UTASÍTÁSOK
a gyógyszer orvosi alkalmazására
Regisztrációs szám:
A gyógyszer kereskedelmi neve:
Adagolási forma:
Egy kapszula összetétele:
Hatóanyag:
umifenovir (umifenovir-hidroklorid-monohidrát (arbidol) umifenovir-hidroklorid formájában) - 50 mg (100 mg).
Segédanyagok:
burgonyakeményítő 15,07 mg (30,14 mg), mikrokristályos cellulóz 27,88 mg (55,76 mg), kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) 1,0 mg (2,0 mg), povidon (kollidon 25) 5, 0,5 mg (10,1 mg), 1,0 mg kalcium-sztearát (2,0 mg).
Kemény zselatin kapszulák:
titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta naplemente sárga (E110), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, ecetsav, zselatin.
Vagy kemény zselatin kapszulák:
titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta naplemente sárga festék (E 110), zselatin.
Leírás:
Adagolás 50 mg - 3 kapszula sárga; adag 100 mg - kapszula №1 fehér, sárga kupak. A kapszulák tartalma - fehér és fehér granulátumokat és porokat tartalmazó, zöldes-sárgás vagy krémes színárnyalatú keverék.
Farmakoterápiás csoport:
ATX kód: [J05AX].
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Vírusellenes szer. Ez specifikusan gátolja az influenza A és B vírusokat, a súlyos akut légzési szindrómával (SARS) összefüggő koronavírust. A vírusellenes hatás mechanizmusa fúziós inhibitorokra (fúziókra) vonatkozik, kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, és megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját. Mérsékelt immunmoduláló hatása van. Interferon-indukáló aktivitással rendelkezik, serkenti a humorális és celluláris immunitási reakciókat, a makrofágok fagocita funkciója növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját. Csökkenti a vírusfertőzéssel járó szövődmények, valamint a krónikus bakteriális betegségek súlyosbodását.
A vírusfertőzések terápiás hatékonysága az általános mérgezés és a klinikai jelenségek súlyosságának csökkentésében jelentkezik, csökkentve a betegség időtartamát.
Az alacsony toxicitású gyógyszereket (LD50> 4 g / kg) kezeli. Nem ajánlott negatív hatással az emberi szervezetre, ha orálisan alkalmazzák az ajánlott adagokban.
Farmakokinetikáját. Gyorsan felszívódik és eloszlik a szervekben és a szövetekben. Az 50 mg-os dózisban a vérplazma maximális koncentrációja 1,2 óra elteltével, 100 mg-os dózisban 1,5 óra elteltével érhető el. A felezési idő 17-21 óra, kb. 40% -a változatlan formában választódik ki, főként epével (38,9%) és kis mennyiségben a vesékkel (0,12%). Az első napon az injektált dózis 90% -a megszűnik.
Használati jelzések:
Megelőzés és kezelés felnőtteknél és gyermekeknél:
- influenza A és B, akut légúti vírusfertőzés, súlyos akut légzési szindróma (SARS) (beleértve azokat is, amelyeket a bronchitis, a tüdőgyulladás okoz);
- másodlagos immunhiányos állapotok;
- a krónikus hörghurut, a tüdőgyulladás és az ismétlődő herpeszfertőzés komplex kezelése.
A posztoperatív fertőző szövődmények megelőzése és az immunrendszer normalizálása.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavírus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése.
Ellenjavallatok:
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, 3 éves korig.
Adagolás és adagolás:
Belül, étkezés előtt. Egyszeri adagolás: 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg (2 kapszula 100 mg vagy 4 kapszula 50 mg).
Nem specifikus profilaxis esetén:
Közvetlen érintkezésben az influenza és más akut légúti vírusfertőzésekben szenvedő betegekkel:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta egyszer 10-14 napig.
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések járványa során a krónikus bronchitis súlyosbodásának megelőzése, a herpeszfertőzés megismétlődése:
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg hetente kétszer 3 hétig.
A SARS megelőzésére (a betegrel érintkezve):
- felnőttek és 12 év feletti gyermekek naponta egyszer 200 mg-ot írnak fel. Gyermekek 6-12 éves korig 100 mg naponta egyszer (étkezés előtt) 12-14 napig.
A posztoperatív szövődmények megelőzése:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg 2 nappal a műtét előtt, majd 2 és 5 nappal a műtét után.
Kezelésre:
Influenza, egyéb akut légúti vírusfertőzések szövődmények nélkül:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
Influenza, egyéb akut légúti vírusfertőzések komplikációk kialakulásával (bronchitis, tüdőgyulladás stb.):
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6–12 évesek - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5 napon keresztül, majd egyszeri adag egyszer hetente, 4 hét.
Súlyos akut légzési szindróma (SARS):
- 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 200 mg naponta kétszer 8-10 napig.
A krónikus hörghurut, a herpeszfertőzés komplex kezelésében:
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5-7 napig, majd egyszeri adag 2-szer 4 héten belül.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavirus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése:
- 3-6 éves korig - 50 mg, 6-12 éves korig - 100 mg, 12 év felett - 200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5 napig.
Mellékhatások:
Ritkán - allergiás reakciók.
túladagolás:
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Más gyógyszerekkel történő felírás esetén nem volt negatív hatás.
Különleges utasítások:
Nem mutat központi neurotróp aktivitást, és az orvosi gyakorlatban profilaktikus célokra felhasználható a különböző szakmák gyakorlatilag egészséges egyénekben, beleértve a fokozott figyelmet igényel és a mozgások összehangolását (a közlekedés, az üzemeltetők stb.).
Kiadási forma:
50 mg és 100 mg kapszulák.
5 vagy 10 kapszula buborékcsomagolásban.
1, 2 vagy 4 buborékfólia csomagolásban, használati utasításban egy karton csomagolásban.
Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárat dátuma:
2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek:
Recept nélkül.
A fogyasztói panaszokat elfogadó gyártó vállalkozás / vállalkozás:
PJSC "Pharmstandard-Leksredstva",
305022, Kursk, ul. 2. Aggregatnaya, d.1a / 18
Arbidol tabletta használati utasítás
Farmakológiai hatás
Arbidol egy vírusellenes gyógyszer, képes elnyomni az A és B csoport vírusait. Az eszköz enyhe immunstimuláló hatást fejt ki, csökkenti a szervezet érzékenységét a vírusos betegségekre. A kezelés után csökkenti az ismétlődés és a szövődmények lehetőségét. Ezzel a gyógyszerrel történő kezelés csökkenti a betegség időtartamát, gyorsítja a gyógyulást.
