A Sumamed egy olyan antibiotikum, amely széles körű alkalmazásokhoz készült. Az aktív alkotórész, az azid, az új, makroidok félcsoportjának képviselője.
Az aktív cselekvés csak akkor jelenik meg, ha a hatóanyag koncentrált mennyiségét elérjük az akciózónában. Az aktív fázisban gátolja a mikrobák fehérjék képződésének szintézisét, lassítja a baktériumok növekedését, befolyásolja a szaporodást. A kábítószert gyakran a légúti fertőzések, a különböző anginák, a sinusitis okozta betegségek okozzák. A Sumamed is aktívan ellensúlyozza a középfülgyulladás, a mandulagyulladás, a tüdőgyulladás tüneteit.
A Sumamed különböző dózisokban és adagolási formákban (diszpergálható és hagyományos tabletták, porok, kapszulák, liofilizátumok) rendelkezésre állása miatt a gyógyszer különböző korosztályokban alkalmazható, beleértve a gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Klinikai-farmakológiai csoport
Antibiotikum makrolid - azalid.
A gyógyszertárak értékesítési feltételei
A vényre kapható.
Mennyibe kerül 3 tabletta 500 mg-os Sumamed adag? A 2018-as átlagár 500-550 rubel szinten van.
Összetétel és felszabadulás
A Sumamed tabletták egy bélben oldódó film bevonattal vannak ellátva, fehér színűek, kerek alakúak és egy domború felületűek. A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, amelynek tartalma egy tabletta 500 mg. Tartalmaz továbbá kiegészítő komponenseket is, amelyek a következők:
- Vízmentes kalcium-foszfát.
- Magnézium-sztearát.
- Kukoricakeményítő
- Mikrokristályos cellulóz.
- Prelatinált keményítő.
- Valium.
A Sumamed tablettát 3 db buborékfóliában csomagoljuk. A kartondoboz 1 buborékfóliát és a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat tartalmaz.
Farmakológiai hatás
A sumamed aktív hatóanyaga az azitromicin-dihidrát, a makrolidcsoport félszintetikus képviselője, a mai napig leginkább igényelt antibiotikumcsoport. A fő különbség az antibiotikumok csoportjának képviselői között a vírusok, baktériumok, anaerobok és intracelluláris paraziták fejlődésének és szaporodásának megállítása.
A Sumamed felfedezte a makrolidok - azolidok új generációját. A Sumamed egyedülálló, metilezett nitrogént tartalmazó képlettel rendelkezik:
- savas ellenállás;
- fokozott antimikrobiális aktivitás;
- a sejtmembránon keresztüli penetráció lehetősége.
A Sumamed forte egyedülálló tulajdonságai széles spektrumú antibiotikumot képeznek. A fertőző betegségek okozói, mint például a tevékenységére érzékenyek:
- staphylococcus;
- streptococcus;
- anaerob mikroorganizmusok;
- Helicobacter pylori;
- rúd;
- Listeria;
- bacillusok;
- clostridiumokhoz;
- intracelluláris paraziták (chlamydia, mycoplasma).
A gyógyszer klinikai vizsgálatai azt mutatták, hogy a parenterálisan behatolva a szervezetbe, a Sumamed biztonságosan áthalad a nyelőcsőben és a gyomorban, gyorsan és veszteség nélkül koncentrálódik a szövetekben, gyakorlatilag nem marad a vérben, és rövid idő alatt a maximális mennyiséget gyulladásba gyűjtik. Ezenkívül lassan lebomlik és a szervezetből kiküszöbölhető, ami lehetővé teszi a gyógyszer megfelelő koncentrációjának létrehozását a megfelelő helyen a következő három napra. Ezért, ha a Sumamed-et naponta egyszer csak három napig veszik, a beteg teljes kezelési kurzust kap, amelyhez egy másik eszköznek legalább egy hétig kell szüksége.
Használati jelzések
Mi segít? A kábítószerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségekre Sumamed-et írnak elő:
- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (eritéma migrans);
- a Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis);
- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket);
bőr- és lágyszövetek fertőzése (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött bőrgyulladás).
Ellenjavallatok
A gyógyszeres kezelés szigorúan tilos a következő esetekben:
- glükóz-galaktóz malabszorpció (szuszpenziós por nem áll rendelkezésre);
- túlérzékenység eritromicinnel, azitromicinnel, más ketolidokkal vagy makrolidokkal, a gyógyszer egyéb összetevőivel;
- 6 hónapos kor alatti gyermekek kezelése (szájon át történő alkalmazásra szuszpenzió készítésére nem adnak porot);
- 3 év alatti gyermekek kezelésére (125 mg tabletta nem használatos);
- a májfunkció patológiája (súlyos);
- a vesefunkció patológiája (súlyos, CC 40 ml / perc);
- myasthenia gravis;
- cukorbetegség (a szuszpenziós készítmények porát nem írják elő).
Meghatározás a terhesség és a szoptatás ideje alatt
Az eszközt a terhesség alatt csak akkor lehet kinevezni, ha a várható előny meghaladja a potenciális negatív hatást. A szoptatás alatt az anyagot nem írják elő.
Adagolás és alkalmazás
Amint azt a használati utasításban jelezték, a Sumamed tablettát étkezés előtt 1 órával, vagy az étkezés után 2 órával fogyasztják.
Az ajánlott adag és a kezelés időtartama a felnőtteknek és a 12 évesnél idősebb gyermekeknek, akiknek testtömege 45 kg vagy annál nagyobb:
- a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 500 mg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap; az acne vulgaris mérsékelt súlyossága után a standard 3 napos kezelést követően további 9 hétig (500 mg hetente egyszer);
- a borreliosis kezdeti stádiuma: 1000 mg az első napon, 500 mg a következő napokban, a kezelés folyamata 5 nap;
- komplikált cervicitis / urethritis: 1000 mg egyszer.
A 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében a javasolt adag és a kezelés időtartama: t
- a felső légutak, a légutak, a lágy szövetek és a bőr fertőzései: 10 mg / ttkg naponta egyszer, kezelési kurzus - 3 nap;
- a Streptococcus pyogenes által okozott mandulagyulladás / garatgyulladás: napi 20 mg / kg, a kezelés folyamata 3 nap (a maximális adag 500 mg naponta);
- a borreliosis kezdeti stádiuma: az első napon - 20 mg / kg naponta egyszer, a következő napokon - 10 mg / kg naponta egyszer, a kezelés folyamata - 5 nap.
Sumamed felfüggesztés: használati utasítás
Gyermekszirup (szuszpenzió) 6 hónap és 3 év közötti gyermekek számára javasolt. A legfeljebb 15 kg súlyú gyermekek adagjának méréséhez fecskendőt kell alkalmazni, 15 kg-nál nagyobb súlyú gyermekeket, mérőkanállal mérjük az adagot.
