólia). ;
• kemény zselatin kapszula 250 mg: 1. sz., kék kupakkal és kék testtel; tartalom - tömörített tömeg, sajtoláskor szétesik, vagy fehér vagy világos sárga színű por (6 db buborékfóliában, 1 kartondobozban);
• por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz 100 mg / 5 ml: fehér vagy sárgásfehér, jellegzetes eper szaggal; a kész szuszpenzió homogén, sárgásfehér, eper szaggal (20,925 g minden 50 ml-es polietilén palackban, kartonkötegben egy üveg egy adagoló és / vagy mérőkanál fecskendővel);
• liofilizátum infúziós oldat készítéséhez: fehér vagy majdnem fehér por (színtelen üvegből készült injekciós üvegben, 5 palack kartoncsomagolásban).

1 tabletta, film bevonatú összetétele:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125 mg vagy 500 mg;
• segédanyagok: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium-foszfát, nátrium-lauril-szulfát, előzselatinált keményítő;
• film bevonat: titán-dioxid, talkum, hipromellóz, poliszorbát 80, indigokarmin festék.

Egy tabletta összetétele diszpergálható:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 125, 250, 500 vagy 1000 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, povidon K30, nátrium-szacharinát-dihidrát, kolloid szilícium-dioxid, A-típusú kroszpovidon, magnézium-sztearát, aszpartám, banán-aroma (150 mg tabletta vagy narancssárga) (250 mg, 500 mg és 1000 mg tabletta).

Összetétel 1 kapszula:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 250 mg;
• segéd komponensek: nátrium-lauril-szulfát, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát;
• kapszulahéj összetétele: titán-dioxid, zselatin, indigokarmin.

1 g por szuszpenziók készítéséhez:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 23,895 mg;
• Kiegészítő komponensek: hyprolosis, szacharóz, titán-dioxid, nátrium-foszfát, xantángumi, kolloid szilícium-dioxid, eper ízesítés.

A készítmény 1 palackon liofilizátummal:

• hatóanyag: azitromicin (azitromicin-dihidrát formájában) - 500 mg;
• Kiegészítő komponensek: nátrium-hidroxid, citromsav-monohidrát.

Használati jelzések

A Sumamedot az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére használják:

• felső légúti és felső légúti fertőzések (középfülgyulladás, sinusitis, mandulagyulladás, faringitis);
• alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás, krónikus bronchitis súlyosbodása, akut bronchitis, beleértve az atípusos mikroorganizmusok által okozott fertőzést);
• kullancs-borreliosis a kezdeti szakaszban (Lyme-kór);
• lágy szövetek és bőr fertőzései, például mérsékelt súlyosságú impetigo, erysipelas, akne vulgaris, másodlagosan fertőzött dermatosis (tabletták formájában Sumamed esetében);
• húgyúti fertőzések (cervicitis, urethritis), amelynek kórokozója a Chlamydia trachomatis (a Sumamed tabletták és kapszulák formájában).

Az infúziós oldat elkészítéséhez liofilizátum formájában összegyűjtött mennyiséget használják a Neisseria gonorrhoeae vagy a Chlamydia trachomatis és a Mycoplasma hominis által okozott fertőzéses és gyulladásos kismedencei betegségek (szalpingitis, endometritis) okozta fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére.

Ellenjavallatok

• súlyos vesekárosodás (kreatinin-clearance kevesebb, mint 40 ml / perc);
• súlyos kóros májfunkció;
• fruktóz-intolerancia, izomaltáz / szacharáz-hiány (a Sumamed esetében, por formájában szuszpenzióhoz);
• 6 hónapos gyerekek (a Sumamed szuszpenziós por formájában);
• gyermekek 3 éves korig (a Sumamed tabletták formájában 125 mg dózisban);
• gyermekek 12 éves korig és 45 kg-nál kisebb testtömeg (a Sumamed tabletták formájában, 500 mg-os adagban és kapszulák formájában);
• 18 év alatti gyermekek és serdülők (a Sumamed liofilizátum formájában);
• a dihidroergotamin és az ergotamin egyidejű alkalmazása;
• túlérzékenység az asitromicin vagy a gyógyszer segédanyagai, valamint az eritromicin, a ketolidok vagy más makrolidok ellen.

Relatív (Sumamed óvatosan alkalmazza):

• könnyű és közepes veseműködési zavar (kreatinin-clearance több mint 40 ml / perc);
• enyhe és mérsékelt májműködési zavar;
• jelenlétében proaritmogennoe tényezők, különösen idős betegeknél (aritmia, klinikailag jelentős bradycardia, súlyos szívelégtelenség, hypomagnesaemia vagy hypokalaemia, szerzett vagy öröklött megnyúlás az intervallum QT, egyidejű vétele antiarritmiás szerek IA és III antidepresszánsok, fluorokinolonokkal, antipszichotikumok, terfenadin, és ciszaprid );
• cukorbetegség (a Sumamed szuszpenziós por formájában);
• varfarin, digoxin vagy ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Adagolás és kezelés

A filmtabletta, diszpergálható tabletta és kapszula

A Sumamed-et étkezés előtt 1 órán át szájon át, vagy az étkezést követő 2 órával.

Az ajánlott adag és a kezelés időtartama a felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek, akiknek testtömege 45 kg vagy annál nagyobb:

• a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 500 mg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap; az acne vulgaris mérsékelt súlyossága után a standard 3 napos kezelést követően további 9 hétig (500 mg hetente egyszer);
• a borreliosis kezdeti stádiuma: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokban, a kezelés folyamata 5 nap;
• komplikált cervicitis / urethritis: 1000 mg egyszer.

A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a javasolt adag és a kezelés időtartama: t

• a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 10 mg / ttkg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap;
• a Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás / garatgyulladás: napi 20 mg / kg, a kezelés folyamata 3 nap (a maximális adag 500 mg naponta);
• a borreliosis kezdeti stádiuma: az első napon - 20 mg / kg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kezelés folyamata - 5 nap.

Szuszpenzió orális adagolásra

Az orális adagolásra szánt szuszpenzió formájában a 6 hónapos és 3 éves kor közötti gyermekek számára szedik. A gyógyszert naponta egyszer, étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával veszik be. A szuszpenziót kis mennyiségű vízzel le kell mosni.

A szuszpenzió előállításához 12 ml vizet adunk a port tartalmazó injekciós üveg tartalmához, és alaposan rázzuk, amíg egyenletes konzisztenciát nem kapunk. A kapott térfogat körülbelül 25 ml, ami 5 ml-rel több, mint a névleges térfogat. Ez a különbség azért áll rendelkezésre, hogy kompenzálja a szuszpenzió elkerülhetetlen elvesztését Sumamed adagolásakor. A kész szuszpenzió legfeljebb 5 napig tárolható, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Az elkészített szuszpenziót minden használat előtt alaposan meg kell rázni. Az előírt adagot a mellékelt fecskendővel mérjük adagolás vagy mérőkanál számára, amelyet minden használat után meg kell mosni és szárítani.

A szuszpenzió dózisa megegyezik a 3–12 éves gyermekeknél alkalmazott tabletták javasolt adagjával (20 mg azitromicint 1 ml szuszpenzióban tartalmaz).

