Genferon Light kúpok - hivatalos * használati utasítás

Genferon Light: használati utasítás

struktúra

A GENFERON® LITE két formában érhető el:

1. 1 kúp (125 NE LLC + 5 mg) tartalmazza:

hatóanyagok: alfa-2b-interferon - 125 OOO IU; Taurin - 0,005 g; segédanyagok: „szilárd zsírok”, 60000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához elegendő mennyiség.

2. 1 kúp (250 000 NE + 5 mg) tartalmaz:

hatóanyagok: alfa-2b-interferon - 250 000 NE; Taurin - 0,005 g; segédanyagok: „szilárd zsírok”, 60000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához elegendő mennyiség.

leírás

Használati jelzések

• Komplex terápia részeként - akut légúti vírusfertőzések és egyéb bakteriális és vírusos etiológiai fertőző betegségek kezelésére.
• Gyermekek és nők, köztük terhes nők fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére.

Ellenjavallatok

Terhesség és szoptatás

Adagolás és adagolás

A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a GENFERON® LITE-t 250 OOO IU interferon alfa-2b dózisban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE alfa-2b interferon adagjaként kúpra. 13-40 hetes terhes nőknél a gyógyszert 250 000 NE interferon alfa-2b dózisban alkalmazzák kúpra.

Ajánlott adagok és kezelési módok:

Akut légúti vírusfertőzések és egyéb vírusos betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.

Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a gyermekek vírusos etiológiájában: 1 regregális kúp, naponta kétszer 12 órás intervallummal párhuzamosan a standard terápiával 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 végbél kúp a többi minden nap.

Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei. T

terhes nők: 1 hüvelyi kúp, naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig.

Fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban nőknél, 1 kúp (250 NE LLC) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően) naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap rio 1 kúp 1-3 hónapig.

Mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égő érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek a kezelés leállítása után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Figyelembe vehetők az interferon minden típusának alkalmazásakor fellépő jelenségek. g 1fa-2b. például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás, valamint leuko- és thrombocytopenia. de gyakrabban fordulnak elő, ha a napi adag meghaladja a 10 000 000 NE-t. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérséklet-emelkedés esetén a paracetamol egyszeri adagja 5001000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.

túladagolás

A GENFERON® LITE gyógyszer túladagolását nem regisztrálták. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.

Útmutató a gyógyszerhez Genferon Light (gyertyák)

Regisztrációs szám: LSR-005614/09 2009. július 13-án

Nemzetközi nem saját név: interferon alfa-2b + taurin.

Adagolási forma: hüvelyi és rektális kúpok.

struktúra

A Genferon® Light kétféle formában kapható:

1 kúp (125 000 NE + 5 mg) tartalmaz:

• hatóanyagok: interferon alfa-2b - 125 000 NE; Taurin - 0,005 g;
• segédanyagok: „szilárd zsírok”, 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához elegendő mennyiség.

2 kúp (250 000 NE + 5 mg) tartalmazza:

• hatóanyagok: interferon alfa-2b - 250 000 NE; Taurin - 0,005 g;
• segédanyagok: „szilárd zsírok”, 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához elegendő mennyiség.

leírás

Fehér vagy fehér, sárga színű, henger alakú kúpok, hegyes véggel, hosszanti metszetben homogén. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.

Farmakológiai csoport: immunmoduláló szerek, interferonok.

ATC kód: L03AB05

FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

A GENFERON® LITE egy kombinált készítmény, amelynek hatása a készítmény összetevőinek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van.

A Genferon® Light készítmény készítménye tartalmazza az Escherichia coli baktérium törzs által termelt rekombináns humán interferon-alfa-2b-t, amelybe a humán interferon alfa-2b génjét géntechnológiai módszerekkel vezettük be.

Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.

A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.

farmakokinetikája

A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. A -Interferon fő tenyésztési módja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.

Használati jelzések

• Gyermekek és nők, köztük terhes nők fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére.
• A komplex terápia részeként - a vírus etiológiájának egyéb fertőző betegségeinek kezelésére.

Alkalmazza az orvos utasítása szerint.