A gyógyszer toxicitása gyakorlatilag hiányzik. Negatív hatás, ha szájon át, és a megfelelő adagolás nem figyelhető meg.
farmakokinetikája
A gyógyszer gyorsan felszívódik az emésztőrendszerben.
A gyógyszer nagy része a májban metabolizálódik. Kisebb része a vesén keresztül ürül ki. Az első napon a gyógyszer szinte teljesen megszűnik a testből.
A gyógyszer adagolása
A gyógyszert étkezés előtt szájon át kell bevenni.
- Egyszeri adag 3-6 éves gyermekek számára - 50 mg;
- 6-12 év: 100 mg;
- 12 éves és idősebbek, valamint felnőttek, 2 tabletta (100 mg) vagy 4 tabletta (50 mg).
A nem specifikus profilaxis fogadása
Az ARVI-val és más hasonló vírusos megbetegedésekkel küzdő pácienssel való érintkezés pillanatában a gyógyszert e rendszer szerint kell szedni:
- 3-6 éves gyermekek: egyszeri 50 mg-os adag;
- 6-12 év: 100 mg;
- felnőttek: 150-200 mg naponta egyszer.
A megelőzés folyamata 7-14 nap.
A szezonális megbetegedések időszakában, valamint a szövődmények megelőzésére a gyógyszert ugyanúgy adják be, mint a nem specifikus profilaxis esetében. A kezelés folyamata 21 napra emelkedik.
A műtét utáni szövődmények elkerülése érdekében az anyagot ugyanolyan dózisokban írják elő, mint a nem specifikus megelőzésre. Az Arbidolt 2-3 nappal a műtét előtt és után 3–6 napon belül kell bevenni.
Hogyan kell szedni az Arbidolt?
Olyan betegségek esetében, mint az ARVI, az influenza stb. szövődmények nélkül a gyógyszer a következő adagolásban ajánlott:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg;
- 6-12 év -100 mg;
- 12 éves korú gyermekek és felnőttek - 200 mg.
A nap folyamán 4 egyszeri fogadás, legfeljebb 5 nap.
ORVi, influenza és hasonló komplikációkkal járó betegségek kezelésére a gyógyszert a következő adagokban kell szedni:
- 3–6 éves gyermekek 50 mg;
- 6-12 év 100 mg-on;
- 12 éves és 200 mg-nál nagyobb.
A tablettákat úgy tervezték, hogy 5-6 napig 6 óránként kapjanak, majd csökkentse az adagot: heti 1 alkalommal, 4-5 hétig.
Akut légúti fertőzések esetén a 12 éves és a felnőtteknél naponta kétszer 200 mg Arbidolt kell szedni. A terápia 7-12 nap.
Akut bélfertőzések komplex kezelése:
- 3–6 éves gyermekek 50 mg;
- 6-12 év 100 mg-on;
- körülbelül 12 év, naponta 200 mg-tól 4-ig.
A kezelés 5-7 nap.
Használati jelzések
A vírusellenes szereket gyermekekben és felnőttekben lehet bevenni a következő állapotok kezelésére és megelőzésére:
- SARS, influenza A és B, légúti fertőzések;
- az immunrendszer megerősítése;
- tüdőgyulladás, hörghurut kezelésében, a vírusos betegségek megismétlődésével;
- mint az immunrendszer helyreállítását célzó sebészeti beavatkozások megelőzése;
- további gyógyszerként a bélfertőzések komplex kezelésében.
Ellenjavallatok
Ne rendeljen 3 év alatti gyermekeket;
Ellenjavallt allergiás reakciók jelenlétében a hatóanyag aktív komponenseivel szemben.
Mellékhatások
Ritkán az allergiás reakciók kiütések vagy csalánkiütés formájában valószínűek.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása nem rögzített.
Kábítószer-interakciós információk
Arbidol más eszközökkel kombinálható. A negatív megnyilvánulások nem észlelhetők.
A terhesség ideje és a szoptatás
A terhesség vagy a szoptatás ideje alatt az Arbidol negatív hatásairól szóló információkat jelentettek. A vétel megkezdése előtt szükség van a kezelőorvosgal való konzultációra.
Összetétel, kiszabadítási forma, csomagolás
Az Arbidol könnyű krémszínű bevonatos tabletták formájában kapható. Egy tabletta 50 mg (gyermek gyermek) vagy 100 mg hatóanyag: umifenovir.
További komponensek: burgonyakeményítő, kalcium, cellulóz.
10, 20,30 és 40 darab kartondobozban kapható.
tárolás
Az Arbidolt száraz és sötét helyen, gyermekektől elzárva kell tárolni. Engedélyezett a gyártás időpontjától számított 2 éven belül.
Különleges utasítások
Az Arbidol gyógyszer nem rendelkezik nyugtató hatással a központi idegrendszer munkájára. Alkalmazható olyan betegekre, akiknek munkája a vezetéshez és más mozgó mechanizmusokhoz kapcsolódik.
3 év alatti gyermekek számára nem ajánlott.
Gyógyszertári ünnepek
A gyógyszer megvásárolható vény nélkül.
A gyógyszer analógjai
Az alábbi szereket Arbidol-analógoknak kell tulajdonítani:
- Arbivir Health (kapszula és tabletta formájában kapható. A hatóanyag az umifenovir);
- Arbivir-Health Forte (vírusellenes szer, a gyógyszer hatása 1-1,5 óra után kezdődik);
- Arbidol-Lance (vírusellenes és immunstimuláló szer);
- Arbimaks (a gyógyszer bevételének terápiás hatása 1,5 óra után kezdődik. 6 év alatti gyermekek számára nem ajánlott);
- Arpeflu (terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásra engedélyezett);
- Imustat (vírusellenes szer szisztémás alkalmazásra. 2 év alatti gyermekek számára engedélyezett).
Az orvosok véleménye és ajánlása az Arbidol gyógyszerről
Arbidolt ajánlott a legkorábbi szakaszokban, amikor a betegség még nem fut. Amikor a gyógyszert a hideg kezdetén használjuk, segít kitölteni a hiányzó interferonellátást, ezáltal csökkentve a betegség súlyosságát, és felgyorsítja a gyógyulási folyamatot.
A kábítószert nem lehet kétszeres dózisban bevenni, ha az előző fogadás hiányzott, mivel lehetséges a központi idegrendszerre és a szív- és érrendszerre gyakorolt negatív hatás.