Liofilizátum infúziós oldat előállításához

A Sumamed-et intravénásan csepegtetjük 1 órán át (2 mg / ml koncentrációban) vagy 3 órával (1 mg / ml koncentrációban). Az intramuszkuláris vagy intravénás jet injekció tilos.

Az infúziós oldatot két lépésben állítják elő:

1. Az elkészített oldat elkészítése. Egy üveg liofilizátumban adjunk hozzá 4,8 ml injekcióhoz való vizet, és alaposan rázzuk fel, amíg a por teljesen fel nem oldódik. A kapott oldat 1 ml-je 100 mg azitromicint tartalmaz. A feloldott oldatot nem oldódó részecskék jelenlétére vizsgáljuk. Az észlelési megoldásuk nem használható.
2. Az elkészített oldat hígítása. Oldószerként Ringer-oldatot, 0,9% -os nátrium-klorid-oldatot vagy 5% -os dextrózoldatot használhat. Az oldószer mennyisége az azitromicin szükséges végső koncentrációjától függ. Az 1 mg / ml oldathoz 500 ml oldószert, 2 mg / ml - 250 ml szükséges. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni (feltéve, hogy ha nem találnak látható, nem oldódó részecskéket, akkor az oldatot nem szabad használni).

Ajánlott adagok és a felnőtt betegek kezelésének időtartama:

• közösség által szerzett tüdőgyulladás: 500 mg naponta egyszer 2 napig (az orvos döntése szerint a kurzus akár 5 napig is meghosszabbítható), majd a beteg 500 mg-os adagban, naponta egyszer adagolják a Sumamed orális formába; az általános kezelés 7-10 nap;
• a medence szerveinek fertőző és gyulladásos betegségei: 500 mg naponta egyszer 2 napig (maximum 5 napig), majd naponta egyszer 250 mg Sumamed orális adagolási formában; Az általános kezelés 7 nap.

A vese- és / vagy májkárosodásban szenvedő betegek enyhe vagy közepes súlyosságúak, valamint idősek nem igényelnek dózismódosítást.

Mellékhatások

• gyomor-bél traktus, máj és epeutak: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hasi fájdalom, hányás, hányinger; ritkán - böfögés, szájszárazság, dyspepsia, dysphagia, hepatitis, fokozott nyálkásodás, szájnyálkahártya fekélyei, székrekedés, duzzanat, gastritis, puffadás; ritkán - kolesztatikus sárgaság, kóros májfunkció; nagyon ritkán - pancreatitis, a nyelv elszíneződése; gyakorisága nem ismert - májkrozis, májelégtelenség, fulmináns hepatitis;
• légzési rendszer: ritkán - orrvérzés, légszomj;
• szív- és érrendszer: ritkán - az arc öblítése, szívverés; gyakorisága ismeretlen - kamrai tachycardia, vérnyomáscsökkenés, pirouette-típusú aritmia, QT-intervallum meghosszabbítása;
• idegrendszer és érzékszervek: gyakran - fejfájás; ritkán - az íz, idegesség, álmatlanság vagy álmosság, szédülés, paresthesia, homályos látás, vertigo, hallásvesztés; ritkán, kifejezett érzelmi izgalom; gyakorisága nem ismert - a szag elvesztése vagy torzulása, pszichomotoros hiperaktivitás, téveszmék, ízvesztés, szorongás, hallucinációk, hypoesthesia, ájulás, myasthenia gravis, agresszió, görcsök, tinnitus és / vagy hallásvesztés;
• izom-csontrendszer: ritkán - izomfájdalom, nyak- és hátfájás, osteoarthritis; gyakorisága ismeretlen - arthralgia;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - száraz bőr, bőrkiütés, izzadás, bőrgyulladás; ritkán - fokozott fényérzékenység; gyakorisága nem ismert - multiformus erythema, Stevens-Johnson szindróma;
• urogenitális rendszer: ritkán - metrorragia, a vesebetegség fájdalma, dysuria, herék diszfunkció; gyakorisága ismeretlen - akut veseelégtelenség, intersticiális nefritisz;
• anyagcsere: ritkán - anorexia;
• nyirokrendszer és vér: ritkán - neutropenia, eozinofília, leukopenia; nagyon ritkán - hemolitikus anaemia, thrombocytopenia;
• allergiás reakciók: ritkán - túlérzékenységi reakciók, angioödéma; gyakoriság ismeretlen - anafilaxiás reakciók;
• fertőző betegségek: ritkán - faringitis, rhinitis, tüdőgyulladás, légúti betegségek, gastroenteritis, kandidozis; gyakorisága ismeretlen - pszeudomembranosus colitis;
• laboratóriumi mutatók: a máj enzimek fokozott aktivitása, a bilirubin, a karbamid, a kreatinin, a glükóz és a klór megnövekedett plazmakoncentrációja, a bikarbonátkoncentráció csökkenése vagy növekedése, megnövekedett hematokrit, megnövekedett alkalikus foszfatáz aktivitás, plazma nátrium és káliumváltozás, megnövekedett eozinofilek, monociták, vérlemezkék a bazofilek és a neutrofilek, a limfociták számának csökkenése;
• egyéb reakciók: ritkán - az arc duzzanata, rossz közérzet, perifériás ödéma, aszténia, mellkasi fájdalom, fáradtság, láz.

Különleges utasítások

A következő adag Sumamed kihagyásakor az elmaradt adagot a lehető leghamarabb kell bevennie, a következő adagokat 24 órás időközönként kell bevenni.

A gyógyszeres kezelés során rendszeresen meg kell vizsgálni a beteget a nem reagáló kórokozók és a szuperinfekció jelei között, beleértve a gombás fertőzést is.

Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed-kezelés ideje alatt és 2 hónappal a kezelés befejezése után szükséges kizárni a pszeudomembranosus colitist.

Tájékoztatás a cukorbetegek és a diéták számára: a szuszpenziós por szacharózt (0,32 kenyéregység / 5 ml) tartalmaz.

A korlátozott nátrium-bevitelű étrenddel rendelkező betegek tájékoztatása: egy Sumamed injekciós üvegben liofilizátum formájában 198,3 mg nátriumot tartalmaz.

Az antacid szerek egyidejű kinevezésével a Sumamed szájon át szedhető formákat 1 órával vagy két órával a gyógyszerek használatát követően kell bevenni.

Ha a központi idegrendszer vagy a látásszervi mellékhatások jelentkeznek, akkor óvatosan kell eljárni, ha gépjárműveket és más potenciálisan veszélyes gépeket vezet.

Kábítószer-kölcsönhatás

Az azitromicin magas farmakológiai aktivitása és a Sumamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos javasolhatja a kompatibilitást.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.

Lejárat dátuma: tabletták, bevont tabletták, diszpergált tabletták és kapszulák - 3 év; por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz és liofilizátum infúziós oldat elkészítéséhez - 2 év.

Sumamed tabletták: használati utasítás

A Sumamed tabletták az antibiotikumok makrolidok klinikai és farmakológiai csoportját képviselik. Ezeket különböző fertőző betegségek etiotróp kezelésére használják, amelyek célja a kórokozó (patogén) baktériumok, amelyek érzékenyek a gyógyszerre.