- A légzőrendszer fertőző betegségei, a felső légutak, valamint a lágyszövetek és a bőr betegségei 10 mg / kg súlyú adagot írnak fel naponta egyszer, 3 napig inni.
- A Streptococcus pyogenes által kiváltott mandulagyulladás vagy garatgyulladás esetén a gyermekek napi 20 mg-ot kapnak 1 kg testtömeg-kilogrammonként, 3 napig inni.
- A Lyme-kórban a kezdeti stádiumban az első napon dózist írnak fel naponta 20 mg / 1 kg-os adagban, majd négy napig 10 mg / 1 kg-os adag naponta egyszer.
Használat előtt olvassa el a Sumamed felfüggesztésének előkészítésének utasításait. Ehhez adjunk hozzá 12 ml vizet az injekciós üvegben lévő fecskendővel. Ezután a palack tartalmát jól meg kell rázni. Tárolja a kész terméket 5 napig, 25 ° C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Gyermekek bevétele előtt meg kell rázni a palack tartalmát. Sumamed adagolás gyerekeknek egy kanállal vagy fecskendővel történik. Hogyan telepítsük a 100mg / 5ml-t a Sumamed-ről, tanulhatsz az utasításokból.
Mellékhatások
A gyógyszer a következő mellékhatásokat okozhatja:
- Idegrendszer: álmosság, szédülés, akut fejfájás, vertigo; gyermekeknél - szorongás, fejfájás, alvászavar, hyperkinesia, neurózis.
- Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, fényérzékenység.
- A gyomor-bélrendszer részéről: puffadás, melena, hányás, hányinger, kolesztatikus sárgaság, székrekedés, gastritis, hasmenés, étvágytalanság.
- Szív-és érrendszer: gyors szívverés, fájdalom a mellkasban.
- Urogenitális rendszer: nefritisz, hüvelyi kandidázis.
- Ritkán: eozinofília és neutrofília. Az összes megváltozott indikátor 2-3 hét elteltével visszaáll a normál tartományban a Sumamed antibiotikum abbahagyása után. Bizonyos esetekben tanácsos az analógok fogadására váltani.
- Egyéb: fokozott fáradtság, csalánkiütés, viszketés, kötőhártya-gyulladás.
túladagolás
Ha a dózist szignifikánsan túllépték a felnőttek vagy gyermekek esetében, a páciens hányingert, hasmenést, hányást, vagy egy idő elteltével elveszítheti. Tüneti kezelésre kerül sor.
Különleges utasítások
Károsodott vesefunkció esetén: 10-80 ml / perc GFR-ben szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
A gyógyszer egyetlen adagjának kihagyásakor - az elmaradt adagot a lehető leghamarabb, a következő - 24 órás megszakításokkal kell végezni.
A Sumamed-ot legalább 1 órával az antacidák bevétele előtt vagy 2 órával kell bevenni.
A makrolidok kezelésében, pl. az azitromicint, a hosszan tartó szív repolarizációt és QT-intervallumot figyeltek meg, növelve a szívritmuszavarok kialakulásának t "pirouette" típusú aritmiák.
Mint más antibakteriális gyógyszerek alkalmazása esetén, a Sumamed-kezelés alatt a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell a refrakter mikroorganizmusok jelenlétére és a szuperinfekció kialakulásának jeleire, ideértve a gomba.
A Sumamed-ot nem szabad hosszabb tanfolyamokra használni, mint ahogy az az utasításokban szerepel Az azitromicin farmakokinetikai tulajdonságai lehetővé teszik egy rövid és egyszerű adagolási rendet.
Nincs bizonyíték az azitromicin és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok közötti lehetséges kölcsönhatásokra, de az ergotizmus kialakulása és az ergotamin és a dihidroergotamin-származékok egyidejű alkalmazása esetén ez a kombináció nem javasolt.
A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával a Sumamed kialakulhat a Clostridium difficile által okozott pszeudomembranosus colitis, mint az enyhe hasmenés és a súlyos colitis. Az antibiotikummal összefüggő hasmenés kialakulása a Sumamed szedése alatt, valamint a kezelés befejezése után 2 hónappal a klosztridiális pszeudomembranosus colitist ki kell zárni. A bél perisztaltikáját gátló gyógyszerek ellenjavallt.
A Sumamed-et enyhe és közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni a fulmináns hepatitis és a súlyos májelégtelenség kialakulásának lehetősége miatt. Ha a kóros májfunkció tünetei vannak, mint például a gyorsan növekvő asthenia, sárgaság, sötét vizelet, vérzési tendencia, hepatikus encephalopathia, a Sumamed-ot abba kell hagyni, és meg kell vizsgálni a májfunkciót.
Óvatosan kell eljárni, ha a Sumamed-et pro-arrhythmogén tényezőkben (különösen idős betegeknél) alkalmazzák, beleértve a veleszületett vagy szerzett QT-intervallum meghosszabbításával; kapó betegeknél antiarritmiás szer IA osztályú (kinidin, prokainamid), III (dofetilid, amiodaron és a szotalol), ciszaprid, terfenadin, antipszichotikumok (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonokkal (moxifloxacin és a levofloxacin), betegekben, akiknél károsodott vízzel elektrolit egyensúly, különösen hypokalemia vagy hypomagnesemia esetén; klinikailag szignifikáns bradikardia, szívritmuszavar vagy súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. A Sumamed gyógyszer használata a myasthenikus szindróma kialakulását vagy a myasthenia súlyosbodását okozhatja.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az azitromicin magas farmakológiai aktivitása és a Sumamed más gyógyszerekkel / anyagokkal való kölcsönhatásának jelentős valószínűsége miatt csak a kezelőorvos javasolhatja a kompatibilitást.
Vélemények
Olvassa el Önnek a (z) Sumamed tablettát használó emberek véleményét.
- Anna. Nagyon hatékony antibiotikum, meggyógyult bronchitis 5 napon belül. Továbbá, az első tablettát bevették, a második napon szó szerint. Az egyetlen hátránya, miután 2 tablettát vettem be, a gyomromban fájt a fájdalom. Nyilvánvalóan oldalirányban, akiknek gyomorhurutja van.
- Natalia. A férjem a krónikus prosztatitistól kapta a szavát, megdöbbentett, hogy ebben az esetben is ilyen erős antibiotikumot kell legalább egy hétig itatni, bár általában - 3 napig. De örültem, hogy az eredmény - a tünetek elkezdődtek, még a speciális gyógyszerek alkalmazása előtt, a smartprost-kezelés és egyéb tüneti gyógyszerek. Znaicht, a fertőzés meghalt, és ez fontos.
