Ebben a cikkben elolvashatja a Reaferon gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat. Bemutatták az oldal látogatóinak véleményét - a gyógyszer fogyasztóit, valamint a szakemberek orvosainak véleményét a Reaferon használatáról a gyakorlatban. Nagy kérés, hogy aktívabban vegye fel a visszajelzést a kábítószerrel kapcsolatban: a gyógyszer segített vagy nem segített megszabadulni a betegségtől, milyen szövődményeket és mellékhatásokat észleltek, esetleg a gyártó nem jelezte a feljegyzésben. A Reaferon analógjai rendelkezésre álló strukturális analógok jelenlétében. Használata herpesz, hepatitis és egyéb vírusos betegségek és neoplazmák kezelésére felnőttek, gyermekek, valamint terhesség és szoptatás alatt.
IFN - interferon. Ez egy nagyon tisztított steril fehérje, amely 165 aminosavat tartalmaz. Ez megegyezik a humán leukocita-alfa-2a interferonnal. Antivirális, tumorellenes és immunmoduláló hatású. Lehetséges, hogy a vírusellenes és a daganatellenes aktivitás mechanizmusa az RNS, a DNS és a fehérjék szintézisében bekövetkező változásokhoz kapcsolódik. Gátolja a vírusfertőzést vírussal fertőzött sejtekben. Növeli a makrofágok fagocita aktivitását és fokozza a limfociták specifikus citotoxikus hatását a célsejteken.
A Reaferon EC Lipint egy vírusellenes és immunmoduláló gyógyszer, egy humán rekombináns alfa-2b-interferon, amely liposzómákba van zárva és liofilizálva van.
struktúra
Interferon Alfa 2a + segédanyagok (EK Reaferon).
Interferon alfa 2b + segédanyagok (Reaferon Lipint).
Interferon alfa 2b humán rekombináns + segédanyagok (Reaferon EC Lipint).
farmakokinetikája
Az intramuszkuláris beadás után az alfa-2a-interferon maximális koncentrációja 3,8 óra után észlelhető, szubkután beadás után a maximális koncentráció 7,3 óra elteltével érhető el, az intravénás beadás után az egyensúlyi koncentráció hátterében a Vd átlagosan 0,4 l / kg. Az interferon alfa-2a gyorsan metabolizálódik a vesében és kisebb mértékben a májban. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki.
bizonyság
A nyirokrendszer és a vérrendszer tumorai:
- szőrös sejtleukémia;
- myeloma multiplex;
- bőr-T-sejt-limfóma;
- krónikus mieloid leukémia;
- trombocitózis mieloproliferatív betegségekben;
- alacsony minőségű nem-Hodgkin limfóma.
- Kaposi-szarkóma AIDS-ben szenvedő betegeknél, akiknek korábban nem voltak opportunista fertőzések;
- fejlett vese-sejtes karcinóma;
- melanoma metasztázisokkal;
- műtéti rezekció után (tumor vastagsága több mint 1,5 mm) nyirokcsomók és távoli metasztázisok nélkül.
- krónikus aktív hepatitisz B a felnőttekben a vírusreplikáció markereivel (pozitív a HBV-DNS, a DNS-polimeráz, a HBeAg esetében);
- krónikus aktív hepatitisz C felnőttekben hepatitisz C vírus vagy HCV RNS elleni antitestekkel a szérumban, és fokozott ALT aktivitás májdekompenzáció jelei nélkül (Child-Pugh A osztály);
- genitális szemölcsök;
- a Herpes simplex 1-es és 2-es típusú vírusok és a Varicella zoster által okozott betegségek (beleértve az egyszerű és herpesz zosteret, az arc ismétlődő herpeszét, a nemi szerveket, a herpeszes gingivitist és a stomatitist);
- influenza és akut légúti fertőzések megelőzése és kezelése felnőtteknél és gyermekeknél;
- kullancs által okozott encephalitis.
Atópiás betegségek, allergiás rhinokonjunktivitisz, bronchiás asztma specifikus immunterápia során.
Urogenitális chlamydialis fertőzés felnőttekben.
A kiadás formái
Liofilizált por oldatos injekcióhoz és helyi felhasználásra 0,5, 1, 3 és 5 millió NE (Reaferon EC) (ampullákba készült injekciók injekcióhoz).
Kapszulák 500 000 NE (Reaferon Lipint).
Liofilizátum szuszpenziók készítéséhez 250 000 és 500 ezer NE (Reaferon EC Lipint) orális adagolásra.
Más dózisformák, függetlenül attól, hogy gyertyák vagy tabletták, a gyógyszer leírásának időpontjában a könyvtárban nincsenek regisztrálva.
Használati utasítás és adagolási rend
Reaferon EU felvételek
Intramuszkulárisan (a sérülés közepén vagy közepén), szubkonjunktív, helyi. Akut hepatitis B - 1 millió NE intramuszkulárisan naponta kétszer 5-6 napig (természetesen - 15 millió NE); krónikus aktív hepatitisz B - 1 millió NE intramuszkulárisan hetente kétszer 1-2 hónapig; krónikus aktív hepatitis B és D (a máj cirrózisának jelei) - napi 250-500 ezer NE / hét 2 mp / hét; szőrös sejt leukémia - 3-6 millió NE naponta 2 hónapig (természetesen 420-600 millió NE); vese rák - 3 millió NE naponta 10 napig (természetesen 120-300 millió NE); stromális keratitis és keratoiridociklitisz - szubkonjunktiválisan, 60 ezer NE 0,5 ml térfogatban naponta (kurzus - 15-25 injekció).
Kapszulák Reaferon Lipint
A gyógyszert szájon át, étkezés előtt 30 perccel veszik be.
Az influenza és akut légúti vírusfertőzések kezelésében 500 000 NE (1 kapszula) naponta kétszer 5 napig.
Az influenza és az ARVI megelőzésére: 500 000 NE (1 kapszula) naponta, heti 2 alkalommal 2 alkalommal.
Ha a nyelés nehéz, a kapszulákat óvatosan kinyitják és a tartalmat kis mennyiségű vízzel veszik fel.
Felfüggesztés Reaferon EU Lipint
A gyógyszer orális adagolásra szánt. Közvetlenül használat előtt 1-2 ml desztillált vagy hűtött főtt vizet adunk az injekciós üveg tartalmához. 1-5 percen át rázva homogén szuszpenziót kell képezni.
Akut hepatitis B-ben a gyógyszert 30 perccel az étkezést megelőzően, az alábbi módszer szerint kell bevenni: 1 millió NE felírt felnőtteknek és iskolai korú gyerekeknek naponta kétszer 10 napig; óvodáskorú gyermekek (3-7 éves korig) - 500 ezer NE naponta egyszer 10 napig vagy hosszabb ideig tartó biokémiai vérvizsgálatok után (a teljes klinikai helyreállításig).
Krónikus hepatitis B-ben aktív és inaktív replikációs formákban, valamint a glomerulonefritiszhez kapcsolódó krónikus B-hepatitiszben a gyógyszer 30 perccel az étkezést megelőzően a következő séma szerint történik: 1 millió NE naponta kétszer felírt felnőtteknek és iskolás korú gyerekeknek 10 napig, majd 1 éjszaka minden második napon 1 éjszakára lépjen be; az óvodáskorú gyermekek (3-7 évesek) - 500 ezer NE, naponta kétszer 10 napig, majd átváltanak 500 ezer NE 1-es bevezetőjére egy éjszakára minden második napon 1 hónapig.
Specifikus immunterápia során a gyógyszert reggel, 30 perccel az étkezés után, az alábbi módszer szerint kell bevenni: allergiás rhinokonjunktivitisz esetén a felnőtteket napi 500 ezer NE 10 napra (a kurzus adagja - 5 millió ME); atopiás asztmával felnőtteknek - 500 ezer NE naponta egyszer 10 napig, majd 500 ezer NE minden második nap 20 napig. A kezelés teljes időtartama 30 nap.
Az influenza és az akut légzőszervi betegségek megelőzésére 30 perccel az étkezés előtt vegye be a gyógyszert; a felnőttek és a 15 évesnél idősebb gyermekek hetente kétszer 500 000 NE-t írnak fel 1 hónapig, a incidencia növekedése alatt; 3–15 éves gyerekek - 250 ezer NE hetente kétszer 1 hónapig a incidencia növekedése közben. Az influenza és akut légúti fertőzések kezelésében felnőtteknél és 15 évesnél idősebb gyermekeknél - 500 ezer NE, naponta kétszer 3 napig; 3–15 éves gyerekek - 250 ezer NE naponta kétszer 3 napig.
Az urogenitális fertőzések komplex terápiája esetén a felnőttek napi kétszer 500 ezer NE-t írnak fel 10 napig.