Arbidol jóváhagyásra kerül a terhesség alatt történő beutazásra, de az A típusú influenza jelenlétében. Ez a fajta a legveszélyesebb a magzatra nézve, ezért Arbidol kinevezése nagyon ajánlott.
Az orvosok nem ajánlják ezt az eszközt szoptatás alatt. Abban az esetben, ha a gyógyszer bevitele kötelezővé válik, akkor a szoptatást ideiglenesen le kell állítani.
Általánosságban elmondható, hogy az orvosok véleménye a gyógyszerről pozitív.
A tabletták ára Arbidol
Arbidol tabletta 50 mg, 20 db. - 260 rubelből.
Arbidol tabletta 100 mg, 20 db. - 440 rubeltől.
Arbidol kapszulák: használati utasítás
struktúra
Hatóanyag: Arbidol-hidroklorid - 100 mg vízmentes anyag formájában.
Segédanyagok: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), povidon (25. kollidon). kalcium-sztearát.
Kemény zselatin kapszulák: titán-dioxid (E 171), kinolin-sárga (E 104), naplemente-sárga sárga festék (E 110), metil-hidroxi-benzoát, propil-hidroxi-benzoát, ecetsav, zselatin. Vagy kemény zselatin kapszulák: titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta naplemente sárga (E 110), zselatin.
leírás
Farmakológiai hatás
farmakokinetikája
Használati jelzések
Megelőzés és kezelés felnőtteknél és gyermekeknél:
- phippas A és B, akut légúti vírusfertőzések, súlyos akut légzési szindróma (SARS) (beleértve azokat is, amelyeket a hörghurut, a tüdőgyulladás okoz);
- másodlagos immunhiányos állapotok;
- a krónikus hörghurut, a tüdőgyulladás és az ismétlődő herpeszfertőzés komplex kezelése.
A posztoperatív fertőző szövődmények megelőzése és az immunrendszer normalizálása.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavírus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése.
Ellenjavallatok
Adagolás és adagolás
Belül, étkezés előtt. Egyszeri dózis: 6-12 éves gyermekek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg (2 kapszula 100 mg).
Nem specifikus profilaxis esetén:
Közvetlen érintkezésben az influenza és más akut légúti vírusfertőzésekben szenvedő betegekkel:
• 6-12 éves gyermekeknél - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - naponta egyszer 200 mg 10-14 napig.
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések járványa során a krónikus bronchitis súlyosbodásának megelőzése, a herpeszfertőzés megismétlődése:
• 6-12 éves gyermekek számára - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg hetente kétszer 3 hétig.
A SARS megelőzésére (a betegrel érintkezve):
• a felnőttek és a 12 év feletti gyermekek naponta egyszer 200 mg-ot kapnak. Gyermekek 6-12 éves korig 100 mg naponta egyszer (étkezés előtt) 12-14 napig.
A posztoperatív szövődmények megelőzése:
• 6 és 12 év közötti gyermekek számára - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek számára - 200 m ^ - két héttel a műtét előtt, majd 2 és 5 nappal a műtét után.
Influenza. egyéb akut légzőszervi fertőzések szövődmények nélkül:
• 6-12 éves gyermekek számára - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
Influenza, egyéb akut légúti vírusfertőzések komplikációk kialakulásával (bronchitis, tüdőgyulladás stb.).
• 6-12 éves gyermekek számára - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőtteknek - naponta kétszer 200 mg (minden 6 'p.) ■ - napok, vnuttrazovuyu - adag hetente hetente 4 hétig. Súlyos akut légzési szindróma (SARS):
• 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek - naponta kétszer 200 mg, 8-10 napig.
A krónikus hörghurut, a herpeszfertőzés komplex kezelésében:
• 6-12 éves gyermekek számára - 100 mg, 12 évnél idősebbek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5-7 napig, majd egyszeri adag 2-szer hetente 4 héten keresztül. 3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavirus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése:
• 6-12 év -100 mg, 12 év alatt -200 mg
Naponta négyszer (6 óránként)
Mellékhatások
túladagolás
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Alkalmazás funkciók
Kiadási forma
5 vagy 10 kapszula buborékcsomagolásban.
1 vagy 2 buborékfólia csomagolásban, használati utasításban egy kartondobozban.
Tárolási feltételek
Tárolási idő
2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Arbidol kapszula 100 mg: használati utasítás
A kapszulák tartalma - fehér és fehér granulátumokat és porokat tartalmazó, zöldes-sárgás vagy krémes színárnyalatú keverék.
Umifenovir (umifenovir-hidroklorid-monohidrát (arbidol) umifenovir-hidroklorid formájában) - 100 mg.
Adagolás és adagolás
kezelés
4-szer egy nap, 5 nap
Postexposure Prophylaxis
Naponta egyszer, 10–14 nap
Szezonális megelőzés
Hetente kétszer, 3 hét
- 6-12 éves egyszeri 100 mg-os adag
- 12 éves és idősebb egyszeri adag 200 mg
Bejegyzési szám: N N003610 / 01
Kereskedelmi név: Arbidol ®
Nemzetközi nem szabadalmi név: Umifenovir
Adagolási forma: kapszulák
Egy kapszula összetétele
Hatóanyag: umifenovir-hidroklorid-monohidrát (umifenovir-hidroklorid formájában) - 100 mg.
Segédanyagok: mag: burgonyakeményítő - 30,14 mg, mikrokristályos cellulóz - 55,76 mg, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, kalcium-sztearát - 2 0 mg.
Az 1. sz. Kemény zselatin kapszulák:
Test: titán-dioxid (E 171) - 2,0000%, zselatin - 100% -ig.
Fedél: titán-dioxid (E 171) - 1,333%, sárga napfény (E 110) - 0,0044%, kinolin-sárga (E 104) - 0,9197%, zselatin - 100% -ig.
leírás
1. sz. Kemény zselatin kapszulák. A test fehér, a kupak sárga. A kapszulák tartalma - fehér és fehér granulátumokat és porokat tartalmazó, zöldes-sárgás vagy krémes színárnyalatú keverék.
Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szer
ATX kód: J05AX13
Farmakológiai tulajdonságok
Gyógyszerhatástani. Vírusellenes szer. Speciálisan gátolja az in vitro influenza A és B vírusokat (Influenzavirus A, B), beleértve az erősen patogén A (H1N1) pdm09 és A (H5N1) altípusokat, valamint más olyan vírusokat, amelyek akut légúti vírusfertőzést (ARVI) (coronavirus (Coronavirus)) okoznak. súlyos akut légzési szindróma (SARS), rhinovírus (rhinovírus), adenovírus (adenovírus), légzőszervi syncytial vírus (pneumovirus) és parainfluenza vírus (Paramyxovus)). A vírusellenes hatás mechanizmusa fúziós inhibitorokra (fúziókra) vonatkozik, kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, és megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját. Mérsékelt immunmoduláló hatása van, növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját. Interferon-indukáló aktivitással rendelkezik - egereken végzett vizsgálatban az interferonok indukcióját már 16 óra elteltével figyelték meg, és az interferonok magas titerje a vérben az adagolás után 48 óráig maradt. Serkenti a celluláris és humorális immunitási reakciókat: növeli a vérben lévő limfociták számát, különösen a T-sejteket (CD3), növeli a T-helper sejtek számát (CD4), anélkül, hogy befolyásolná a T-szuppresszorok szintjét (CD8), normalizálja az immunszabályozó indexet, serkenti a makrofágok fagocita funkcióját és növeli a természetes gyilkos sejtek számát (NK-sejtek).
A vírusfertőzések terápiás hatékonysága a betegség időtartamának és súlyosságának és főbb tüneteinek csökkentésében jelentkezik, valamint csökkenti a vírusfertőzéssel és a krónikus bakteriális betegségek súlyosbodásával járó szövődmények előfordulását.
Az influenza vagy akut légúti vírusfertőzések felnőtt betegekben történő kezelésében egy klinikai vizsgálat kimutatta, hogy az Arbidol® hatása felnőtt betegekben a betegség akut periódusában a leginkább kifejezett, és a betegség tüneteinek felbontásának csökkenésével, a betegség súlyosságának csökkenésével és a vírus eliminációjának csökkenésével jár. Az Arbidol ® terápia a kezelés harmadik napján nagyobb gyakorisággal jár a betegség tüneteinek leállításához, mint a placebóval. A terápia megkezdése után 60 órával a laboratórium által igazolt influenza minden tüneteinek felbontása több mint 5-ször nagyobb, mint a placebo csoportban.
Meghatároztuk az Arbidol ® jelentős hatását az influenzavírus eliminációjának sebességére, amely különösen a vírus RNS detektálásának gyakoriságának csökkenését mutatta ki a 4. napon.
Az alacsony toxicitású gyógyszereket (LD50> 4 g / kg) kezeli. Nem ajánlott negatív hatással az emberi szervezetre, ha orálisan alkalmazzák az ajánlott adagokban.
Farmakokinetikáját. Gyorsan felszívódik és eloszlik a szervekben és a szövetekben. A maximális plazmakoncentrációt 1,5 óra múlva érik el, a májban metabolizálódik. A felezési idő 17-21 óra, kb. 40% -a változatlan formában választódik ki, főként epével (38,9%) és kis mennyiségben a vesékkel (0,12%). Az első napon az injektált dózis 90% -a megszűnik.
Használati jelzések
Megelőzés és kezelés felnőttek és gyermekek esetében: A és B influenza, egyéb akut légzőszervi fertőzések.
A visszatérő herpeszfertőzés kombinált kezelése.
A posztoperatív fertőző komplikációk megelőzése.
6 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavírus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése.
Ellenjavallatok
Az umifenovirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; gyermekek 6 éves korig. A terhesség első trimesztere. Szoptatás.
A terhesség második és harmadik trimesztere
Használat terhesség alatt és szoptatás alatt
Állatkísérletekben nem találtak káros hatást a terhességre, az embrionális és a magzati fejlődésre, az általános aktivitásra vagy a postnatalis fejlődésre. Az Arbidol® gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A terhesség második és harmadik trimeszterében az Arbidol ® csak influenza kezelésére és megelőzésére használható, és ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. A haszon / kockázat arányát a kezelőorvos határozza meg.
Nem ismert, hogy az Arbidol ® a szoptatás alatt lévő nőkben átjut-e az anyatejbe. Szükség esetén az Arbidol® gyógyszer használata leállítja a szoptatást.
Adagolás és adagolás
Belül, étkezés előtt.
A gyógyszer egyszeri adagja (korától függően):
Arbidol 100 mg 20 kapszula p / o
Használati utasítás
Gyártó: Pharmstandard, Oroszország
Egyéb kiadási és csomagolási formák: t
AZ ELŐKÉSZÍTÉS KERESKEDELMI NEVE:
Adagolási forma:
Egyéb dózisformák Arbidol
ÖSSZEFOGLALÁS EGY KAPCSOLÓBAN:
umifenovir (umifenovir-hidroklorid-monohidrát (arbidol) umifenovir-hidroklorid formájában) - 50 mg (100 mg).
burgonyakeményítő 15,07 mg (30,14 mg), mikrokristályos cellulóz 27,88 mg (55,76 mg), kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) 1,0 mg (2,0 mg), povidon (kollidon 25) 5, 0,5 mg (10,1 mg), 1,0 mg kalcium-sztearát (2,0 mg).
Kemény zselatin kapszulák:
titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta naplemente sárga (E110), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, ecetsav, zselatin.
Vagy kemény zselatin kapszulák:
titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta naplemente sárga festék (E 110), zselatin.
LEÍRÁS:
Adagolás 50 mg - 3 kapszula sárga; adag 100 mg - kapszula №1 fehér, sárga kupak. A kapszulák tartalma - fehér és fehér granulátumokat és porokat tartalmazó, zöldes-sárgás vagy krémes színárnyalatú keverék.
GYÓGYSZERÉSZETI GYÁRTÁSI CSOPORT:
ATH-kód:
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK:
Gyógyszerhatástani. Vírusellenes szer. Ez specifikusan gátolja az influenza A és B vírusokat, a súlyos akut légzési szindrómával (SARS) összefüggő koronavírust. A vírusellenes hatás mechanizmusa fúziós inhibitorokra (fúziókra) vonatkozik, kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, és megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját. Mérsékelt immunmoduláló hatása van. Interferon-indukáló aktivitással rendelkezik, serkenti a humorális és celluláris immunitási reakciókat, a makrofágok fagocita funkciója növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját. Csökkenti a vírusfertőzéssel járó szövődmények, valamint a krónikus bakteriális betegségek súlyosbodását.