- Tatiana. Egyetértek, nagyon erős és hatékony gyógyszer. A férjem erős torokfájdalom volt, három hétig nem gyógyíthatott, amíg az antibiotikumokat nem írják elő. Egy hét múlva felálltam a lábamra. Igaz, akkor bifidobaktériumokat kellett inni, hogy helyreállítsa a bélműködést, de az antibiotikumoknak ilyen mellékhatása van. Például ez soha nem történik meg.
analógok
A hatóanyag szerkezeti analógjai:
- azivok;
- Azimitsin;
- Azitral;
- Azitroks;
- azitromicin;
- Azithromycin Forte;
- Azitromicin-dihidrát;
- AzitRus;
- AzitRus Forte;
- Azitsid;
- Vero azitromicin;
- Zetamax retard;
- ZI-faktor;
- Zitnob;
- Zitrolid;
- Nitrolid forte;
- Zitrotsin;
- Sumazid;
- Sumaklid;
- Sumamed forte;
- Sumametsin;
- Sumamecin Forte;
- Sumamoks;
- Sumatrolide Soluteb;
- Tremak-Sanovel;
- Hemomitsin;
- Ecomed.
Analóg vásárlás előtt forduljon orvosához.
Az eltarthatóság és a tárolási feltételek
A gyógyszer eltarthatósága 3 év. A tablettákat sötét, száraz, gyermekektől elzárva, +15 és + 25 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni.
Sumamed® (250 mg) azitromicin
oktatás
- orosz
- kazah orosz
Kereskedelmi név
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Adagolási forma
struktúra
Egy kapszula tartalmaz
hatóanyag - azitromicin-dihidrát, 250 mg,
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,
kapszulahéj összetétele: zselatin, titán-dioxid (E171), indigokarmin (E132), kén-dioxid.
leírás
1. sz., Zselatin kapszula, kék testtel, kék fedéllel. A kapszulák tartalma fehér vagy halványsárga kristályos por.
Farmakoterápiás csoport
Antimikrobiális szerek szisztémás használatra. Makrolidok, linkozamidok és streptograminok. A makrolidok. Az azitromicin.
ATX kód J01FA10
Farmakológiai tulajdonságok
farmakokinetikája
Az azitromicin gyorsan felszívódik orális adagolással, savas környezetében és lipofilitásában való stabilitása miatt. Egyszeri orális adagolás után 37% azitromicin felszívódik, és a csúcskoncentráció (0,41 µg / ml) 2–3 óra elteltével kerül rögzítésre. A Vd körülbelül 31 l / kg. Az azitromicin jól behatol az urogenitális traktus, a prosztata, a bőr és a lágy szövetek légzőrendszerébe, szerveibe és szöveteibe, a szövet típusától függően 1-9 µg / ml. A magas szövetkoncentráció (50-szer nagyobb, mint a plazmakoncentráció) és hosszú felezési ideje az azitromicin alacsony plazmafehérjékhez való kötődése, valamint annak képessége, hogy behatoljon az eukarióta sejtekbe és koncentrálódjon a lizoszómákat körülvevő alacsony pH-környezetben. Az azitromicin lizoszómákban történő felhalmozódásának képessége különösen fontos az intracelluláris kórokozók eltávolítása szempontjából. A fagociták az azitromicint szállítják a fertőzés helyére, ahol a fagocitózis során szabadul fel. A fagociták magas koncentrációja ellenére az azitromicin nem befolyásolja funkciójukat. A terápiás koncentráció az utolsó adag bevétele után 5-7 nappal fennmarad. Az azitromicin szedése esetén a máj enzim aktivitásának átmeneti növekedése lehetséges. A plazma felét eltávolítva a dózis felében csökken a szövetekben a 2-4 napon belül. Miután a gyógyszert 8 és 24 óra között tartottuk, a felezési idő 14-20 óra, és a gyógyszer 24-72 órás - 41 óra elteltével történő bevétele után naponta egyszer 1 alkalommal szedhető. A fő kiválasztási út az epe. Körülbelül 50% -a változatlan formában választódik ki, a másik 50% 10 inaktív metabolit formájában van. A bevitt adag körülbelül 6% -a kiválasztódik a vesékben.
farmakodinámia
Az azitromicin egy széles spektrumú antibiotikum, amely a makrolid antibiotikumok egy új alcsoportja - azalidok első képviselője. Bakteriosztatikus hatása van, de magas gyulladásos koncentrációk kialakulásakor baktericid hatást okoz. Az 50S riboszómális alegység kötődésével az azitromicin gátolja a fehérjeszintézist érzékeny mikroorganizmusokban, aktivitást mutatva a legtöbb gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus törzsével szemben.
A mikroorganizmusok 90% -át gátló minimális gátló koncentráció (MIC90) ≤ 0,01 µg / ml
Mycoplasma pneumoniae haemophilus ducreyi
MIC90 0,01 - 0,1 µg / ml
Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes
Gardnerella vaginalis Actinomyces fajok
Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi
MIC900,1 - 2,0 µg / ml
Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes
Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae
Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae
Neisseria meningitidis Streptococcus viridans
Neisseria gonorrhoeae Streptococcus C, F, G csoport
Helicobacter pylori Peptococcus fajok
Campylobacter jejuni peptostreptococcus
Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum
Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens
Brucella melitensis Bacteroides bivius
Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis
Vibrio cholerae chlamydia pneumoniae
Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum
Plesiomonas shigelloides listeria monocytogenes
(* eritromicin-érzékeny törzs)
MIC902,0 - 8,0 µg / ml
Escherichia coli Bacteroides fragilis
Salmonella enteritidis Bacteroides oralis
Salmonella typhi Clostridium difficile
Shigella sonnei Eubacterium lentum
Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum
Acinetobacter calcoaceticus aeromonas hydrophilia
Használati jelzések
- faringitis, mandulagyulladás, sinusitis, középfülgyulladás
- akut és krónikus bronchitis, intersticiális és alveoláris tüdőgyulladás
- krónikus vándorló erythema - a Lyme-kór, az erysipelas, az impetigo, a másodlagos pyodermatosis kezdeti szakaszában
- a Helicobacter pylori-hoz kapcsolódó gyomor- és nyombélbetegségek
- gonorrhealis és nem-húgycső-urethritis és / vagy cervicitis
Adagolás és adagolás
A 250 mg kapszulát naponta egyszer, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával az étkezés után kell bevenni.
A bőr és a lágy szövetek felső és alsó légúti fertőzéseinek fertőzései esetén naponta 500 mg-ot írtak fel 3 napra (a kurzus dózisa 1,5 mg).
A nem komplikált urethritis és / vagy cervicitis esetében 1 g-ot kapnak egyszeri adagként (4 db 250 mg-os kapszula).
Lyme-kórban (borreliosis) a kezdeti stádium (eritéma migrans) kezelésére az első napon 1 g-ot (4 db 250 mg-os kapszulát), a 2. naptól az 5. napig naponta 500 mg-ot (3 g-os adag) kell beadni.
A Helicobacter pylori-val kapcsolatos gyomor- és nyombélbetegségek esetében a kombinált terápia részeként a Sumamed-et naponta 3 g naponta 1 g-ra (4 250 mg-os kapszula) írják elő.
