loader

Legfontosabb

Kérdések

Ribavirin - hivatalos használati utasítás

Kereskedelmi név: Ribavirin

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai név: 1- (3-0-ribofuranozil-1H-1,2,4-triazol-3-karboxamid)

Adagolási forma:

Hozzávalók:

Leírás: Színes, fehér vagy fehér színű sárgás árnyalatú tabletta. Úgy tűnik, hogy megfelelnek a Globális Alap XI. Követelményeinek.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: [J05AB04]

Farmakológiai tulajdonságok
A ribavirin szintetikus nukleozid analóg, amely kifejezett antivirális hatással rendelkezik. Különböző DNS- és RNS-vírusokkal szemben széles aktivitási spektrummal rendelkezik.
farmakodinámia
A ribavirin könnyen behatol a fertőzött sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin mono-, di- és trifoszfáttá. Ezek a metabolitok, különösen a ribavirin-trifoszfát, kifejezett vírusellenes aktivitással rendelkeznek.
A ribavirin hatásmechanizmusa nem elég világos. Ismeretes azonban, hogy a ribavirin gátolja az inozin-monofoszfát-dehidrogenázt (IMP), ez a hatás az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szintjének jelentős csökkenéséhez vezet, amely viszont a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének elnyomásával jár együtt. A ribavirin gátolja az új virionok replikációját, ami csökkenti a vírusterhelést. A ribavirin szelektíven gátolja a vírus RNS szintézisét anélkül, hogy gátolná az RNS szintézisét a normálisan működő sejtekben.
A ribavirin számos DNS és RNS vírus ellen hatékony. Az rnbavirin DNS-re leginkább érzékeny vírusok a következők: Simplex herpeszvírus, poks-vírus, Marek-betegség vírus. Az rnbavirin DNS-vírusokra nem érzékenyek: Varicella Zoster, pszeudorabies, tehénbab. A ribavirin RNS-vírusokra a legérzékenyebbek az A, B influenza, paramixovirus (parainfluenza, járvány parotit, Nucasl betegség), reovírusok, RNS tumorok. A ribavirin RNS-vírusokra nem érzékenyek: enterovírusok, rhinovirus, Semlicy Forest.
A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal (HCV). A ribavirin HCV-vel szembeni hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltételezzük, hogy a ribavirin-trifoszfát foszforilációban történő felhalmozódása a guanozin-trifoszfát képződésének versenyképes gátlásához vezet, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. A ribavirin és az alfa-interferon HCV-vel szembeni szinergikus hatásának mechanizmusa szintén feltételezhető, hogy az interferon által megnövekedett ribavirin-foszforiláció következménye.
farmakokinetikája
Felszívódás: a ribavirin orális adagolása gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerben. Továbbá a biológiai hozzáférhetősége több mint 45%.
Eloszlás: A ribavirin a plazmában, a légúti nyálkahártya-szekrécióban és a vörösvértestekben oszlik meg. A vörösvértestekben nagy mennyiségű ribavirin-trifoszfát halmozódik fel, és a 4. napig fennmarad a fennsík, és az adagolás után néhány hétig fennmarad. A felezési idő 3,7 óra, az eloszlási térfogat (Vd) 647-802 liter. Tanfolyam során a ribavirin nagy mennyiségben felhalmozódik a plazmában. A biohasznosulás aránya (AUC - a görbe alatti terület "koncentráció / idő") ismétlődő és egyszeri dózissal 6. A ribavirin szignifikáns koncentrációja (több mint 67%) hosszabb használat után kimutatható a cerebrospinális folyadékban. Enyhén kötődik a plazmafehérjékhez.
A maximális plazmakoncentráció elérésének ideje 1 és 1,5 óra között van.
A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje attól függ, hogy mekkora a vér mennyisége.
A maximális koncentráció átlagértéke (C. Tmax) plazmában: kb. 5 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 200 mg-os dózisban 8 óránként, és körülbelül 11 µmol / l az 1 hetes adagolás végén, 400 mg-os adagban 8 óránként.
Biotranszformáció: a ribavirin a májsejtekben mono-, di- és trifoszfát formájában aktív metabolitokká foszforilálódik, amelyet ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-boroszilezésé, hogy triazol-karboxil-metabolitot képezzenek).
Kiválasztás: A ribavirin lassan eliminálódik a szervezetből. A felezési idő (T½egyszeri 200 mg-os dózis után a plazmából 1-től 2 óráig, a vörösvértestektől pedig 40 napig tart. A tanfolyam felvételének befejezése után T½ A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek. Csak mintegy 10% -a ürül ki a székletben. Változatlan formában a ribavirin kb. 7% -a eliminálódik 24 óra alatt és körülbelül 10% 48 órán belül.
Farmakokinetika különleges klinikai körülmények között: A gyógyszer bevétele veseelégtelenségben szenvedő betegeknél AUC és Cmax a ribavirin a valódi clearance csökkenése miatt nő. Májelégtelenségben (A, B és C fokú) szenvedő betegeknél a ribavirin farmakokinetikája nem változik. Egyetlen adag bevétele után zsírtartalmú élelmiszerekkel a ribavirin farmakokinetikája jelentősen változik (AUC és Cmax 70% -kal).

Használati jelzések
Krónikus C-hepatitis (interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal kombinálva): olyan primer betegeknél, akik korábban nem kezeltek interferon alfa-2b-t vagy peginterferon-alfa-2b-t; az alfa-2b interferon vagy az alfa-2b-peginterferon monoterápia után végzett súlyosbodás során; interferon alfa-2b-vel vagy alfa-2b-peginterferonnal monoterápiával szemben ellenálló.

Ellenjavallatok
Túlérzékenység, terhesség, szoptatás, krónikus szívelégtelenség II6-III, miokardiális infarktus, veseelégtelenség (kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 ml / perc), súlyos vérszegénység, májelégtelenség, dekompenzált májcirrhosis, autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun betegséget is) hepatitis), a pajzsmirigy nem kezelhető betegségei, súlyos depresszió öngyilkos szándékkal, gyermekkor és serdülőkorban (18 év alatt).

Óvatosan
A reproduktív korú nők (terhesség nem kívánatos), dekompenzált diabetes mellitus (ketoacidózis-támadásokkal); krónikus obstruktív tüdőbetegség, tüdőembólia, krónikus szívelégtelenség, pajzsmirigy-betegség (beleértve a tirotoxikózist), vérzési rendellenességek, thrombophlebitis, mielodepresszió, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát, sarlósejtes anaemiát), depresszió, hemoglobinopathia öngyilkossági tendencia (beleértve a történelmet is), öregség.

Adagolás és adagolás
Belül, rágás és ivóvíz nélkül, napi 0,8-1,2 g táplálékfelvétel mellett, 2 megosztott adagban (reggel és este). Ugyanakkor az interferon alfa-2b-t szubkután, 3 hetente háromszor hetente, vagy peginterferon alfa 2b szubkután, 1,5 µg / kg hetente egyszer adják be. Az interferon alfa-2b-vel kombinálva, melynek súlya legfeljebb 75 kg, a ribavirin adagja naponta 1 g (0,4 g reggel és 0,6 g este); 75 kg - 1,2 g / nap felett (0,6 g reggel és 0,6 g este). A 65 kg-nál kisebb testtömegű peginterferon alfa-2b-vel kombinálva a ribavirin napi dózisa 0,8 g (reggel 0,4 g és este 0,4 g); 65-85 kg - 1 g naponta (0,4 g reggel és 0,6 g este); 85 kg-nál nagyobb (0,6 g reggel és 0,6 g este).
A kezelés időtartama 24-48 hét; ugyanakkor a korábban kezeletlen betegeknél - legalább 24 hétig - az 1. genotípusú vírusban szenvedő betegeknél - 48 hét. Azoknál a betegeknél, akik nem hajlamosak az alfa-interferon monoterápiára, valamint a relapszus során, legalább 6 hónap és 1 év között (a betegség klinikai lefolyásától és a kezelésre adott választól függően).