Összetétel, felszabadulási forma

A Sumamed tabletták egy bélben oldódó film bevonattal vannak ellátva, fehér színűek, kerek alakúak és egy domború felületűek. A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, amelynek tartalma egy tabletta 500 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:

• Vízmentes kalcium-foszfát.
• Magnézium-sztearát.
• Kukoricakeményítő
• Mikrokristályos cellulóz.
• Prelatinált keményítő.
• Valium.

A Sumamed tablettát 3 db buborékfóliában csomagoljuk. A kartondoboz 1 buborékfóliát és a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat tartalmaz.

Kábítószer-cselekvés

A tabletták Sumamed azitromicin fő hatóanyaga a makrolidok azalidok kémiai származéka. Baktericid hatású, és érzékeny baktériumok halálához vezet. Ezt a hatást a baktériumsejt 50S riboszóma-alegységének a károsodott szintézisfolyamatokkal és az azt követő halálozással való visszafordíthatatlan kötődése miatt valósítjuk meg. A gyógyszer szignifikáns aktivitást mutat szignifikáns számú különböző gram-pozitív és gram-negatív baktériummal (streptococcus, hemophilus bacilli, staphylococcus, clostridia, moraxella, proteus, Escherichia coli, gardnerella, halvány treponema, neisserii). Más antibakteriális szerektől eltérően az azitromicin specifikus baktériumokat öl meg, amelyeket intracelluláris parazitizmus jellemez (mikoplazma, ureaplasma, chlamydia).

A Sumamed tabletták bevétele után a hatóanyag hatóanyagában lévő tabletták gyorsan és szinte teljesen felszívódnak a bélből a vérbe. Ez viszonylag egyenletesen oszlik el a szövetekben, amelyek a tüdőben, a légutakban és az urogenitális traktus szerkezetében kissé nagyobb koncentrációban vannak. Az a képessége, hogy a citoplazmás membránon keresztül behatol a sejtbe. Az azitromicin nagymértékben felhalmozódik a fertőző folyamat által érintett szövetekben. Alapvetően változatlan marad a széklet.

bizonyság

Az azitromicin tabletták az azitromicinre érzékeny patogén és feltételesen patogén mikroorganizmusok által okozott különböző fertőző betegségek etiotropikus kezelésére szolgálnak, és tartalmazzák:

• A felső légutakban és az ENT szervekben lokalizált fertőző folyamatok - mandulagyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás, sinusitis, tracheitis.
• Az alsó légutak bakteriális károsodása - akut vagy krónikus hörghurut, a gyulladásos folyamat súlyosbodása a hörgőkben, beleértve a túlnyomórészt intracelluláris parazitizmussal rendelkező atipikus kórokozók okozta következményeket is.
• Fertőző folyamatok az urogenitális traktus szerkezeteiben, beleértve a nemi szervbetegségeket - urethritis, cervicitis.
• A lágyszövetek és a bőr patológiája - dermatosis, melyet másodlagos bakteriális fertőzés, impetigo, erysipelas, akne okoz.

Továbbá, a gyógyszert etotróp terápiára használják a kullancs-borreliosis (Lyme-kór) kezdeti szakaszában, amelyet a gyűrű alakú erythema kialakulása jellemez a bőrön.

Ellenjavallatok

Számos kóros és fiziológiai folyamat létezik az emberi szervezetben, amelyekben a Sumamed tabletták alkalmazása ellenjavallt, ezek a következők:

• A máj funkcionális aktivitásának súlyos megsértése.
• Egyidejű gyógyszeres ergotamin, dihidroergotamin.
• A bélben a szénhidrátok emésztésének és felszívódásának zavarai - glükóz-galaktóz malabszorpció, laktóz intolerancia, fruktóz, az emésztési enzim laktáz elégtelen szintézise.
• Az asitromicin vagy annak analógjai intoleranciája a makrolid antibiotikumok képviselőiben.
• A beteg életkora legfeljebb 6 év.

Óvatosan, a gyógyszert izomgyengeség (myasthenia), mérsékelt fokú májműködési aktivitás, különböző szívritmuszavarok vagy azok kialakulásához vezető tényezők jelenléte, antipszichotikumokkal, antidepresszánsokkal, fluorokinolonokkal, digoxinnal, varfarinnal, ciklosporinnal, a víz- és elektrolit-egyensúly megsértése, különösen a kálium- vagy magnéziumionok szintjének emelkedése vagy csökkenése, súlyos szívelégtelenség Tew, cukorbetegség. A Sumamed tabletták felírása előtt az orvosnak biztosítania kell, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Adagolás és adagolás módja

A Sumamed tabletta orális adagolásra szolgál. A tápláléktól függetlenül, rágás nélkül és sok vizet fogyasztanak. A tabletta adagolása felnőtteknek szánt, az adagolás módja a patológiai folyamat függvényében van kiválasztva:

• A felső és alsó légúti fertőzések - 1 (500 mg) tabletta naponta egyszer (egyszerre), 3 nap.
• Urogenitális fertőzés (urethritis) - 1000 mg (2 tabletta) egyszer. Az urethritis bonyolult krónikus lefolyása esetén 2 tablettát lehet megismételni 1 hetes intervallummal (ezt a kezelési menetet háromszor megismételhetjük).
• A Lyme-kór kezdeti szakaszai - a terápia első napján, 2 tabletta 1 alkalommal, majd a terápia második és ötödik napján, 500 mg naponta egyszer.

Gyermekek esetében ezt a gyógyszert más, alacsonyabb azitromicin (szirup, kapszula) koncentrációjú adagolási formákban alkalmazzák. Szükség esetén az orvos beállíthatja az alkalmazási módot és az adagolást egyénileg.

Káros kóros reakciók

A gyógyszer használatának hátterében a különböző szervek és rendszerek negatív patológiai reakciók alakulhatnak ki:

• Az emésztőrendszer sötét széklet (melena), sárgaság, ami a duodenumban az epe kiválasztódásának romlásából ered, hányinger, alkalmi hányás, étvágytalanság, gyomorgyulladás (gastritis), a máj transzamináz enzimek reverzibilis, nem kifejezett növekedése, ami a májsejtek károsodását jelzi.
• Idegrendszer - fejfájás, álmosság, fáradtság, súlyos szédülés (vertigo).
• Szív-érrendszer - a mellkasi fájdalom, a szívverés érzése.
• A vizeletrendszer a vese szövetének gyulladása (nefritisz).
• A reproduktív rendszer az opportunista gombás mikroflóra kialakulása a hüvelyben a nőknél (hüvelyi kandidázis).
• Vér és vörös csontvelő - az eozinofilek (eozinofília), neutrofilek (neutrofília) számának növekedése a vérben.
• Allergiás reakciók - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütéshez hasonló jellegzetes változások (csalánkiütés), az arcra és a külső nemi szervekre lokalizált szubkután szövetek jelentős duzzadása (a Quinckie angioödémája).

A negatív kóros reakciók jeleinek megjelenésekor a gyógyszerfelvétel szükségességének kérdését a kezelőorvos határozza meg egyénileg, ami a természetüktől és súlyosságától függ.