Abban az esetben, ha kihagyja a gyógyszer egyetlen adagját, a lehető legrövidebb időn belül vegye be a kihagyott adagot, a következő - 24 órás időközönként. Idős betegeknél és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Gyermekek kezeléséhez a Sumamed gyermekformáit kell alkalmazni: 125 mg Sumamed és 100 mg / 5 ml Sumamed, 200 mg / 5 ml Sumamed Forte.
SUMAMED
A tabletták kék színű, kerek, bikonvex fóliával borítottak, egyik oldalán „PLIVA” gravírozással, másik oldalán „125” -rel. szünetben - fehértől szinte fehérig.
Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 29,873 mg, hipromellóz - 1,5 mg, kukoricakeményítő - 12 mg, előzselatinizált keményítő - 12 mg, mikrokristályos cellulóz - 10 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,6 mg, magnézium-sztearát - 3 mg.
A héj összetétele: hipromellóz - 3,4 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,1 mg, titán-dioxid (E171) - 0,56 mg, poliszorbát 80 - 0,14 mg, talkum - 2,8 mg.
6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Tabletták, filmbevonatú kék, ovális, bikonvex, egyik oldalán „PLIVA” és „500” bevéséssel; szünetben - fehértől szinte fehérig.
Segédanyagok: vízmentes kalcium-hidrofoszfát - 93,891 mg, hipromellóz - 6 mg, kukoricakeményítő - 48 mg, előzselatinizált keményítő - 40 mg, mikrokristályos cellulóz - 33,6 mg, nátrium-lauril-szulfát - 2,4 mg, magnézium-sztearát - 12 mg.
A héj összetétele: hipromellóz - 13,6 mg, indigokarmin festék (E132) - 0,4 mg, titán-dioxid (E171) - 2,24 mg, poliszorbát 80 - 0,56 mg, talkum - 11,2 mg.
3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Kemény zselatin kapszulák, 1. számú, kék testtel és kék fedéllel; a kapszulák tartalma - por vagy tömörített tömeg, fehértől halványsárga színűig, szétesés közben.
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz - 43,95 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,4 mg, magnézium-sztearát - 12,6 mg.
Az 1 * keményzselatin-kapszula összetétele: (zselatin - q.s., titán-dioxid (E171) - q.s., indigokarmin - q.s.) - 75 mg.
6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
100 mg / 5 ml fehér vagy sárgásfehér szuszpenziós por jellegzetes eper szaggal; vízben való feloldás után - homogén, sárgásfehér színű szuszpenzió, szamóca jellegzetes szaga.
Segédanyagok: szacharóz ** - 929,753 mg, nátrium-foszfát - 20 mg, hyprolosis - 1,6 mg, xantángumi - 1,6 mg, eper aroma - 10 mg, titán-dioxid - 5 mg, kolloid szilícium-dioxid - 7 mg.
20,925 g - 50 ml nagy sűrűségű polietilén palackok (1), polipropilén-ellenálló kupakkal, mérőkanállal és / vagy adagoló fecskendővel - kartoncsomagok.
* A kapszula tartósítószerként 200 ppm kén-dioxidot tartalmaz;
** az értékek az anyag elméleti aktivitása alapján jelennek meg 95,4%; a szacharóz mennyisége az azitromicin tényleges aktivitásától függően változhat.
Bakteriosztatikus antibiotikum makrolid-azalid csoport. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.
Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.
A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.
A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenysége (MIC, mg / l)
A legtöbb esetben a Sumamed az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens törzsek).
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococci (a meticillin-rezisztens staphylococcus törzsek nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben); az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok; anaerobok - Bacteroides fragilis.
Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májban az „első passzus” hatás miatt. Cmax a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l.
A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Seeming vd 31,1 l / kg. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthatol a hisztematematikus akadályokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.
A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.
T1/2 nagyon hosszú - 35-50 óra T1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatosis, mérsékelten akne vulgaris (tabletták esetében));
- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);
- a húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis), amelyeket a Chlamydia trachomatis okoz (tabletták és kapszulák).
- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;
- kóros májfunkció;
- egyidejű vétel az ergotamin és a dihidroergotamin használatával;
- a gyermekek 12 éves korig 45 kg testtömeggel
A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (eritéma migrans), a gyógyszer naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig előírt: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - mindegyik 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.
A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (4 kapszula) adagban írják fel.
A gyógyszert belsőleg 1 alkalommal / nap, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával használják rágás nélkül.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek, akik testtömege> 45 kg
A felső és alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 500 mg-os dózisban van 1 nap / nap 3 napig, a kurzus dózisa 1,5 g.
Amikor az acne vulgaris mérsékelt súlyosságát 500 mg-os adagban írják elő 1 nap / nap 3 napig, majd 500 mg-ot hetente egyszer 9 héten keresztül. A kurzus adagja 6 g. Az első heti adagot az első napi adag bevétele után 7 nappal (a kezelés kezdetétől számított 8. napon) kell bevenni, a következő 8 heti adagot 7 napos időközönként kell bevenni.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migránsok eritema (migránsok erythema) vándorolnak, a gyógyszert naponta 1 alkalommal 5 napig írják elő: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.
A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): a nem komplikált urethritis / cervicitis esetén a hatóanyagot 1 g (2 tab. 500 mg) adagban írják fel egyszer.
SUMAMED
Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel és „TEVA 125” felirattal az egyik oldalon.
Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 9,75 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 4,973 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 82,2 mg, A-típusú kroszpovidon - 20,65 mg, povidon K30 - 5,5 mg, nátrium-lauril-szulfát - 0,8 mg, szilícium-dioxid kolloid dioxid - 1,1 mg, magnézium-sztearát - 2,75 mg, banán íz - 6,5 mg, aszpartám - 9,75 mg.
6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Fehér vagy majdnem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, egyik oldalon kockáztatva és a másik oldalon "TEVA 250" felirattal.
Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 19,5 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 9,945 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 164,4 mg, A-típusú kroszpovidon - 41,3 mg, povidon K30 - 11 mg, nátrium-lauril-szulfát - 1,6 mg, szilícium-dioxid kolloid-dioxid - 2,2 mg, magnézium-sztearát - 5,5 mg, narancssárga aroma - 13 mg, aszpartám - 19,5 mg.
6 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, egyik oldalon kockáztatva, és a másik oldalon "TEVA 500" felirattal.
Segédanyagok: 39 mg nátrium-szacharinát-dihidrát - mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 19,891 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 328,8 mg, A-típusú kroszpovidon - 82,6 mg, povidon K30 - 22 mg, nátrium-lauril-szulfát - 3,2 mg, szilícium-dioxid kolloid-dioxid - 4,4 mg, magnézium-sztearát - 11 mg, narancssárga aroma - 26 mg, aszpartám - 39 mg.