Mellékhatások
Idegrendszeri rendellenességek: fejfájás, szédülés, általános gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, aszténia, depresszió, ingerlékenység, szorongás, érzelmi labilitás, idegesség, izgatottság, agresszív viselkedés, zavartság; ritkán - öngyilkossági tendenciák, megnövekedett simaizomtónus, remegés, paresztézia, hyperesthesia, hipesztézia, szinkóp.
Mivel a szív-érrendszer: a vérnyomás csökkenése vagy növekedése, brady vagy tachycardia, szívdobogás, szívmegállás.
A vérképző szervek oldaláról: hemolitikus anaemia, leukopenia, neutropenia, granulocytopenia, thrombocytopenia; rendkívül ritkán - aplasztikus anaemia.
A légzőrendszer részéről: dyspnea, köhögés, garatgyulladás, légszomj, bronchitis, középfülgyulladás, sinusitis, rhinitis.
Az emésztőrendszer részéről: szájszárazság, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, székrekedés, ízérzékelés, hasnyálmirigy-gyulladás, meteorizmus, stomatitis, glossitis, gingival vérzés, hyperbilirubinemia.
Az érzékek részéről: a nyakmirigy károsodása, kötőhártya-gyulladás, homályos látás, halláskárosodás / -vesztés, tinnitus.
Az izom-csontrendszerből: artralgia, myalgia.
A húgyúti rendszer: forró villanások, csökkent libidó, dysmenorrhoea, amenorrhoea, menorrhia, prostatitis.
Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema, urticaria, hipertermia, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia, fényérzékenység, erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
Egyéb: hajhullás, kötőhártya-gyulladás, alopecia, hajstruktúra, száraz bőr, hypothyreosis, mellkasi fájdalom, szomjúság, gombás fertőzés, vírusfertőzés, influenza-szerű almabor, izzadás, limfadenopátia.

túladagolás
Talán a mellékhatások fokozott súlyossága.
Kezelés: gyógyszer-kivonás, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A magnézium- és alumíniumvegyületeket tartalmazó szimetikont csökkentő gyógyszerek csökkentik a gyógyszer biohasznosulását (AUC 14% -kal csökken, nincs klinikai jelentősége).
Interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon-alfa-2b-vel kombinálva - a hatás szinergizmusa.
A ribavirin beadása a zidovudinnal és / vagy a stavudinnal végzett kezelés során a foszforiláció csökkenésével jár, ami HIV virémiához vezethet, és módosíthatja a kezelési rendet.
Növeli a purin nukleozidok (beleértve a didanozint, az abakavirot) foszforilált metabolitjainak koncentrációját és a laktacidózis kialakulásának kockázatát.
A citokróm P450 részvételével nem befolyásolja a máj enzimatikus aktivitását.
Egyidejű, magas zsírtartalmú ételek növelik a ribavirin biohasznosulását (AUC és Cmax 70% -kal).

Különleges utasítások
Figyelembe kell venni a gyógyszer, a reproduktív életkorú férfiak és nők teratogenitását a kezelés alatt és 7 hónappal a terápia befejezése után hatékony fogamzásgátló szereket kell alkalmazni.
A laboratóriumi vizsgálatokat (klinikai véranalízis a leukocita-képlet és a vérlemezkeszám kiszámításával, elektrolitok, kreatinin, funkcionális májminták meghatározásával) a kezelés megkezdése előtt kell elvégezni, 2 és 4 héten keresztül, majd rendszeresen.
A ribavirinnel végzett kezelés során a legtöbb esetben a hemoglobin-tartalom maximális csökkenését a kezelés megkezdése után 4-8 hét elteltével figyelték meg. A hemoglobin 110 mg / ml alatti csökkenésével a ribavirin dózisát naponta 400 mg-mal kell csökkenteni, a hemoglobin 100 mg / ml alatti csökkenésével az adagot a kezdeti adag 50% -ára kell csökkenteni. A legtöbb esetben az ajánlott adagváltozások biztosítják a hemoglobin szintek helyreállítását. A hemoglobin 85 mg / ml alatti csökkenésével a gyógyszert abba kell hagyni.
A túlérzékenység akut megnyilvánulásaiban (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) a gyógyszer használatát azonnal le kell állítani. Az átmeneti kiütés nem indokolja a kezelés megszakítását.
A kezelés időtartama alatt a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt tapasztaló személyeknek tartózkodniuk kell a járművek vezetésétől és a potenciálisan veszélyes tevékenységek gyakorlásától, amelyek fokozott koncentrációt és pszichomotoros sebességet igényelnek.
Az idős betegek veseműködésének esetleges romlása kapcsán a gyógyszer használata előtt meg kell határozni a vesefunkciót, különösen a kreatinin clearance-ét.

Kiadási forma
0,2 g tabletta.
10 vagy 20 tabletta buborékfóliában. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint használati utasítás kerül elhelyezésre egy karton csomagolásban.
Kórházi csomagolás esetén: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 buborékcsomagolás és használati utasítás kerül a karton csomagolásába.
50, 100, 200, 500, 1000 tabletta műanyag tartályban vagy műanyag dobozban. Az 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 konzervdobozok vagy -tartályok egyforma számú orvosi felhasználásra vonatkozó utasítással együtt egy kartondobozba kerülnek.

Tárolási feltételek
B. lista száraz helyen, fénytől védve, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek számára elérhető.

Tárolási idő
3 év. Ne használja a lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek:

gyártó
Pranafarm LLC, Oroszország, 443068, Samara, ul. Novo-Sadovaya, 106, Bldg. 81.

ribavirin

Ribavirin: használati utasítás és értékelés

Latin név: Ribavirin

ATX kód: J05AB04

Hatóanyag: ribavirin (ribavirin)

Gyártó: Ozon, LLC (Oroszország), Pranafarm (Oroszország), Valena Pharmaceuticals, Inc. (Oroszország), Kanonpharm Production, Inc. (Oroszország), Severnaya Zvezda, ZAO (Oroszország), Farmproekt, JSC (Oroszország), VERTEX, Inc. (Oroszország) )

A leírás és a fotó aktualizálása: 03/20/2018

A gyógyszertárak ára: 86 dörzsölés.

A ribavirin kifejezett vírusellenes hatású gyógyszer, a különböző DNS és RNS vírusok elleni széles spektrumú hatóanyag; a nukleozidok szintetikus analógja.