Mellékhatások
- letargia;
- láz;
- hidegrázás;
- izomfájdalmak;
- fejfájás;
- ízületi fájdalom;
- fokozott izzadás;
- szédülés;
- látásromlás;
- depresszió;
- zavartság;
- idegesség;
- szorongás;
- alvászavarok;
- remegés;
- súlyos álmosság;
- görcsök;
- agyi keringés zavarai;
- ischaemiás retinopátia;
- étvágytalanság;
- hányinger, hányás;
- hasmenés;
- fogyás;
- felfúvódás;
- gyomorégés;
- a gyomorfekély visszatérése és a gyomor-bél traktusból származó vérzés;
- a vérnyomás változásai;
- duzzanat;
- cyanosis;
- aritmia;
- szívverés érzése;
- mellkasi fájdalom;
- légszomj;
- köhögés;
- tüdőödéma;
- krónikus szívelégtelenség tünetei;
- hirtelen szívmegállás;
- miokardiális infarktus;
- a karbamid, a kreatinin és a húgysav szintjének emelkedése a vérplazmában;
- thrombocytopenia, hemoglobin és hematokrit csökkenése;
- kiütés;
- viszketés;
- alopecia;
- száraz bőr és nyálkahártyák;
- nátha;
- orrvérzés;
- idioszinkron interferon gyógyszerek.
Ellenjavallatok
- súlyos szívbetegség (beleértve a történelmet is);
- súlyos vesekárosodás;
- súlyos kóros májfunkció;
- súlyos myeloid csíravér rendellenességei;
- a központi idegrendszer görcsök és / vagy diszfunkciói;
- krónikus hepatitis súlyos dekompenzációval vagy májcirrózissal;
- krónikus hepatitis olyan betegeknél, akik immunszuppresszánsokat kaptak vagy nemrégiben kezeltek (kivéve a szteroidok rövid távú kezelését);
- krónikus myeloid leukémiában szenvedő betegek (ha a betegnek HLA-azonos rokonja van, és a közeljövőben allogén csontvelő-transzplantációja lesz vagy lehet);
- a rekombináns alfa-2a-interferonnal szembeni túlérzékenység;
- súlyos allergiás betegségek;
- terhesség.
Használat terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszer terhesség alatt ellenjavallt.
Nem ismert, hogy az alfa-2b-interferon kiválasztódik-e az anyatejbe. Szükség esetén a szoptatás során a szoptatás megszüntetéséről kell dönteni.
A kezelés ideje alatt a fogamzóképes korú nőknek megbízható fogamzásgátló szereket kell alkalmazniuk.
Különleges utasítások
Kerülni kell a központi idegrendszeri gátló gyógyszerekkel, immunszuppresszív szerekkel (beleértve a szisztémás alkalmazásra szánt glükokortikoszteroidokat (GCS)) történő együttes alkalmazást.
A gyógyszer használata során az alkohol nem ajánlott.
Óvatosan kell alkalmazni a veseelégtelenségben, a májban, a csontvelő hematopoiesisben szenvedő betegeknél, akik öngyilkossági kísérletre hajlamosak.
A szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő betegeknél aritmia lehetséges. Ha az aritmia nem csökken vagy csökken, az adagot 2-szer kell csökkenteni, vagy abba kell hagyni a kezelést.
A kezelési időszak alatt szükség van a neurológiai és mentális állapot szabályozására.
A csontvelő hematopoiesisának jelentős gátlása esetén a perifériás vér összetételének rendszeres vizsgálata szükséges.
A motoros közlekedési és vezérlési mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
Az adagolási rendtől és a páciens egyéni érzékenységétől függően az alfa-2a interferon befolyásolhatja a reakciósebességet, a potenciálisan veszélyes tevékenységek képességét, beleértve a gépjárművezetést, a gépek és mechanizmusok kezelését.
Kábítószer-kölcsönhatás
Az alfa-2b-interferon képes csökkenteni a citokróm P450 izoenzimek aktivitását, és ezzel egyidejűleg befolyásolja a cimetidin, fenitoin, dipiridamol, teofillin, diazepam, propranolol, varfarin, néhány citosztatikus anyagcseréjét.
A gyógyszer fokozhatja a korábban vagy azzal egyidejűleg beadott gyógyszerek neurotoxikus, myelotoxikus vagy kardiotoxikus hatását.
A reagens analógjai
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- Altevir;
- ALFARON;
- viferon;
- Grippferon;
- Interferon alfa-2b humán rekombináns;
- Interal;
- Interferal;
- Intron A;
- Infagel;
- Layfferon;
- Reaferon EU;
- IFN EU Lipint;
- IFN Lipint;
- Roferon A;
- Eberon alpha R.
EU reaferon - hivatalos * használati utasítás
UTASÍTÁSOK
a gyógyszer gyógyászati használatra történő felhasználásáról
Regisztrációs szám:
Kereskedelmi név:
Csoportosítás neve:
Adagolási forma:
Liofilizátum oldatos injekcióhoz és helyi használatra.
Hozzávalók:
Egy ampullában vagy egy üvegben:
A hatóanyag az alfa-2b-interferon humán rekombináns 0,5 millió ME;
segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,50 mg, nátrium-klorid - 9,07 mg, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 2,74 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,37 mg.
A hatóanyag az alfa-2b-interferon humán rekombináns 1 millió ME;
segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,50 mg, nátrium-klorid - 8,96 mg, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 2,86 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,40 mg.
A hatóanyag az alfa-2b-interferon humán rekombináns 3 millió ME;
segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,50 mg, nátrium-klorid - 8,52 mg, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 3,34 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,49 mg.
A hatóanyag az alfa-2b-interferon humán rekombináns 5 millió ME;
segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,50 mg, nátrium-klorid - 8,09 mg, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 3,82 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,58 mg.
Leírás: fehér por vagy porózus tömeg. Nedvszívó. A hígítás színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldatot eredményez.
Farmakoterápiás csoport:
ATX kód: L03AB05
Immunológiai és farmakológiai tulajdonságok
A gyógyszer antivirális, tumorellenes, immunmoduláló hatású.
A humán rekombináns alfa-2b-interferont, amely a készítmény hatóanyaga, az Escherichia coli SG-20050 / pIF16 törzs baktériumsejtjei szintetizálják azon genetikai berendezésben, amelybe a humán interferon-alfa-2b gént inszertáljuk. Ez egy 165 aminosavat tartalmazó fehérje, amely a humán leukocita interferon alfa-2b jellemzőivel és tulajdonságaival azonos.
Az alfa-2b-interferon antivirális hatása a vírus szaporodása során nyilvánul meg, a sejteket az anyagcsere-folyamatokban aktívan beépítve. Az interferon, amely a sejtfelületen lévő specifikus receptorokkal kölcsönhatásba lép, intracelluláris változások sorozatát indítja el, beleértve a specifikus citokinek és enzimek (2-5-adenilát szintetáz és protein kináz) szintézisét, amely gátolja a vírusfehérje és a virális ribonukleinsav képződését a sejtben.
Az alfa-2b-interferon immunmoduláló hatása a makrofágok fagocitás aktivitásának növekedésében, a limfociták specifikus citotoxikus hatásának növekedésében a célsejteken, a szekretált citokinek mennyiségi és minőségi összetételének változása, az immunkompetens sejtek funkcionális aktivitásának változása, az intracelluláris fehérjék termelésének és szekréciójának változása.
A gyógyszer tumorellenes hatása a tumorsejtek proliferációjának elnyomásával és bizonyos onkogének szintézisével valósul meg, ami a tumor növekedésének gátlásához vezet.
farmakokinetikája
Az interferon alfa-2b maximális koncentrációja (Cmax) a gyógyszer parenterális beadása után 2-4 óra múlva figyelhető meg. A beadás után 20-24 óra elteltével a szérumban lévő rekombináns alfa-2b-interferon nem detektálható. Az alfa-2b-interferon tartalma a szérumban közvetlenül függ a gyógyszer dózisától és az adagolás gyakoriságától.
Az anyagcserét a májban végezzük, részben változatlan formában kiválasztva, főleg a veséken keresztül.
Használati jelzések
Komplex terápiában felnőtteknél:
- akut vírus hepatitis B-ben - mérsékelt és súlyos formákban a jégkorszak kezdetén a sárgaság 5. napjáig (a későbbi időszakokban a gyógyszer adagolása kevésbé hatékony, a gyógyszer nem hatékony a májkóma és a kolesztatikus betegség kialakulásában);
- akut, hosszan tartó B és C hepatitis, krónikus aktív hepatitis B és C, krónikus hepatitis B delta ágenssel, cirrózis jelei és a máj cirrózisának megjelenése nélkül;
- a 4. század veseműködésével;
- vírusos kötőhártya-gyulladás, keratokonjunktivitás, keratitis, keratoiridocyclitis, keratouveveitis;
Egy évnél idősebb gyermekek kezelésében:
- akut limfoblasztos leukémiában az indukciós kemoterápia vége után a remisszió időszakában (4-5 hónapos remisszió);
- a gége légzési papillomatózisával, a papillomák eltávolítását követő naptól kezdve.