Különleges ajánlások

A Sumamed tabletták felírását megelőzően az orvosnak különös figyelmet kell fordítania a használatukra vonatkozó különös utasításokra, amelyek magukban foglalják:

• Ha kóros mellékhatások jelei vannak, a betegnek haladéktalanul tájékoztatnia kell a kezelőorvosot.
• Ha kihagy egy tablettát, a lehető leghamarabb be kell vennie. Ha a felvétel óta több mint 12 óra telt el, a következő adagot a következő napon kell bevenni anélkül, hogy megdupláznánk az adagot.
• Ezen hatóanyag azitromicin hatóanyaga kölcsönhatásba léphet más farmakológiai csoportokból származó gyógyszerekkel, ezért, ha alkalmazzák, az orvos figyelmeztetni kell erre.
• A tablettákat nem használják gyerekeknek, ezért a gyógyszer dózisformái kisebb adagban kapszulák vagy szirupok formájában vannak.
• Talán a gyógyszer alkalmazása terhes és szoptató nőknél szigorú orvosi okokból.
• Nem ajánlott a figyelem fokozott koncentrációjának szükségességével kapcsolatos munkát végezni a gyógyszer alkalmazásának hátterében, ami az idegrendszeri mellékhatások lehetséges kialakulásához kapcsolódik.

Gyógyszertárak A Sumamed pirulák kaphatóak a vénykötelesen, kiküszöbölve az önálló felhasználást.

túladagolás

Az ajánlott adag túllépése hányinger, hányás, hasmenés, átmeneti gyengülés vagy hallásvesztés kíséri. Ebben az esetben tüneti terápiát végeznek.

A tabletták Sumamed analógjai

Hasonló a Sumamed tabletták az azitromicin, Zitrolid, Hemomitsin gyógyszerek.

tárolás

A gyógyszer eltarthatósága 3 év. A tablettákat sötét, száraz, gyermekektől elzárva, +15 és + 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.

Sumamed tabletták ára

A moszkvai gyógyszertárakban a Sumamed tabletták átlagos ára 503-559 rubel.

SUMAMED

Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel és „TEVA 125” felirattal az egyik oldalon.

Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 9,75 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 4,973 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 82,2 mg, A-típusú kroszpovidon - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,8 mg, szilícium-dioxid kolloid dioxid - 1,1 mg, magnézium-sztearát - 2,75 mg, banán íz - 6,5 mg, aszpartám - 9,75 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Fehér vagy majdnem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, egyik oldalon kockáztatva és a másik oldalon "TEVA 250" felirattal.

Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 19,5 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 9,945 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 164,4 mg, A-típusú kroszpovidon - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,6 mg, szilícium-dioxid kolloid-dioxid - 2,2 mg, magnézium-sztearát - 5,5 mg, narancssárga aroma - 13 mg, aszpartám - 19,5 mg.

6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, egyik oldalon kockáztatva, és a másik oldalon "TEVA 500" felirattal.

Segédanyagok: 39 mg nátrium-szacharinát-dihidrát - mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 19,891 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 328,8 mg, A-típusú kroszpovidon - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, nátrium-lauril-szulfát - 3,2 mg, szilícium-dioxid kolloid-dioxid - 4,4 mg, magnézium-sztearát - 11 mg, narancssárga aroma - 26 mg, aszpartám - 39 mg.

3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
3 darab - hólyagok (2) - karton csomagolás.

Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, két oldalirányú kockázattal az egyik oldalon és az extrudált "TEVA 1000" felirat a másik oldalon.

Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 78 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 39,782 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 657,6 mg, A-típusú kroszpovidon - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, nátrium-lauril-szulfát - 6,4 mg, szilícium-dioxid kolloid dioxid - 8,8 mg, magnézium-sztearát - 22 mg, narancssárga aroma - 52 mg, aszpartám - 78 mg.

1 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
1 darab - hólyagok (3) - karton csomagolás.

Bakteriosztatikus antibiotikum makrolid-azalid csoport. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.

A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenysége (MIC, mg / l)

A legtöbb esetben a Sumamed az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens törzsek).

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococci (a meticillin-rezisztens staphylococcus törzsek nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben); az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok; anaerobok - Bacteroides fragilis.

Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májban az „első passzus” hatás miatt. C_max a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l.

A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Seeming v_d 31,1 l / kg. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthatol a hisztematematikus akadályokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.

A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.

T_1/2 nagyon hosszú - 35-50 óra T_1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);

- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);

- a bőr és a lágy szövetek fertőzése (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött bőrgyulladás);

- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);

- Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;

- a májfunkció megsértése;

- egyidejű vétel az ergotamin és a dihidroergotamin használatával;

- 3 éves korig.

Óvatosan: myasthenia gravis; májműködési zavar enyhe és közepes súlyosságú; végtermék veseelégtelenség, GFR-nél kevesebb, mint 10 ml / perc; pro-arthromogén faktorokkal rendelkező betegeknél (különösen idős betegeknél) - veleszületett vagy megszerzett QT-intervallum meghosszabbításával, IA-as (antitest, prokainamid) és III (dofetilid, amiodaron és sotalol) antiarritmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, ciszapridon, terfenadinon, antipszichotikumon. gyógyszerek (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin és levofloxacin), csökkent víz- és elektrolit-egyensúlyban, különösen hipokalémiában vagy hipomagnémiában, klinikailag jelentős bradycardia esetén, aritmia vagy súlyos szívelégtelenség; digoxin, varfarin, ciklosporin egyidejű alkalmazásával.

A gyógyszert orálisan adagoljuk 1 alkalommal / nap 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával.

A diszpergálható tablettát egészben lenyelhetjük és vízzel le lehet mosni, és a diszpergálható tablettát is legalább 50 ml vízben oldhatjuk. Használat előtt alaposan keverje a kapott szuszpenziót.

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek, amelyek testtömege meghaladja a 45 kg-ot

A felső és az alsó légúti fertőzések, a felső légutak, a bőr és a lágy szövetek esetében: 500 mg-ot nevezzen ki 1 nap / nap 3 napig, a kurzus adagja - 1,5 g.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migráns erythema (erythema migrans) 1 nap / nap 5 napig: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.

A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén - 1 g egyszer.

3 és 12 év közötti gyermekek, akiknek súlya 45 kg-nál kisebb

A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 10 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap 3 napra van előírva, az adag 30 mg / kg.

1. táblázat: A Sumamed dózisának kiszámítása 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében

3 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Sumamed-t por formában kell alkalmazni, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 100 mg / 5 ml vagy Sumamed forte por formájában, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 200 mg / 5 ml szájon át történő alkalmazásra.

A Streptococcus pyogenes által okozott pharyngitis / tonsillitis esetén a Sumamed-t 20 mg / kg / nap dózisban kell felírni 3 napig. A bevezető dózis - 60 mg / kg. A maximális napi adag 500 mg.

A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - az erythema migrans (erythema migrans) az első napon 20 mg / kg dózisban, 1 alkalommal / nap, majd 2-5 napig - 10 mg / kg 1 alkalommal / d.

