Tamiflu: használati utasítás, analógok és vélemények, árak a gyógyszertárakban Oroszországban

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, az influenza megelőzésére és kezelésére használt prodrug.

Oseltamivir-t, prodrugot tartalmaz, amely metabolizálódik a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá. Az oseltamivir aktív metabolitja kompetitív módon és szelektíven gátolja a B és A influenzavírusok neurominidázját, aminek következtében megakadályozzák az újonnan képződött vírusok fertőzött sejtekből történő felszabadulását és az egészséges sejtekbe való behatolásukat.

A Tamiflu megakadályozza a betegség kialakulását a korai stádiumban - az oseltamivir karboxilát gátolja a vírus replikációját és csökkenti annak kórokozó képességét.

A profilaktikus szerepben szignifikánsan (92% -kal) csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát azoknál az embereknél, akik érintkeztek a fertőzöttekkel.

Nem befolyásolja az influenzavírus elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza vakcinával vakcinázott betegeket is. Az expozíció utáni és szezonális influenza megelőzésben nem alakul ki gyógyszer-rezisztencia.

Az 1 kapszula Tamiflu 75 összetétele:

• Hatóanyag: oseltamivir - 75 mg (oseltamivir-foszfát formájában - 98,5 mg);
• Kiegészítő komponensek: talkum, povidon K30, előzselatinizált keményítő, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát;
• Kapszula test: zselatin, titán-dioxid, vasfesték fekete oxid;
• A kapszula kapszula: zselatin, titán-dioxid, vasfesték-oxid és piros.

Nincs bizonyíték arra, hogy más influenzavírusok kivételével az A és B vírusok által okozott betegségek kezelésére nincs hatásosság.

Használati jelzések

Mi segít a Tamiflu-nak? Az utasítások szerint a gyógyszert a következő esetekben írják elő:

• influenza kezelése felnőtteknél és 1 évesnél idősebb gyermekeknél;
• influenza megelőzése felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben);
• influenza megelőzése 1 évnél idősebb gyermekeknél.

Használati utasítás Tamiflu 75 mg, adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezésekkel vagy étkezéstől függetlenül szedik. A gyógyszer tolerálhatósága javítható étkezés közben.

Azok a felnőttek, tizenévesek vagy gyermekek, akik nem tudnak lenyelni egy kapszulát, szintén kaphatnak Tamiflu-t por formában, hogy szuszpenziót készítsenek orális adagolásra.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

Az influenza kezelésére a Tamiflu 75 mg standard adagját az utasítások szerint alkalmazzák:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - a gyógyszer 1 kapszula naponta kétszer - 5 nap. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek, akik képesek lenyelni a kapszulákat - 1 kapszula naponta kétszer 5 napig.

Profilaktikai célokra a használati utasítás a következő adagokat ajánlja:

• Felnőttek és 12 éves és idősebb serdülők - 1 kapszula Tamiflu 75 mg, naponta egyszer, legalább 10 napig a betegrel való érintkezés után. A szezonális influenza járvány idején, 75 mg naponta egyszer 6 hétig.
• 8 évesnél idősebb és 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekek - 1 kapszula 75 mg naponta egyszer.

A megelőző hatás addig tart, amíg a gyógyszer bevétele megtörténik.

Különleges utasítások

Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt).

Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.

Mellékhatások

Az utasítás figyelmeztet a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére, amikor a Tamiflu-t felírják:

• hányinger, hányás (általában nagy adagok vagy a kezelés első napjaiban), álmatlanság, szédülés;
• ritkán - hasmenés, gyengeség, fáradtság, fejfájás, orr-torlódás, torokfájás, köhögés, hasi fájdalom.

Ellenjavallatok

A Tamiflu a következő esetekben ellenjavallt:

• az egyén intoleranciája a gyógyszer összetevőire;
• súlyos veseelégtelenség;
• 1 év alatti gyermekek életkora.

• terhesség és szoptatás alatt.

túladagolás

Túladagolás esetén lehetséges a mellékhatások megnövelése. Tüneti kezelés.

Tamiflu analógjai, ár a gyógyszertárakban

Szükség esetén a Tamiflu 75 mg-ot helyettesítheti a terápiás hatásokkal szemben - ezek gyógyszerek:

Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy a Tamiflu használati utasításai, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.

Ár orosz gyógyszertárakban: Tamiflu kapszula 75 mg 10 db. - 1210 és 1321 rubel között 728 gyógyszertár szerint.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év. A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Mit mondanak a vélemények?

Az orvosok véleménye szerint a Tamiflu hatékonyan hat az influenzavírusokra - a betegek megjegyzik, hogy sokkal ritkábban és könnyebben vesznek a gyógyszerrel. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).

A legtöbb anya elégedett a gyógyszer hatásával, ha azt gyermekeknek adják. Sok esetben a Prem Tamiflu prevenciós intézkedésként az óvodába vagy iskolába való belépés előtt megakadályozza, hogy megfertőzze gyermekét az influenza vírussal.

Gyógyszerkölcsönhatások

A gyógyszert egyidejűleg a paracetamolra és fájdalomcsillapítókra alapozott vérnyomáscsökkentő szerekkel együtt is előírhatják. Ezzel a gyógyszer-interakcióval nem figyeltek meg komoly mellékhatásokat és a szervezet negatív reakcióit.

A Tamiflu-t nem szabad enterosorbenssel vagy antacid hatóanyaggal kombinálni, mivel ebben az esetben az oseltamivir terápiás hatása jelentősen csökken.

A klinikai vizsgálatok során nem találtak olyan mellékhatásokat és sérüléseket, amikor a Tamiflu kapszulákat olyan gyógyszerekkel kombinálták, mint a tiazid diuretikumok, a hisztamin H2 receptor blokkolók, a xantinok, a nem kábító fájdalomcsillapítók, kortikoszteroidok, penicillin antibiotikumok, cefalosporinok, azitromicin, I..

Tamiflu - utasítások, ár, analógok és visszajelzés az alkalmazásról

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amelyet az influenza megelőzésére és kezelésére használnak.

Hatóanyag - Oseltamivir (Oseltamyvir).

A Tamiflu hatóanyaga az influenzavírus neuraminidáz osztályának enzimjeinek erős szelektív inhibitora. A vírusos neuraminidázok nagyon fontosak a fertőzött sejtekből származó új vírusrészecskék kibocsátásához és a vírus további terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu alkalmazása nagyban megkönnyíti a betegség lefolyását, lerövidíti az áramlási időt, csökkenti a bronchitis, sinusitis, otitis vagy pneumonia megelőzés céljából való esélyét.

Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 év alatti gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nap alatt csökken. A gyógyszerrezisztencia kialakulásának megerősített eseteit nem regisztrálták.

• Az 1 30 mg-os kapszula oseltamivir 30 mg-ot tartalmaz 39,4 mg oseltamivir-foszfát formájában
• 1 45 mg-os kapszula 45 mg oseltamiviret tartalmaz 59,1 mg oseltamivir-foszfát formájában
• Az 1 75 mg-os kapszula oseltamivir 75 mg oseltamivir-foszfát formájában 98,5 mg.
• segédanyagok: kukoricakeményítő, povidon K 30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát;
• héj - 30 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E 171)
• 45 mg kapszula: zselatin, fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171)
• 75 mg kapszula: zselatin, vörösvörös oxid (E172), sárga vas (III) (E172), fekete vas (E172), titán-dioxid (E 171), nyomdafesték.

Gyors átmenet az oldalon

Ár gyógyszertárakban

A moszkvai és oroszországi gyógyszertárakban található Tamiflu áráról ezekről az online gyógyszertárakról tájékoztatnak, és eltérhetnek az Ön régiójában érvényes ártól.

A kábítószert Moszkvában a gyógyszertárakban lehet megvásárolni: Tamiflu 75 mg 10 kapszula - 1197 - 1284 rubel, Tamiflu por szuszpenziók készítéséhez 30 g - 1124 - 1199 rubel.

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó. A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év.

A gyógyszertárak eladásának feltételei - vényköteles.

Az analógok listája az alábbiakban található.