A vírusfertőzések terápiás hatékonysága az általános mérgezés és a klinikai jelenségek súlyosságának csökkentésében jelentkezik, csökkentve a betegség időtartamát.
Az alacsony toxicitású gyógyszereket (LD50> 4 g / kg) kezeli. Nem ajánlott negatív hatással az emberi szervezetre, ha orálisan alkalmazzák az ajánlott adagokban.
Farmakokinetikáját. Gyorsan felszívódik és eloszlik a szervekben és a szövetekben. Az 50 mg-os dózisban a vérplazma maximális koncentrációja 1,2 óra elteltével, 100 mg-os dózisban 1,5 óra elteltével érhető el. A felezési idő 17-21 óra, kb. 40% -a változatlan formában választódik ki, főként epével (38,9%) és kis mennyiségben a vesékkel (0,12%). Az első napon az injektált dózis 90% -a megszűnik.
ALKALMAZÁSOK:
Megelőzés és kezelés felnőtteknél és gyermekeknél:
- influenza A és B, akut légúti vírusfertőzés, súlyos akut légzési szindróma (SARS) (beleértve azokat is, amelyeket a bronchitis, a tüdőgyulladás okoz);
- másodlagos immunhiányos állapotok;
- a krónikus hörghurut, a tüdőgyulladás és az ismétlődő herpeszfertőzés komplex kezelése.
A posztoperatív fertőző szövődmények megelőzése és az immunrendszer normalizálása.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavírus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése.
Ellenjavallat:
A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység, 3 éves korig.
AZ ALKALMAZÁSI MÓDSZER ÉS AZ ADATOK:
Belül, étkezés előtt. Egyszeri adagolás: 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg (2 kapszula 100 mg vagy 4 kapszula 50 mg).
Nem specifikus profilaxis esetén:
Közvetlen érintkezésben az influenza és más akut légúti vírusfertőzésekben szenvedő betegekkel:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta egyszer 10-14 napig.
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések járványa során a krónikus bronchitis súlyosbodásának megelőzése, a herpeszfertőzés megismétlődése:
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg hetente kétszer 3 hétig.
A SARS megelőzésére (a betegrel érintkezve):
- felnőttek és 12 év feletti gyermekek naponta egyszer 200 mg-ot írnak fel. Gyermekek 6-12 éves korig 100 mg naponta egyszer (étkezés előtt) 12-14 napig.
A posztoperatív szövődmények megelőzése:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg 2 nappal a műtét előtt, majd 2 és 5 nappal a műtét után.
Influenza, egyéb akut légúti vírusfertőzések szövődmények nélkül:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
Influenza, egyéb akut légúti vírusfertőzések komplikációk kialakulásával (bronchitis, tüdőgyulladás stb.):
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6–12 évesek - 100 mg, 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5 napon keresztül, majd egyszeri adag egyszer hetente, 4 hét.
Súlyos akut légzési szindróma (SARS):
- 12 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek 200 mg naponta kétszer 8-10 napig.
A krónikus hörghurut, a herpeszfertőzés komplex kezelésében:
- 3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5-7 napig, majd egyszeri adag 2-szer 4 héten belül.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavirus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése:
- 3-6 éves korig - 50 mg, 6-12 éves korig - 100 mg, 12 év felett - 200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5 napig.
KÖVETKEZŐ HATÁSOK:
Ritkán - allergiás reakciók.
Túladagolás:
KAPCSOLAT EGYÉB KÉSZÍTMÉNYEKKEL:
Más gyógyszerekkel történő felírás esetén nem volt negatív hatás.
KÜLÖNLEGES UTASÍTÁSOK:
Nem mutat központi neurotróp aktivitást, és az orvosi gyakorlatban profilaktikus célokra felhasználható a különböző szakmák gyakorlatilag egészséges egyénekben, beleértve a fokozott figyelmet igényel és a mozgások összehangolását (a közlekedés, az üzemeltetők stb.).
KÉRDÉS FORMA:
50 mg és 100 mg kapszulák.
5 vagy 10 kapszula buborékcsomagolásban.
1, 2 vagy 4 buborékfólia csomagolásban, használati utasításban egy karton csomagolásban.
Más számú adag (térfogat) az Arbidol kapszulában
TÁROLÁSI FELTÉTELEK:
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
SHELF LIFE:
2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A GYÓGYSZEREKRŐL SZÓLÓ SZABÁLYOK:
Recept nélkül.
A fogyasztói panaszokat elfogadó gyártó vállalkozás / vállalkozás:
305022, Kursk, ul. 2. Aggregatnaya, d.1a / 18
Arbidol (kapszula): használati utasítás
Adagolási forma
struktúra
Egy kapszula tartalmaz
a hatóanyag az umifenovir (umifenovir-hidroklorid-monohidrát umifenovir-hidroklorid formájában) 100 mg, t
segédanyagok: burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid (aeroszil), povidon (25 kollidon), kalcium-sztearát,
kapszulahéjösszetétel: titán-dioxid (E 171), kinolin-sárga festék (E 104), napnyugta naplemente sárga festék (E 110), ecetsav, zselatin.
leírás
Fehér színű kapszulák, sárga színű fedél. A kapszulák tartalma - olyan keverék, amely szemcséket és porokat tartalmaz fehér vagy fehér, zöldes-sárgás vagy világos sárga vagy világos sárga színű, zöldes színárnyalattal.
Farmakoterápiás csoport
Szisztémás hatású vírusellenes gyógyszerek. Egyéb vírusellenes szerek.
Farmakológiai tulajdonságok
Az Umifenovir gyorsan felszívódik és eloszlik a szervekben és a szövetekben. A 100 mg-os dózisban a vérplazma maximális koncentrációja 1,5 óra elteltével érhető el, a májban metabolizálódik. A felezési idő 17-21 óra, kb. 40% -a változatlan formában választódik ki, főként epével (38,9%) és kis mennyiségben a vesékkel (0,12%). Az első napon az injektált dózis 90% -a megszűnik.