3 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
3 darab - hólyagok (2) - karton csomagolás.
Fehér vagy csaknem fehér, diszpergálható tabletta, kerek, lapos, ferde élekkel, két oldalirányú kockázattal az egyik oldalon és az extrudált "TEVA 1000" felirat a másik oldalon.
Segédanyagok: nátrium-szacharinát-dihidrát - 78 mg, mikrokristályos cellulóz (101-es típus) - 39,782 mg, mikrokristályos cellulóz (102-es típus) - 657,6 mg, A-típusú kroszpovidon - 165,2 mg, povidon K30 - 44 mg, nátrium-lauril-szulfát - 6,4 mg, szilícium-dioxid kolloid dioxid - 8,8 mg, magnézium-sztearát - 22 mg, narancssárga aroma - 52 mg, aszpartám - 78 mg.
1 darab - hólyagok (1) - karton csomagolás.
1 darab - hólyagok (3) - karton csomagolás.
Bakteriosztatikus antibiotikum makrolid-azalid csoport. Rendelkezik az antimikrobiális hatások széles skálájával. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtfehérjeszintézis szuppressziójához kapcsolódik. A riboszóma 50S alegységéhez való kötődéssel gátolja a peptid transzlokációt a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérjeszintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktericid hatású.
Számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és más mikroorganizmus ellen hat.
A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek.
A mikroorganizmusok azitromicinnel szembeni érzékenysége (MIC, mg / l)
A legtöbb esetben a Sumamed az aerob gram-pozitív baktériumok ellen aktív: Staphylococcus aureus (meticillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pneumoniae (penicillin-érzékeny törzsek), Streptococcus pyogenes; aerob gram-negatív baktériumok: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerob baktériumok: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; más mikroorganizmusok: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.
Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Streptococcus pneumoniae (penicillin-rezisztens törzsek).
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok: Gram-pozitív aerobok - Enterococcus faecalis, Staphylococci (a meticillin-rezisztens staphylococcus törzsek nagyon magas fokú rezisztenciát mutatnak a makrolidokkal szemben); az eritromicinre rezisztens gram-pozitív baktériumok; anaerobok - Bacteroides fragilis.
Orális adagolás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a szervezetben. Egyszeri 500 mg-os dózis után a biológiai hozzáférhetőség 37% a májban az „első passzus” hatás miatt. Cmax a vérplazmában 2-3 óra alatt alakul ki, és 0,4 mg / l.
A fehérjekötés fordítottan arányos a plazmakoncentrációval és 7-50%. Seeming vd 31,1 l / kg. A sejtmembránon áthatol (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekre). A fagociták által a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében szabadul fel. Könnyen áthatol a hisztematematikus akadályokon, és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer magasabb, mint a plazmában, és a fertőzés középpontjában 24-34% -kal több, mint az egészséges szövetekben.
A májban demetilálódik, elveszíti az aktivitását.
T1/2 nagyon hosszú - 35-50 óra T1/2 a szövetekből sokkal több. Az azitromicin terápiás koncentrációját az utolsó adag beadása után 5-7 napig tartják. Az azitromicin főként változatlan formában választódik ki - 50% a belekben, 6% a vesékben.
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:
- a felső légutak és a felső légúti fertőzések (faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
- alsó légúti fertőzések (akut bronchitis, krónikus bronchitis súlyosbodása, tüdőgyulladás, beleértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzése (erysipelas, impetigo, másodlagosan fertőzött bőrgyulladás);
- a Lyme-kór (borreliosis) kezdeti szakaszában - a migráns erythema (erythema migrans);
- Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).
- az azitromicin, az eritromicin, más makrolidok vagy ketolidok, vagy a készítmény egyéb összetevői iránti túlérzékenység;
- a májfunkció megsértése;
- egyidejű vétel az ergotamin és a dihidroergotamin használatával;
- 3 éves korig.
Óvatosan: myasthenia gravis; májműködési zavar enyhe és közepes súlyosságú; végtermék veseelégtelenség, GFR-nél kevesebb, mint 10 ml / perc; pro-arthromogén faktorokkal rendelkező betegeknél (különösen idős betegeknél) - veleszületett vagy megszerzett QT-intervallum meghosszabbításával, IA-as (antitest, prokainamid) és III (dofetilid, amiodaron és sotalol) antiarritmiás gyógyszerekkel kezelt betegeknél, ciszapridon, terfenadinon, antipszichotikumon. gyógyszerek (pimozid), antidepresszánsok (citalopram), fluorokinolonok (moxifloxacin és levofloxacin), csökkent víz- és elektrolit-egyensúlyban, különösen hipokalémiában vagy hipomagnémiában, klinikailag jelentős bradycardia esetén, aritmia vagy súlyos szívelégtelenség; digoxin, varfarin, ciklosporin egyidejű alkalmazásával.
A gyógyszert orálisan adagoljuk 1 alkalommal / nap 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával.
A diszpergálható tablettát egészben lenyelhetjük és vízzel le lehet mosni, és a diszpergálható tablettát is legalább 50 ml vízben oldhatjuk. Használat előtt alaposan keverje a kapott szuszpenziót.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek, amelyek testtömege meghaladja a 45 kg-ot
A felső és az alsó légúti fertőzések, a felső légutak, a bőr és a lágy szövetek esetében: 500 mg-ot nevezzen ki 1 nap / nap 3 napig, a kurzus adagja - 1,5 g.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - a migráns erythema (erythema migrans) 1 nap / nap 5 napig: az 1. napon - 1 g, majd 2-5 napig - 500 mg; tanfolyam adagja - 3 g.
A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis): komplikált urethritis / cervicitis esetén - 1 g egyszer.
3 és 12 év közötti gyermekek, akiknek súlya 45 kg-nál kisebb
A felső és az alsó légúti fertőzések, az ENT szervek, a bőr és a lágy szövetek esetében a gyógyszer 10 mg / testtömeg-kilogrammonként 1-szer / nap 3 napra van előírva, az adag 30 mg / kg.
1. táblázat: A Sumamed dózisának kiszámítása 45 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek esetében
3 évesnél fiatalabb gyermekeknél a Sumamed-t por formában kell alkalmazni, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 100 mg / 5 ml vagy Sumamed forte por formájában, hogy szuszpenziót készítsen szájon át történő 200 mg / 5 ml szájon át történő alkalmazásra.
A Streptococcus pyogenes által okozott pharyngitis / tonsillitis esetén a Sumamed-t 20 mg / kg / nap dózisban kell felírni 3 napig. A bevezető dózis - 60 mg / kg. A maximális napi adag 500 mg.
A Lyme-kórban (a borreliosis kezdeti stádiumában) - az erythema migrans (erythema migrans) az első napon 20 mg / kg dózisban, 1 alkalommal / nap, majd 2-5 napig - 10 mg / kg 1 alkalommal / d.