Mi segít a Tamiflu-nak?

A gyógyszer Tamiflu írta elő influenza kezelésére 1 évesnél idősebb gyermekeknél és felnőtteknél.

Továbbá, a gyógyszert az influenza megelőzésére használják felnőttek és 12 éves korú gyermekek körében, akik a fertőzés fokozott kockázatával küzdenek a vírussal (nagy termelési csapatokban, katonai egységekben, gyengített betegeknél) és 1 év alatti gyermekeknél.

A gyógyszer használata nem helyettesíti az influenza elleni oltást.

A Tamiflu adagolására és alkalmazására vonatkozó utasítások

A gyógyszert étkezéssel vagy étkezéstől függetlenül lehet bevenni. Néhány embernél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben szedik.

A gyógyszert legkésőbb az influenza tüneteinek megjelenésétől számított 2 napon belül el kell kezdeni.

A felnőtteknek ajánlott adag felnőtteknek 75 mg / nap naponta. A dózis növelése nem növeli a gyógyszer hatását.

Gyermekek 1 és annál idősebbek az ajánlott por szuszpenzióhoz orális adagoláshoz vagy 30 mg és 45 mg kapszulák (2 évesnél idősebb gyermekek számára).

A Tamiflu gyermekeknek történő adagolása a gyermek súlyától függően:

• 15 kg-nál kisebb vagy egyenlő napi 30 mg / nap;
• több mint 15-23 kg - napi 45 mg / 2 alkalommal;
• több mint 23-40 kg - napi 60 mg / 2 alkalommal;
• több mint 40 kg - 75 mg / naponta kétszer.

A szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt 30 mg, 45 mg és 60 mg jelzéssel kell ellátni. A szükséges mennyiségű szuszpenziót az injekciós üvegből adagoló fecskendővel veszik át, egy mérőedénybe helyezik és szájon át.

A Tamiflu alkalmazása a megelőzés érdekében a fertőzött személyrel való érintkezés után legkésőbb az első 2 napban kezdődik, és a gyógyszer szedését legalább 10 napig folytatni kell.

A szezonális influenza járvány idején a gyógyszer bevétele 6 hét. A Tamiflu-t ugyanabban a dózisban szedik, mint a kezelésben, de nem kettő, hanem naponta egyszer. A megelőző intézkedések folytatódnak a gyógyszer szedése közben.

Fontos

Azoknál a betegeknél, akiknél a májelégtelenség enyhe és közepesen súlyos, csökkent vesefunkcióval (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idős embereknek nincs szükség dózismódosításra.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a dózist naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni, naponta 5 napig (a kezelés ideje alatt). Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként naponta 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és minden nap másnap 75 mg-os dózisban át kell adni a gyógyszert a gyógyszerre.

Alkalmazás funkciók

A gyógyszer használata előtt olvassa el az ellenjavallatok használatára vonatkozó utasítások szakaszait, a lehetséges mellékhatásokat és egyéb fontos információkat.

A Tamiflu mellékhatásai

A használati utasítás figyelmeztet a Tamiflu gyógyszer mellékhatásainak kialakulásának lehetőségére:

• Hasi fájdalom, hasmenés;
• hörghurut;
• fejfájás;
• szédülés;
• köhögés;
• Gyengeség, alvászavar;
• Felső légúti fertőzés;
• Különböző lokalizációk fájdalma;
• diszpepszia;
• Orrfolyás.

A Tamiflu használatakor a felnőttek a leggyakrabban hányást és hányingert alakítanak ki (általában az első adag bevétele után a jogsértések átmeneti jellegűek, és általában nem igényelnek gyógyszerfelvételt).

Gyermekek gyakran hánytanak, dermatitisz, hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, orrvérzés, hallásszervi rendellenességek, kötőhártya-gyulladás, asztma (beleértve a rosszabbodást), akut középfülgyulladás, tüdőgyulladás, hörghurut, sinusitis, limfadenopátia.

A forgalomba hozatalt követő megfigyelések során megállapították, hogy a Tamiflu a következő mellékhatásokat okozhatja:

• Emésztőrendszer: ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés;
• Neuropszichikus gömb: görcsrohamok és delírium kialakulása (beleértve a tudatcsökkenést, a tér és idő dezorientáltságát, agitáció, rendellenes viselkedés, hallucinációk, delírium, szorongás, éjszaka rémálmok). Az életveszélyes intézkedéseket ritkán követték;
• Máj: nagyon ritkán - megnövekedett májenzimek, hepatitis;
• Bőr és bőr alatti szövetek: ritkán - túlérzékenységi reakciók: csalánkiütés, ekcéma, bőrgyulladás, bőrkiütés; nagyon ritkán, multiformus erythema, toxikus epidermális nekrolízis és Stevens-Johnson szindróma, angioödéma, anafilaktoid és anafilaxiás reakciók.

Ellenjavallatok

A Tamiflu ellenjavallt az alábbi betegségek vagy állapotok esetén:

• Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, CC ≤ 10 ml / perc);
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, ha a terhesség és a szoptatás ideje alatt szoptat (szoptatás).

túladagolás

Túladagolás esetén a mellékhatások állapota lehetséges. Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni a gyógyszer szedését és tüneti kezelést kell végezni.

Tamiflu analóg lista

Szükség esetén cserélje ki a kábítószert, esetleg két lehetőséget - egy másik hatóanyag kiválasztását ugyanazt a hatóanyagot vagy egy hasonló hatású gyógyszert, de egy másik hatóanyagot.

Tamiflu analógjai, a gyógyszerek listája:

A helyettesítő kiválasztásakor fontos megérteni, hogy az ár, a használati utasítás és a Tamiflu értékelései nem vonatkoznak az analógokra. A cserét megelőzően meg kell szerezni a kezelőorvos jóváhagyását, és nem kell helyettesítenie magát a gyógyszert.

A Tamiflu gyermekekre vonatkozó véleménye jó, mind terápiás, mind profilaktikus célból. Vannak, akik a gyógyszert megelőzzék, mielőtt a gyermek iskolába vagy óvodába küldenék.

Különleges információ az egészségügyi dolgozók számára

kölcsönhatás

A farmakológiai és farmakokinetikai vizsgálatok szerint a klinikailag szignifikáns kölcsönhatások nem valószínűek.

Az oseltamivir, fő metabolitja farmakokinetikai kölcsönhatásait nem észlelték, ha paracetamollal, acetilszalicilsavval, cimetidinnel vagy savkötő szerekkel (magnézium és alumínium-hidroxid, kalcium-karbonát) egyidejűleg vették.

Különleges utasítások

A gyógyszer használata során a Tamiflu-t ajánlatos a beteg viselkedésének gondos monitorozására, hogy a rendellenes viselkedés jeleit időben észleljék.

A gyógyszer hatékonyságát más betegségekre (az A és B influenza kivételével) nem állapították meg.

Egy üveg Tamiflu por formájában 25,713 g szorbitot tartalmaz. A gyógyszer naponta kétszer 45 mg-os dózisának felírásakor 2,6 g szorbitot adnak a betegnek. Ez a szorbit mennyiség meghaladja a veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegek számára megengedett napi adagot.

Az elkészített szuszpenziót 10 napig tárolhatjuk 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten vagy 17 napig + 2... + 8 ° C hőmérsékleten.

Tamiflu: használati utasítás, jelzések, vélemények és analógok

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer, amely a B és A. típusú influenzavírusokkal szemben aktív. Tamiflu oseltamivir, egy előgyógyszer, amely a szervezetben oseltamivir-karboxiláttá metabolizálódik.

Az Oseltamivir-foszfát az influenzavírus neuraminidáz-osztály enzimek erős szelektív inhibitorának előgyógyszere. A vírusos neuraminidázok nagyon fontosak a fertőzött sejtekből származó új vírusrészecskék kibocsátásához és a vírus további terjedéséhez a szervezetben.

A Tamiflu nagymértékben megkönnyíti a betegség lefolyását, lerövidíti annak időtartamát, csökkenti a bronchitis, a sinusitis, a középfülgyulladás vagy a tüdőgyulladás valószínűségét.