Forma és összetétele

  • Tabletta: lapos-hengeres, szélezett és kockázatos, fehértől sárgásfehérig (10 vagy 20 darab cellás kontúr csomagolásban, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 vagy 100 kontúrcsomagolás kartondobozban; 100 vagy 200 darab polimer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 doboz kartonpapírban, 50 db polimer, 1,2, 5, 10, 20, 30 vagy 50 dobozban. kartondobozban, kórházak esetében - 1000 - 50 000 tabletta csomagonként;
  • Kapszulák: 0, sapka és testkrém szín; a tartalom por vagy granulátum és fehér-sárgásfehér por keveréke; A kapszula tartalmának lezárása megengedett, ha a préselés megtörténik, a képződés szétesik (5 vagy 6 db buborékfóliában, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 buborékfóliában kartondobozban, 10 db műanyag tartályban, 1 5, 10, 20 tartály kartondobozban, 10 db buborékfóliában, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 vagy 800 buborékfóliában egy kartondobozban; 10 darab palackban, 1, 5, 10 vagy 20 palack karton csomagolásban, 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 darab polimer tartályok, 1, 5, 10 vagy 20 tartály kartondobozban).

Összetevők 1 tabletta:

  • Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
  • Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium-sztearát, povidon.

Összetétel 1 kapszula:

  • Hatóanyag: ribavirin - 200 mg;
  • Kiegészítő komponensek: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, laktóz-monohidrát (tejcukor), magnézium-sztearát;
  • Kapszula test és sapka: vas festék-oxid sárga, titán-dioxid, zselatin - 100% -ig.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Orális adagolás után a ribavirin könnyen behatol a vírus által érintett sejtekbe, és intracelluláris adenozin-kinázból gyorsan foszforilálódik ribavirin tri-, di- és monofoszfát-metabolitokká, amelyek kifejezett antivirális hatást fejtenek ki (különösen ribavirin-trifoszfát).

A gyógyszer hatásmechanizmusa nem teljesen megalapozott, de ismert, hogy gátolja az IMP-dehidrogenázt (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz), ami az intracelluláris guanozin-trifoszfát (GTP) szignifikánsan csökkent szintjét eredményezi, amelyet a vírusos RNS és vírusspecifikus fehérjék szintézisének gátlása kísér. A ribavirin gátolja az új vírusok replikációját, ezáltal csökkentve a vírusterhelést. Az RNS-szintézis szelektíven gátolja a gyógyszert, vagyis nem gátolja a normálisan működő sejtekben.

A ribavirin számos RNS és DNS vírus ellen hatékony. A leginkább fogékonyak a Marek betegségének DNS-vírusai, a Simplex herpeszvírus és a poks-vírus, az RNS-vírusok RNS-daganatos vírusai, a reovírusok, a paramyxovírus (Nucasl-betegség, járványos parotitis, parainfluenza), influenza A és B.

Érzékeny a hatóanyag hatására a DNS vírusok, a Varicella Zoster, a tehénpox és a pszeudorabies, az RNS vírusok, a Semlicy Forest, a rhinovirus és az enterovírusok.

A ribavirin hatással van a C-hepatitis vírussal, de hatásmechanizmusa nem teljesen ismert. Feltehetően a foszforiláció során felhalmozódó ribavirin-trifoszfát kompetitív módon gátolja a guanozin-trifoszfát képződését, ezáltal csökkentve a vírus RNS szintézisét. Úgy véljük, hogy a ribavirin és az alfa-interferon hepatitis C vírussal szembeni hatásának mechanizmusát a ribavirin interferon fokozott foszforilációja magyarázza.

farmakokinetikája

Orális adagolás után a ribavirin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. Biohasznosulása> 45%. Az anyag a plazmában, a vörösvértestekben és a légzési nyálkahártya szekréciójában oszlik meg. A ribavirin-trifoszfát metabolit nagy mennyiségben halmozódik fel az eritrocitákban, a gyógyszer bevételének 4. napjáig fennáll a fennsík, és több hétig is fennmarad.

Az eloszlási térfogat kb. 647–802 l. A felezési idő 3,7 óra, mely kis mértékben kötődik a plazmafehérjékhez.

A gyógyszeres kezelés során a ribavirin nagy mennyiségben halmozódik fel a plazmában. A biológiai hozzáférhetőség (a görbe "koncentrációja - idő" vagy "AUC") aránya ismételt és egyszeri dózissal 6. A hatóanyag hosszabb használatával a koncentráció több mint 67% -a észlelhető a cerebrospinalis folyadékban.

Maximális plazmakoncentráció (C. Tmax) A terápiás plazmakoncentráció elérésének ideje a perc vér mennyiségének értékétől függ.

Az átlagos maximális plazmakoncentráció az

5 µmol / l az első héten, amikor a gyógyszert 200 mg-os dózisban, 8 óránként bevették;

11 µmol / l az első héten, amikor a gyógyszert 400 mg-os adagban, 8 óránként adagoljuk.

A ribavirin a májban a foszforilációval metabolizálódik a ribavirin-di-, mono- és trifoszfát aktív metabolitjainak képződéséhez, amelyeket ezután 1,2,4-triazol-karboxamiddá metabolizálnak (amid-hidrolízis trikarbonsavvá és de-bibsilációvá, triazol-karboxil-metabolit képződése).

A gyógyszer lassan kiválasztódik a testből. Egyszeri 200 mg ribavirin dózis után a felezési idő (T½) a plazmából 1–2 óra, az eritrocitákból - akár 40 napig. A terápia befejezése után T½ - körülbelül 300 óra

A ribavirin és metabolitjai főként a vizelettel ürülnek ki, széklet - körülbelül 10%. Az első napon kb. 7% -a változatlan formában, két napig - kb.

Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a valódi clearance csökkenése miatt Cmax és AUC. Májelégtelenség esetén (A, B és C osztály a Child-Pugh osztályozás szerint) a ribavirin farmakokinetikai paraméterei nem változnak.

Ha a gyógyszert zsírtartalmú élelmiszerekkel veszik be, Cmax és a ribavirin AUC 70% -kal nőtt.

Használati jelzések

Az utasítások szerint a Ribavirin krónikus C-hepatitiszben (CHC) történő alkalmazásra a következő esetekben alkalmazható: t

  • Kombinált terápia peginterferon alfa-2b-vel vagy interferon-alfa-2b-vel azoknál a betegeknél, akik korábban nem kezelték ezeket a gyógyszereket;
  • A peginterferon alfa-2b monoterápia vagy az interferon alfa-2b monoterápia következtében fellépő betegség súlyosbodása;
  • A peginterferon alfa-2b monoterápia vagy az alfa-2b-interferon monoterápiával szembeni immunitás.

Ellenjavallatok

  • Súlyos depresszió öngyilkossági szándékkal;
  • Krónikus szívelégtelenség (CHF) IIb-III fok;
  • Miokardiális infarktus;
  • Súlyos vérszegénység;
  • A veseelégtelenség, amelynek kreatinin-clearance-e (CK) kisebb, mint 50 ml / perc;
  • Súlyos májkárosodás;
  • Autoimmun betegségek (beleértve az autoimmun hepatitist);
  • Dekompenzált májcirrhosis;
  • Nem kezelhető pajzsmirigy-betegségek;
  • Terhesség és szoptatás;
  • Gyermekek és fiatalok 18 éves korig;
  • Túlérzékenység.

