UTASÍTÁSOK
a P N001812 / 01-300909 sz
A Genferon® gyógyszer kereskedelmi neve
Nemzetközi nem saját tulajdonú név:
Adagolás kúpok vaginális és rektális
struktúra
1 kúp az 55 mg + 250000 NE + 10 mg, 55 mg + 500000 NE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 NE + 10 mg adagok esetében:
hatóanyagok: alfa-2b-interferon humán rekombináns (rcIFN-α2b) - 250 000 NE, vagy 500 000 NE, vagy 1.000.000 NE; taurin - 0,01 g; benzokain - 0,055 g;
segédanyagok: szilárd zsír - elegendő mennyiség 1,65 g súlyú kúp előállításához, dextrán 60000 - 0,0015 g, 1500 - 0,1240 g makrogol, 80 - 0,0330 g poliszorbát, T2 emulgeálószer - 0,1320 g, nátrium hidro-citrát - 0,0001 g, citromsav - 0,0015 g, tisztított víz - 0,0660 g.
leírás
A kúpok fehérek vagy fehérek, sárgás árnyalatúak, hengeres, hegyes végű, hosszanti metszetben homogének. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Farmakológiai csoport: immunmoduláló szerek, interferonok.
ATC kód - L03AB05
Farmakológiai tulajdonságok
Immunobiológiai tulajdonságok
A Genferon ® egy kombinált készítmény, amelynek hatását az alkotóelemek okozzák. Helyi és szisztémás hatása van.
A Genferon® készítmény rekombináns humán interferon alfa-2b-t tartalmaz, amely az Escherichia coli baktérium törzséből származik, amelybe a humán interferon alfa-2b gént géntechnológiai módszerekkel vezették be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatás elsősorban az immunrendszer sejt-közvetített reakcióinak fokozásával jön létre, ami növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatása miatt a szekréciós A immunglobulin termelése helyreáll, az antibakteriális hatást az interferon hatására amplifikált immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
A benzokain (anestezin) egy helyi érzéstelenítő. Csökkenti a sejtmembrán permeabilitását a nátriumionokhoz, a membrán belső felületén lévő receptorokból kilép a kalciumionokat, blokkolja az idegimpulzusok vezetését. Megakadályozza a fájdalomimpulzusok megjelenését az érzékszervi idegek végében és azok átjutását az idegrostokon. Csak lokális hatása van, anélkül, hogy abszorbeálódna a szisztémás keringésbe.
farmakokinetikája
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Az interferon maximális koncentrációja a szérumban a gyógyszer beadása után 5 órával érhető el. Az α-inter-feron eliminációjának fő útja a vese-katabolizmus. A felezési idő 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
Használati jelzések
A fertőző betegségek kezelésének részeként, urethritis, balanitis, balanoposthitis;
Az akut bronchitis komplex kezelésében felnőttekben.
Adagolás és adagolás
1. Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei a nőknél. 1 kúp (250 000 NE vagy 500 000 NE vagy 1 000 000 NE, a betegség súlyosságától függően), vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően), naponta kétszer naponta 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor minden második nap, 1 kúp 1-3 hónapig.
Ha a hüvelyben kifejezett fertőző-gyulladásos folyamat van, akkor egy kúp 500 000 NE intravaginálisan használhatók reggel és 1 kúp 1 000 000 NE rektálisan egy éjszaka egyidejűleg antibakteriális / gombaellenes szereket tartalmazó kúp bevitelével a hüvelybe.
A helyi immunitás indexeinek normalizálására az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésében 13-40 hetes terhességi korú nőknél 1 naponta 250 000 NE hüvelyes, naponta kétszer, naponta 10 alkalommal.
2. Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei férfiaknál.
A rektális 1 kúp (500 000 NE vagy 1 000 000 NE, a betegség súlyosságától függően) naponta kétszer 10 napig.
3. A felnőttek akut bronchitis kezelésének részeként.
1 kúp (1 000 000 NE) rektálisan naponta kétszer 5 napig.
Mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók (égő érzés a hüvelyben) lehetségesek. Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges. Jelenségek, amikor minden interferon alfa-2b-t használnak, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő, ha meghaladják napi 10 000 000 NE-t meghaladó adag. A mai napig nem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat.
Mint bármely más, az alfa-2b-interferon hatóanyaghoz hasonlóan, a bevezetés utáni hőmérsékletnövekedés esetén a paracetamol egyszeri adagja 500-1000 mg dózisban lehetséges.
Ellenjavallatok
Egyéni intolerancia az interferon és más, a gyógyszert alkotó anyagok iránt.
Óvatosan
Az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Kimutatták, hogy a terhesség 13-40 hetében a helyi immunitás normalizálására használja a genitális herpesz, a chlamydia, az ureaplasmosis, a mikoplazmózis, a citomegalovírus fertőzés, a humán papillomavírus fertőzés, a bakteriális vaginosis viszketés, diszkomfort és fájdalom jelenlétében az urogenitális fertőzés alsó részén.
A klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy a Genferon ® 250 000 NE intravaginális alkalmazása 13-40 hetes terhességi korban bizonyult biztonságosnak. A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.
Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A Genferon ® a leghatékonyabb kombinációja az urogenitális betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel (beleértve az antibiotikumokat és más antimikrobiális szereket is). A nem-kábító fájdalomcsillapítók és az antikolinészteráz-gyógyszerek fokozzák a benzokain hatását. A benzokain csökkenti a szulfonamidok antibakteriális hatását.
túladagolás
A Genferon ® túladagolását nem jelentették. Abban az esetben, ha az orvosa által előírtnál nagyobb számú kúp kerül bevezetésre, a további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
Különleges utasítások
Az urogenitális újrafertőzés megelőzése érdekében ajánlott a szexuális partner egyidejű kezelésének kérdése.
A gyógyszer használata a menstruáció során megengedett.
A Genferon ® készítmény nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (vezetés, gépek stb.).
Tárolási és szállítási feltételek
2 ° C és 8 ° C közötti hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó.
Kiadási forma
Kúpok 55 mg + 250 000 NE + 10 mg, 55 mg + 500 000 NE + 10 mg, 55 mg + 1000 000 NE + 10 mg.
Öt kúp, alumínium fólia vagy polivinil-klorid fóliacsomagolásban. 1 vagy 2 terminális sejtcsomag a kartondobozban való felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt.
Tárolási idő
2 év. Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
Gyógyszertári ünnepek
A recept szerint.
gyártó
"BIOKAD", 198515, Oroszország, Szentpétervár, Petrodvorets kerület, Strelna település, ul. Kommunikáció, 34. o., Lit. A.
Készítette:
CJSC "BIOKAD", Oroszország, 143422, Moszkvai régió, Krasnogorsky kerület, p. Petrovo Far.
Genferon
Leírás 2014. május 14-től
- Latin név: Genferone
- ATX kód: L03AB05
- Hatóanyag: interferon humán rekombináns alfa-2b (alfa-2b interferon)
- Gyártó: CJSC "BIOKAD", RF
struktúra
1 kúp (kúp) tartalmaz: rekombináns humán alfa-2b interferont - 500 000 NE vagy 1.000.000 NE (dózis függvényében), taurin - 10,0 mg, benzokain - 55,0 mg.
Segédanyagok: 1500 makrogol, 60 000 dextrán, poliszorbát 80, citromsav, T2 emulgeálószer, nátrium-hidrogén-nitrát, szilárd zsír, tisztított víz.
Kiadási forma
Gyertyák fehér vagy világos sárga. Henger alakúak, hegyes végük, homogének a hosszanti metszetben, de a levegő zárványai megengedettek.
Elérhető kartondobozban, az egyik ilyen csomagban 1 vagy 2 kontúrcsomag, amely 5 kúpot tartalmaz.
Farmakológiai hatás
A Genferon immunmoduláló, antiproliferatív, antibakteriális, vírusellenes, helyi érzéstelenítő, regeneráló hatású.
Farmakodinamika és farmakokinetika
A Genferon együttes hatása a készítmény összetevőinek köszönhető, amelyek helyi és szisztémás hatásúak.
A Genferon humán rekombináns alfa-2b-interferont tartalmaz. Az Escherichia coli mikroorganizmus genetikailag módosított módosított törzsét szintetizálja.
Az alfa-2b-interferon immunmodulátor, és antiproliferatív, vírusellenes és antibakteriális hatású. Ezeket a hatásokat a hatóanyagnak a vírus szaporodását gátló intracelluláris enzimekre kifejtett stimuláló hatása okozza. Az interferon fokozza a sejtek immunitását számos gyilkos sejt marker aktiválásával, a B-limfociták megoszlásának felgyorsításával és antitestszintézissel, növelve a monocita-makrofág rendszer aktivitását, és növeli a fertőzött és tumorsejtek felismerhetőségét. Ennek eredményeképpen fokozódik a szervezet vírusok, baktériumok, paraziták és rákos sejtek elleni küzdelme hatékonysága. Az interferon hatása alatt a nyálkahártya fehérvérsejtek aktiválása is szerepet játszik, amelyek részt vesznek a kóros fókuszok elnyomásában.
A taurin normalizálja a szövetekben az anyagcsere folyamatokat, elősegíti regenerálódását, kölcsönhatásba lép az oxigén szabad gyökökkel, semlegesíti őket és védi a szöveteket a károsodástól. Az interferon kevésbé érzékeny a bomlásra és a taurin jelenléte miatt hosszabb ideig tart.
A benzokain (anestezin) egy helyi érzéstelenítő. Megváltoztatja a neuronok citoplazmájának áteresztőképességét nátrium- és kalciumionok esetében, aminek következtében nemcsak az idegimpulzusok vezetése az axonok mentén blokkolódik, hanem az idegimpulzusok létrehozásának folyamata is gátolható. A benzokainnak csak helyi hatása van, és nem szívódik fel a szisztémás keringésben.