Az időszerű gyógyszeres kezelés nemcsak lerövidíti a betegség időtartamát, és csökkenti a kóros tünetek intenzitását, hanem olyan veszélyes szövődmények kialakulását is elkerülheti, mint a meningitis, a tüdőgyulladás, a mellhártyagyulladás, a myocarditis stb.

Tamiflu fotó kapszula

Az 1-12 éves gyermekeknél a Tamiflu jelentősen csökkenti a betegség időtartamát (35,8 óra), az akut középfülgyulladás előfordulását. A helyreállítás és a normál aktivitás visszatérése csaknem 2 nappal korábban történt.

A Tamiflu a következő formában érhető el:

1. A serdülők és a régebbi kohorsz vírusos betegségek kezelésére és megelőzésére használt kapszulák. Tartalma: 30, 45 vagy 75 mg oseltamivir (1 kapszula).

2. Gyermek szuszpenziós por. 1 g por tartalmaz oseltamivir 30 mg oseltamivir-foszfát formájában, 39,4 mg.
Az elkészített szuszpenzió 1 ml-je 6 mg oseltamivir-t tartalmaz 7,88 mg oseltamivir-foszfát formájában. A készlet műanyag adapterrel és adagolófecskendővel, mérőpohárral van ellátva.

A Tamiflu használatára vonatkozó utasítások szerint a vírusellenes szer elősegíti a vírusos betegségek ilyen negatív megnyilvánulásait:

- intenzív hő
- Hulladékok, csontok és izmok
- migrénes fájdalom,
- orr-torlódás,
- köhögés,
- gyengeség, szédülés, látászavarok,
- A torokfájás érzékelése.

Tamiflu indikációk

• Az influenza kezelése.

Felnőttek és 1 évesnél idősebb gyermekek esetében, akiknél az influenza vírus keringése során influenza tünetei vannak.

A gyógyszer hatásosságát a kezelés kezdetén a tünetek megjelenését követő 2 napon belül bizonyítják. Ez a jelzés az influenza A típusú influenza-prevalenciájával végzett klinikai vizsgálatokon alapul.

6–12 hónapos gyermekek kezelése influenza-járvány idején.

Profilaktikus szerként a Tamiflu-t olyan betegek számára írják elő, akik kontaktusba kerültek az influenza vírus keringése során klinikailag diagnosztizált influenzával.

Az orvosok szerint a Tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni oltást. Az 1 évesnél idősebb és influenza elleni vakcinázott gyermekek a Tamiflu-t a keringő influenza vírus és a vakcinavírus közötti eltérések esetén írhatják elő.

A Tamiflu adagolására vonatkozó utasítások

A szuszpenziót és a kapszulát az étkezéstől függetlenül kell bevenni. Az oseltamivir adagját és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

A Tamiflu standard adagja 75 mg naponta, két részre osztható, egy 30 mg-os és egy 45 mg-os kapszulára.

A gyógyszerrel történő kezelés a betegség első napjaiban, azaz közvetlenül az első tünetek után kezdődik.

A kezelés folyamata 10 nap. Függetlenül növeli a dózist szigorúan tilos! A kifejezett gyógyító hatás nem érhető el, de lehetséges mellékreakciók.

Utasítások gyermekek számára Tamiflu

• a 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek napi 30 mg / 1 adagot kell szedniük;
• 15-23 kilogramm - a gyógyszert 45 mg / 1 p. naponta;
• 23-40 kilogramm - elfogadható az adag napi 60 mg / 1-es növelése;
• 41 kg-tól - a gyógyszert ugyanúgy írják fel, mint a felnőtteket.

A vírusos megbetegedések szezonális járványa során a Tamiflu-t megelőző kezelésnek kell alávetni - naponta egyszer, egy hétig.

A 12 éves és a felnőttek elegendőek ahhoz, hogy napi egy kapszulát inni.

Alkalmazás funkciók

Az Oseltamivir csak az influenza vírusok által okozott betegségekkel szemben hatékony. Nem állnak rendelkezésre adatok az oseltamivir hatásosságáról az egyéb influenzavírusoktól eltérő kórokozók okozta betegségekben.

Óvatosan kell kombinálni az oseltamiviret olyan anyagokkal, mint a fenil-butazon, a klórpropamid és a metotrexát, mivel ugyanúgy származnak, aminek következtében a gyógyszerek szedése közben a kiválasztás folyamata lelassulhat.

Az oseltamivir-kezelés alatt ajánlott óvatossággal járni, ha autóval vezetik, és a potenciálisan nem biztonságos mechanizmusokat ellenőrzik.

Alkoholtartalmú italok és Tamiflu kombinációja nem ajánlott.

Mellékhatások és ellenjavallatok Tamiflu

A mellékhatások közül ez a gyógyszer leggyakrabban hányingert és laza székletet okoz. Az ilyen reakciók általában gyermekeknél fordulnak elő.

Emellett a szervezetből a következő negatív reakciók is lehetségesek:

• Dyspeptikus tünetek
• Hányinger és hányás,
• Epigasztriás fájdalom,
• köhögés
• Nyálkahártya-kibocsátás az orrból,
• migrén,
• szédülés,
• Vérzés az orrjáratokból,
• Allergiás tünetek.

Ezek a nemkívánatos hatások általában a terápia kezdetén alakulnak ki, önmagukban áthaladnak, és nem igényelnek oseltamivir törlését.

túladagolás

A túladagolás során jelentett mellékhatások jellegüknél és típusuknál hasonlóak voltak a Tamiflu terápiás dózisainak alkalmazásával megfigyelteknél.

Hányinger, szédülés és hányás előfordulhat. Túladagolás esetén meg kell szüntetni az alapok szedését és tüneti kezelést kell végezni.

A gyógyszer nem tartalmaz specifikus ellenszert.

Ellenjavallatok:

• allergia Tamiflu összetevőkre;
• a csecsemők életkora legfeljebb hat hónap lehet (a Tamiflu gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban történő felfüggesztés formájában csak 6 hónapnál idősebb gyermekek kezelésére használható);
• krónikus veseelégtelenség, a klinikus kreatinin kevesebb, mint 10 ml / perc.

Gondoskodni kell a terhes és szoptató nőkről, 6-12 hónapos gyermekektől.

A Tamiflu-kábítószer-lista analógjai

• oseltamivir,
• Flustop,

Az ARVI szezonális influenza megelőzésére és kezelésére a Tamiflu analógok (lista) aktívan használatosak:

Minden Tamiflu-analóg különböző vírusellenes szerekkel rendelkezik. Fontos megérteni, hogy a Tamiflu használatára vonatkozó utasítások, az ár és az analógok értékelései nem alkalmazhatók, és nem használhatók más drogok, akár hasonló készítmények használatára vagy felírására. Ha a Tamiflu-t analóg vagy más változtatásokkal cseréli, forduljon orvosához.

Megjegyezzük, hogy a gyógyszerek alkalmazásának szükségességét, a kezelési rend céljait, a gyógyszer módszereit és dózisait kizárólag a kezelőorvos határozza meg. A gyógyszerre vonatkozó információk csak tájékoztató jellegűek, és nem használhatók az önkezelés útmutatójaként.

Tamiflu kapszula - hivatalos használati utasítás

Regisztrációs szám:

№ П N012090 / 01 2005. július 15-én
A gyógyszer kereskedelmi neve:

Nemzetközi nem saját tulajdonú név:

Kémiai racionális név:

(3R, 4R, 5S) -4-acetil-amino-5-amino-3- (1-etil-propoxi) -ciklohexén-1-karbonsav-etil-észter, foszfát

Adagolási forma

struktúra

Egy kapszula tartalmaz:
75 mg oseltamivir
(98,5 mg oseltamivir-foszfát formájában)
Segédanyagok:
előzselatinizált keményítő, povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát

leírás

kapszulák

Kemény zselatin kapszula, 2. méret. Test - szürke, átlátszatlan; sapka - világos sárga, átlátszatlan. A kapszulák tartalma fehér vagy sárgás por. A „Roche” a kapszula testére kerül, a kupakra „75 mg”.