Ellenjavallatok
- A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
- Súlyos allergiás betegségek;
- A szív- és érrendszer súlyos betegségei - a szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, a közelmúltbeli szívinfarktus, a szívritmuszavarok;
- Súlyos vese- és / vagy májelégtelenség, beleértve azokat is, amelyeket metasztázisok, krónikus hepatitis és kompenzálatlan májcirrhosis, autoimmun hepatitis jelenléte okoz;
- Epilepszia és egyéb központi idegrendszeri rendellenességek, mentális betegségek és rendellenességek gyermekekben és serdülőkben;
- Autoimmun betegség a történelemben;
- Immunszuppresszánsok alkalmazása transzplantáció után;
- A hagyományos terápiás módszerekkel nem szabályozott pajzsmirigy-betegségek;
- A kreatinin clearance-e 50 ml / perc alatt van (ribavirinnel kombinálva), ribavirinnel kombinálva, figyelembe kell venni a ribavirin használati utasításában feltüntetett ellenjavallatokat is;
- Alkalmazása olyan férfiaknál, akiknek partnerei terhesek;
- Terhesség és szoptatás.
Óvatosan
Vese- és / vagy májelégtelenség, súlyos myelosuppresszió. Mentális zavarok, különösen a depresszió, az öngyilkossági gondolatok és az anamnézis kísérletei. Psoriasisos betegek, szarkoidózis.
Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
A gyógyszer a terhesség alatt és a szoptatás alatt ellenjavallt.
Adagolás és adagolás
A gyógyszert intramuszkulárisan, szubkután, a kandallóban vagy a lézió alatt, szubkonjunktivális és lokálisan alkalmazzák. Közvetlenül a használat előtt az ampulla vagy az injekciós üveg tartalmát injekcióhoz való vízben vagy 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban (1 ml intramuszkuláris, szubkután és a nidusba 5 ml-ben) feloldjuk. A gyógyszer oldatának színtelennek, átlátszónak vagy gyengén opaleszcensnek kell lennie, üledék és szennyeződés nélkül. A feloldási idő körülbelül 3 perc.
Intramuszkuláris és szubkután beadás
Az akut vírus hepatitisben 1 millió ME-t adnak be a gyógyszerbe naponta kétszer 5-6 napig, majd az adagot naponta 1 millió ME-re csökkentik, és további 5 napig adagolják. Szükség esetén (a biokémiai vérvizsgálatok ellenőrzése után) a kezelést hetente kétszer 1 millió ME-vel lehet folytatni 2 hétig. A fejlécdózis 15-21 millió ME.
Akut elhúzódó és krónikus vírus hepatitis B-vel, a delta-ágens kivételével és a máj cirrózisának hiányában a hatóanyagot 1 millió NE-ben adják be, heti 2 alkalommal, 1-2 hónapig. Ha nincs hatás, a kezelést 3-6 hónapig kell meghosszabbítani, vagy az 1-2 hónapos kezelés után 2-3 hasonló kurzust kell költeni 1-6 hónapos időközönként.
A krónikus vírus hepatitis B-ben, ahol a cirrózis jeleit nem tartalmazó delta-ágens, a gyógyszert naponta 500 ezer - 1 millió NE-ben adják be, heti 2 alkalommal 2 hónapig. Ismételt kezelés 1-6 hónap után.
Krónikus vírus hepatitis B-ben, delta ágenssel és cirrhosis jeleivel, a gyógyszert naponta 250-500 ezer NE-ben adják be, heti 2 alkalommal 2 alkalommal. Ha a dekompenzáció jelei megjelennek, hasonló ismétlődő kurzusokat végeznek legalább 2 hónapos időközönként.
Akut, hosszantartó és krónikus aktív, hepatitisz C cirrózis jele nélkül, a hatóanyagot 3 millió ME-ben adják be hetente háromszor, 6-8 hónapig. A kezelés hatásának hiányában 12 hónapig terjedjen. Ismételt kezelés 3-6 hónap után.
A vese rák esetében a gyógyszert naponta 3 millió NE-ben használják 10 napig. Az ismételt kezelési ciklusokat (3-9 vagy annál több) 3 hetes időközönként végezzük. A gyógyszer összmennyisége 120 millió és 300 millió ME között van.
Szőrös sejtes leukémia esetén a gyógyszert naponta 3–6 millió NE-re adják be 2 hónapig. A vér klinikai elemzésének normalizálása után a gyógyszer napi dózisa 1-2 millió ME-re csökken. Ezután a fenntartó terápiát heti 3 millió ME-re, 6-7 hétre 2 alkalommal fordítják. A gyógyszer összmennyisége 420-600 millió NE vagy több.
Akut limfoblasztos leukémia esetén az indukciós kemoterápia befejezése után (remisszió 4-5 hónap) remisszióban szenvedő gyermekeknél - 1 millió ME hetente egyszer 6 hónapig, majd 1 alkalommal 2 hétig 24 hónapig. Ugyanakkor fenntartó kemoterápiát végeznek.
A rosszindulatú lymphomák és a Kaposi-szarkóma esetén a gyógyszert naponta 3 millió NE dózisban adják be 10 napig, citosztatikumokkal (prospipi-klorid, ciklofoszfamid) és glükokortikoszteroidokkal kombinálva. A gombás mycosis, primer retikulózis és retikulózarcomatosis daganatos stádiumában ajánlott a gyógyszer intramuszkuláris beadását 3 millió ME és intraokulárisan - 2 millió ME-re váltani 10 napig.
A fungoid mycosis erythrodermikus stádiumában szenvedő betegeknél, ha a hőmérséklet 39 ° C fölé emelkedik, és ha az eljárás súlyosbodik, a gyógyszer beadását le kell állítani. 10-14 nap elteltével a terápiás hatás nem kielégítő, ezért egy második kezelési ciklust írnak elő. A klinikai hatás elérése után a fenntartó terápiát heti 3 millió NE-re írják fel 6-7 hétig.
Krónikus myeloid leukémia esetén a gyógyszert naponta 3 millió NE vagy 6 millió NE adagban adják be. A kezelés időtartama 10 hét és 6 hónap között.
Amikor a Langerhans sejtek hisztocitózisa, a gyógyszer 3 millió NE naponta 1 hónapig adható be. Ismétlődő tanfolyamok 1-2 hónapos időközönként 1-3 évig.
Subleukémiás myelosis és thrombocythemia esseicialis esetén a hypertrombocytosis korrekciójához, 1 millió NE naponta vagy 1 nap után 20 napig.
A gége légzési papillomatózisa esetén a hatóanyagot napi 100-150 ezer ME / testtömeg-kilogrammonként adagoljuk 45-50 napig, majd ugyanabban az adagban hetente háromszor 1 hónapig. A második és harmadik kurzust 2-6 hónapos időközönként végezzük.
Azoknál a betegeknél, akiknek a pirogén reakciója magas (39 ° C és ennél magasabb) a gyógyszer beadására, a paracetamol vagy az indometacin egyidejű alkalmazása javasolt.
Perifokális bevezetés
A bazális sejtes karcinóma és a laphámsejtes karcinóma, a keratoakantóma esetében a gyógyszert napi 1 millió NE károsodásnak vetjük alá naponta 10 napig. Nyilvánvaló helyi gyulladásos reakciók esetén a sérülés alatt történő bevitel 1-2 nap alatt történik. A kurzus végén szükség esetén végezzen cryodestruction-et.
Subkonjunktivális beadás
A stromális keratitis és a keratoiridociklitisz esetében a gyógyszer szubkonjunktivális injekcióit 60 ezer NE dózisban, 0,5 ml-es térfogatban, naponta vagy minden más napban írják elő az eljárás súlyosságától függően. Az injekciókat helyi érzéstelenítésben, 0,5% -os dikainoldattal végezzük. A kezelés 15-25 injekció.
Helyi alkalmazás
Helyi alkalmazásra a gyógyszer ampulla tartalmát feloldjuk 5,0 ml 0,9% -os nátrium-klorid oldatos injekcióban. A gyógyszeroldat tárolása esetén az aszepszis és az antiszepszis szabályait követve az ampulla tartalmát steril injekciós üvegbe kell helyezni, és az oldatot hűtőszekrényben, 4-10 ° C-on tárolni, legfeljebb 12 órán át.
Ha az érintett szem kötőhártyáján a kötőhártya-gyulladás és a felületes keratitis 2–8 alkalommal naponta 6-8 alkalommal oldja meg az oldatot. Mivel a gyulladás eltűnik, az adagolások száma 3-4-re csökken. A kezelés 2 hét.
Mellékhatások
A mellékhatások előfordulási gyakorisága összhangban van a WHO besorolásával: „nagyon gyakori” - 1/10, „gyakori” - több mint 1/100, de kevesebb, mint 1/10, „ritka” - több mint 1/1000, de kevesebb, mint 1/100, „Ritka” - több mint 1/10000, de 1/1000-nél kisebb és „nagyon ritka”, 1/10000-nál kisebb előfordulással, beleértve az egyedi üzeneteket is.
A Reaferon-EC alkalmazása során (klinikai vizsgálatok és klinikai vizsgálatokon kívül) a következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakran, ha a gyógyszer parenterális beadása során influenzaszerű szindrómát észlelnek (hidegrázás, láz, aszténia, fáradtság, fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, fejfájás), részben paracetamol, indometacin által megállítva. Általában az influenzaszerű szindróma a kezelés kezdetén nyilvánul meg, és folytatódik.