Adagolás és adagolás

A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon® Light-t 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE alfa-2b interferon adagjaként kúpra.

Ajánlott adagok és kezelési módok:

• Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.
• Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 hüvelyi kúp naponta kétszer 12 órás intervallummal 10 napig.
• Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
• Akut fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.
• Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.

Mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 000 000 NE-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri dózisa 500-1000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.

Ellenjavallatok

Egyéni intolerancia az interferon és más, a gyógyszert alkotó anyagok iránt.

Óvatosan

Az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A klinikai vizsgálatok igazolták a Genferon® Light alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a terhesség második és harmadik trimeszterében. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Genferon® Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.

túladagolás

A Generone® Light túladagolási eseteket nem regisztrálták. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.

Különleges utasítások

A Genferon® Light nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (vezetés, gépek stb.).

Tárolási és szállítási feltételek

2-8 ° C hőmérsékleten

Gyermekektől elzárva tartandó.

Kiadási forma

Vaginális és rektális kúpok 125 000 NE + 5 mg és 250 000 NE + 5 mg.

Öt kúp, alumínium fólia vagy polivinil-klorid fóliacsomagolásban. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint a csomagolásban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

GENFERON LIGHT

5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

5 darab - Kontúrcellás csomagok (1) - kartoncsomagok.
5 darab - Kontúrcellás csomagok (2) - kartoncsomagok.

A Genferon Light egy kombinált gyógyszer, amelynek hatása az alkotóelemeknek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van. A Genferon Light készítmény magában foglalja a rekombináns humán interferon alfa-2b-t, amelyet az Escherichia coli baktérium törzsében állítanak elő, amelybe az alfa-2b interferon génjét emberi géntechnológiával vezettük be.

Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.

A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.

A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő kiválasztási módja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.

- a komplex terápia részeként az akut légúti vírusfertőzések és más bakteriális és vírusos etiológiai fertőző betegségek kezelésére a gyermekeknél;

- az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében.

- az interferon és más anyagok egyéni intoleranciája, t
a készítmény tartalmaz;

- a terhesség 1 trimesztere.

Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.

A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama
az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.

Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon Light-t 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva. Azoknál a nőknél, akik 13-40 hetes terhességi héten vannak, a gyógyszert 250 000 NEinterferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra.

Ajánlott adagok és kezelési módok:

Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.

Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.

Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig.

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 hüvelyi kúp naponta kétszer 12 órás intervallummal 10 napig.

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 ME) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, és ha a bevezetés után a hőmérséklet emelkedik, akkor a paracetamol egyszeri adagját 500-1000 mg-os dózisban, felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehet bevenni.

A Generon Light túladagolási eseteket nem regisztrálták. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.

A Genferon Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.

A Genferon Light nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (gépjárművek, gépek stb.).

A klinikai vizsgálatok bizonyították a Genferon Light gyógyszer alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 13-40 hetes terhességben szenvedő nőknél. A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.

A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.

A kúpra a 125 000 NE interferon alfa-2b dózisban kapható gyógyszer kapható recept nélkül.

A kúpra a 250 000 NE interferon alfa-2b-dózisban kapható gyógyszert vény nélkül kapják meg.

2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó. Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Genferon® Light (250000 ME) Interferon Alfa 2b, Taurine

oktatás

• orosz
• kazah orosz

Kereskedelmi név

Nemzetközi nem saját tulajdonú név

Adagolási forma

A kúpok 125 000 NE, 250 000 NE vaginális vagy rektális beadásra

struktúra

Egy kúp tartalmaz

segédanyagok: 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, T2 emulgeálószer, nátriumhidrogén, citromsav, tisztított víz, szilárd zsír.

leírás

A kúpok fehérek vagy fehérek, sárgás alakú, sima végű, hosszanti metszetben homogén. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.

Farmakoterápiás csoport

Farmakológiai tulajdonságok

farmakokinetikája

A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el. Ha az intravaginális felhasználás a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya sejtjein való rögzítés magas koncentrációja miatt jelentős helyi antivirális, antiproliferatív és antibakteriális hatást fejt ki, a hüvely nyálkahártyájának alacsony abszorpciós kapacitása miatt szisztémás hatása nem jelentéktelen.

Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer rektális vagy vaginális beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő eliminációs útja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.

farmakodinámia

A GENFERON® LITE egy kombinált készítmény, amelynek hatása a készítmény összetevőinek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van.

A GENFERON® LITE készítmény készítménye tartalmazza az Escherichia coli baktérium törzs által termelt rekombináns humán interferon-alfa-2b-t, amelybe a géntechnológiai eljárások a humán interferon-alfa-2b gént vezetett be.

Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érhetjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által.

Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.

A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.

Használati jelzések

a komplex terápia részeként - akut légúti vírusfertőzések és egyéb bakteriális és vírusos etiológiás fertőző betegségek kezelésére gyermekeknél

az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében, az orvos által előírt és felügyelt specifikus terápia hátterében

Adagolás és adagolás

A gyógyszert felnőtteknél is használhatjuk vaginálisan és rektálisan:

gyermekeknél - csak rektálisan!

Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.

Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a GENFERON® LITE-et 250 000 NE adagban alkalmazzák. Gyermekek születése és 7 éves kora között biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE interferon alfa-2b-nek egy kúpra vonatkoztatva. Azoknál a nőknél, akik 13-40 hetes terhességi héten vannak, a gyógyszert 250 000 NE interferon alfa-2b dózisban alkalmazzák kúpra.

Ajánlott adagok és kezelési módok:

Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban gyermekeknél: 1 kúp rektális 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig az orvos által előírt és megfigyelt specifikus terápia hátterében.

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 kúp (250 000 NE) hüvelyileg 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig az orvos által előírt és ellenőrzött specifikus kezelés hátterében.

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei nőknél: 1 kúp (250 000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer 12 órás intervallum 10 napig az orvos által előírt specifikus kezelés hátterében. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.

Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha az 5 napos kezelési periódus után a betegség tünetei nem csökkennek vagy nem válnak kifejezettebbé, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A klinikai indikációk szerint a kezelést 5 napos intervallum után lehet megismételni.

Krónikus fertőző és gyulladásos betegségek a vírus etiológiájában gyermekeknél: 1 kúp (250 000 NE) rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.

Mellékhatások

A gyógyszer jól tolerálható.

Nagyon ritka (10 000 esetben kevesebb, mint 1)

- allergiás reakciók (egyszeri üzenetek).

Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat.

Ellenjavallatok

- az interferon és más, a hatóanyagot alkotó anyagok egyéni intoleranciája

Kábítószer-kölcsönhatások

A GENFERON® LITE a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.

Különleges utasítások

Óvatosan alkalmazza az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodását.

Terhesség és szoptatás

A klinikai vizsgálatok igazolták a GENFERON® LITE alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a 13-40 hetes terhességi korú nők esetében. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.

A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.

A hatóanyagnak a gépjármű vagy a potenciálisan veszélyes gépjárművezetés képességére gyakorolt ​​hatása

A GENFERON® LITE készítmény nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek.

túladagolás

A GENFERON® LITE túladagolását nem jelentették. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.

Kiadási forma és csomagolás

Öt kúp, alumínium fólia (alumínium / alumínium) vagy polivinil-klorid film (PVC / PVC) buborékcsomagolásban.

A kartondobozba csomagolva 2 db buborékcsomagolást, valamint az orvosi és az orosz nyelvű használati utasítást.

Tárolási feltételek

2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten tárolandó.

Gyermekektől elzárva tartandó!

Tárolási idő

Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Recept nélkül (kúpok 125 000 NE).

Rendelés (kúpok 250 000 NE).

gyártó

CJSC "BIOKAD", Orosz Föderáció

Jogi cím: Orosz Föderáció, 198515, Szentpétervár, Petrodvorets kerület, Strelna település, ul. Kommunikáció, D. 34, A. levél.

Helyszín címe: Orosz Föderáció, 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsk kerület. Petrovo Far; telefon: +7 (495) 992-66-28; fax: +7 (495) 992-82-98; [email protected].