Farmakoterápiás csoport

ATX kód [J05AH02]

Farmakológiai hatás

Működési mechanizmus

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát proaktív, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát) versenyképes és szelektíven gátolja az A és B típusú influenzavírusok neuraminidázját - olyan enzimet, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, a behatolásukat a légutak epiteliális sejtjeibe és a vírus további terjedését. a testben.

Az oseltamivir karboxilát a sejteken kívül hat. In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. A koncentráció 50% -kal szükséges az enzimaktivitás elnyomására (IC₅₀), a nanomoláris tartomány alsó határán helyezkednek el.

hatékonyság

A Tamiflu hatásosnak bizonyult az influenza megelőzésében és kezelésében serdülőknél (≥ 12 év), felnőtteknél, időseknél és influenza kezelésében 1 évesnél idősebb gyermekeknél. Ha a kezelés az első influenza tünetei után legkésőbb 40 órával kezdődik, a Tamiflu jelentősen csökkenti az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulásának idejét, csökkenti azok súlyosságát és csökkenti az antibiotikumokat igénylő influenza szövődményeit (bronchitis, tüdőgyulladás, sinusitis, középfülgyulladás), lerövidíti a vírusizoláció idejét a testből, és csökkenti a görbe alatti területet a "virális titer-idő" alatt.

A profilaxis céljára szedett Tamiflu szignifikánsan (92% -kal) jelentősen csökkenti az influenza előfordulási gyakoriságát az érintkezők között, csökkenti a vírus felszabadulásának gyakoriságát, és megakadályozza a vírus átadását egy családtagból a másikba.

A Tamiflu nem befolyásolja az influenza elleni antitestek képződését, beleértve az inaktivált influenza elleni vakcina bevezetésére adott válaszreakciókat.

A populációban az influenza vírus keringése során egy kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek 1–12 éves gyermekek (átlagéletkor 5.3) között, akik lázzal (> 100 F) és egy légzési tünetgel (köhögés) szenvedtek. vagy akut rhinitis). Ebben a vizsgálatban a betegek 67% -aa A-vírussal fertőzött, a betegek 33% -aa B vírussal fertőzött. A tünetek megjelenését követő 48 órával kezdődött Tamiflu-kezelés jelentősen csökkentette a betegség időtartamát 35,8 órával a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, orrfolyás csökkentésére, a láz felszámolására és a normális és normális aktivitásra való visszatéréshez szükséges időtartamként határoztuk meg. Az akut középfülgyulladás kialakulásával és a Tamiflu-t szedő gyermekbetegek aránya 40% -kal csökkent a placebóval összehasonlítva. Azok a gyermekek, akik Tamiflu-t kaptak, majdnem 2 nappal korábban a normál és a normál aktivitásba léptek, mint a placebót kapó gyermekek.

Vírus-rezisztencia

A jelenleg rendelkezésre álló adatok szerint a Tamiflu szedése utáni (7 nap) és szezonális (42 nap) influenza elleni rezisztencia megelőzésére nem figyelhető meg.

Az influenza vírus átmeneti felszabadulásának gyakorisága a neuraminidáz csökkent érzékenységével az oseltamivir-karboxiláttal szemben influenza felnőtt betegekben 0,4%, a rezisztens vírus eltávolítása a Tamiflu-t kapó betegek testéből a betegek klinikai állapotának romlása nélkül történik.

Az influenza A vírus klinikai izolátumai rezisztencia gyakorisága nem haladja meg az 1,5% -ot. Az influenza vírus klinikai izolátumai között nem találtak gyógyszerálló rezisztens törzseket.

farmakokinetikája

szívás

Az oseltamivir orális adagolása után a foszfát könnyen felszívódik a gyomor-bélrendszerben, és a máj észterázok hatására erősen átalakul aktív metabolitokká. Az aktív metabolit plazmakoncentrációját 30 percen belül határozzuk meg, majdnem az adagolás után 2-3 órával eléri a maximális szintet, és szignifikánsan (több mint 20-szor) meghaladja a hatóanyag koncentrációját. Az elfogyasztott dózis legalább 75% -a aktív metabolit formájában alakul ki a szisztémás keringésbe, kevesebb, mint 5% az eredeti gyógyszer formájában. Mind a pro-gyógyszer, mind az aktív metabolit plazmakoncentrációja arányos a dózissal, és nem függ a táplálékfelvételtől.

elosztás

Emberekben az átlagos eloszlási térfogat (V_ss) Az aktív metabolit körülbelül 23 liter.

Amint a görények, patkányok és nyulakkal végzett kísérletek azt mutatják, az aktív metabolit az influenza-fertőzés valamennyi fő helyére jut. Ezekben a kísérletekben az oseltamivir-foszfát orális adagolása után aktív metabolitját kimutatták a tüdőben, a hörgőmosásokban, az orrnyálkahártyában, a középfülben és a légcsőben olyan vírusellenes hatású koncentrációban.

Az aktív metabolit kötődése a humán plazmafehérjékhez jelentéktelen (kb. 3%). A pro-drogok kötődése a humán plazmafehérjékhez 42%, ami nem elegendő jelentős gyógyszerkölcsönhatások kialakulásához.

anyagcsere

Az oszeltamivir-foszfát erősen átalakul aktív metabolitokká észterázok hatására, amelyek elsősorban a májban és a belekben vannak. Sem az oseltamivir-foszfát, sem az aktív metabolit nem citokróm P450 izoenzim szubsztrátja vagy inhibitora.

tenyésztés

Az felszívódott oseltamivir főként (> 90%) kiválasztódik aktív metabolitjává válva. Az aktív metabolit további átalakulást nem végez, és kiválasztódik a vizelettel (> 99%). A legtöbb betegnél az aktív metabolit plazma felezési ideje 6-10 óra.

Az aktív metabolit teljes mértékben eliminálódik (> 99%) vese kiválasztásával. A renális clearance (18,8 l / h) meghaladja a glomeruláris szűrési sebességet (7,5 l / h), ami azt jelzi, hogy a gyógyszer a tubuláris szekrécióval is kiválasztódik. Az ürülék kevesebb, mint 20% -a kiválasztódik a bevitt radioaktívan jelölt gyógyszerből

Farmakokinetika speciális csoportokban

Vesekárosodásban szenvedő betegek

Ha Tamiflu-t írnak fel, naponta kétszer 100 mg-ot 5 napig olyan betegeknél, akiknél különböző mértékű vesekárosodás van a görbe alatt: "aktív metabolit - idő" plazmakoncentrációja (AUC) fordítottan arányos a vesefunkció csökkenésével.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Az in vitro kísérletek azt mutatták, hogy a májpatológiában szenvedő betegeknél az oseltamivir-foszfát AUC-értéke nem emelkedett szignifikánsan, és az aktív metabolit AUC-értéke nem csökkent.

Idős betegek

Idős betegeknél (65-78 év) az egyensúlyi állapotban lévő aktív metabolit AUC-értéke 25-35% -kal volt magasabb, mint a fiatalabb betegeknél, amikor hasonló adagokat szedtek. A gyógyszer eliminációs felezési ideje idősekben nem különbözött szignifikánsan a fiatalabb felnőtt korú betegekétől. Figyelembe véve az AUC értékét és a tolerálhatóságot, az idős korú betegek nem igényelnek dózismódosítást az influenza kezelésében és megelőzésében.

gyerekek

A Tamiflu farmakokinetikáját 1 év és 16 év közötti gyermekeknél tanulmányozták farmakokinetikai vizsgálatban, egyetlen gyógyszeradaggal és egy klinikai vizsgálatban, egy kis számú 3-12 éves gyermeknél. Kisgyermekeknél a pro-gyógyszer és az aktív metabolit kiválasztódása gyorsabb volt, mint a felnőtteknél, ami a specifikus dózishoz viszonyítva alacsonyabb AUC-t eredményezett. A gyógyszer 2 mg / kg dózisban történő bevétele ugyanazt az AUC-t adja az oseltamivir-karboxilátnak, amelyet a felnőtteknél 75 mg-os kapszula egyszeri adagja után érünk el (kb. 1 mg / kg). 12 évesnél idősebb gyermekeknél az oseltamivir farmakokinetikája megegyezik a felnőttekéval.

bizonyság

• Az influenza kezelése felnőtteknél és 1 éven felüli gyermekeknél.
• Az influenza megelőzése a 12 évesnél idősebb felnőttek és serdülők körében, akik olyan csoportokban vannak, ahol fokozott a vírusfertőzés kockázata (katonai egységekben és nagy termelési csapatokban, legyengült betegekben).
• Az 1 évnél idősebb gyermekeknél az influenza megelőzése.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az oseltamivir-foszfáttal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szemben.