Mivel a szív-érrendszer: ritkán - ritmuszavarok, átmeneti reverzibilis kardiomiopátia, nagyon ritkán - artériás hypotonia, miokardiális infarktus.
Az emésztőrendszer részéről: ritkán - szájszárazság, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, étvágytalanság, fogyás, hányás, hasmenés, nagyon ritkán - pancreatitis, hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldaláról: ritkán - ingerlékenység, idegesség, depresszió, aszténia, álmatlanság, szorongás, koncentrált képesség, öngyilkossági gondolatok, agresszivitás, nagyon ritkán neuropátia, pszichózis.
A bőr részéről: ritkán - bőrkiütések és viszketés, fokozott izzadás, hajhullás. A sérülés vagy sérülés bevezetésével ritkán fordul elő helyi gyulladásos reakció. Ezek a mellékhatások rendszerint nem akadályozzák a gyógyszer további használatát.
Az endokrin rendszer részéről: a gyógyszer hosszú távú használatának hátterében a pajzsmirigy részleges változása lehetséges. Nagyon ritkán - cukorbetegség.
A laboratóriumi paraméterek részeként: a gyógyszer használatakor a laboratóriumi paraméterek normál eltérései lehetségesek, a leukopénia, a limfopenia, a thrombocytopenia, az anaemia, az alanin-aminotranszferáz fokozott aktivitása, az alkalikus foszfatáz, a kreatinin koncentráció, a karbamid.
Ezek a változások általában kisebbek, tünetmentesek és reverzibilisek.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - rhabdomyolysis, láb görcsök, hátfájás, myositis, myalgia.
A légzőrendszer részéről: ritkán - faringitis, köhögés, dyspnea, tüdőgyulladás.
A húgyúti rendszerből: nagyon ritkán - veseelégtelenség.
Az immunrendszer részéről: ritkán - autoimmun patológia (vaszkulitisz, reumatoid arthritis, lupus-szerű szindróma), nagyon ritkán - szarkoidózis, angioödéma, allergiás ödéma, anafilaxia, arcduzzanat.
A látásszervek részéről: a hatóanyag helyi alkalmazása a szem nyálkahártyájára, hyperemia, izolált tüszők, alsó ív kötőhártya duzzadása lehetséges. Ritkán a retinális vérzés, a fokális alapváltozás, a retina artériák és vénák trombózisa, csökkent látásélesség, optikai neuritis, látóideg ödéma.
A tárgyalás részéről: ritkán - hallásvesztés.
Nyilvánvaló helyi és általános mellékhatások esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.
túladagolás
Túladagolás eseteit figyelték meg. Mivel a hatóanyag alfa-2b-interferon, a túladagolás növelheti a dózisfüggő mellékhatások súlyosságát.
Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az alfa-2b-interferon képes csökkenteni a citokróm P-450 izoenzimek aktivitását, és így befolyásolja a cimetidin, fenitoin, curantil, teofillin, diazepam metabolizmusát. propranolol, varfarin, néhány citosztatikum. Fokozhatja a korábban vagy azzal egyidejűleg beadott gyógyszerek neurotoxikus, myelotoxikus vagy kardiotoxikus hatásait. A központi idegrendszeri gátló gyógyszerekkel, az immunszuppresszív gyógyszerekkel (beleértve a glükokortikoszteroidok orális és parenterális formáit is) együtt alkalmazva kerülni kell.
Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív metabolikus folyamatokat. Ezt figyelembe kell venni, ha az oxidációval metabolizálódó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (beleértve a xantinszármazékokat - aminofillint és teofillint). A Reaferon-EC és a teofillin egyidejű alkalmazásával a teofillin koncentrációját szabályozni kell a szérumban, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.
A Reaferon-EC és a hidroxi-karbamid együttes alkalmazásával a bőrön belüli vaszkulitisz előfordulási gyakorisága megnőhet.
A kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem ajánlott.
Különleges utasítások
A terápia során előforduló laboratóriumi paraméterek normáitól való eltérések időben történő észleléséhez az általános klinikai vérvizsgálatokat 2 hetente meg kell ismételni, és a biokémiai vérvizsgálatokat 4 hetente.
A vérlemezkék számának 50-109 / l-nél kisebb mértékű csökkenésével, 0,75-10 / l-nél kisebb neutrofilek abszolút számával, 2-szeres ideiglenes dóziscsökkentés javasolt, és az elemzést 1-2 hét után meg kell ismételni. Ha a változások megmaradnak, a kezelést ajánlott abbahagyni.
A vérlemezkék száma kevesebb, mint 25-10 / l, a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 0,50-109 / l, ezért ajánlott a kezelés leállítása.
Azonnali túlérzékenységi reakciók (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) kialakulása esetén a gyógyszert abbahagyják, és megfelelő orvosi kezelést írnak elő azonnal. Az átmeneti bőrkiütés nem igényli a kezelés megszüntetését.
A kóros májfunkció jelei esetén a betegeket gondosan ellenőrizni kell. A tünetek előrehaladásával a gyógyszer beadását meg kell szakítani.
Enyhe és mérsékelt vesekárosodás esetén funkcionális állapotukat gondosan ellenőrizni kell.
A súlyos krónikus betegségekben, például krónikus obstruktív tüdőbetegségben, ketoacidózisra hajlamos cukorbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni, vérzési rendellenességek, súlyos myelosuppresszió esetén. Hosszú távú IFN-EU-t kapó betegeknél ritka esetekben pneumonitist és tüdőgyulladást figyeltek meg. Az alfa-interferon időben történő törlése és a glükokortikoszteroid terápia kijelölése hozzájárul a pulmonális szindrómák enyhítéséhez.
A pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a pajzsmirigy-stimuláló hormon koncentrációját, ajánlott legalább 6 havonta egyszer ellenőrizni annak szintjét. Ha a pajzsmirigy diszfunkciója vagy a meglévő betegségek, amelyek nem alkalmasak a megfelelő orvosi korrekcióra, romlik, akkor a gyógyszert fel kell függeszteni.
A mentális szférában és / vagy a központi idegrendszerben bekövetkezett változások esetén, beleértve a depresszió kialakulását, ajánlott a pszichiáter ellenőrzése a kezelés időtartama alatt, valamint a megszűnését követő 6 hónapon belül. Ezek a rendellenességek általában a terápia leállítása után gyorsan reverzíbilisek, de bizonyos esetekben akár három hétig is eltarthat, hogy teljes mértékben kialakuljanak. Ha a mentális zavar tünetei nem regenerálódnak vagy rosszabbodnak, az öngyilkossági gondolatok vagy más emberekre irányuló agresszív magatartás jelenik meg, ajánlott a Reaferon-kezelés megszakítása és egy pszichiáterrel való konzultáció. Az öngyilkossági gondolatok és kísérletek gyakrabban fordulnak elő gyermekkorú betegeknél, főként serdülőknél (2,4%), mint felnőtteknél (1%). Ha az alfa-2b-interferon-kezelés alkalmazása szükséges a súlyos mentális zavarokkal (beleértve a kórtörténetet is beleértve) szenvedő felnőtt betegeknél, akkor csak akkor indítható, ha megfelelő egyéni szűrés és a mentális zavarok kezelése történik. Az interferon alfa-2b alkalmazása súlyos mentális zavarokkal (beleértve a kórtörténetet is beleértve) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.
Hosszú élettartammal, általában több hónapos kezelés után, a látás szervének esetleges megsértése. A kezelés megkezdése előtt ajánlott szemészeti vizsgálatot végezni. Ha bármely szemészeti sérülésről panaszkodik, az optometrussal való közvetlen konzultáció szükséges. Azok a betegek, akiknél a retina, például a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás változásai lehetnek, 6 hónap alatt legalább 1 alkalommal kell szemészeti vizsgálatot végezni. A látási zavarok előfordulása vagy súlyosbodása esetén meg kell fontolni a Reaferon-EK-kezelés felfüggesztését.
Idős betegeknél, akiket nagy dózisban kaptak, a tudat, a kóma, a görcsök, az encephalopathia lehetséges zavarai. Az ilyen rendellenességek kialakulása és a dózis csökkentésének hatástalansága esetén a kezelést abba kell hagyni.
A szív- és érrendszeri betegségekben és / vagy a progresszív onkológiai betegségekben szenvedő betegeknél az EKG gondos monitorozása és monitorozása szükséges.
Az artériás hipotenzió kialakulása esetén ajánlott megfelelő hidratálást és megfelelő terápiát biztosítani.
A transzplantáció után (például a vese vagy a csontvelő) végzett betegeknél a gyógyszer immunszuppressziója kevésbé hatékony, mivel az interferon stimuláló hatást fejt ki az immunrendszerre.
Hosszú használat esetén az alfa-interferon az egyénben interferon elleni antitestek megjelenését okozhatja. Általában az antitest titerek alacsonyak, megjelenésük nem csökkenti a kezelés hatékonyságát.