A rektális alkalmazásával a Genferon biohasznosulása meghaladja a 80% -ot. Ez lehetővé teszi mind a helyi, mind a kifejezett immunmoduláló hatások elérését az egész szervezet méretére. A hüvelyhasználat miatt a gyógyszer magas koncentrációja a fertőzés fókuszában és a nyálkahártyákon való rögzítés miatt észrevehető helyi vírusellenes, antibakteriális és antiproliferatív hatás érhető el, de ebben az esetben a szisztémás hatás (a nyálkahártya belső nemi szervei kis adszorpciós kapacitása miatt) jelentéktelen. A vérben lévő interferon maximális koncentrációját 4-6 órával a gyógyszer alkalmazása után észlelik. Elsősorban a vesén keresztül választódik ki. A felezési idő 12 óra, ami miatt a gyógyszert naponta kétszer kell használni.
Használati jelzések
A gyertyák használatára utaló jelzések A Genferon rektális vagy vaginális (500 ezer NE vagy 1 millió NE dózisban) használatát jelenti, amelyből az azonos nevű gyermekeket (Genferon Light) használják a gyermekek megfelelő komplikált betegségeinek kezelésére, valamint különböző formájú analógjaik kezelésére. (például kenőcs, szirup vagy tabletták).
Más esetekben a Genferon-t a fertőző-gyulladásos genitourinary rendszer betegségeinek komplex kezelésére használják felnőttekben:
Emellett indokolta a drog használatát is (hüvelyi kandidázis).
Ellenjavallatok
Az interferonnal vagy más, a gyógyszer részét képező anyagokkal szembeni túlérzékenység az alkalmazásának ellenjavallata. A kábítószer-kezelés elfogadhatatlan a terhesség első 12 hetében. A Generont is óvatosan kell alkalmazni az immunrendszer betegségeinek súlyosbodása esetén.
Mellékhatások
A napi 10 000 000 NE adagban a gyógyszeres kezelés növeli a következő mellékhatások kialakulásának lehetőségét:
- fejfájás - a központi idegrendszerből;
- leukopenia, thrombocytopenia - a hematopoetikus rendszerből;
- szisztémás reakciók (hipertermia, fokozott izzadás, fokozott fáradtság, izom- és ízületi fájdalom, étvágytalanság).
Allergiás reakciók jelentkezhetnek: bőrkiütés, viszketés. Ezek a tünetek reverzibilisek és 72 órán belül eltűnnek a gyógyszer leállítása után.
Útmutató gyertyákhoz Genferon
Használati utasítás Genferon elmagyarázza, hogy a kezelés időtartamát, a dózist és az adagolás módját a kezelőorvos határozza meg és az adott betegségtől függ. Használati utasítás gyertyák Genferon és utasítások gyerekeknek Genferon szinte azonos a javasolt gyógyszerhasználati rendszerekkel. Azonban a gyógyszer rektális vagy vaginális beadási módja nem mindig megfelelő a gyermekek számára, ezért bizonyos esetekben érdemes a Genferon-analógokra való átállás más adagolási módokkal (tabletták, kenőcs, szirup).
A gyógyszert vaginálisan vagy rektálisan alkalmazzák.
A fertőző-gyulladásos jellegű urinogenitális rendszer betegségeinek kezelésében nőknél ajánlott egy kúp (500 000 NE vagy 1 000 000 NE, a betegség formájától függően) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség formájától függően) napi 2 nap 10 napon keresztül. Hosszú távú és krónikus formák esetén minden második napot 1 kúp segítségével lehet beadni. Ebben az esetben a kezelés 1-3 hónap.
A belső nemi szervekben súlyos fertőző-gyulladásos folyamat esetén indokolt 1 kúp (500 000 NE) intravaginális alkalmazása reggel és 1 végbél (1000000 NE) rektálisan az antibakteriális kúpok intravaginális alkalmazásával egyidejűleg.
A fertőző-gyulladásos jellegű urogenitális traktus betegségeinek kezelése a férfiaknál a következő kezelési rendre csökken: 1 gyertyát használunk rektálisan (a dózis a betegség formájától függ) naponta kétszer 10 napig.
túladagolás
A mai napig nincs adat Genferon túladagolásról. Ha véletlenül nagy mennyiségű gyertyát vezetett be, akkor abba kell hagynia a gyógyszer használatát egy napig. A megadott idő után újra elkezdheti a Genferon alkalmazását a kijelölt rendszer szerint.
kölcsönhatás
A C- és E-vitamin fokozza a Genferon összetevőinek hatását. A benzokain csökkenti a szulfonamidok baktericid és bakteriosztatikus aktivitását. A nem-kábító fájdalomcsillapítók gyakran növelik a benzokain hatását.
Eladási feltételek
Oroszországban és Ukrajnában a Genferon csak gyógyszertárban vásárolható meg.
Tárolási feltételek
A készítményt sötét helyen, a gyermekek számára hozzáférhetetlen helyen, 2-8 ° C hőmérsékleten kell tárolni.
Tárolási idő
Felhasználhatósági időtartam - 24 hónap. Ne használja a gyógyszert a lejárati idő (a csomagoláson feltüntetett) után.
Különleges utasítások
A Genferon a leghatékonyabb, ha antimikrobiális gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák.