A 60 mg / kg-os kurzus adagolású gyermekeknél a Sumamed por formában történő alkalmazása 100 mg / 5 ml orális adagolásra szánt szuszpenzió vagy por formájú Sumamed Forte szuszpenzió előállítására ajánlott 200 mg / 5 ml orális adagolásra.
Veseelégtelenség esetén: 10-80 ml / perc GFR-ben szenvedő betegeknél a dózismódosítás nem szükséges.
A májfunkció megsértésével: májműködési zavarban szenvedő betegeknél enyhe és közepes súlyossági dózismódosítás nem szükséges.
Idős betegek: az adag módosítása nem szükséges. Óvatosan kell alkalmazni az idős betegeknél, akiknél az aritmiák kialakulásának magas kockázata miatt tartós pro-aritmiás tényezők vannak jelen, beleértve a t "pirouette" típusú ritmuszavar.
Sumamed kapszulák: használati utasítás
struktúra
hatóanyag: azitromicin;
1 kapszula dihidrátként 250 mg azitromicint tartalmaz;
segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, zselatin, titán-dioxid (E 171), indigó (E 132), kén-dioxid (E 220).
Adagolási forma
Főbb fizikai és kémiai tulajdonságok: 1. sz. Kemény zselatin kapszula, átlátszatlan kék testtel és átlátszatlan kék színű fedéllel, kapszulák tartalma: fehér vagy sárgás kristályos por, fehér vagy sárgás színű kristályos por.
Farmakológiai csoport
Antibakteriális szerek szisztémás használatra. Makrolidok, linkozamidok és streptograminok. Az azitromicin. ATX kód J01F A10.
Farmakológiai tulajdonságok
Az azitromicin egy makrolid antibiotikum, amely az azalidok csoportjába tartozik. A molekula egy nitrogénatom bevezetése eredményeként jön létre az eritromicin A laktongyűrűjébe. Az azitromicin hatásmechanizmusa a bakteriális fehérje szintézisének elnyomása a riboszómák 50 S-alegységéhez való kötődéssel és a peptidek transzlokációjának gátlásával.
Az ellenállás mechanizmusa.
Komplett kereszt-rezisztencia között fennáll, a Streptococcus pneumoniae, a béta-hemolitikus A csoportos streptococcus, Enterococcus faecalis és a Staphylococcus aureus, beleértve a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (MRSA), eritromicin, azitromicin, egyéb makrolidok és linkozamidok.
A megszerzett rezisztencia prevalenciája a kiválasztott fajok területétől és időtől függően eltérő lehet, ezért helyi információ az ellenállásról szükséges, különösen súlyos fertőzések kezelésében. Szükség esetén szakképzett tanácsot kérhet, ha a helyi rezisztencia prevalenciája akkor merül fel, ha a gyógyszer hatékonysága legalább néhány fertőzésfajta kezelésében megkérdőjelezhető.
Az azitromicin antimikrobiális hatásának spektruma
* A meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus nagyon magas prevalenciát mutat a makrolidokkal szemben, és itt jelezte az azitromicinre való ritka érzékenységet.
Az orális adagolás után a biohasznosulás körülbelül 37%. A szérum maximális koncentrációja a gyógyszer bevétele után 2-3 óra múlva érhető el.
A bevételkor az azitromicin eloszlik az egész testben. A farmakokinetikai vizsgálatok kimutatták, hogy az azitromicin koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb (50-szer), mint a vérplazmában, ami a gyógyszer szövetekhez való erős kötődését jelzi.
A plazmafehérjékhez való kötődés a plazmakoncentrációktól függően változik, és a szérumban a 0,05 μg / ml koncentrációban 12% és 0,5 μg / ml-től 52% -ig terjed. Az egyensúlyi állapot (VV ss) eloszlási térfogata 31,1 l / kg volt.
A plazma elimináció végső felezési ideje 2-4 napig teljesen tükrözi a szövetek felezési idejét.
Az azitromicin adagjának körülbelül 12% -a változatlan formában kiválasztódik a vizelettel a következő 3 nap alatt. Különösen magas koncentrációban változatlan azitromicint találtak az emberi epében. Az epe esetében 10 metabolitot észleltek, amelyek N- és O-demetilezéssel, gyűrűk hidroxilezésével deoszamin és aglikonhoz képződtek, és a kladinóz konjugátum hasítása. A folyadékkromatográfiás és a mikrobiológiai vizsgálatok eredményeinek összehasonlítása azt mutatta, hogy az azitromicin metabolitjai nem mikrobiológiailag aktívak.
bizonyság
Az azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok okozta fertőzések:
- ENT-szervek (bakteriális faringitis / tonsillitis, sinusitis, középfülgyulladás);
- légúti fertőzések (bakteriális hörghurut, közösség által szerzett tüdőgyulladás);
- a bőr és a lágy szövetek fertőzései, a migráns erythema (Lyme-kór kezdeti stádium), erysipelák, impetigo, másodlagos pyodermatosis;
- nemi úton terjedő fertőzések: a Chlamydia trachomatis által okozott komplikált nemi fertőzések.
Ellenjavallatok
Az azitromicinnel, az eritromicinnel vagy bármely makroliddal vagy ketolid antibiotikummal, vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szembeni túlérzékenység.
Az ergotizmus elméleti lehetősége révén az azitromicint nem szabad együtt adni ergot-származékokkal.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és egyéb kölcsönhatásokkal
Az azitromicint óvatosan kell felírni a betegek és más, a QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszerek mellett.
Antacidákat. Az antacidok egyidejű alkalmazásának az azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt hatásának vizsgálatakor a biológiai hozzáférhetőség változását nem figyelték meg, bár az azitromicin plazma csúcskoncentrációja körülbelül 25% -kal csökkent. Az azitromicint az antacidumok bevétele előtt legalább 1:00 óráig kell bevenni.
A cetirizin. Egészséges önkéntesekben, akik az azitromicint 5 napig egyidejűleg alkalmazták 20 mg cetirizinnel az egyensúlyi állapotban, farmakokinetikai interakciós jelenségeket vagy jelentős változásokat nem észleltek a QT-intervallumban.
Didanosine. Az 1200 mg azitromicin napi dózisának didanozinnal történő egyidejű alkalmazása esetén a didanozin farmakokinetikájára nem volt hatás a placebóval összehasonlítva.
Digoxin. Azt jelentették, hogy a makrolid antibiotikumok, köztük az azitromicin és a P-glikoprotein szubsztrátok, például a digoxin egyidejű alkalmazása a P-glikoprotein szubsztrát szintjének emelkedéséhez vezet a vérszérumban. Ezért az azitromicin és a digoxin egyidejű alkalmazásakor figyelembe kell venni a digoxin koncentrációjának a szérumban való növelésének lehetőségét.