A 60 mg / kg-os kurzus adagolású gyermekeknél a Sumamed por formában történő alkalmazása 100 mg / 5 ml orális adagolásra szánt szuszpenzió vagy por formájú Sumamed Forte szuszpenzió előállítására ajánlott 200 mg / 5 ml orális adagolásra.

Veseelégtelenség esetén: 10-80 ml / perc GFR-ben szenvedő betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.

A májfunkció megsértésével: májműködési zavarban szenvedő betegeknél enyhe és közepes súlyossági dózismódosítás nem szükséges.

Idős betegek: az adag módosítása nem szükséges. Óvatosan kell alkalmazni az idős betegeknél, akiknél az aritmiák kialakulásának magas kockázata miatt tartós pro-aritmiás tényezők vannak jelen, beleértve a t "pirouette" típusú ritmuszavar.

Sumamed: használati utasítás

struktúra

A Sumamed® által előállított szuszpenzió 5 ml-je az azitromicint tartalmazó hatóanyagot tartalmazza

dihidrát) - 100 mg és kiegészítő komponensek: szacharóz, tri-nátrium-foszfát, vízmentes, hidroxi-propil-cellulóz, xaptaic gumi, cseresznye íz J7549, banán 78701-31, vanília D-125038, szilícium-dioxid kolloid.

Az elkészített Susmamed® forte szuszpenzió 5 ml hatóanyaga az azitromicin (dihidrát formájában) - 200 mg és segédanyagok: szacharóz, tririatrium-foszfát, vízmentes, hidroxi-propil-sav, xaptap-gumi, cseresznye íz J7549, banán 78701-31, vally D-125038, szilícium-dioxid kolloid.

leírás

Farmakológiai hatás

Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. A riboszóma 508-alegységéhez való kötődés gátolja a mikroorganizmus fehérjék bioszintézisét. Nagy koncentrációban baktericid hatású.

Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.

A minimális gátló koncentráció (.1Sch) 1 " forte

16,740 g vagy 20,9250 g vagy 29,295 g vagy 35,573 g port helyezünk egy 50 ml vagy 50 ml nagy sűrűségű polietilén injekciós üvegbe, hogy 15 ml vagy 20 ml vagy 30 ml vagy 37,5 ml szuszpenziót kapjunk. polipropilénálló burkolat.

1 palack az alkalmazási utasítással együtt, egy mért kétoldali kanál és / vagy a fecskendő adagolásához kartondobozba.

Tárolási feltételek

A SUMAMED® forte 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolja.

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő

Por a szuszpenziók készítéséhez - 2 év.

Elkészített szuszpenzió - 5 nap 15-25 ° C hőmérsékleten. "

A SUMAMED® forte felfüggesztésekhez:

Por a szuszpenziók készítéséhez - 2 év.

Elkészített szuszpenzió 15 ml, 20 ml - 5 nap; 30 ml, 37,5 ml - 10 nap 25 ° C feletti hőmérsékleten.

Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához

Utasítások a pills.rf

Főmenü

Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.

SUMAMED® tabletta

A VÉGREHAJTÓ ÜLÉSEK GYÓGYSZERÉNEK KIZÁRÓLAG A KÉPVISELŐ ÁLTAL A KÉPVISELT KÉSZÜLT. EZT AZ UTASÍTÁS KIZÁRÓLAG A GYÓGYSZERTŐI SZEMÉLYEKRE.

A gyógyszer SUMAMED® orvosi alkalmazására vonatkozó utasítások

Bejegyzési szám P N015662 / 04-230315
A gyógyszer kereskedelmi neve: SUMAMED®
Nemzetközi nem saját név: Azitromicin
Adagolási forma: tabletta, film bevonattal.
struktúra
1 tabletta, film bevonattal, tartalmaz:
az azitromicin-dihidrát hatóanyaga 131,027 mg vagy 524,109 mg, azitromicin 125,00 mg vagy 500,00 mg;
Segédanyagok:
mag: vízmentes kalcium-hidrofoszfát 29,873 mg / 93,891 mg, 1,50 mg / 6,00 mg hipromellóz, kukoricakeményítő 12,00 mg / 48,00 mg, előzselatinizált keményítő 12,00 mg / 40,00 mg, mikrokristályos cellulóz 10, 00 mg / 33,60 mg, nátrium-lauril-szulfát 0,60 mg / 2,40 mg, magnézium-sztearát 3,00 mg / 12,00 mg; hüvely: 3,40 mg / 13,60 mg hipromellóz, indigokarmin festék (E132) 0,10 mg / 0,40 mg, titán-dioxid (E171) 0,56 mg / 2,24 mg, poliszorbát 80 0,14 mg / 0,56 mg, talkum 2,80 mg / 11,20 mg.
Leírás: 125 mg * - Kerek, bikonvex, kék színű tabletta, egyik oldalán „PLIVA” gravírozás, másik oldalán „125”.
500 mg * - Ovális, bikonvex, kék színű tabletta, a „PLIVA” gravírozás egyikével, a másik oldalán „500”.
* Kedves egy kinkben - fehértől szinte fehérig.
Farmakoterápiás csoport: antibiotikum azalid
ATX: J01FA10.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani. Az azitromicin egy széles spektrumú bakteriosztatikus antibiotikum a makrolid-azalidok csoportjából. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.
Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.
A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.

A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenységének skálája (minimális gátló koncentráció (MIC), mg / l):

Mikroorganizmusok MIC, mg / l
Érzékeny ellenálló

Staphylococcus ≤ 1> 2
Streptococcus A, B, C, G <0,25> 0,5
S. pneumoniae ≤ 0,25> 0,5
N. influenzae ≤ 0,12> 4
M. catarrhalis ≤ 0,5> 0,5
N. gonorrhoeae ≤ 0,25> 0,5

A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok
1. Gram-pozitív aerobok
Staphylococcus aureus meticillin-érzékeny
Streptococcus pneumoniae penicillin-érzékeny
Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatív aerobok
Haemophilus infuenzae
Haemophilus parainfuenzae
Legionella pneumophila
Moraxella catarrhalis
Pasteurella multocida
Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobok
Clostridium perfringens
Fusobacterium spp.
Prevotella spp.
Porphyriomonas spp.

4. Egyéb mikroorganizmusok
Chlamydia trachomatis
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Mycoplasma pneumoniae
Mycoplasma hominis
Borrelia burgdorferi

Az azitromicin rezisztencia kialakítására képes mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerobok
Streptococcus pneumoniae penicillin-rezisztens

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerobok
Enterococcus faecalis
A staphylococcusok (nagyon magas gyakorisággal rendelkező meticillin-rezisztens staphylococcusok szerzett makrolidrezisztenciával rendelkeznek)
Gram-pozitív baktériumok, melyek eritromicinnel szemben rezisztensek.
anaerob
Bacteroides fragilis

Farmakokinetikáját. Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% („first pass” hatás), a maximális koncentráció (0,4 mg / l) a vérben 2-3 óra múlva jön létre, a látszólagos megoszlási térfogat 31,1 l / kg, fehérje-kötődés fordítottan arányos a vér koncentrációjával, és 7-50%. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthalad a hisztomematikus akadályokon és belép a szövetbe. A szövetekben és sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, de a fertőzés középpontjában is - 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.
Az azitromicin nagyon hosszú felezési ideje 35-50 óra, a szövetek felezési ideje sokkal hosszabb. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - a bél 50% -a, a vesék 6% -a. A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.