Az Arbidol® egy széles spektrumú vírusellenes szer. Ez specifikusan gátolja az influenza A és B vírusokat, a súlyos akut légzési szindrómával (SARS) összefüggő koronavírust. A vírusellenes hatás mechanizmusa fúziós inhibitorokra (fúziókra) vonatkozik, kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, és megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját. Mérsékelt immunmoduláló hatása van, növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját. Interferon-indukáló aktivitással rendelkezik - egereken végzett vizsgálatban az interferonok indukcióját már 16 óra elteltével figyelték meg, és az interferonok magas titerje a vérben az adagolás után 48 óráig maradt. Serkenti a celluláris és humorális immunitási reakciókat: növeli a vérben lévő limfociták számát, különösen a T-sejteket (CD3), növeli a T-helper sejtek számát (CD4), anélkül, hogy befolyásolná a T-szuppresszorok szintjét (CD8), normalizálja az immunszabályozó indexet, serkenti a makrofágok fagocita funkcióját és növeli a természetes gyilkos sejtek számát (NK-sejtek). Növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját.
A vírusfertőzések terápiás hatékonysága a betegség időtartamának és súlyosságának és főbb tüneteinek csökkentésében jelentkezik, valamint csökkenti a vírusfertőzéssel és a krónikus bakteriális betegségek súlyosbodásával járó szövődmények előfordulását.
Az alacsony toxicitású gyógyszereket (LD50> 4 g / kg) kezeli. Nem ajánlott negatív hatással az emberi szervezetre, ha orálisan alkalmazzák az ajánlott adagokban.
Használati jelzések
Megelőzés és kezelés felnőtteknél:
- influenza A és B, egyéb akut légúti vírusfertőzések, súlyos akut légzési szindróma (SARS) (beleértve azokat is, amelyeket a bronchitis, a tüdőgyulladás okoz);
- másodlagos immunhiányos állapotok;
A krónikus hörghurut, a tüdőgyulladás és a visszatérő herpeszfertőzés kombinált kezelése.
A posztoperatív fertőző komplikációk megelőzése.
Adagolás és adagolás
Belül, étkezés előtt.
Az influenza és más akut légúti vírusos fertőzések nem specifikus megelőzésére és kezelésére felnőttekben:
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések kitörése során nem specifikus profilaxis esetén: 200 mg hetente kétszer 3 hétig.
Közvetlen érintkezés esetén influenza és más akut légúti vírusfertőzések esetén: 200 mg naponta egyszer 10-14 napig.
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések kezelése:
- komplex kezelés nélkül: 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
- komplikációk kialakulásával (hörghurut, tüdőgyulladás, stb.): felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig, majd egyszeri adag 1 alkalommal hetente 4 héten keresztül.
A súlyos akut légzési szindróma (SARS) nem specifikus megelőzésére és kezelésére:
A SARS nem specifikus megelőzésére (a betegrel érintkezve): naponta egyszer 200 mg.
A SARS kezelésére: 200 mg naponta kétszer 8-10 napig.
Krónikus hörghurut, herpeszfertőzés kezelésében:
200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5-7 napig, majd egyszeri adag 2-szer hetente 4 héten át.
A posztoperatív szövődmények megelőzése:
200 mg 2 nappal a műtét előtt, majd 2 és 5 nappal a műtét után.
Egyszeri adag - 200 mg.
A maximális napi adag 800 mg.
Mellékhatások
Rossz (1/10 000 és 1/1000 közötti gyakorisággal)
- allergiás reakciók: bőrkiütés, viszketés
Ellenjavallatok
- túlérzékenység a gyógyszer komponensekkel szemben
- gyermekek és serdülők 18 éves korig
- terhesség és szoptatás
Kábítószer-kölcsönhatások
Más gyógyszerekkel történő felírás esetén nem volt negatív hatás.
Különleges utasítások
Az Arbidol®-t óvatosan kell alkalmazni a szív- és érrendszeri betegségek, a máj és a vesék együttes betegségében szenvedő betegeknél.
Nem mutat központi neurotróp aktivitást, és az orvosi gyakorlatban profilaktikus célokra felhasználható a különböző szakmák gyakorlatilag egészséges egyénekben, beleértve a fokozott figyelmet igényel és a mozgások összehangolását (a közlekedés, az üzemeltetők stb.).
A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt hatása
A gyógyszer alkalmazása terápiás dózisokban a mechanizmusokkal és a járművezetőkkel dolgozó személyek esetében nem ellenjavallt.
túladagolás
Tünetek - túladagolási esetek nem jelennek meg.
Kezelés - tüneti (túladagolás esetén).
Kiadási forma és csomagolás
10 db kapszula buborékcsomagolású csomagolásban, polivinil-klorid és alumíniumfóliából festett lakkozott filmből.
1, 2 vagy 4 buborékfólia csomagolásban, az orvosi és az orosz nyelvű használati utasításban kartondobozban.
Tárolási feltételek
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó!
Tárolási idő
Ne használja a gyógyszert a lejárati idő után!
Arbidol: használati utasítás, analógok és vélemények, árak a gyógyszertárakban Oroszországban
Az Arbidol egy immunmoduláló és vírusellenes gyógyszer, amely stimulálja az interferon termelését.
Támogatja a természetes interferon szintézisét - egy olyan fehérjét, amely a szervezet vírusokkal való veresége miatt keletkezik. Semlegesíti az ellenséges mikroorganizmusokat az egészséges (nem fertőzött) szövetek sejtjeiben a fertőzés elleni immunitás kialakításával.
Az Arbidol gátolja az influenza A és B vírusok, valamint a súlyos légzőszervi szindrómához kapcsolódó koronavírus aktivitását.
A hatóanyag stimulálja a humorális és sejtes immunitási reakciókat, amelyek hozzájárulnak a vírusfertőzések hatásával szembeni fokozott rezisztenciához.
Fúziós inhibitor - Arbidol kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját.
Csökkenti a vírusfertőzésekkel kapcsolatos komplikációk előfordulási gyakoriságát, és csökkenti a bakteriális betegségek súlyosbodását krónikus úton.
A gyógyszer nem mérgező. Negatív hatás, ha szájon át, és a megfelelő adagolás nem figyelhető meg.
Használati jelzések
Mi segít az Arbidolnak? Az utasítások szerint a gyógyszer az A és B típusok megelőzésére és kezelésére vonatkozik;
- akut és súlyos légzési szindróma;
- krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, visszatérő herpesz;
- fertőző szövődmények a posztoperatív időszakban;
- a rotavirus által okozott bélfertőzés;
- másodlagos immunhiányos állapotok (normalizálja az immunállapotot).
Az akut légúti fertőzések, akut légúti vírusfertőzések és influenza leggyakrabban előírt gyógyszer.
Használati utasítás Arbidol, adagolás
A gyógyszer kapszuláit és tablettáit azonos dózisban, az adott személy korától függően kell bevenni. Az étkezés előtt ajánlott.