A zidovudin. Az azitromicin 1000 mg-os és 1200 mg-os vagy 600 mg-os egyszeri dózisai nem befolyásolták a zidovudin vagy glukuronsav-metabolitjainak plazma farmakokinetikáját vagy vizelet-kiválasztását. Az azitromicin adagolása azonban növelte a foszforilált zidovudin, a klinikailag aktív metabolit koncentrációját a perifériás keringésben lévő mononukleáris sejtekben. Ezen adatok klinikai jelentősége nem világos, de előnyös lehet a betegek számára.
Horns. Figyelembe véve az ergotizmus elméleti lehetőségét, az azitromicin egyidejű alkalmazása ergot-származékokkal nem javasolt.
Az azitromicin nem mutat szignifikáns kölcsönhatást a citokróm P450 májrendszerrel. Úgy véljük, hogy a gyógyszer nem rendelkezik farmakokinetikai kölcsönhatással, eritromicinnel és más makrolidokkal figyelték meg. Az azitromicin nem indukálja vagy inaktiválja a citokróm P450-et citokróm-metabolit komplexen keresztül.
Farmakokinetikai vizsgálatokat végeztek az azitromicin és a következő gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban, amelyek metabolizmusa nagyrészt a citokróm P450 részvételével jelentkezik.
Atorvasztatin. az atorvasztatin (napi 10 mg) és az azitromicin (napi 500 mg) egyidejű alkalmazása nem okozott változást az atorvasztatin plazmakoncentrációjában (a HMG CoA reduktáz gátlási vizsgálat alapján).
Karbamazepin. Az egészséges önkéntesek farmakokinetikai kölcsönhatásainak vizsgálatában az azitromicin nem mutatott szignifikáns hatást a karbamazepin vagy aktív metabolitjainak plazmaszintjeire.
A cimetidin. A cimetidin egyszeri dózisának 2:00 órával az azitromicin az azitromicin farmakokinetikájára történő bevétele előtt végzett farmakokinetikai vizsgálatban az azitromicin farmakokinetikáját nem tapasztalták.
Orális antikoagulánsok, például kumarin. Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban az azitromicin nem változtatta meg az egészséges önkénteseknek szánt egyszeri 15 mg warfarin dózisának antikoaguláns hatását. A forgalomba hozatalt követő időszakban az azitromicin és az orális antikoagulánsok, mint a kumarin egyidejű alkalmazása után az antikoaguláns hatás erősödéséről számoltak be. Bár az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, figyelembe kell venni a protrombin idő gyakori ellenőrzésének szükségességét az azitromicin kinevezésekor az orális kumarin típusú antikoagulánsokat kapó betegeknél.
Ciklosporin. A kapcsolódó makrolid antibiotikumok némelyike befolyásolja a ciklosporin metabolizmusát. Mivel az azitromicin és ciklosporin szedése során nem végeztek farmakokinetikai és klinikai vizsgálatokat az esetleges kölcsönhatásokról, a terápiás helyzetet gondosan mérlegelni kell, mielőtt ezeket a gyógyszereket egyidejűleg felírnák. Ha a kombinált kezelést indokoltnak tartják, gondosan ellenőrizni kell a ciklosporin szintjét, és ennek megfelelően módosítani kell a dózist.
Az efavirenz. Az 600 mg és 400 mg efavirenz napi egyszeri dózisának egyidejű alkalmazása 7 napig naponta nem okozott klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást.
Flukonazol. az 1200 mg azitromicin egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása nem változtatja meg a 800 mg flukonazol egyszeri adagjának farmakokinetikáját. Az azitromicin általános expozíciója és eliminációs felezési ideje nem változott a flukonazol egyidejű alkalmazásával, azonban a C (8%) azitromicin klinikailag jelentéktelen csökkenése volt megfigyelhető.
Indinavir. az 1200 mg azitromicin egyszeri adagjának egyidejű alkalmazása nem okoz statisztikailag szignifikáns hatást az indinavir farmakokinetikájára, amelyet naponta kétszer 800 mg-os adagban, 5 napig kell bevenni.
Metilprednizolon. Az egészséges önkéntesek farmakokinetikai kölcsönhatásának vizsgálatában az azitromicin nem befolyásolta szignifikánsan a metilprednizolon farmakokinetikáját.
Midazolam. Egészséges önkéntesekben az azitromicin 500 mg 3 napig történő egyidejű alkalmazása nem okozott klinikailag szignifikáns változást a midazolám farmakokinetikájában és farmakodinamikájában.
Nelfinavir. Az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir egyidejű alkalmazása egyensúlyi koncentrációban (750 mg naponta háromszor) az azitromicin koncentrációjának növekedéséhez vezet. Nem figyeltek meg klinikailag szignifikáns mellékhatásokat, nincs szükség dózismódosításra.
Rifabutin. Az azitromicin és a rifabutin egyidejű alkalmazása nem befolyásolta ezeknek a gyógyszereknek a szérumkoncentrációját. Az azitromicint és a rifabutint szedő betegeknél neutropeniát figyeltek meg. Bár a neutropeniát a rifabutin alkalmazásával társították, az azitromicin egyidejű alkalmazásával összefüggő ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.
A szildenafil. Normál, egészséges férfi önkéntesekben nem találtak bizonyítékot az azitromicin (napi 500 mg / nap 3 nap) hatására a szildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC-re és Cmax-értékére.
Terfenadin. A farmakokinetikai vizsgálatok nem jelentettek interakciókat az azitromicin és a terfenadin között. Egyes esetekben lehetetlen kizárni egy ilyen kölcsönhatás lehetőségét; azonban nincs konkrét adat az ilyen kölcsönhatás jelenlétéről.
Teofillin. Az azitromicin és a teofillin egyidejű alkalmazásával kapcsolatban nincs bizonyíték a klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatásra.
Triazolám. Az 500 mg azitromicin egyidejű alkalmazása az első napon és 250 mg a második napon 0,125 mg triazolámmal nem befolyásolta szignifikánsan a triazolám összes farmakokinetikai mutatóját, összehasonlítva a triazolámmal és a placebóval.
Trimetoprim / szulfametoxazol. A trimetoprim / szulfametoxazol kettős koncentrációjának (160 mg / 800 mg) egyidejű alkalmazása 7 napig az 1200 mg azitromicinnel a 7. napon nem mutatott szignifikáns hatást a trimetoprim vagy szulfametoxazol maximális koncentrációjára, teljes expozíciójára vagy kiválasztására. Az azitromicin koncentrációja a szérumban megfelelt a más vizsgálatokban megfigyelteknek.
Alkalmazás funkciók
Allergiás reakciók. Az eritromicin és más makrolid antibiotikumokhoz hasonlóan ritka súlyos allergiás reakciókat jelentettek, köztük az angioödémát és az anafilaxiát (ritkán halálos kimenetelű). Az azitromicin okozta reakciók némelyike ismétlődő tüneteket okozott és hosszú távú követést és kezelést igényelt.