Relatív (a ribavirint óvatosan kell alkalmazni):

  • Dekompenzált cukorbetegség, beleértve ketoacidózis támadásokkal jár;
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD);
  • Pulmonális embolia;
  • CHF I-IIa fok;
  • A pajzsmirigy betegségei, beleértve a tirotoxikózist;
  • Véralvadási rendellenességek, mielodepresszió, thrombophlebitis, hemoglobinopátia (beleértve a talaszémiát és a sarlósejtes anaemiát);
  • Depresszió, öngyilkossági tendenciák (történelemadatok);
  • HIV-fertőzés (a tejsavas acidózis fokozott kockázata erősen aktív antiretrovirális kezeléssel kombinálva);
  • A nők reproduktív kora, mert nemkívánatos terhesség;
  • Öregség

Használati utasítás Ribavirin: módszer és adagolás

A ribavirin tablettákat és kapszulákat szájon át, ivóvízzel, rágás nélkül, egyszerre eszik.

Ajánlott adagolási rend: 800-1200 mg naponta, két adagra (reggel és este), interferon alfa-2b-vel kombinálva - 3 millió NE szubkután 3-szor hetente vagy peginterferon alfa 2b - 1,5 µg / kg hetente egyszer szubkután.

A ribavirin alfa-2b interferonnal kombinált napi adagja a beteg testtömegétől függően:

Ribavirin: használati utasítás

A Ribavirin gyógyszer a vírusellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjába tartozik. Különböző fertőző vírus patológiák etiotrop kezelésére használják.

Összetétel és felszabadulás

A ribavirin hatóanyag orális adagolásra alkalmas gyógyszerformákban kapható. A hatóanyag fő hatóanyaga a ribavirin, az első tabletta tartalma 100 és 200 mg. A tabletta segédanyagai közé tartoznak a következők:

  • Szilícium-dioxid.
  • Povidon.
  • Keresztkarmellóz-nátrium.
  • Magnézium-sztearát.

A ribavirin tablettákat 20, 30, 60 és 90 darab csomagolásban csomagolják. A karton csomagolás tartalmazza a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat.

Farmakodinamika és farmakokinetika

A hatóanyag a ribavirin fő hatóanyaga behatol a vírussal fertőzött sejtekbe. A sejtben az enzimrendszerek hatására a ribavirin-trifoszfát aktív metabolitjává alakul át, amely a vírusok normál replikációjához (genetikai anyag kettősítése és új vírusrészecskék összeszerelése) szükséges vegyületek versenyképes inhibitora. Különösen gátolja a vírusos RNS-polimeráz, a guanilil-transzferáz-hírvivő RNS, az inozin-monofoszfát-dehidrogenáz aktivitását. Ugyanakkor a ribavirin-trifoszfát nem gátolja a sejt saját enzimatikus rendszereit. Ennek következtében a vírusok replikációja elnyomódik, és a gyógyszer antivirális hatása megvalósul.

Jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok a gyógyszer farmakokinetikájáról (felszívódás, szövetek eloszlása, a fő hatóanyag metabolizmusa és kiválasztása) a Ribavirin tabletták esetében.

Használati jelzések

A ribavirin tabletták alkalmazásának fő orvosi indikációja a vírusos hepatitis C felnőttekben az interferonok (interferon alfa 2b, peginterferon alfa 2b) gyógyszerekkel kombinálva.

Ellenjavallatok

A ribavirin tabletták alkalmazásának orvosi ellenjavallatai az emberi test bizonyos fiziológiai és kóros állapotai, amelyek a következők:

  • A máj és a vesék funkcionális aktivitásának súlyos hiánya.
  • Szívhiba a dekompenzációs szakaszban.
  • Miokardiális infarktus (a szívizom egy részének halála, melyet a vérkeringés súlyos károsodása okozott).
  • Súlyos vérszegénység (anémia).
  • Autoimmun patológia, beleértve az autoimmun hepatitist, amelyre jellemző a szervezet saját szövetei elleni antitestek szintézise.
  • A máj cirrózisa (a májsejtek kötőszövetekkel történő cseréje) a dekompenzációs szakaszban.
  • 18 éves korig.
  • Terhesség és szoptatás (szoptatás).
  • Egyéni intolerancia a gyógyszer bármely összetevőjéhez.

A ribavirin tablettákkal való kezelés megkezdése előtt gondoskodnia kell arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Adagolás és kezelés

A ribavirin tabletta orális adagolásra szolgál. Élelmiszerrel együtt, nem rágják és elegendő mennyiségű vízzel lemosják. Az átlagos terápiás dózis 15 mg ribavirin 1 kg testtömegre vonatkoztatva. 75 kg-nál kisebb testtömegű betegeknél az adag 1000 mg (reggel 400 mg és este 600 mg). 75 kg-nál nagyobb testtömegű betegeknél 1200 mg (naponta kétszer 600 mg). A terápia időtartama interferonokkal kombinálva átlagosan 24-48 hét. Ha a beteg korábban nem kapott Ribavirin tablettát, a kezelésnek legalább 24 hétnek kell lennie. Az egy genotípusú vírus által okozott vírusos hepatitisben szenvedő betegeknél a kezelés időtartama legalább 48 hét. A vírusnak a kábítószerrel szembeni immunitása, valamint a patológia súlyosbodása esetén a kezelést 6 hétig írják elő.

Mellékhatások

A Ribavirin tabletták bevételének hátterében a különböző szervek és rendszerek negatív reakcióinak kialakulása lehetséges:

  • Emésztőrendszer - étvágytalanság, hányinger, időszakos hányás, hasmenés vagy székrekedés, szájszárazság, hasi fájdalom, ízváltozás, a nyelv nyálkahártyájának gyulladása (glossitis), szájüreg (szájgyulladás), hasnyálmirigy (pancreatitis), fogínyvérzés.
  • Idegrendszer - általános gyengeség, fejfájás, időszakos szédülés, emberi viselkedés változása (agresszivitás, fokozott ingerlékenység), depresszió (hosszan tartó és kifejezett hangulatcsökkenés), szorongás, álmatlanság, ritka esetekben az öngyilkosság, a kéz remegése (remegés), paresztézia (a bőr érzékenységének megsértése), időszakos ájulás.
  • Szív-érrendszer - az artériás nyomás labilitása (növekedése vagy csökkenése), a szív összehúzódási gyakoriságának változása, a szívműködés hirtelen abbahagyása (asystole).
  • Légzőrendszer - légszomj, hörgők gyulladása (bronchitis), középfül (középfülgyulladás), orrnyálkahártya (rhinitis), köhögés, légzési elégtelenség (dyspnea).
  • Vér és vörös csontvelő - a leukociták számának csökkenése (leukopenia), granulociták (granulocytopenia), neutrofilek (neutropenia), vérlemezkék (thrombocytopenia), anémia kialakulása (vérszegénység).
  • Izom-csontrendszer - az izomfájdalom (izomfájdalom), ízületek (arthralgia) megjelenése.
  • Az urinogenitális rendszer - a libidó csökkenése (szexuális vonzereje az ellenkező nemhez), a menstruációs rendellenességek (dysmenorrhoea) a nőknél, a prosztata gyulladása (prostatitis) férfiaknál.
  • Érzékszervek - a látás és a hallás károsodása, a könnycsepp és a szem kötőhártya gyulladása.

A mellékhatások kialakulásával az orvos egyéni alapon dönt a gyógyszer visszavonásáról.