Az autoimmun betegségekre hajlamos betegeknek óvatosan kell előírni. Ha autoimmun betegség tünetei jelentkeznek, alapos vizsgálatot kell végezni, és értékelni kell az interferon-kezelés folytatásának lehetőségét. Ritkán az alfa-interferon terápia a psoriasis, szarkoidózis előfordulásához vagy súlyosbodásához kapcsolódik.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használata során a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt szenvedő betegeknél el kell kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatását, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
Kiadási forma
Liofilizátum oldatos injekcióhoz és helyi használatra.
Az üveg ampullákban 0,5 millió ME, vagy 1 millió ME, vagy 3 millió ME, vagy 5 millió ME; 5 ampulla polivinil-klorid (PVC) filmből készült cellás csomagolásban; 1 vagy 2 cellacsomag, a használati utasítással és az ampoure scarifierrel együtt kartondobozban. Ha az ampulláknak van egy törési gyűrűje vagy törési pontja, a hegesztő nem kerül a csomagolásba.
Üvegpalackokban 0,5 millió ME vagy 1 millió ME, vagy 3 millió ME, vagy 5 millió ME.
Az injekciós üvegeket gumi dugókkal lezárták és alumínium kupakkal feltekercselték; 5 palack PVC cellás csomagolásban; 1 dobozos csomagolás a kartondobozban található használati utasítással együtt.
Tárolási feltételek
Tárolja sötét helyen, legfeljebb 8 ° C hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolási idő
3 év.
A kábítószer lejárt használata nem vonatkozik.
Használati utasítás és a gyógyszer Reaferon hatása
A Reaferon egy steril, azonos a humán leukocita interferon (alfa-2b) fehérjével, amely 165 aminosavat tartalmaz. Ez egy erős immunmoduláló, tumorellenes és vírusellenes szer, amelyet rákban és vírusos betegségekben használnak.
Összetétel és a kiadás formái
A gyógyszer fehérjéből áll, amelyek liofilizált és alfa-2b-interferont tartalmaznak, amelyek a liposzómákba por alakúak, és amelyet oldatok vagy injekciók készítésére használnak. A liofilizátum a következő formában áll rendelkezésre:
- Reaferon-EU Lipint 250 és 500 ezer ME, szuszpenziók előkészítésére a következő lenyeléssel;
- Reaferon Lipint 500 ezer NE kapszulában;
- IFN-EU ampullákban 0,5-ös szúráshoz; 1; 3 vagy 5 millió NE.
Az üveg ampullák öt vagy tíz mennyiségben, gumi dugóval lezárt injekciós üvegek, 5 db Reaferon-EU-t tartalmaznak. A használati utasítás és az ampulla-scarifier minden egyes gyógyszercsomaghoz csatolva van.
Jelzések és ellenjavallatok
A gyógyszert a felnőttek és a gyermekek komplex kezelésére használják. Az orvosok által előírt, szolid tumorok, onkológia, fertőzések, hematopoetikus rendszer daganatai, nyirok-, atópiás és bőrbetegségek írják fel:
- hepatitis B, C, D;
- meningoencephalitis: mycoplasma, vírus-bakteriális, vírusos;
- szaruhártya;
- a vírusok által kiváltott kötőhártya-gyulladás;
- negyedik fokú vese rák;
- bőr limfómák (rosszindulatú);
- bőrrák;
- kapozikus szarkóma;
- szőrös sejtleukémia;
- keratoactanthoma;
- gége papillomatózis;
- sclerosis multiplex;
- kullancs által okozott encephalitis;
- urogenitális chlamydiális fertőzés.
Néha a kiskorúak kezelésére az IFN-t is használják. Az utasítás olyan jeleket tartalmaz, mint a gége papillomatózis (a neoplazmák eltávolítása után) és a leukémia utáni remissziós időszak.
A gyógyszert ritkán használják gyermekgyógyászati betegek vagy kiskorúak kezelésében (csak vényköteles és orvos felügyelete mellett), és nem kompatibilis a szoptatással is - a szoptatás ideje alatt meg kell szüntetni. A súlyos ellenjavallatok a következő tényezőket tartalmazzák:
- szívbetegség;
- a máj és a vesék megzavarása;
- görcsök és epilepszia;
- a depresszióra és az öngyilkosságra való hajlam, valamint a központi idegrendszer funkcióinak megsértése;
- myeloid leukémia;
- túlérzékenység az interferonnal szemben (rekombináns);
- súlyos allergiák;
- terhesség
- a máj cirrhosisa.
Ezenkívül a Reaferon alkalmazása nem javasolt, ha a beteg immunszuppresszánsokkal (a szteroidokkal történő rövid kezelés kivételével) terápiát kap.
Használati utasítás
A gyógyszert különböző adagolási módok írják elő: szubkután, intramuszkulárisan vagy helyileg. A Reaferon alkalmazása előtt az oldatot vízben oldjuk, hogy a kész termék áttetsző legyen, szín és csapadék nélkül. A gyógyszer elkészítése körülbelül három percet vesz igénybe. A gyógyszer dózisát a gyógyszer terápiás célja határozza meg.
- Hepatitis B. Naponta kétszer 1 millió NE nevezték ki intramuszkulárisan. A kezelés 5-6 nap. A következő 5 napban a gyógyszer sokasága egyszerre csökken. A hepatitis B krónikus formáinak kezelésében a megadott dózist hetente kétszer 1-2 hónapig kell beadni.
- Hepatitis C. Három millió NE minden második nap. A kezelés időtartama hat hónaptól egy évig.
- Lymphoblastic leukémia. Négy hónapos remisszió után 1 millió NE hetente, hat hónapig.
- Malignus limfómák és szarkóma. A napi három millió NE-t rendeljen hozzá, a kezelés időtartama legfeljebb 10 napig tart. A tumor stádiumában ajánlott a gyógyszer adagolását az izmokba (3 millió NE) az intrafokális (2 millió NE) 10 napos időtartamra váltani.
- Myeloid leukémia. Adja meg a napi hárommillió NE vagy hat millió NE értéket. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg, és 10 hét és hat hónap között változik.
- Papillomatosis. 100–150 ezer NE kilogrammonként. Minden nap 45 és 50 nap között alkalmazzák, majd az adagolás gyakorisága hetente háromszor (hónap) csökken.
- Squamous és bazális sejtes karcinóma. 1 millió NE naponta 10 napig perifokális (a sérülés alatt).
Helyi Reaferon alkalmazása felszíni keratitisz és kötőhártya-gyulladás kezelésére naponta 6-8-szor (2 csepp) a szem belsejébe kerül. A gyulladás eltávolítása után az eljárások száma háromszor csökken. A készterméket hűtőszekrényben legfeljebb 12 órán át tárolják.
További információk
A terápia során a laboratóriumi paraméterek eltérése a normától lehetséges. Ennek elkerülése érdekében ajánlott a klinikai vérvizsgálatokat havonta kétszer megismételni, biokémiai - egy. A Reaferon-kezelés megkezdése előtt meg kell vizsgálni a szer egyéb jellemzőit.
- A hatóanyagot alacsony páratartalmú és hőmérsékleti körülmények között tároljuk (+4 és +10 ° C között).
- A beteg magasabb testhőmérséklete esetén (39 ° C-tól) a gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák az indometacinnal.
- A mellékhatások fényes kifejezésével az alapok felhasználása törlődik.
- Az alkalmazás időtartama alatt a Reaferona tartózkodjon a veszélyes tevékenységektől, amelyek gyors reagálást és fokozott figyelmet igényelnek.
- Ne vegyen be gyógyszert és alkoholt egyidejűleg.
- Az interferon csak gyógyszertárakban kapható.
A kábítószer hosszú távú felhasználása a látásszervek megsértése esetén. Ebben az esetben szükség van egy szemész közvetlen vizsgálatára és konzultációjára. A mentális szférában bekövetkezett változások lehetségesek, beleértve a depresszió kialakulását és a pszichiáter felügyeletét a teljes kezelés során.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Reaferon képes növelni a gyógyszerek kardiotoxikus, mielotoxikus, neurotoxikus hatását. Emellett csökkenti a citokróm izoenzimek aktív hatását, ezért befolyásolja a következő gyógyszerek metabolizmusát:
- Kurata;
- cimetidin;
- teofillin;
- fenitoin;
- propanolol;
- diazelama;
- egyéni citosztatikumok.
A kezelés alatt ajánlott kizárni az immunszuppresszív szerek és a központi idegrendszert gátló szerek alkalmazását. A Reaferon és a teofillin egyidejű alkalmazásával fontos, hogy az utóbbiak koncentrációját a vérben szabályozzuk, adagolását - az interferont - befolyásolja az oxidatív metabolikus folyamatokat.
Az analógok azt jelentik
A gyógyszer ára 500-2200 rubel között változik, de az interferon alacsonyabb áron is megvásárolható, mint a Reaferon-analógok. A kezelőorvos egyetértésével a liofilizátumot helyettesítik az alábbiakkal: t
- Avonex;
- Rekoferon;
- Betaferonnal;
- viferon;
- retesz;
- Roferon-A;
- Grippferon;
- Infagel;
- Altevir;
- Ingaron (IFN Gamma);
- Interferal.