Májfunkció. Mivel a máj az azitromicin fő eltávolításának útja, az azitromicint gondosan kell előírni súlyos májbetegségben szenvedő betegek számára. Az azitromicin szedése során fulmináns hepatitisz eseteit jelentették, amelyek életveszélyes rendellenességeket okoznak a májban. Talán néhány beteg, akinek korábban májbetegsége van, vagy más hepatotoxikus szereket használt.
A májfunkció jeleinek és tüneteinek kialakulása esetén szükséges a májfunkciók vizsgálata / tesztelése, például az aszthenia, gyorsan fejlődik, és sárgaság, sötét vizelet, vérzési tendencia vagy hepatikus encephalopathia kíséri.
Abnormális májfunkció kimutatása esetén az azitromicin alkalmazását abba kell hagyni.
Horns. Az ergot-származékokat szedő betegeknél a makrolid antibiotikumok egyidejű alkalmazása hozzájárul az ergotizmus gyors fejlődéséhez. Nem állnak rendelkezésre adatok a szarvak és az azitromicin kölcsönhatásáról. Azonban az ergotizmus elméleti lehetősége révén az azitromicint nem szabad együtt adni ergot-származékokkal.
A felülfertőzés. Mint más antibiotikumok esetében, ajánlatos megfigyelni az érzéketlen organizmusok, köztük a gombák által okozott szuperinfekció jeleit.
Szinte minden antibakteriális gyógyszer, köztük az azitromicin alkalmazása esetén a Clostridium difficile-val kapcsolatos hasmenést (CDAD) jelentették, amelynek súlyossága az enyhe hasmenés és a halálos colitis között változott. Az antibakteriális gyógyszerekkel végzett kezelés megváltoztatja a vastagbél normál növényét, ami a C. difficile túlzott növekedéséhez vezet.
A C. difficile olyan A- és B-toxint termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD kialakulásához. A toxinokat túltermelő C. difficile törzsek megnövekedett morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések rezisztensek lehetnek az antimikrobiális kezeléssel szemben, és kolektómiát igényelhetnek. Figyelembe kell venni a CDAD kifejlődését minden olyan betegnél, akiknél az antibiotikumok alkalmazása miatt hasmenés lép fel. Gondos előzményeket kell tartani, mivel a jelentések szerint a CDAD az antibakteriális gyógyszerek bevételét követő 2 hónapon belül jelentkezhet.
Károsodott vesefunkció. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség)
Használat terhesség vagy szoptatás alatt
Terhesség.
Az állatok reproduktív funkciójára gyakorolt hatás vizsgálatát az anyai szervezet mérsékelt toxikus dózisainak megfelelő dózisok bevezetésével végeztük. Ezekben a vizsgálatokban nem találtak bizonyítékot az azitromicin toxikus hatására a magzatra vonatkozóan. Terhes nőknél azonban nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok. Mivel az állatok reproduktív funkciójára gyakorolt hatások vizsgálata nem mindig felel meg az emberekre gyakorolt hatásnak, az azitromicint csak terhességi okokból kell felírni a terhesség alatt.
szoptatást.
Azt jelentették, hogy az azitromicin behatol az anyatejbe, de nincsenek releváns és jól kontrollált klinikai vizsgálatok, amelyek lehetőséget adnának az azitromicin kiválasztódására az anyatejbe. Az azitromicin szoptatás alatt történő alkalmazása csak abban az esetben lehetséges, ha az anya számára várható előny meghaladja a baba esetleges kockázatát.
Termékenységet.
A termékenységi vizsgálatokat patkányokon végeztük; Az azitromicin beadása után a terhesség aránya csökkent. Ezen adatok relevanciája egy személyre vonatkozóan nem ismert.
Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet a motoros szállítás vagy más mechanizmusok vezetésekor
Nincs bizonyíték arra, hogy az azitromicin károsíthatja a gépjárművezetéshez vagy a mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességeket, de figyelembe kell venni a mellékhatások, mint például szédülés, álmosság és látáskárosodás lehetőségét.
Adagolás és adagolás
A Sumamed ®-et étkezés után 1:00 óráig vagy 2:00 óráig kell bevenni, mivel az egyidejű vétel sérti az azitromicin felszívódását. A kapszulákat egészben kell lenyelni. A gyógyszert naponta 1 alkalommal veszik be.
Felnőttek és ≥45 kg súlyú gyermekek.
A felső légutak és a légutak, a bőr és a lágy szövetek (kivéve a krónikus erythema migrans) fertőzése esetén az azitromicin teljes dózisa 1500 mg, naponta egyszer 500 mg. A kezelés időtartama 3 nap.
Az erythema migrans esetében az azitromicin teljes dózisa 3 g: az első napon 1 g (4 kapszula egyszerre), majd 500 mg (2 kapszula egyszerre) a 2. és 5. nap között. A kezelés időtartama 5 nap.
Nemi úton terjedő fertőzések esetén: az azitromicin teljes dózisa 1 g (egyszerre 4 kapszula).
Abban az esetben, ha hiányzik a gyógyszer dózisa, az elmaradt adagot a lehető legkorábban kell bevenni, a következőt pedig 24 órás intervallummal.
Idős betegek.
Az idős embereknek nem kell megváltoztatniuk az adagot.
Mivel az idős betegek veszélyeztethetik a szív elektromos vezetőképességének csökkenését, az azitromicin alkalmazása során ajánlott óvatosságot alkalmazni a szívritmuszavarok és a torsade de pointes aritmiák kialakulásának kockázata miatt.
Károsodott vesefunkciójú betegek.
Kismértékben károsodott vesefunkciójú betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség 10-80 ml / perc) ugyanazt az adagot lehet alkalmazni, és normális vesefunkciójú betegeknél. Az azitromicint óvatosan kell alkalmazni a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (glomeruláris szűrési sebesség).
A Sumamed ® kapszulákat ≥45 kg súlyú gyermekeknél kell alkalmazni.
túladagolás
Az azitromicin klinikai alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok azt sugallják, hogy a magasabb ajánlott dózisnál magasabb mellékhatások hasonlóak a hagyományos terápiás dózisoknál megfigyeltekhez, nevezetesen hasmenéshez, hányingerhez, hányáshoz és halláskeringéshez. Túladagolás esetén, ha szükséges, ajánlott az aktív szén alkalmazása és általános tüneti és támogató orvosi intézkedések meghozatala.
Káros mellékhatások
Az alábbi táblázat a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követő időszakban azonosított mellékhatásokat sorolja fel az azitromicin összes adagolási formájának használatakor a szervrendszer és a gyakoriság szerint. A forgalomba hozatalt követően megfigyelt mellékhatások kiemeltek
dőlt betűvel. A megnyilvánulások gyakorisága szerinti csoportokat a következő skálán határoztuk meg: nagyon gyakran (≥1 / 10); gyakran (≥1 / 100 -. t