Különleges utasítások

Mielőtt elkezdené szedni a Ribavirin tablettát, fontos, hogy gondosan olvassa el a gyógyszerre vonatkozó utasításokat, és vegye figyelembe a használatára vonatkozó különös utasításokat:

  • A gyógyszer bizonyos teratogenitással rendelkezik (genetikai rendellenességeket okozhat a magzatban), ezért használata során fontos a fogamzásgátlás különböző módszereinek alkalmazása, amelyek célja a nemkívánatos terhesség megelőzése.
  • A gyógyszeres terápia megkezdése előtt laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni. Ezután rendszeresen megismétlik a tablettákat.
  • A gyógyszer elindítása után a hemoglobin jelentős csökkenése lehetséges az első néhány hét alatt. 110 g / l-nél kisebb csökkenéssel a gyógyszer dózisa ideiglenesen csökken, ha az arány kevesebb, mint 85 g / l, majd a ribavirin tabletták megállnak.
  • Az akut allergiás reakciók szolgálnak a gyógyszer visszavonásának alapjául. A bőrkiütések időszakos megjelenésével a tabletták nem szednek le.
  • A kezelés során el kell kerülnie a potenciálisan veszélyes munkát, különösen az általános gyengeség, álmosság, dezorientáció hátterében.
  • A gyógyszer kölcsönhatásba léphet más farmakológiai csoportok gyógyszereivel, ezért ha alkalmazzák, a kezelőorvos figyelmeztetni kell erre.
  • Az idős betegeknek a gyógyszer alkalmazása előtt meg kell vizsgálniuk a máj és a vesék funkcionális aktivitását.

A gyógyszertárhálózatban a Ribavirin tabletták rendelhetőek. Független felhasználásuk nem megengedett a szükséges kutatás és befogadás nélkül.

túladagolás

A ribavirin tabletták túladagolására vonatkozó adatok korlátozottak, mivel a gyógyszert csak az orvos írja fel a megfelelő kutatást követően, majd a gyógyszer adagolásának és kezelésének a követése után. Ha az ajánlott terápiás adagot túllépik, előfordulhatnak mellékhatások jelei. Ebben az esetben a tabletták megállítása megáll. Egy orvosi kórházban tüneti terápiát végeznek.

Ribavirin analógok

A ribavirin tabletták szerkezeti analógjai Devirs, Ribavin, Arviron.

A tárolás feltételei

A ribavirin tabletták eltarthatósága 2 év. A gyógyszert az eredeti eredeti csomagolásban kell tárolni, sötétben, szárazon, gyermekektől elzárva, legfeljebb + 20 ° C hőmérsékleten.

A ribavirin tabletták átlagos költsége Moszkvában a gyógyszertárakban a csomagban lévő mennyiségtől függ:

  • 200 mg, 30 tabletta - 274-304 rubelt.
  • 200 mg, 60 tabletta - 637-708 rubelt.

Ribavirin - használati utasítás, analógok, vélemények, ár

A ribavirin

A ribavirin szintetikus gyógyszer kifejezett antivirális hatással rendelkezik. A ribavirin behatol a fertőzött sejtekbe, blokkolja a vírusos RNS képződését, és ezáltal gátolja a vírusok szaporodását.

A ribavirin erősen aktív az 1. és 2. típusú herpesz szimplex vírusok, citomegalovírus, adenovírus, parainfluenza A és B vírusok, hepatitis C vírus, mumpsz, hemorrhagiás láz, himlő és néhány más vírus ellen.

Nem érzékeny a kábítószerre: herpesz zoster vírus, himlő, pszeudo veszettség, enterovírusok, rhinovírusok.

A ribavirin jól felszívódik az emésztőrendszerben; a véráramba behatol a vörösvérsejtekbe és a légzőszervekbe a nyálkahártya titkos mirigyébe. Hosszú ideig tartó használat esetén belép a cerebrospinalis folyadékba. A vírusellenes gyógyszer maximális koncentrációját a vérben az adagolás után 1,5 órával észleljük. A vérplazma nagy mennyiségben halmozódik fel. Nagyon lassan kiválasztódik a vizelettel (kb. 300 órával az adagolás leállítása után).

A kiadás formái

  • 0,2 g - 10, 20, 50 db tabletták. a csomagban; kórházak számára - 100, 140, 200, 280, 500, 1000. a csomagban.
  • 0,1 g és 0,2 g 20, 30, 42, 60, 100 db kapszulák. a csomagban.
  • Liofilizátum (intravénás beadásra szánt koncentrátum) 1 ml vagy 3 ml-es ampullákban; 1 ml - 100 mg ribavirin; 1, 5, 10 amp. a csomagban.
  • Liofilizátum (intravénás beadásra szánt koncentrátum) injekciós üvegben; 1 üveg 500 mg ribavirint tartalmaz; 6 palack csomagonként.
  • Devir (Ribavirin) - krém külső használatra 7,5%, 5 g, 15 g és 30 g csőenként.

Használati utasítás Ribavirin

Használati jelzések

  • Krónikus C-hepatitis;
  • herpetikus sztomatitis;
  • genitális herpesz;
  • A és B vírus által okozott influenza;
  • kanyaró;
  • csirkemáj;
  • légzőszervi szinitikus fertőzés;
  • vérzéses láz vesebetegséggel;
  • veszettség (kombinációs kezelés részeként).

Ellenjavallatok

  • A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
  • endokrin betegségek (pajzsmirigy-diszfunkció, beleértve a tirotoxikózist; cukorbetegség a dekompenzációs szakaszban);
  • instabil angina és miokardiális infarktus;
  • szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában;
  • veseelégtelenség (a kreatinin clearance 50 ml / perc alatt);
  • súlyos krónikus májelégtelenség;
  • autoimmun betegségek (autoimmun hepatitis);
  • a máj cirrózisa a dekompenzáció stádiumában;
  • súlyos vérszegénység és hemoglobinopátia (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
  • depressziós állapotok és öngyilkossági tendenciák;
  • terhesség és szoptatás;
  • 18 éves korig;
  • a légzőrendszer patológiája (krónikus obstruktív hörghurut, tüdő trombózis);
  • thrombophlebitis.

Óvatosság szükséges, ha ribavirint idős betegeknél és HIV-fertőzött betegeknél használnak.