Nem specifikus profilaxis esetén betegséggel fertőzött influenzával és ARVI-val (naponta egyszer 10-15 napig):
- felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 200 mg naponta,
- 6-12 éves gyermekek - 100 mg naponta,
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg naponta.
Az ARVI járványok megelőzésére (1 adag hetente kétszer 3 hétig):
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg;
- 6-12 év - ugyanúgy, de 100 mg;
- felnőttek és 12 év feletti gyermekek - 200 mg.
A súlyos akut légzési szindróma megelőzésére az Arbidol a használati utasítás szerint:
- felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek - 200 mg gyógyszert naponta egyszer 12-14 napig,
- 6-12 éves gyermekek - 100 mg naponta egyszer (étkezés előtt) 12-14 napig.
A posztoperatív fertőző szövődmények megelőzésére a gyógyszert két nappal a műtét előtt, valamint az első adagot követő második és ötödik napon írják elő:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg;
- 6-12 évesek - 100 mg;
- 12 éves és idősebb - 200 mg.
Az influenza és akut légúti vírusfertőzések kezelésére dózis komplikációk nélkül Arbidol az utasítások szerint:
- 3-6 éves gyermekek - 50 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként). A kezelés 5 nap.
- 6-12 év - 100 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként).
- 12 éves és idősebb - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként).
Az influenza és az ARVI bonyolult formáinak kezelésére:
- 3-6 éves gyerekek - 50 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig, majd hetente egyszer 50 mg 4 hétig.
- 6-12 év - ugyanúgy, de naponta egyszer 100 mg (6 óránként), majd 100 mg 1 alkalommal hetente 4 héten át.
- 12 éves és idősebb - 200 mg Arbidol naponta 4-szer (6 óránként) 5 napon keresztül, majd 200 mg hetente egyszer 4 héten keresztül.
Súlyos akut légzési szindróma kezelésére felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél a gyógyszer 200 mg-ét naponta kétszer adják 8-10 napig.
A rotavírus eredetű akut bélfertőzések komplex kezelésében az utasítás standard adagokat ajánl:
- 12 évesnél idősebb gyermekek - 200 mg Arbidol naponta 4-szer (6 óránként) 5 napon keresztül
- 6-12 éves gyermekek - 100 mg, naponta 4 alkalommal (6 óránként)
- 3-6 éves gyermekek - napi 50 mg / 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
A SARS kezelése érdekében a 12 év feletti felnőtt betegek és serdülők naponta kétszer 200 mg-ot kapnak, a kezelés 8-10 napig tart.
Mellékhatások
Az utasítás figyelmeztet az Arbidol felírásakor a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségére:
- allergiás reakciók kiütések vagy csalánkiütés formájában.
Ellenjavallatok
Ellenjavallt az Arbidol kinevezése a következő esetekben:
- a gyógyszer összetevőivel szembeni érzékenységgel;
- 3 évesnél fiatalabb gyermek.
túladagolás
A gyógyszer túladagolása nem rögzített.
Analógok Arbidol, ár a gyógyszertárakban
Szükség esetén az Arbidol tabletták vagy kapszulák helyettesíthetők a hatóanyag analógjával - ezek gyógyszerek:
Az analógok kiválasztása fontos megérteni, hogy az Arbidol használatára vonatkozó utasítások, a hasonló hatású gyógyszerek ára és áttekintése nem alkalmazandó. Fontos, hogy forduljon orvoshoz, és ne szedje be a gyógyszer független cseréjét.
Ár orosz gyógyszertárakban: Arbidol tabletta 50 mg 10 fül. - 149 - 173 rubel, 100 mg kapszula 10 db. - 230-ról 255 rubelre, 592 gyógyszertár szerint.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, eltarthatósági ideje 2 év. Eladás gyógyszertárakban vény nélkül.
Arbidol vagy Anaferon - ami jobb választani?
Az anaferon egy vírusellenes és immunmoduláló hatású homeopátiás gyógyszer. Az Arbidolnak és az Anaferonnak hasonló indikációi vannak, de csak egy orvosnak kell eldöntenie, hogy melyik gyógyszert kell előírnia egy adott esetben.
Útmutató a gyógyszerek, analógok, vélemények használatához
Utasítások a pills.rf
Főmenü
Csak a legújabb, a gyógyszerek használatára vonatkozó hivatalos utasítások! A honlapunkon található gyógyszerekkel kapcsolatos utasítások változatlan formában kerülnek közzétételre, amelyben a kábítószerekhez kapcsolódnak.
Az 50 mg és 100 mg ARBIDOL® kapszulák
ÚTMUTATÓ az ARBIDOL® gyógyszer gyógyászati alkalmazására
Bejegyzési szám: Р N003610 / 01-220816
A gyógyszer kereskedelmi neve: Arbidol®
INN: Umifenovir.
Adagolási forma: kapszula.
Egy kapszula összetétele:
Hatóanyag: umifenovir (umifenovir-hidroklorid-monohidrát umifenovir-hidroklorid formájában) - 50 mg (100 mg).
Segédanyagok: burgonyakeményítő 15,07 mg (30,14 mg), mikrokristályos cellulóz 27,88 mg (55,76 mg), kolloid szilícium-dioxid (aeroszil) 1,0 mg (2,0 mg), povidon (collidon 25 5,05 mg (10,1 mg), 1,0 mg (2,0 mg) kalcium-sztearát;
Szilárd zselatin kapszulák: titán-dioxid (E 171), kinolin-sárga (E 104), naplemente-sárga sárga festék (E 110), metil-parahidroxibenzoát, propil-parahidroxibenzoát, ecetsav, zselatin.
Vagy kemény zselatin kapszulák: titán-dioxid (E 171), kinolin sárga (E 104), napnyugta napraforgó sárga (E 110), zselatin.
Leírás:
Adagolás 50 mg - 3 kapszula sárga; adag 100 mg - kapszula №1 fehér, sárga kupak. A kapszulák tartalma - fehér és fehér granulátumokat és porokat tartalmazó, zöldes-sárgás vagy krémes színárnyalatú keverék.
Farmakoterápiás csoport: vírusellenes szer.