Bizonyos esetekben a por formában előállított Reaferon kényelmetlen használni, ezért költsége nem az egyetlen oka annak, hogy a beteg egy hasonló eszközt keressen és válasszon. A hatóanyag analógjai között a gyógyszerek különböző dózisformái vannak: gyertyák, cseppek, kenőcsök és gélek, tabletták, oldatok, kapszulák.
Betegvélemények
Az orvosok megjegyzik, hogy a Reaferon alkalmazásával a kezelés pozitív dinamikája 95% -ban figyelhető meg. A szakértők megjegyzik, hogy a gyógyszer használatakor fontos figyelembe venni annak jellemzőit és gondosan tanulmányozni az utasításokat. A betegek áttekintése azt is jelzi, hogy a Reaferon hatékony a betegségek kezelésében, és ritkán okoz mellékhatásokat.
Megjegyezzük, hogy a liofilizátum rendkívül hatékony a hepatitis, a vírusos betegségek és a kóros neoplazmák kezelése során észlelt, elviselhetetlen mellékhatások ellen.
A felnőtt betegek és gyermekek befogadásának hatékonysága csak a gyógyszer megfelelő használatával lehetséges: a gyógyszer szállítása, tárolása és használata a meglévő szabályok szerint.
Észrevettem, hogy a szervezet negatív reakciója a gyógyszerrel a gyógyszer tárolásának hőmérsékleti szabályainak be nem tartásával jár. Amikor a Reaferont csak a hűtőszekrényben hagyom, a mellékhatások nem jelennek meg.
Kiváló eszköz, jobb, mint a megpróbált vírusellenes szerek. Az ARVI vagy ORZ masszív betegség kitörésekor Reaferont alkalmazok, és nem fogok megbetegedni. És ha még mindig fertőzött, a gyógyszer gyorsabban gyógyul.
IFN-EU
Liofilizátum injekciós oldatok és helyi porok vagy porózus fehér színű, higroszkópos oldat előállítására; hígításkor színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldatot képez.
Segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,5 mg, nátrium-klorid - 9,07 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 2,74 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,37 mg.
500000 NE - ampullák (5) - kontúrsejtcsomagok (1) - kartoncsomagok.
500000 NE - ampullák (5) - kontúrcellák (2) - kartoncsomagok.
500000 NE - palackok (5) - kontúrsejtcsomagok (1) - kartoncsomagok.
Liofilizátum injekciós oldatok és helyi porok vagy porózus fehér színű, higroszkópos oldat előállítására; hígításkor színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldatot képez.
Segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,5 mg, nátrium-klorid - 8,96 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 2,86 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,4 mg.
ampullák (5) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagok.
ampullák (5) - kontúrcellák (2) - kartoncsomagok.
injekciós üvegek (5) - kontúrolt sejtcsomagok (1) - kartoncsomagok.
Liofilizátum injekciós oldatok és helyi porok vagy porózus fehér színű, higroszkópos oldat előállítására; hígításkor színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldatot képez.
Segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,5 mg, nátrium-klorid - 8,52 mg, nátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát - 3,34 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,49 mg.
3000000 ME - ampullák (5) - kontúrcellák (1) - kartoncsomagok.
3000000 ME - ampullák (5) - kontúrcellák (2) - kartoncsomagok.
3000000 ME - palackok (5) - kontúrcellák (1) - kartoncsomagok.
Liofilizátum injekciós oldatok és helyi porok vagy porózus fehér színű, higroszkópos oldat előállítására; hígításkor színtelen, átlátszó vagy enyhén opálos oldatot képez.
Segédanyagok: albumin, infúziós oldat 10% - 4,5 mg, nátrium-klorid - 8,09 mg, nátrium-hidrogén-foszfát dodekahidrát - 3,82 mg, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát - 0,58 mg.
5000000 ME - ampullák (5) - kontúrcellás csomagok (1) - karton csomagolás.
5000000 ME - ampullák (5) - kontúrcellák (2) - kartoncsomagok.
5000000 ME - palackok (5) - kontúrcellák (1) - kartoncsomagok.
A gyógyszer antivirális, tumorellenes, immunmoduláló aktivitással rendelkezik.
Az alfa-2b-interferont tartalmazó humán rekombináns, amely a hatóanyag előállításában van, az Escherichia coli SG-20050 / pIF16 törzs baktériumsejtjei szintetizálódnak. A genetikai berendezésben, amelybe a humán interferon alfa-2b gént inszertáljuk. Ez egy 165 aminosavat tartalmazó fehérje, amely a humán leukocita interferon alfa-2b jellemzőivel és tulajdonságaival azonos.
Az alfa-2b-interferon antivirális hatása a vírus szaporodása során nyilvánul meg, a sejteket az anyagcsere-folyamatokban aktívan beépítve. Az interferon, amely a sejtfelületen lévő specifikus receptorokkal kölcsönhatásba lép, intracelluláris változások sorozatát indítja el, beleértve a specifikus citokinek és enzimek (2-5-adepilata szintetáz és protein kináz) szintézisét, amely gátolja a vírusfehérje és virális ribonukleinsav képződését a sejtben. Az alfa-2b interferon immunmoduláló hatása a makrofágok fagocitás aktivitásának növekedésében, a limfociták specifikus citotoxikus hatásának növekedésében a célsejteken, a szekretált citokinek mennyiségi és minőségi összetételének változásában jelentkezik. változások az immunsejtek funkcionális aktivitásában, változások az intracelluláris fehérjék termelésében és szekréciójában. A gyógyszer tumorellenes hatása a tumorsejtek proliferációjának elnyomásával és bizonyos onkogének szintézisével valósul meg, ami a tumor növekedésének gátlásához vezet.
Cmax az alfa-2b-interferont a gyógyszer parenterális adagolásával 2-4 óra elteltével figyelték meg, a beadás után 20-24 órával a rekombináns alfa-2b-interferon nem észlelhető a vérszérumban. Az alfa-2b-interferon tartalma a szérumban közvetlenül függ a gyógyszer dózisától és az adagolás gyakoriságától.
Az anyagcserét a májban végezzük, részben változatlan formában kiválasztva, főleg a veséken keresztül.
Felnőttek a komplex terápiában:
- akut vírusos hepatitisz B - mérsékelt és súlyos formák az icterikus időszak elején a sárgaság 5. napjáig (a későbbi időszakokban a gyógyszer adagolása kevésbé hatékony, a gyógyszer nem hatékony a májkóma kialakulásában és
kolesztatikus betegség);
- akut, hosszan tartó B és C hepatitis, krónikus aktív hepatitis B és C, krónikus hepatitis B delta ágenssel, cirrózis jelei és a máj cirrózisának megjelenése nélkül;
- vese rák IV. stádium, szőrös sejt leukémia, a bőr rosszindulatú limfómái (gombás mycosis, primer retikulus, retikulózarcomatosis), Kaposi-szarkóma,
a bázikus sejt és a lapos laphámrák, keratoakantóma, krónikus mieloid leukémia, Langerhans sejtek hisztocitózisa, szubleukémiás myelosis, t
esszenciális trombocitémia;
- vírusos kötőhártya-gyulladás, keratoconjunctivitis, keratitis, keratoiridotsiklit, keratouveveita.
Egy évnél idősebb gyermekek kezelésében:
- akut lymphoblastikus leukémia a remissziós időszakban az indukciós kemoterápia befejezése után (4-5 hónapos remisszió);
- a gége légzési papillomatózisával, a papillomák eltávolítását követő napon.
- a gyógyszerrel szembeni túlérzékenység;
- súlyos allergiás betegségek;
- a szív-érrendszer súlyos betegségei: a szívelégtelenség a dekompenzáció stádiumában, a közelmúltbeli szívinfarktus, a szívritmuszavarok;
- súlyos vese- és / vagy májelégtelenség, beleértve a metasztázisok, krónikus hepatitis és a felhalmozott májcirrhosis, autoimmun hepatitis;
- epilepszia és a központi idegrendszer egyéb rendellenességei, a gyermekek és serdülők mentális betegségei és rendellenességei;
- autoimmun betegség története;
- immunszuppresszánsok alkalmazása transzplantáció után;
- a pajzsmirigy betegségei, amelyeket nem lehet általánosan elfogadott terápiás módszerekkel szabályozni;
- QA 50 ml / perc alatt (ribavirinnel kombinálva), t
ha ribavirinnel kombinálva alkalmazzák, figyelembe kell venni a ribavirin használati utasításában feltüntetett ellenjavallatokat is;
- azoknak a férfiaknak a használata, akiknek terhesek vannak;
- terhesség és szoptatás.
- vese- és / vagy májelégtelenség, súlyos myelosuppresszió.
- mentális zavarok, különösen kifejezett depresszió, öngyilkossági gondolatok és kísérletek az anamnézisben.
- psoriasisos betegek, szarkoidózis.