Krónikus veseelégtelenség (állandó hemodialízis, krónikus peritoneális dialízis, kreatinin clearance 10 ml / perc).

Használat terhesség és szoptatás alatt

Szoptató patkányoknál az oseltamivir és az aktív metabolit tejbe jut. Nem ismeretes, hogy az oseltamivir vagy az aktív metabolit kiválasztódik-e tejjel. Az állatokon kapott adatok extrapolálása azonban azt sugallja, hogy azok mennyisége az anyatejben 0,01 mg / nap és 0,3 mg / nap lehet.

Jelenleg a terhes nők teratogén vagy fetotoxikus hatásának értékeléséhez nem elegendő a gyógyszer terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozó adatok.

Ezt szem előtt tartva a Tamiflu csak akkor adható ki terhesség vagy szoptatás alatt, ha a használatból származó előnyök meghaladják a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt ​​potenciális kockázatot.

Adagolás és adagolás

A Tamiflu-t orálisan, étellel vagy anélkül kell bevenni. Bizonyos betegeknél a gyógyszer tolerálhatósága javul, ha étkezés közben alkalmazzák.

Standard adagolási rend

kezelés

A kezelést az influenza tünetek megjelenésének első vagy második napján kell megkezdeni.

Felnőttek és tizenévesek ≥ 12 év. A Tamiflu ajánlott adagolási rendje - egy kapszula 75 mg naponta kétszer, 5 napon át, vagy 75 mg szuszpenzió, naponta kétszer, 5 napon keresztül. A 150 mg / nap feletti dózis növelése nem növeli a hatást.

A 40 kg-os vagy ≥ 8 éves korú gyermekek, akik a kapszulákat lenyelhetik, szintén kaphatnak egy naponta 75 mg-os kapszulát, a Tamiflu szuszpenzió javasolt adagjának alternatívájaként (lásd alább).

Gyermekek ≥ 1 évesek. A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:
A Tamiflu szuszpenzió orális adagolásra javasolt adagolási rendje:

Testtömeg

Ajánlott adag 5 napig

TAMIFLU

Kemény zselatin kapszula, mérete №2, test szürke, átlátszatlan, sapka világos sárga, átlátszatlan; a "ROCHE" felirattal (az ügyben) és a "75 mg" (a kupakon) világos kékben; a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por.

Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, Povidon K30, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, nátrium-sztearil-fumarát.

A kapszulahéj összetétele: tok - zselatin, vasfesték fekete oxid (E172), titán-dioxid (E171); sapka - zselatin, vasfesték piros oxid (E172), vasfesték sárga oxid (E172), titán-dioxid (E171).
A tinta összetétele a kapszulára való nyomtatáshoz: etanol, sellak, butanol, titán-dioxid (E171), indigokarmin alapú alumíniumlakk, denaturált etanol (metilált alkohol).

10 db. - hólyagok (1) - karton csomagolás.

Megjegyzés: 5 év elteltével a gyógyszer tárolása után előfordulhat az öregedő kapszulák jelei, amelyek fokozott törékenységükhöz vagy más fizikai zavarokhoz vezethetnek, amelyek nem befolyásolják a gyógyszer hatásosságát vagy biztonságosságát.

Vírusellenes gyógyszer. Az Oseltamivir-foszfát egy prodrug, aktív metabolitja (oseltamivir-karboxilát, OK) a neuraminidáz influenza A és B vírusok hatékony és szelektív inhibitora - olyan enzim, amely katalizálja az újonnan kialakult vírusrészecskék fertőzött sejtekből történő felszabadulását, azok behatolását a légutak epiteliális sejtjeibe és tovább terjed. vírus a szervezetben.

In vitro gátolja az influenzavírus növekedését és gátolja a vírus replikációját és patogén hatását in vivo, csökkenti az A és B influenza vírusok kiválasztódását a szervezetből. OK koncentráció szükséges a neuraminidáz 50% -os gátlásához (IC₅₀) 0,1–1,3 nM az influenza A vírus esetében és 2,6 nM az influenza B vírus esetében₅₀ az influenza B vírus kissé magasabb és 8,5 nM.

Az elvégzett vizsgálatok során a Tamiflu nem befolyásolta az influenza elleni antitestek kialakulását. az inaktivált influenza vakcina bevezetésére adott válaszként az antitestek előállítására.

Természetes influenza fertőzés vizsgálatok

A szezonális influenza-fertőzés során végzett klinikai vizsgálatok során a betegek az influenza-fertőzés első tüneteit követő 40 órával kezdték el a Tamiflu-t. A betegek 97% -a influenza A vírussal fertőzött és 3% -a influenza B vírussal szenvedett, a Tamiflu jelentősen lerövidítette az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásának időtartamát (32 óra). Azoknál a betegeknél, akiknél az influenza diagnózisa megerősítette a Tamiflu-t, a betegség súlyossága, a kumulatív tünetek indexének görbe alatti területként kifejezve, 38% -kal volt alacsonyabb, mint a placebót kapó betegeknél. Ezen túlmenően, a fiatal betegeknél, akik egyidejűleg nem jártak betegségekkel, a Tamiflu körülbelül 50% -kal csökkentette az influenza szövődményeinek előfordulását, ami antibiotikumok (bronchitis, pneumonia, sinusitis, középfülgyulladás) használatát igényli. A vírusellenes aktivitással kapcsolatos másodlagos hatásossági kritériumok tekintetében egyértelmű bizonyítékot kaptunk a gyógyszer hatékonyságáról: a Tamiflu mind a vírus kiválasztódási idejét, mind a "vírusos idő-titer" görbe alatti területet csökkentette.

A régi és öregkorú betegek Tamiflu-kezelésére vonatkozó vizsgálatból származó adatok azt mutatják, hogy a Tamiflu 75 mg 2-szer / nap 5 napig történő bevétele klinikailag szignifikáns csökkenést mutatott az influenza-fertőzés klinikai megnyilvánulási periódusának mediánjában, hasonlóan a felnőtt betegekhez. életkorban azonban a különbségek nem értek el statisztikai szignifikanciát. Egy másik vizsgálatban a 13 évnél idősebb influenza-betegek, akiknek a szív- és érrendszeri és / vagy légzőrendszeri krónikus betegségei voltak, ugyanazon adagolási rendben vagy placebóban kaptak Tamiflu-t. A Tamiflu és a placebo csoportokban az influenza fertőzés klinikai megnyilvánulásainak csökkentése előtti időszak mediánjában nem volt különbség, azonban a Tamiflu szedése során a hőmérséklet emelkedési ideje körülbelül 1 nap alatt csökkent. A 2. és 4. napon vírust felszabadító betegek aránya jelentősen csökkent. A Tamiflu biztonságossági profilja a kockázatos betegeknél nem különbözött a felnőtt betegek általános populációjától.

Az influenza kezelése gyermekeknél

1–12 éves korúak (átlagos életkoruk 5,3 év), akik lázzal (≥37,8 ° C) és a légzőrendszer egyik tünetével (köhögés vagy rhinitis) szenvedtek az influenza vírus körében a populáció körében, kettős vak, placebo ellenőrzött vizsgálat. A betegek 67% -a fertőzött az influenza A vírussal és 33% -aa B-influenza vírussal. A Tamiflu gyógyszer (ha az első influenzafertőzés tüneteit követő 48 órán belül vették be) jelentősen csökkentette a betegség időtartamát (35,8 óra) a placebóval összehasonlítva. A betegség időtartamát a köhögés, az orr-torlódás megállításának, a láz eltűnésének és a normális aktivitás visszaállításának ideje. A Tamiflu-t kapó gyermekek csoportjában az akut középfülgyulladás előfordulási gyakorisága 40% -kal csökkent a placebo-csoporthoz képest. A placebóhoz viszonyítva a Tamiflu-t kapó gyermekeknél a gyógyulás és a normál aktivitás visszaesése csaknem 2 nappal korábban történt.