A menstruáció kezelésének biztonságosságáról nincs megbízható adat. Ezért a menstruáció során óvatosan kell alkalmazni.
Genferon analógjai
Azonnal érdemes megjegyezni, hogy gyakran a gyógyszertárakban bemutatott analógok olcsóbbak, mint maga a Genferon, és a legtöbb esetben az analógok megfizethető ára az ukrán származású.
Szóval, mi helyettesítheti a Genferon gyertyákat:
- a hatóanyag teljes analógjai és a felszabadulás formája - Vitaferon, Viferon, Viferon-Feron, Laferobion, Laferon Farbiotek, Kipferon;
- a hatóanyag analógjai - Alpharekin, Alfaron, Bioferon, Virogel, Gerpferon, Grippferon, Introbion alfa-2b interferon, Intron A, Interoferobion alfa-2b interferon, Laferon Farmbiotek, Lipoferon, Okoferon, Realdiron és mások.
Gyertyák Genferon gyerekeknek
Gyermekek számára a gyógyszer használatára vonatkozó utasítások nem írnak elő korhatárt a használathoz. Azonban a 7 év alatti gyermekek (csecsemők esetében) antivirális kúpjait jobban alkalmazzák 125 000 NE, 7 és idősebb gyermekek esetében 250000 NE adagban, ami megfelel a Genferon Light nevű gyógyszer felszabadulási formájának.
Kompatibilitás az alkohollal
Nem állnak rendelkezésre adatok az alkohol és a Genferon közös alkalmazásának hatásáról, azonban a komplex terápiában gyakran használnak számos antibakteriális gyógyszert, amellyel az alkohol összeegyeztethetetlen. Ezért ajánlott abbahagyni az alkoholfogyasztást a Genferon-kezelés alatt a többkomponensű terápia részeként.
Antibiotikumokkal
A Genferon hatékonyabb, ha antibakteriális gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
Gyertyák Genferon terhesség alatt
Az utasítás azt mondja, hogy a Genferon használatának szükségessége esetén szükség van a gyógyszeres kezelés előnyeinek és a magzatra gyakorolt kockázatnak a korrelálására. Bár a legtöbb esetben a gyógyszer használata pozitív értékelést ad a terhesség alatt.
A második és harmadik trimeszterében (13-40 hét) használata javallott részeként többkomponensű kezelésére chlamydia, genitális herpesz, ureaplasmosis, CMV fertőzés, mikoplazma, humán papillomavírus, bakvaginoza jelenlétében tüneteinek kényelmetlenséget, viszketés és más érzetek az alsó húgyúti.
Genferon véleménye
Általánosságban elmondható, hogy a Genferon gyertyák áttekintése, amely különböző fórumokon olvasható, a semlegestől a pozitívig.
Sok véleményt és kérdést okoz az urogenitális rendszer vírusos betegségeinek kombinált terápiája (különösen a hüvelyi kúpokkal): a humán papillomavírus (HPV), a citomegalovírus, a herpeszvírus. A betegek jelentik a leggyakoribb kezelési eredményeket, amikor az orvosok 1 000 000 NE gyertyát rendelnek a HPV kezelésében.
Gyakori jelentések a rendszeres időközönként felmerülő hőmérséklet-emelkedésről és az egészség romlásáról a "felnőtt" dózisú gyertyák használata során (nem ajánlott utasítás).
Meg kell jegyezni, hogy a gyógyszer terhesség alatti helyes alkalmazásának kérdését közvetlenül orvosával kell kezelni.
A Genferon és annak analógjainak összehasonlító hatékonysága gyakran felvetődik, például:
Melyik jobb: Kipferon vagy Genferon?
Kipferon és Genferon, amelyek különbségei nemcsak a kompozícióban, hanem a tanúvallomásokban is gyakran szerepelnek a húgyúti rendellenességek komplex terápiájában, míg a betegek véleménye hatékonyabb.
Melyik jobb: Viferon vagy Genferon?
Objektív módon a Viferon és a Genferon között enyhe különbségek vannak a készítmények részeként (a Viferon C-vitamint tartalmaz, amely megvédi az interferont a végbél gyors denaturációjától), ellenkező esetben azonosak (indikációk és kezelési módok), és a közönség véleménye inkább a barátok és ismerősök véleményeire épül, mint a gyógyszerek használatának bizonyított tényeire.
Ár Genferon
Oroszország esetében a Genferon gyertyák átlagos ára 1 millió NE-nél 490 rubel, az 500 ezer NE gyertya pedig körülbelül 370 rubel. A régiótól függően nincs jelentős árcsökkenés, például Moszkvában a Genferon 500 000 NE ára 340 és 380 rubel között, Omskban pedig 360 és 370 rubel között mozog.
Ukrajna magasabb árakat kínál a megfelelő gyógyszerekért. Mennyibe kerül a Genferon vásárlása egy ukrán gyógyszertárban? A vásárlás körülbelül 2-szer drágább lesz, mint Oroszországban, és a Genferon számára átlagosan 190 000 NE lesz 190 hrivnya. A gyertyák ára 500 000 NE közel 160 hrivnya.