Használati jelzések

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
• A felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
• Alsó légúti fertőzések: akut hörghurut, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, pl. atípusos kórokozók okozta;
• A bőr és a lágy szövetek fertőzése (közepes súlyosságú akne vulgaris, erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis);
• A Lyme-kór (borreliosis) kezdeti stádiuma - a migráns erythema (erythema migrans);
Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

Ellenjavallatok

Az azitromicinnel, eritromicinnel, más makrolidokkal vagy ketolidokkal, vagy a gyógyszer egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység; kóros májfunkció; súlyos veseműködési zavar (kreatinin clearance (CC) kevesebb, mint 40 ml / perc), 12 év alatti gyermekek, akiknek testsúlya kisebb, mint 45 kg (500 mg-os tablettáknál); gyermekek 3 éves korig (125 mg tabletta); az ergotamin és a dihidroergotamin egyidejű alkalmazása.

Óvatosan

Myasthenia gravis; májműködési zavar enyhe vagy közepes súlyosságú; károsodott veseműködés enyhe és közepes súlyosságú (CC több mint 40 ml / perc); proarrhythmogén faktorok (különösen idős betegek) esetén: veleszületett vagy megszerzett QT-intervallum meghosszabbodása, az IA (antitest, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és sotalol), antiszritmiás gyógyszerekkel kezelt betegek, ciszaprid, terfenadin, antipszichotikum gyógyszerek (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin és levofloxacin), károsodott víz- és elektrolit-egyensúlyban, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén, klinikailag jelentős bradycardia esetén szívelégtelenség vagy súlyos szívelégtelenség; digoxin, varfarin, ciklosporin egyidejű alkalmazása.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

A terhesség alatt és a szoptatás alatt csak akkor alkalmazzák, ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra és a gyermekre gyakorolt ​​potenciális kockázatot. Szükség esetén a szoptatás ideje alatt javasolt a szoptatás felfüggesztése.
A WHO az asitromicint ajánlja a választott gyógyszerként a chlamydialis fertőzés kezelésében terhes nőknél.

Adagolás és adagolás

Belül, rágás nélkül, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával, naponta 1 alkalommal.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek, amelyek testtömege meghaladja a 45 kg-ot
A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében:
1 tabletta (500 mg) naponta egyszer 3 napon keresztül (1,5 g-os adag).
Az acne vulgaris mérsékelt súlyossággal: 1 tabletta (500 mg) naponta 1 alkalommal 3 napig, majd 1 tabletta (500 mg) hetente egyszer 1 hét 9 héten keresztül (6,0 g-os adag).
Az első napi pirulát 7 napig kell bevenni az első napi tabletta bevételét követően (a kezelés kezdetétől számított 8. nap), a következő 8 heti tablettára - 7 napos időközzel.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migráns erythema (migráns erythema): naponta egyszer 5 napig: 1. nap - 1,0 r (2 tabletta 500 mg), majd a 2.-től 5-ig. 1. nap - 1 tabletta (500 mg) (3,0 g).
A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis - 1 g (2 tabletta 500 mg) egyszer.
3 és 12 év közötti gyermekek, akiknek súlya 45 kg-nál kisebb:
A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágyszövetek esetében: 10 mg / testtömeg-kilogramm sebességgel naponta 1 alkalommal 3 napon keresztül (30 mg / kg adag). Az adagolás megkönnyítése érdekében ajánlott az 1. táblázat használata.

1. táblázat. A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek adagjának kiszámítása

Testtömeg Azitromicin adag 125 mg tablettákban
18-30 kg 2 tabletta (250 mg azitromicin)
31-44 kg 3 tabletta (375 mg azitromicin)
nem kevesebb, mint 45 kg felnőtteknek ajánlott adag

3 évesnél fiatalabb gyermekeknél ajánlott a Sumamed®, 100 mg / 5 ml orális adagolásra szánt por és a Sumamed® forte, az orális adagolásra szánt 200 mg / 5 ml szuszpenzió készítéséhez használt por.
A Streptococcus pyogenes okozta faringitisz / mandulagyulladás esetén a Sumamed® hatóanyagot 20 mg / kg / nap dózisban alkalmazzák 3 napig (60 mg / kg adag). A maximális napi adag 500 mg.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migráns erythema (migráns eritéma): naponta egyszer 1 mg 20 mg / kg, majd 10 mg / kg sebességgel naponta egyszer 2-től 5-ig. nap.
A 60 mg / kg-os kurzus adagolásának megkönnyítése gyermekeknél a Sumamed® készítmények, a szájon át történő szuszpenzió 100 mg / 5 ml és a Sumamed® forte adagolására szánt por 200 mg / 5 ml orális beadásra szánt szuszpenzió készítéséhez ajánlott.
Károsodott vesefunkció esetén: enyhe és közepes súlyosságú (40 ml / percnél nagyobb) károsodott vesefunkciójú betegeknél történő alkalmazás esetén az adag módosítása nem szükséges.
A májfunkció megsértésével: májműködési zavarban szenvedő betegeknél enyhe és közepes súlyossági dózismódosítás nem szükséges.
Idős betegek: az adag módosítása nem szükséges. Mivel az idős embereknek már van proarritmiás állapota, óvatosan kell eljárni a Sumamed® alkalmazása során, mivel a szívritmuszavarok, köztük a „pirouette” aritmia kialakulásának nagy kockázata áll fenn.