Egy másik vizsgálatban 6–12 éves korú bronchiás asztmában szenvedő gyermekek vettek részt; A betegek 53,6% -a szerológiai úton és / vagy kultúrában megerősítette az influenza fertőzést. A betegség medián időtartama a Tamiflu-val kezelt betegcsoportban nem csökkent jelentősen. De a Tamiflu-kezelés utolsó 6 napján a kényszerített kilégzési térfogat 1 másodperc alatt (FEV₁) 10,8% -kal nőtt, míg a placebót kapó betegeknél 4,7% volt (p = 0,0148).

Az influenza megelőzése felnőtteknél és serdülőknél

A Tamiflu profilaktikus hatékonyságát a természetes influenza A és B fertőzésekben három különálló III. Fázisú klinikai vizsgálatban igazolták. A Tamiflu-influenza kezelésben részesülő betegek körülbelül 1% -a megbetegedett, a Tamiflu szintén jelentősen csökkentette a vírus kiválasztódásának gyakoriságát a légutakból, és megakadályozta a vírus átadását egy családtagból a másikba.

Azok a felnőttek és serdülők, akik érintkezésbe kerültek egy beteg családtaggal, elkezdték szedni a Tamiflu-t az influenza tünetek kialakulását követő két napon belül a családtagokban, és 7 napig folytatták, ami jelentősen csökkentette az influenza-esetek számát 92% -kal.

A vakcinázatlan és általában egészséges, 18–65 éves felnőtteknél a Tamiflu influenza járvány idején történő alkalmazása jelentősen csökkentette az influenza előfordulását (76%). A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Idősek és idősek, akik ápolási otthonokban voltak, akiknek 80% -át a vizsgálat elvégzése előtt vakcinálták, a Tamiflu 92% -kal jelentősen csökkentette az influenza előfordulását. Ugyanebben a vizsgálatban a Tamiflu szignifikánsan (86% -kal) csökkentette az influenza szövődmények gyakoriságát: bronchitis, pneumonia, sinusitis. A betegek 42 napig vették a gyógyszert.

Az influenza megelőzése gyermekeknél

A természetes influenza fertőzésben a Tamiflu profilaktikus hatékonyságát egy 1–12 éves gyermekek tanulmányozásában bizonyították, miután egy beteg családtaggal vagy állandó környezetben szenvedő személyrel érintkeztek. A fő hatásossági paraméter a laboratóriumban megerősített influenza fertőzés gyakorisága volt. Azoknál a gyermekeknél, akik Tamiflu-t / port kaptak szuszpenzió készítésére orális adagolásra / 30-75 mg-os dózisban 1 nap / nap 10 napig, és nem szabadították fel a vírust kezdetben, a laboratóriumi vizsgálatok során megerősített influenza gyakorisága 4% -ra csökkent (2/47) összehasonlítva a placebo csoport 21% -ával (15/70).

Az influenza elleni védekezés az immunhiányos egyéneknél

A szezonális influenza-fertőzésben szenvedő immunhiányos betegek esetében, és vírusfelszabadulás hiányában, a Tamiflu profilaktikus alkalmazása kezdetben 0,4% -ra (1/232) csökkentette a laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzés gyakoriságát, klinikai tünetekkel együtt (3/231). placebo csoport. A klinikai tünetekkel járó laboratóriumi vizsgálatokkal igazolt influenza-fertőzést 37,2 ° C feletti orális hőmérséklet, köhögés és / vagy akut rhinitis (mindegyik ugyanazon a napon regisztrálták a gyógyszer / placebo szedése) során, valamint pozitív eredményt állapítottak meg. transzkriptáz polimeráz láncreakció az influenza vírus RNS-hez.

A Roche által szponzorált klinikai vizsgálatokban a csökkent érzékenységgel vagy a gyógyszerrel szembeni ellenállóképességgel járó influenzavírusok kockázatát vizsgálták. Az OK-rezisztens vírussal rendelkező betegeknél a hordozó átmeneti jellegű volt, nem befolyásolta a vírus eliminációját, és nem okozott a klinikai állapot romlását.

Tamiflu

Tamiflu: használati utasítás és értékelés

Latin név: Tamiflu

ATX kód: J05AH02

Hatóanyag: Oseltamivir (Oseltamyvir)

Gyártó: GmbH, Catalent Németország Schorndorf (Németország), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Svájc)

A leírás és a fotó aktualizálása: 2013.11.03

A gyógyszertárak ára: 1014 rubeltől.

A Tamiflu egy vírusellenes gyógyszer az influenza megelőzésére és kezelésére.

Forma és összetétele

A Tamiflu a következő formában érhető el:

• kapszulák: kemény zselatin, 4. méret (30 mg és 45 mg dózis) vagy 2. számú (adag 75 mg), átlátszatlan, test és fedél világos sárga (adag 30 mg) vagy szürke (adag 45 mg) színben, vagy szürke test és világos sárga sapka (adag 75 mg); a kapszulán és a kapszula fedelén világos kék feliratok vannak (az eseten - a gyártó neve, a fedélen - az adagolás jelzése); a kapszulák tartalma fehér vagy sárgásfehér por (10 db buborékfóliában, egy buborékfóliában egy dobozban);
• szuszpenziós szuszpenzió orális adagoláshoz: szemcsés finom, fehér vagy halványsárga színű, gyümölcs illatú; elfogadható csomósodás; a kész szuszpenzió átlátszatlan, fehértől halványsárga színűig (30 g mindegyik fényvédő üvegben, kartondobozban, partícióval, egy üveg mérőpohárral, műanyag adapterrel és adagolófecskendővel).

Az 1 kapszula Tamiflu összetétele:

• hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30 mg, 45 mg vagy 75 mg;
• segéd komponensek: nátrium-sztearil-fumarát, povidon, talkum, kroszkarmellóz-nátrium, előzselatinizált keményítő;
• kapszulahéj: vasfesték-oxid (sárga dózis 30 mg és 75 mg), vörösfém-színezék (30 mg és 75 mg dózis), vasfesték fekete oxid (45 mg és 75 mg dózis), titán-dioxid, zselatin;
• Kapszula festék: butanol, etanol, metilált alkohol, shellak, indigokarmin alapú titán-dioxid, alumínium lakk.

1 g Tamiflu por összetétele:

• hatóanyag: oseltamivir (oseltamivir-foszfát formájában) - 30 mg;
• Kiegészítő komponensek: xantángumi, nátrium-szacharinát, szorbit, nátrium-benzoát, nátrium-dihidrocitrát, titán-dioxid, gyümölcsíz.

A kész szuszpenzióban a Tamiflu oseltamivir mennyisége 12 mg / ml.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

Az Oseltamivir - a Tamiflu hatóanyaga - a prodrugokra utal. Az Oseltamivir karboxilát, amely aktív metabolitja, az A és B influenza neuraminidáz szelektív inhibitora, amely az érintett sejtekből származó vírusok felszabadulását aktiválja. Az oseltamivir alkalmazása gátolja a vírus replikációját, és kórokozójuk csökken. A betegség hordozójának testéből származó patológiás szerek kiválasztásának és eloszlásának aktivitása szintén gátolva van.

A Tamiflu megkönnyíti a betegség lefolyását és lerövidíti annak időtartamát, csökkentve a komplikációk kialakulásának kockázatát, mint például a középfülgyulladás, a sinusitis, a hörghurut vagy a tüdőgyulladás. Klinikai vizsgálatok kimutatták, hogy 12 év alatti gyermekeknél a betegség időtartama átlagosan 2 nap alatt csökken.