A hatóanyagot / m, p / k, a kandallóban vagy a lézió alatt használják, szubszisztensen és helyileg. Közvetlenül a használat előtt az ampulla vagy az injekciós üveg tartalmát d / i vízben vagy 0,9% -os nátrium-chlodier oldatban (1 ml intramuszkuláris injekcióban, szubkután injekcióban és a fókuszban 5 ml-ben szubkonjunktív és helyi adagolással) feloldjuk. A gyógyszer oldatának színtelennek, átlátszónak vagy gyengén opaleszcensnek kell lennie, üledék és szennyeződés nélkül. A feloldási idő körülbelül 3 perc.
V / m és s / c bevezetés
Az akut vírus hepatitisben naponta kétszer 1 millió ME-t adnak be a gyógyszernek, majd az adagot 1 millió NE / napra csökkentjük és további 5 napig adagoljuk. Szükség esetén (a biokémiai vérvizsgálatok ellenőrzése után) a kezelést hetente kétszer 1 millió ME-vel lehet folytatni 2 hétig. A tanfolyam adagja 15-21 millió.
Akut elhúzódó és krónikus vírus hepatitis B-vel, a delta-ágens kivételével és a máj cirrózisának hiányában a hatóanyagot 1 millió NE-ben adják be, heti 2 alkalommal, 1-2 hónapig. Ha nincs hatás, a kezelést 3-6 hónapig kell meghosszabbítani, vagy az 1-2 hónapos kezelés után 2-3 hasonló kurzust kell költeni 1-6 hónapos időközönként.
A krónikus vírus hepatitis B-ben a cirrózis jeleit mutató delta-szerrel a gyógyszer 500 ezer - 1 millió ME / nap, hetente kétszer 1 hónapig adható be. Ismételt kezelés 1-6 hónap után.
Krónikus vírus hepatitis B-ben, delta-szerrel és cirrhosis jeleivel, a hatóanyagot naponta kétszer kétszer 250-500 ezer NE / nap adagoljuk. Ha a dekompenzáció jelei megjelennek, hasonló ismétlődő kurzusokat végeznek legalább 2 hónapos időközönként.
Akut, hosszantartó és krónikus C-hepatitisz esetén, cirrózis jelei nélkül, a hatóanyagot hetente háromszor 3 millió ME-ben adják be 6-8 hónapig. A kezelés hatásának hiányában 12 hónapig terjedjen. Ismételt kezelés 3-6 hónap után.
A vese rák esetében a gyógyszert naponta 3 millió percben használják 10 napig. Az ismételt kezelési ciklusokat (3-9 vagy annál több) 3 hetes időközönként végezzük. A gyógyszer összmennyisége 120 millió és 300 millió ME között van.
Szőrös sejtes leukémia esetén a gyógyszert naponta 3-6 millió ME-re adják be 2 hónapon belül. A vér klinikai elemzésének normalizálása után a gyógyszer napi dózisa 1-2 millió ME-re csökken. Ezután a fenntartó terápiát heti 3 millió ME-re, 6-7 hétre 2 alkalommal fordítják. A gyógyszer összmennyisége 420-600 millió ME és több.
Akut lymphoblastikus leukémia esetén az indukciós kemoterápia vége után remisszióban szenvedő gyermekeknél (4-5 hónapos remisszió) - 1 millió ME1 hetente egyszer 6 hónapig, majd 1 alkalommal 2 hetente 24 hónapig. Ugyanakkor fenntartó kemoterápiát végeznek.
A rosszindulatú lymphomák és a Kaposi-szarkóma esetén a gyógyszert naponta 3 millió ME / nap 10 napig, citosztatikumokkal (prosidiya-klorid, ciklofoszfamid) és GCS-vel együtt adják be. A gombás mycosis, primer retikulózis és retikulózarcomatosis daganatos stádiumában ajánlatos a gyógyszer intramuszkuláris beadását váltani 3 millió ME és intraokuláris - 2 millió ME 10 napig.
Fungoid mycosis erythrodermikus stádiumában szenvedő betegeknél, ha a hőmérséklet 39 ° C fölé emelkedik, és az eljárás súlyosbodása esetén a gyógyszer beadását le kell állítani. 10-14 nap elteltével a terápiás hatás nem kielégítő, ezért egy második kezelési ciklust írnak elő. A klinikai hatás elérése után a fenntartó terápiát heti 3 millió ME-re írják fel 6-7 hétig.
A krónikus myeloid leukémiában a gyógyszer 3 millió ME napi vagy 6 millió ME-t ad a lustaságon keresztül. A kezelés időtartama 10 hét és 6 hónap között.
Amikor a Langerhans-sejtekből származó hisztocitózis a gyógyszer 3 millió ME-ben kerül beadásra naponta 1 hónapig. Ismétlődő tanfolyamok 1-2 hónapos időközönként 1-3 évig.
Szublepkemicus myelosis és esszenciális trombocitémia esetén a gynertrombocitózis korrekciójához 1 millió ME minden nap vagy 1 nap után 20 napig.
A gége légzési papillomatózisa esetén a hatóanyagot napi 100-150 ezer ME / testtömeg-kilogrammonként adagoljuk 45-50 napig, majd ugyanabban az adagban 3-szor pedálonként 1 hónapig. A második és harmadik kurzust 2-6 hónapos időközönként végezzük.
Azoknál a betegeknél, akiknek a pirogén reakciója magas (39 ° C és ennél magasabb) a gyógyszer beadására, a paracetamol vagy az indometacin egyidejű alkalmazása javasolt.
A bazális sejtes karcinóma és a laphámsejtes karcinóma, a keratoakantóma esetén a hatóanyagot 1 millió ME sérülésként adják be naponta 10 napig. Nyilvánvaló helyi gyulladásos reakciók esetén a sérülés alatt történő bevitel 1-2 nap alatt történik. A kurzus végén szükség esetén végezzen cryodestruction-et.
A stromális keratitis és a keratoiridociklitisz esetében a gyógyszer szubkonjunktivális injekcióit 60 ezer NE dózisban, 0,5 ml-es térfogatban, naponta vagy minden más napban, az eljárás súlyosságától függően kell előírni. Az injekciókat helyi érzéstelenítésben, 0,5% -os dikainoldattal végezzük. A kezelés 15-25 injekció.
Helyi alkalmazásra a gyógyszer ampulla tartalmát 5,0 ml 0,9% -os nátrium-klorid-oldatban oldjuk. A gyógyszeroldat tárolása esetén az aszepszis és az antiszepszis szabályait követve az ampulla tartalmát steril injekciós üvegbe kell helyezni, és az oldatot hűtőszekrényben, 4-10 ° C-on tárolni, legfeljebb 12 órán át.
A kötőhártya-gyulladás és a felületes keratitis esetében 2 csepp oldatot alkalmazunk 6-8-szor / nap az érintett szem kötőhártyájára. Mivel a gyulladás eltűnik, a létesítmények száma 3-ra csökken. A kezelés 2 hét.
A nemkívánatos reakciók gyakoriságát a BOZ besorolásának megfelelően adják meg: "nagyon gyakori" - 1/10, "gyakori" - több mint 1/100, de kevesebb, mint 1/10, "ritka" - több mint 1/1000, de kevesebb, mint 1/100. „Ritka” - több mint 1/10000, de 1/1000-nél kisebb és „nagyon ritka”, ha az 1/10000-nál kisebb események vannak, beleértve az egyedi üzeneteket is.
A Reaferon-EC alkalmazása során (klinikai vizsgálatok és klinikai vizsgálatokon kívül) a következő mellékhatásokat figyelték meg:
Gyakran előfordul, hogy a gyógyszer parenterális beadása során influenzaszerű szindrómát (hidegrázás, láz, aszténia, fáradtság, fáradtság, izomfájdalom, ízületi fájdalom, fejfájás) észlelünk, melyet részben paracetamolum, indometacin enyhít. Általában az influenzaszerű szindróma a kezelés kezdetén nyilvánul meg, és folytatódik.
Mivel a szív-érrendszer: ritkán - ritmuszavarok, átmeneti reverzibilis kardiomiopátia; nagyon ritkán - artériás hypotonia, miokardiális infarktus.
Az emésztőrendszer részéről: ritkán - szájszárazság, hányinger, hasi fájdalom, dyspepsia, étvágytalanság, fogyás, hányás, hasmenés; nagyon ritkán - pancreatitis, hepatotoxicitás.
A központi idegrendszer oldalán: ritkán - ingerlékenység, idegesség, depresszió, agyia, álmatlanság, szorongás, koncentrált képesség, öngyilkossági gondolatok, agresszivitás; nagyon ritkán - neuropátia, pszichózis.
A bőr részéről: ritkán - a bőr kiürítése és viszketése. túlzott izzadás, hajhullás. A sérülés vagy a sérülés ritkán - helyi gyulladásos reakció. Ezek a mellékhatások rendszerint nem akadályozzák a gyógyszer további használatát.
Az endokrin rendszer részéről: a gyógyszer hosszú távú használatának hátterében a pajzsmirigy részleges változása lehetséges. Nagyon ritkán - cukorbetegség.