Regisztrációs tanúsítvány birtokosa

CJSC "BIOKAD", Orosz Föderáció

A szervezet címe a Kazah Köztársaság területén, amely igényeket (javaslatokat) kap a fogyasztóktól származó gyógyszerek minőségéről; Felelős a kábítószer-biztonság utólagos ellenőrzéséért

GENFERON LIGHT CANDLES

farmakokinetikája

Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. Az α-interferon fő eliminációs útja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.

Használati jelzések

Gyertyát kell használni: Genferon Light:
- A komplex terápia részeként az akut légúti vírusfertőzések és más bakteriális és vírusos etiológiás fertőző betegségek kezelésére.
- Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük a terhes nők esetében, az orvos által előírt és felügyelt specifikus terápia hátterében.

Használati módszer

A Genferon Light gyógyszert lehet alkalmazni mind a hüvelyileg, mind a rektálisan. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól és a specifikus klinikai helyzettől függ. Felnőtteknél és 7 évesnél idősebb gyermekeknél a Genferon Light-et 250 000 NE interferon alfa-2b-nek adják be kúpra. 7 évesnél fiatalabb gyermekeknél, beleértve a csecsemőket is, biztonságos a gyógyszer alkalmazása 125 000 NE alfa-2b interferon adagban kúpként. 13–40 hetes terhes nőknél a gyógyszert 250 000 NE interferon alfa-2b adagban alkalmazzák kúpra.
Ajánlott adagok és kezelési módok:
- Akut légúti vírusfertőzések és egyéb, vírusos akut betegségek gyermekeknél: 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a főterápiával párhuzamosan 5 napig. Ha ezt követően
Az 5 napos kezelési periódus nem csökkenti a betegség tüneteit, és nem vált kifejezettebbé, a betegnek orvoshoz kell fordulnia. A klinikai indikációk szerint a kezelést 5 napos intervallum után lehet megismételni.
- A vírus etiológia krónikus fertőző és gyulladásos betegségei 7 évnél idősebb gyermekeknél: 1 kúp (250 000 NE) rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig.
Ezután 1–3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan minden második napra.
- Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban a gyermekeknél: 1 kúp rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig a specifikus és az orvos által ellenőrzött háttérrel
terápiát.
- Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei terhes nőknél: 1 kúp (250 000 NE) hüvelyileg 2-szer naponta 12 órás intervallummal 10 napig az orvos által előírt és ellenőrzött specifikus kezelés hátterében.
- Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei: 1 kúp (250 000 NE) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer, 12 órás intervallummal 10 napig
az orvos által előírt és felügyelt specifikus terápia hátterében. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.

Mellékhatások

A Genferon Light gyógyszert a betegek jól tolerálják.
Nagyon ritkán (10 000-nél kevesebb, mint 1-nél): az allergiás reakciók esetére külön-külön jelentettek.
Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után.
A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat.

Ellenjavallatok

Ellenjavallatok a gyógyszer használatára A Genferon Light a következők: egyéni intolerancia az interferonra és más, a gyógyszert alkotó anyagokra; I. terhességi trimeszter.
Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.

terhesség

A klinikai vizsgálatok bizonyították a Genferon Light alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát 13-40 hetes terhességi héten.
A terhesség első trimeszterében történő alkalmazása ellenjavallt.
A szoptatás ideje alatt nincsenek korlátozások.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

A Genferon Light a leghatékonyabb a komplex terápia részeként. Antibakteriális, fungicid és vírusellenes szerekkel kombinálva kölcsönösen fokozzák a hatásfokot, ami lehetővé teszi a teljes terápiás hatás elérését.

túladagolás

A Generon Light túladagolási eseteket nem regisztrálták.
Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.

Tárolási feltételek

2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten.
Gyermekektől elzárva tartandó.

Kiadási forma

Genferon Light - hüvelyi és rektális kúpok 125 000 NE + 5 mg és 250 000 NE + 5 mg.
Öt kúp, alumínium fólia vagy polivinil-klorid fóliacsomagolásban. 1 vagy 2 buborékcsomagolás, valamint a csomagolásban való felhasználásra vonatkozó utasítások.

struktúra

1 kúp Genferon Light 125 000 NE + 5 mg, 250 000 NE + 5 mg dózisokban: hatóanyag: interferon alfa-2b - 125 000 NE, 250 000 NE; Taurin - 0,005 g.
Segédanyagok: „szilárd zsírok”, 60 000 dextrán, 1500 makrogol, poliszorbát 80, emulgeálószer T2, nátrium-hidrogén-nitrát, citromsav, tisztított víz - 0,8 g tömegű kúp előállításához.