Mellékhatások

  • Az emésztőrendszer részéről: hányinger, étvágytalanság, hányás, szájszárazság, hasmenés vagy székrekedés, hasi fájdalom, nyelvgyulladás (glossitis) és szájgyulladás, hasi feszültség, májkárosodás, ízérzékelés.
  • Az idegrendszer: szédülés, gyengeség, fejfájás, álmatlanság, szorongás és ingerlékenység vagy depresszió, érzelmi instabilitás, idegesség, agresszív viselkedés, izgatottság, zavartság; ritka esetekben - a sima izmok hangjának növelése, a testben remegés, zsibbadás és mászás, hidegrázás, érzékenység, ájulás, öngyilkossági tendenciák növekedése vagy csökkenése.
  • A légzőrendszer részéről: köhögés, légszomj, faringitis, rhinitis, hörghurut, paranasalis sinusok gyulladása, légzési ritmuszavar.
  • A szív-érrendszer részéről: a vérnyomás emelkedése vagy csökkenése, szívfrekvencia növekedése vagy csökkenése, szívmegállás.
  • A vérből: vérszegénység okozta vérszegénység, a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése, nagyon ritkán a vérképződés elnyomása következtében kialakuló vérszegénység.
  • Az urogenitális rendszer részéről: a menstruáció megsértése vagy teljes hiánya, a menopauza során a méhvérzés, a libidó csökkentése, a meleg villanások, a prosztatitis.
  • Az érzékszervekből: kötőhártya-gyulladás, a nyakmirigy gyulladása, látászavar, tinnitus, halláskárosodás.
  • Allergiás reakciók: bőrpír, urticaria, bőr és bőr alatti szövetek duzzanata, fokozott fényérzékenység, bronchospasmus, láz, hidegrázás, mérgező nekrózis és a bőr felszíni rétegének elutasítása.
  • Egyéb reakciók: fájdalom az ízületekben és az izmokban, hajhullás teljes kopaszsággal, száraz bőrrel, szomjúsággal, csökkent pajzsmirigyfunkcióval, duzzadt nyirokcsomókkal, izzadással, gombás elváltozásokkal, influenzaszerű szindróma, vírusfertőzések, fájdalom az injekció helyén.

Ribavirin kezelés

Hogyan kell alkalmazni a ribavirint?
A ribavirin belsejében étkezés közben kerül sor. A tablettákat és kapszulákat egészben kell lenyelni, bő vízzel kell inni. A zsíros ételek Ribavirinnel való étkezése 70% -kal növeli a biohasznosulását.

A gyógyszer intravénás beadását csak helyhez kötött körülmények között, az újraélesztési és intenzív osztályú kórházakban kell végezni.

A Ribavirin adagolásának módja, lásd alább (a Ribavirin gyermekeknek szóló részében).

Az egyenletes réteggel (legfeljebb 1 mm vastag) levő krémeket tisztán mosott és szárított, nyálkahártya és bőr érintett területeire alkalmazzák (beleértve a nemi szerveket is) 5 r. egy nappal a herpes simplex megnyilvánulásai eltűnése előtt. A krém kombinációjával a Ribavirin szájon át történő alkalmazása esetén a krém adagja csökken. Alkalmazáskor a krém kissé dörzsölődik. A krémet nem szabad a szem környékén lévő bőrre alkalmazni.

A Ribavirin-kezelés megkezdése előtt teljes laboratóriumi vizsgálatot kell végezni (vérvizsgálat leukocita-formulával és vérlemezkékkel, a kreatininszint meghatározása, májfunkciós vizsgálatok). A kezelés során a felsorolt ​​vizsgálatokat 2 hét után, egy hónap után, majd rendszeresen megismételjük.

A hemoglobinszint 110 mg / ml-nél kisebb csökkenésével a Ribavirin adagja ideiglenesen 400 mg / s-ra csökken, és ha a hemoglobin 100 mg / ml alatt van, az adagot a kezdeti adag 50% -kal csökkenti. Ha a hemoglobinszint 85 mg / ml alá csökken, a Ribavirin-kezelést le kell állítani.

Az allergiás reakciók (urticaria, angioödéma, anafilaxiás sokk vagy bronchospasmus) megnyilvánulása esetén a kezelést azonnal leállítják. Rövid idejű bőrkiütések esetén a kezelést folytatni kell.

A Ribavirin-kezelés alatt az alkoholt el kell kerülni. A kezelés hátterében álmossággal, fáradtsággal vagy dezorientációval rendelkező személyeknek tartózkodniuk kell a vezetéstől és a munkától, ami pszichomotoros sebességet és figyelmet igényel.

adagolás
Ha az influenza felnőttek a ribavirint orálisan 0,2 g (200 mg) 3-4 p. naponta 3-5 napig.

Más vírusfertőzések esetén a Ribavirint 0,2 g (200 mg), 3-4 p. Naponta 1-2 hét. Előfordulhat, hogy az orvos a betegség első napján használhatja a hatóanyag betöltő adagját - 1,4-1,6 g.

A gyógyszer adagját a légzőszervi szincitikus fertőzés kezelésében a Ribavirin gyermekeknek című részben találja - lásd alább.

A ribavirin adagjai a vírusos hepatitisz C esetében - lásd alább a C-hepatitis kezelésében.

Ribavirin gyermekek számára

A hivatalos utasítások azt mutatják, hogy a Ribavirin ellenjavallt minden korosztály számára (azaz 18 év alatti).

Ennek ellenére a gyakorlatban a gyógyszert inhalációs formában használják csecsemők és csecsemőknél, akiknél a légzőszervi syncytialis vírusfertőzés diagnosztikai módszerekkel igazolható. A belégzést a fertőzés első 3 napjában és csak a kórházban kell elvégezni.

A belégzést naponta 12-18 órán keresztül végezzük, a kurzus időtartama 3-7 nap. A gyógyszer dózisát naponta 10 mg / kg (1 ml elkészített 20 mg Ribavirin oldatban) kiszámítjuk.

Ribavirin inhalációs oldat elkészítése: 6 g liofilizált porhoz (koncentrátum) adjunk hozzá injekciós vizet - 100 ml, és ezt az oldatot az SPAG-2 permetezőberendezés tartályába öntjük, majd 300 ml térfogatra steril vízzel töltjük. Az aeroszolt oxigén sátorban vagy oxigénmaszk segítségével tápláljuk be a gyermeknek. A ribavirin 12 órás koncentrációja 1 liter levegőben 190 mcg.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Hepatitis C kezelés ribavirinnel

A hepatitis C 85% -ban krónikus. A világ népességének 3% -a szenved ebben a betegségben. Világszerte a ribavirin és az alfa-interferon kombinációját alkalmazzák a kezelésben. A helyreállítás valószínűsége (a nemzetközi statisztikák szerint) 50-80%. Nincs más hatékony kezelés ma. Mindkét hatóanyaggal végzett monoterápia kevésbé hatékony, de alkalmazható az egyik gyógyszer ellenjavallata esetén.

Kevésbé sikeres a hepatitis C kezelése 1 b-os vírus genotípusú személyeknél, férfiaknál, magas vírusterhelésű betegeknél, normál transzamináz aktivitással, tartós betegséggel, cirrózis jeleivel és 40 évvel később. Nem mindig érte el a beteg teljes eltávolítását a vírusból. A legtöbb esetben azonban lehetőség van a vírus szaporodásának, a gyulladás súlyosságának és a fibrosis előrehaladásának lelassítására.

Mindkét gyógyszer dózisát és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg, a vírusterheléstől, a folyamat időtartamától és aktivitásától, valamint sok más tényezőtől függően. A ribavirint a peginterferonnal kombinálva a krónikus C-hepatitisz kezelésének fejlett országokban történő kezelésének modern szabványaként ismerik el.

Nincs egyetlen kezelési szabvány. Általában a ribavirin napi dózisa 1000-1200 mg (2 adagra) az interferon-alfa 2 b kombináció esetén: ha a beteg testtömege kisebb, mint 75 kg, akkor 1000 mg (reggel 2 kapszula és este 3 kapszula), ha 75 kg felett van - 1200 mg adag (3 kapszula reggel és este).

A peginterferon alfa-2b-vel történő egyidejű alkalmazása 65 kg-os testsúlyú betegeknél a Ribavirin adagja 800 mg / nap (2 kapszula reggel és este); 65-85 kg tömegű - 1000 mg / nap dózis (2 kapszula reggel és 3 este); 85 kg - 1200 mg / nap feletti súly (3 kapszula reggel és este).