A betegek nem mindig elégedettek a gyógyszer rektális és vaginális beadási útjával, és egyes esetekben a gyertyákat helyettesíthetjük tablettákkal, kenőcsökkel vagy hasonló összetételű injekciókkal.
Hogyan kell használni a Genferon 1000000 NE-t a prostatitisből?
A Genferon 1000000 egy univerzális gyógyszer, amely egyszerre érinti a patogén mikroorganizmusokat (baktériumok, vírusok) és hozzájárul a gyógyulás gyorsulásához a testre gyakorolt pozitív hatás révén - növeli a védelmet. A gyógyszer a közepes árkategóriában van. A hatókör széles, de gyakorlatilag nincsenek ellenjavallatok.
Egyéb nevek és besorolás
Latin nyelven: Genferon.
A Genferon 1000000 egy olyan eszköz, amely egyidejűleg befolyásolja a kórokozókat (baktériumok, vírusok) és növeli a szervezet védekező képességét.
Nemzetközi nem saját tulajdonú név
Benzokain + Interferon Alfa-2b + taurin.
Kereskedelmi nevek
Összetétel és adagolási formák
A gyógyszert kúpok formájában állítják elő. Rektális és vaginális beadásra tervezték. A szilárd anyag összetétele több aktív komponenst is tartalmaz, aminek következtében komplex hatással van a szervezetre és a kezelés magas hatékonysága:
- rekombináns humán alfa-2a-interferon 1 000 000 NE koncentrációban;
- benzokain vagy anesztézia (55 mg);
- Taurin (10 g).
A gyógyszert kúpok formájában állítják elő.
A gyertyák hengeres formájúak, hegyes végükkel könnyedén beilleszthetők a nemi szervekbe a végbélnyíláson keresztül. Ezen túlmenően a gyógyszer egyéb komponenseket is tartalmaz, amelyek nem mutatnak immunmoduláló és vírusellenes hatást:
- dextrán 60 000;
- szilárd zsír;
- 1500 makrogol;
- poliszorbát 80;
- citromsav;
- nátrium-hidrogén-nitrát;
- T2 emulgeálószer;
- tisztított víz.
Gyertyát vásárolhat 10 db csomagolásban.
Farmakológiai csoport
Immunmoduláló szerek, interferonok.
Farmakológiai hatás
A gyógyszer komplex terápiában és önálló eszközként alkalmazható, amely attól függ, hogy milyen mértékű károsodást okoz a szervezet, az immunitás állapota, más betegségek jelenléte.
Szisztémás hatás jellemzi. A biokémiai folyamatok aktiválása az alapanyagok hatására csak a kúpok rendszeres használatával történik egy adott időszakban. A gyertyákat helyi használatra szánják, és férfiak és nők kezelésére is előírhatók.
Az aktív komponensek mindegyike más elv szerint működik. Tehát a humán interferon rekombináns alfa-2a a következő tulajdonságokkal rendelkezik:
- gyulladáscsökkentő;
- immunmoduláló;
- antibakteriális.
A védőerők fokozása a T-segítő sejtek, a test természetes gyilkosai és a fagociták működésének fokozásával történik. Ugyanakkor a sejtek funkciójának megváltoztatásának folyamatát, méretét, alakját és a metabolikus aktivitás nyilvánvalóvá tételének folyamatát a differenciálódási folyamat során figyelték meg. Ennek eredményeként az immunitás stimulálódik, ami a patológiai állapot kialakulásához hozzájáruló kórokozó részecskék természetes reakcióit váltja ki.
Ezen túlmenően az A. immunglobulin termelésében is helyreáll. A szervezet hatékonyabban ismeri fel a fertőzött sejteket. Ennek következtében a negatív megnyilvánulások gyorsabban megszűnnek, javul a beteg állapota. Vírusos betegségek esetén az ágens hatásmechanizmusa az intracelluláris enzimek fokozott aktivitásán alapul, amelynek egyik fő funkciója a káros mikroorganizmusok szintézisének blokkolása.
A fő komponenseket, különösen az alfa-2a-interferont, a vesék eltávolításával eltávolítják a szervezetből.
Ugyanezen elv szerint a gyógyszer a baktériumok, sejtek vonatkozásában a fejlődő tumor következtében megváltozik. A Genferon fő feladata az immunrendszer fenntartása. A negatív tényezők hatására a védekezés gyengül, a kóros állapot tovább fejlődik. Függetlenül attól, hogy leküzdjék a betegséget, ebben az esetben nincs lehetőség a szervezetre.
Ezért ajánlatos olyan segédanyagokat használni, amelyek számos biokémiai folyamatot indítanak el. Amikor a test állapota normalizálódik, a tünetek intenzitása csökken, a kezelés lefolyása megáll, mert az immunitás megnövekedett, a további stimulánsok szükségessége már nem áll fenn.
Egy másik hatóanyag (taurin) a metabolikus tulajdonságokkal rendelkező vegyületek csoportja. Ennek hatására számos biokémiai folyamat normalizálása figyelhető meg, melynek köszönhetően visszaáll a vér mikrocirkulációja, a normál sebesség a jótékony anyagoknak a sejtekbe történő bejuttatásához. Emiatt a védelmi erők is növekednek. Ezenkívül a taurin regeneráló tulajdonságokkal rendelkezik, melynek következtében a szöveti regeneráció gyökerezik.