ATX kód: J05AX13
Farmakológiai tulajdonságok:
Gyógyszerhatástani. Vírusellenes szer. Speciálisan gátolja az in vitro influenza A és B vírusokat (Influenzavirus A, B), beleértve a magas patogenitású A (H1N1) pdm09 és A (H5NI) altípusokat, valamint más olyan vírusokat, amelyek akut légúti vírusfertőzést (ARVI) (coronavirus (Coronavirus)) okoznak. súlyos akut légzési szindróma (SARS), rhinovírus (rhinovírus), adenovírus (adenovírus), légzőszervi syncytial vírus (pneumovirus) és parainfluenza vírus (Paramyxovus)). A vírusellenes hatás mechanizmusa fúziós inhibitorokra (fúziókra) vonatkozik, kölcsönhatásba lép a vírus hemagglutininnal, és megakadályozza a vírus és a sejtmembránok lipid burkolatának fúzióját. Mérsékelt immunmoduláló hatása van, növeli a szervezet vírusfertőzéssel szembeni rezisztenciáját. Interferon-indukáló aktivitással rendelkezik - egereken végzett vizsgálatban az interferonok indukcióját már 16 óra elteltével figyelték meg, és az interferonok magas titerje a vérben az adagolás után 48 óráig maradt. Serkenti a celluláris és humorális immunitási reakciókat: növeli a vérben lévő limfociták számát, különösen a T-sejteket (CD3), növeli a T-helper sejtek számát (CD4), anélkül, hogy befolyásolná a T-szuppresszorok szintjét (CD8), normalizálja az immunszabályozó indexet, serkenti a makrofágok fagocita funkcióját és növeli a természetes gyilkos sejtek számát (NK-sejtek).
A vírusfertőzések terápiás hatékonysága a betegség időtartamának és súlyosságának és főbb tüneteinek csökkentésében jelentkezik, valamint csökkenti a vírusfertőzéssel és a krónikus bakteriális betegségek súlyosbodásával járó szövődmények előfordulását.
Az alacsony toxicitású gyógyszereket (LD50> 4 g / kg) kezeli. Nem ajánlott negatív hatással az emberi szervezetre, ha orálisan alkalmazzák az ajánlott adagokban.
Farmakokinetikáját. Gyorsan felszívódik és eloszlik a szervekben és a szövetekben. Az 50 mg-os dózisban a vérplazma maximális koncentrációja 1,2 óra elteltével, 100 mg-os dózisban 1,5 óra elteltével érhető el. A felezési idő 17-21 óra, kb. 40% -a változatlan formában választódik ki, főként epével (38,9%) és kis mennyiségben a vesékkel (0,12%). Az első napon az injektált dózis 90% -a megszűnik.
Használati jelzések:
Megelőzés és kezelés felnőttek és gyermekek esetében: A és B influenza, egyéb akut légzőszervi fertőzések.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavírus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése.
A krónikus hörghurut, a tüdőgyulladás és a visszatérő herpeszfertőzés kombinált kezelése.
A posztoperatív fertőző komplikációk megelőzése.
Ellenjavallatok:
Az umifenovirral vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység; gyermekek 3 éves korig (50 mg-os dózis), gyermekek 6 éves korig (100 mg-os dózis). A terhesség első trimesztere.
Terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazás:
Állatkísérletekben nem találtak káros hatást a terhességre, az embrionális és a magzati fejlődésre, az általános aktivitásra vagy a postnatalis fejlődésre. Az Arbidol® gyógyszer alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
A terhesség második és harmadik trimeszterében az Arbidol® csak influenza kezelésére és megelőzésére használható, és ha az anya számára szándékolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. A haszon / kockázat arányát a kezelőorvos határozza meg.
Nem ismert, hogy az Arbidol® a szoptatás alatt lévő nőkben átjut-e az anyatejbe. Szükség esetén az Arbidol® gyógyszer használata leállítja a szoptatást.
Adagolás és adagolás:
Belül, étkezés előtt.
Egyszeri adagolás: 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg (1 kapszula 100 mg vagy 2 50 mg-os kapszula), 12 évesnél idősebbek és felnőttek - 200 mg (2 kapszula 100 mg vagy 100 mg). 4 db 50 mg-os kapszula.
Az influenza és egyéb akut légúti vírusfertőzések nem specifikus megelőzésére és kezelésére gyermekek és felnőttek esetében:
Nem specifikus profilaxis:
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések járványa során: 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg hetente kétszer 3 hétig.
Közvetlen érintkezésben az influenza és más akut légúti vírusos fertőzésekkel küzdő betegekkel: 3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta egyszer 10-14 napig.
Az influenza és más akut légúti vírusfertőzések kezelése:
Gyermekek 3-6 éves korig - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5 napig.
3 évesnél idősebb gyermekeknél a rotavirus etiológiájú akut bélfertőzések kombinált kezelése:
3-6 éves korig - 50 mg, 6-12 éves korig - 100 mg, 12 év felett - 200 mg naponta négyszer (6 óránként) 5 napig.
Krónikus hörghurut, tüdőgyulladás, ismétlődő herpeszfertőzés kezelésében:
3–6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg naponta 4 alkalommal (6 óránként) 5-7 napig, majd egyszeri adag 2-szer 4 héten belül.
A posztoperatív fertőző komplikációk megelőzése:
3-6 éves gyermekek - 50 mg, 6-12 évesek - 100 mg, 12 évesek és felnőttek - 200 mg 2 nappal a műtét előtt, majd 2 és 5 nappal a műtét után.
Mellékhatások:
Ritkán - allergiás reakciók.
Ha az utasításban jelzett mellékhatások bármelyike súlyosbodik, vagy egyéb mellékhatásokat észlelt, amelyek nem szerepelnek az utasításban, értesítse orvosát.
túladagolás:
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel:
Más gyógyszerekkel történő felírás esetén nem volt negatív hatás.
Különleges utasítások:
Meg kell felelnie az utasításrendszerben javasoltnak és a gyógyszer időtartamának. A gyógyszer egyetlen dózisának kihagyása esetén az elmaradt adagot a lehető leghamarabb kell bevenni, és folytatni kell a gyógyszer szedésének folyamatát az elindított rendszer szerint.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás:
Nem mutat központi neurotróp aktivitást, és az orvosi gyakorlatban különböző szakmákban, pl. fokozott figyelmet igényel és a mozgások összehangolását (a közlekedés, az üzemeltetők stb.).
Kiadási forma:
50 mg és 100 mg kapszulák.
5 vagy 10 kapszula buborékcsomagolásban.
1, 2 vagy 4 buborékfólia csomagolásban, használati utasításban egy karton csomagolásban.
Tárolási feltételek:
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
Lejárat dátuma:
3 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertár értékesítési feltételek:
Recept nélkül.