A fertőzött betegekkel érintkezésbe kerülő személyek megelőzésére a beteg családtagjai kevésbé valószínű, hogy 92% -kal bármilyen típusú influenzát kapnak. A gyógyszer klinikailag jelentős hatása a szervezetnek a vírus behatolására adott válaszának intenzitására nem észlelhető, az antitesteket ugyanúgy állítják elő, mint a Tamiflu alkalmazása nélkül. A gyógyszerrezisztencia kialakulásának megerősített eseteit nem regisztrálták.

farmakokinetikája

Foszfát oseltamivir nagy sebességgel és majdnem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból, ahol aktív metabolit formájába megy át máj- és bél-észterázokkal. A beadás után 30 perccel lehetséges a vérplazmában lévő aktív metabolit kimutatása. A vérben lévő metabolit maximális mennyisége 120-180 perc alatt érhető el. A metabolit koncentrációja a plazmában 20-szor nagyobb, mint maga az oseltamivir.

A Tamiflu farmakokinetikai jellemzői függetlenek a táplálékfelvételektől. Belégzi a légcső, a tüdő, a középfül, az orrnyálkahártya és a hörgők nyálkahártyájába.

A metabolit kb. 3% -kal kötődik a plazmafehérjékhez, és az oseltamivir kötődésük mértéke eléri az 50% -ot, azonban a farmakodinamikai paraméterek változatlanok maradnak.

Az Oseltamivir és aktív metabolitja főként a vizelettel ürül ki és kis mértékben a székletbe. A felezési idő körülbelül 5-10 óra.

Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél az oseltamivir eltávolítása a szervezetből bizonyos nehézségekkel jár. Az ilyen betegekben az AUC (farmakokinetikai koncentráció-idő görbe alatti terület) fordítottan arányos a szervkárosodás mértékével. Májelégtelenségben szenvedő betegeknél ez a függőség nem volt megfigyelhető.

Idős betegek nem igényelnek Tamiflu dózismódosítását. 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél az oseltamivir metabolizmus felgyorsul: a szervezetből csaknem kétszer gyorsabban eliminálódik. Ezért szükséges az adag módosítása.

Használati jelzések

A Tamiflu-t felnőttek és egy évnél idősebb gyermekek esetében alkalmazzák az influenza megelőzésére és kezelésére.

A gyógyszer alkalmazása profilaktikus célokra különösen a 12 év feletti felnőttek és serdülők számára javasolt, akik olyan csoportokban vannak, ahol a vírusfertőzés kockázata meglehetősen magas (nagy termelési létesítmények, iskolai oktatási intézmények, katonai egységek).

Ellenjavallatok

• krónikus veseelégtelenség (kreatinin clearance 10 ml / perc vagy annál kevesebb, krónikus peritoneális dialízis, állandó hemodialízis);
• 1 év alatti gyermekek (mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 1 év alatti gyermekeknél nem állapították meg);
• fokozott egyéni érzékenység a gyógyszer bármely összetevőjére.

A Tamiflu-t óvatosan kell adni a terhes és szoptató nőknek, valamint a súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.

Használati utasítás Tamiflu: módszer és adagolás

A gyógyszert szájon át, étkezéstől függetlenül szedik, de a Tamiflu tolerálhatósága étkezés közben javul.

A gyógyszerrel történő kezelést legkésőbb a betegség első tüneteinek megjelenése után két nappal meg kell kezdeni. Ajánlott adagok:

• felnőtt betegek és 12 éves és idősebb serdülők: 75 mg (kapszulák vagy szuszpenziók) naponta kétszer, kurzus időtartama - 5 nap. Ha a napi 150 mg-nál nagyobb dózisokat szed, a hatás nem nő;
• 8 éves és idősebb gyermekek (40 kg vagy annál nagyobb): 75 mg naponta kétszer kapszula formájában, feltéve, hogy a gyermek lenyelheti a kapszulákat; Ha a kapszulát semmilyen okból nem lehet bevenni, a Tamiflu-t a gyermek szuszpenziójaként írják elő. A kezelés folyamata 5 nap;
• 1 éves vagy annál idősebb gyermekek: 15 kg vagy annál kisebb testtömegű gyermekek - 30 mg naponta kétszer; 15–23 kg súlyú gyermekek - 45 mg naponta kétszer; 23–40 kg súlyú gyermekek - 60 mg naponta kétszer; naponta több mint 40 kg - 75 mg súlyú gyermekek. A kezelés 5 nap.

A Tamiflu alkalmazása a megelőzés érdekében a fertőzött személyrel való érintkezés után legkésőbb az első 2 napban kezdődik, és a gyógyszer szedését legalább 10 napig folytatni kell. A szezonális influenza járvány idején a Tamiflu-t 6 hétig szedik. A gyógyszert ugyanabban a dózisban veszik be, mint a kezelésben, de nem kettő, hanem naponta egyszer. A Tamiflu megelőző hatása mindaddig tart, amíg a bevitel megtörténik.

Ajánlások szuszpenziók készítésére orális adagolásra:

1. Vegyünk egy üveg port, óvatosan kopogtassuk az ujjával úgy, hogy a tartalom a palack alján kerüljön elosztásra.
2. A készletben lévő mérőpohár segítségével mérjünk 52 ml vizet.
3. Adja a mért mennyiségű vizet a palackhoz a port, zárja le kupakkal és rázza 15 másodpercig.
4. Távolítsa el a kupakot az üvegből, és helyezze be az adaptert.
5. Az adapter helyes pozíciójának biztosításához szorosan csavarja be az üveget.

A kész szuszpenzió adagolásához a mellékelt fecskendőt kell használni, amely jelzi a dózisok szintjét.

A szuszpenziót minden használat előtt meg kell rázni.

Ha a kapszulák „öregedést mutatnak”, és olyan esetekben, amikor a felnőtt betegek vagy a 8 évesnél idősebb gyermekek nem tudják lenyelni a kapszulát, és a Tamiflu nem szuszpenziós por alakú, akkor óvatosan nyissa ki a kapszulát, és a tartalmát egy teáskanál édesített termékkel keverje, hogy elrejti a kapszula tartalmának keserű ízét. Ilyen termékként joghurtot, mézet, almaszószát, csokoládészirupot, édesített sűrített tejet, asztali cukrot vagy vízben oldott világos barna cukrot használhat. A keveréket alaposan össze kell keverni, és a készítményt az elkészítés után azonnal le kell nyelni.

Az enyhe és közepes súlyosságú májkárosodásban szenvedő betegek, a vesekárosodásban szenvedő betegek (kreatinin-clearance több mint 30 ml / perc), valamint az idősek esetében a dózismódosítás nem szükséges.

10–30 ml / perc kreatinin-clearance esetén a Tamiflu adagját naponta egyszer 75 mg-ra kell csökkenteni 5 napig (a kezelés ideje alatt). Ha 10–30 ml / perc kreatinin-clearance-el szenvedő betegeknél megakadályozzák az influenzát, szuszpenzióként napi 30 mg-ra kell csökkenteni az adagot, és a betegt minden második napon 75 mg-os dózisban át kell adni.

Mellékhatások

A felnőtt betegek leggyakrabban hányást és hányingert tapasztalnak, amelyek a leggyakrabban az első Tamiflu adag bevétele után fordulnak elő, átmeneti jellegűek és önmagukban elhagyják anélkül, hogy a gyógyszert abbahagynák.

Az alábbi mellékhatások 1% vagy annál nagyobb gyakorisággal fordultak elő: szédülés, gyengeség, alvászavarok, fejfájás, hörghurut, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, orrnyálkahártya, felső légúti fertőzések, dyspepsia, különböző lokalizációs fájdalom.

Gyermekek gyakran hányást, hányingert, hörghurutot, asztmát (beleértve a súlyosbodását), a sinusitist, a tüdőgyulladást, az orrvérzést, a kötőhártya-gyulladást, az akut középfülgyulladást, a halláscsökkenést, a limfadenopátiát, a hasmenést, a hasi fájdalmat és a dermatitist.. Ezen mellékhatások némelyike ​​hirtelen jelentkezett és önmagában megállt, a kezelés megszakítása nélkül.