A benzokain (anestezin) a helyi érzéstelenítő szerek csoportja. Befolyása alatt csökkenti a fájdalom szintjét. A kívánt eredmény az alábbi folyamatok eredményeként érhető el: a sejtfalok kevésbé áteresztővé válnak a benzokain hatására, a kalciumionok aktívabban eltávolíthatók a receptoroktól. Ugyanakkor az idegimpulzusok blokkolódnak (nem érik el a célt), zavarják a vezetésük folyamatát. Megjegyezzük továbbá, hogy az idegimpulzusok nem jelentkeznek a szenzoros idegek végében.
A rektális bevitel ellenére nem csak helyi, hanem szisztémás hatás is van. Ez annak a ténynek köszönhető, hogy ezt az eszközt nagy biológiai hozzáférhetőség jellemzi (80%).
Az aktív komponensek vaginális adagolási módja lehetővé teszi a tünetek lokális eltávolítását, mivel az anyagokat a hüvely nyálkahártyái rosszul szívják fel.
A gyógyszeraktivitás maximális szintje legkorábban 5 órával a kúp alkalmazása után érhető el. A fő komponenseket, különösen az alfa-2a-interferont, a vesék eltávolításával eltávolítják a szervezetből. Tudnia kell, hogy ennek az anyagnak a felezési ideje 12 óra; megszűnésekor a gyógyszer megszűnik. Javasoljuk, hogy a gyertyákat naponta kétszer használja.
A Genferon 1000000 NE indikáció
A gyógyszert a következő esetekben írják elő:
- gyulladással járó urogenitális betegségek, valamint vírusos vagy bakteriális etiológia kóros állapotai: vaginális kandidozis, trichomoniasis, gardnerellosis, krónikus recidív cystitis, genitális herpesz, humán papillomavírus fertőzés, ureaplasmosis, mikoplazmózis, érzéstelenítő patogén, primrosevitrosok, protézisek és nazalitikus orrpatomák eróziós folyamatai.;
- hörghurut az akut fázisban.
Vaginalis kandidozis - a gyógyszer használatának egyik indikációja.
Adagolás és adagolás Genferon 1000000 NE
Különböző kóros állapotokban a kezelés elve más:
- az urogenitális traktus betegségei nőknél: a megengedett egyszeri dózisok 250 000 és 1 000 000 NE között mozognak; a pontosabb mennyiséget egyedileg határozzuk meg, figyelembe véve a patológiai folyamat súlyosságát; a gyertyákat naponta kétszer (reggel és éjszaka) a végbélnyílásba vagy a hüvelybe helyezik; a kezelés időtartama 10 nap;
- az urogenitális traktus betegségével rendelkező férfiak kezelését ugyanúgy végzik, de az interferon dózisa 500 000 NE vagy 1 000 000 NE;
- bronchitis kezelése: 1 gyertya (1000000 NE) naponta kétszer; A kezelés folyamata 5 nap.
Különleges utasítások
Az urogenitális traktus fertőzésének elterjedésének megakadályozása érdekében egy ideig meg kell szüntetni a nemi életet, és meg kell fontolni a szexuális partner egyidejű kezelésének kérdését is.
A gyertyák vaginálisan és menstruáció alatt léphetnek be.
A gyógyszer nem befolyásolja a létfontosságú szervek és rendszerek működését, ezért nincsenek ellenjavallatok a járművek vezetésére a kúpok használata során.
Terhesség és szoptatás alatt
A Genferon használata engedélyezett, de kisebb adagban - 250000 NE. Az első trimeszterben a gyógyszer nem használható, mert nincs elegendő információ a magzatra gyakorolt hatás mértékéről. Genferon mérsékelt dózisokban, akár 40 hetes terhességig.
Genferon mérsékelt dózisokban, akár 40 hetes terhességig.
A szoptatás ideje alatt is használható.
Gyermekkorban
A gyógyszer alkalmazható, de korlátozott mennyiségben. Így a 7 év alatti gyermekek nem több, mint 125 000 NE-t írnak elő. 7–18 éves korú betegeknél 250000 NE adagot lehet alkalmazni.
A Genferon 1000000 NE mellékhatásai
A negatív reakciók ritkán alakulnak ki. A nők a hüvelyben égő érzést tapasztalhatnak. Ez a tünet 3 nap elteltével eltűnik adjuváns kezelés nélkül. Az orvos eldönti, hogy folytatódik-e a kezelés.
Bármilyen típusú interferon alkalmazása a következő tünetek kialakulását váltja ki:
- hőmérséklet-emelkedés;
- általános gyengeség;
- hidegrázás;
- étvágytalanság;
- fejfájás;
- diszkomfort az izmokban;
- ízületi fájdalom;
- a vérrendszer megsértése (thrombocytopenia).