Mellékhatások

A mellékhatások gyakoriságát az Egészségügyi Világszervezet ajánlásainak megfelelően osztályozzák: nagyon gyakran - legalább 10%; gyakran - legalább 1%, de kevesebb, mint 10%; ritkán - legalább 0,1%, de kevesebb mint 1%; ritkán - nem kevesebb, mint 0,01%, de kevesebb, mint 0,1%; nagyon ritkán - kevesebb, mint 0,01%; ismeretlen gyakoriság - a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg.
Fertőző betegségek: ritkán - kandidózis, beleértve a szájüreg nyálkahártyáját és a nemi szerveket, a tüdőgyulladást, a faringitist, a gastroenteritist, a légzőszervi megbetegedéseket, a rhinitist; ismeretlen gyakoriság - pszeudomembranosus colitis.
A vér és a nyirokrendszer oldalán: ritkán - leukopenia, neutropenia, eozinofília; nagyon ritkán - thrombocytopenia, hemolitikus anaemia.
Anyagcsere és táplálkozás: ritkán - anorexia.
Allergiás reakciók: ritkán - angioödéma, túlérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - anafilaxiás reakció.
Az idegrendszer részéről: gyakran - fejfájás; ritkán - szédülés, ízérzés, paresztézia, álmosság, álmatlanság, idegesség; ritkán - izgatottság; ismeretlen gyakoriság - hypoesthesia, szorongás, agresszió, ájulás, görcsök, pszichomotoros hiperaktivitás, szagvesztés, szaglás, ízvesztés, myasthenia, téveszmék, hallucinációk.
A látás szerve részéről: ritkán - látáskárosodás.
A hallás és a labirintus rendellenességek szerve: ritkán - halláskárosodás, vertigo; Ismeretlen gyakoriság - halláskárosodás, beleértve a süketséget és / vagy a fülzúgást.
Mivel a szív-és érrendszer: ritkán - érzés a szívverés, a "flush" a vér az arc; ismeretlen gyakoriság - csökkenti a vérnyomást, növeli az elektrokardiogramon a QT-intervallumot, a "pirouette" típusú ritmuszavarokat, a kamrai tachycardia-t.
A légzőrendszer részéről: ritkán - légszomj, orrvérzés.
A gyomor-bélrendszer részén: nagyon gyakran - hasmenés; gyakran - hányinger, hányás, hasi fájdalom; ritkán - duzzanat, dyspepsia, székrekedés, gastritis, dysphagia, hasi lepattanás, szájnyálkahártya szárazsága, belching, szájnyálkahártya fekélyei, fokozott nyálmirigy-szekréció; nagyon ritkán - változtassa meg a nyelv színét, a hasnyálmirigy-gyulladást.
A máj és az epeutak részéről: ritkán - hepatitis; ritkán kóros májfunkció, kolesztatikus sárgaság; ismeretlen gyakoriság - májelégtelenség (ritka esetekben halálos kimenetelű, elsősorban súlyos májműködési zavar miatt); máj nekrózis, fulmináns hepatitis.
A bőr és a bőr alatti szövetek részéről: ritkán - bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, dermatitis, száraz bőr, izzadás; ritkán - fényérzékenységi reakció; ismeretlen gyakoriság - Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, erythema multiforme.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - osteoarthritis, myalgia, hátfájás, nyaki fájdalom; ismeretlen gyakoriság - ízületi fájdalom.
A vesék és a húgyutak részéről: ritkán - dysuria, vesebetegség; ismeretlen gyakoriság - intersticiális nefritisz, akut veseelégtelenség.
A nemi szervek és az emlőmirigy részéről: ritkán - metrorragia, a herék diszfunkciója
Egyéb: ritkán - aszthenia, rossz közérzet, fáradtság, arcduzzanat, mellkasi fájdalom, láz, perifériás ödéma.
Laboratóriumi adatok: gyakran - a limfociták számának csökkenése, az eozinofilek számának növekedése, a bazofilok számának növekedése, a monociták számának növekedése, a neutrofilek számának növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció csökkenése; ritkán - az aszpartát-aminotranszferáz, az alanin-aminotranszferáz aktivitásának növekedése, a plazma bilirubin-koncentráció növekedése, a plazma-karbamid-koncentráció növekedése, a plazma kreatinin-koncentráció növekedése, a plazma káliumkoncentráció változása, a plazma-lúgos foszfatáz növekedése, a plazma-klór növekedése., a vércukor koncentráció növekedése, a vérlemezkeszám növekedése, a hematokrit növekedése, a plazma bikarbonát koncentráció növekedése, a tartalom változása Ania nátrium a vérplazmában.

túladagolás

Tünetek: átmeneti halláscsökkenés, hányinger, hányás, hasmenés.
Kezelés: tüneti.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antacid gyógyszerek
Az antacid gyógyszerek nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, de a vérben a maximális koncentrációt 30% -kal csökkentik, így a gyógyszert legalább egy órával vagy két órával az ilyen gyógyszerek és élelmiszerek bevétele után kell bevenni.
cetirizin
Az azitromicin és a 20 mg cetirizin egyidejű alkalmazása egészséges önkéntesekben 5 napig nem vezetett farmakokinetikai kölcsönhatáshoz és a QT-intervallum jelentős változásához.
Didanozin (didoxinozin)
Az azitromicin (1200 mg / nap) és a didanozin (400 mg / nap) egyidejű alkalmazása hat HIV-fertőzött betegnél nem mutatott változást a didanozin farmakokinetikai indikációiban a placebo-csoporthoz képest.
Digoxin (P-glikoprotein szubsztrátok)
A makrolid antibiotikumok, köztük az azitromicin egyidejű alkalmazása P-glikoprotein szubsztrátokkal, például a digoxinnal a P-glikoprotein szubsztrát koncentrációjának növekedéséhez vezet a vérszérumban. Így az azitromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a digoxin koncentrációjának a vérszérumban való növelésének lehetőségét.
zidovudin
Az azitromicin egyidejű alkalmazása (egyszeri 1000 mg-os adag és 1200 mg-os vagy 600 mg-os ismételt adagolás) jelentéktelen hatást gyakorol a farmakokinetikára, beleértve a zidovudin vagy a glükuronid metabolitjának a vesére történő kiválasztását. Az azitromicin alkalmazása azonban a foszforilált zidovudin, a klinikailag aktív metabolit perifériás vér mononukleáris sejtekben való koncentrációjának növekedését okozza. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem világos.
Az azitromicin rosszul kölcsönhatásba lép a citokróm P450 izoenzimekkel. Nem derült ki, hogy az azitromicin szerepet játszik az eritromicinhez és más makrolidokhoz hasonló farmakokinetikai kölcsönhatásokban. Az azitromicin nem gátolja és nem indukálja a citokróm P450 izoenzimeket.
Ergot alkaloidok
Az ergotizmus elméleti lehetősége miatt az azitromicin egyidejű alkalmazása ergot alkaloid származékokkal nem javasolt.
Elvégeztük az azitromicin és gyógyszerek egyidejű alkalmazásának farmakokinetikai vizsgálatait, amelyek metabolizmusa a citokróm P450 rendszer izoenzimjeinek részvételével történik.
atorvastatin
Az atorvasztatin (napi 10 mg) és az azitromicin (napi 500 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott változást az atorvasztatin plazmakoncentrációjában (a HMC-CoA reduktáz gátlásának elemzése alapján). A poszt-regisztrációs időszakban azonban az azitromicint és a sztatinokat kapó betegeknél külön jelentések adódtak rhabdomyolysis eseteiről.
karbamazepin
Az egészséges önkénteseket érintő farmakokinetikai vizsgálatokban nem találtunk szignifikáns hatást a karbamazepin és aktív metabolitjának vérplazmában való koncentrációjára az azitromicint egyidejűleg kapó betegeknél.
cimetidin
A cimetidin egyszeri dózisának az azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának farmakokinetikai vizsgálatában az azitromicin farmakokinetikájában nem volt változás, feltéve, hogy a cimetidint 2 órával az azitromicin előtt alkalmazzák.
Közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok)
Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin nem befolyásolta az egészséges önkéntesek által alkalmazott egyszeri 15 mg varfarin dózisának antikoaguláns hatását. Az azitromicin és a közvetett antikoagulánsok (kumarinszármazékok) egyidejű alkalmazása után az antikoaguláns hatás erősödését jelentették. Bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, meg kell fontolni, hogy az azitromicinnel együtt gyakori monitorozás szükséges-e a protrombin idővel olyan betegeknél, akik orális antikoagulánsokat kapnak (kumarin-származékok).
ciklosporin
Egy egészséges önkénteseket érintő farmakokinetikai vizsgálatban, amely 3 napon át bevette az 500 mg / nap azitromicint, majd a ciklosporint (10 mg / kg / nap egyszer), a maximális plazmakoncentráció (Cmax) és a t a "koncentráció-idő" (AUC0-5) ciklosporin görbe alatti terület. Ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges. Szükség esetén ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása szükséges a ciklosporin koncentrációjának a vérplazmában történő monitorozása, és ennek megfelelően az adag módosítása.
efavirenz
Az azitromicin (600 mg / nap) és az efavirenz (napi 400 mg / nap) egyidejű alkalmazása 7 napig naponta nem okozott klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
flukonazol
Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem változtatta meg a flukonazol farmakokinetikáját (egyszer 800 mg). Az azitromicin teljes expozíciója és eliminációs felezési ideje nem változott a flukonazol egyidejű alkalmazásával, azonban az azitromicin Cmax csökkenését figyelték meg (18% -kal), ami nem volt klinikai jelentőséggel bír.
indinavir
Az azitromicin (egyszeri 1200 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott statisztikailag szignifikáns hatást az indinavir farmakokinetikájára (800 mg naponta háromszor 5 napig).
metilprednizolon
Az azitromicin nem befolyásolja jelentősen a metilprednizolon farmakokinetikáját.
nelfinavir
Az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir (naponta háromszor 750 mg) egyidejű alkalmazása növeli az asitromicin egyensúlyi koncentrációját a vérszérumban. Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns mellékhatásokat, és nem szükséges az azitromicin dózismódosítása, ha a nelfinavirrel egyidejűleg alkalmazzák.
rifabutin
Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása nem befolyásolja az egyes gyógyszerek koncentrációját a szérumban. Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazásával néha neutropeniát figyeltek meg. Annak ellenére, hogy a neutropenia a rifabutin alkalmazásával összefüggésben állt, az azitromicin és a rifabutin kombinációja és a neutropenia kombinációja között nem volt ok-okozati összefüggés.
szildenafil
Egészséges önkéntesekben történő alkalmazás esetén nincs bizonyíték arra, hogy az azitromicin (napi 500 mg / nap 3 napig) hatással van a szildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC-re és Cmax-ra.
terfenadin
Farmakokinetikai vizsgálatokban az azitromicin és a terfenadin kölcsönhatását nem találták. Olyan esetekben jelentették be, amikor az ilyen kölcsönhatás lehetőségét nem lehet teljesen kizárni, de nem volt egyetlen konkrét bizonyíték arra, hogy ilyen kölcsönhatás történt.
Azt találták, hogy a terfenadin és a makrolidok egyidejű alkalmazása aritmiát és a QT-intervallum meghosszabbítását okozhatja.
teofillin
Az azitromicin és a teofillin közötti kölcsönhatást nem észlelték.
Triazolam / midazolam
A terápiás dózisokban az azitromicin és a triazolam vagy a midazolám egyidejű alkalmazásakor a farmakokinetikai paraméterek nem mutattak szignifikáns változást.
Trimetoprim / szulfametoxazol
A trimetoprim / szulfametoxazol azitromicinnel történő egyidejű alkalmazása nem mutatott szignifikáns hatást a Cmax-ra, a trimetoprim vagy szulfametoxazol teljes expozíciójára vagy kiválasztására vese által. A szérum azitromicin koncentrációja megegyezett a más vizsgálatokban találtakkal.