A forgalomba hozatalt követő időszak alatt a következő rendszerek és szervek nemkívánatos reakcióit figyelték meg:

• gyomor-bél traktus és máj: ritkán - gyomor-bélrendszeri vérzés; nagyon ritkán - megnövekedett máj enzimek, hepatitis;
• neuropszichikus gömb: görcsök, rendellenes viselkedés, hallucinációk, szorongás, károsodott tudat, izgatottság, delírium, rémálmok, diszorientáció térben és időben (de a Tamiflu szerepe ezeknél a jelenségeknél nem teljesen ismert, mivel más hasonló jelenségeket más influenza betegek, akik nem kapták meg a gyógyszert);
• bőr és hipodermia: ritkán - urticaria, dermatitis, ekcéma, bőrkiütés; nagyon ritkán - angioödéma, anafilaxiás és anafilaxiás reakciók, multiformus erythema, Lyell-szindróma.

túladagolás

A Tamiflu klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatalt követően a túladagolásról számoltak be. Többnyire nem voltak mellékelt jelenségek. Más esetekben a túladagolás tünetei a gyógyszer fokozott mellékhatásai voltak.

Különleges utasítások

A gyógyszer használata során a Tamiflu-t ajánlatos a beteg viselkedésének gondos monitorozására, hogy a rendellenes viselkedés jeleit időben észleljék.

A gyógyszer hatékonyságát más betegségekre (az A és B influenza kivételével) nem állapították meg.

Egy üveg Tamiflu por formájában 25,713 g szorbitot tartalmaz. A gyógyszer naponta kétszer 45 mg-os dózisának felírásakor 2,6 g szorbitot adnak a betegnek. Ez a szorbit mennyiség meghaladja a veleszületett fruktóz intoleranciában szenvedő betegek számára megengedett napi adagot.

Az elkészített szuszpenziót 10 napig tárolhatjuk 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten vagy 17 napig + 2... + 8 ° C hőmérsékleten.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Nem végeztek vizsgálatokat a Tamiflu hatásáról a gépjárművek vezetésére és a fokozott koncentrációt és azonnali pszichomotoros reakciókat igénylő tevékenységekre. A biztonsági profil adatai arra utalnak, hogy a gyógyszer minimális hatással van ezeknek a tevékenységeknek a teljesítményére.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Tamiflu a B kategóriába tartozik (az FDA besorolásának megfelelően). A vizsgálatok során, amelyek a hatóanyag toxikus hatását vizsgálták az állatok (nyulak, patkányok) reprodukciós teljesítményére, nem találtak teratogén hatást. A patkányokon végzett kísérletek nem mutatták ki az oseltamivir negatív hatását a termékenységre. A magzat expozíciója nem haladta meg az anya 15-20% -át.

Terhes nőkkel végzett kontrollált vizsgálatokat nem végeztek. A forgalomba hozatal utáni üzenetekből, az állatkísérletekből és a retrospektív túlélés megfigyeléséből származó korlátozott információknak megfelelően a Tamiflu közvetlenül vagy közvetve nem befolyásolja a terhességet és a gyermek magzati vagy posztnatális fejlődését. A gyógyszer terhes nőknek történő felírásakor figyelembe kell venni mind a biztonsági információkat, mind a terhesség lefolyását, valamint a környezetben keringő influenzavírus törzsek patogenitásának mértékét.

A preklinikai vizsgálatok során azt találták, hogy az oseltamivir és aktív metabolitja az utódokat tápláló patkányok tejébe hatol. A Tamiflu hatóanyag emberi anyatejbe történő kiválasztódására és az oseltamivir szoptató nőknél történő alkalmazására vonatkozó információk némileg korlátozottak. Az oseltamivir és aktív metabolitja kis dózisokban behatol az anyatejbe, majd a szubterápiás koncentrációit egy csecsemő vérében észlelik.

Az oseltamivir szoptató betegeknél történő beadása során figyelembe kell venni a kapcsolódó betegségek jellemzőit és a keringő influenzavírus törzs patogénességét.

Károsodott vesefunkció esetén

A veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél a CC több mint 60 ml / perc, a dózismódosítás nem szükséges. A CC 30–60 ml / perc-es betegeknél a Tamiflu-t legfeljebb 30 mg-os dózisban kell bevenni, naponta kétszer 5 napig. A 10–30 ml / perc CC-ben szenvedő betegek esetében a gyógyszert naponta egyszer 30 mg-os adagban írják fel 5 napig. A folyamatos hemodialízisben részesülő betegek a dialízis előtt 30 mg-os kezdeti dózisban vehetik fel a Tamiflu-t, ha 48 óráig az influenza tünetei jelennek meg. Az oseltamivir plazmakoncentrációjának terápiás szinten tartása érdekében a Tamiflu-t minden dialízis után 30 mg-ra kell bevenni. A peritoneális dialízisben részesülő betegeknek a 30 mg-os kezdeti dózisban kell bevenniük a gyógyszert a dialízis kezdete előtt, majd 30 mg-ot 5 napig. Farmakokinetikai paramétereket nem vizsgáltak azoknál a betegeknél, akiknél a veseelégtelenség diagnosztizált terminális stádiumában (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) szenvednek, akik nem kapnak dialízist. Ennek eredményeképpen nincsenek ajánlások az adagolási rend kiválasztására ezen betegcsoportra vonatkozóan.

Ha a Tamiflu-t a 60 ml / percnél nagyobb CC-ben szenvedő betegek profilaktikus intézkedésként szedik, nincs szükség dózismódosításra. A CC 30–60 ml / perc-es betegeknél a gyógyszert napi 30 mg-os adagban kell felírni. 10–30 ml / perc CC-ben szenvedő betegeknél a gyógyszer dózisának 30 mg-ra történő csökkentése javasolt, amelyet minden második napban kell bevenni. A tartós hemodialízisben részesülő betegek a Tamiflu-t 30 mg-os kezdeti dózisban szedhetik az első dialízis előtt. Annak érdekében, hogy a plazma oseltamivir szintje terápiás szinten maradjon, a gyógyszert 30 mg-ban kell bevenni minden egyes következő páratlan dialízis során. A peritoneális dialízisben részesülő betegeknek a dialízis kezdete előtt a 30 mg-os kezdeti dózisban kell bevenniük a Tamiflu-t, majd 7 naponta 30 mg-ot.

Rendellenes májfunkcióval

Enyhe és közepesen súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél az influenza kezelésére és megelőzésére nincs szükség a Tamiflu adagjának módosítására. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a farmakokinetikát és a gyógyszerbiztonságot nem vizsgálták.

Használjon öregkorban

Előrehaladott és idős korú betegeknél az influenza kezelésében és megelőzésében nincs szükség a kezelési rend javítására.

Kábítószer-kölcsönhatás

A Tamiflu gyógyszer klinikai szempontból jelentős kölcsönhatása más gyógyszerekkel valószínűtlen.

analógok

Tamiflu analógjai: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flostop.

A tárolás feltételei

Legfeljebb 25 ° C-os hőmérsékleten tartandó gyermekektől távol tartandó.

A por eltarthatósága - 2 év, kapszula - 7 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Tamiflu véleménye

A vélemények szerint a Tamiflu jól tolerálható és hatékony az influenza vírusokkal szemben. A betegek azt mondják, hogy a gyógyszert szedve egyre ritkábban és könnyebben megbetegszenek, mert megkönnyíti a betegség lefolyását. Bizonyos esetekben mellékhatások jelentkeznek, amelyek közül a leggyakoribb a hányinger és a hasmenés (főleg gyermekeknél).

A szülők többsége elégedett a Tamiflu hatásával a gyermekeknek. Sok esetben a gyógyszer megelőző célból történő bevétele az óvodába vagy az iskolába való belépés előtt lehetővé teszi, hogy elkerülje a gyermek fertőzését az influenza vírussal.

A Tamiflu ára gyógyszertárakban

A 75 mg-os dózisú Tamiflu kapszulák hozzávetőleges ára 1215-1405 rubel (10 db-os csomag). Az orális adagolásra szánt szuszpenzió por jelenleg nem kereskedelmi forgalomban kapható.