Genferon ® (Genferon)
Hatóanyag:
A tartalom
Farmakológiai csoportok
Nómológiai osztályozás (ICD-10)
struktúra
Az adagolási forma leírása
A fehér vagy fehér kúpok, sárgás színű, hengeres alakú, hegyes véggel egyenletesek a hosszanti metszetben. A vágásnál megengedett a légrúd vagy egy tölcsér alakú mélyedés jelenléte.
Farmakológiai hatás
farmakodinámia
A Genferon ® egy kombinált készítmény, amelynek hatását az alkotóelemek okozzák. Helyi és szisztémás hatása van.
A Genferon® készítmény rekombináns humán interferon alfa-2b-t tartalmaz, amely az Escherichia coli baktérium törzséből származik, amelybe a humán interferon alfa-2b gént géntechnológiai módszerekkel vezették be.
Az interferon alfa-2b vírusellenes, immunmoduláló, antiproliferatív és antibakteriális hatású. A vírusellenes hatást számos vírusreplikációt gátló intracelluláris enzim aktiválja. Az immunmoduláló hatást elsősorban a sejt által közvetített immunrendszeri reakciók fokozása jelenti, amely növeli az immunválasz hatékonyságát a vírusokkal, intracelluláris parazitákkal és a tumor transzformáción átesett sejtekkel szemben. Ezt úgy érhetjük el, hogy aktiváljuk a CD8 + gyilkos T-sejteket, az NK-sejteket (természetes gyilkos sejteket), fokozzuk a B-limfociták differenciálódását és az antitestek termelését, aktiváljuk a monocita-makrofág rendszert és a fagocitózist, valamint növeljük az I típusú molekulák expresszióját a fő hisztokompatibilitási komplexben, ami növeli a valószínűséget. a fertőzött sejtek felismerése az immunrendszer sejtjei által. Az interferon hatására a nyálkahártya minden rétegében lévő leukociták aktiválása biztosítja az aktív részvételüket a patológiai fókuszok eltávolításában; emellett az interferon hatásának köszönhetően az Ig-szekréciós termelés visszanyerhető, az antibakteriális hatást az interferon hatására fokozott immunrendszeri reakciók befolyásolják.
A taurin hozzájárul az anyagcsere folyamatok normalizálásához és a szöveti regenerációhoz, membránstabilizáló és immunmoduláló hatásokkal rendelkezik. Erős antioxidánsként a taurin közvetlenül kölcsönhatásba lép az aktív oxigénformákkal, amelyek túlzott felhalmozódása hozzájárul a patológiai folyamatok kialakulásához. A taurin segít megőrizni az interferon biológiai aktivitását, fokozva a gyógyszer terápiás hatását.
A benzokain (anestezin) egy helyi érzéstelenítő. Csökkenti a sejtmembrán permeabilitását a nátriumionokhoz, a membrán belső felületén lévő receptorokból kilép a kalciumionokat, blokkolja az idegimpulzusok vezetését. Megakadályozza a fájdalomimpulzusok megjelenését az érzékszervi idegek végében és azok átjutását az idegrostokon. Csak lokális hatása van, anélkül, hogy abszorbeálódna a szisztémás keringésbe.
farmakokinetikája
A gyógyszer rektális beadása esetén az interferon nagy biológiai hozzáférhetősége (több mint 80%), ezért mind a helyi, mind a kifejezett szisztémás immunmodulátor hatások érhetők el; intravaginális alkalmazással a fertőzés fókuszában és a nyálkahártya-sejteken történő rögzítés magas koncentrációja miatt kifejezett helyi vírusellenes, antiproliferatív és antibakteriális hatás érhető el, míg a hüvelyi nyálkahártya alacsony szívóteljesítményéből adódó szisztémás hatás jelentéktelen. Cmax a szérum interferont 5 órával a gyógyszer beadása után éri el. Az elimináció fő módja a vesék. T1/2 12 óra, ami szükségessé teszi a gyógyszer használatát naponta kétszer.
Gyógyszerek Genferon ®
Komplex terápia részeként a következő betegségek és állapotok esetén:
Fertőző betegségek
a bakteriális etiológia krónikus ismétlődő cisztitise.
Ellenjavallatok
Egyéni intolerancia az interferon és más, a gyógyszert alkotó anyagok iránt.
Óvatosan: az allergiás és autoimmun betegségek súlyosbodása.
Használat terhesség és szoptatás alatt
Kimutatták, hogy a lokális immunitás indikátorainak normalizálására 13–40 hetes terhesség alatt a nemi herpesz, a chlamydia, az ureaplasmosis, a mikoplazmózis, a CMV, a HPV-fertőzés, a bakteriális vaginosis viszketés, diszkomfort és fájdalom jelenlétében végzett komplex terápia részeként alkalmazzák.
A klinikai vizsgálatok bizonyították a 13-40 hetes gesztációs korú Genferon ® 250000 NE készítmény intravaginális alkalmazásának biztonságát.
A gyógyszer biztonságosságát a terhesség első trimeszterében nem vizsgálták.