A laboratóriumi mutatókból: a gyógyszer használatakor a laboratóriumi indikátoroktól való eltérések lehetségesek, melyeket leukopenia, limfopenia, thrombocytopenia, anaemia, alanin-aminotranszferáz, ALP, kreatinin-koncentráció, karbamid fokozott aktivitás jelez. Ezek a változások általában kisebbek, tünetmentesek és reverzibilisek.
Az izom-csontrendszer részéről: ritkán - rhabdomyolysis, láb görcsök, hátfájás, myositis, myalgia.
A légzőrendszer részéről: ritkán - faringitis, köhögés, dyspnea, tüdőgyulladás.
A húgyúti rendszer részéről: nagyon ritkán - veseelégtelenség.
Az immunrendszer részéről: ritkán - autoimmun patológia (vasculitis, reumatoid arthritis, lupus-szerű szindróma); nagyon ritkán - szarkoidózis, apgioneurotikus allergiás ödéma, anafilaxia, arcduzzanat.
A látásszervek részéről: a hatóanyag helyi alkalmazása a szem nyálkahártyájára, hyperemia, izolált tüszők, alsó ív kötőhártya duzzadása lehetséges. Ritkán a retinális vérzés, a fokális alapváltozás, a retina artériák és vénák trombózisa, csökkent látásélesség, optikai neuritis, látóideg ödéma.
A tárgyalás részéről: ritkán - hallásvesztés.
Nyilvánvaló helyi és általános mellékhatások esetén a gyógyszert fel kell függeszteni.
Túladagolás eseteit figyelték meg. Mivel a hatóanyag alfa-2b-interferon, a túladagolás növelheti a dózisfüggő mellékhatások súlyosságát.
Kezelés: gyógyszerkivonás; szükség esetén tüneti terápiát végeznek.
Az alfa-2b-interferon képes csökkenteni a citokróm P450 izoenzimek aktivitását, és így befolyásolja a cimetidin, fenitoin, curantil, teofillin metabolizmusát. diazepam, propranolol, varfarin. néhány citosztatikum. Fokozhatja a korábban vagy azzal egyidejűleg beadott gyógyszerek neurotoxikus, myelotoxikus vagy kardiotoxikus hatásait. Kerülni kell a központi idegrendszeri depresszáns gyógyszerekkel történő együttes alkalmazást. immunszuppresszív gyógyszerek (beleértve a kortikoszteroidok orális és parenterális formáit).
Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív metabolikus folyamatokat. Ezt figyelembe kell venni, ha az oxidációval metabolizálódó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (beleértve a xantinszármazékokat - aminofillint és teofillint). A Reaferon-EC és a teofillin egyidejű alkalmazásával a teofillin koncentrációját szabályozni kell a szérumban, és szükség esetén módosítani kell az adagolási rendet.
A Reaferon-EC és a hidroxi-karbamid együttes alkalmazásával a bőrön belüli vaszkulitisz előfordulási gyakorisága megnőhet.
A kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem ajánlott.
A terápia során előforduló laboratóriumi paraméterek normáitól való eltérések időben történő észleléséhez az általános klinikai vérvizsgálatokat 2 hetente meg kell ismételni, és a biokémiai vérvizsgálatokat 4 hetente.
Azáltal, hogy a vérlemezkék számát 50 × 10 9 / l-re csökkentjük. a 0,75 × 10 9 / l-nél kisebb iyutrofilek abszolút számát javasoljuk az ideiglenes dóziscsökkentés 2-szeresére és az elemzés ismétlése 1-2 hét elteltével. Ha a változások megmaradnak, a kezelést ajánlott abbahagyni.
A vérlemezkék számának 25 × 10 9 / l-nél kisebb csökkenésével, a neutrofilek abszolút száma kevesebb, mint 0,50 × 10 9 / l, a kezelés megszakítása javasolt.
Azonnali ginerszenzitási reakciók (urticaria, angioödéma, bronchospasmus, anafilaxia) kialakulása esetén a gyógyszer törlésre kerül, és a megfelelő orvosi kezelést azonnal felírják. Az átmeneti bőrkiütés nem igényli a kezelés megszüntetését.
A kóros májfunkció jelei esetén a betegeket gondosan ellenőrizni kell. A tünetek előrehaladásával a gyógyszer beadását meg kell szakítani.
Enyhe és mérsékelt vesekárosodás esetén funkcionális állapotukat gondosan ellenőrizni kell.
A súlyos krónikus betegségekben, például COPD-ben, ketoacidózisra hajlamos cukorbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell előírni, vérzéses betegeknél, súlyos myelosuppressziónál. Hosszú távú IFN-EU-t kapó betegeknél ritka esetekben pneumopitist és tüdőgyulladást figyeltek meg. Az alfa-interferon időben történő törlése és a glükokortikoszteroid terápia kijelölése hozzájárul a pulmonális szindrómák enyhítéséhez.
A pajzsmirigy betegségben szenvedő betegeknél a kezelés megkezdése előtt meg kell határozni a pajzsmirigy-szálú hormon koncentrációját, ajánlott 6 hónap alatt legalább 1 alkalommal figyelni annak szintjét. Ha a pajzsmirigy diszfunkciója vagy a meglévő betegségek, amelyek nem alkalmasak a megfelelő orvosi korrekcióra, romlik, akkor a gyógyszert fel kell függeszteni.
A mentális szférában és / vagy a központi idegrendszerben bekövetkezett változások esetén, beleértve a depresszió kialakulását, ajánlott a pszichiáter ellenőrzése a kezelés időtartama alatt, valamint a megszűnését követő 6 hónapon belül. Ezek a rendellenességek általában a terápia leállítása után gyorsan reverzíbilisek, de bizonyos esetekben akár három hétig is eltarthat, hogy teljes mértékben kialakuljanak. Ha a mentális zavar tünetei nem regenerálódnak vagy rosszabbodnak, az öngyilkossági gondolatok vagy más emberekre irányuló agresszív magatartás jelenik meg, ajánlott a Reaferon-kezelés megszakítása és egy pszichiáterrel való konzultáció. Az öngyilkossági gondolatok és kísérletek gyakrabban fordulnak elő gyermekgyógyászati betegeknél, főként serdülőknél (2,4%), mint a felnőtteknél (1%). Ha az alfa-2b-interferon-kezelés alkalmazása szükséges a súlyos mentális zavarokkal (beleértve a történelmet is) szenvedő felnőtt betegeknél, akkor csak akkor indítható, ha megfelelő egyéni szűrés és a mentális zavarok kezelése történik. Az interferon alfa-2b alkalmazása súlyos mentális zavarokkal (beleértve a kórtörténetet is beleértve) szenvedő gyermekeknél és serdülőknél ellenjavallt.
Hosszú élettartammal, általában több hónapos kezelés után, a látás szervének esetleges megsértése. A kezelés megkezdése előtt ajánlott szemészeti vizsgálatot végezni. Ha bármely szemészeti sérülésről panaszkodik, az optometrussal való közvetlen konzultáció szükséges. Azok a betegek, akiknél a retina, például a cukorbetegség vagy a magas vérnyomás változásai lehetnek, 6 hónap alatt legalább 1 alkalommal kell szemészeti vizsgálatot végezni. A látási zavarok előfordulása vagy súlyosbodása esetén meg kell fontolni a Reaferon-EK-kezelés felfüggesztését.
Idős betegeknél, akiket nagy dózisban kaptak, a tudat, a kóma, a görcsök, az encephalopathia lehetséges zavarai. Az ilyen rendellenességek kialakulása és a dózis csökkentésének hatástalansága esetén a kezelést abba kell hagyni.
A szív- és érrendszeri betegségekben és / vagy a progresszív onkológiai betegségekben szenvedő betegeknél az EKG gondos monitorozása és monitorozása szükséges. Az artériás hipotenzió kialakulása esetén ajánlott megfelelő hidratálást és megfelelő terápiát biztosítani.
A transzplantáció után (például vese- vagy csontvelő) szenvedő betegeknél a gyógyszer immunszűrése kevésbé hatékony, mivel Az interferon stimuláló hatással van az immunrendszerre.
Hosszú használat esetén az alfa-interferon az egyénben interferon elleni antitestek megjelenését okozhatja. Általában az antitest titerek alacsonyak, megjelenésük nem csökkenti a kezelés hatékonyságát.
Az autoimmun betegségekre hajlamos betegeknek óvatosan kell előírni. Ha autoimmun betegség tünetei jelentkeznek, alapos vizsgálatot kell végezni, és értékelni kell az interferon-kezelés folytatásának lehetőségét. Ritkán az alfa-interferon terápia a psoriasis, szarkoidózis előfordulásához vagy súlyosbodásához kapcsolódik.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás
A gyógyszer használata során a fáradtságot, álmosságot vagy dezorientációt szenvedő betegeknél el kell kerülni a potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatását, amelyek fokozott figyelmet és gyorsabb pszichomotoros reakciókat igényelnek.
A gyógyszer a terhesség alatt és a szoptatás alatt ellenjavallt.