Az interferon dózisa a típusától függ: az interferon-alfa 2b-t 3 millió NE szubkután adják be 3 p. hetente, és a peginterferon-alfa 2b - 1 p. hetente 1,5 mcg / kg. A külföldi jól ismert cégek pegilezett interferonjai drágábbak, de hatékonyabbak, mint a hagyományos interferonok bármely gyártótól.

A tanfolyam időtartama 24-48 hét. Azoknál a betegeknél, akik korábban nem kaptak vírusellenes kezelést, magas vírusterheléssel és a vírus 1. genotípusának kimutatásával, a kezelés időtartama 12 hónap.

A ribavirin tolerancia általában jó. Enyhe hányinger, fejfájás, gyakran enyhe vérszegénység, a húgysav növekedése a vérben; nagyon ritka esetekben a ribavirin intolerancia.

A mellékhatások általában interferonokkal járnak. Már az első injekciók után sok beteg influenzaszerű szindróma: hidegrázás, legfeljebb 39 o С láz, gyengeség, ízületi fájdalom és izmok. Az ilyen megnyilvánulások 2-3 napig tarthatnak. 3-4 héten belül a test alkalmazkodik a gyógyszerhez, de fáradtság és gyengeség maradhat. Egyéb mellékhatások kevésbé gyakori: a fogyás, a száraz bőr, a hajhullás, a pajzsmirigy-funkció változása és a depresszió.

2-3 hónap alatt az interferon csökkentheti a fehérvérsejtek és a vérlemezkék számát a vérben. Kifejezett mellékhatások esetén az orvos bizonyos ideig csökkentheti vagy megszüntetheti az interferon adagját (a indikátorok normalizálásáig). A leukociták számának jelentős csökkenésével a bakteriális fertőzések kapcsolódhatnak. A vérlemezkeszám csökkenése vérzést okozhat. Ezért a kezelés hátterében a vérvizsgálatokat havonta egyszer kell elvégezni.

A kezelési prognózis minden esetben kedvező. Ha nem sikerült teljes gyógyulást elérni, akkor a betegség progressziója jelentősen visszafogott. Ha egy évvel a kezelés vége után a PCR-módszerrel a PCR-módszerrel a Hepatitis C vírus RNS-t nem észlelik, akkor a páciens gyógyíthatónak tekinthető. Ebben az esetben a májfunkció teljesen helyreáll.

Ha a kezelés eredményét nem érik el, akkor az antivirális terápiás kezelést újra kell alkalmazni. Az átértékelés hatékonysága magasabb lehet, mint az előző.

Ha a vírusterhelés meghaladja a 2 millió példányt, a kezelés eredményét nehezebb elérni. A vírusterhelés csökkentése a terápia kezdetétől számított három hónap után 100-szor jó prognosztikai jel. A vírusterhelés enyhe csökkenése esetén a kezelés folytatása nem merül fel.

A 2. és 3. genotípusú betegeknél a vírusellenes terápia az esetek 80% -ában hatékony, függetlenül a vírusterhelésétől.

A kezelés ideje alatt a betegnek abba kell hagynia az alkoholfogyasztást. Javasolt az étrend (5. táblázat) követése a fűszeres, zsíros és sült ételek, konzervek és szénsavas italok korlátozásával. Bármely más betegségre szánt gyógyszer használatát koordinálni kell az orvosával. A sport a szokásos terheléseken belül megengedett.

Azonosított betegcsoportok, akik ellenjavallt kombinált vírusellenes kezelésben:

  • súlyos szomatikus betegségekben szenvedő betegek (dekompenzált cukorbetegség, magas vérnyomás, obstruktív tüdőbetegség, ischaemiás betegség stb.);
  • átültetett szervekkel rendelkező személyek (szív, vese, tüdő);
  • olyan betegek, akiknél az interferon alkalmazása autoimmun betegség súlyosbodását okozza;
  • emelkedett pajzsmirigyfunkciójú betegek;
  • terhes nők;
  • Az egyének, akik egyéni intoleranciájuk van a komplex antivirális terápia gyógyszereinek.
További információ a hepatitisről

Kábítószer-kölcsönhatás

A ribavirin analógjai

Kábítószer-felülvizsgálatok

Számos áttekintés található a mellékhatások előfordulásáról a hepatitis C vírus ribavirin kezelésében interferonokkal kombinálva. Sok olyan beteg, aki ismeri a gyógyszer mellékhatásait, nem mernek kezdenie a kezelést.

A hepatitis C kezelésében a Ribavirin hatékonyságát vizsgálják: a hepatitis markerek eltűnnek a vérben, a vírusterhelés a kezelés első hónapjaiban jelentősen csökken.

Majdnem minden vizsgáló tudomásul veszi a krónikus vírus hepatitis C kezelésének magas árát (550 és 2,5 ezer dollár 1 hónapig, az adagtól és a gyógyszerek típusától függően; az egész kezelés időtartama átlagosan 6,600 és 30 000 dollár között van), bár az esélye 50-60% -os hepatitis kezelésére.

A Ribavirin gyógyszer - használat és mellékhatások.

A vírusos hepatitis C (HCV) lassú fertőző betegség, amely a májra hat. A ribavirin volt az első antivirális gyógyszer, amelyre a HCV kórokozóját érzékenynek találták. A gyógyszer hatóanyaga ugyanaz a kémiai vegyület.

"Ribavirin" vírusellenes szer

A "Vidal" könyvtár szerint a "ribavirin" a vírusellenes gyógyszerek farmakológiai csoportjára utal. A gyógyszer az oroszországi Gyógyszerkönyvben (RLS) különböző védjegyekkel szerepel.
A ribavirint a Schering-Plow gyártja Rebetol védjegy alatt.

A Rebetola analóg gyógyszerek a következő nevek alatt érhetők el:
 Ribasphere (Cadman Pharmaceuticals, USA);
 „Hepavirin” (Pharmasines, Kanada);
 „Copegus” (Roche Pharmaceuticals, Franciaország);
 Ribavirin-Meduna (Meduna, Németország);
 ViroRib (Kusum Farm, India).
Oroszországban a kábítószert a Canon-Pharma, Vertex, a Vektor Medika, a Vero-Farm gyártja.
A gyógyszert, amelyből a gyártó (amerikai, indiai vagy orosz) jobb választani a hepatitis C kezelésére, a kezelőorvosnak és a betegnek kell eldöntenie. A gyógyszerek ugyanolyan mennyiségű hatóanyagot tartalmaznak egy tablettában (kapszula). Gyakran az árpolitika fontos szerepet játszik a gyógyszer kiválasztásában.

"Daclatasvir", "Sofosbuvir" és "Ribavirin"

A ribavirin az Egészségügyi Világszervezet által javasolt interferonmentes C-hepatitisz-kezelésbe tartozik. A leghatékonyabb a "sof + kacsa" gyógyszer kombináció: "Sofosbuvir" (Hepcinat, Cimivir) és "Daclatasvir" (Natdac, DaclaHep), amelyet bármely genotípus HCV kezelésére használnak. Ezt a kombinációt gyakran kiegészítik Ribavirinnel.