Mellékhatások
A gyógyszer jól tolerálható. Helyi allergiás reakciók (égő érzés a hüvelyben) lehetségesek. Ezek a jelenségek reverzíbilisek és 72 órán belül eltűnnek az adagolás megszűnése után. A kezelés folytatása az orvossal folytatott konzultációt követően lehetséges.
Minden alfa-2b-interferon alkalmazásakor előforduló jelenségek, például hidegrázás, láz, fáradtság, étvágytalanság, izom- és fejfájás, ízületi fájdalom, izzadás és leuko- és thrombocytopenia, de gyakrabban fordulnak elő jelentős t meghaladja a napi 10 000 000 NE értéket. A mai napig nem figyeltek meg súlyos mellékhatásokat.
Mint minden más alfa-2b-interferon hatóanyaghoz hasonlóan, ha a bevezetés után a hőmérséklet emelkedik, a paracetamol egyszeri adagját 500-1000 mg-os dózisban lehet bevenni.
kölcsönhatás
A Genferon ® a leghatékonyabb kombinációja az urogenitális betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel (beleértve az antibiotikumokat és más antimikrobiális szereket is).
A nem-kábító fájdalomcsillapítók és az antikolinészteráz-gyógyszerek fokozzák a benzokain hatását.
A benzokain csökkenti a szulfonamidok antibakteriális hatását.
Adagolás és adagolás
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei a nőknél. 1 supp. (250000, 500000 vagy 1000000 NE, a betegség súlyosságától függően) vaginálisan vagy rektálisan (a betegség jellegétől függően) naponta kétszer naponta 10 napig. Hosszabb formákkal hetente háromszor, minden második nap, 1 db. 1–3 hónapon belül
A hüvelyben kifejezett fertőző-gyulladásos eljárással 1 szuppresszort használhat. (500 000 NE) intravaginálisan reggel és 1 adag. (1 000 000 NE) rektálisan egy éjszaka egyidejűleg egy antibakteriális / fungicid hatóanyagot tartalmazó kúp bevitele a hüvelybe.
A 13-40 hetes terhességi korú nőknél a helyi immunitási indexek normalizálására az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos megbetegedéseinek kezelésében 1 supp-t alkalmaznak. 250000 NE vaginálisan naponta kétszer, naponta 10 napig.
Az urogenitális traktus fertőző és gyulladásos betegségei férfiaknál. Rectal 1 szupport. (500 000 NE vagy 1 000 000 NE, a betegség súlyosságától függően) naponta kétszer 10 napig.
Akut bronchitis felnőttekben (komplex terápia részeként). 1 supp. (1 000 000 NE) rektálisan naponta kétszer 5 napig.
Krónikus ismétlődő cystitis felnőttekben (komplex terápia részeként). A súlyosbodás során - 1 szupp. (1 000 000 NE) rektálisan naponta kétszer 10 napon át kombinálva egy standard antibiotikum-terápiával, majd 1 supp. (1.000.000 NE) rektálisan minden második napon 40 napig, hogy megakadályozzák a visszaesést.
túladagolás
Túladagolás esetén nem jelentettek be Genferon ® -ot. Nagyobb számú kúp véletlenszerű egyszeri bevezetése esetén, az orvos által előírtnál további adagolást 24 órán át fel kell függeszteni, majd a kezelést az előírt kezelési rend szerint folytatni kell.
Különleges utasítások
Az urogenitális újrafertőzés megelőzése érdekében ajánlott a szexuális partner egyidejű kezelésének kérdése.
A gyógyszer használata a menstruáció során megengedett.
A járművek és mechanizmusok vezetési képességére gyakorolt hatás. A Genferon ® készítmény nem befolyásolja a potenciálisan veszélyes tevékenységek teljesítményét, amelyek különleges figyelmet és gyors reakciót igényelnek (vezetés, gépek stb.).
Kiadási forma
Vaginális vagy rektális kúpok, 55 mg + 250 000 NE + 10 mg, 55 mg + 500 000 NE + 10 mg, 55 mg + 1 000 000 NE + 10 mg. 5 supp. alumínium fóliából vagy PVC fóliából készült buborékcsomagolásban. 1 vagy 2 buborékfóliát helyezünk egy kartonpapírba.
gyártó
„BIOKAD”, 198515, Oroszország, Szentpétervár, Petrodvortsovy kerület, Strelna település, ul. Kommunikáció, 34, Lit. A.
Készült: CJSC "BIOKAD", 143422, Oroszország, Moszkva, Krasnogorsk kerület, p. Petrovo Far.
Tel: (495) 992-66-28; fax: (495) 992-82-98.
Az FSBI Állami Orvosi Biológiai Készítmények Szabványügyi és Ellenőrzési Intézetének küldött gyógyszerre vonatkozó állítások. LA Tarasevich Oroszország Egészségügyi Minisztériuma: 119002, Moszkva, st. Sivtsev Vrazhek, 41.
Tel: (499) 241-39-22; fax: (499) 241-92-38.
e-mail: [email protected] és a gyártó címére.
Gyógyszertár értékesítési feltételek
A készítmény Genferon ® tárolási feltételei
Gyermekektől elzárva tartandó.
A Genferon ® gyógyszer eltarthatósági ideje
Ne használja a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.