Genferon gyertya 250 ezer NE, 10 db.

Használati utasítás

Vaginális és rektális kúpok.

1 kúp tartalmaz: humán rekombináns alfa-2a interferont - 250000 NE, valamint 5 mg taurint;
segédanyagok: „szilárd zsír”, 60 000 dextrán, 1500 polietilén-oxid, 80-as, 80-as emulgeálószer, nátrium-citrát, citromsav, tisztított víz - 1,65 g tömegű kúp előállításához elegendő mennyiség.

A Genferon Light egy kombinált gyógyszer, amelynek hatása az összetevőinek köszönhető. Helyi és szisztémás hatása van.

Az alfa-2-interferon antivirális, antibakteriális és immunmoduláló hatással rendelkezik. Az alfa-2 interferon hatására a testben a természetes gyilkos sejtek, a T-helper sejtek, a fagociták, valamint a B-limfocita differenciálódás intenzitása növekszik. A nyálkahártyák minden rétegében található leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a primer patológiai fókuszok eliminálásában, és biztosítja a szekréciós immunoglobulin A. termelésének helyreállítását.

Az alfa-2 interferon szintén közvetlenül gátolja a chlamydia vírusok replikációját és transzkripcióját.
A gyógyszer részét képező taurin regeneráló, reparatív, membrán- és hepatoprotektív, antioxidáns, gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik.

Az érzéstelenítés egy helyi érzéstelenítő. Csökkenti a sejtmembrán permeabilitását a nátriumionokhoz, a membrán belső felületén lévő receptorokból kilép a kalciumionokat, blokkolja az idegimpulzusok vezetését. Megakadályozza a fájdalomimpulzusok megjelenését az érzékszervi idegek végében és azok átjutását az idegrostokon.

- az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségeinek kezelésére gyermekek és nők, köztük terhes nők esetében;
- a komplex terápia részeként a vírus etiológia más fertőző betegségeinek kezelésére.

Egyéni intolerancia az interferon és más, a gyógyszert alkotó anyagok iránt.

Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A klinikai vizsgálatok igazolták a Genferon Light alkalmazásának hatékonyságát és biztonságosságát a terhesség második és harmadik trimeszterében. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.

Adagolás és adagolás

A hatóanyag vaginálisan és rektálisan alkalmazható. Az adagolás módja, a dózis és a kurzus időtartama az életkortól, a specifikus klinikai helyzettől függ, és a kezelőorvos határozza meg.

Felnőttek és 7 év feletti gyermekek

Ajánlott adagok és kezelési módok:

Akut fertőző és gyulladásos betegségek az urogenitális traktusban

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei

Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei

Akut fertőző és gyulladásos betegségek a virális etiológiában, 1 kúp rektálisan, naponta kétszer 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 5 napig. Ha a tünetek fennállnak, a kezelést 5 napos időközönként meg kell ismételni.

A virális etiológia krónikus fertőző és gyulladásos betegségei, 1 kúp rektálisan 2-szer naponta 12 órás intervallummal a standard terápiával párhuzamosan 10 napig. Ezután 1-3 hónapon belül - 1 kúp rektálisan egy éjszakára minden második napban.

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri dózisa 500-1000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri dózisa 500-1000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.

A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók lehetségesek (viszketés és égési érzés a hüvelyben). Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.

Eddig nem figyeltek meg súlyos vagy életveszélyes mellékhatásokat. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 millió ME-t meghaladó adag. Ezekben az esetekben ajánlatos konzultálni a kezelőorvosgal, hogy eldöntse, hogy a gyógyszer szedését megszakítja vagy csökkenti-e az adagot.

Mint bármely más alfa-interferon-gyógyszer esetében, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri dózisa 500-1000 mg-os dózisban felnőtteknél és 250 mg-os gyermekeknél lehetséges.