"Ribavirin": dózis

A gyógyszert szájon át, étellel együtt szedik. A HCV 1 kezelésében a genotípust napi 1000-1200 mg interferonokkal írják elő. A dózis a beteg súlyától függ:
 75 kg - 400 mg tömeg a nap első felében és 600 mg - a másodikban;
 75 kg-tól 600 mg-ig terjedő tömeg reggel és este.
A vírusellenes kezelés időtartama 24-48 hét.

"Ribavirin" és alkohol

A "ribavirin" kezelésben kerülni kell az alkoholt. A vírusellenes gyógyszerek és az alkohol kompatibilitásáról beszélve meg kell jegyezni, hogy az alkohol (vodka, bor, sör) használata növeli a betegségre háruló máj terhelését, amely már „viselkedik”.

"Ribavirin": használati utasítás

Az alkalmazási összefoglalás szerint a gyógyszer a vírusos hepatitis C komplex kezelésére alkalmas interferon alfa-2b-vel (Altevir, Reaferon-Lipint) vagy pegilált interferonnal (Pegasis, Algeron) kombinálva. Jelenleg is használják segédanyagként a Sofosbuvir, a Daclatasvir, a Ledipasvira és a Velpatasvir alapú interferonmentes kezelésre.
A "ribavirin" többféle felszabadulási formával rendelkezik: orális adagolásra szolgáló tabletták és kapszulák, liofilizált injekciós üvegek vagy ampullák az injekciós oldat előállításához.

A gyógyszer használata ellenjavallt:

• a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
• terhesség;
• szoptatás;
• hemoglobinopátiák (sarlósejtes anaemia, talaszémia);
• krónikus veseelégtelenség (kevesebb mint 50 ml kreatinin-clearance);
• súlyos depresszió (öngyilkossági tendenciákkal);
• súlyos májkárosodás;
• dekompenzált cirrhosis;
• autoimmun hepatitis;
A pajzsmirigy patológiái.
A gyógyszert nem szabad hormonális szexuális patológiákra (nőknél diszmenorrhoea, prosztata férfiaknál) előírni. A kábítószer monoterápiában tilos. A növekvő szervezetre gyakorolt ​​hatások elégtelen ismerete miatt a gyógyszer nem szerepel a gyermekek kezelésére.

"Ribavirin": mellékhatások

A Ribavirin-kezelés mellékhatásai:
• a hematopoetikus funkció gátlása (hemolitikus anaemia, leukopenia, thrombocytopenia, pancytopenia);
• a közvetett bilirubin (eritrocita hemolízissel járó) növekedése;
• fejfájás, alvászavarok;
• mellkasi fájdalom, gyomor;
• allergiás reakciók;
• bronchospasmus;
• általános gyengeség.

A ribavirinnel történő kezelés mellékhatásainak valószínűsége nő, ha interferonokkal - alfa-2b-interferonnal vagy peginterferonnal kombinálják.
A szájon át szedett nemkívánatos tünetek többsége már a gyógyszer használatának kezdeti szakaszában van. Ha a kóros tünetek nem haladnak el és / vagy nem nőnek, akkor értesíteni kell a kezelőorvosot, aki dönti el az adag módosítását, vagy cserélje ki / hagyja abba a gyógyszert.
Az emberi embrióra gyakorolt ​​teratogén hatást nem vizsgálták, de ezt a lehetőséget figyelembe véve a gyógyszer a terhes nők számára tilos. Ha ezt a gyógyszert kezeljük, és hat hónap elteltével a nők és szexuális partnereik megbízható fogamzásgátlási módszereket használnak a terhesség kizárására.
Nem ismert, hogy a ribavirin behatol-e az anyatejbe, mivel nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszerészeti hatásról. A kisgyermekek esetleges mellékhatásainak elkerülése érdekében, ha ezt a gyógyszert kell szednie, a szoptatást le kell állítani.
A Ribavirin szedésének első hetében meg kell szüntetni a fokozott veszélyek és az autó kezelését. Miért csak az első hét? Ez annak köszönhető, hogy szédülés, álmosság, fáradtság áll fenn, amely vagy a kezelés első hete végére eltűnik, vagy annyira kifejezett, hogy dózismódosításra vagy a gyógyszer abbahagyására van szükség.

Interferonok és ribavirin

A hepatitis C kezelése az interferon-alfa-2b („Altevir”) és a „ribavirin” kombinációjával csak a betegek 50% -ánál volt hatásos. Ugyanakkor a betegek gyakran panaszkodtak az ilyen terápia kifejezett szövődményeire. A szövődmények gyakran olyan súlyosak voltak, hogy a kezelés után a betegek szinte mindegyike csodálkozott, hogyan kell gyógyulni a terápiáról.
A pegilált interferon (peginterferon), egy enyhén módosított molekulával rendelkező anyag felszabadulása csökkentette a súlyos szövődmények kockázatát. A peginterferon („Algeron”, „Pegasys”) kombinációjával végzett kezelés sikeresebbnek bizonyult, és mellékhatásai nem voltak olyan erősek.

"Sofosbuvir" és "ribavirin": hepatitis C 3 genotípus

A Hepatitis C 3 genotípus legjobban reagál a kezelésre. A hepatitis C 3 és 2 genotípusokat a "Sofosbuvir" és a "Daclatasvir" ("Ledipasvira") interferonmentes kombinációjával kezelik a "Ribavirinnel". A kezelés időtartama 12-24 hét.

Ribavirin: recept
A gyógyszertárhálózatban lévő gyógyszert orvos rendelje el, amely a vényköteles gyógyszerekre vonatkozó szabályok szerint latinul kell írni. Általában a recept nem jelzi a gyógyszer márkanevét, hanem a hatóanyagot. A "ribavirin" latinul így van írva: Ribavirinum.
Ribavirin az influenza esetében
Az első ribavirint az amerikai ICN cég 1975-ben Verazol védjegy alatt bocsátotta ki. Javasolták az influenza és a megfázás elleni gyógyszert, de ezek a indikációk a Ribavirin alkalmazására nem kerültek jóváhagyásra az American Food and Drug Administration (FDA) által. A tudományos szakirodalomban található információk a „ribavirin” használatáról akut légúti vírusfertőzésekkel, herpeszrel, HFRS-vel (vérzéses láz, vese szindróma).

Ribavirin: vélemények

A ribavirin C-hepatitisz kinevezésének hatékonyságáról a betegek véleménye eltér attól függően, hogy mely gyógyszert (vagy gyógyszereket) adta be. A ribavirin és az alfa-2b-interferon (Altevira) kombinációja a legkevésbé hatásos volt, és számos mellékhatást okozott a betegeknél.
A Pegasis-al (Algeron) és Ribavirinnel kezelt betegek véleménye szerint csak a kezelés végéig lehetett pozitív dinamikát elérni - legkorábban 24 héten belül.
A legkedvezőbb értékelés a "Sofosbuvir" (Hepcinat, Sofovir) és a "Daclatasvir", a "Ledipasvir" vagy a "Velpatasvir" (Natdac, Ledifos, Velpanat) és a "Ribavirin" kombinációjával kezelt betegeknél volt. Ugyanakkor a különböző gyártók Ribavirin-ja ugyanolyan hatékonyságú volt (Canon, Vertex, Schering Plough, Astrapharm). A terner terápia során a betegek 92-100% -ánál jelentkeztek.