Különleges utasítások

A Sumamed® egyetlen adagjának kihagyása esetén az elfelejtett adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, és a következő adagot 24 órás időközönként kell bevenni.
A Sumamed®-t legalább egy órával az antacidák bevétele előtt vagy két órával kell bevenni.
A Sumamed® gyógyszert óvatosan kell alkalmazni enyhe és közepesen károsodott májfunkciójú betegeknél a fulmináns hepatitis és a súlyos májelégtelenség kialakulásának lehetősége miatt.
Ha a rendellenes májfunkció tünetei vannak, mint például a gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizelet, vérzési tendencia, hepatikus encephalopathia, a Sumamed®-kezelést le kell állítani, és meg kell vizsgálni a máj funkcionális állapotát.
Károsodott veseműködés, könnyű és közepes súlyosság esetén (CC több mint 40 ml / perc), a Sumamed®-kezelést óvatosan kell végezni a vesefunkció állapotának ellenőrzése alatt.
Mint más antibakteriális gyógyszerek alkalmazása esetén, a Sumamed® kezelés során a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a refrakter mikroorganizmusok jelenlétére és a szuperinfekció kialakulásának jeleire, beleértve a gombásakat is.
A Sumamed® gyógyszert nem szabad hosszabb ideig használni az utasításokban leírtak szerint, mivel az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai lehetővé teszik a rövid és egyszerű adagolási rendet.
Nincs bizonyíték az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok közötti lehetséges kölcsönhatásokra, de az ergotizmus kialakulása és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok egyidejű alkalmazása esetén ez a kombináció nem javasolt.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a Sumamed® kialakulhat a Clostridium difficile által okozott pszeudomembranosus colitis, mint az enyhe hasmenés és a súlyos colitis. Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed® szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után két hónappal, a klosztridium pszeudomembranosus colitist ki kell zárni.
Ha a makrolidokkal, köztük az azitromicinnel történő kezelés, a szívdepolarizáció és a QT-intervallum meghosszabbodott, növelve a szívritmuszavarok, köztük a „pirouette” aritmiák kialakulásának kockázatát.
Óvatosan kell eljárni a Sumamed® alkalmazásakor pro-arrhythmogén faktorokkal (különösen idős betegeknél), beleértve a veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbítását is; kapó betegeknél antiarritmiás szer IA osztályú (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és a szotalol), ciszaprid, terfenadin, antipszichotikumok (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonokkal (moxifloxacin és a levofloxacin), betegekben, akiknél károsodott vízzel elektrolit egyensúly, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén, klinikailag jelentős bradycardia, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenség esetén.
A Sumamed® gyógyszer alkalmazása a myasthenikus szindróma kialakulását provokálhatja vagy a myasthenia súlyosbodását okozhatja.

A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt ​​hatás

Az idegrendszer és a látásszervek nemkívánatos hatásainak kialakulásával óvatosan kell eljárni, amikor fokozott figyelmet és gyorsaságot igényelnek a pszichomotoros reakciókban.

Kiadási forma
A tabletták, a filmtabletta 125 mg és 500 mg.
125 mg: 6 tabletta PVC / alumínium fóliánként.
1 db buborékfóliában, a kartondobozban található alkalmazással együtt.
500 mg: 3 tabletta PVC / alumínium fóliánként.
1 db buborékfóliában, a kartondobozban található alkalmazással együtt.

Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolási idő
3 év
A lejárati idő után ne alkalmazza.

Gyógyszertár értékesítési feltételek
A recept szerint.

gyártó
Pliva Hrvatska doo
Prilaz Barun Filipovic 25, 10 000 Zágráb, Horvát Köztársaság

A követelések címe:
119049, Moszkva, st. Shabolovka, 10, 1. blokk,
telefon: (495) 644-22-34, fax: (495) 644-22-35 / 36.